바이오파마봇 레이더 v1.0

📢 [DART 공시] 삼성바이오로직스 (207940 | 코스피 | 시총 67조 2,145억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 서 상 원(상무·비등기임원) 보고전 : 0.00% (491주) 보고후 : 0.00% (521주) 증감 : 30주 (0.00%p) ▶ 2026-10-19/기타(+)/신주인수권이표시된것/ 19주/신주인수권증서 입고 ▶ 2026-10-22/기타(+)/신주인수권이표시된것/ 11주/우리사주 조합계좌에서개인계좌로 계좌대체 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261026000298 | 2026.10.26

Antengene Presents Latest Clinical Results for ATG-022 and ATG-037 at ESMO 2026 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Antengene Corporation Limited(SEHK:6996.HK)가 2026 ESMO에서 Claudin 18.2 ADC ATG-022의 Phase 2 결과와 경구 CD73 저분자 억제제 ATG-037의 Ib/II상 연구를 포스터로 발표했다. ATG-022(CLDN18.2 ADC)는 sub-nM 친화도의 인간화 항체에 vc-MMAE를 결합한 구조이며, CLINCH 연구는 진행성 위암·위식도접합부 선암(GC/GEJC) 환자를 대상으로 단독요법의 안전성, 내약성, 예비 효능을 평가하는 Phase I/II 시험이다. 용량증량 단계에서는 CLDN18.2 발현과 무관하게 진행성 고형암 환자에게 0.3–3.0 mg/kg을 3주 간격(Q3W)으로 투여했고, Phase II 확장 단계에서는 CLDN18.2 양성(IHC 1+, ≥1%) 환자에게 1.8 mg/kg 또는 2.4 mg/kg을 투여했다. 2026년 10월 12일 기준 호주와 중국의 GC/GEJC 환자 82명이 Phase II 확장 단계에서 치료를 받았다. 1.8 mg/kg 코호트는 31명 중 30명이 효능 평가 가능했으며 ORR 46.7%, DCR 86.7%, mPFS 5.6개월이었다. 이 코호트의 mOS는 중앙 추적기간 17.4개월 시점에 미도달이었고, ITT 집단의 18개월 OS율은 54.8%였다. 안전성 측면에서 1.8 mg/kg 코호트의 Grade ≥3 TRAE 발생률은 25.8%, 중대한 TRAE는 12.9%, TRAE로 인한 투여 중단은 12.9%였으며, 개별 Grade ≥3 TRAE 중 발생률이 10%를 넘은 항목은 없었다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/antengene-presents-latest-clinical-results-for-atg-022-and-atg-037-at-esmo-2026-302917970.html

📢 [DART 공시] 삼성바이오로직스 (207940 | 코스피 | 시총 67조 2,145억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 조 영 진(상무·비등기임원) 보고전 : 0.00% (386주) 보고후 : 0.00% (401주) 증감 : 15주 (0.00%p) ▶ 2026-10-19/기타(+)/신주인수권이표시된것/ 15주/신주인수권증서 입고 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261026000288 | 2026.10.26

2026 ESMO | Innovent Presents Multiple Clinical Data Updates for IBI363/TAK-928, a PD-1/Alpha-Biased IL-2 Bispecific Fusion Protein 🧬 임상시험 | 🟡 MID Innovent Biologics(HKEX:01801)는 2026 ESMO에서 PD-1/alpha-biased IL-2 이중특이 융합단백질 IBI363(Takeda 코드명 TAK-928)의 Phase 1b 3건 데이터를 발표했다. 대상은 1차 NSCLC, 1차 G/GEJA, 면역항암제 내성 폐선암이며, 이 약물은 Innovent와 Takeda가 글로벌 공동개발 중인 first-in-class 후보물질이다. 1차 NSCLC 연구(초록 1044P)는 IBI363과 백금 기반 이중항암화학요법(PDC)의 병용을 평가하는 PoC 연구의 첫 단계로, 2026 ASCO에서 공개한 초기 데이터에 이어 추적 기간을 늘린 결과를 보고했다. 2026년 4월 7일 기준 총 80명이 등록됐으며 안전성 run-in 11명과 용량 최적화 단계 69명으로 구성됐다. 용량 최적화 단계는 PD-L1 TPS 50% 미만 환자를 3개 용량군에 1:1:1로 무작위 배정했다. 추적 기간 중앙값은 8.9개월(범위 0.6~12.3개월)이었고, 데이터 컷오프 시점에 48.8%의 환자가 IBI363 투여를 지속하고 있었다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/2026-esmo--innovent-presents-multiple-clinical-data-updates-for-ibi363tak-928-a-pd-1alpha-biased-il-2-bispecific-fusion-protein-302918761.html

Ascletis Announces FDA IND Submission of ASC39, an Oral Small Molecule Selective Amylin Receptor Agonist for the Treatment of Obesity 🧬 임상시험 | ⚪ LOW Ascletis Pharma Inc.(HKEX:1672)가 비만 치료용 경구 소분자 선택적 아밀린 수용체 작용제 ASC39 경구 정제의 미국 FDA IND를 제출했다. ASC39는 AI 기반 구조 기반 신약 발굴(AISBDD) 기술로 자체 발굴한 독특한 화학 골격을 가진 물질이다. cAMP 활성화 시험에서 hAMY1R에 대한 EC50은 ASC39 21.4 pM, eloralintide 21.2 pM이었고, hCTR에 대한 EC50은 각각 846.1 pM과 1,350.8 pM이었다. hAMY1R의 hCTR 대비 선택성은 ASC39가 40배, eloralintide가 64배였다. 식이 유도 비만(DIO) 랫드 시험에서 5 mg/kg을 6일 연속 1일 1회 경구 투여한 결과 위약 보정 체중 감소율 6.6%를 보였고, 랫드와 비인간 영장류에서 1일 1회 경구 투여를 뒷받침하는 약동학 프로파일을 나타냈다. ASC39는 단독요법과 현재 글로벌 Phase III 2건이 진행 중인 경구 소분자 ASC30과의 병용요법으로 개발되고 있다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/ascletis-announces-fda-ind-submission-of-asc39-an-oral-small-molecule-selective-amylin-receptor-agonist-for-the-treatment-of-obesity-302918229.html

Results of CARsgen's Satri-cel for Adjuvant Treatment for Gastric Cancer Presented at ESMO Congress 2026 🧬 임상시험 | 🟡 MID CARsgen Therapeutics Holdings Limited(HKEX:2171)는 Claudin18.2 표적 자가 CAR T세포 치료제 satricabtagene autoleucel(satri-cel, CT041)의 중국 내 연구자 주도 임상(CT041-CG4010, NCT06857786) 예비 결과를 ESMO Congress 2026 포스터(1056P)로 발표했다. 이 시험은 근치적 위절제술과 D2 림프절 절제를 받은 국소 진행성 위·위식도접합부 선암 환자 중 병리학적 (y)pT4aN+ 또는 T4bNany 환자를 대상으로 하며, 1차 평가변수는 안전성, 2차 평가변수는 유효성과 약동학이다. 2026년 9월 14일 데이터 컷오프 기준 10명이 satri-cel을 투여받았고, 80%가 N2/N3(60%가 N3), 90%가 Lauren diffuse type, 70%가 signet-ring cell carcinoma였다. 12개월 이상 추적된 환자는 7명으로, 투여 환자 중 재발이나 전이는 없었고 12개월 DFS율은 100%였으며 median DFS는 미도달이었다. 투여 전 ctDNA 기반 MRD 양성이던 1명은 투여 후 첫 평가에서 음성으로 전환되어 이후에도 음성을 유지했고, 전 환자에서 CAR T 확장이 확인되었다. CRS 발생률은 80%였으며 모두 grade 1–2였고 median 회복 시간은 4일이었다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/results-of-carsgens-satri-cel-for-adjuvant-treatment-for-gastric-cancer-presented-at-esmo-congress-2026-302917974.html

📢 [DART 공시] 텔콘RF제약 (200230 | 코스닥 | 시총 198억) 📄 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시) 계약내용 : 5G 소형중계기 공급계약 계약금액 : 35.7억원 (최근 매출액 대비 8.26%) 계약상대 : (주)티제이이노베이션 계약기간 : 2026-10-23 ~ 2027-03-10 수주일 : 2026-10-23 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261026900535 | 2026.10.26

📢 [DART 공시] 삼성바이오로직스 (207940 | 코스피 | 시총 67조 2,145억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 이 재 선(상무·비등기임원) 보고전 : 0.00% (175주) 보고후 : 0.00% (181주) 증감 : 6주 (0.00%p) ▶ 2026-10-19/기타(+)/신주인수권이표시된것/ 6주/신주인수권증서 입고 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261026000282 | 2026.10.26

📢 [DART 공시] 지니너스 (389030 | 코스닥 | 시총 535억) 📄 전환가액의조정 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261026900548 | 2026.10.26

📢 [DART 공시] 삼성바이오로직스 (207940 | 코스피 | 시총 67조 2,145억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 윤 여 완(상무·비등기임원) 보고전 : 0.00% (35주) 보고후 : 0.00% (36주) 증감 : 1주 (0.00%p) ▶ 2026-10-19/기타(+)/신주인수권이표시된것/ 1주/신주인수권증서 입고 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261026000276 | 2026.10.26

📢 [DART 공시] 삼성바이오로직스 (207940 | 코스피 | 시총 67조 2,145억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 김 기 중(상무·비등기임원) 보고전 : 0.00% (55주) 보고후 : 0.00% (57주) 증감 : 2주 (0.00%p) ▶ 2026-10-19/기타(+)/신주인수권이표시된것/ 2주/신주인수권증서 입고 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261026000269 | 2026.10.26

📢 [DART 공시] 삼성바이오로직스 (207940 | 코스피 | 시총 67조 2,145억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 제 임 스 최(부사장·비등기임원) 보고전 : 0.00% (653주) 보고후 : 0.00% (678주) 증감 : 25주 (0.00%p) ▶ 2026-10-19/기타(+)/신주인수권이표시된것/ 25주/신주인수권증서 입고 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261026000263 | 2026.10.26

📢 [DART 공시] 삼성바이오로직스 (207940 | 코스피 | 시총 67조 2,145억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 이 규 호(부사장·비등기임원) 보고전 : 0.00% (65주) 보고후 : 0.00% (67주) 증감 : 2주 (0.00%p) ▶ 2026-10-19/기타(+)/신주인수권이표시된것/ 2주/신주인수권증서 입고 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261026000257 | 2026.10.26

📢 [DART 공시] 삼성바이오로직스 (207940 | 코스피 | 시총 67조 2,145억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 김 동 중(부사장·비등기임원) 보고전 : 0.01% (2,402주) 보고후 : 0.01% (2,496주) 증감 : 94주 (0.00%p) ▶ 2026-10-19/기타(+)/신주인수권이표시된것/ 94주/신주인수권증서 입고 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261026000243 | 2026.10.26

📢 [DART 공시] 쿼드메디슨 (464490 | 코스닥 | 시총 508억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 백승기(이사·등기임원) 보고전 : 19.49% (2,243,469주) 보고후 : 19.62% (2,258,469주) 증감 : 15,000주 (0.13%p) ▶ 2026-10-20/장내매수(+)/보통주/ 8,612주/@4,198원 ▶ 2026-10-21/장내매수(+)/보통주/ 1,288주/@4,321원 ▶ 2026-10-22/장내매수(+)/보통주/ 2,550주/@4,351원 ▶ 2026-10-23/장내매수(+)/보통주/ 1,650주/@4,544원 ▶ 2026-10-26/장내매수(+)/보통주/ 900주/@4,309원 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261026000235 | 2026.10.26

📢 [DART 공시] SK바이오사이언스 (302440 | 코스피 | 시총 2조 5,028억) 📄 기업설명회(IR)개최(안내공시) 일시 : 2026-11-05 16:00 목적 : 2026년 3분기 실적발표 및 경영현황 설명 방법 : 컨퍼런스콜 대상 : 증권사 애널리스트 주요내용 : 2026년 3분기 실적발표 및 경영현황 IR자료 게재 : 2026-11-05 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261026800481 | 2026.10.26

Merz Therapeutics Presents New Phase 2 PaiNT Data in Peripheral Neuropathic Pain at IASP 2026 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Merz Therapeutics가 IASP(International Association for the Study of Pain) 2026 World Congress(10월 26~30일)에서 말초신경병증성 통증(PNP) 분야의 신규 임상 및 번역연구 결과를 발표했다. 발표에는 incobotulinumtoxinA의 Phase 2 PaiNT 데이터가 포함되며, 대상 적응증은 대상포진 후 신경통(PHN)과 수술 후·외상 후 신경병증성 통증이다. incobotulinumtoxinA는 보툴리눔 신경독소 A형(botulinum neurotoxin type A) 제제로, Merz가 Xeomin이라는 상품명으로 보유한 제품이다. PHN은 대상포진 이후 지속되는 신경병증성 통증 질환으로, 기존 치료는 gabapentinoid 계열과 국소 lidocaine 제제 등 경구·국소 약물이 중심이다. Merz는 신경학 중심의 전문의약품 기업으로, 이번 발표를 통해 신경병증성 통증 영역으로 보툴리눔 톡신 연구를 확장하고 있다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261023526805/en/Merz-Therapeutics-Presents-New-Phase-2-PaiNT-Data-in-Peripheral-Neuropathic-Pain-at-IASP-2026/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Microbiotica Presents Phase 1b Clinical Data on MB097 at the European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2026 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Microbiotica가 진행성 흑색종 환자 대상 정밀 마이크로바이옴 치료제 MB097(9균주 박테리아 컨소시엄)의 Phase 1b MELODY-1 시험 데이터를 ESMO Congress 2026 포스터로 발표했다. 이 시험은 모든 1차 및 2차 평가변수를 충족했으며, MB097은 KEYTRUDA(pembrolizumab, PD-1)와 병용 시 안전하고 내약성이 양호했고 MB097 관련 중대한 이상반응은 없었다. 9균주 컨소시엄은 빠르고 강력하며 지속적인 생착(engraftment)을 보였고, 특히 vancomycin 전처치를 받은 환자에서 두드러졌다. vancomycin 전처치군에서는 21명 중 3명(14%)이 객관적 반응을 달성했으며, 이들은 모두 항PD-1 치료에 불응성이었다. 반응자 전원이 표적 병변 크기 75% 초과 감소를 보였고 1명은 완전관해(CR)를 달성했다. vancomycin 비전처치군에서는 20명 중 2명(10%)이 객관적 반응을 보였으며, 이는 낮은 생착률과 일치했다. 국가 공동 조정 연구자 Paolo Ascierto 교수(University of Naples Federico II)는 장내 마이크로바이옴 조절이 항PD-1 불응 환자에서 pembrolizumab 감수성을 회복시킬 수 있음을 시사하는 초기 임상 개념증명이라고 평가했다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/26/3387822/0/en/microbiotica-presents-phase-1b-clinical-data-on-mb097-at-the-european-society-for-medical-oncology-esmo-congress-2026.html

TME Pharma extends financial visibility by lengthening debt maturity to June 2028 💰 펀딩 | ⚪ LOW TME Pharma N.V.(Euronext Growth Paris:ALTME)는 기존 전체 부채의 만기를 2027년 5월 28일에서 2028년 6월 30일로 13개월 연장했다. CEO Diede van den Ouden과 감독이사회 구성원 2명을 포함한 모든 기존 채권자가 만기 연장에 참여했으며, 일부 채권자에게는 €760,000의 부채가 상환됐다. 신규 조달로 CEO가 워런트나 전환권이 없는 €250,000 규모의 straight bond를 제공했고, Hexagon Capital Fund와는 현금 분할상환 방식의 €500,000 채권 금융 계약을 체결했다. 이로써 회사의 재무 가시성은 2028년 2분기까지 연장됐으며, 지분 대신 채권 조달에 의존해 주주 희석을 제한하고 있다. 회사는 암과 안과 질환 치료제로 개발 가능성이 있는 두 개의 자산을 보유하고 있으며, NOX-A12 라이선싱 논의를 계속 진행 중이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/26/3387829/0/en/tme-pharma-extends-financial-visibility-by-lengthening-debt-maturity-to-june-2028.html

📢 [DART 공시] 이연제약 (102460 | 코스피 | 시총 1,808억) 📄 전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의조정(안내공시) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261026800475 | 2026.10.26