오늘의 핵씸

안녕하세요 한양증권 오병용 입니다 오늘은 #셀비온 이라는 방사성의약품 기업을 소개합니다. 전립선암 말기인 거세저항성전립선암(mCRPC) 치료제 ‘루포쿠보타이드’를 개발하는 기업입니다. 셀비온은 지난 4월 총 mCRPC 91명을 모집한 국내 임상 2상 투약을 모두 끝냈고, 올해 8월 말에는 2상 탑라인 결과(n=73)를 발표할 예정입니다. 4분기에 최종결과보고서(CSR)을 수령하면 바로 식약처에 조건부허가신청을 진행한다는 계획입니다. 셀비온의 약물은 식약처 글로벌 혁신제품신속심사(GIFT)에 지정 품목으로, 빠른 심사가 예상됩니다. 따라서 내년 상반기에 시판허가가 목표입니다. 회당약가는 2,700만원, 연간 5회투약을 가정 시, 투약환자가 300명이 넘어가면 예상 매출액은 400억원이 넘게 됩니다. 투약 환자가 600명이면 예상 매출액은 800억입니다. 경쟁기업인 '퓨쳐켐'과 다른점은 퓨쳐켐은 20명대상 mCRPC 임상 2상 이후 3상에 진입하는 전략인 반면, 셀비온은 비교적 대규모인 임상 2상 종료 이후 곧바로 허가절차를 진행한다는 것입니다. 상업화는 셀비온이 훨씬 빠를 전망입니다. 그리고 셀비온은 지난 6/23일 머크의 키트루다와 + ‘루포쿠보타이드’의 병용 임상시험(IGNITE study)의 임상 1상 ind를 신청한 상황입니다. 따라서 8월에는식약처 IND 승인 이벤트도 있을 전망입니다. 참고로 머크의 키트루다와 병용 임상시험을 하는 방사성의약품 기업은 셀비온이 유일합니다. 셀비온의 시가총액은 2,852억원 입니다. 자세한 내용은 리포트를 참조하세요 ------------------------ [셀비온] 방사성의약품 강자 (7/1) 자료 바로가기: http://bit.ly/44Piwll 한양증권 제약/바이오 채널: https://t.me/bdragon0808

[단독] 정부, 中 단체 관광객 ‘무비자’ 상시화 검토 www.sedaily.com/NewsView/2GV6ZNIWUB?OutLink=telegram 프리미엄 컨버전스 미디어, 시그널(Signal) 투자의 바른 길을 함께 합니다! https://signal.sedaily.com

더피 굿즈를 만들어내놔라!!

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물건이 넘치는 시대! 마케팅력이 최고다!

원영공주님

삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 캐나다 보건부 최종 허가 https://m.ls-sec.co.kr/invest/news/view/202507021237272144785320?id=news

두산 업무에 참고하도록 하자 http://youtube.com/post/UgkxDlQKcadIbt0CiNy9Y8qF2-wCe0Ejfhmn

셀비온 6월에 빠르게 올려드렸었죠!!

셀비온 (308430) * 한양증권 - Company Description: 방사성의약품(RPT) 개발에 주력하는 바이오 기업 - 셀비온은 주력 파이프라인 ‘루포쿠보타이드(Lu-Pocuvotide)’의 거세저항성전립선암(mCRPC) 대상 임상 2상을 지난 4월 완료했으며, 최종 분석 대상은 총 73명이다. - 해당 임상 결과는 오는 8월 말 탑라인 데이터 발표 예정이며, 4분기에는 최종결과보고서(CSR) 확보를 계획하고 있다. - 우리는 셀비온이 노바티스의 플루빅토 대비 우월한 효능을 입증할 것으로 기대하며, 조건부허가 신청을 통해 내년 상반기 품목허가를 예상한다. - 작년 12월 중간결과에서 객관적반응률(ORR)이 47.5%로 플루빅토의 29.8%를 크게 상회한 바 있다. - 해당 파이프라인은 신속심사(GIFT) 1호로 지정됐으며, 회당 약가 2,700만원 기준 연간 5회 투약 시 환자 수 300명만 넘어도 연매출 400억원 이상이 가능하다. - 국내 연간 mCRPC 환자 수는 약 4~5천명 수준으로, 상업화 시 매출 잠재력이 높다고 본다. - 노바티스는 플루빅토의 급여화를 진행 중이며, 이는 셀비온의 약가 경쟁력을 높이고 급여 가능성도 확대할 수 있는 긍정적 요인이다. - 셀비온은 머크의 키트루다와 방사성의약품 부문에서 유일한 파트너로, 올해 2월 공동연구 계약을 체결해 상업 임상시험을 준비 중이다.

“중국인 무비자에 APEC까지”···새정부 관광산업 지원 본격화 https://www.sisajournal-e.com/news/articleView.html?idxno=413029

[단독] 싱가포르 국부펀드 테마섹, 다날 IR 요청…스테이블코인 투자 신호탄 되나 https://www.ajunews.com/view/20250701095320170

AMAZON US B&P BSR Update (6/30) 전체/세럼/토너/클렌징오일/선크림 부문 BSR 제품 수 각각 flat/flat/-1/flat/-1 (전주 대비) - 전체 8%, 세럼 34%, 토너 41%, 클렌징오일 48%, 선크림 20% 기여 - 스킨케어 우세 지속, 클렌징오일/토너 카테고리 점유율 여전히 압도적 vs 색조 품목수 축소 - 상위권 브랜드 포지션 견고: 히어로/메디큐브/바이오던스/COSRX/아누아 등 상위권 지속 - BSR 제품수: 메디큐브 13개, 아누아 12개, COSRX 11개(중복 제외, 당사 조사 전체 카테고리 기준) - 전반적으로 BSR 내 제품군/랭킹 유지 추세 --- 1) B&P 전체 - 100위권 내 K-뷰티 제품 수 8개 (-) - 히어로/medicube/바이오던스/아누아, COSRX 안정적 순위 유지 - 메디큐브, 아누아 특히 견조 2) 세럼 - K-뷰티 제품 34개 순위권 (-) - COSRX/아누아/메디큐브/Good Molecule 상위권 유지 - 메디큐브 5개, COSRX 4개, 아누아 4개 순위권 - Celimax Vita A Retinal shot, 구달 비타C 세럼 순위 상승 3) 토너 - K-뷰티 제품 42개 순위권 (-1) - 메디큐브 제로 모공 패드 압도적 1위 유지 - 메디큐브 PDRN 핑크 콜라겐 젤리 패드 또한 판매량 빠르게 상승 중 - 메디큐브 제품 5개 순위권 - COSRX 4개, 아누아 4개 제품 순위권 - 조선미녀, 넘버즈인 등도 다수 제품 순위 유지 4) 클렌징오일 - K-뷰티 제품 48개 순위권 진입 (-), 전 카테고리 중 점유율 최고 - 아누아/스킨1004/메디큐브/하루하루원더 등 상위권 수요, 순위 압도적 - 아모레 계열 제품 강세: 설화수/프리메라/라네즈/일리윤/아모레퍼시픽 순위권, 설화수 클렌징 오일 꾸준히 상승 중 - 닥터엘시아 비건 클렌징 오일 순위권 진입(국내에는 2022년에 출시되어 마케팅 하던 제품) 5) 선크림 - K-뷰티 제품 20개 순위권 (-1) - 굿몰레큘 상위권 유지 - 조선미녀 맑은쌀 선크림 관심 여전히 우위(11위), 톤업크림까지 견조한 수요 나타나는 중(20위) - 달바 톤업선크림 견고한 순위 기록 중(14위) - 달바/조선미녀 등 톤업크림에 대한 관심 꾸준 - 주요 브랜드 제품 상위권 유지 - 아누아 Zero-cast 선크림 수요 상승 추세 - 수퍼굽/믹순/티르티르/더마비 등 제품도 메카/잉글 제조 기반 6) 색조 - 전반적으로 기초 대비 약세, 베스트셀러 수 축소 중 - 티르티르/클리오 중심으로 색조 순위권 - 라네즈 틴티드 립세럼 견조 ***