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Patronus Biotech Receives Ethical Approval to Begin First-in-Human Phase 1 Trial of Three Multi-Stage Vaccines Against Malaria in Australia 🧬 임상시험 | ⚪ LOW Patronus Biotech이 말라리아 백신 후보물질 3종(LYB014, LYB017, LYB027)의 first-in-human Phase 1 임상시험(NCT07831226)에 대해 Bellberry Limited로부터 2026년 10월 19일 윤리승인을 받았다. LYB014는 열대열 말라리아 원충(Plasmodium falciparum)의 생활사 3개 핵심 단계, LYB017은 삼일열 말라리아 원충(Plasmodium vivax)의 3개 핵심 단계를 표적으로 하며, LYB027은 두 원충 모두의 3개 단계를 표적으로 하는 VLP(virus-like particle) 기반 다단계 백신이다. 이 백신들은 완전 합성 활성 성분으로 구성된 자체 리포좀 아쥬반트 A02와 함께 시험된다. 시험은 무작위배정, 이중맹검, 대조, 용량증량 설계로 호주 멜버른의 Nucleus Network Pty Ltd.에서 건강한 성인 지원자를 대상으로 안전성과 면역원성을 평가하며, 첫 참가자 등록은 2026년 12월로 예상된다. 면역원성 분석은 University of Oxford 소아과학과 Draper Lab과 협력하여 진행된다. 현재 WHO가 승인한 RTS,S/AS01과 R21/Matrix-M은 P. falciparum 생활사의 첫 단계만 표적으로 하며, 말라리아는 2024년 약 2억 8,200만 건의 감염과 61만 명의 사망을 초래한 것으로 추정된다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/patronus-biotech-receives-ethical-approval-to-begin-first-in-human-phase-1-trial-of-three-multi-stage-vaccines-against-malaria-in-australia-302914071.html

Penumbra's CAVT Technology Receives FDA Clearance for the Treatment of Deep Vein Thrombosis (DVT) 🏛️ 규제 | 🟡 MID Penumbra, Inc.(NYSE:PEN)는 Lightning™ 컴퓨터 보조 진공 혈전제거술(CAVT™) 기술이 심부정맥혈전증(DVT) 치료 적응증으로 FDA 클리어런스를 받았다고 밝혔다. 이번 적응증은 전향적 다기관 IDE 임상인 BOLT-DVT 결과에 근거하며, 기계적 혈전제거 기기 중 DVT 치료로 클리어된 첫 적응증이다. BOLT-DVT는 장골대퇴(iliofemoral) DVT 환자를 대상으로 했고, 환자의 98%에서 혈전이 완전 또는 거의 완전하게 제거되었다. 중앙값 기기 사용 시간은 18분이었으며 48시간 내 주요 부작용(MAE) 발생률은 3.1%였다. 낮은 재혈전 발생률과 함께 통증·증상 감소, 삶의 질 개선이 나타났다. DVT의 표준 치료는 수십 년간 항응고요법이었으며, 이는 주로 혈전 진행을 막을 뿐 기존 혈전 제거 효과는 제한적이다. 미국에서는 DVT와 폐색전증(PE)을 포함한 정맥혈전색전증이 연간 약 90만 건 발생하는 것으로 추정된다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/penumbras-cavt-technology-receives-fda-clearance-for-the-treatment-of-deep-vein-thrombosis-dvt-302913869.html

Novo's CagriSema was associated with 25% weight loss on average for women in a post hoc analysis of REDEFINE 1 presented at The Menopause Society Annual Meeting 🧬 임상시험 | 🟡 MID Novo Nordisk는 The Menopause Society 2026 Annual Meeting에서 Phase 3 REDEFINE 1 시험의 사후분석 2건 결과를 발표했다. 과체중 또는 비만 여성 2,309명을 분석한 결과, CagriSema 2.4 mg / 2.4 mg(cagrilintide 2.4 mg + semaglutide 2.4 mg, 아밀린 유사체 + GLP-1 RA 병용)의 68주차 평균 체중 감소율은 25.0%였고 위약군은 3.0%였다(efficacy estimand, 전 환자가 치료를 준수한 경우). 폐경 상태별로 배정한 여성 1,902명 분석에서는 68주차 평균 체중 감소율이 폐경 전 26.7%, 폐경 이행기 24.8%, 폐경 후 23.1%였고 위약군은 각각 2.1%, 1.7%, 2.6%였다. 여성 전체 분석에서 CagriSema군(n=1,441)의 체중 변화는 -25.0%로 semaglutide 2.4 mg군(n=199) -19.0%, cagrilintide 2.4 mg군(n=208) -13.4%, 위약군(n=461) -3.0%보다 컸다. 2차 평가변수인 허리둘레 변화도 CagriSema군 -20.5 cm, semaglutide군 -17.4 cm, cagrilintide군 -11.7 cm, 위약군 -4.7 cm로 나타났다. 기저 평균 체중은 CagriSema군 101.5 kg, semaglutide군 100.2 kg, cagrilintide군 101.4 kg, 위약군 102.2 kg이었다. Novo Nordisk의 Michelle Skinner Moore 임상개발·의학·규제업무 임시 총괄은 CagriSema가 체중 관리용 최초의 아밀린 유사체와 GLP-1 RA 병용요법이 될 잠재력이 있다고 밝혔다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/novos-cagrisema-was-associated-with-25-weight-loss-on-average-for-women-in-a-post-hoc-analysis-of-redefine-1-presented-at-the-menopause-society-annual-meeting-302914051.html

Insilico Medicine and Servier Achieve First Milestone in AI-Driven R&D Collaboration, Triggering An undisclosed Milestone Payment 🤝 딜 | 🟡 MID Insilico Medicine(HKEX:3696)이 Servier와 진행 중인 다년간 AI 기반 항암 신약 공동연구에서 초기 신약발굴 마일스톤을 달성했고, 이에 따라 Servier로부터 마일스톤 payment가 발생했다. 두 회사는 난치성 타깃을 대상으로 하는 종양학 R&D 프로그램 2개를 개시했으며, 두 프로그램 모두 타깃 지정(target nomination)을 완료했다. 사전 정의된 프로그램 기준을 충족해 첫 번째 프로그램에서 마일스톤을 달성했다. 이 협력은 2026년 초 처음 발표됐으며 총 규모는 최대 $888M이고, 선급금 및 단기 R&D 지급금은 $32M이다. 계약 구조상 Insilico는 AI 기반 발굴 및 초기 개발 단계를 주도하고, Servier는 R&D 비용을 분담하며 이후 임상 검증과 상업화를 담당한다. Alex Zhavoronkov CEO는 협력 개시 10개월 이내에 2개 프로그램을 시작하고 첫 마일스톤을 달성했다고 밝혔으며, 올해 첫 10개월 동안 자체 파이프라인에서 11개의 개발 후보물질을 도출했다고 언급했다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/insilico-medicine-and-servier-achieve-first-milestone-in-ai-driven-rd-collaboration-triggering-an-undisclosed-milestone-payment-302913644.html

EIT Pharma Presents New Lonafarnib Analyses at the 2026 Delta Cure International Meeting 🧬 임상시험 | 🟡 MID EIT Pharma, Inc.가 제5회 Delta Cure International Meeting에서 만성 D형간염(CHD) 치료제 후보 lonafarnib의 Phase 3 D-LIVR 시험 추가 분석 3건을 발표했다. 발표 주제는 치료 종료 후 반응의 지속성, 조직학적 개선 및 괴사염증(necroinflammation) 감소, 치료 중단 후 ALT(alanine aminotransferase) 변화의 임상적 의미이다. 조직학적 개선 분석은 Dr. Nancy Reau가 구두 포스터로, 48주 lonafarnib 치료 후 24주 추적 관찰 분석은 Dr. Saeed Hamid가, 치료 중단 후 ALT 동태 분석은 Dr. Ohad Etzion이 각각 발표했다. Lonafarnib은 경구 first-in-class farnesyltransferase 억제제 계열의 후보물질로 D형간염 바이러스 생활주기의 핵심 단계를 표적으로 하며, 현재 FDA에서 NDA 심사가 진행 중이다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/eit-pharma-presents-new-lonafarnib-analyses-at-the-2026-delta-cure-international-meeting-302914097.html

Eloxx Pharmaceuticals Finalizes 52-Week Phase 2 EXPRESS Study Design in Nonsense-Mutation ADPKD and Appoints T.R. Srinivas, M.D., Chief Medical Officer 🧬 임상시험 | 🟡 MID Eloxx Pharmaceuticals, Inc.(Nasdaq:ELOX)는 nonsense 변이 상염색체 우성 다낭신질환(ADPKD)을 대상으로 하는 exaluren의 글로벌 Phase 2 EXPRESS 시험 설계를 확정했다. PKD1 또는 PKD2 nonsense 변이가 유전적으로 확인된 성인 60명을 exaluren 또는 위약에 1:1로 무작위 배정해 52주간 투여하며, 1차 평가변수는 baseline과 28·36·52주차 MRI로 평가하는 height-adjusted total kidney volume(htTKV)의 연간 변화율이다. 첫 환자 투여는 2027년 3분기, 52주 topline 결과는 2029년 상반기로 예상된다. FDA는 pre-IND 서면 피드백에서 eGFR 및 안전성 데이터가 뒷받침되는 상당하고 지속적인 htTKV 치료 효과가 Breakthrough Therapy Designation의 잠재적 근거가 될 수 있다고 언급했으며, htTKV를 ADPKD 가속승인의 잠재적 surrogate endpoint로 규정하고 있다. exaluren은 ADPKD에서 미국 희귀의약품 지정(ODD)을 추가로 받아 기존 유럽 지정과 함께 보유하게 되었다. 아울러 T.R. Srinivas, M.D.를 SVP 겸 Chief Medical Officer로 선임했다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/eloxx-pharmaceuticals-finalizes-52-week-phase-2-express-study-design-in-nonsense-mutation-adpkd-and-appoints-tr-srinivas-md-chief-medical-officer-302914139.html

Applied AI Company Baba Raises $40 Million Series A to Improve the Medicare Experience 💰 펀딩 | ⚪ LOW Medicare 경험 개선을 목표로 하는 응용 AI 기업 Baba가 $40M 규모의 Series A 라운드를 유치했다. FirstMark Capital이 리드했고, CVS Health Ventures와 Valtrius가 신규로 참여했다. 기존 투자자인 General Catalyst, Genius Ventures, Ground Up Ventures도 이번 라운드에 재참여했다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/20/3384598/0/en/applied-ai-company-baba-raises-40-million-series-a-to-improve-the-medicare-experience.html

Oncolytics Biotech® to Present REO 033 Trial in Progress Abstract at ESMO Showcasing Pelareorep’s Potential in Colorectal Cancer 🧬 임상시험 | ⚪ LOW Oncolytics Biotech Inc.(NASDAQ:ONCY)가 ESMO Congress 2026에서 pelareorep의 REO 033 시험에 대한 trial-in-progress 초록과 e-poster(발표번호 994eTiP)를 발표한다. REO 033은 1차 oxaliplatin 기반 치료 후 진행된 RAS 변이, MSS 전이성 대장암(mCRC) 환자를 대상으로 pelareorep + FOLFIRI + bevacizumab을 FOLFIRI + bevacizumab과 비교하는 무작위 대조, open-label Phase 2 시험이다. arm당 30명씩 무작위 배정하며 1차 평가변수는 객관적 반응률(ORR)이고, 2차 평가변수는 OS, PFS, 질병통제율, DOR, 안전성 및 내약성이다. 최근 FDA와의 논의를 통해 현재 등록 중인 Part A를 확장하는 pivotal 확장시험(Part B)을 개시할 기회가 마련되었으며, 이는 ORR 기반 가속승인 신청과 PFS 기반 정식승인을 뒷받침할 수 있다. 이전 REO 022 시험(2차 치료 KRAS 변이 MSS mCRC)에서는 pelareorep + FOLFIRI/bevacizumab 투여군의 ORR, 중앙값 PFS, 중앙값 OS, 중앙값 DOR이 FOLFIRI + bevacizumab 단독 치료의 historical outcome 대비 2배 이상이었다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/20/3384572/0/en/oncolytics-biotech-to-present-reo-033-trial-in-progress-abstract-at-esmo-showcasing-pelareorep-s-potential-in-colorectal-cancer.html

Savillex Expands Bioprocessing Capabilities with Acquisition of Entegris' Life Sciences Fluid Management Business 🤝 딜 | 🟡 MID Savillex, LLC가 Entegris, Inc.의 Life Sciences Fluid Management 사업 인수를 완료했다. 인수 포트폴리오에는 Aramus™ 및 PE 백, 일회용(single-use) 어셈블리, 탐색·임상·상업 생산 단계 전반에 사용되는 부품 등 바이오프로세싱 및 의약품 제조 솔루션이 포함된다. Savillex는 생命과학 및 실험실 용도의 고순도 유체 취급 솔루션을 전 세계에 공급하는 업체이며, 이번 인수로 바이오프로세싱 역량을 확장한다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261020786714/en/Savillex-Expands-Bioprocessing-Capabilities-with-Acquisition-of-Entegris-Life-Sciences-Fluid-Management-Business/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

TEZSPIRE positive results from Phase III CROSSING trial in eosinophilic esophagitis including symptom improvement, histologic and endoscopic remission presented at United European Gastroenterology Week 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH AstraZeneca와 Amgen이 공동 개발한 TEZSPIRE(tezepelumab, TSLP 저해 항체)가 증상성이며 기존 치료에도 조절되지 않는 청소년·성인 호산구성 식도염(EoE) 환자 대상 Phase III CROSSING 시험에서 긍정적인 결과를 보였다. 조직학적 관해(histologic remission)와 연하곤란(dysphagia)의 빈도 및 중증도라는 공동 1차 평가변수 모두에서 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선을 입증했다. 이 결과는 기존 배경 약물 치료를 지속한 상태에서 확인된 것이다. 전체 결과는 United European Gastroenterology Week에서 발표되었으며, 증상 개선과 함께 조직학적·내시경적 관해가 보고되었다. TEZSPIRE는 TSLP(thymic stromal lymphopoietin)를 표적으로 하는 first-in-class 단클론항체로, 이미 중증 천식 치료제로 승인되어 사용되고 있다. EoE는 식도의 만성 알레르기성 염증 질환으로, 연하곤란과 식도 협착 등을 유발하는 질환이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261020103666/en/TEZSPIRE-positive-results-from-Phase-III-CROSSING-trial-in-eosinophilic-esophagitis-including-symptom-improvement-histologic-and-endoscopic-remission-presented-at-United-European-Gastroenterology-Week/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Optum and Syneos Health Partner to Advance an Adaptive Clinical Development Model 🤝 딜 | 🟡 MID Syneos Health는 Optum과 바이오파마 기업의 임상개발을 더 적응적이고 연결된 모델로 전환하기 위한 파트너십을 체결했다. Optum의 헬스케어 산업 지식과 AI 자원을 Syneos Health의 임상개발 전문성, 글로벌 임상 운영, 기술 솔루션과 결합하는 구조이다. 양사는 시험 시나리오 시뮬레이션과 프로토콜 가정 평가, 위험 식별이 가능한 적응형 임상개발 계획을 공동 개발한다. 또한 적격 환자군 식별과 시험 개시 속도 향상을 위한 환자·시설·연구자 접근성 확대, 그리고 과학적 검증·개인정보 보호·근거 추적성·인적 감독을 유지하는 데이터·기술·거버넌스 인프라를 함께 구축한다. Syneos Health는 Optum의 SMO(site management organization) 개발을 위한 preferred partner로 지정됐다. 양사는 이를 통해 환자 모집과 시험 성과를 개선하고 운영 복잡성을 줄이며 개발 일정과 비용의 예측 가능성을 높이는 것을 목표로 한다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/20/3384520/33420/en/optum-and-syneos-health-partner-to-advance-an-adaptive-clinical-development-model.html

Omada Health to Present Peer-Reviewed Research on Improving Weight Loss and Body Composition During GLP-1 Treatment at World Obesity and Weight Management Congress 📰 기타 | ⚪ LOW Omada Health(Nasdaq:OMDA)가 World Obesity and Weight Management Congress(WOC 2026)에서 GLP-1 Care Track 참여자가 GLP-1 약물 사용자 일반 관리군보다 체중 감량과 체성분 개선에서 우수했다는 연구를 발표한다. 해당 결과는 peer-reviewed 학술지 Diabetes, Obesity and Metabolism에 게재되었다. 연구는 최근 8주 이내 GLP-1 치료를 시작한 비만 성인 245명을 대상으로 했으며, 151명이 Omada GLP-1 Care Track에, 94명이 일반 관리군에 배정되었다. 12주 시점에 Omada 참여자는 체중 감량이 6.0% 대 3.3%로 더 컸고, 체지방률 감소는 −3.3% 대 −1.6%로 약 2배였으며, 근육량 비율은 +0.6% 대 +0.2%로 더 크게 증가했다. 또한 웰빙, 신체 기능, 체중 감량 자신감이 더 크게 개선되었고, 우울·불안 증상은 약 30% 감소해 일반 관리군보다 유의하게 컸다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/20/3384506/0/en/omada-health-to-present-peer-reviewed-research-on-improving-weight-loss-and-body-composition-during-glp-1-treatment-at-world-obesity-and-weight-management-congress.html

Hengrui has become the go-to source of China biopharma innovation. What’s its secret? 📰 기타 | ⚪ LOW Hengrui Pharmaceuticals(중국)는 5월 Bristol Myers Squibb와 종양·혈액·면역 분야 13개 초기 단계 프로그램을 대상으로 총 $15.2B 규모, upfront $600M의 라이선스 계약을 체결했다. 이는 중국 기업 사상 최대급 딜 중 하나이며, 회사는 단순 라이선서에서 서구 파트너와 New-Co를 설립하는 공동개발자로 전환하고 있다. 1970년 설립되어 2000년 중국 본토, 2025년 홍콩에서 IPO를 했고 전 세계 15개 R&D 센터와 약 20,000명의 인력을 보유하며, 2025년 연간 실적 자료 기준 4대 치료영역에서 100개 이상 신규 분자에 대해 400건 이상의 임상시험을 진행 중이다. Citeline은 Hengrui를 세계 2위 자체 창출 파이프라인 보유 기업으로 평가했으며, Lianshan Zhang 부사장은 2027년이 파이프라인의 '수확기'가 될 것이라고 밝혔다. 📌 원문: https://www.fiercebiotech.com/biotech/hengrui-has-become-go-source-china-biopharma-innovation-whats-its-secret

Freenome Expands Personalized Cancer Detection Portfolio, Launching SimpleScreen™ Lung Test With FDA-Approved SimpleScreen CRC Option 📰 기타 | 🟡 MID Freenome, Inc.(NASDAQ:FRNM)가 SimpleScreen™ Lung을 출시했다. 적격 환자가 한 번의 채혈로 폐암과 대장암(CRC)을 함께 검진받을 수 있으며, 각각 독립적으로 검증된 두 개의 적응증별 검사를 사용한다. SimpleScreen Lung은 가이드라인 권고 검진에 참여하지 않는 50~80세, 흡연력 ≥20 pack-year 성인을 대상으로 하는 LDT(laboratory-developed test)이며, 단독으로 또는 FDA 승인을 받은 SimpleScreen™ CRC와 함께 처방할 수 있다. 미국 ACS 폐암 검진 적격 기준을 충족하는 성인의 case-control 연구에서 독립 코호트(폐암 172명, 대조군 436명) 기준 특이도 50%에서 민감도 85%, 음성예측도(NPV) 99.8%를 보였고, 병기별 민감도는 I기 82%, II기 75%, III기 91%, IV기 94%였다. 폐암은 미국 암 사망 원인 1위이며, 검진 적격자 1,000만 명 이상(20% 미만)만이 표준 검진인 저선량 CT(LDCT)를 최신 상태로 받고 있고, 대장암 검진은 최대 6,000만 명이 미이행 상태이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/20/3384414/0/en/freenome-expands-personalized-cancer-detection-portfolio-launching-simplescreen-lung-test-with-fda-approved-simplescreen-crc-option.html

Vistagen Selects GATC Health to Apply Predictive AI Across Lead Clinical-Stage Drug Development Programs 🤝 딜 | ⚪ LOW Vistagen(Nasdaq:VTGN)이 AI·멀티오믹스 기반 tech-bio 기업 GATC Health와 협력해 GATC Health의 자체 Operon 플랫폼과 Derisq 리포트를 주력 임상 단계 프로그램에 적용한다. GATC Health는 social anxiety disorder 치료제 fasedienol의 차기 Phase 3 임상(Liebowitz Social Anxiety Scale(LSAS)을 1차 유효성 평가변수로 설정), major depressive disorder 대상 itruvone의 Phase 2 임상, 폐경기 안면홍조 대상 refisolone의 Phase 2 임상에 대한 전략적 인사이트를 제공한다. 양사는 예측 모델링으로 기존 개발 방식을 보완해 프로토콜 개발, 파이프라인 우선순위 설정, 자원 배분에 영향을 주는 과학적·개발적 질문에 대한 분석을 얻고 있다. Vistagen CEO Shawn Singh는 협력에서 얻은 예측 인사이트를 fasedienol 사회불안장애 프로그램의 프로토콜 개발에 반영하고 있다고 밝혔다. GATC Health CTO Jayson Uffens는 Operon이 후보물질의 화학적 특성, 작용하는 생물학, 사람에서의 예상 성능을 end-to-end로 분석한다고 설명했다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/20/3384413/0/en/vistagen-selects-gatc-health-to-apply-predictive-ai-across-lead-clinical-stage-drug-development-programs.html

Optimi Health Completes MDMA Production for Phase 3 PTSD Trial in Canada, MAPS Trial in Israel and Commercial Supply in Australia 📰 기타 | ⚪ LOW Optimi Health Corp.(Nasdaq: OPTH)는 British Columbia Princeton의 GMP 시설에서 MDMA 완제의약품 캡슐 최신 배치 생산을 완료했으며, 이 물량은 최대 100명 규모로 2027년 개시 예정인 캐나다 PTSD Phase 3 임상(1차 평가변수 CAPS-5 변화), MAPS와 협력하는 이스라엘 임상, 2026년 말 이전 예정된 호주 상업 수출에 공급될 예정이다. 호주에서는 TGA Authorised Prescriber Scheme에 따라 PTSD 환자에게 MDMA 캡슐 처방이 가능하며, Optimi는 2024년 상업 공급 시작 이후 중대한 이상반응 보고를 인지하지 못하고 있다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/20/3384417/0/en/optimi-health-completes-mdma-production-for-phase-3-ptsd-trial-in-canada-maps-trial-in-israel-and-commercial-supply-in-australia.html

Myriad Genetics and Labcorp Announce Definitive Agreement for Myriad to Sell Prenatal Health Testing Business to Labcorp 🤝 딜 | 🟡 MID Myriad Genetics, Inc.(NASDAQ:MYGN)는 Prequel, Foresight, SneakPeek, FirstGene 검사를 포함한 Prenatal Health 검사 사업을 Labcorp(NYSE:LH)에 매각하는 확정 계약을 체결했다. 매각 대금은 현금 $210M에 클로징 시점의 해당 사업 재고 가치를 더한 금액이다. Labcorp는 이 거래로 첫해 약 $160M의 매출이 추가되고, 첫해 조정 이익에 소폭 accretive하며, 통합이 완료되는 2년차 말까지 진단 부문 평균 마진에 도달할 것으로 예상한다. Myriad의 산전 검사 포트폴리오는 최근 12개월간 수천 곳의 의료 제공자와 60만 명 이상의 환자가 이용했다. Myriad는 이번 거래가 전략 검토의 결과이며 매출 성장과 수익성에 accretive하고 재무구조를 강화해 암 케어 연속체(cancer care continuum) 관련 우선순위 투자를 뒷받침할 것이라고 밝혔다. 거래는 규제 승인과 통상적인 클로징 조건을 전제로 2027년 초 완료될 예정이며, Guggenheim Securities, LLC가 Myriad의 독점 재무 자문을 맡았다. Myriad는 2026년 11월 4일 3분기 실적 발표 컨퍼런스콜에서 이번 거래와 관련 조직 변화에 대해 추가로 설명할 계획이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/20/3384418/15459/en/myriad-genetics-and-labcorp-announce-definitive-agreement-for-myriad-to-sell-prenatal-health-testing-business-to-labcorp.html

Cosette Pharmaceuticals Announces FDA Approval of EVOXAC® (cevimeline HCl) Oral Solution, Marking Cosette’s First New Drug Application (NDA) Approval 🏛️ 규제 | 🟡 MID Cosette Pharmaceuticals가 EVOXAC(cevimeline HCl) 경구용 액제(Oral Solution)에 대해 FDA 승인을 받았다. 이번 승인은 Cosette가 확보한 첫 번째 NDA(신약허가신청) 승인이다. cevimeline은 무스카린 M1·M3 수용체 작용제로, Sjögren 증후군 환자의 구강건조증(dry mouth) 치료에 쓰이는 성분이다. EVOXAC는 캡슐 제형으로 알려져 있으며, 이번에 승인된 제형은 액상 경구제이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261020345996/en/Cosette-Pharmaceuticals-Announces-FDA-Approval-of-EVOXAC%C2%AE-cevimeline-HCl-Oral-Solution-Marking-Cosette%E2%80%99s-First-New-Drug-Application-NDA-Approval/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Debiopharm Highlights Clinical Momentum Across DDR Portfolio at ESMO 2026, Advancing WEE1-Based Therapies in Ovarian and Uterine Cancers and Glioblastoma 📰 기타 | ⚪ LOW Debiopharm(스위스, 비상장)이 10월 23~27일 스페인 마드리드에서 열리는 ESMO 2026에서 DNA 손상 반응(DDR) 표적 파이프라인의 Phase 1/Phase 2 임상 업데이트를 발표하며, WEE1 기반 치료제의 난소암·자궁암 및 교모세포종 개발 현황을 소개할 예정이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261020575136/en/Debiopharm-Highlights-Clinical-Momentum-Across-DDR-Portfolio-at-ESMO-2026-Advancing-WEE1-Based-Therapies-in-Ovarian-and-Uterine-Cancers-and-Glioblastoma/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Bionyra Pharma Announces Positive Interim Phase 1 Results for BYN-002, a Long-Acting Anti-TL1A Antibody 🧬 임상시험 | 🟡 MID Bionyra Pharma가 장기지속형(long-acting) 항TL1A 항체 BYN-002의 Phase 1 중간 결과가 긍정적이라고 발표했다. TL1A는 TNF 슈퍼패밀리에 속하는 사이토카인으로, 궤양성 대장염과 크론병 같은 염증성 장질환의 염증 및 섬유화 병리와 연관된 표적이다. 같은 표적을 겨냥하는 항체로는 Merck의 tulisokibart, Roche의 afimkibart 등이 개발 중이다. BYN-002는 이 표적을 겨냥하면서 장기지속형으로 설계된 항체이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261020813511/en/Bionyra-Pharma-Announces-Positive-Interim-Phase-1-Results-for-BYN-002-a-Long-Acting-Anti-TL1A-Antibody/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==