바이오파마봇 레이더 v1.0

📢 [DART 공시] 엘앤씨바이오 (290650 | 코스닥 | 시총 1조 5,939억) 📄 증권발행결과(자율공시) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261022900534 | 2026.10.22

📢 [DART 공시] 에스티팜 (237690 | 코스닥 | 시총 1조 8,643억) 📄 기업설명회(IR)개최 일시 : 2026-10-27 장소 : 온라인 목적 : 2026년 3분기 실적발표 컨퍼런스콜 방법 : 화상(비대면) 컨퍼런스콜 대상 : 국내외 증권사 애널리스트 주요내용 : 2026년 3분기 경영실적 및 주요사항 IR자료 게재 : 2026-10-27 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261022900502 | 2026.10.22

📢 [DART 공시] 에스티팜 (237690 | 코스닥 | 시총 1조 8,643억) 📄 결산실적공시예고 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261022900499 | 2026.10.22

📢 [DART 공시] 동아제약 (000640 | 코스피 | 시총 6,106억) 📄 기업설명회(IR)개최(안내공시) 일시 : 2026-10-27 14:00 목적 : 회사 이해 증진 및 기업가치 제고 방법 : 웹 컨퍼런스콜 대상 : 국내 애널리스트 주요내용 : 2026년 3분기 경영실적 및 주요 계열회사 경영현황 설명 IR자료 게재 : 2026-10-27 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261022800425 | 2026.10.22

📢 [DART 공시] 동아에스티 (170900 | 코스피 | 시총 3,405억) 📄 기업설명회(IR)개최(안내공시) 일시 : 2026-10-27 14:00 목적 : 회사 이해 증진 및 기업가치 제고 방법 : 웹 컨퍼런스콜 대상 : 국내 애널리스트 주요내용 : 2026년 3분기 경영실적 및 주요 R&D 현황 IR자료 게재 : 2026-10-27 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261022800424 | 2026.10.22

📢 [DART 공시] 동아제약 (000640 | 코스피 | 시총 6,106억) 📄 결산실적공시예고(안내공시) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261022800420 | 2026.10.22

📢 [DART 공시] 동아에스티 (170900 | 코스피 | 시총 3,405억) 📄 결산실적공시예고(안내공시) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261022800421 | 2026.10.22

📢 [DART 공시] 동아에스티 (170900 | 코스피 | 시총 3,405억) 📄 주식등의대량보유상황보고서(일반) 대표보고 : 동아제약(주)/대한민국 보유목적 : 경영권 영향 보고전 (합산) : 41.52% (4,038,587주) 보고후 (합산) : 41.52% (4,039,209주) 보고사유 : 우리사주예탁, 전환권소멸 ▶ 김미경 2026-07-15/기타(+)/보통주/ 38주/우리사주예탁 2026-10-15/기타(+)/보통주/ 17주/우리사주예탁 ▶ 김윤경 2026-07-15/기타(+)/보통주/ 126주/우리사주예탁 2026-10-15/기타(+)/보통주/ 57주/우리사주예탁 ▶ 김종덕 2026-07-15/기타(+)/보통주/ 42주/우리사주예탁 2026-10-15/기타(+)/보통주/ 22주/우리사주예탁 ▶ 박창현 2026-07-15/기타(+)/보통주/ 15주/우리사주예탁 2026-10-15/기타(+)/보통주/ 6주/우리사주예탁 ▶ 방미영 2026-07-15/기타(+)/보통주/ 39주/우리사주예탁 2026-10-15/기타(+)/보통주/ 22주/우리사주예탁 ▶ 성수기 2026-07-15/기타(+)/보통주/ 87주/우리사주예탁 2026-10-15/기타(+)/보통주/ 29주/우리사주예탁 ▶ 정진석 2026-07-15/기타(+)/보통주/ 2주/우리사주예탁 ▶ 조상욱 2026-07-15/기타(+)/보통주/ 55주/우리사주예탁 2026-10-15/기타(+)/보통주/ 24주/우리사주예탁 ▶ 최수원 2026-07-04/전환권등소멸(-)/전환사채권/ -160주/CB전환권소멸 2026-07-15/기타(+)/보통주/ 30주/우리사주예탁 2026-10-15/기타(+)/보통주/ 17주/우리사주예탁 ▶ 최영진 2026-07-15/기타(+)/보통주/ 98주/우리사주예탁 2026-10-15/기타(+)/보통주/ 55주/우리사주예탁 ▶ 최주형 2026-07-15/기타(+)/보통주/ 1주/우리사주예탁 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261022000332 | 2026.10.22

📢 [DART 공시] 동구바이오제약 (006620 | 코스닥 | 시총 954억) 📄 신탁계약에의한취득상황보고서 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261022000305 | 2026.10.22

📢 [DART 공시] 종근당 (185750 | 코스피 | 시총 8,999억) 📄 [기재정정]반기보고서 (2026.06) [연결 분기실적 | 2026년 2Q] 매출액 : 4,784.7억 (YoY +10.0%, QoQ +6.9%) 영업이익 : 186.1억 (YoY -21.3%, QoQ +32.1%) 당기순이익 : 204.2억 (YoY +5.1%, QoQ +61.9%) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261022000303 | 2026.10.22

📢 [DART 공시] 카나프테라퓨틱스 (0082N0 | 코스닥 | 시총 1,358억) 📄 주식매수선택권부여에관한신고 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261022000298 | 2026.10.22

📢 [DART 공시] 옵투스제약 (131030 | 코스닥 | 시총 1,050억) 📄 [기재정정]투자판단관련주요경영사항 (노안치료제 신약도입(License Agreement)계약 체결) ✏️ 정정사유 : 단계별 기술료(Milestone) 지급 및 반환조건 변경 - 단계별 기술료(Milestone): 총 금액 16,246,192,720원 (USD 12,216,101) ① 1차 지불조건 : 국내식약처 NDA 접수 시 3,258,255,000 원 (USD 2,450,000) ② 2차 지불조건 : 국내 판매허가 완료 시 12,987,937,720 원 (USD 9,766,101) ※ 상기 기재된 계약금은 지불 완료 시 원칙적으로 환불 불가능 조건 : - 단계별 기술료(Milestone): 총 금액 16,246,192,720원 (USD 12,216,101) ① 1차 지불조건 : 국내식약처 NDA 접수 시 2,659,800,000원 (USD 2,000,000) ② 2차 지불조건 : 삭제 ③ 3-1차 지불조건 : 누적 순매출 USD 40,000,000 달성 시 2,659,800,000원 (USD 2,000,000) ④ 3-2차 지불조건 : 누적 순매출 USD 80,000,000 달성 시 10,926,592,720원 (USD 8,216,101) (누적 순매출은 계약지역 내 최초 상업판매일부터 합산하며, ④의 기준에는 ③의 매출액 포함.) ※ 상기 기재된 계약금은 지불완료 시 원칙적으로 환불 불가하나 NDA 제출 기술료에 한하여 계약상 정해진 조건 충족 시 지… 상기 계약에 따른 단계별 기술료(Milestone)는 국내 식약처의 허가 신청 및 판매 허가 획득 시, 각 2회에 걸쳐 분할지급될 예정입니다. : 4) 상기 계약에 따른 단계별 기술료(Milestone)는 국내 식약처 NDA 접수 및 누적 순매출 기준(USD 40,000,000 및 USD 80,000,000) 달성 시 총 3회에 걸쳐 분할 지급하며, 각 청구서 수령 후 30일 이내 지급할 예정입니다. 제목 : 노안치료제 신약도입(License Agreement)계약 체결 주요내용 : ▫ 계약 상대방 Orasis Pharmaceuticals Inc.(미국) ※ 설립일 : 2021년 매출액 : 3,034,831,800 원(USD 2,282,000.00,'23년말 기준) Orasis Pharmaceuticals Ltd.(이스라엘) ※ 설립일 : 2015년 매출액 : 0원(USD 0.00,'23년말 기준) ▫ 계약의 내용 미국 FDA의 허가를 받은 무보존제 일회용 점안액인 노안 치료제 'QLOSI™'의 국내 독점 계약을 체결하였으며, 국내 시장에서의 상업화, 수입 및 판매에 대한 권리를 획득하였습니다. ▫ 계약체결일 : 2024년 09월 23일. ▫ 기술의 내용 제품명 :QLOSI™ 제품설명 : QLOSI™는 노안 치료를 위한 무보존제 일회용 점안액으로, 기존의 일회용 점안액과 동일한 방식으로 사용됩니다. 주성분은 필로카르핀 하이드로클로라이드 0.4%(Pilocarpine ophthalmic solution 0.4%)입니다. 주성분인 필로카르핀은 콜린성 무스카린 작용제로서 홍채 괄약근과 섬모근 등 평활근에 있는 무스카린 수용체를 활성화시킵니다. 이로 인해 홍채 괄약근이 수축되어 동공이 좁아지고, 초점 심도가 향상되어 근거리 시력이 개선되며, 빛에 대한 동공 반응도 유지 해줍니다. 임상시험 등록 번호 : NDA 217836 (미국 FDA으로 부터 2023년 10월 허가 완료) ▫ 계약기간 : 첫 번째 상업적 판매일로부터 10년. ▫ 계약금 선급금(Upfront) : 8,121,699,300 원 (USD 6,107,000) 단계별 기술료(Milestone): 총 금액 16,246,192,720원 (USD 12,216,101) ① 1차 지불조건 : 국내식약처 NDA 접수 시 2,659,800,000원 (USD 2,000,000) ② 2차 지불조건 : 삭제 ③ 3-1차 지불조건 : 누적 순매출 USD 40,000,000 달성 시 2,659,800,000원 (USD 2,000,000) ④ 3-2차 지불조건 : 누적 순매출 USD 80,000,000 달성 시 10,926,592,720원 (USD 8,216,101)(누적 순매출은 계약지역 내 최초 상업판매일… ▫ 경상 기술료(Royalty) 순매출(Net Sales)의 15%. ※계약 상대방의 일방적 종료를 포함하여, 과도하게 지급된 금액이 있을 경우를 제외한 환불 불가능 조건. 사실발생(확인)일 : 2024-09-23 결정일 : 2024-09-23 참석(명) : 4 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261022900365 | 2026.10.22

📢 [DART 공시] 뷰노 (338220 | 코스닥 | 시총 856억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등거래계획철회보고서 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261022000280 | 2026.10.22

📢 [DART 공시] 젠큐릭스 (229000 | 코스닥 | 시총 458억) 📄 [기재정정]주요사항보고서(회사합병결정) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261022000238 | 2026.10.22

Oculis Reports New Phase 2 ACUITY Biomarker Data Further Supporting Privosegtor’s Neuroprotective Potential in Optic Neuritis 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Oculis Holding AG(Nasdaq: OCS / XICE: OCS)는 시신경염(optic neuritis, ON) 환자 대상 Phase 2 ACUITY 시험에서 privosegtor(OCS-05)의 신규 translational 바이오마커 데이터를 공개했다. Privosegtor 투여군은 위약 대비 발병 후 혈장 neurofilament light chain(NfL)과 glial fibrillary acidic protein(GFAP)의 증가폭이 감소했으며, 급성 ON 발병에 가까운 초기 시점에서 특히 뚜렷했다. NfL과 GFAP 수치 감소는 신경축삭 손상 감소와 반응성 성상교세포증(reactive astrogliosis) 억제를 보여주는 객관적·보완적 생물학적 근거로 제시됐다. 앞서 보고된 결과인 스테로이드 단독 대비 Month 3 저대비 시력(LCVA) +18글자 개선, 망막 구조 보존과 함께 시력 기능, 망막, 혈청 바이오마커 전반에서 일관된 근거가 확인됐다. 이 결과는 privosegtor를 신경보호 치료제로 평가하는 데 근거를 더하며, 급성 시신경염과 급성 다발성 경화증(MS) 재발을 대상으로 한 개발을 뒷받침한다. 해당 late-breaking 데이터는 Céline Louapre 박사(M.D., Ph.D.)가 발표했다. 시신경염은 시신경의 염증성 탈수초 질환으로 급성기에 고용량 스테로이드가 표준 치료로 쓰이며, NfL은 신경축삭 손상, GFAP는 성상교세포 활성화의 대표적 혈장 바이오마커이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/22/3386033/0/en/oculis-reports-new-phase-2-acuity-biomarker-data-further-supporting-privosegtor-s-neuroprotective-potential-in-optic-neuritis.html

📢 [DART 공시] 신풍제약 (019170 | 코스피 | 시총 4,602억) 📄 투자판단관련주요경영사항 (급성 허혈성 뇌졸중 치료제 SP8203 임상 3상 시험변경계획 승인) 제목 : 급성 허혈성 뇌졸중 치료제 SP-8203 (optalimastat)의 임상 3상 임상시험 계획 변경승인 주요내용 : ▫ 임상시험 제목 - 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에서 SP-8203 (Otaplimastat)주의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조 제3상 임상시험 ▫ 임상시험 단계 - 제3상 임상시험 ▫ 대상질환명(적응증) - 급성 허혈성 뇌졸중 ▫ 임상시험계획 변경승인신청일 및 신청기관 - 신청일 2024년 08월 09일 승인일 : 2024년 10월 14일 변경계획신청일 : 2026년 09월 15일 변경계획승인일 : 2026년 10월 22일 임상승인기관 : 식품의약품안전처 (MFDS) 임상시험실시기관 : 다기관 (강릉아산병원 외) ▫ 임상시험계획 일련번호 - 식약처 접수번호 20260195596 식약처 승인번호 : 12562 ▫ 임상시험의 목적 - 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에서 SP-8203(Otaplimastat)주 투여 시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위함 ▫ 임상시험 시행 방법 - SP-8203주40mg/50ml는 용량군과 위약군을 포함하여 2군에 이중눈가림, 무작위배정, 평행 설계 방법으로 각 군에 426명씩, 총 852명이 등록 되는 것으로 진행됨. SP-8203주의 투여는 1일 2회 (80 mg/일), 총 6회 투여함. 임상시험용의약품 첫 투여는 표준치료제인 혈전용해제 투여 후 30분 이내에 시행되며, 이후 90일째에 평가한 mRS 0-1 비율 등 유효성과 안전성에 대해 평가함. ▫ 기대 효과 - SP-8203주 2상 임상시험의 안전성 결과 및 유효성 결과를 근거로 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자를 대상으로 한 대규모 3상 임상시험을 진행중임. 3상 임상시험에서 SP-8203주의 유효성 및 안전성을 확증하는 경우 표준 치료인 혈전용해제 단독 치료보다 환자의 예후가 보다 효과적으로 개선될 것으로 기대 됨. ▫ 변경신청 사유 - 기존 뇌경색 표준치료제인 혈전용해제, rtPA (액티라제)에 이어서 새롭게 표준치료제로 허가 및 가이드라인에 등재된 혈전용해제, TNK (메탈라제)에 대한 정보 업데이트 식품의약품안전처에 등록된 메탈라제주사25밀리그램의 의약품 품목 허가보고서 중 사용상의 주의사항 및 투여방법을 SP-8203 임상3상 임상시험계획서 제외기준, 임상시험 방법에 업데이트 함. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 : 2026-10-22 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261022800250 | 2026.10.22

Galderma Delivers Net Sales of 4.765 B USD in the First Nine Months, Up 25.1% at Constant Currency Year-on-Year, and Raises Full-Year Net Sales Guidance 📊 실적 | 🔴 HIGH Galderma Group AG(SIX:GALD)는 2026년 1~9월 누적 순매출이 사상 최고인 47.65억 달러(4.765 billion USD)로 전년 동기 대비 항시환율 기준 25.1% 성장했다고 발표했다. 성장은 주로 물량(volume) 증가가 이끌었고 우호적인 제품 믹스(mix)가 보태졌다. 지역과 제품 카테고리 전반에서 두 자릿수 성장이 나타났다. Galderma는 이러한 실적을 바탕으로 연간 순매출 가이던스를 상향했다. Galderma는 순수 피부과(pure-play dermatology) 전문 기업으로 스스로를 카테고리 리더로 규정하고 있다. 사업 포트폴리오는 Sculptra, Restylane, Dysport 등 주사형 에스테틱, Cetaphil 등 더마 스킨케어, Nemluvio(nemolizumab, IL-31 수용체 길항제) 등 치료 피부과 제품군으로 구성된다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261021794959/en/Galderma-Delivers-Net-Sales-of-4.765-B-USD-in-the-First-Nine-Months-Up-25.1-at-Constant-Currency-Year-on-Year-and-Raises-Full-Year-Net-Sales-Guidance/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Pharming Group announces third quarter 2026 revenues above market expectations 📊 실적 | 🟡 MID Pharming Group N.V.(Euronext Amsterdam:PHARM/Nasdaq:PHAR)의 2026년 3분기 잠정(미감사) 총매출은 약 $117.6M으로, 2025년 3분기 $97.3M 대비 약 21% 증가했으며 RUCONEST®와 Joenja®의 호조가 반영됐다. RUCONEST 매출은 약 $93.8M으로 전년 동기 대비 14%, 2026년 2분기 대비 30% 증가했고, Joenja 매출은 약 $23.8M이다. 3분기 총영업비용은 약 $74.6M으로 2025년 3분기와 비슷한 수준이다. 2026년 연간 총매출 가이던스는 기존 $375M~$395M에서 $380M~$390M으로 범위를 좁혔다. 매출은 애널리스트 컨센서스를 상회하고 영업비용은 하회해, 3분기 전체 실적 발표와 사업 업데이트를 11월 5일에서 10월 27일로 앞당겼다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/22/3386017/0/en/pharming-group-announces-third-quarter-2026-revenues-above-market-expectations.html

Ipsen delivers outstanding sales growth in the first nine months of 2026 and further upgrades its full-year guidance 📊 실적 | 🔴 HIGH Ipsen(Euronext:IPN; ADR:IPSEY)의 2026년 3분기 누적 총매출은 €3,364.2M으로 전년 동기 €2,734.8M 대비 reported 기준 23.0%, CER 기준 24.6% 증가했다. 핵심 포트폴리오(core portfolio)의 매출은 CER 기준 24.2% 성장했다. 3분기 단독 총매출은 €1,173.9M으로 전년 동기 €915.0M 대비 reported 기준 28.3%, CER 기준 26.7% 늘었다. 영역별 누적 매출은 Oncology €2,196.9M(CER +16.3%, reported +14.9%), Rare Disease €498.2M(CER +100.1%, reported +95.0%), Neuroscience €669.1M(CER +18.8%, reported +17.9%)이었다. 3분기 영역별 매출은 Oncology €745.4M(CER +17.7%), Rare Disease €193.5M(CER +88.6%), Neuroscience €235.1M(CER +23.1%)이었다. 회사는 2026년 연간 가이던스를 추가 상향해 총매출 성장률을 CER 기준 약 23.0%(기존 20.0% 초과), core operating margin을 총매출의 약 39.0%(기존 37.0% 초과)로 제시했다. CEO David Loew는 core portfolio의 강세와 Somatuline의 지속 성장이 실적을 이끌었다고 밝혔으며, Oncology·Rare Disease·Neuroscience 영역의 여러 후기 단계 파이프라인 자산이 블록버스터 잠재력을 지녔다고 언급했다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/22/3386012/0/en/ipsen-delivers-outstanding-sales-growth-in-the-first-nine-months-of-2026-and-further-upgrades-its-full-year-guidance.html

argenx Reports Third Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update 📊 실적 | 🔴 HIGH argenx가 2026년 3분기 실적을 발표했다. VYVGART의 글로벌 제품 순매출은 $1.7B(17억 달러)였다. 이는 전년 동기 대비 54%, 직전 분기 대비 13% 증가한 수치이다. 회사는 VYVGART의 지속적인 강한 성과가 이번 분기 매출 성장을 이끌었다고 밝혔다. VYVGART는 efgartigimod alfa로, 신생아 Fc 수용체(FcRn)를 차단해 병원성 IgG 항체를 줄이는 기전의 약물이다. 정맥주사 제형과 hyaluronidase를 병용한 피하주사 제형(VYVGART Hytrulo)이 있으며, 전신 중증근무력증(gMG)과 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 치료에 승인돼 있다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/22/3386023/0/en/argenx-reports-third-quarter-2026-financial-results-and-provides-business-update.html