uz
Feedback

Firibgarlarga uchmang! Telemetrio bunday kanallarni topadi va belgilaydi 👉 Belgini ko‘rmoqchi bo‘lsangiz, obuna bo‘ling

Комплаенс с рецептом и без

Комплаенс с рецептом и без

Kanalga Telegram’da o‘tish

Ethics. Regulation. Trust in Pharma Пишу о Комплаенсе и праве, как они работают в фарме Личные сообщения- @Irina_Savina

Ko'proq ko'rsatish
Mamlakat belgilanmaganToif belgilanmagan
475
Obunachilar
Ma'lumot yo'q24 soatlar
+227 kun
+5030 kun

Ma'lumotlar yuklanmoqda

O'xshash kanallar
Ma'lumot yo'q
Muammo bormi? Iltimos, sahifani yangilang yoki bizning qo'llab-quvvatlash boshqaruvchimizga murojaat qiling>.
Taglar buluti
Ma'lumot yo'q
Muammo bormi? Iltimos, sahifani yangilang yoki bizning qo'llab-quvvatlash boshqaruvchimizga murojaat qiling>.
Kirish va chiqish esdaliklari
---
---
---
---
---
---
Obunachilarni jalb qilish
Okt '26
Oktabr '26
+131
0 kanalda
Sentabr '26
+158
0 kanalda
Get PRO
Avgust '26
+31
1 kanalda
Get PRO
Iyul '26
+264
2 kanalda
Sana
Obunachilarni jalb qilish
Esdaliklar
Kanallar
22 Oktabr0
21 Oktabr0
20 Oktabr0
19 Oktabr0
18 Oktabr+1
17 Oktabr0
16 Oktabr0
15 Oktabr+22
14 Oktabr0
13 Oktabr0
12 Oktabr0
11 Oktabr0
10 Oktabr+106
09 Oktabr0
08 Oktabr0
07 Oktabr+1
06 Oktabr+1
05 Oktabr0
04 Oktabr0
03 Oktabr0
02 Oktabr0
01 Oktabr0
Kanal postlari
Продолжение, начало см. в сообщении выше Что это дает фармацевтическому бизнесу Прежде всего — большую гибкость старта продаж. Появляется возможность использовать доступные серии, не ждать отдельной упаковочной кампании, точнее планировать небольшие первые объемы и снижать риск избыточных затрат на локализацию упаковки. Для орфанных препаратов, где потребность измеряется сравнительно небольшими партиями, это особенно существенно. Для пациента потенциальный результат — более ранняя доступность зарегистрированной терапии. Но ожидать автоматического снижения цены или поставок «за пять дней» было бы неверно: логистика, маркировка, подтверждающие документы и другие требования остаются. Реальный экономический эффект будет зависеть от конкретного препарата и организации цепочки поставок. Что в итоге Зарубежный опыт показывает: регуляторы могут гибко подходить к языку и формату упаковки, не отменяя контроль качества и обязанность предоставить пациенту необходимую информацию. Но цели различаются: в Нидерландах и швейцарском антикризисном режиме это прежде всего предотвращение перебоев, в ЕС — адресные исключения, а российское постановление № 1231 ориентировано на первые 12 месяцев после регистрации определенных категорий препаратов. Для российского фармрынка это точечное, но значимое изменение: момент первых поставок теперь в ряде случаев можно планировать исходя из готовности препарата, а не только отдельного тиража локальной упаковки. Насколько заметно это скажется на сроках доступа пациентов к терапии, покажет практика применения новых правил.

2
От регистрации к поставкам: как меняется порядок обращения лекарств в иностранной упаковке Регистрация нового препарата и его
От регистрации к поставкам: как меняется порядок обращения лекарств в иностранной упаковке Регистрация нового препарата и его фактическое появление на рынке — не всегда одновременные события. Особенно в сегменте редких заболеваний, где первая партия может быть небольшой, а производство отдельного тиража упаковки для российского рынка требует времени и затрат. При этом готовые серии препарата нередко уже существуют для поставок в другие страны. С 11 октября 2026 года в России действует постановление Правительства РФ № 1231. Оно вводит самостоятельный порядок обращения определенных зарегистрированных лекарств в иностранной упаковке в первые 12 месяцев после регистрации. Смысл изменения — дать возможность начать поставки без ожидания полноценного локального упаковочного тиража, сохранив требования к качеству, информации для пациента и прослеживаемости. Что было и что стало Раньше. По общему правилу зарегистрированный препарат должен поступать в обращение в упаковке, соответствующей российским требованиям. Специальное исключение уже предусматривало постановление № 593: иностранную упаковку можно использовать при дефектуре или риске ее возникновения в связи с экономическими ограничениями — по решению межведомственной комиссии. Этот механизм прежде всего предназначен для защиты рынка от перебоев в поставках. Теперь. Появился второй путь, не требующий предварительно подтверждать дефицит. Он открыт для зарегистрированных оригинальных орфанных и (или) высокотехнологичных лекарственных препаратов. Заключение о возможности обращения выдает Минздрав России, а основанием для заявления служит недавняя регистрация препарата, а не кризис снабжения. Граница применения принципиальна: «высокотехнологичный» — это правовая категория генной, клеточной и тканеинженерной терапии, а не синоним любого инновационного или дорогостоящего лекарства. Обычный биосимиляр или препарат моноклональных антител не подпадает под новый порядок только потому, что его производство технологически сложно. Как будет работать новый механизм Компания заявляет конкретные серии и их количество, подтверждает иностранную регистрацию, соответствие производителя требованиям GMP и соответствие серии условиям российской регистрации (за исключением требований к упаковке). Заявление направляется через Госуслуги либо ЕГИСЗ. Минздрав рассматривает его в течение пяти рабочих дней — это срок принятия решения, а не готовности всей поставки. Для обращения такой серии иностранную упаковку необходимо адаптировать: на нее наносится самоклеящаяся этикетка на русском языке, каждая упаковка сопровождается переводом иностранной инструкции, наносится код маркировки, а операции отражаются в МДЛП. Заявитель принимает обязанности держателя РУ по заявленным сериям, включая фармаконадзор; требования к качеству сохраняются. Заключение касается заявленных серий и объемов, а 12 месяцев исчисляются со дня регистрации препарата. Практический пример. Допустим, в августе 2026 года в России зарегистрирован оригинальный препарат для лечения редкого заболевания. У производителя уже есть готовая серия для рынка ЕС, а выпуск небольшого российского упаковочного тиража потребует отдельного производственного цикла. Если препарат и серия соответствуют условиям нового порядка, компания может подготовить документы, русскоязычную этикетку и инструкцию и использовать готовую иностранную упаковку для первых поставок. Это не освобождение от регуляторных требований, а возможность иначе организовать запуск.
37
3
А это то самое письмо Высоцкого в ЦК КПСС, которое прилетело ко мне в виде самолетика)
54
4
🎭 Высоцкий: рейс Москва — Париж, или как письмо в ЦК приземлилось ко мне в партер Немного вернусь назад — к 27 сентября. За
🎭 Высоцкий: рейс Москва — Париж, или как письмо в ЦК приземлилось ко мне в партер Немного вернусь назад — к 27 сентября. За чередой событий я так и не рассказала вам об одном замечательном театральном вечере. Исправляюсь! 🎭 Я побывала на музыкальном спектакле «Высоцкий. Рождение легенды» в Московском Губернском театре. Хотя теперь правильнее говорить — на Губернской сцене МХАТ имени М. Горького. В этом году Сергей Безруков, возглавивший МХАТ, объединил два театральных коллектива, и Губернский стал частью МХАТа. Вывеска и статус изменились, а любимая сцена осталась на месте. Для меня это вообще домашний театр — в самом буквальном смысле: до него можно дойти пешком от дома. Так что сразу предупреждаю: театральных историй отсюда в канале будет немало! Но вернёмся к Высоцкому. Сергей Безруков поставил не привычную биографию «от рождения до последней страницы», а яркий музыкальный спектакль, в котором Высоцкого играют сразу несколько актёров. Каждый показывает свою грань — поэта, артиста, бунтаря, влюблённого человека. Здесь песни не просто исполняют: из них разыгрывают маленькие истории. И это работает! Особенно запомнились театрализованные «Диалог у телевизора» — с узнаваемыми Зиной и Ваней — и «Москва — Одесса» про человека, который ждет в аэропорту, а рейс постоянно откладывается. Как перекликается с сегодняшним днем, правда?  В песне упоминаются Киев, Харьков, Кишинёв, Львов… Слушаешь и понимаешь: в Киев, Харьков и Львов мы в ближайшее время из Москвы точно не полетим. Была и очень трогательная минута. 24 сентября, всего за три дня до спектакля, ушла из жизни Марина Влади. Дмитрий Карташов, один из исполнителей роли Высоцкого, выразил соболезнования и сказал, что надеется на их встречу с Владимиром Семёновичем там, в другом, лучшем мире. Их любовь — отдельный роман о расстоянии между Москвой и Парижем. Любовь была, а возможности просто купить билет и полететь к жене порой не было: нужно было разрешение на выезд из СССР. Даже официального брака для свободных поездок было недостаточно. И вот здесь спектакль преподнёс мне совершенно неожиданный подарок. Со сцены полетел бумажный самолётик — и приземлился прямо мне в руки! Я сидела во втором ряду партера. Развернула — а там воспроизведены обращение Высоцкого к секретарю ЦК КПСС Петру Демичеву и обязательство советского гражданина, выезжающего во Францию. В письме человек, чьи песни знала вся страна, объяснял, что годами не может добиться возможности официально выступать перед своими слушателями. И писал: «Я хочу только одного — быть поэтом и артистом для народа, которого я люблю». А рядом — казённые слова об обязанности строго хранить государственную тайну и безупречно вести себя за границей. Какая удивительная смесь таланта, любви, несвободы и бюрократии на одном листке бумаги! Получается, бумажный самолётик долетел до меня куда свободнее, чем когда-то сам Высоцкий мог долететь до Парижа. А финал был просто огненный! Знакомые песни зазвучали совершенно по-новому: рок, блюз, диско, оркестровые аранжировки — и всё удивительно современно. Никакой музейной пыли: Высоцкий по-прежнему попадает в нерв времени. На поклонах артисты запели «На Большом Каретном», зал дружно подхватил знакомую песню про семнадцать лет и долго не отпускал актёров со сцены. И да, этот спектакль немного ностальгический. Но ностальгия здесь светлая: по песням, которые знаешь наизусть, по голосу эпохи и по чувствам, которые не устаревают. Рекомендую всем, кто любит Высоцкого. А ещё тем, кто хочет услышать, как эта музыка может звучать сегодня — ярко, смело и очень живо. А какая песня Высоцкого для вас — самая любимая? ❤️. Пишите в комментариях.
54
5
Какие вопросы важны для комплаенс в фармацевтической индустрии? Короткий видеообзор К360 Фармкомплаенс 2026 15 октября в Моск
Какие вопросы важны для комплаенс в фармацевтической индустрии? Короткий видеообзор К360 Фармкомплаенс 2026 15 октября в Москве встретились руководители комплаенс и юридических функций, представители бизнеса, медицинских подразделений, отраслевых ассоциаций, а также коллеги из ФАС России. Более 20 экспертов обсуждали реальные рабочие ситуации: взаимодействие с врачами, спонсорство, антимонопольные риски, комплаенс-аудиты и применение ИИ. Особая ценность очных встреч — личное общение. Возможность познакомиться с новыми коллегами и лично встретиться со старыми, продолжить дискуссию за кофе, обсудить свой вопрос и обменяться контактами. Такие знакомства помогают продолжать профессиональный диалог, дают энергию на новые достижения и проекты. Спасибо спикерам и участникам за открытый разговор, обмен опытом и энергию этой встречи! Уже скоро представим новый проект — с новыми возможностями для развития, обмена опытом и профессионального общения.
49
6
И еще статья и видеоролик про замечательную конференцию Фармкомплаенс 2026. Опытные харизматичные спикеры, насыщенная повестка, профессиональная аудитория- получилось незабываемое мероприятие!
62
7
Фото: 1) Идет моя сессия 2) С Еленой Желтовской (Директор по соблюдению политик и процедур AstraZeneca) 3) С Петром Зайцевым,+4
Фото: 1) Идет моя сессия 2) С Еленой Желтовской (Директор по соблюдению политик и процедур AstraZeneca) 3) С Петром Зайцевым, бывшим коллегой по Астеллас Фарма 4) С Людмилой Атнагуловой (Эгис), и Марией Ястребовой 5) "Узким" кругом в ресторане "Воронеж"
437
8
Это описание образовательной программы, которую я презентовала на конференции
298
9
💊 Фармкомплаенс на Гоголевском: люди, идеи и немного «Воронежа» 15 октября в Москве прошла практическая конференция «К360 Фа
💊 Фармкомплаенс на Гоголевском: люди, идеи и немного «Воронежа» 15 октября в Москве прошла практическая конференция «К360 Фармкомплаенс 2026». В красивом пространстве «Музосфера АртХолл» на Гоголевском бульваре, в самом центре столицы, говорили без общих слов — о том, что делать в сложных ситуациях. На этот раз я была и спикером, и модератором сессии «Комплаенс-культура и люди». Мне эта тема близка: культуру проверяет не толщина кодекса этики, а поступки людей. Я говорила о том, как комплаенсу, юристам и Отделу по работе с персоналом работать единой командой. Жалоба на руководителя, конфликт интересов, внутренняя проверка — кто устанавливает факты, кто оценивает правовые последствия и защищает права сотрудника, а кто принимает решение? «Отвечаем все вместе» иногда означает, что не отвечает никто. И, конечно, о практических инструментах: Комплаенс-днях, обучении на реальных фармацевтических ситуациях. Обсуждали Комплаенс-амбассадоров и доверии к горячей линии. Елена Желтовская, директор по соблюдению политик и процедур AstraZeneca, предложила почти детективный вопрос: «Почему хорошие сотрудники совершают нарушения?». Давление показателей, самооправдание, привычка «у нас так принято», страх возразить руководителю — иногда дело не в «плохом человеке», а в среде, которая подталкивает к неверному выбору. Екатерина Захарова, комплаенс-менеджер Swixx Healthcare, рассказала о «вирусе честности» — сообществе Комплаенс-амбассадоров внутри компании. Это не тайные ревизоры, а авторитетные коллеги из разных подразделений, которые помогают разобраться в сложной ситуации и вовремя задают правильные вопросы. Получилась по-настоящему живая сессия: как сделать этичное поведение частью работы, а не обязанностью «под подпись». Из других выступлений особенно запомнилась презентация Людмилы Атнагуловой («Эгис») с темой, которая наверняка отозвалась каждому юристу: «Как уволить сотрудника и не сойти с ума». История многолетнего трудового спора — дисциплинарные взыскания, восстановление, судебные разбирательства, соглашение сторон. Отличное напоминание: доказательства, сроки и безупречная процедура при увольнении — не формальность. Очень интересно было послушать Полину Братерскую, вице-президента по юридическим вопросам и вопросам этики региона Китай и Международные рынки Chiesi. Её личный опыт управления юридической и комплаенс функцией в разных странах — напоминание, что единые этические принципы приходится воплощать среди разных законов, деловых культур и ожиданий бизнеса. Именно такой международный взгляд особенно ценен. Все презентации были интересными и насущными: реальные проблемы, полезные решения, ничего «для галочки». Очень нужная конференция — такую нужно проводить каждый год! Ещё один важный для меня момент: я представила образовательную программу «Этика и комплаенс в фарме и медтехе». Это 12 практических модулей — от работы с врачами и конфликтов интересов до рекламы, антимонопольных рисков и госзакупок. В основе — опыт отраслевых практиков и реальные ситуации, которые не найдёшь в учебниках. Главное — не заучивать запреты, а учиться замечать риск до принятия решения и находить законный путь для бизнеса. Уверена: нашей отрасли давно нужна именно такая школа практического комплаенса.  В приложенной презентации можете прочитать более подробно про эту образовательную программу. Отдельное спасибо Сергею Пронину и команде «Комплаенс 360»! Подбор спикеров, темы, программа, организация и фуршет — всё на высшем уровне. Приятно, когда профессиональное мероприятие отличается вниманием к каждой детали. И как приятно было увидеть почти всех знакомых мне представителей юридического и комплаенс-сообщества фармы! Всех была рада видеть, а кто не пришёл — многое потерял! 😊 А вечер завершили узким кругом в ресторане «Воронеж» на Пречистенке: красивый исторический особняк, выразительный интерьер и кухня, в которой знают толк в мясе. За вкусной едой обменялись впечатлениями и ещё раз обсудили наши юридические и комплаенс -будни в фарме — уже без микрофонов и регламента. 😊 В общем, нужно чаще встречаться!
302
10
💊 Фармкомплаенс на Гоголевском: люди, идеи и немного «Воронежа» 15 октября в Москве прошла практическая конференция «К360 Фармкомплаенс 2026». В красивом пространстве «Музосфера АртХолл» на Гоголевском бульваре, в самом центре столицы, говорили без общих слов — о том, что делать в сложных ситуациях. На этот раз я была и спикером, и модератором сессии «Комплаенс-культура и люди». Мне эта тема близка: культуру проверяет не толщина кодекса этики, а поступки людей. Я говорила о том, как комплаенсу, юристам и Отделу по работе с персоналом работать единой командой. Жалоба на руководителя, конфликт интересов, внутренняя проверка — кто устанавливает факты, кто оценивает правовые последствия и защищает права сотрудника, а кто принимает решение? «Отвечаем все вместе» иногда означает, что не отвечает никто. И, конечно, о практических инструментах: Комплаенс-днях, обучении на реальных фармацевтических ситуациях. Обсуждали Комплаенс-амбассадоров и доверии к горячей линии. Елена Желтовская, директор по соблюдению политик и процедур AstraZeneca, предложила почти детективный вопрос: «Почему хорошие сотрудники совершают нарушения?». Давление показателей, самооправдание, привычка «у нас так принято», страх возразить руководителю — иногда дело не в «плохом человеке», а в среде, которая подталкивает к неверному выбору. Екатерина Захарова, комплаенс-менеджер Swixx Healthcare, рассказала о «вирусе честности» — сообществе Комплаенс-амбассадоров внутри компании. Это не тайные ревизоры, а авторитетные коллеги из разных подразделений, которые помогают разобраться в сложной ситуации и вовремя задают правильные вопросы. Получилась по-настоящему живая сессия: как сделать этичное поведение частью работы, а не обязанностью «под подпись». Из других выступлений особенно запомнилась презентация Людмилы Атнагуловой («Эгис») с темой, которая наверняка отозвалась каждому юристу: «Как уволить сотрудника и не сойти с ума». История многолетнего трудового спора — дисциплинарные взыскания, восстановление, судебные разбирательства, соглашение сторон. Отличное напоминание: доказательства, сроки и безупречная процедура при увольнении — не формальность. Очень интересно было послушать Полину Братерскую, вице-президента по юридическим вопросам и вопросам этики региона Китай и Международные рынки Chiesi. Её личный опыт управления юридической и комплаенс функцией в разных странах — напоминание, что единые этические принципы приходится воплощать среди разных законов, деловых культур и ожиданий бизнеса. Именно такой международный взгляд особенно ценен. Все презентации были интересными и насущными: реальные проблемы, полезные решения, ничего «для галочки». Очень нужная конференция — такую нужно проводить каждый год! Ещё один важный для меня момент: я представила образовательную программу «Этика и комплаенс в фарме и медтехе». Это 12 практических модулей — от работы с врачами и конфликтов интересов до рекламы, антимонопольных рисков и госзакупок. В основе — опыт отраслевых практиков и реальные ситуации, которые не найдёшь в учебниках. Главное — не заучивать запреты, а учиться замечать риск до принятия решения и находить законный путь для бизнеса. Уверена: нашей отрасли давно нужна именно такая школа практического комплаенса.  В приложенной презентации можете прочитать более подробно про эту образовательную программу. Отдельное спасибо Сергею Пронину и команде «Комплаенс 360»! Подбор спикеров, темы, программа, организация и фуршет — всё на высшем уровне. Приятно, когда профессиональное мероприятие отличается вниманием к каждой детали. И как приятно было увидеть почти всех знакомых мне представителей юридического и комплаенс-сообщества фармы! Всех была рада видеть, а кто не пришёл — многое потерял! 😊 А вечер завершили узким кругом в ресторане «Воронеж» на Пречистенке: красивый исторический особняк, выразительный интерьер и кухня, в которой знают толк в мясе. За вкусной едой обменялись впечатлениями и ещё раз обсудили наши юридические и комплаенс -будни в фарме — уже без микрофонов и регламента. 😊 В общем, нужно чаще встречаться!
1
11
Экспертный совет (часть 2, начало см. выше)
141
12
ЭКСПЕРТНЫЙ СОВЕТ Когда компания должна задавать вопросы, а не получать нужные ответы Есть формат, который внешне почти всегда
ЭКСПЕРТНЫЙ СОВЕТ Когда компания должна задавать вопросы, а не получать нужные ответы   Есть формат, который внешне почти всегда выглядит безупречно: за столом известные врачи, тема научная, договоры подписаны, вознаграждение рассчитано, конфликт интересов проверен. И все равно именно здесь можно очень быстро перейти от науки к продвижению - даже если никто не произнес фразу «давайте увеличим назначения». ФРАЗА, ПОСЛЕ КОТОРОЙ Я БЫ НАСТОРОЖИЛАСЬ «Коллеги из коммерческого подразделения уже собрали нам сильный список врачей. Медицинской функции осталось только утвердить». Если список составлен по объему назначений, рыночному влиянию или готовности поддержать нужный тезис, научная независимость уже исчезает.   Что вообще должен делать настоящий экспертный совет? Не обучать врачей. Не проверять рекламные сообщения. Не создавать «правильное отношение» к препарату. И уж точно не вознаграждать лояльных специалистов. Его задача гораздо прозаичнее и честнее: у компании есть реальный медицинский или научный вопрос, на который невозможно качественно ответить только внутренней экспертизой, поэтому она привлекает внешних специалистов и получает независимое профессиональное мнение. ГЛАВНЫЙ ТЕСТ Если убрать название препарата, план продаж и список «важных» врачей, останется ли у компании самостоятельная научная причина проводить эту встречу? Если нет - это очень плохой знак.   Как выглядит экспертный совет, которому я бы доверяла 1. Сначала вопрос - потом эксперты. Научная потребность формулируется письменно до составления списка участников. Нельзя сначала выбрать нужных людей, а потом придумывать, зачем они понадобились.   2. Экспертов выбирают за знания, а не за назначения. Специализация, опыт, публикации, реальная клиническая практика, разнообразие взглядов и регионов - нормальные критерии. Объем назначений и коммерческий потенциал - нет.   3. Повестка ищет ответ, а не подтверждает тезис. Вопрос «какие данные нам еще нужны?» научный. Вопрос «что убедит врача перейти на наш препарат?» уже говорит совсем о другой цели.   4. Медицинская функция реально владеет содержанием. Коммерческая команда может обозначить рыночный контекст или медицинскую проблему, но не должна определять научный вывод, состав экспертов и желаемый результат.   5. Материалы показывают не только сильную сторону. Ограничения данных, риски, неопределенность, альтернативные подходы и неудобные результаты не убираются ради красивой картины.   6. Вознаграждение платят за работу, а не за отношение к компании. Нужна реальная услуга, разумный объем времени, договор, рыночный уровень вознаграждения и подтверждаемый результат.   7. Гостеприимство остается фоном. Место, еда и комфорт не должны становиться причиной участия. Чем больше встреча похожа на вознаграждение за отношения с компанией, тем меньше она похожа на научную работу.   8. Результат можно показать аудитору. Протокол, обобщенные выводы, решения о дальнейших исследованиях, изменении медицинского плана или уточнении научных материалов. После встречи должно остаться что-то более содержательное, чем счет за кофе-брейк.   9. Именные мнения не превращаются в список для продаж. Коммерческой функции можно передать допустимые обобщенные выводы. Но фраза «доктор Петров заинтересовался, зайдите к нему завтра» разрушает границу между научным советом и коммерческим наведением.
122
13
Matn yo'q...
1
14
От полки супермаркета до аптеки: когда сходство становится проблемой Казалось бы, что общего у напитков и лекарств? Но если р
От полки супермаркета до аптеки: когда сходство становится проблемой Казалось бы, что общего у напитков и лекарств? Но если речь заходит о товарных знаках, упаковке и конкуренции, отраслевые границы быстро исчезают. А спор о похожих этикетках порой оказывается не менее увлекательным, чем хороший детектив. 29 сентября IP-клуб BGP Litigation собрался в офисе «Напитки вместе» (АО «АБ ИнБев Эфес»). Название оказалось к месту: юристам из разных отраслей особенно полезно собираться вместе. Коллеги поделились, как из первого сигнала о возможном нарушении выстраивается доказательственная цепочка. Фото товара на полке, адрес торговой точки, контрольная закупка и чек, сведения о продаже в интернете, данные независимых источников — каждая деталь может иметь значение. И к моменту обращения в ФАС или суд у юриста должна быть не коллекция снимков, а понятная история, которую можно проверить. Меня особенно зацепил вывод: в споре важна не толщина папки с документами, а последовательность и убедительность доказательств. Мало сказать: «Нас копируют!» Нужно показать, что именно происходило на рынке и почему это имеет правовое значение. Рассмотрели также судебную практику по смешению как форму недобросовестной конкуренции. Здесь ключевой герой — обычный покупатель. Он не сверяет под лупой оттенки и шрифты, а воспринимает упаковку целиком, нередко за считаные секунды. Поэтому важны не только отдельные совпадения, но и общее впечатление: не решит ли человек, что перед ним товар известного производителя или часть его линейки? Хорошая иллюстрация из представленной практики — спор об оформлении мороженого MILA и MILKA. Значение имело сочетание цветового решения, надписей и изображений, способное вызвать смешение. При этом само по себе наличие похожего цвета ещё не означает нарушения: всё решает совокупность обстоятельств. Другие выступления тоже были полезны: Виталий Антонов (Orion Soft) рассказал о сотрудничестве IT компаний с вузами, Екатерина Смоловая (BGP Litigation) — об условиях применения налоговых льгот. Здесь работает тот же принцип: мало иметь право на льготу, нужно уметь его подтвердить. Почему мне, человеку с более чем 20-летним опытом в фармацевтической отрасли, это особенно интересно? Потому что защита товарных знаков, сходство упаковок, рекламные заявления о свойствах лекарств и поведение конкурентов для нас — вовсе не теория. За этим стоят репутация компании, интересы пациентов и реальные правовые риски. И вот мой личный пример пользы клуба. Когда в работе приходится оценивать спорное утверждение конкурента о препарате или оформление его продукции, я мысленно прохожу ту же цепочку: что именно увидел потребитель, где и когда распространялась информация, что удалось зафиксировать, какие сведения можно проверить независимо? Опыт коллег из индустрии напитков помогает иначе взглянуть на знакомые инструменты и точнее выстроить аргументацию для ФАС или суда. В этом для меня и состоит особая ценность IP-клуба BGP Litigation. Здесь специалисты разных отраслей делятся не отвлечёнными рассуждениями, а работающими подходами. Чужой опыт нельзя механически переносить в фарму, но он позволяет увидеть знакомую задачу под новым углом. И это порой дороже десятка лекций. Спасибо команде BGP Litigation за такое профессиональное сообщество, а коллегам из «Напитки вместе» — за гостеприимство. Люблю встречи, после которых возвращаешься не просто с хорошими впечатлениями, а с новыми мыслями о собственных задачах. Хорошие юридические идеи, к счастью, отраслевых границ не признают! А вам случалось находить решение своей профессиональной задачи благодаря опыту коллег из совершенно другой отрасли? Поделитесь в комментариях! P.S. На фото: я посередине, слева Надежда Артман (ADV Group), справа - Наталья Коровкина (Ecco)
123
15
Это если вдруг кто- то еще не смотрел подкаст с моим участием))
118
16
🎙 Четыре разговора о том, как работает комплаенс Как заслужить доверие бизнеса? Сделать комплаенс понятным для сотрудников?
🎙 Четыре разговора о том, как работает комплаенс Как заслужить доверие бизнеса? Сделать комплаенс понятным для сотрудников? Показать результат работы функции? Собрал в одном посте подкасты, которые записывал с коллегами. Обсуждали опыт, рабочие решения и сложные вопросы, с которыми сталкиваются комплаенс-команды. 1️⃣ Фармкомплаенс как бренд С Ярославом Прокопенко, руководителем направления по этике и стандартам ведения бизнеса в фармацевтической компании, поговорили о том, как сделать комплаенс заметным, понятным и эффективным. Обсудили доверие к функции и подходы к её продвижению внутри компании. ▶️ Смотреть выпуск 2️⃣ От комплаенс-менеджера до руководителя функции С Ириной Савиной, директором по комплаенс в фармацевтической компании, поговорили о карьерном пути и переходе от отдельных процедур к управлению системой. Обсудили, как показать руководству эффективность комплаенса, какие ошибки разрушают доверие и как может измениться работа фармы при запрете выплат врачам. ▶️ Смотреть выпуск 3️⃣ Комплаенс в фарме: обучение, риски и культура С Робертом Вадияном обсудили обучение сотрудников, качества сильного комплаенс-менеджера и риски в работе с дистрибьюторами и медицинскими представителями. Отдельная тема — почему правила не работают без соответствующего поведения. ▶️ Смотреть выпуск 4️⃣ Корпоративная культура и конфликты интересов С Екатериной Болдыревой, руководителем направления дирекции по комплаенс РУСАЛа, обсудили, как выявлять, раскрывать и контролировать конфликты интересов на практике. Поговорили о роли комплаенса в корпоративной культуре и устройстве функции в одной из крупнейших компаний России. ▶️ Смотреть выпуск 🎙 Хотите принять участие в развитии комплаенса и поделиться своим опытом? Приглашаю записать подкаст: обсудить ваши подходы, рабочие решения и вопросы, которые важны для профессионального сообщества. Напишите мне в ЛС или на info@compliance360.ru — выберем тему и договоримся о записи.
113
17
Уважаемые читатели,   24 сентября я опубликовала мини-кейс и обещала его разобрать с вами.   Напомню суть мини-кейса:   Коммерческая команда передает медицинской функции список из 30 «приоритетных» врачей и просит обеспечить 80% охвата. Содержание встреч медицинская функция определяет самостоятельно. Есть ли здесь комплаенс-риск? • А. Почти нет: если содержание научное, список врачей и показатель охвата не имеют значения. • B. Риск существенный: коммерческая цель уже встроена в выбор аудитории и показатель успеха. • C. Любая информация от коммерческой функции недопустима — команды должны быть полностью изолированы. ОТВЕТ Наиболее обоснованный вариант — B.   Проблема не в самом обмене информацией между командами. Коммерческая функция вправе сообщить, что на рынке есть определенные вопросы, барьеры или группы специалистов, с которыми возникает потребность в научном диалоге. Но когда она заранее определяет конкретный список врачей как обязательную аудиторию и одновременно задает показатель охвата, медицинская функция получает не просто «контекст», а коммерчески заданный маршрут и показатель успеха. Рабочая модель иная: медицинская функция сама формулирует научную потребность, критерии выбора аудитории и показатели качества научного обмена. Коммерческий список может быть входным сигналом — но не распоряжением и не показателем эффективности медицинской функции.   Вывод   Коммерческий контекст — допустим. Коммерчески заданный научный вывод, обязательная медицинская аудитория и продажи как показатель медицинской работы — уже красные флаги.
145
18
Уже 50 участников присоединились к «К360 Фармкомплаенс 2026» Среди них — руководители комплаенс и юридических функций российс
Уже 50 участников присоединились к «К360 Фармкомплаенс 2026» Среди них — руководители комплаенс и юридических функций российских и международных фармацевтических компаний. Если вы ещё думаете об участии, присоединяйтесь. Обсудим взаимодействие с врачами, конфликты интересов, комплаенс-аудиты и то, чего бизнес ждёт от комплаенса. 📍 15 октября · Москва Программа и регистрация
113
19
+3
Matn yo'q...
134
20
«Мой Пушкин»: когда рукописи превращаются в платья ✨ Сегодня будет немного не о комплаенсе 😊 И подозреваю, что эта публикаци
«Мой Пушкин»: когда рукописи превращаются в платья ✨ Сегодня будет немного не о комплаенсе 😊 И подозреваю, что эта публикация особенно заинтересует женскую часть аудитории моего канала. Хотя мужчинам тоже можно остаться — как минимум узнать, что происходит, когда юристы на один вечер меняют договоры и нормативные акты на платья, кружева и Пушкина. Вчера, 28 сентября, я побывала на показе коллекции «Мой Пушкин» бренда Tatiana Larina, который прошёл в Государственном музее А. С. Пушкина в рамках Московской недели моды. И, пожалуй, более точную площадку для такой коллекции придумать было бы трудно: музей, пушкинские рукописи, вечерняя Москва — всё сразу задавало настроение. Сразу признаюсь: к завсегдатаям модных показов я точно не отношусь. В моей жизни всё-таки заметно больше конференций, переговоров, договоров и комплаенс-мероприятий, чем подиумов 😄 Но вчера эта статистика немного изменилась — и коллекцию я посмотрела действительно с большим удовольствием. Тем более что к Tatiana Larina у меня отношение совсем не случайное. Я давняя клиентка бренда, и внимательные подписчики наверняка замечали: на фотографиях в этом канале меня довольно часто можно увидеть именно в одежде Татьяны Лариной. Поэтому на показ я шла не как беспристрастный модный критик, а скорее как человек, который давно знаком с этими вещами не только по красивым фотографиям, но и по собственному гардеробу. И сама идея коллекции мне очень понравилась. «Мой Пушкин» — это не попытка буквально одеть современную женщину в XIX век. Здесь сделали гораздо интереснее: рукописи, рисунки и музейные образы превратили в детали тканей, орнаменты и выразительные элементы одежды. Пушкинский почерк появляется на платьях, блузах, костюмах и брюках, соединяясь с кружевом, фактурой, трикотажем и современными силуэтами. Получилось одновременно по-русски, женственно и современно. В одних образах литературная тема читается сразу, в других — лишь угадывается в деталях. И именно это, пожалуй, особенно хорошо: культурный код присутствует, но одежда не превращается в театральный костюм. Это вещи, которые вполне можно представить не только на подиуме, но и в реальной жизни. Отдельное удовольствие — атмосфера самого показа. Показ проходил под музыкальное сопровождение оперных певцов. Поэтому временами возникало ощущение, что находишься не столько на модном показе, сколько внутри небольшого спектакля: музей, живая музыка, пушкинские строки и современная одежда складывались в одну историю. Ну и куда же без светской хроники 😊 Среди гостей были Катя Лель, Евгений Гаранин, Серафима Низовская, Екатерина Копанова, Антон Семкин, Ева Авеева и другие представители театра, кино и музыки. А ещё, разумеется, я и Влада 😄 Полагаю, в официальной формулировке «и другие» нас дипломатично разместили именно там. Скромность — тоже часть высокой моды. А если серьёзно, вечер получился очень красивым. И мне особенно близка сама идея — не хранить культуру исключительно под музейным стеклом, а позволять ей жить дальше: в музыке, в дизайне, в одежде, в совершенно современных формах. Наверное, поэтому название «Мой Пушкин» здесь особенно точное. Пушкин действительно у каждого свой. А вчера у него оказался ещё и очень красивый гардероб. И да: после подобных показов обнаруживается один риск, который даже опытный комплаенс-директор не всегда способен своевременно предотвратить — желание срочно дополнить собственный гардероб. 😄 А вы носили бы платье или костюм с пушкинскими рукописями?   P.S. На фото  с моей подругой Владой, бывшей коллегой по Мерц Фарма
124