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수퍼삐셩의 15년 투자 프로젝트

글로벌 시장 흐름의 변화 속에서 팩트와 인사이트를 찾는 투자 여정 기록 공간

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[주식/HLB] 가봅시다. [주식/HLB] FDA, Facility 보완 미팅일자 7월 2일 확정, FIERCE Pharma 기사 관련 생각 https://m.blog.naver.com/superbisheng/223471874077
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[주식/HLB] FDA, Facility 보완 미팅일자 7월 2일 확정, FIERCE Pharma 기사 관련 생각

본 포스팅은 보완하여 다시 발행할 계획입니다. 아래 내용은 초안입니다. 힌트이자 개인적인 생각입니다. 1...

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힌트이자 개인적인 생각입니다. 1. 1.16일자 Form483의 3007373503의 디테일을 보면 Product type이 Drug입니다. FDA의 항서제약의 과거 Inspection을 보면 다 Drug이죠. 이번에 캄렐리주맙은 BLA로 처음 받는 Inspection입니다. Product type에는 Drug도 있고 Biologics도 있습니다. 캄렐은 둘 중에 뭐가 맞을까요? Biologics여야겠지요. 2. 위의 3007373503 시설은 2016년도에도 FDA483 Form을 받았었던 곳입니다. 3. 캄렐리주맙은 2019년 6월 출시한 항암제입니다. 4. 이번 인스펙션 사이트인 Suzhou Suncadia Biophamaceuticals은 항서의 캄렐리주맙 위탁생산기지입니다. First Approval Date 29. May 2019 5. OAI면 FDA 7.2일 일정 잡힐까요? 얼마든지 흔들어보시기 바랍니다. 포스팅은 인터넷 여건이 좋아지면 올리겠습니다. 이상 개인쩌리의 생각이었습니다.😎
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포스팅을 하나 쓰고싶은데 이곳 인터넷이 너무 느리네요.🤣
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[공지] FDA와 Facility 보완 미팅일정 확정

당사 간암신약의 허가를 위한 FDA와의 미팅일정이 잡히며, 신약승인을 위한 절차는 계속 진행되고 있습...

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제 생각에는 관계 없지 싶습니다.
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동해가스전 개발 참여한 삼성E&A, 국내 유전 수주 기회 열릴 가능성에 설레

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[공지] 캄렐리주맙 CMC 실사 관련 잘못된 정보를 바로잡습니다.

최근 항서제약 캄렐리주맙 CMC 실사와 관련하여 잘못된 정보가 유포되고 있어, HLB는 항서제약과의 ...

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'리보세라닙+캄렐리주맙', 3년 OS 보고한 최초 간암신약 - PRESS9

[프레스나인] \'리보세라닙\'과 \'캄렐리주맙\' 병용요법을 투약한 간암 환자의 약 40%가 3년 이상 생존하는 것으로 나타났다. 간세포암 병용요법에서 3년 전체생존기간(OS)을 보고한 최초의 신약후보물질로 이름...

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[HLB생명과학] 오늘부터 반영될 2차발행가액 반영주가 및 확정발행가액을 2가지 사례로 예상해봅니다. 6,380원에서 8,490원 사이 정도에서 결정되지 않을까 싶네요. 각자의 전략, 방식대로 잘 판단하시고 실행하시기 바랍니다. [주식/HLB생명과학] 유상증자 최종발행가액 예상금액 https://blog.naver.com/superbisheng/223469482468
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[주식/HLB생명과학] 유상증자 최종발행가액 예상금액

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[HLB] 객관적 데이터로 비교하는 간암 1차치료제 효능에 대한 생각입니다. 어차피 증명할 수 있는 유일한 방법은 승인입니다. 최종 승자는 누가 될 것인지, 개인적으로도 기대가 큽니다. 옵디보+여보이의 결과가 좋게 나왔습니다만, 경쟁이 되지 않습니다. [주식/HLB] ASCO2024, 결과로 비교하는 간암 1차치료제 효능 https://blog.naver.com/superbisheng/223469354124
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[주식/HLB] ASCO2024, 결과로 비교하는 간암 1차치료제 효능

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