바이오파마봇 레이더 v1.0

📢 [DART 공시] 유한양행 (000100 | 코스피 | 시총 5조 4,402억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 김열홍(사장·등기임원) 보고전 : 0.01% (8,639주) 보고후 : 0.01% (8,939주) 증감 : 300주 (0.00%p) ▶ 2026-10-01/장내매수(+)/보통주/ 300주/@72,700원 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261002000286 | 2026.10.02

📢 [DART 공시] 텔콘RF제약 (200230 | 코스닥 | 시총 220억) 📄 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시) 계약내용 : 5G 무선사급자재 단가계약(커넥터 및 분배기 등) 계약금액 : 23.1억원 (최근 매출액 대비 5.34%) 계약상대 : (주)케이티 계약기간 : 2026-10-01 ~ 2027-09-30 수주일 : 2026-10-01 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261002900462 | 2026.10.02

📢 [DART 공시] 동아쏘시오홀딩스 (000640 | 코스피 | 시총 6,369억) 📄 주식등의대량보유상황보고서(약식) 대표보고 : 국민연금공단/대한민국 보고전 : 10.47% (684,286주) 보고후 : 9.45% (636,362주) 보고사유 : 단순추가취득/처분 ▶ 국민연금기금 2026-07-24/-/보통주/ -47,924주 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261002000273 | 2026.10.02

📢 [DART 공시] 쓰리빌리언 (394800 | 코스닥 | 시총 1,900억) 📄 주식등의대량보유상황보고서(약식) 대표보고 : 국민연금공단/대한민국 보고전 : 5.06% (1,608,146주) 보고후 : 4.02% (1,336,370주) 보고사유 : 단순추가취득/처분 ▶ 국민연금기금 2026-07-14/-/보통주/ -271,776주 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261002000266 | 2026.10.02

Abogen Announces Licensing and Option Agreement with Novartis to Advance mRNA-Encoded T-Cell Engager and other potential RNA programs 🤝 딜 | 🔴 HIGH Abogen Biosciences(중국)는 Novartis(NYSE:NVS)와 라이선스 및 옵션 계약을 체결했다. Novartis는 Abogen의 선도 파이프라인 ABO2203(mRNA 인코딩 CD19xCD3 T세포 이중항체)에 대한 전 세계 독점 라이선스를 확보하며, 동시에 Abogen의 독점 RNA 플랫폼을 기반으로 개발되는 차세대 치료 자산 다수에 대한 독점 옵션도 부여받는다. ABO2203은 mRNA를 활용해 체내에서 T세포 이중항체를 내재적으로 생산하도록 설계된 신규 접근법으로, 자가면역질환 환자의 B세포 리셋을 목표로 하며 현재 임상 평가에 진입한 최초의 mRNA 인코딩 T세포 이중항체다. 계약 조건에 따라 Abogen은 upfront로 $575M을 수령하며, 모든 프로그램 옵션이 행사될 경우 개발·규제·상업적 마일스톤 달성에 따라 최대 약 $7.2B의 마일스톤을 수령할 자격을 갖는다. 이에 더해 향후 제품 판매에 대한 로열티도 수령 가능하다. 거래는 규제 승인 등 통상적 클로징 조건의 충족을 전제로 한다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/abogen-announces-licensing-and-option-agreement-with-novartis-to-advance-mrna-encoded-t-cell-engager-and-other-potential-rna-programs-302896950.html

📢 [DART 공시] 에스티팜 (237690 | 코스닥 | 시총 1조 9,436억) 📄 주식등의대량보유상황보고서(약식) 대표보고 : 국민연금공단/대한민국 보고전 : 6.07% (1,259,923주) 보고후 : 5.77% (1,204,511주) 보고사유 : 단순추가취득/처분 ▶ 국민연금기금 2026-07-01/-/보통주/ 220,601주 2026-09-07/-/보통주/ -276,013주 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261002000241 | 2026.10.02

📢 [DART 공시] 리가켐바이오 (141080 | 코스닥 | 시총 3조 467억) 📄 주식등의대량보유상황보고서(약식) 대표보고 : 국민연금공단/대한민국 보고전 : 6.03% (2,206,138주) 보고후 : 4.99% (1,984,277주) 보고사유 : 단순추가취득/처분 ▶ 국민연금기금 2026-08-31/-/보통주/ -221,861주 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261002000208 | 2026.10.02

19.3% Weight Loss at Week 48: Phase Ⅲ Data of Olatorepatide, Hansoh's Dual‑Biased GLP‑1/GIP Agonist, Presented at EASD 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH 한소파마(Hansoh Pharma)의 자체 개발 이중편향 GLP-1/GIP 수용체 작용제 Olatorepatide(HS-20094)의 중국 Phase 3 비만 관리 연구(LIGHTEN) 결과가 EASD 연례회의(밀라노)에서 후기 초록 구두발표로 공개됐다. LIGHTEN은 BMI≥28 또는 동반질환 동반 BMI 24~28 성인 604명을 대상으로 한 다기관 무작위 이중맹검 위약대조 시험으로, 5mg·10mg·15mg 주 1회 피하주사 또는 위약을 48주간 투여했다. 공동 1차 평가변수(48주 체중변화율, ≥5% 체중감량 달성 비율)에서 efficacy estimand 기준 15mg군 평균 체중감량은 −19.3%로, 위약군 −2.7% 대비 통계적으로 유의미했다(P<0.0001). 5mg·10mg·15mg군의 ≥15% 체중감량 달성 비율은 각각 32.6%, 60.2%, 71.7%(위약군 3.2%)이며, 15mg군 허리둘레는 평균 16.0cm 감소했다. 위장관 부작용은 구역 7.8%, 구토 4.9%로 낮은 발생률을 보였으며, 48주 시점에서 체중감량 곡선이 정체 없이 지속 하강 중이어서 장기 투여 시 추가 감량 가능성을 시사했다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/19-3-weight-loss-at-week-48-phase--data-of-olatorepatide-hansohs-dualbiased-glp1gip-agonist-presented-at-easd-302896912.html

📢 [DART 공시] 한스바이오메드 (042520 | 코스닥 | 시총 3,095억) 📄 주식등의대량보유상황보고서(약식) 대표보고 : 국민연금공단/대한민국 보고전 : 6.18% (881,697주) 보고후 : 4.88% (696,038주) 보고사유 : 단순추가취득/처분 ▶ 국민연금기금 2026-08-25/-/보통주/ -185,659주 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261002000172 | 2026.10.02

📢 [DART 공시] 파마리서치 (214450 | 코스닥 | 시총 3조 2,156억) 📄 주식등의대량보유상황보고서(약식) 대표보고 : 국민연금공단/대한민국 보고전 : - 보고후 : 7.14% (825,365주) 보고사유 : 단순추가취득/처분 ▶ 국민연금기금 2026-07-07/-/보통주/ 581,686주 2026-07-23/-/보통주/ 127,515주 2026-08-28/-/보통주/ 116,164주 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261002000153 | 2026.10.02

📢 [DART 공시] HK이노엔 (195940 | 코스닥 | 시총 1조 1,346억) 📄 주식등의대량보유상황보고서(약식) 대표보고 : 국민연금공단/대한민국 보고전 : - 보고후 : 5.03% (1,425,593주) 보고사유 : 단순추가취득/처분 ▶ 국민연금기금 2026-08-06/-/보통주/ 1,425,593주 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261002000152 | 2026.10.02

📢 [DART 공시] 듀켐바이오 (176750 | 코스닥 | 시총 2,085억) 📄 합병등종료보고서(합병) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261002000041 | 2026.10.02

New Drug Application Submission Initiated for Zipalertinib Plus Chemotherapy in First-Line EGFR Exon 20 Insertion Mutation NSCLC for Review Under FDA Real-Time Oncology Review Program 🏛️ 규제 | 🔴 HIGH Cullinan Therapeutics(NASDAQ:CGEM)는 EGFR exon 20 삽입변이(ex20ins) 비소세포폐암(NSCLC) 미치료 환자 대상으로 zipalertinib(CLN-081/TAS6417, EGFR 억제제)과 백금 기반 항암화학요법 병용 요법에 대한 NDA를 FDA Real-Time Oncology Review(RTOR) 프로그램에 따라 제출 개시했다. NDA는 Phase 3 REZILIENT3 연구 데이터에 기반하며, 해당 연구에서 zipalertinib 병용 요법은 항암화학요법 단독 대비 무진행생존기간(PFS)에서 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선을 1차 평가변수로 달성, 1차 치료 EGFR ex20ins NSCLC에서 현재까지 보고된 최장 중앙값 PFS를 기록했다. 전체 NDA 제출은 2026년 말까지 완료 예정이다. 한편, 백금 기반 항암화학요법 기치료 환자 대상 zipalertinib 단독요법의 NDA(2차 치료)는 현재 FDA 심사 중이며 PDUFA 목표 조치일은 2027년 2월 27일이다. Cullinan Therapeutics는 2차 치료 및 1차 치료 미국 규제 승인 시 각각 $3,000만 및 $1억의 마일스톤을 수령할 수 있다. zipalertinib은 Taiho Oncology 및 Taiho Pharmaceutical과 공동 개발 중이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/01/3373489/0/en/new-drug-application-submission-initiated-for-zipalertinib-plus-chemotherapy-in-first-line-egfr-exon-20-insertion-mutation-nsclc-for-review-under-fda-real-time-oncology-review-prog.html

US Biopharma Market Daily (자동화 테스트 중) 2026.10.1

📢 [DART 공시] 아미노로직스 (074430 | 코스닥 | 시총 931억) 📄 주식등의대량보유상황보고서(일반) 대표보고 : (주)삼오제약/대한민국 보유목적 : 경영권 영향 보고전 (합산) : 41.79% (39,020,276주) 보고후 (합산) : 39.20% (39,020,249주) 보고사유 : 제4회 전환사채 매도청구권 행사에 따른 매도청구권 소멸 및 전환사채 취득(2026.09.30) ▶ (주)삼오제약 2026-09-30/기타(-)/전환사채권/ -4,779,860주/제4회 전환사채 매도청구권 행사에 따른 매도청구권 소멸 2026-09-30/콜옵션권리행사에따른CB취득(+)/전환사채권/ 4,779,854주/제4회 전환사채 매도청구권 행사에 따른 전환사채 취득 ▶ (주)삼오파마켐 2026-09-30/기타(-)/전환사채권/ -104,532주/제4회 전환사채 매도청구권 행사에 따른 매도청구권 소멸 2026-09-30/콜옵션권리행사에따른CB취득(+)/전환사채권/ 104,525주/제4회 전환사채 매도청구권 행사에 따른 전환사채 취득 ▶ 오성석 2026-09-30/기타(-)/전환사채권/ -50,523주/제4회 전환사채 매도청구권 행사에 따른 매도청구권 소멸 2026-09-30/콜옵션권리행사에따른주식취득(+)/전환사채권/ 50,516주/제4회 전환사채 매도청구권 행사에 따른 전환사채 취득 ▶ 오장석 2026-09-30/기타(-)/전환사채권/ -50,523주/제4회 전환사채 매도청구권 행사에 따른 매도청구권 소멸 2026-09-30/콜옵션권리행사에따른CB취득(+)/전환사채권/ 50,516주/제4회 전환사채 매도청구권 행사에 따른 전환사채 취득 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261001000612 | 2026.10.02

📢 [DART 공시] 아미노로직스 (074430 | 코스닥 | 시총 931억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : (주)삼오제약(10%이상주주) 보고전 : 39.40% (36,787,764주) 보고후 : 37.03% (36,787,758주) 증감 : -6주 (-2.37%p) ▶ 2026-09-30/기타(-)/전환사채권/ -4,779,860주/@0원/제4회 전환사채 매도청구권(콜옵션) 행사에 따른 매도청구권 소멸 ▶ 2026-09-30/CB인수(+)/전환사채권/ 4,779,854주/@10,253원/제4회 전환사채 매도청구권(콜옵션) 행사에 따른 CB 취득 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261001000613 | 2026.10.02

📢 [DART 공시] 아미노로직스 (074430 | 코스닥 | 시총 931억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 오 장 석(대표이사·등기임원) 보고전 : 0.38% (333,623주) 보고후 : 0.37% (333,616주) 증감 : -7주 (-0.01%p) ▶ 2026-09-30/기타(-)/전환사채권/ -50,523주/@0원/제4회 전환사채 매도청구권(콜옵션) 행사에 따른 매도청구권 소멸 ▶ 2026-09-30/CB인수(+)/전환사채권/ 50,516주/@10,253원/제4회 전환사채 매도청구권(콜옵션) 행사에 따른 CB 취득 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261001000614 | 2026.10.02

📢 [DART 공시] 아미노로직스 (074430 | 코스닥 | 시총 931억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 오 성 석(대표이사·등기임원) 보고전 : 0.38% (333,623주) 보고후 : 0.37% (333,616주) 증감 : -7주 (-0.01%p) ▶ 2026-09-30/기타(-)/전환사채권/ -50,523주/@0원/제4회 전환사채 매도청구권(콜옵션) 행사에 따른 매도청구권 소멸 ▶ 2026-09-30/CB인수(+)/전환사채권/ 50,516주/@10,253원/제4회 전환사채 매도청구권(콜옵션) 행사에 따른 CB 취득 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261001000615 | 2026.10.02

Axogen Completes Acquisition of BioCircuit Technologies, Adding NerveTape™, the First FDA Cleared Device for Sutureless Peripheral Nerve Repair 🤝 딜 | 🟡 MID Axogen(NASDAQ:AXGN)은 비상장 의료기기 업체 BioCircuit Technologies 인수를 완료했다고 발표했다. BioCircuit는 FDA 승인을 받은 최초의 봉합사 없는 말초신경 수복 장치인 NerveTape™의 개발사다. Axogen은 BioCircuit가 2026년 4분기에 약 $600만, 2027년에 약 $3,400만의 매출에 기여할 것으로 예상한다고 밝혔다. 이번 기여분은 기존에 발표한 2026년 연간 가이던스(최소 24% 매출 성장)에는 포함되지 않은 수치이며, 총이익률 최소 73% 및 2026년 연간 잉여현금흐름 흑자 전망은 유지된다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/01/3373449/0/en/axogen-completes-acquisition-of-biocircuit-technologies-adding-nervetape-the-first-fda-cleared-device-for-sutureless-peripheral-nerve-repair.html

ADARx Pharmaceuticals Announces the Closing of Full Exercise of Underwriters’ Option to Purchase Additional Shares Granted in Its Initial Public Offering 💰 펀딩 | ⚪ LOW ADARx Pharmaceuticals(NASDAQ:ADRX)는 IPO 인수단이 추가 주식 매입 옵션을 전량 행사하면서 총 30,187,500주를 주당 $17.00에 발행, IPO에서 약 $513.2M의 총 조달금을 기록했다. 여기에 AbbVie가 동시 사모를 통해 5,255,542주를 주당 $17.00에 매입함으로써, IPO와 사모를 합산한 총 조달금은 약 $602.5M에 달한다. 주관사는 J.P. Morgan, Morgan Stanley, TD Cowen, UBS Investment Bank이며, LifeSci Capital이 공동 장부 관리자로 참여했다. ADARx는 차세대 siRNA 치료제를 개발하는 후기 임상 단계 바이오테크 기업이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/01/3373408/0/en/adarx-pharmaceuticals-announces-the-closing-of-full-exercise-of-underwriters-option-to-purchase-additional-shares-granted-in-its-initial-public-offering.html