Петрянина М. про СанПиН

Планировочные решения. Процедурный кабинет. Кабинет стоматолога. Как организовать процесса обработки инструментов при таком расположении раковин.😳

Зачем вносить медизделия в ЕГИСЗ Этот вопрос часто нам задают организации, которые впервые лицензируются. Все организации, даже ИП, должны вносить информацию в ЕГИСЗ. Это лицензионное требование:  🔴наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; 🔴размещение в ЕГИСЗ информации о медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг). Какое медицинское оборудование нужно вносить в ФРМО? Минимум все оборудование, которое регламентировано в стандартах оснащения по видам деятельности из вашей лицензии.   С регистрационным удостоверением. Если в стандарте есть оборудование без рег. удостоверения - внесите информацию в систему как "Прочее оборудование" и система не потребует указание регистрационного удостоверения. Соблюдайте сроки предоставления информации в ЕГИСЗ: 🟡в ФРМР представляется в течение 3 рабочих дней со дня получения актуализированных данных; 🟡в ФРМО - в течении 5 рабочих дней со дня получения актуализированных данных. Чтобы соблюдать сроки назначьте ответственного за внесение информации в ЕГИСЗ. 🔖В Экспертном центре “МедСтандарт” организован технический отдел по внесению информации в ЕГИСЗ, задача которого не только вносить информацию в систему при подготовке лицензионного дела, но и проводить обучение назначенного ответственного лица в процессе подготовки. Если вам необходима помощь - напишите нам, и менеджер с вами свяжется. WhatsApp по номеру +7(967)054-93-23 или перейдите по ссылке ниже Написать в WhatsApp 🌐 Готовые документы для работы

Что делать с медизделием: • по окончании срока действия регистрационного удостоверения; • по истечению срока службы товара.  Разъяснения можно найти: ▶️ Письмо Минздрава России от 08.09.2015 № 2071895/25-3 "По вопросу реализации медицинских изделий по окончании срока действия регистрационного удостоверения на них"; ▶️ Письмо Росздравнадзора от 06.04.2006 № 01-9854/06 "О порядке продления сроков службы рентгеновских аппаратов при лицензировании деятельности с использованием источников ионизирующего излучения". 

В чем отличие медицинского массажа от косметического ?        Ответ  на  этот вопрос  вы можете прочитать на скрине  из письма (ответ на   запрос  ЭЦ "МедСтандарт" в Департамент Здравоохранения г. Москвы ).

Нужно ли получать лицензию на тайский массаж? ✅Нужно ℹ️Разъяснения даны в: 🔴Письме Росздравнадзора от 13.03.2013 № 16и-243/13 "О лицензировании тайского массажа"; 🔴Письме Минздрава России от 20.02.2013 № 17-2/10/2-1005. В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации  "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" медицинский массаж относится к перечню работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, и соответственно, подлежит лицензированию. В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. При этом под медицинской помощью понимается комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг. Вместе с тем медицинская услуга - медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение. Выполнение медицинских вмешательств осуществляется только медицинскими работниками. Согласно  Номенклатуре медицинских услуг в раздел "А" включен такой тип медуслуги, как лечение с помощью простых физических воздействий на пациента (массаж, иглорефлексотерапия, мануальная терапия, остеопатия). В Номенклатуре медицинских услуг указаны: под кодом А21.01.001 общий массаж медицинский, А21.01.002 –массаж лица медицинский, А21.01.003 – массаж шеи медицинский, А21.01.003.001 – массаж воротниковой области, А21.01.004, массаж верхней конечности медицинский, А21.01.004.001 – массаж верхней конечности, надплечья и области лопатки, А21.01.004.002 – массаж плечевого сустава, А21.01.004.003 – массаж локтевого сустава, А21.01.004.004 –массаж лучезапястного сустава, А21.01.004.005 – массаж кисти и предплечья, А21.01.005 –массаж волосистой части головы медицинский, А21.01.009 – массаж нижней конечности медицинский, А21.01.009.001 – массаж нижней конечности и поясницы, А21.01.009.002 –массаж тазобедренного сустава и ягодичной области, А21.01.009.003 – массаж коленного сустава, А21.01.009.004 – массаж голеностопного сустава, А21.01.009.005 – массаж стопы и голени, А21.03.002.001 – массаж пояснично-крестцовой области, А21.03.002.002 –сегментарный массаж пояснично-крестцовой области, А21.03.002.003 – сегментарный массаж шейно-грудного отдела позвоночника, А21.03.002.004 – массаж пояснично-крестцового отдела позвоночника, А21.03.002.005 – массаж шейно-грудного отдела позвоночника. Включение в номенклатуру медицинских услуг различных наименований массажа, которые могут быть сформулированы по историческим, географическим, маркетинговым и иным соображениям и признакам, не представляется возможным. Ключевым при отнесении тайского массажа к медицинскому массажу следует признать характер самой услуги, манипуляции, предлагающей соответствующую квалификацию, знания и умения в области медицины у персонала в целях исключения причинения вреда здоровью человека. В связи с вышеизложенными документами , тайский массаж по своему характеру является медицинской услугой и, соответственно, подлежит лицензированию в качестве работ (услуг) по медицинскому массажу. Коллеги, а что вы думаете по данному поводу?

Нужно ли получать лицензию на тайский массаж? ℹ️Разъяснения даны в: 🔴Письме Росздравнадзора от 13.03.2013 № 16и-243/13 "О лицензировании тайского массажа"; 🔴Письме Минздрава России от 20.02.2013 № 17-2/10/2-1005. В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" медицинский массаж относится к перечню работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, и соответственно, подлежит лицензированию. В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. При этом под медицинской помощью понимается комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг. Вместе с тем медицинская услуга - медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение. Выполнение медицинских вмешательств осуществляется только медицинскими работниками. Согласно  Номенклатуре медицинских услуг в раздел "А" включен такой тип медуслуги, как лечение с помощью простых физических воздействий на пациента (массаж, иглорефлексотерапия, мануальная терапия, остеопатия). В Номенклатуре медицинских услуг указаны: под кодом А21.01.001 общий массаж медицинский, А21.01.002 –массаж лица медицинский, А21.01.003 – массаж шеи медицинский, А21.01.003.001 – массаж воротниковой области, А21.01.004, массаж верхней конечности медицинский, А21.01.004.001 – массаж верхней конечности, надплечья и области лопатки, А21.01.004.002 – массаж плечевого сустава, А21.01.004.003 – массаж локтевого сустава, А21.01.004.004 –массаж лучезапястного сустава, А21.01.004.005 – массаж кисти и предплечья, А21.01.005 –массаж волосистой части головы медицинский, А21.01.009 – массаж нижней конечности медицинский, А21.01.009.001 – массаж нижней конечности и поясницы, А21.01.009.002 –массаж тазобедренного сустава и ягодичной области, А21.01.009.003 – массаж коленного сустава, А21.01.009.004 – массаж голеностопного сустава, А21.01.009.005 – массаж стопы и голени, А21.03.002.001 – массаж пояснично-крестцовой области, А21.03.002.002 –сегментарный массаж пояснично-крестцовой области, А21.03.002.003 – сегментарный массаж шейно-грудного отдела позвоночника, А21.03.002.004 – массаж пояснично-крестцового отдела позвоночника, А21.03.002.005 – массаж шейно-грудного отдела позвоночника. Деятельность массажных салонов согласно Общероссийскому классификатору видов экономической деятельности ОК 029-2014 (КДЕС Ред. 2), относится к разделу Q "Деятельность в области здравоохранения и социальных услуг", подп. 86.90 "Деятельность в области медицины прочая". Включение в номенклатуру медицинских услуг различных наименований массажа, которые могут быть сформулированы по историческим, географическим, маркетинговым и иным соображениям и признакам, не представляется возможным. Ключевым при отнесении тайского массажа к медицинскому массажу следует признать характер самой услуги, манипуляции, предлагающей соответствующую квалификацию, знания и умения в области медицины у персонала в целях исключения причинения вреда здоровью человека. В связи с вышеизложенным, тайский массаж по своему характеру является медицинской услугой и, соответственно, подлежит лицензированию в качестве работ (услуг) по медицинскому массажу. А что вы думаете по данному поводу?

В Экспертный центр "МедСтандарт"  очень часто обращаются  за оценкой проектных решений, который выполнены   экспертами с большим опытом работы в медицине и бьюти. Для нас это  сложное и трудоемкое  занятие, так приходится  постоянно что-то доказывать . Поверьте очень никому не хочется все переделывать ((((Особенно когда во всю уже идет ремонт.   Иногда , правда , бывает   весело.    Пример переписки смотрите выше.  Тут думаю без комментариев. А главное доводы приводятся заказчиком железные.  Даже не поспоришь. Утрирую, но все же ...И этот пример не исключение из правил, а скорее наша обыденность..

Коллеги. Если вы получаете подобные сообщения никогда не переводите. Убедитесь, что это не мошенники! Всегда выходите тз ватсап каждый вечер со всех устройств. Мошенники готовятся к атаке от 2х дней!!!

Нужна ли медицинская лицензия для лазерной эпиляции? За последние 3 месяца - это один из самых частых вопросов, которые мы слышим от клиентов при первичном входящем звонке. Да нужна. Верховный Суд РФ в своём письме от 16.04.2020 № 309-ЭС20-4129 по делу № А60-30609/2019 поставил точку в вопросе необходимости иметь лицензию для проведения лазерной эпиляции. Пунктом 4 части 1 статьи 2 Федерального закона № 323-ФЗ установлено, что медицинские услуги представляют собой медицинские вмешательства или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение. Медицинские услуги оказываются медицинскими работниками, имеющими соответствующую квалификацию, в медицинских организациях, а также индивидуальными предпринимателями, имеющими соответствующую лицензию на медицинскую деятельность. Согласно позиции главного внештатного специалиста по дерматовенерологии и косметологии Минздрава России Н.Н. Потекаева, при удалении нежелательных волос могут использоваться различные методы эпиляции и депиляции, включая электролитическую эпиляцию (электроэпиляцию), лазерную эпиляцию, фотоэпиляцию, ELOS-эпиляцию (сочетание лазерной, фото и электроэпиляции), химическую депиляцию, шугаринг (депиляция с использованием сахара), ваксинг (депиляция при помощи воска), механическую депиляцию (бритвой, эпилятором, шелковой нитью). Однако в медицинской косметологии наиболее часто применяется электроэпиляция, лазерная эпиляция, фотоэпиляция и ELOS-эпиляция, в связи с их большей эффективностью из-за длительного эффекта отсутствия роста волос. Все вышеперечисленные методы эпиляции, используемые в медицинской косметологии, имеют определенные медицинские противопоказания, которые должны устанавливаться только лечащим врачом. Например, выполнение лазерной и фотоэпиляции противопоказано при определенных воспалительных и системных заболеваниях кожи, повышенной фоточувствительности, склонности к образованию келоидных рубцов, варикозной болезни, беременности. В случае неправильного определения фототипа и состояния кожи, неправильного выбора параметров излучения лазерной или IPL-системы и без учета возможных медицинских противопоказаний при проведении процедуры лазерной и фотоэпиляции возможны и определенные ранние осложнения в виде болевого эффекта различной длительности, перифолликулярного отека и фолликулита, эритемы кожи обрабатываемой области, конъюнктивита и увеита, ожогов кожи, обострения акнеформных высыпаний и герпетической инфекции, аллергических реакций. В поздней стадии может развиться гипо- и гиперпигментация облученной области кожи. Согласно абзацу 4 пункта 2 раздела 2 Правил если вид деятельности, осуществляемой исполнителем, подлежит лицензированию, потребителю в соответствии со статьей 9 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей" должна быть предоставлена информация о номере и дате приказа (распоряжения) лицензирующего органа о предоставлении или переоформлении лицензии, сроке ее действия, а также об органе, предоставившем лицензию, в том числе путем предоставления доступа к общедоступной информации, содержащейся в электронных реестрах лицензий. (письмо Министерства здравоохранения РФ от 8 августа 2022 г. № 17-2/4969) Частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна). Также предусмотрена конфискация оборудования. Готовые документы для работы I Блог про СанПиН

Медицинские осмотры Каждый работодатель должен обеспечить прохождение медосмотра своих сотрудников и нести расходы на прохождение работниками медосмотра. Обязательные предварительные медицинские осмотры (обследования) при поступлении на работу проводятся с целью определения соответствия состояния здоровья лица, поступающего на работу, поручаемой ему работе. Обязательные периодические медицинские осмотры (обследования) проводятся в целях динамического наблюдения за состоянием здоровья работников, своевременного выявления начальных форм профессиональных заболеваний, ранних признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов рабочей среды, трудового процесса на состояние здоровья работников в целях формирования групп риска развития профессиональных заболеваний, выявления медицинских противопоказаний к осуществлению отдельных видов работ. При этом Порядок № 29н предусматривает, что медосмотры проводятся исключительно на основании договора, который работодатель заключил с медорганизацией, и по направлению, выданному в рамках этого договора. Это следует из последнего абзаца п. 12.4 и п. 14 Порядка № 29н. При прохождении медосмотра могут учитываются результаты диспансеризации, профосмотра, иных медицинских осмотров, которые совместитель прошел не позднее чем год назад (п. 7 Порядка №  29н). ℹ️ На сайте в разделе Каталог → Законодательство → Медицинские осмотры вы можете ознакомиться с пакетом документов по соблюдению требований законодательства по данному направлению 🔗MEDSTANDART-MARKET.RU 🔗Положение об организации проведения предварительных/периодических медицинских осмотров работников