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Disclaimer: 본 채널에 게시되는 내용은 개인적인 학습 및 기록을 목적으로 AI에 의해 자동 요약, 분석된 것 입니다. 특정 종목 또는 금융상품에 대한 투자 권유나 투자 조언을 목적으로 하지 않으며, 정확성과 완전성을 보장하지 않습니다. 투자에 따른 모든 책임은 투자자 본인에게 있으며, 법적 분쟁 발생 시 투자 권유 또는 자문 사실을 입증하기 위한 근거자료로 사용될 수 없습니다. Contact: biopharmabot@gmail.com

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📢 [DART 공시] 인벤티지랩 (389470 | 코스닥 | 시총 3,467억) 📄 전환주식의전환가액조정 (전환우선주) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261019900517 | 2026.10.19

📢 [DART 공시] 테라젠이텍스 (066700 | 코스닥 | 시총 771억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 박 시 홍(대표이사·등기임원) 보고전 : 0.65% (242,130주) 보고후 : 0.65% (237,529주) 증감 : -4,601주 (-0.00%p) ▶ 2026-10-18/행사가액조정/전환사채권/ -4,601주/@2,105원/제10회 사모전환사채 전환가액 조정 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261019000281 | 2026.10.19

📢 [DART 공시] 동구바이오제약 (006620 | 코스닥 | 시총 983억) 📄 주식등의대량보유상황보고서(일반) 대표보고 : 조 용 준(66년생)/대한민국 보유목적 : 경영권 영향 보고전 : 37.18% (10,604,678주) 보고후 : 37.18% (10,604,678주) 보고사유 : 담보 대출 일부 상환에 따른 변경 보고 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261019000273 | 2026.10.19

📢 [DART 공시] 테라젠이텍스 (066700 | 코스닥 | 시총 771억) 📄 전환가액의조정 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261019900480 | 2026.10.19

Evaxion reports sustained clinical responses for all patients at three-year follow-up in phase 2 trial with personalized cancer vaccine EVX-01 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Evaxion A/S(NASDAQ:EVAX)가 진행성 흑색종 환자 대상 개인맞춤형 암백신 EVX-01의 Phase 2 시험에서 3년 추적 임상 결과를 발표했다. 3년 추적 시점에 모든 환자가 2년 추적 시점에 관찰된 임상 반응을 유지했으며 종양 진행은 관찰되지 않았다. 치료 3년차에는 환자들이 EVX-01을 단독요법으로 투여받았다. 이번 데이터는 2025년 ESMO에서 공개된 2년 데이터를 보완하는 것으로, 2년 데이터에서는 객관적 반응률(ORR) 75%, 완전 반응(CR) 25%를 기록한 바 있다. 신규 임상 및 면역 데이터는 2026년 10월 23~27일 스페인 마드리드에서 열리는 ESMO Congress 2026에서 10월 24일 포스터 세션으로 발표되며, 10월 29일 웨비나가 이어질 예정이다. EVX-01은 Evaxion의 AI-Immunology™ 플랫폼으로 설계된 개인맞춤형 신생항원(neoantigen) 기반 암백신이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/19/3383014/0/en/evaxion-reports-sustained-clinical-responses-for-all-patients-at-three-year-follow-up-in-phase-2-trial-with-personalized-cancer-vaccine-evx-01.html

📢 [DART 공시] 씨젠 (096530 | 코스닥 | 시총 1조 7,759억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등거래계획보고서 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261019000233 | 2026.10.19

📢 [DART 공시] 지투지바이오 (456160 | 코스닥 | 시총 5,305억) 📄 투자판단관련주요경영사항 (약효지속성 주사제 개발관련 플랫폼평가 계약 체결) 제목 : 약효지속성 주사제 개발관련 플랫폼평가 계약 체결 주요내용 : ( ▫ 계약 상대방 : The United Bio-Technology (Hengqin) Co., Ltd. (이하 UBT) ( ▫ 계약기간 2026.10.19 ~ 연구 종료 시 또는 계약일로부터 12개월 중 가장 먼저 도래하는 날(양 당사가 서면 합의로 연장 가능) ( ▫ 계약체결일 : 2026.10.19 ( ▫ 계약의 내용 (주)지투지바이오는 중국 소재 제약회사 UBT가 제공하는 특정 후보물질에 자사의 InnoLAMP 플랫폼을 적용하여, 약효지속성 주사제 개발 가능성을 평가하기 위한 물질이전계약 및 플랫폼 평가계약을 체결함. ( ▫ 계약금액 : 비공개 사실발생(확인)일 : 2026-10-19 결정일 : 2026-10-19 유보사항 : 계약금액에 대한 공개유보 유보사유 : 계약상대방의 비밀유지 요청 유보기한 : 2031-04-16 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261019900400 | 2026.10.19

Oculis Completes Randomization in PREDICT-1 Registrational Trial of Licaminlimab for TNFR1-Mediated Dry Eye Disease 🧬 임상시험 | ⚪ LOW Oculis가 TNFR1 매개 건성안질환(DED) 대상 licaminlimab(OCS-02, 점안 anti-TNFα 항체 단편)의 등록임상(registrational trial) PREDICT-1에서 환자 무작위배정을 완료했다. 등록된 176명 중 2/3가 Phase 2 임상에서 임상 반응 향상과 연관된 것으로 확인된 표적 TNFR1 유전자 변이를 보유한 high-responder 환자군이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/19/3382993/0/en/oculis-completes-randomization-in-predict-1-registrational-trial-of-licaminlimab-for-tnfr1-mediated-dry-eye-disease.html

Nouscom Raises €120 Million ($135 Million) in Oversubscribed Series D Financing and will Present Long-Term Cancer Interception Clinical Data in Lynch Syndrome Carriers at ESMO 💰 펀딩 | ⚪ LOW 암 인터셉션(cancer interception) 중심의 임상 단계 바이오텍 Nouscom(스위스)이 €120M($135M) 규모의 oversubscribed Series D 라운드를 마감했으며, M Ventures와 Revelation Partners가 공동 리드하고 Angelini Industries, European Investment Bank(Aurea 경유), Neva SGR(Intesa Sanpaolo Group)이 신규 투자자로 참여했다. 5AM Ventures, Andera Partners, Bpifrance, CDP Venture Capital, EQT Life Sciences, Versant Ventures 등 기존 투자자도 참여했으며, 회사는 ESMO에서 Lynch syndrome 보인자 대상 장기 cancer interception 임상 데이터를 발표할 예정이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/19/3382989/0/en/nouscom-raises-120-million-135-million-in-oversubscribed-series-d-financing-and-will-present-long-term-cancer-interception-clinical-data-in-lynch-syndrome-carriers-at-esmo.html

Ekalia takes an important step in the deployment of Astatine-211 in the United States through a collaboration agreement with Telix 🤝 딜 | ⚪ LOW IBA(Ion Beam Applications, EURONEXT)와 Framatome의 합작법인 Ekalia(설립 중)가 Telix Pharmaceuticals(ASX: TLX, NASDAQ: TLX)와 미국 내 Astatine-211(At-211) 생산을 가속하기 위한 협력 계약을 체결했다. Ekalia는 Telix의 방사성의약품 네트워크(RLS Radiopharmacies, "RLS")와 운영 역량을 활용해 미국 내 첫 생산 설비의 가동을 앞당길 계획이다. 첫 설비는 펜실베이니아주 RLS Trevose에 설치될 예정이며, 수요 증가에 따라 RLS 네트워크 전반으로 확대할 가능성이 있다. 이번 협력은 프랑스에 계획된 Ekalia의 첫 부지에 이은 조치로, Astatine-211 기반 표적 알파 치료제 개발을 뒷받침할 국제 인프라 구축의 일환이다. Astatine-211은 알파선을 방출하는 유망한 방사성 동위원소로 평가받지만, 충분한 생산 용량 부족이 광범위한 활용의 제약 요인으로 지적된다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/19/3382982/0/en/ekalia-takes-an-important-step-in-the-deployment-of-astatine-211-in-the-united-states-through-a-collaboration-agreement-with-telix.html

📢 [DART 공시] 로킷헬스케어 (376900 | 코스닥 | 시총 3,768억) 📄 전환주식의전환가액조정 (상환전환우선주) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261019900312 | 2026.10.19

OSE Immunotherapeutics Reports Positive Topline Results of Combi-TED Phase 2 Randomized Trial with Tedopi® (OSE2101) in metastatic Non-Small Cell Lung Cancer 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH OSE Immunotherapeutics SA(프랑스)는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 2차 치료에서 Tedopi(OSE2101)를 화학요법 또는 anti-PD1과 병용 평가한 Phase 2 무작위 임상 Combi-TED의 긍정적 topline 결과를 보고했다. Combi-TED는 FoRT가 후원하는 학술 주도 국제 임상시험이며, 해당 결과 초록은 ESMO 2026 연례학회 구두 발표로 선정되었다. 결과는 2026년 10월 25일 스페인 마드리드 ESMO에서 시험 책임연구자인 Federico Cappuzzo 박사(이탈리아 로마 National Cancer Institute Regina Elena 종양내과 과장)가 발표할 예정이다. Cappuzzo 박사는 현재 2차 치료 환자에게 사실상 유일한 선택지가 docetaxel이며, 이 약은 화학요법 독성과 제한적 효능을 가진다고 언급했다. 또한 Tedopi 단독요법은 docetaxel 대비 우월한 효능 신호와 더 나은 안전성·내약성을 이미 보였고, 이를 확증하기 위해 Phase 3 ARTEMIA 시험이 진행 중이라고 밝혔다. OSE Immunotherapeutics는 면역항암과 면역염증 분야에서 first-in-class 치료제를 개발하는 임상 단계 바이오텍이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/19/3382983/0/en/ose-immunotherapeutics-reports-positive-topline-results-of-combi-ted-phase-2-randomized-trial-with-tedopi-ose2101-in-metastatic-non-small-cell-lung-cancer.html

📢 [DART 공시] 아이엠바이오로직스 (493280 | 코스닥 | 시총 2,286억) 📄 기업설명회(IR)개최 일시 : 2026-10-26 ~ 2026-10-27 09:10~18:00 장소 : 서울 여의도 목적 : 사업현황 및 주요 연구개발 진행현황에 대한 투자자 이해도 제고 방법 : 교보증권 주관 NDR 참가(1on1 미팅) 대상 : 국내 기관투자자 주요내용 : 회사 사업현황 및 주요 연구개발 진행현황 설명, 질의응답 IR자료 게재 : 2026-10-26 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261019900284 | 2026.10.19

Zealand Pharma announces positive topline results from the multiple ascending dose part of Phase 1 trial with Kv1.3 ion channel blocker ZP9830 🧬 임상시험 | 🟡 MID Zealand Pharma A/S(Nasdaq:ZEAL)가 Kv1.3 이온채널 차단제 ZP9830의 Phase 1 다회 용량 상승(MAD) 파트에서 긍정적인 topline 결과를 발표했다. 이 시험은 first-in-human, 단일기관, 무작위, 이중맹검, 위약대조 설계로 건강한 남녀 32명을 대상으로 ZP9830 반복 투여의 안전성, 내약성, 약동학(PK)을 평가했으며 치료 기간은 4주, 안전성 추적관찰은 41일째까지 진행됐다. ZP9830 투여군에서 발생한 모든 treatment-emergent adverse events(TEAE)는 비중대성이며 경증이었고, 용량제한 안전성 소견이나 기타 유의한 안전성 우려는 관찰되지 않았다. 활력징후와 12-lead 심전도에서도 임상적으로 의미 있는 안전성 소견은 없었으며, 중대하거나 심각한 이상반응도 없었다. ZP9830은 세포 매개 자가면역질환 전반에서 pipeline-in-a-product 기회를 가진 신규 Kv1.3 이온채널 차단제다. 개발 프로그램은 최근 판상 건선 환자 대상 Phase 1b 시험을 개시했으며, 추가 자가면역질환을 대상으로 한 Phase 2 시험은 2027년 상반기 개시를 계획하고 있다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/19/3382975/0/en/zealand-pharma-announces-positive-topline-results-from-the-multiple-ascending-dose-part-of-phase-1-trial-with-kv1-3-ion-channel-blocker-zp9830.html

Roche to present pivotal data at ESMO 2026, showcasing advances across its lung and breast cancer late-stage portfolio 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Roche(SIX:RO, ROP; OTCQX:RHHBY)는 10월 23~27일 마드리드에서 열리는 ESMO 2026에서 late-breaking 초록 2건을 포함해 폐암, 유방암 등 여러 암종의 신규 데이터를 발표한다. Phase III Krascendo 1에서 divarasib(KRAS G12C 억제제)은 이전 치료를 받은 진행성 KRAS G12C 변이 비소세포폐암(NSCLC)에서 1세대 KRAS G12C 억제제 대비 우월성을 보였다. 이 시험은 sotorasib, adagrasib 같은 기존 표준 KRAS G12C 억제제와 직접 비교한 head-to-head 설계이다. Phase III lidERA의 환자보고결과(PRO) 분석에서는 조기 유방암 환자에서 giredestrant(경구 SERD)가 표준 내분비요법 대비 개선된 효능을 보이면서도 내약성과 건강 관련 삶의 질을 저해하지 않았다. 중국 전이성 비인두암(NPC) 환자 대상 Phase III에서는 Tam-Peli(B7-H3 표적 차세대 ADC)가 견고한 효능과 우호적인 안전성 프로파일을 나타냈다. Levi Garraway CMO 겸 Global Product Development 총괄은 KRAS G12C 변이 폐암에서 divarasib의 head-to-head 우월성 확립과 giredestrant 같은 환자 중심 경구 SERD 치료제의 발전을 강조했다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/19/3382972/0/en/roche-to-present-pivotal-data-at-esmo-2026-showcasing-advances-across-its-lung-and-breast-cancer-late-stage-portfolio.html

JJP Biologics Doses the First Patients in Phase 1b Clinical Trial of Nebaprubart in Rheumatoid Arthritis (RA) 🧬 임상시험 | ⚪ LOW JJP Biologics가 혈청양성 류마티스 관절염(seropositive RA) 환자를 대상으로 nebaprubart(JJP-1212, anti-CD89 antagonist)의 Phase 1b 임상에서 첫 환자 투여를 완료했다. nebaprubart는 first-in-class 가능성을 지닌 항CD89 길항 항체이다. 이번 RA 시험은 선형 IgA 피부병(linear IgA dermatosis, LAD) 대상 진행 중인 Phase 1b의 긍정적 중간 데이터에 이은 두 번째 적응증이며, IgA/CD89 경로의 임상적 검증을 확장한다. RA는 전 세계 약 1,800만 명이 앓는 만성 자가면역 질환으로, 지속적인 관절 염증·통증·강직과 비가역적 구조 손상을 유발한다. 생물학적 항류마티스제(bDMARD)가 널리 쓰이지만 상당수 환자는 반응이 불충분하거나 반응을 상실하거나 부작용으로 치료를 지속하지 못하며, IgA 자가항체가 RA 발병에 직접 기여하고 더 중증의 표현형과 상관된다는 근거가 늘고 있다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/19/3382977/0/en/jjp-biologics-doses-the-first-patients-in-phase-1b-clinical-trial-of-nebaprubart-in-rheumatoid-arthritis-ra.html

📢 [DART 공시] 비씨월드제약 (200780 | 코스닥 | 시총 307억) 📄 기업가치제고계획(자율공시) (PBR 개선 계획 제출 기업) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261019900252 | 2026.10.19

📢 [DART 공시] 메드팩토 (235980 | 코스닥 | 시총 1,063억) 📄 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) (재발성, 불응성 또는 진행성 골육종 환자 대상 백토서팁 단독 요법 제1/2상 임상시험계획(IND) 미국 식품의약국(FDA) 변경 승인) 제목 : 재발성, 불응성 또는 진행성 골육종 환자 대상 백토서팁 단독 요법 제1/2상 임상시험계획(IND) 미국 식품의약국(FDA) 변경 승인 임상시험명칭 : 재발성, 불응성 또는 진행성 골육종이 있는 청소년 및 성인 환자에서 백토서팁 단독요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 평가하기 위한 제1/2상 공개 다기관 임상시험 임상시험단계 : 미국 임상 1/2상 시험 임상시험승인기관 : 미국 식품의약국(FDA) 임상시험실시국가 : 미국 임상시험실시기관 : 케이스웨스턴 리저브 대학교 UH 무지개 어린이 병원(Case Western Reserve University School of Medicine, UH Rainbow Babies and Children's Hospital) 대상질환 : 재발성, 불응성 또는 진행성 골육종 변경승인신청일 : 2026-09-18 변경승인일 : 2026-10-19 등록번호 : NCT05588648 임상시험 목적 : - 제1상 시험 목적 : 재발성, 불응성 또는 진행성 골육종을 가진 청소년 및 성인 대상자에서 DLT(용량 제한 독성) 발생에 기반하여 최대 내약 용량(MTD) 및 2상 권장 용량(RP2D) 결정을 포함한 백토서팁의 안전성과 내약성을 평가 - 제2상 시험 목적 : 재발성, 불응성 또는 진행성 골육종을 가진 청소년 및 성인 대상자에서 백토서팁 단독 요법의 항종양 활성을 평가하고, 각 용량 코호트(군)에서 바이오마커와 임상적 유익성 간의 연관성을 평가 임상시험 방법 : - 설계: 다기관, 다국가, 공개 임상시험 - 백토서팁의 안전성, 내약성, 항종양 활성에 대한 평가가 등록된 시험대상자의 연구 참여기간 전반에 걸쳐 이뤄질 것이다. (중대한)이상사례 발생 및 임상실험실검사 결과 모니터링을 토대로 안전성 평가를 실시한다. - 항종양활성 평가는 시험자가 RECIST 1.1로 실시한다. 종양반응 상태에 대한 방사선학적 평가는 시험약 첫 투여(C1D1, Day 0)일부터 C7D1(25주차)까지 매 2주기(8주간격)마다 가하며, 이후부터는 매 3주기(12주간격)마다 평가한다 - 전체생존기간(OS)은 각 시험대상자 연구 등록일로부터 사망일까지의 기간으로 정의되며, Kaplan-Meier 방법을 사용하여 분석한다 1차 지표 : 제1상 1차 지표 - DLT의 발생률 및 양상 - NCI CTCAE v5.0에 따라 등급이 분류된 이상반응(AE)의 발생률, 양상 및 중증도 - 신체 검진, 활력 징후, 실험실 결과 결과 및 심전도(ECG)의 기저치 대비 변화 제2상 1차 지표 - 각 용량 코호트(군)에서의 객관적 반응률(ORR): RECIST 1.1 기준에 따라 연구자가 평가한 전체 반응이 완전관해(CR) 또는 부분관해(PR)에 해당하는 대상자의 비율 임상시험기간 : - 최초 대상자 등록일: 2023년 5월 1일 - 최종 대상자 완료 예정일: 최종 대상자 등록(LSI) 후 3개월 목표 시험대상자 수 : 제1상: 성인 최소 9명 및 청소년 최대 9명 제2상: 용량군별 성인 및 청소년 최소 42명 예상종료일 : 2028-02-29 변경신청 사유 : 200mg BID와 300mg BID 용 량 간 유효성과 안전성을 탐 색적으로 비교하여, 최적의 용량을 결정하기 위함 사실발생(확인)일 : 2026-10-19 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261019900196 | 2026.10.19

ESMO 2026 Preview | Mabwell to Present Clinical Results for Nectin-4-Targeting ADC 9MW2821 in ADC-Pretreated Triple-Negative Breast Cancer 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Mabwell(688062.SH, 02493.HK)은 Nectin-4 표적 ADC 9MW2821(Bulumtatug Fuvedotin, BFv)의 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성유방암(TNBC) Phase II 임상 데이터를 ESMO 2026에서 구두발표한다. 해당 시험(CTR20242376)은 9MW2821 단독요법 또는 PD-1 단일클론항체 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하며, 이번 발표는 topoisomerase I 억제제 페이로드 ADC 치료 경험 환자를 대상으로 한다. 2026년 4월 10일 기준 유효성 평가가 가능한 Topo I ADC 치료 경험 환자 60명에서 ORR은 30.0%, DCR은 80.0%, mPFS는 3.7개월, mDOR은 8.7개월이었으며 mOS는 아직 성숙되지 않았다. 추적 기간 중 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았다. 현재 TNBC에 승인된 ADC는 모두 topoisomerase I 억제제 페이로드를 사용하며, 이들 약물 진행 후에는 화학요법이 주된 치료로 남아 있다. 9MW2821은 요로상피암, 자궁경부암, TNBC, 식도암 등에서 누적 2,200명 이상이 등록된 임상이 진행 중이며, UC 단독·병용요법, CC 단독요법, Topo I ADC 치료 경험 TNBC 단독요법 등 4건의 Phase III 임상이 진행되고 있다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/esmo-2026-preview--mabwell-to-present-clinical-results-for-nectin-4-targeting-adc-9mw2821-in-adc-pretreated-triple-negative-breast-cancer-302911988.html

📢 [DART 공시] 인벤테라 (0007J0 | 코스닥 | 시총 820억) 📄 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (자기공명 췌담관조영술(MRCP) 특화 조영제 INV003액의 미국 FDA 제1상 임상시험계획(IND) 승인) 제목 : 자기공명 췌담관조영술(MRCP) 특화 조영제 INV-003액의 미국 FDA 제1상 임상시험계획(IND) 승인 임상시험명칭 : 추적관찰 또는 감별 진단 목적의 자기공명 췌담관조영술(MRCP)이 필요한 임상적으로 안정적인 성인에서 경구용 MRCP 조영제 INV-003액의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 단일 기관, 단회 투여, 단계적 증량, 제1상 임상시험 (Open-label, single-center, single-dose, dose-escalation, Phase 1 trial to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of INV-003 Oral Solution, an oral contrast agent for MRCP, in clinically stable adults requiring MRCP for follow-up or differential diagn… 임상시험단계 : 제1상 임상시험 임상시험승인기관 : 미국 식품의약국(FDA) 임상시험실시국가 : 미국 임상시험실시기관 : 1개 기관 대상질환 : 자기공명 췌담관조영술(MRCP)이 필요한 담도/췌장 질환 (Biliary/pancreatic disease requiring MRCP) 신청일 : 2026-09-17 승인일(결정일) : 2026-10-16 등록번호 : IND 184761 임상시험 목적 : 임상시험용 의약품의 안전성 및 내약성을 평가하여 최대 내약 용량(maximum tolerated dose, MTD)을 확인하고, 제2상 임상시험에서의 권장 용량(recommended phase 2 dose, RP2D)을 결정 임상시험 방법 : 추적관찰 또는 감별 진단 목적의 MRCP가 필요한 성인에게 임상시험용 의약품을 단회 경구 투여하여 용량제한독성(dose-limiting toxicity, DLT)을 포함한 안전성 및 내약성을 평가하여 MTD를 확인하고, RP2D를 결정하며, MRCP 영상의 유효성을 평가 1차 지표 : 내약성 및 안전성 평가변수: DLT, MTD, AE, 활력징후, 심전도 검사, 실험실적 검사 및 신체검진 임상시험기간 : 연구개시(IND 승인)로부터 약 12개월 목표 시험대상자 수 : 최대 30명 예상종료일 : 2027-10-17 사실발생(확인)일 : 2026-10-19 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261019900151 | 2026.10.19