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Biohaven Enters Strategic Licensing Agreement with Ono Pharma for Extracellular IgG Degraders in Japan and Select Asian Regions, Lead Candidate BHV-1300 in Phase 3 for Graves' Disease 🤝 딜 | 🔴 HIGH Biohaven Ltd.(NYSE:BHVN)가 Ono Pharmaceutical Co., Ltd.(TYO:4528)와 전략적 라이선스 및 공동개발 계약을 체결했다. Ono는 MoDE pan IgG degrader 포트폴리오인 BHV-1300과 차세대 후속 분해제 BHV-1310, BHV-1320을 일본, 한국, 대만, ASEAN 국가에서 개발·상업화할 독점권을 확보한다. BHV-1300은 Graves' disease 대상 Phase 3 개발 중인 저분자 IgG 분해제(MoDE)이며, 다양한 IgG 매개 자가면역질환 치료 가능성을 가진 것으로 소개됐다. Biohaven은 근시일 내 최대 $100M을 수령하며, 이는 계약 체결 시 $80M과 1년 내 예상되는 마일스톤 달성 시 $20M으로 구성된다. 허가 지역 순매출에 대해 약 20%의 로열티도 받는다. 이번 계약은 Biohaven 플랫폼의 세포외 단백질 분해제에 대한 첫 지역 협력이며, 해당 기술은 Yale University 연구에서 출발했다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/biohaven-enters-strategic-licensing-agreement-with-ono-pharma-for-extracellular-igg-degraders-in-japan-and-select-asian-regions-lead-candidate-bhv-1300-in-phase-3-for-graves-disease-302901852.html

📢 [DART 공시] 오름테라퓨틱 (475830 | 코스닥 | 시총 4,118억) 📄 주주총회소집공고 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261008000653 | 2026.10.08

📢 [DART 공시] 메지온 (140410 | 코스닥 | 시총 2조 1,217억) 📄 주식등의대량보유상황보고서(일반) 대표보고 : 케인 홀딩스 엘.피./케이만 아일랜드 보유목적 : 경영권 영향 보고전 (합산) : 25.90% (7,643,400주) 보고후 (합산) : 6.52% (1,997,787주) 보고사유 : - 보유주식에 대한 주요계약 해지- 특별관계자 변동 ▶ CCEInvestment 2026-10-02/특별관계해소(-)/보통주/ -2,913,093주 ▶ Glamour BoxLimited 2024-09-24/장내매도(-)/보통주/ -3,671주 2024-09-26/기타(-)/보통주/ -233,400주/주1) 2024-10-08/장내매도(-)/보통주/ -8주 2024-12-26/장내매도(-)/보통주/ -2주 2024-07-16/장내매도(-)/보통주/ -1주 2026-10-02/특별관계해소(-)/보통주/ -532,148주 ▶ 박동현 2023-12-27/증여(-)/보통주/ -115,000주/증여/ 주2) 2026-06-30/장내매수(+)/보통주/ 1,671주 2026-07-14/장내매수(+)/보통주/ 1,022주 2026-07-21/장내매수(+)/보통주/ 1,231주 2026-07-28/장내매수(+)/보통주/ 557주 2026-08-06/장내매수(+)/보통주/ 1,952주 2026-10-02/특별관계해소(-)/보통주/ -1,854,723주 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261008000606 | 2026.10.08

📢 [DART 공시] 이연제약 (102460 | 코스피 | 시총 1,920억) 📄 주식등의대량보유상황보고서(일반) 대표보고 : 정 순 옥(50년생)/대한민국 보유목적 : 경영권 영향 보고전 : 53.84% (10,006,691주) 보고후 : 53.84% (10,006,691주) 보고사유 : 보고자 및 특별관계자 주식담보대출 계약 일부 해지 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261008000597 | 2026.10.08

📢 [DART 공시] 동구바이오제약 (006620 | 코스닥 | 시총 1,001억) 📄 주식등의대량보유상황보고서(일반) 대표보고 : 조 용 준(66년생)/대한민국 보유목적 : 경영권 영향 보고전 : 37.18% (10,604,678주) 보고후 : 37.18% (10,604,678주) 보고사유 : 담보 대출 일부 상환에 따른 변경 보고 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261008000585 | 2026.10.08

📢 [DART 공시] 한국유니온제약 (080720 | 코스닥 | 시총 1,924억) 📄 상호변경안내 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261008900655 | 2026.10.08

📢 [DART 공시] 한국유니온제약 (080720 | 코스닥 | 시총 1,924억) 📄 임시주주총회결과 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261008900653 | 2026.10.08

📢 [DART 공시] 알테오젠 (196170 | 코스닥 | 시총 16조 8,217억) 📄 기업설명회(IR)개최 일시 : 2026-10-15 14:00~16:00 장소 : 한남대 대덕밸리캠퍼스 이수민기념홀 (주소: 대전광역시 유성구 유성대로 1646) 목적 : 알테오젠과 알테오젠바이오로직스의 합병 결정에 대한 이해도 제고 방법 : 대면 간담회 대상 : 알테오젠 주주 → 잔고 증명서(MTS 화면 등) 제시를 통해 현장에서 주주임을 확인할 예정이며, 주주 확인이 되지 않는 경우 당일 행사 참석이 제한될 수 있습니다. 주요내용 : 당사 및 자회사간 소규모합병 관련 주요 내용 설명 및 Q&A IR자료 게재 : 2026-10-15 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261008900645 | 2026.10.08

📢 [DART 공시] 보로노이 (310210 | 코스닥 | 시총 2조 5,784억) 📄 주요사항보고서(자기전환사채만기전취득결정) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261008000487 | 2026.10.08

📢 [DART 공시] 삼천당제약 (000250 | 코스닥 | 시총 5조 6,650억) 📄 [기재정정]반기보고서 (2026.06) [연결 분기실적 | 2026년 2Q] 매출액 : 707.4억 (YoY +24.3%, QoQ +9.1%) 영업이익 : 34.4억 (YoY 흑자전환, QoQ -36.9%) 당기순이익 : 62.0억 (YoY 흑자전환, QoQ -10.2%) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261008000530 | 2026.10.08

📢 [DART 공시] 올릭스 (226950 | 코스닥 | 시총 2조 6,855억) 📄 [기재정정]투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (안드로겐성 탈모가 있는 건강한 남성을 대상으로 OLX72021의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다중 상승 용량 제1b/2a상 임상시험 계획 승인) ✏️ 정정사유 : 뉴질랜드 MedSafe에 임상시험 계획 승인(2a상)에 따른 내용 추가 · 3) 임상시험승인기관 (전) 벨버리 호주 인체연구 윤리위원회(Bellberry Human Research Ethics Committee, Bellberry HREC) (후) 벨버리 호주 인체연구 윤리위원회(Bellberry Human Research Ethics Committee, Bellberry HREC) 뉴질랜드 MedSafe(New Zealand Medicines and Med… · 4) 임상시험실시국가 (전) 호주 (후) 호주, 뉴질랜드 · 5) 임상시험실시기관 (전) 호주 내 약 10개 시험기관 (후) 호주 내 약 10개 시험기관 뉴질랜드 내 약 4개 시험기관 (임상시험실시기관은 개발 전략에 따라 조정될 수 있음) · 15) 목표 시험대상자 수 (전) 120명 (후) 158명 - : - 당사는 2026년 9월 8일 뉴질랜드 MedSafe에 임상시험 계획 승인신청(2a상)을 하였으며, 2026년 10월 8일 임상수탁기관(CRO)로부터 임상시험계획 승인을 통보받았습니다. 제목 : 안드로겐성 탈모가 있는 건강한 남성을 대상으로 OLX72021의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다중 상승 용량 제1b/2a상 임상시험 계획 승인 임상시험명칭 : 안드로겐성 탈모가 있는 건강한 남성을 대상으로 OLX72021의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다중 상승 용량 제1b/2a상 임상시험 (A Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multiple Ascending Dose Phase 1b/2a Study to Evaluate the Safety and Efficacy of OLX72021 in Healthy Males with Androgenetic Alopecia) 임상시험단계 : 제1b/2a상 임상시험승인기관 : 벨버리 호주 인체연구 윤리위원회(Bellberry Human Research Ethics Committee, Bellberry HREC) 뉴질랜드 MedSafe(New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority) 임상시험실시국가 : 호주, 뉴질랜드 임상시험실시기관 : 호주 내 약 10개 시험기관 뉴질랜드 내 약 4개 시험기관 (임상시험실시기관은 개발 전략에 따라 조정될 수 있음) 대상질환 : 안드로겐성 탈모 신청일 : 2025-03-12 승인일(결정일) : 2025-05-02 등록번호 : 임상시험 접수 번호 2025-03-344 (등록 번호는 anzctr.org.au에 등록 예정) 임상시험 목적 : (1) 제1b상 - 안드로겐성 탈모가 있는 건강한 남성을 대상으로 OLX72021의 다회 피내주사 치료의 안전성과 내약성을 평가 - OLX72021 다회 피내주사 치료가 성 기능에 미치는 잠재적 영향을 평가 (2) 제2a상 - 안드로겐성 탈모가 있는 건강한 남성을 대상으로 OLX72021의 다회 피내주사 치료의 유효성을 평가 임상시험 방법 : - 안드로겐성 탈모가 있는 건강한 남성을 대상으로 OLX72021의 안전성, 유효성 및 약동학적 특성을 최대 3가지 용량 수준에서 평가하는 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조, 다중 상승 용량 연구 - 제1b상 : 임상시험 참여 자격 기준을 충족하는 시험대상자에게 OLX72021 또는 위약을 28일 간격으로 6회 투여하며, 각 투여 시 안드로겐성 탈모 증상 부위에 최대 30번 피내주사 진행 - 제2a상 : 임상시험 참여 자격 기준을 충족하는 시험대상자에게 OLX72021과 위약을 28일 간격으로 6회 투여하며, 각 투여 시 시험대상자 1명당 2개의 안드로겐성 탈모 증상 부위에 OLX72021과 위약을 각각 6번 피내주사 진행 1차 지표 : ( ▫ 제1b상 안전성 평가 이상반응(adverse events, AEs) 및 중대한 이상반응 (serious adverse events, SAEs)의 발생률, 유형, 심각도 및 관계 신체 검사의 기준치 변화 활력 징후의 기준치 변화 심전도(ECG)의 기준치 변화 실험실적 검사(혈액학, 혈청화학, 소변검사)의 기준치 변화 국소 내약성 우울증 척도 검사 (BDI, Beck Depression Inventory) 성 기능 평가 (IIEF-5 설문지, International Index of Erectile Function) ( ▫ 제2a상 유효성 평가 피내주사 후 Baseline 대비 168일째의 OLX72021 고용량과 위약을 투여한 부위 내 1인치 영역의 총 모발 수 변화 임상시험기간 : 임상시험 승인일로부터 약 30개월 - 전체 임상기간은 환자등록 상황에 따라 변동될 수 있음 목표 시험대상자 수 : 158명 예상종료일 : 2027-11-02 사실발생(확인)일 : 2025-05-02 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261008900549 | 2026.10.08

📢 [DART 공시] 삼천당제약 (000250 | 코스닥 | 시총 5조 6,650억) 📄 [기재정정]분기보고서 (2026.03) [연결 분기실적 | 2026년 1Q] 매출액 : 648.7억 (YoY +28.2%, QoQ -2.1%) 영업이익 : 54.5억 (YoY +692.4%, QoQ +0.4%) 당기순이익 : 69.1억 (YoY +441.6%, QoQ -12.7%) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261008000520 | 2026.10.08

📢 [DART 공시] 국제약품 (002720 | 코스피 | 시총 904억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고전 : 2.12% (448,021주) 보고후 : 10.70% (2,263,258주) 증감 : 1,815,237주 (8.58%p) ▶ 2026-10-06/수증(+)/보통주/ 1,815,237주/증여자 : 남영우 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261008000513 | 2026.10.08

📢 [DART 공시] 국제약품 (002720 | 코스피 | 시총 904억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고전 : 8.58% (1,815,237주) 보고후 : 0.00% (0주) 증감 : -1,815,237주 (-8.58%p) ▶ 2026-10-06/증여(-)/보통주/ -1,815,237주/수증자 :남태훈 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261008000507 | 2026.10.08

📢 [DART 공시] 에이프로젠바이오로직스 (003060 | 코스피 | 시총 251억) 📄 주식등의대량보유상황보고서(일반) 대표보고 : (주)에이프로젠/대한민국 보유목적 : 경영권 영향 보고전 : 91.70% (90,255,836주) 보고후 : 91.63% (89,461,681주) 보고사유 : - 보고자 특별관계인이 보유한 발행사 전환사채 해지 계약에 따른 변경- 보고자 특별관계인이 보유한 발행사 전환사채 매매에 따른 변경- 보고자 특별관계인이 보유한 발행사 전환사채 매매에 따른 변동 ▶ 제이드 신기술조합 제79호 2026-10-02/장외매도(-)/전환사채권/ -794,155주/16CB 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261008000508 | 2026.10.08

📢 [DART 공시] 에이프로젠 (007460 | 코스피 | 시총 532억) 📄 주식등의대량보유상황보고서(일반) 대표보고 : (주)지베이스/대한민국 보유목적 : 경영권 영향 보고전 : 84.98% (97,410,334주) 보고후 : 84.98% (97,410,334주) 보고사유 : 특별관계자 보유 전환사채 계약 변경에 따른 보고 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261008000501 | 2026.10.08

Roche does fourth China deal since August, teaming with Defand on degraders 🤝 딜 | 🟡 MID Roche가 중국 Hangzhou 소재 바이오텍 Defand와 degrader(분해제) 분야에서 협력한다. 사정에 정통한 관계자에 따르면 모든 마일스톤을 달성할 경우 딜 규모는 $10억에 조금 못 미친다. 이번 건은 Roche가 지난 8월 이후 체결한 네 번째 중국 기업 대상 딜이다. 📌 원문: https://endpoints.news/roche-does-fourth-china-deal-since-august-teaming-with-defand-on-degraders/

📢 [DART 공시] 에이비온 (203400 | 코스닥 | 시총 609억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 신영기(대표이사·등기임원, 사실상지배주주) 보고전 : 2.35% (2,114,287주) 보고후 : 2.35% (422,857주) 증감 : -1,691,430주 (0%p) ▶ 2026-09-14/주식병합/보통주/ -1,691,430주 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261008000468 | 2026.10.08

📢 [DART 공시] 에이비온 (203400 | 코스닥 | 시총 609억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 우성윤(부사장·등기임원) 보고전 : 0.23% (206,851주) 보고후 : 0.23% (41,370주) 증감 : -165,481주 (0%p) ▶ 2026-09-14/주식병합/보통주/ -165,481주 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261008000465 | 2026.10.08

Gensight Biologics and the 15-20 National Hospital Announce NEJM Publication on GS030 Phase 1/2 Trial Results in Late-Stage Retinitis Pigmentosa 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH GenSight Biologics(Euronext:SIGHT)와 파리의 15-20 National Hospital(l'Hôpital national des 15-20)이 말기 망막색소변성증(late-stage retinitis pigmentosa) 대상 GS030 Phase 1/2 PIONEER 임상시험 결과를 The New England Journal of Medicine(NEJM)에 게재했다고 발표했다. GenSight Biologics는 망막 신경퇴행성 질환과 중추신경계 질환을 대상으로 한 유전자 치료제를 개발·상업화하는 바이오파마 기업이다. 발표일은 2026년 10월 8일이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261007247351/en/Gensight-Biologics-and-the-15-20-National-Hospital-Announce-NEJM-Publication-on-GS030-Phase-12-Trial-Results-in-Late-Stage-Retinitis-Pigmentosa/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==