Безопасность и мониторинг медизделий | РМАНПО | Фальсификат, незарегистрированные, некачественные медицинские изделия
Открыть в Telegram
Канал о нарушителях в сфере медицинских изделий (МИ): - Недоброкачественные МИ - Незарегистрированные МИ - Фальсификат для ЛПУ, производителей, пользователей МИ Автор: @promedizd
Больше1 748
Подписчики
Нет данных24 часа
+77 дней
+2330 дней
Архив постов
06.11.2026
Тема: О новых данных по безопасности медицинских изделий
→ Открыть РУ в реестре
Вид: 260600 Шприц общего назначения, одноразового использования;
Класс риска: 2а
#БезопасностьМИ
#медизделия
#медицинскиеизделия
#росздравнадзор
👻 Безопасность медизделий в MAX
💬 Безопасность медизделий в Telegram
🟦 ВК сообщество Про медизделия
03.11.2026
О приостановлении действия государственной регистрации медицинского изделия
→ Открыть РУ в реестре
Вид: 218150 Стент для сосудов головного мозга металлический непокрытый;
Класс риска: 3
⚡️ Услуга: срочная подготовка отчёта по ПКМ
РУ приостановлено из-за непредоставленного отчёта по пострегистрационному клиническому мониторингу? На подачу есть 30 рабочих дней, затем регистрацию отменят. Подготовим план и отчёт в срок → Оставить заявку
#ПриостановлениеРегистрацииМИ
#медизделия
#медицинскиеизделия
#росздравнадзор
👻 Безопасность медизделий в MAX
💬 Безопасность медизделий в Telegram
🟦 ВК сообщество Про медизделия
02.11.2026
Тема: Об отзыве медицинского изделия
→ Открыть РУ в реестре
Вид: 144170 Игла для забора крови нестационарная;
Класс риска: 2а
#ОтзывМИ
#медизделия
#медицинскиеизделия
#росздравнадзор
👻 Безопасность медизделий в MAX
💬 Безопасность медизделий в Telegram
🟦 ВК сообщество Про медизделия
30.10.2026
Тема: Об отзыве медицинского изделия
→ Открыть РУ в реестре
Вид: 375950 Комплект для внутривенных вливаний стандартный, инвазивный;
Класс риска: 2б
#ОтзывМИ
#медизделия
#медицинскиеизделия
#росздравнадзор
👻 Безопасность медизделий в MAX
💬 Безопасность медизделий в Telegram
🟦 ВК сообщество Про медизделия
30.10.2026
Тема: Об отзыве медицинского изделия
→ Открыть РУ в реестре
Вид: 184310 Бор стоматологический карбидный, многоразового использования;
Класс риска: 2а
#ОтзывМИ
#медизделия
#медицинскиеизделия
#росздравнадзор
👻 Безопасность медизделий в MAX
💬 Безопасность медизделий в Telegram
🟦 ВК сообщество Про медизделия
14.10.2026
Тема: Об отмене действия информационного письма:
https://t.me/MedDevSafety/2108
→ Открыть РУ в реестр
Вид: 248160 Степлер хирургический геморроидальный, одноразового использования;
312980 Степлер линейный ручной режущий для открытых операций, одноразового использования;
313000 Степлер линейный ручной для открытых операций, одноразового использования;
313410 Степлер циркулярный внутрипросветный, одноразового использования;
Класс риска: 2б
#ОтменаинформационногописьмаМИ
#медизделия
#медицинскиеизделия
#росздравнадзор
👻 Безопасность медизделий в MAX
💬 Безопасность медизделий в Telegram
🟦 ВК сообщество Про медизделия
30.10.2026
Тема: О внесении изменений в информационное письмо
https://t.me/MedDevSafety/2095
→ Открыть РУ в реестре
Вид: 248160 Степлер хирургический геморроидальный, одноразового использования;
312980 Степлер линейный ручной режущий для открытых операций, одноразового использования;
313000 Степлер линейный ручной для открытых операций, одноразового использования;
313410 Степлер циркулярный внутрипросветный, одноразового использования;
Класс риска: 2б
#ВнесениеизмененийвинформационноеписьмоМИ
#медизделия
#медицинскиеизделия
#росздравнадзор
👻 Безопасность медизделий в MAX
💬 Безопасность медизделий в Telegram
🟦 ВК сообщество Про медизделия
30.10.2026
Тема: О незарегистрированном медицинском изделии
→ Открыть РУ в реестре
Вид: 212340 Облучатель для фототерапии красным светом, профессиональный;
Класс риска: 2а
#НезарегистрированноеМИ
#медизделия
#медицинскиеизделия
#росздравнадзор
👻 Безопасность медизделий в MAX
💬 Безопасность медизделий в Telegram
🟦 ВК сообщество Про медизделия
14.10.2026
Тема: Об отмене действия информационного письма:
https://t.me/MedDevSafety/1950
→ Открыть РУ в реестр
Вид: 110170 ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический;
Класс риска: 3
#ОтменаинформационногописьмаМИ
#медизделия
#медицинскиеизделия
#росздравнадзор
👻 Безопасность медизделий в MAX
💬 Безопасность медизделий в Telegram
🟦 ВК сообщество Про медизделия
31.08.2026
Тема: Об изъятии из обращения медицинского изделия
→ Открыть РУ в реестре
Вид: 375950 Комплект для внутривенных вливаний стандартный, инвазивный;
Класс риска: 2б
#ИзъятиеизобращенияМИ
#медизделия
#медицинскиеизделия
#росздравнадзор
👻 Безопасность медизделий в MAX
💬 Безопасность медизделий в Telegram
🟦 ВК сообщество Про медизделия
21.10.2026
Тема: Об изъятии из обращения медицинского изделия
→ Открыть РУ в реестре
Вид: 136010 Лейкопластырь кожный для фиксации повязки, несиликоновый;
Класс риска: 1
#ИзъятиеизобращенияМИ
#медизделия
#медицинскиеизделия
#росздравнадзор
👻 Безопасность медизделий в MAX
💬 Безопасность медизделий в Telegram
🟦 ВК сообщество Про медизделия
21.10.2026
Тема: Об отмене действия информационного письма:
https://t.me/MedDevSafety/1935
→ Открыть РУ в реестр
Вид: 101380 Игла для аспирации из тела, одноразового использования;
105380 Игла для биопсии костного мозга, одноразового использования;
209540 Игла простая для пневмоперитонеума;
230060 Игла для пневмоперитонеума с подпружиненным стилетом, одноразового использования;
274890 Канюля для дуктографии молочной железы;
321790 Игла для биопсии кости;
328320 Игла для аспирации цитологических образцов для метода клеточных блоков;
285010 Игла для биопсии мягких тканей, одноразового использования;
285060 Игла для биопсии мягких тканей, многоразового использования;
Класс риска: 2а
#ОтменаинформационногописьмаМИ
#медизделия
#медицинскиеизделия
#росздравнадзор
👻 Безопасность медизделий в MAX
💬 Безопасность медизделий в Telegram
🟦 ВК сообщество Про медизделия
21.10.2026
Тема: Об отмене действия информационного письма:
https://t.me/MedDevSafety/1842
→ Открыть РУ в реестр
Вид: 235880 Катетер для гемодиализа двухпросветный, неимплантируемый;
328210 Набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования;
330520 Катетер для гемодиализа трехпросветный;
Класс риска: 3
#ОтменаинформационногописьмаМИ
#медизделия
#медицинскиеизделия
#росздравнадзор
👻 Безопасность медизделий в MAX
💬 Безопасность медизделий в Telegram
🟦 ВК сообщество Про медизделия
21.10.2026
Тема: О внесении изменений в информационное письмо
https://t.me/MedDevSafety/2073
→ Открыть РУ в реестре
Вид: 122280 Система вакуум-экстрации плода, ручная, одноразового использования;
Класс риска: 2а
#ВнесениеизмененийвинформационноеписьмоМИ
#медизделия
#медицинскиеизделия
#росздравнадзор
👻 Безопасность медизделий в MAX
💬 Безопасность медизделий в Telegram
🟦 ВК сообщество Про медизделия
21.10.2026
Тема: О внесении изменений в информационное письмо https://t.me/MedDevSafety/1858
→ Открыть РУ в реестре
Вид: 122280 Система вакуум-экстрации плода, ручная, одноразового использования;
Класс риска: 2а
#ВнесениеизмененийвинформационноеписьмоМИ
#медизделия
#медицинскиеизделия
#росздравнадзор
👻 Безопасность медизделий в MAX
💬 Безопасность медизделий в Telegram
🟦 ВК сообщество Про медизделия
20.10.2026
Тема: О новых данных по безопасности медицинских изделий
→ Открыть РУ в реестре
Вид: 192400 Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, контрольный материал;
198690 Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, набор, комбинация методов анализа;
Класс риска: 1
#БезопасностьМИ
#медизделия
#медицинскиеизделия
#росздравнадзор
👻 Безопасность медизделий в MAX
💬 Безопасность медизделий в Telegram
🟦 ВК сообщество Про медизделия
21.10.2026
Тема: Об отзыве медицинского изделия
→ Открыть РУ в реестре
Вид: 125880 Катетер дренажный надлобковый;
155670 Катетер уретральный баллонный постоянный для дренажа, не антибактериальный;
209920 Катетер уретральный для однократного дренирования/промывания;
Класс риска: 2а
#ОтзывМИ
#медизделия
#медицинскиеизделия
#росздравнадзор
👻 Безопасность медизделий в MAX
💬 Безопасность медизделий в Telegram
🟦 ВК сообщество Про медизделия
20.10.2026
Тема: Об отмене действия информационного письма:
https://t.me/MedDevSafety/2087
→ Открыть РУ в реестр
Вид: 122900 Лейкопластырь кожный гипоаллергенный;
Класс риска: 1
#ОтменаинформационногописьмаМИ
#медизделия
#медицинскиеизделия
#росздравнадзор
👻 Безопасность медизделий в MAX
💬 Безопасность медизделий в Telegram
🟦 ВК сообщество Про медизделия
20.10.2026
Тема: О приостановлении применения медицинского изделия
→ Открыть РУ в реестр
Вид: 122900 Лейкопластырь кожный гипоаллергенный;
Класс риска: 1
#ПриостановлениепримененияМИ
#медизделия
#медицинскиеизделия
#росздравнадзор
👻 Безопасность медизделий в MAX
💬 Безопасность медизделий в Telegram
🟦 ВК сообщество Про медизделия
25.09.2026
Тема: О новых данных по безопасности медицинских изделий
→ Открыть РУ в реестре
Вид: 108020 Нить хирургическая из натурального шелка;
147180 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить, антибактериальная;
147190 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить, не антибактериальная;
164200 Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить;
169980 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить, не антибактериальная;
169990 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить, антибактериальная;
181210 Нить хирургическая металлическая, мононить;
226650 Нить хирургическая полиамидная, нерассасывающаяся, мононить;
226690 Нить хирургическая полиамидная, нерассасывающаяся, полинить;
256860 Нить хирургическая из полиолефина, мононить;
300850 Нить хирургическая кетгутовая, хромированная;
300860 Нить хирургическая кетгутовая, простая;
342430 Нить хирургическая полиамидная, рассасывающаяся, антибактериальная;
370630 Нить хирургическая полиамидная, нерассасывающаяся, полинить, антибактериальная;
Класс риска: 3
#БезопасностьМИ
#медизделия
#медицинскиеизделия
#росздравнадзор
👻 Безопасность медизделий в MAX
💬 Безопасность медизделий в Telegram
🟦 ВК сообщество Про медизделия
