Нормативно об отрасли - Реабилитационная индустрия России

ИПР → ИПРА: история одной буквы В документах даже одна буква может рассказывать о том, как менялся подход к помощи человеку. В привычной аббревиатуре ИПРА буква «А» появилась не сразу. За ней - отдельное понятие: абилитация, то есть формирование способностей, которых раньше не было. Когда это закрепили в законодательстве, чем абилитация отличается от реабилитации и какое ещё изменение произошло в названии программы - читайте во вложении. #БиографияНормы

Основные тезисы семинара "Код доступа ЛОКАЛИЗОВАНО" по вопросам ППРФ 719 и "балльной системы" 1. Реестровые записи будут действовать на закупках до 30 ноября 2026 года (при условии получения до 30 июня 2026). Для самопроверки используйте алгоритм выше. 2. Минпромторгом России направлен запрос на увеличение переходного периода до 30 апреля 2027 года. 3. Если "баллы" набираются заранее, то подтверждение выдается на период соответствия (до 5 лет), подтверждаться каждый год не надо. 3. При отсутствии нужного сырья, материалов, комплектующих - направляйте информацию а адрес ФГАУ "ИММ" - до 6 ноября Ассоциация "АУРА-Тех" собирает данную информацию, пишите на npa@aura-tech.ru для консолидированной подачи информации.

Семинар ТПП РФ по вопросам «балльной» системы и других вопросов ПП 719: https://rutube.ru/video/8edf5aeb8cbf309a4651aa62a1ebfda8/ Идет сейчас, онлайн.

Уважаемые коллеги! По техническим причинам наша встреча по общественному обсуждению НПА состоится 6 ноября в 11:00 (мск), формат - онлайн. Ссылка будет направлена на почту всем зарегистрированным участникам. Регистрация по-прежнему доступна: https://forms.yandex.ru/u/6ad5caf4c45c0797b33c7b07/ Спасибо!

Регистрация по ссылке: https://forms.yandex.ru/u/6ad5caf4c45c0797b33c7b07/

Возражения принимаются 🐾 29 октября приглашаем коллег поговорить об общественных обсуждениях проектов нормативных правовых актов. Разберёмся: - что это за процедура и зачем она нужна; - какие проекты обсуждают и какие существуют исключения; - где искать документы и как направлять предложения; - как обосновать замечание и узнать, что с ним произошло дальше. На небольшом практикуме попробуем превратить «так не работает» в конкретную поправку к проекту. Юридическая подготовка не требуется. Рабочий опыт и вопросы приветствуются. Регистрация по ссылке: https://forms.yandex.ru/u/6ad5caf4c45c0797b33c7b07/

С днем Стандартизации! ГОСТ, ГОСТ Р, ISO: что за буквами? Знакомые обозначения встречаются в документации, закупках и маркировке. Но что именно они рассказывают о стандарте? В новом выпуске «Стандартного вопроса» разбираемся: - чем ГОСТ отличается от ГОСТ Р; - почему в одном обозначении встречаются российские и международные индексы; - что означают номер и год стандарта. Для примера взяли документ из нашей отрасли — о протезах конечностей и наружных ортезах. #СтандартныйВопрос

Протезирование и лицензия: как менялись правила допуска в отрасль В 1990-х лицензировали производство протезно-ортопедических изделий и оказание помощи. Позже предмет лицензирования сузили до изготовления изделий по заказам граждан. А в 2011 году специальную лицензию отменили. Сегодня Минтруд России предлагает новый порядок допуска: оценку соответствия требованиям и включение организаций в реестр. В новом выпуске «Биографии нормы» разбираем, как менялось регулирование, почему отменили лицензирование и какие требования предлагают установить сейчас. Предложения о реестре - пока законопроект. А лицензирование медицинской деятельности сохранилось: отмена специальной лицензии его не затронула. Листайте карточки - прослеживаем историю с 1994 года. #БиографияНормы

СТАНДАРТНЫЙ ВОПРОС С 12 по 16 октября проходит Российская неделя стандартизации - международный технологический форум, приуроченный ко Всемирному дню стандартов. Здесь обсуждают разработку стандартов и их применение в разных отраслях. К этому событию запускаем постоянную рубрику «Стандартный вопрос» - о ГОСТах в реабилитационной отрасли: что они регулируют, как применяются и когда становятся обязательными. Начнём с главного. ГОСТ добровольный. Значит, можно его не соблюдать? Обозначение «ГОСТ» само по себе не делает документ обязательным для всех предприятий. По общему правилу национальные стандарты применяются добровольно - это закреплено в ч. 1 ст. 26 закона № 162-ФЗ. Но в конкретной ситуации обязанность может возникнуть. 1. Обязательность установлена законодательством. Нужно проверить, какие именно положения стандарта необходимо соблюдать и к кому относится требование. 2. Изготовитель или исполнитель публично заявил о соответствии стандарту - например, указал ГОСТ в маркировке продукции или эксплуатационной документации. Тогда его применение обязательно: ч. 3 ст. 26 закона № 162-ФЗ. 3. Требования стандарта включены в договор. Их соблюдение становится договорной обязанностью: ст. 309 ГК РФ. А что в закупках по 44-ФЗ? Здесь две разные обязанности: Заказчик при описании объекта закупки использует предусмотренные техрегламентами и документами национальной системы стандартизации показатели, требования, обозначения и терминологию. Использование других необходимо обосновать - п. 2 ч. 1 ст. 33 закона № 44-ФЗ. Поставщик или исполнитель выполняет условия контракта, включая техническое задание, если оно является его частью. Например, закреплённые в контракте требования ГОСТа к испытаниям протеза или документации нужно выполнить. Ссылка на добровольность стандарта эту обязанность не отменяет. При этом участие в закупке не делает автоматически весь ГОСТ обязательным для предприятия. Проверять нужно конкретные требования и основания их применения. А ссылка на стандарт не позволяет включать в описание закупки не предусмотренные законом требования к квалификации, оборудованию или персоналу участника - ч. 3 ст. 33 закона № 44-ФЗ.   Хотите больше узнать о стандартах в сфере реабилитации? 14 октября в рамках VI Международного технологического форума «Российская неделя стандартизации 2026» пройдёт сессия «Применение инструментов стандартизации при создании высокотехнологичной продукции реабилитационной индустрии». Можно будет присоединиться к онлайн-трансляции. Начало: 12:30 (мск) Трансляция: https://prlib.imcu.online/id/602348773 #СтандартныйВопрос

Регистрация: https://forms.yandex.ru/u/6ab6507d6d2d73e928e4fac2/

Российское происхождение ТСР: новые требования к локализации Правительство обновило требования ПП № 719 для медицинских изделий и реабилитационной продукции. Постановление от 05.10.2026 № 1297 опубликовано 6 октября и вступает в силу 17 октября 2026 года. Что меняется для отрасли? Индивидуальные протезы - отдельная балльная оценка Для протезов верхних и нижних конечностей предусмотрены баллы за изготовление культеприёмной гильзы, сборку, происхождение материалов, функциональных узлов, косметических оболочек и лайнеров. Необходимая сумма зависит от комплектации и наличия в ПП № 719 требований к используемым функциональным узлам. Пороги повышаются поэтапно, особенно существенно - с 2029 года. Комплектующие для протезов: часть требований уже действовала Балльные требования к ряду кистей, стоп и коленных модулей действуют с 1 июля 2026 года. Теперь их происхождение учитывается при оценке готового протеза. Дополнительно установлены отдельные требования к косметическим оболочкам, трикотажным чехлам и лайнерам. Абсорбирующее бельё, подгузники Отдельная позиция охватывает подгузники для взрослых и детей, урологические прокладки и впитывающие пелёнки. Пороги различаются в зависимости от использования суперабсорбента и дополнительных элементов. В 2026-2027 годах они составляют от 90 до 125 баллов, с 2029 года - от 110 до 185. Баллы предусмотрены за российский нетканый материал, целлюлозу, полимерную плёнку, суперабсорбент и застёжки производства ЕАЭС. Происхождение целлюлозы и её распушение оцениваются отдельно. Это делает вопрос локализации сырья особенно значимым при подготовке к следующим этапам повышения требований. Застежкам-липучкам и суперабсорбенту при оценке присвоено одинаковое количество баллов. Перечень изменений значительно шире Специальные требования предусмотрены также для ортопедической обуви, туторов, бандажей, отдельных корсетов, кресел-колясок, противопролежневых изделий, костылей, тростей, ходунков и других средств реабилитации. Для предприятий практическая задача - определить свою позицию в перечне и рассчитать достижимые баллы по годам. Учитываются конструкция изделия, материалы и фактически выполняемые производственные операции. Речь идёт о критериях признания продукции российской по ПП № 719. Их применение в закупках необходимо рассматривать вместе с правилами национального режима (Постановление Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875). 📄 Постановление Правительства РФ от 05.10.2026 № 1297 #ПП719 #НацРежим

Реабилитация по сертификату - с выбором клиники Военнослужащим и гражданам, пребывающим в добровольческих формированиях, предлагают предоставить реабилитационный сертификат. Законопроект № 2294-9 внесён в Госдуму 1 октября. По замыслу авторов, сертификат позволит получать помощь за счёт федерального бюджета в выбранной медицинской организации - государственной, муниципальной или частной. Что предлагают оплачивать Сертификат должен удостоверять право на оплату медицинской и медико-психологической реабилитации, а также санаторно-курортного лечения. Отдельно проект предусматривает занятия лечебной и адаптивной физкультурой для военнослужащих и добровольцев после выполнения задач, неблагоприятно отражающихся на здоровье, при наличии показаний. Как будет устроен выбор Для получения помощи потребуются медицинские показания. Медицинская организация должна иметь соответствующую лицензию и входить в специальный перечень участников программы. Стоимость сертификата не будут выдавать гражданину на руки. За медицинские услуги в предусмотренном сертификатом объёме взимать плату с получателя запретят. Что ещё предстоит определить Порядок выдачи и использования сертификата, перечень оплачиваемых медицинских услуг, предельный размер их оплаты, требования к организациям и правила финансирования предлагается поручить Правительству. Именно от этих условий будет зависеть, какие организации смогут участвовать в программе и какую помощь можно будет получить по сертификату. Пока это предложение. В представленном проекте предусмотрено вступление закона в силу через 180 дней после официального опубликования - если он будет принят. Законопроект № 2294-9 #ПокаНеЗакон

Биография нормы: Федеральный перечень ТСР У нормативных документов тоже есть история. Почему в привычном «перечне ТСР» целых три раздела? Куда исчезли «памперсы»? Какие новые технологии получали собственные пункты? Прослеживаем изменения перечня с 2005 по 2026 год в нашей новой рубрике #БиографияНормы

Уважаемые участники III Всероссийского Съезда специалистов протезно-ортопедической отрасли! Благодарим вас за активное участие в мероприятиях Съезда. Фото со Съезда доступны по ссылке: https://disk.yandex.ru/d/djCVD-LyvDGfKg Уже в понедельник мы продолжим совместную работу по нормативному регулированию отрасли. Вам будет направлен проект резолюции Съезда - для изучения и формирования предложений. Презентация о деятельности Ассоциации «АУРА-Тех» пройдет 13 октября 2026 (онлайн). Записаться: https://forms.yandex.ru/u/6ab6507d6d2d73e928e4fac2

Уважаемые специалисты протезно-ортопедической отрасли! Регистрация на Съезд и сбор вопросов к выступающим будут закрыты в понедельник, 21 сентября в 16:00 (мск). https://protezforum.aura-tech.ru/

Опубликована программа III Всероссийского съезда специалистов протезно-ортопедической отрасли Программа Съезда доступна на сайте: https://protezforum.aura-tech.ru/ Обращаем ваше внимание на то, что время начала мероприятия изменилось - Съезд откроет площадку 23 сентября в 9:00, в 9:30 начнется пленарное заседание. До встречи на полях Съезда!

Уважаемые коллеги! В ближайшие дни будет опубликована программа III Всероссийского Съезда специалистов протезно-ортопедической отрасли. В мероприятиях Съезда примут участие представители: Минтруда России Социального фонда России ФГБУ ФБ МСЭ Минтруда России Фонда «Защитники Отечества» Минобороны России Наши мероприятия всегда являются площадкой для открытого уважительного диалога и собирают много вопросов. По опыту мы знаем, что на сессиях не всегда удается озвучить и разобрать все вопросы (а точнее - времени на дискуссию всегда мало!). Мы предлагаем вам предварительно сформулировать и прислать ваши вопросы к указанным представителям органов власти и государственных учреждений. Оставить вопрос можно по ссылке: https://forms.yandex.ru/u/6aa1272ee010db32b8b919b4/ Напоминаем, что Съезд пройдет 23 сентября в городе Москве на площадке Radisson Blu (Ленинский проспект 90/3).