بهمن ۹۲ (درسی)

ICH مربوط به ژاپن ، اروپا و آمریکاست

نمونه سوال های #کارآموزی_عرصه_صنعت موفق باشید همگی🌸🙌

#دکتر_سجادی (به دلیل تکراری بودن سوالات این بخش از نمونه سوالات ترمهای گذشته استفاده کردم و جواب رو با نقاط بنفش مشخص کردم👆🏻)

#دکتر_زند ١.بیشترین تعداد ذرات در محیط در مقایسه با سایر گزینه ها~> كلاس D در حال فعاليت ۲.جریان هوای مناسب برای اتاق نمونه برداری~> unidirectional airflow ۳.اساس ایرلاک~> تفاوت فشار در دو طرف ٤.استفاده از حلقه ساده در صورت استفاده از دستکش توسط پرسنل شاغل در کلین روم مجاز است. ۵.فیلتر هوای arrestance توانایی به دام انداختن ذرات بزرگتر را دارد. ۶.مهمترین عوامل آلودگی~> پرسنل و هوای ورودی ۷.اختلاف فشار هوای کم و جریان هوای زیاد بین محیط داخلی و خارجی~> مناسب برای کمپرس قرص ۸.نظارت بر نتایج آزمون های پایداری از وظایف مدیر تولید نیست. ۹.روش کانتکت پلیت~> بررسی آلودگی سطوح ۱۰.لباس مناسب برای کلین روم کلاس B، گان مولتی فیلامنت می باشد.

#دکتر_غفاری ۱.مبنای انتخاب پرسنل بخش انبار~> تعداد کافی افراد qualified و احراز صلاحیت آن ها... ۲.اساس خروج مواد از انبار ~> FEFO ٣.رعايت اصول GSP در همه مراحل انبارش، حمل و نقل و توزيع الزاميست. ٤. موارد مورد نياز به جهت شروع يك پروژه موفق دارويي~> توجه به بازار دارويي، رگولاتوري، فرمولاسيون و كنترل كيفي (احتمالا) ٥.مسئولين اجرايي ريكال دارو~> مسئول فني و بخش انبار كارخانه سازنده و شركت پخش (احتمالا) .

بچه ها جواب سوالای دکتر سجادی که با جزوه چک کردم ۱.ب ۲.الف ۳.د ۴.ب ۵.الف ۶.د ۷.نمیدونم ۸.ج