RUSSCO - Российское общество клинической онкологии

Подкасты Глубокоуважаемые коллеги! Российское общество клинической онкологии открывает новый раздел на сайте RosOncoWeb.ru – ПОДКАСТЫ. Несмотря на развитие визуального искусства, подкасты продолжают набирать популярность и привлекать все большую аудиторию. Вам не нужно откладывать свои дела ради онлайн-трансляции интересного вебинара. Вы можете включить запись, когда и где вам будет удобно. Экономия времени и возможность делать что-то параллельно, прослушивая выпуски, – пожалуй, одна из главных причин популярности подкастов. Предлагаем вашему вниманию очередной выпуск RUSSCO ПОДКАСТ. Если вы не получите ответы на все ваши вопросы, вы можете задать их в комментариях и получить исчерпывающий ответ от автора подкаста. Жидкостная биопсия. Возможности и перспективы применения при НМРЛ Колесникова Елена Александровна, заведующая молекулярно-генетической лабораторией ОПАО ГБУЗ НО «НОКОД», к.б.н., Нижний Новгород https://rosoncoweb.ru/events/archive/podcasts/

📌 PROTEUS: периоперационный апалутамид+АДТ при локализованном РПЖ высокого риска Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы. Оценка периоперационной интенсификации апалутамидом у пациентов с впервые диагностированным локализованным/местнораспространенным РПЖ высокого риска. 💡 Дизайн Пациенты рандомизировались 1:1 на: АДТ+апалутамид vs АДТ+плацебо (6 мес. до и 6 мес. после РПЭ с тазовой лимфодиссекцией). Двойные первичные конечные точки: • pCR/MRD (ypT0/<ypT2N0 с минимальной резидуальной опухолью ≤5 мм) •MFS (выживаемость без метастазов) Ключевые вторичные точки: • EFS (бессобытийная выживаемость) • время до первой последующей терапии • время до отдаленного метастазирования • MFS только по конвенциональной визуализации • время до ПСА-выживаемости с восстановлением тестостерона Медиана наблюдения - 61,7 мес. 💡 Результаты Патоморфологический ответ • Апалутамид улучшил pCR/MRD почти в 9 раз: 8,9% против 1,0%. Частота полного патоморфологического ответа (ypT0) - 5,1% против 0,4% MFS •Периоперационный апалутамид снизил риск метастазирования или смерти на 20% по BICR (HR 0,80; 95% ДИ 0,67-0,87; p<0,002). •5-летняя MFS: 78,2% vs 73,5%. EFS •Медиана выросла с 38,4 до 57,1 мес. - снижение риска события на 29% (HR 0,71; 95% ДИ 0,63-0,80; p<0,0001). Время до первой последующей терапии • Увеличилось с 41,5 до 74,2 мес. - снижение риска на 35% (HR 0,65; 95% ДИ 0,57-0,73; p<0,0001). Важная оговорка по MFS • MFS только по конвенциональной визуализации (КТ/ОСГ) значимости не достигла: HR 0,84 (95% ДИ 0,67-1,07; p=0,15), что завершило иерархическую последовательность тестирования. Значимый выигрыш по композитной MFS был существенно обеспечен именно PSMA-ПЭТ. •Суррогатность MFS по ПЭТ для ОВ не доказана, а данные по ОВ незрелы. 💡 Вывод У пациентов очень высокого риска добавление апалутамида к периоперационной АДТ дает клинически значимое углубление патоморфологического ответа, отсрочку событий (EFS) и почти трехлетнее удлинение периода без последующей терапии при приемлемом профиле переносимости. Однако выигрыш по MFS во многом опирается на PSMA-ПЭТ, а данные по ОВ еще незрелы.

Инновации и стандарты: в Санкт-Петербурге обсудили актуальные вопросы сопроводительной терапии в онкологии 3 июля 2026 года в Санкт-Петербурге в рамках XII Петербургского международного онкологического форума «Белые ночи 2026» состоялась специализированная Сессия RUSSCO «Сопроводительная и поддерживающая терапия в онкологии». Мероприятие объединило ведущих российских экспертов для обсуждения современных клинических подходов, призванных повысить качество жизни пациентов и обеспечить максимальную переносимость противоопухолевого лечения. Программа сессии охватила широкий спектр тем — от интеграции мировых научных трендов в реальную практику до организационно-экономических аспектoв лекарственного обеспечения. ## Руководство сессии и ключевые доклады Работу сессии возглавил авторитетный президиум. В качестве модератора выступила профессор Королева Ирина Альбертовна (Самара). Сопредседателями сессии стали профессор Гладков Олег Александрович (Челябинск) и профессор Карасева Вера Витальевна (Москва). В своем вступительном слове профессор И.А. Королева подчеркнула, что сопроводительная терапия сегодня является неотъемлемой частью успешного онкологического лечения, напрямую влияющей на строгое соблюдение режимов и доз основных противоопухолевых препаратов. ### Главные темы научной программы Программа сессии включила четыре масштабных доклада, каждый из которых отражал наиболее острые и актуальные вопросы современной поддерживающей терапии: Мировые тренды в клинической практике Профессор Гладков Олег Александрович (Челябинск) представил доклад «Что нового можно взять в клиническую практику по материалам последних конгрессов». Эксперт провел глубокий анализ данных крупнейших международных симпозиумов и выделил наиболее перспективные схемы управления нежелательными явлениями, которые уже сегодня могут быть успешно внедрены в практику российских онкологов. Новые горизонты: Интегративная медицина Профессор Королева Ирина Альбертовна (Самара) в своем выступлении «Интегративная медицина в сопроводительной терапии» осветила вопросы синергии классических фармакологических подходов и научно обоснованных методов интегративной медицины. Было отмечено, что мультидисциплинарный взгляд позволяет более эффективно справляться с хроническим болевым синдромом, нутритивной недостаточностью и психологическим дискомфортом пациентов. Гериатрические аспекты в онкологии Особое внимание аудитории привлек доклад к.м.н. Ткаченко Елены Викторовны (Санкт-Петербург) — «Особенности сопроводительной терапии пожилых пациентов». Учитывая коморбидность и возрастные изменения метаболизма у пациентов старшей возрастной группы, докладчик представила четкие алгоритмы коррекции токсичности, позволяющие минимизировать риски осложнений без снижения эффективности основного лечения. Экономика и организация здравоохранения Завершающим и крайне важным с практической точки зрения стал доклад Плахотник Оксаны Сергеевны (Москва) «Подходы к оплате сопроводительной терапии. Перспективы совершенствования». В рамках выступления были проанализированы существующие модели финансирования, вопросы тарификации в системе ОМС (включая КСГ) и намечены векторы развития нормативно-правовой базы для улучшения доступности дорогостоящих компонентов поддерживающей терапии. ## Итоги Сессия RUSSCO на форуме «Белые ночи 2026» в очередной раз подтвердила, что качество онкологической помощи измеряется не только эффективностью контроля над опухолью, но и безопасностью лечебного процесса для пациента. Живая дискуссия, развернувшаяся по итогам докладов, продемонстрировала высокую заинтересованность профессионального сообщества в стандартизации и совершенствовании подходов к поддерживающей терапии во всех регионах России.

Сегодня, 21 июня, в день медработника прошло занятие Академии RUSSCO по подготовке к экзаменам RUSSCO и ESMO на тему «Локализованные и метастатические саркомы». Мероприятие состоялось в интерактивном онлайн-формате и было ориентировано на ординаторов, врачей-онкологов и специалистов, готовящихся к экзаменам или желающих систематизировать знания по клинической онкологии. Модератором была Тарарыкова Анастасия Алексеевна. В рамках программы Алексей Александрович Виленский представил доклад о подходах к лечению локализованных сарком мягких тканей и костей, включая роль диагностики, хирургии, лучевой и системной терапии. Владислав Николаевич Евсеев осветил современные принципы ведения пациентов с метастатическими саркомами мягких тканей, выбор лекарственного лечения, последовательность терапии, оценка эффективности разных режимов и новые исследования. После каждого блока обсудили практические вопросы, актуальные как для клинической практики, так и для подготовки к экзаменам RUSSCO/ESMO! Всем огромное спасибо!!

✏️ Глубокоуважаемые коллеги! Российское общество клинической онкологии (RUSSCO) сердечно поздравляет вас с Днем медицинского работника! Наша профессия — это не просто работа, это призвание, требующее колоссальной душевной стойкости, непрерывного поиска знаний и искреннего милосердия. Каждый день вы принимаете сложные вызовы, боретесь за здоровье и жизни пациентов, дарите им надежду и уверенность в завтрашнем дне. Благодаря вашему профессионализму, верности долгу и стремлению к развитию, отечественная онкология уверенно движется вперед, внедряя самые современные методы диагностики и лечения. В этот праздничный день желаем вам: ⦁ Крепкого здоровья, неиссякаемой энергии и душевного равновесия; ⦁ Новых профессиональных успехов, вдохновения и научных открытий; ⦁ Благодарных улыбок пациентов и поддержки единомышленников; ⦁ Тепла, уюта и благополучия в ваших домах! Пусть ваш благородный труд всегда будет оценен по достоинству, а каждый рабочий день приносит радость гордости за спасенные жизни. С праздником! С Днем медицинского работника! #RUSSCO #ДеньМедицинскогоРаботника #ДеньМедика #Онкология #ПрофессиональныйПраздник)

📌HLX43: первые результаты применения PD-L1-направленного ADC при предлеченном метастатическом НМРЛ 📌 Что представляет собой HLX43? HLX43 — это ADC, состоящий из высокоаффинного интернализирующегося антитела к PD-L1 и цитотоксического груза — ингибитора топоизомеразы I. В отличие от классических ингибиторов PD-1/PD-L1, которые реализуют эффект преимущественно за счёт активации противоопухолевого иммунного ответа, HLX43 использует PD-L1 как мишень для адресной доставки цитостатического препарата непосредственно в опухолевую клетку. Таким образом, препарат сочетает иммунологический и прямой цитотоксический механизмы действия. 📋 Дизайн анализа Представленные результаты основаны на объединённом анализе двух многоцентровых исследований ранних фаз — HLX43-FIH101 и HLX43-NSCLC201. В анализ были включены пациенты с местнораспространённым или метастатическим НМРЛ, прогрессировавшие после как минимум одной линии системной терапии либо не имеющие доступных стандартных вариантов лечения. Всего в анализ вошли 205 пациентов с местнораспространённым или метастатическим НМРЛ, прогрессировавшие после как минимум одной линии системной терапии либо не имеющие доступных стандартных вариантов лечения. 📈 Эффективность В общей популяции препарат продемонстрировал стабильную противоопухолевую активность: • ORR: 33–38% • DCR: 80–95% • мВБП: 5,5–6,8 месяца Особый интерес представляет устойчивость эффекта в различных клинических подгруппах. Активность HLX43 сохранялась независимо от: • гистологического варианта опухоли; • наличия мутаций EGFR; • уровня экспрессии PD-L1. Фактически препарат демонстрировал сопоставимую активность в большинстве анализируемых категорий пациентов, что потенциально может свидетельствовать о более сложном механизме действия по сравнению с традиционной PD-(L)1-блокадой. 💬 Почему это интересно? В отличие от TROP2-направленных ADC, таких как sacituzumab tirumotecan или datopotamab deruxtecan, HLX43 использует в качестве мишени непосредственно PD-L1. Теоретически такой подход позволяет одновременно использовать преимущества иммунной терапии и адресной доставки цитотоксического агента, а также потенциально преодолевать часть механизмов резистентности к традиционным ингибиторам PD-1/PD-L1. 🔎 Вывод Первые результаты HLX43 демонстрируют, что PD-L1 может служить не только иммунологической мишенью, но и платформой для адресной доставки цитотоксической терапии. С интересом ожидаем результатов следующих фаз данного подхода

📌OptiTROP-Lung05: комбинация sacituzumab tirumotecan и пембролизумаба в первой линии PD-L1-позитивного НМРЛ📌 📌 Что представляет собой sac-TMT? Sacituzumab tirumotecan (SKB264/MK-2870) - TROP2-направленный конъюгат антитела с лекарственным препаратом (ADC), состоящий из антитела к TROP2, линкера и цитотоксического груза — производного белотекана, ингибитора топоизомеразы I. 📋 Дизайн исследования В исследование включено 413 ранее не леченных пациентов с местнораспространённым или метастатическим НМРЛ с позитивным PD-L1 стасуом, без мутаций EGFR и перестроек ALK. Около 60% пациентов имели аденокарциному и около 40% — плоскоклеточный вариант опухоли. Большинство больных характеризовались уровнем экспрессии PD-L1 1–49% (60%), тогда как высокая экспрессия PD-L1 ≥50% отмечалась примерно у 40% пациентов. Рандомизация проводилась 1 к 1. 📈 Эффективность При медиане наблюдения 10,5 месяца медиана ВБП в группе комбинации не была достигнута, тогда как в группе пембролизумаба составила 5,7 месяца (HR 0,35; 95% ДИ 0,26–0,47; p<0,0001). Через 12 месяцев без признаков прогрессирования оставались 62,4% пациентов в группе sac-TMT + пембролизумаб по сравнению с 29,0% в группе контроля. Особый интерес представляют результаты в подгруппе пациентов с PD-L1 1–49%, где медиана ВБП также не была достигнута, тогда как в контрольной группе составила 4,3 месяца (HR 0,28; 95% ДИ 0,19–0,41). Преимущество комбинации наблюдалось при обоих основных гистологических подтипах НМРЛ. У пациентов с аденокарциномой отношение рисков прогрессирования составило 0,28, а у пациентов с плоскоклеточным НМРЛ — 0,44. Несмотря на незрелость данных по общей выживаемости, промежуточный анализ также продемонстрировал преимущество экспериментальной терапии. Медиана ОВ в группе комбинации не достигнута по сравнению с 14,5 месяца в группе пембролизумаба (HR 0,55; 95% ДИ 0,36–0,85). Однолетняя общая выживаемость составила 80,4% и 68,9% соответственно. Дополнительным подтверждением активности стали показатели объективного ответа: 70,2% против 42,0%, а через 12 месяцев ответ сохранялся у 77,7% и 59,4% пациентов соответственно. ⚠️ Безопасность Профиль безопасности соответствовал ожидаемому для TROP2-направленного ADC. Нежелательные явления ≥3 степени наблюдались у 55,3% пациентов в группе комбинации и у 31,4% пациентов в группе пембролизумаба. Наиболее частыми осложнениями были анемия, нейтропения и стоматит. Несмотря на более высокую частоту токсичности, прекращение лечения вследствие нежелательных явлений встречалось редко - 3,8% для sac-TMT и 5,3% для пембролизумаба в исследуемом рукаве. ❗Ограничения исследования 1. Около 60% включённых пациентов имели уровень экспрессии PD-L1 1–49%, однако в контрольной группе получали монотерапию пембролизумабом (а не химиоиммунотерапию). 2. Исследование проводилось исключительно в Китае, что требует осторожности при экстраполяции результатов на более широкую международную популяцию.

📌 Низкодозный пембролизумаб при распространённом НМРЛ: можно ли лечить в 7 раз дешевле?📌 На ASCO 2026 представлены результаты первого проспективного рандомизированного исследования III фазы, изучавшего стратегию низкодозного пембролизумаба при распространённом НМРЛ в 1-й линии терапии. В индийское исследование типа superiority включили 380 пациентов с распространённым НМРЛ без мутаций EGFR и ALK, рандомизированных на химиотерапию или химиотерапию + низкодозный пембролизумаб. Препарат назначался в фиксированной дозе 50 мг каждые 3 недели в течение первых четырёх введений, затем каждые 6 недель. Важно отметить, почти 40% пациентов имели ECOG 2, а 27% имели метастазы в ЦНС, что делает исследуемую популяцию более тяжёлой по сравнению с большинством регистрационных исследований первой линии и максимально приближенной к популяции реальной практики. 📈 Первичная конечная точка достигнута: • мОВ: 13,5 против 10,5 месяцев • HR 0,72 (95% ДИ 0,54–0,95; p=0,02) • 1-летняя ОВ: 57,3% против 44,4% • 2-летняя ОВ: 29,6% против 16,2% Особенно интересным оказался анализ по PD-L1. Выигрыш по ОВ наблюдался у пациентов с PD-L1 1–49% (HR 0,62) и PD-L1 ≥50% (HR 0,45), тогда как у пациентов с PD-L1 <1% статистически значимого преимущества получено не было (HR 0,86). Это может свидетельствовать о том, что для PD-L1-негативных опухолей доза 50 мг оказывается недостаточной для реализации полноценного иммунного эффекта. Впрочем, нельзя исключить и другой вариант: эффект присутствует, но его величина меньше, а мощности исследования недостаточно для демонстрации статистической значимости. 💰 Отдельного внимания заслуживает фармакоэкономика. По расчётам авторов, двухлетний курс низкодозного пембролизумаба обходится примерно в 21 тыс. долларов против 147 тыс. долларов при стандартном режиме, то есть почти в 7 раз дешевле. ❗Главное ограничение исследования заключается в отсутствии прямого сравнения со стандартными дозами пембролизумаба. Cледующим шагом должно стать исследование non-inferiority, сравнивающее 50 мг со стандартными режимами 200 мг каждые 3 недели или 400 мг каждые 6 недель. К примеру в Великобритании запущено non-inferiority исследование REFINE-Lung по изучению значительно удлиненных межкурсовых периодов пембролизумаба.

📌HARMONI-6: ивонесцимаб + химиотерапия улучшает общую выживаемость при плоскоклеточном НМРЛ📌 На ASCO 2026 представлены результаты общей выживаемости исследования III фазы HARMONI-6, в котором сравнивались комбинации ивонесцимаб + химиотерапия и тислелизумаб + химиотерапия в первой линии лечения распространённого плоскоклеточного НМРЛ. 🔬 Ивонесцимаб — первый в своём классе биспецифический препарат, одновременно блокирующий PD-1 и VEGF. Интерес к ивонесцимабу значительно вырос после представления результатов исследования III фазы HARMONI-2 на WCLC 2024, в котором биспецифическое антитело PD-1/VEGF в режиме монотерапии продемонстрировало преимущество по выживаемости без прогрессирования над пембролизумабом у пациентов с распространённым НМРЛ и экспрессией PD-L1 ≥1% (мВБП: 11,1 месяцев против 5,8 месяцев (ОР 0,51; 95% ДИ: 0,38–0,69). Однако исследование подверглось критике из-за отсутствия химиотерапевтического компонента у значительной части пациентов с PD-L1 1–49%, для которых стандартом лечения считается химиоиммунотерапия. В этом контексте особый интерес представляют результаты HARMONI-6, где ивонесцимаб оценивался уже в комбинации с химиотерапией В исследование были включены 532 пациента с морфологически подтверждённым плоскоклеточным НМРЛ IIIB–IV стадии, ранее не получавшие системную терапию. Допускались пациенты с ECOG 0–1 и отсутствием мутаций EGFR или перестроек ALK. Более 60% пациентов имели экспрессию PD-L1 ≥1%. Ранее HARMONI-6 уже достигло первичной конечной точки: медиана ВБП составила 11,1 месяца против 6,9 месяца в пользу ивонесцимаба (p < 0,0001), а частота объективного ответа достигла 76% против 67%. Теперь представлены данные по общей выживаемости: • Медиана ОВ: 27,9 против 23,7 месяца; ОР 0,66 (95% ДИ 0,50–0,87; p = 0,0017) • 2-летняя ОВ: 64,7% против 48,6% Важно, что выигрыш по ОВ сохранялся независимо от уровня экспрессии PD-L1: • PD-L1 <1%: ОР 0,64 (95% ДИ 0,43–0,96) • PD-L1 ≥1%: ОР 0,68 (95% ДИ 0,46–0,99) Частота нежелательных явлений ≥3 степени составила 69,2% в группе ивонесцимаба против 58,9% в группе тислелизумаба. Чаще отмечалась нейтропения ≥3 степени (32,3% против 25%). Среди VEGF-ассоциированных нежелательных явлений чаще наблюдались кровотечения (24,8% против 12,1%), артериальная гипертензия (14,7% против 5,7%) и тромботические осложнения (2,3% против 0,4%), однако большинство таких событий в обеих группах были 1–2 степени тяжести. 📌 Основное ограничение исследования — включение исключительно пациентов из Китая, что ограничивает экстраполяцию результатов на глобальную популяцию. В настоящее время продолжается международное исследование III фазы HARMONi-3, где комбинация ивонесцимаба с химиотерапией напрямую сравнивается с мировым стандартом первой линии — пембролизумабом + химиотерапией. В исследование планируется включить 1080 пациентов из стран Азии, Еврпопы, Северной и Южной Америки, а первичными конечными точками являются ВБП и ОВ. Первые результаты ожидаются в 2027 году. 🔸 Таким образом, HARMONI-6 стало первым исследованием III фазы, продемонстрировавшим статистически значимое преимущество по общей выживаемости для биспецифического ингибитора PD-1/VEGF в комбинации с химиотерапией по сравнению со стандартной иммунохимиотерапией при плоскоклеточном НМРЛ независимо от уровня экспрессии PD-L1. Окончательное место ивонесцимаба в мировой практике во многом будет определяться результатами HARMONi-3.

📌HARMONI-6: ивонесцимаб + химиотерапия улучшает общую выживаемость при плоскоклеточном НМРЛ📌 На ASCO 2026 представлены результаты общей выживаемости исследования III фазы HARMONI-6, в котором сравнивались комбинации ивонесцимаб + химиотерапия и тислелизумаб + химиотерапия в первой линии лечения распространённого плоскоклеточного НМРЛ. 🔬 Ивонесцимаб — первый в своём классе биспецифический препарат, одновременно блокирующий PD-1 и VEGF. Интерес к ивонесцимабу значительно вырос после представления результатов исследования III фазы HARMONI-2 на WCLC 2024, в котором биспецифическое антитело PD-1/VEGF в режиме монотерапии продемонстрировало преимущество по выживаемости без прогрессирования над пембролизумабом у пациентов с распространённым НМРЛ и экспрессией PD-L1 ≥1% (мВБП: 11,1 месяцев против 5,8 месяцев (ОР 0,51; 95% ДИ: 0,38–0,69). Однако исследование подверглось критике из-за отсутствия химиотерапевтического компонента у значительной части пациентов с PD-L1 1–49%, для которых стандартом лечения считается химиоиммунотерапия. В этом контексте особый интерес представляют результаты HARMONI-6, где ивонесцимаб оценивался уже в комбинации с химиотерапией В исследование были включены 532 пациента с морфологически подтверждённым плоскоклеточным НМРЛ IIIB–IV стадии, ранее не получавшие системную терапию. Допускались пациенты с ECOG 0–1 и отсутствием мутаций EGFR или перестроек ALK. Более 60% пациентов имели экспрессию PD-L1 ≥1%. Ранее HARMONI-6 уже достигло первичной конечной точки: медиана ВБП составила 11,1 месяца против 6,9 месяца в пользу ивонесцимаба (p < 0,0001), а частота объективного ответа достигла 76% против 67%. Теперь представлены данные по общей выживаемости: • Медиана ОВ: 27,9 против 23,7 месяца; ОР 0,66 (95% ДИ 0,50–0,87; p = 0,0017) • 2-летняя ОВ: 64,7% против 48,6% Важно, что выигрыш по ОВ сохранялся независимо от уровня экспрессии PD-L1: • PD-L1 <1%: ОР 0,64 (95% ДИ 0,43–0,96) • PD-L1 ≥1%: ОР 0,68 (95% ДИ 0,46–0,99) Частота нежелательных явлений ≥3 степени составила 69,2% в группе ивонесцимаба против 58,9% в группе тислелизумаба. Чаще отмечалась нейтропения ≥3 степени (32,3% против 25%). Среди VEGF-ассоциированных нежелательных явлений чаще наблюдались кровотечения (24,8% против 12,1%), артериальная гипертензия (14,7% против 5,7%) и тромботические осложнения (2,3% против 0,4%), однако большинство таких событий в обеих группах были 1–2 степени тяжести. 📌 Основное ограничение исследования — включение исключительно пациентов из Китая, что ограничивает экстраполяцию результатов на глобальную популяцию. В настоящее время продолжается международное исследование III фазы HARMONi-3, где комбинация ивонесцимаба с химиотерапией напрямую сравнивается с мировым стандартом первой линии — пембролизумабом + химиотерапией. В исследование планируется включить 1080 пациентов из стран Азии, Еврпопы, Северной и Южной Америки, а первичными конечными точками являются ВБП и ОВ. Первые результаты ожидаются в 2027 году. 🔸 Таким образом, HARMONI-6 стало первым исследованием III фазы, продемонстрировавшим статистически значимое преимущество по общей выживаемости для биспецифического ингибитора PD-1/VEGF в комбинации с химиотерапией по сравнению со стандартной иммунохимиотерапией при плоскоклеточном НМРЛ независимо от уровня экспрессии PD-L1. Окончательное место ивонесцимаба в мировой практике во многом будет определяться результатами HARMONi-3.

📌ASCO2026: савозертиниб в 1-й линии при НМРЛ с инсерцией в 20 экзоне EGFR На ASCO2026 были представлены результаты III фазы исследования WU-KONG28, в котором сравнивали савозертиниб с платиносодержащей химиотерапией у ранее не леченных пациентов с местнораспространенным и метастатическим НМРЛ с инсерцией в 20 экзоне EGFR. Дизайн В исследование включили 324 пациента, которые были рандомизированы в соотношении 1:1 на: 🔹 санвозертиниб 300 мг ежедневно; 🔹 карбоплатин + пеметрексед с последующей поддерживающей терапией пеметрекседом. Результаты: 🔸Статистически значимое улучшение ВБП на фоне савозертиниба: 10,3 месяца против 7,5 месяца в группе химиотерапии, HR 0,65; 95% ДИ 0,50–0,85; p=0,0006. 🔸Частота объективного ответа: 58,9% vs 31,1%; 🔸Медиана длительности ответа: 11,2 vs 7,1 месяца. Профиль токсичности оставался значимым: нежелательные явления 3-й степени и выше отмечались более чем у 75% пациентов на савозертинибе, чаще всего — повышение креатинина, диарея и анемия. Исследование WU-KONG28 доказало эффективность дополнительной опции лечения у достаточно неблагоприятной подгруппы пациентов. Несмотря на высокую эффективность новых подходов в лечении, выбор оптимальной стратегии должен учитывать не только клиническую эффективность, но и профиль токсичности, а также возможности их последовательного применения.

📌 ASCO 2026: недостаточность витамина Д и риск развития периферической полинейропатии (результаты исследования SWOG S1714) ➡️ Введение Таксан-индуцированная периферическая нейропатия (TIPN) остаётся одним из наиболее клинически значимых и дозолимитирующих побочных эффектов химиотерапии, затрагивая до 70% пациентов, получающих паклитаксел или доцетаксел. SWOG S1714 - это проспективное обсервационное когортное исследование, посвящённое разработке и валидации модели прогнозирования риска TIPN у пациентов с ранними стадиями злокачественных новообразований, получающих таксан-содержащую химиотерапию (NCT0393948). На ASCO 2026 были представлены несколько анализов из этого исследования, включая основной анализ модели прогнозирования, данные по витамину D и паттерны восстановления нейропатии. ➡️ Дизайн и популяция Включались взрослые со стадией I–III рака лёгкого, молочной железы или яичников, получавшие таксаны (паклитаксел/доцетаксел). Витамин D измеряли исходно (до старта терапии); недостаточность определяли как уровень 25(OH)D <20 нг/мл. Нейропатию оценивали по валидированной шкале EORTC QLQ-CIPN20 (0–100), визиты с недели 0 по неделю 24. Первичная конечная точка — время до развития TIPN, определённого как прирост ≥8 баллов от исходного по сенсорной субшкале; вторичная конечная точка — максимальный прирост сенсорного балла от исходного. Характеристики подгруппы: средний возраст 54,8 лет; 98% — женщины; 90% — рак молочной железы; 59% получали паклитаксел, 41% — доцетаксел. Исходная недостаточность витамина D (25(OH)D ≤20 нг/мл) была выявлена у 134 пациентов (22%). Важно отметить, что исходные баллы CIPN20 не различались между группами с достаточным и недостаточным уровнем витамина D, что исключает влияние предсуществующей нейропатии на результаты. ➡️ Результаты В течение 24 недель наблюдения TIPN развилась у 383 из 610 пациентов (63%). Исходная недостаточность витамина D была достоверно ассоциирована с повышенным риском развития TIPN: скорректированное отношение рисков (aHR) составило 1,35 (95% ДИ 1,06–1,72; p = 0,013). Помимо повышенного риска, недостаточность витамина D была связана с большей тяжестью нейропатии. Максимальное ухудшение сенсорного балла по CIPN20 составило в среднем 23,4 балла у пациентов с недостаточностью витамина D по сравнению с 18,5 баллами у пациентов с достаточным уровнем. Скорректированная средняя разница составила приблизительно 5 баллов (95% ДИ 1,0–8,4; p = 0,013). Таким образом, недостаточность витамина D была независимо ассоциирована как с повышенным риском развития, так и с большей выраженностью TIPN. ➡️ Выводы Витамин D — дешёвый рутинный анализ. Его исходная оценка может помочь выявить пациентов повышенного риска и усилить мониторинг симптомов. Важно: это валидированная ассоциация, а не доказательство того, что восполнение витамина D предотвращает TIPN. Авторы прямо обосновывают необходимость рандомизированного контролируемого исследования.

3 самых важных исследования по раку эндометрия с ASCO 2026! 1. RUBY (ENGOT-EN6-NSGO/GOG-3031) Комбинация достирлимаба с ХТ в первой линии лечения dMMR/MSI‑H распространенного/рецидивирующего РЭ впервые продемонстрировала потенциальное «излечение» более чем у половины пациенток. - ВБП: 57,9% в группе достарлимаба vs 15,7% в группе плацебо (HR=0,30; 95% ДИ 0,17-0,52) - мОВ: 72,8% vs 40,3% (HR=0,34; 95% ДИ 0,19-0,63) - доля потенциально излеченных по cure-модели: 54% vs 14% (т.е. увеличение почти в 4 раза) За дополнительные 2,5 года наблюдения зарегистрировано лишь 4 случая прогрессирования заболевания в исследуемой группе. Таким образом, назначение достарлимаба в сочетании с ХТ у пациенток с dMMR/MSI-H РЭ приводит к улучшению выживаемости, а куративное моделирование впервые позволяет говорить о потенциальном излечении более половины таких пациенток. 2. NRG-GY018 Обновленные результаты исследования подтвердили и укрепили роль ИТ (пембролизумаба) в первой линии лечения РЭ. dMMR-популяция (медиана наблюдения 49 мес.): - снижение риска смерти на 44% (HR=0,56; 95% ДИ 0,34-0,92; p=0,0124) - 4-летняя ОВ: 78,6% в группе пембролизумаба vs 60,4% в группе плацебо pMMR-популяция (медиана наблюдения 44 мес.): - снижение риска смерти на 14% (HR=0,86; 95% ДИ 0,69-1,08; p=0,1072) - мОВ: 44,4 мес. в группе пембролизумаба vs 35,1 мес. в группе плацебо - более 80% пациенток из группы плацебо после прогрессирования заболевания в последующей линии получили ИТ (кроссовер) Так, добавление пембролизумаба к ХТ улучшает ОВ при распространенном/рецидивирующем РЭ. Если для dMMR-популяции эффект бесспорен, то для pMMR-популяции он клинически важен, но требует осознанного подхода. 3. BLUESTAR (puxitatug samrotecan, AZD8205): новый ADC против B7-H4 при РЭ - ЧОО у пациенток, получивших в предшествовавшей линии препараты платины и ИТ: 60,6% - мВБП: 7,2 мес. (доза 2,4 мг/кг) - профиль токсичности управляемый, наиболее частыми НЯ были: тошнота, нейтропения, анемия B7-H4-направленный ADC (Puxi-Sam) - перспективная опция лечения рецидивирующего РЭ после платиносодержащей ХТ и ИТ. Более подробно ознакомится с главными исследованиями с ASCO206 по раку эндометрия (и другим локализациям)- на сайте RUSSCO

FIGHT-302 Пемигатиниб в качестве первой линии терапии распространенной неоперабельной холангиокарциномы с перестройкой гена FGFR2. 🔸Дизайн 🔸 Исследование FIGHT-302 рандомизированное открытое исследование 3 фазы, в которое включили 167 пациентов с холангиоцеллюлярным раком ( ХЦР ) с подтвержденной перестройкой FGFR2. Пациентов разделили на 2 рукава: А – пемигатиниб 13,5мг ежеденевно , B- гемцитабин 1000мг/м2 + цисплатин 25мг/м2 1,8 дни. Допускалось проведение 1 курса GemCis перед рандомизацией. Первичная конечна точка – ВБП , вторичные конечныеточки – ОВ , ЧОО . 🔸Результаты🔸 В группе Пемигатиниба мВБП составила 8,34 мес против 6,8 месяцев в группе стандартной химиотерапии ( HR 0.584 (0.393 to 0.868); P = 0.0078) Кроме того, расчетная медиана выживаемости без прогрессирования заболевания у 42 пациентов, перешедших на терапию пемигатинибом в качестве терапии второй линии, составила 8,1 месяца. ЧОО в групе Пемигатиниба была значимо выше и составила 47% , в группе стандартной химиотерапии ЧОО составила 15,5%. Кроме того, частота объективного ответа составила 38% у 42 пациентов, перешедших на лечение пемигатинибом в качестве терапии второй линии. FIGHT-302 единственное исследование показавшее преимущество FGFR2 ингибитора на стандартной химиотерапией при ХЦР. Ранее предпринятые попытки ( PHOENIX- CCA и PROOF 301 ) не увенчались успехом , в связи с недостаточной мощностью исследований , они были завершены на этапе 2й фазы.

Комментарий эксперта Бредер Валерий Владимирович д.м.н Заведующий отделом лекарственного лечения НМИЦ онкологии им Н.Н.Блохина.   «Мне больше импонирует результат EMERALD-3: сочетание STRIDE  и химиоэмболизациивыигрывает у ТАХЭ по ВБП и, надеюсь, выиграет по ОВ. Отсутствие различий в эффективности групп системной терапии при добавлении ленватиниба лишний раз подчеркивает неочевидность преимущества сочетания всех возможных опций лечения одномоментно. Давайте попробуем вспомнить режим, сочетающий ИТК и ИТ, который бы выиграл по ОВ у ИТ. Не получается. И исследование CARES –Камрелизумаб + Ривоцераниб + ТАХЭ vs моно-ТАХ, проведенное в основном на азиатской популяции (большинство HBV-ассоциированных ГЦР), пока не убеждает, что добавление анти-ангиогенного компонента (будь то ленватиниб-ИТК – как в LEAP-012, или бевацизумаба, как в TALENTACE) дает хотя бы аддитивный эффект к ИТ. Обратите внимание, что в EMERALD-3 лечение начинается с ИТ еще ДО ТАХЭ – принципиально новый подход, где показания к эмболизации ставятся по согласованию с химиотерапевтом. И это особенно важно для распространенного процесса (сегодня мало кто из экспертов-рентгенологов и практикующих интервенционистов уверенно трактует внутрипеченочное распространение); как пример выигрыш от STRIDE+ТАХЭ в группе вне критериев up to 7.  И конечно, мы можем использовать комбинацию Камре+Риво+ТАХЭ (когда апатиниб+Камре будет зарегистрирована в РФ) и STRIDE+ТАХЭ в качестве терапии понижения стадии у пациентов с BCLC A-B1-2»

CARES Камрелизумаб+Ривоцераниб+ТАХЭ vs моно-ТАХЭ Китайское исследование третьей фазы комбинация камрелизумаба ( PD1 ингибитор) с Ривоцеранибом ( мультикиназный тирозинкиназный ингибитор) с ТАХЭ в сравнении с моно ТАХЭ 🔸Результаты🔸 ВБП по mRECIST: 11,1 против 8,3 месяца, HR 0,73; Данные по общей выживаемости требуют более длительного наблюдения но уже виден ранний тренд в пользу тройной комбинации: 24‑месячная OS составила 82,0% против 73,3% на одном TACE. Однако и частота нежелательных явлений была выше в группе комбинации – до 73,7% против 28,7% в группе моно-ТАХЭ. Нежелательные явления проявлялись гипертонией , тромбоцитопенией, элевацией АЛТ/АСТ. От CARES мы ожидали примерно результатов LEAP-012, учитывая механизм действия препаратов. Однако данные по ВБП и ЧОО оказались более обнадеживающими и близкими к EMERALD-3.

EMERALD-3 Тремелимумаб+Дурвалумаб+Ленватиниб+ТАХЭ vs ТАХЭ при локализованном гепатоцеллюлярном раке. 🔸Дизайн🔸 Включались пациенты -с верифицированным ГЦР без отдаленных метастаз -BCLC – A – B – C -допустимо поражение сегментарных ветвей воротной вены ( VP 1-2), Чайлд-Пью А. Пациенты рандомизировались в 3 рукава : А- STRIDE+Ленватиниб+ ТАХЭ B- STRIDE+Тахэ С- ТАХЭ На 12й неделе от начала терапии была проведена 1 процедура ТАХЭ. Первичные конечные точки – ВБП для рукава А vs С. 🔸Результаты🔸 Выживаемость без прогрессирования для комбинации STRIDE+L+ТАХЭ составила 13,0 мес против 9,8 мес в группе моно ТАХЭ (HR 0,70; p=0.0007), а также положительный тренд в отношении мОВ 39,5 против 34,7 месяца (HR 0,84) В рукаве STRIDE+ТАХЭ цифры ВБП достоверно лучше чем в группе моно-ТАХЭ (8,1 против 2 месяца; HR 0,71), мОВ (медиана не достигнута против 32,9 месяца; HR 0,70). EMERALD-3 первое исследование , показавшее увеличение общей выживаемости за счет добавления лекарственной терапии к ТАХЭ.

MBRAVE 251 Атезолизумаб + Ленватиниб или Сорафениб vs моно Ленватиниб или Сорафениб при распространенном ГЦР , ранее леченным комбинацией Атезолизумаб+Бевацизумаб 🔸Дизайн🔸 Рандомизированное исследование III фазы, основной целью которого было оценить возможно ли увеличение эффективности терапии тирозинкиназными ингибиторами с помощью добавления Атезолизумаба beyond progression. 🔸Результаты🔸 В отношении первичной конечной точки ( ОВ ) нумерически незначительный выигрыш в пользу продолжения Атезолизумаба в комбинации с ТКИ после прогрессирования на 1й линии Атезолизумаб+Бевацизумаб ( 14,6 мес против 12,5 мес : HR 0,88 p=0.2115) , однако статистически различия не значимы. Результаты выживаемости без прогрессирования также не показали различий между группами ( 4,3 мес против 4,8 мес: HR 1,05) Не смотря на удручающие результаты по ОВ и ВБП , ЧОО была незначительно выше в группе Атезо+ТКИ ( 7,5% против 5,6%), но и частота развития НЯ 3 степени была выше в группе комбинации ( 74% против 70%) Продолжение терапии Атезолизумабом в комбинации с тирозинкиназными ингибиторами после прогрессирования на фоне Атезолизумаба с Бевацизумабом не целесообразно в виду отрицательных результатов исследования.

TORANS: поддерживающая терапия торипалимабом и анлотинибом при распространенных саркомах мягких тканей (абстракт 11512) В однорукавном исследовании II фазы TORANS оценивалась поддерживающая терапия торипалимабом и анлотинибом у пациентов с распространенными саркомами мягких тканей после достижения контроля заболевания на антрациклин-содержащей химиотерапии первой линии. Среди 51 оценимого пациента 24-недельная ВБП составила 74,5%, медиана ВБП – 12 мес., а медиана ОВ не была достигнута при медиане наблюдения 20 мес. Объективные ответы отмечены у 23,5% больных, включая длительные частичные ответы при дедифференцированной липосаркоме, лейомиосаркоме, эпителиоидной саркоме и других подтипах. Профиль токсичности был управляемым, наиболее частыми нежелательными явлениями 3-4 степени были артериальная гипертензия, повышение ГГТ, ладонно-подошвенная реакция и гипертриглицеридемия. ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ: https://www.rosoncoweb.ru/news/oncology/2026/06/02-1/

Глубокоуважаемые коллеги! Приглашаем Вас сегодня присоединиться к трансляции межрегионального вебинара «Юридические аспекты в работе врача-онколога. Этические и юридические аспекты продолжения ПОЛТ и отказа от нее» При участии специалистов ГАУЗ «БООД», Брянск 2 июня 2026 15:00-16:20 Подробнее: https://rosoncoweb.ru/events/2026/06/02/