삼천당제약 공식 IR 채널

"공시 의무가 없는 정보라면 회사가 알아서 공개하면 되지 않느냐"고 생각하실 수 있습니다. 그러나 공시 대상이 아니라는 것과 공개해도 된다는 것은 다른 문제입니다. 사실관계가 확정됐는지, 특정 투자자에게만 먼저 알리는 것이 되지 않는지(공정공시), 계약상 비밀유지와 영업비밀에 저촉되지 않는지, 규제기관 절차에 영향을 주지 않는지를 모두 검토한 뒤에야 공개할 수 있습니다. 따라서 개발 단계와 계약 범위에 대해서는 최신 사업보고서, 공시, 회사 공식자료에 담긴 내용을 기준으로 안내드리고 있습니다. 공개 가능한 중요한 진전이 확인되는 대로 공식 원문과 함께 신속히 알려드리겠습니다. [점안제·LAI·SC Reform 및 기타 파이프라인] Q10. 점안제 사업과 특정 수출 건의 매출 반영 여부는 어떻게 확인할 수 있나요? 점안제는 당사가 오랫동안 개발·제조·품질관리 경험을 쌓아 온 안과용제 분야의 핵심 사업이며, 이를 바탕으로 국내외 사업을 꾸준히 추진해 왔습니다. 점안제 사업 전반의 현황은 사업보고서의 사업 개요와 공식 IR 자료에서 확인하실 수 있습니다. 다만 "이번 수출 건이 이번 분기 매출에 들어갔나요, 금액은 얼마인가요"처럼 개별 수출·선적 건 단위의 질문에는 답변드리기 어렵습니다. 개별 거래의 반영 시점과 금액은 별도로 공시한 경우가 아니라면 회사가 특정 주주에게 먼저 알려드릴 수 없는 정보이기 때문입니다. 특정 투자자에게만 정보가 먼저 전달되면 공정공시 원칙에 어긋나게 됩니다. 따라서 수출을 포함한 매출 실적은 분기·반기·사업보고서 등 정기보고서와 공시, 공식 IR 자료에서 공개되는 범위 안에서 확인해 주시기 바랍니다. Q11. LAI, 옥트레오타이드 및 해외 생산 사이트의 진행 상황은 어떻게 되나요? 회사는 LAI를 주요 제형화 플랫폼 중 하나로 소개했으며, 공개된 범위 내에서 Leuprolide depot의 1·3·4·6개월 제형 협력과 리포좀 의약품 관련 협의를 안내한 바 있습니다. 옥트레오타이드를 포함한 개별 후보물질의 기술 이전 절차 및 시기, 허가 경로, 품목허가 신청일, 심사기간, 첫 매출 예상 시점 및 국가별 파트너십은 확정·공시된 범위를 넘어 개별적으로 안내하기 어렵습니다. 아울러 LAI의 세부 공정, 장비 구성, 품질관리 방식, 해외 생산 사이트별 역할, 당사 인력 상주 여부, 핵심 설비 설치·이전, CMO·JV 등 구체적인 운영 구조는 기술 보호와 계약상 비밀유지에 관련된 사항입니다. 투자판단에 중요한 진전이 확정되면 공식 채널을 통해 안내드리겠습니다. Q12. 해외 NDR 자료의 SC Reform은 특정 안과치료제의 피하주사 개발을 의미하나요? 그렇지는 않습니다. SC Reform은 특정 제품이 아니라 당사가 추진하는 기술 플랫폼의 이름입니다. SC Reform은 현재 정맥주사(IV)로 투여하는 의약품을 피하주사(SC) 제형으로 바꾸는 기술을 말합니다. 병원에서 오랜 시간 링거를 맞아야 하는 약을 짧은 시간의 피하주사로 대체하면 환자의 투여 편의성이 크게 좋아지기 때문에, 이러한 제형 전환 기술을 확보하는 것이 당사 연구개발의 한 축입니다. 해외 NDR 자료에서 안과 영역을 언급한 것은, 이 SC 기술과 장기지속형 주사제(LAI) 기술을 안과 분야로도 넓혀 갈 수 있다는 가능성을 설명한 것입니다. 즉 플랫폼을 어느 방향으로 확장할 수 있는지를 보여드린 것이지, 특정 안과치료제를 SC 제형으로 개발하기로 했다거나 대상 품목과 일정이 정해졌다는 의미는 아닙니다. 향후 구체적인 품목이나 일정이 확정되어 공개 가능한 단계에 이르면 공식 채널을 통해 안내드리겠습니다. Q13. SC 제형 전환에 필요한 효소 권리, 고수율 기반 원가 경쟁력 및 연내 기술이전·장기지속형 주사제 본계약 일정을 공개할 수 있나요? 회사는 주요 항체의 SC 제형 전환 가능성을 검토하면서 권리·특허, 제형 설계, 생산 및 사업화 요건을 종합적으로 살펴보고 있습니다. 다만 특정 효소의 명칭, 권리보유 기업, 권리 확보 방식과 조건, 수율·원가 구조의 세부 수치 및 협상 상대방은 기술·영업비밀과 계약상 비밀유지에 관련될 수 있어 공식 발표 전 개별적으로 안내드리기 어렵습니다. 사업 검토나 협의가 진행되는 것과 계약 조건 및 체결 시점이 확정되는 것은 구분할 필요가 있습니다. 계약 체결 요건과 시점은 품목별 개발 단계, 데이터 확인, 실사, 상대방 협의 및 내부 승인에 따라 달라지므로, 대상 품목 및 공개 근거를 확인한 뒤 공식적으로 안내 가능한 범위에서 설명드리겠습니다. Q14. 해외 NDR 이후 실제 투자 유치 결과와 경구용 티르제파타이드 진행 상황은 어떻게 되나요? 회사는 2026년 6월 홍콩·싱가포르 NDR에서 아일리아 바이오시밀러 사업 현황과 S-PASS 기반 경구용 인슐린·세마글루타이드·티르제파타이드 등 주요 파이프라인 전략을 설명했습니다. 다만 개별 해외투자자의 투자 여부, 투자 규모 및 구체적인 자금 유입 결과는 공식적으로 공개된 확정 정보가 아닌 경우 확인해 드리기 어렵습니다. 경구용 티르제파타이드는 S-PASS 플랫폼을 적용한 후속 파이프라인으로 개발을 추진하고 있습니다. 임상의 구체적인 진행 단계와 시험 설계·결과, 향후 임상 및 허가 일정은 개발 전략과 공정공시 원칙에 따라 공개 가능한 주요 진전이 확정되면 공식 채널을 통해 안내드리겠습니다. [공시 관리·주가] Q15. 공시와 보도자료의 일관성을 높이기 위해 어떤 절차를 운영하나요? 회사는 2026년 4월 한국거래소의 불성실공시법인 지정 및 벌점 부과를 무겁게 받아들이고, 재발 방지를 위한 대외 배포 자료의 사전 검토 절차와 관련 기준을 정비하고 있습니다. 회사는 대외 배포 자료의 근거와 공시 내용의 정합성을 확인하고, 투자판단에 영향을 줄 수 있는 정보의 공시 필요성을 사전에 검토하는 절차를 정비하고 있습니다. 실적·전망, 주요 계약, 기술이전 및 임상 결과 등 중요정보는 공식 공시를 우선한다는 원칙 아래 관련 기준과 검토 체계를 보완하고 있습니다. Q16. 회사가 호재성 정보를 숨겨 주가를 방치하거나 지분 증여·승계에 유리하게 관리한다는 의혹에 대한 입장은 무엇인가요? 당사의 공시와 대외 커뮤니케이션은 회사나 특정 개인의 판단으로 시점을 조절할 수 있는 구조가 아닙니다. 자본시장법 등 관계 법령과 거래소 공시 규정이 정한 기준에 따라, 그리고 내부 승인 절차를 거쳐 운영됩니다. 공시해야 할 사실이 확인되면 정해진 절차에 따라 안내드리며, 이 원칙은 호재와 악재를 가리지 않고 동일하게 적용됩니다. 특정 개인의 의도를 전제로 한 의혹이나 사실로 확인되지 않은 내용에 대해서는 회사가 답변드리기 어렵다는 점을 양해 부탁드립니다. 다만 주주분들께서 이런 우려를 갖게 된 배경은 무겁게 받아들이고 있으며, 공시가 필요한 사항이 생기면 공식 절차를 통해 지체 없이 안내드리겠습니다. 당사는 공개 가능한 사실은 보다 충실히 설명하고, 공개가 제한되는 사항은 그 사유를 명확히 안내하는 방향으로 IR 커뮤니케이션을 개선해 나가겠습니다. 지속적인 관심과 의견에 감사드립니다. 삼천당제약 올림

안녕하십니까, 삼천당제약입니다. 당사에 깊은 관심과 성원을 보내주시는 주주님들께 감사드립니다. 2026년 8월 4일 FAQ 이후 이메일 등을 통해 접수된 문의 중 공통적으로 제기된 내용을 취합하여 안내드립니다. 앞으로 접수되는 문의는 공통·반복 질의를 중심으로 취합하여, 필요 시 수시로 본 채널을 통해 일괄 답변드리겠습니다. 본 자료는 공시·보도자료·공식 IR 자료 등 모든 투자자에게 동일하게 공개된 사실을 기준으로 작성했습니다. 다음 사항은 공정공시, 계약상 비밀유지 및 영업비밀 보호 원칙에 따라 확정·공시 전에는 개별적으로 안내드리기 어렵습니다. 임상 중간데이터, 미확정 계약의 협상 단계·상대방·조건·일정, 규제기관과의 세부 협의 내용, 개별 거래의 매출 인식 시점과 금액, 생산 사이트별 역할, 특허·법무 전략이 이에 해당합니다. [SCD0503 경구용 인슐린] Q1. 경구용 인슐린 임상 1상은 현재 어디까지 진행됐으며, 환자 모집은 완료됐나요? SCD0503 글로벌 임상 1상은 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 독일 임상 전문기관에서 진행되고 있습니다. 공개된 자료 기준으로 2026년 5월 임상 1상 승인을 받은 뒤 6월 첫 환자 투약을 시작했으며, 7월 24일에는 전체 대상자의 약 3분의 1에 대한 투약을 완료했다고 안내한 바 있습니다. 독일 시험기관의 피험자 모집은 2026년 8월 25일자로 종료되었습니다. 모집 종료는 임상시험 전체의 종료를 의미하지 않습니다. 이후에도 등록 환자의 투약, 방문·관찰, 데이터 확인 및 분석 절차가 진행됩니다. 누적 투약자 수, 잔여 일정, 중간 안전성·유효성 데이터는 시험 진행 중인 사항으로 개별적으로 안내드리기 어렵습니다. 공개 등록정보(EU CTIS, ClinicalTrials.gov)는 각 규제기관의 등록 기준과 반영 시점이 달라 표시가 일치하지 않을 수 있습니다. 투자판단 시에는 당사의 공시·보도자료 및 공식 IR 자료를 기준으로 확인해 주시기 바랍니다. 주요 진전이 확정되면 공식 채널을 통해 안내드리겠습니다. Q2. 임상 2상은 현재 1상과 같은 임상번호로 진행되나요? 평가항목, 여성 환자, 제2형 당뇨 및 지속형 개발 계획은 어떻게 되나요? 회사는 2026년 3월 유럽에서 SCD0503 임상 1/2상 시험계획을 신청했으며, 현재 제1형 당뇨병 환자 대상 임상 1상이 진행 중입니다. 현재 1상에서는 공개된 범위 내에서 안전성, 약동학·약력학(PK/PD), 상대적 생체이용률, 생물학적 효력 및 식이 영향 등을 확인하고 있습니다. 향후 2상의 별도 임상등록번호 부여 여부, 1상과의 절차적 연계, 동시·순차 진행 여부, 평가항목 등은 구체적인 설계와 일정이 확정되는 경우 공식 채널을 통해 안내드리겠습니다. [SCD0509 경구용 세마글루타이드] Q3. 캐나다 파트너십과 허가·판매 일정은 현재 어떤 상황인가요? 캐나다를 포함한 지역별 파트너십은 규제·허가 절차, 파트너링 구조, 생산·공급 준비 및 계약 조건을 함께 조율해야 하는 사안입니다. 당사가 안내드릴 수 있는 범위는 공식적으로 확정·공개된 자료에 한정됩니다. 품목허가와 상업공급 준비는 하나의 절차로 결정되지 않습니다. 파트너사 협의, 허가자료 준비, 규제기관 질의 대응, 생산·품질 체계 점검과 공급 준비가 병행 또는 순차적으로 진행됩니다. 헬스캐나다는 제출 유형별로 일반적인 심사 성과기준을 운영하고 있으나, 이는 승인 보장기간이 아니며 보완자료 요구 시 전체 소요기간은 달라집니다. 이에 따라 구체적인 협의 단계, 상대방, 협상 국가 수, 최종 조건 및 체결 예상 시점, 그리고 품목허가 신청일·예상 허가일·판매 개시 시점은 계약상 비밀유지와 공정공시 원칙에 따라 개별적으로 안내드리기 어렵습니다. 투자판단에 중요한 계약이 체결되거나 기존 공개사항에 중대한 변경이 확정되는 경우 공식 공시를 통해 모든 투자자에게 동일하게 안내드리겠습니다. Q4. 캐나다 허가에 필요한 함량별 BE 자료와 제출전략은 어떻게 되나요? 미국과 캐나다의 허가 절차는 별도로 진행되기 때문에, 캐나다에 필요한 함량별 생물학적 동등성(BE) 및 CMC 자료도 제품 특성과 규제기관 판단에 따라 달라질 수 있습니다. 따라서 구체적인 시험계획과 제출전략은 확정·공개되는 범위에서 안내드리겠습니다. Q5. 미국 ANDA 준비와 BE-Study 등 개발 진행 상황을 더 구체적으로 공개할 수 있나요? 회사는 2026년 7월 20일 FDA로부터 경구용 세마글루타이드 Pre-ANDA 답변서를 수령했으며, 이를 바탕으로 ANDA 제출에 필요한 사항 등을 검토하고 있습니다. 규제기관 협의 및 개발 진행 상황에 따라 공개 가능한 주요 진전이 있을 경우 공식 채널을 통해 안내드리겠습니다. [SCD411 아일리아 바이오시밀러] Q6. SCD411의 미국·유럽·캐나다 등 지역별 허가와 판매 진행 상황은 어떻게 되나요? SCD411은 캐나다, 한국, 유럽 주요국에서 인허가 승인을 완료한 후 판매가 진행되고 있습니다. 사우디아라비아에서는 현재 품목허가 심사가 진행 중입니다. 미국에서는 오리지널사와의 특허 합의를 완료했으며, 품목허가 심사 결과를 기다리고 있습니다. 향후 국가별 허가 및 판매와 관련한 주요 진전이 확정되면 공시·보도자료·공식 IR 채널을 통해 안내드리겠습니다. Q7. 해외 고객사·파트너사의 월별 실적이나 특정 선적 건을 당사 실적과 연결해 볼 수 있나요? 파트너사의 공개 자료나 선적 정보만으로 당사의 판매량과 매출을 추정하기는 어렵습니다. 이유는 크게 두 가지입니다. 첫째, 파트너사가 발표하는 실적은 그 회사의 전체 제품과 지역을 합친 숫자이기 때문에, 그중 당사 제품이 차지하는 부분을 밖에서 분리해 내기 어렵습니다. 둘째, 물건이 선적된 시점과 당사가 매출로 인식하는 시점은 계약 조건에 따라 다를 수 있습니다. 어떤 선적 건이 언제, 얼마의 매출로 잡히는지는 계약별 인도 조건과 회계 기준에 따라 정해지므로, 선적 뉴스 하나를 그대로 당사 매출로 연결하면 실제와 차이가 날 수 있습니다. 따라서 당사의 매출 인식 시점과 금액은 분기·반기·사업보고서 등 정기보고서와 공시, 공식 IR 자료를 기준으로 확인해 주시기 바랍니다. Q8. Regeneron이 대만 Mycenax를 상대로 제기한 소송을 취하했다는 외부 공시와 글로벌 특허소송 종결 내용을 회사가 즉시 알리지 않은 이유는 무엇인가요? 당사가 직접 당사자인 SCD411 특허 합의는 지연 없이 안내드렸습니다. 오리지널사와 합의가 이루어진 직후인 2026년 8월 18일, 양사가 공개하기로 합의한 범위 안에서 보도자료를 통해 즉시 알려드렸습니다. 대만 Mycenax 관련 소송 취하는 이와 별개의 건입니다. 이 소송은 Regeneron과 Mycenax, 즉 제3자 간의 소송이고 당사는 당사자가 아닙니다. 해당 소식은 당사 특허 합의 발표 이후에 Mycenax의 대만 거래소 공시를 통해 알려진 것이므로, 당사의 안내가 늦었던 것은 아닙니다. 당사가 당사자가 아닌 소송에 대해서는 진행 절차나 법적 의미를 회사가 임의로 해석하거나 평가하기 어렵다는 점을 양해 부탁드립니다. 다만 해당 사안이 당사 사업에 중요한 영향을 미치는 것으로 확인되면 공식 채널을 통해 바로 안내드리겠습니다. ▶️ 2026년 8월 18일 보도 자료: https://it.chosun.com/news/articleView.html?idxno=2023092168311 Q9. SCD411 HD 임상과 해외 제조시설의 FDA 실사 진행상황을 더 적극적으로 공개할 수 없나요? 주주분들께서 이 두 사안의 진행상황을 궁금해하시는 마음은 충분히 이해합니다. 다만 세부 내용을 공개하기 어려운 이유를 먼저 말씀드리겠습니다. SCD411 HD 임상의 경우 어느 나라에서 몇 명의 환자를 대상으로, 어떤 약과 비교해, 어떤 방식으로, 언제부터 진행하는지 같은 정보는 임상 전략 그 자체입니다. 해외 제조시설의 FDA 실사 역시 실사를 받았는지, 어떤 지적을 받았는지, 어떻게 시정했는지, 최종 결과가 어떻게 분류됐는지는 규제기관과의 절차가 진행 중인 사안이자 품질 관련 민감정보입니다. 여기에 파트너사와의 계약상 비밀유지 의무도 함께 걸려 있습니다.

[삼천당제약 입장] 아일리아 바이오시밀러 특허합의 관련 보도에 대해 알려드립니다. 삼천당제약은 지난 8월 18일 리제네론 및 바이엘과 아일리아 바이오시밀러 SCD411에 관한 합의 계약을 체결했다고 밝혔습니다. 이번 합의에 따라 유럽·일본·한국 등 합의 대상 지역에서 진행 중이던 관련 특허 소송과 특허절차가 종결됩니다. 국가별 출시 가능 시점과 합의 세부 조건은 계약 및 공시 관련 기준에 따라 현재 공개하지 않고 있습니다. 따라서 해당 정보가 공개되지 않았다는 사실만으로 합의 조건의 유불리 또는 당사의 사업화 준비 수준을 단정하기는 어렵습니다. 당사는 향후 공개가 필요한 사항이 발생할 경우 관련 법령과 공시 기준에 따라 공식 채널을 통해 안내하겠습니다. 8월 18일 보도자료 원문: https://it.chosun.com/news/articleView.html?idxno=2023092168311

안녕하십니까, 삼천당제약입니다. 당사의 아일리아 바이오시밀러 '비젠프리(SCD411)'의 해외 선수수익 현황을 다룬 기사가 게재되어, 주주 여러분께 안내드립니다. SCD411의 캐나다 및 유럽 시장 판매가 개시되면서, 과거 판권 계약으로 수령한 계약금 및 마일스톤이 회계상 매출(기타매출)로 인식되기 시작했습니다. 올해 상반기 기준 약 33억 원의 선수수익이 매출로 인식되었으며, 잔여 금액은 각 계약의 계약 기간에 걸쳐 분할 인식됩니다. 지난 4월 수령한 중동 지역 공급 계약금이 신규 반영되며, 반기말 연결 기준 총 선수수익 잔액은 전분기 대비 50억 원 증가한 691억 원을 기록했습니다. 이 중 1년 이내 매출로 인식될 예정인 단기선수수익은 109억 원으로, 직전 분기 대비 약 74% 증가했습니다. 비젠프리의 해외 수익은 ① 계약금·마일스톤의 계약기간 분할 인식, ② 파트너사향 제품 공급 매출, ③ 현지 판매 성과에 연동되는 이익 배분(Profit Sharing)으로 구성되며, 각 항목은 계약 조건에 따라 서로 다른 시점에 인식됩니다. 실제 인식 시점과 금액은 파트너사의 판매 실적, 규제 승인 진행 상황 등에 따라 변동됩니다. 당사는 해외 파트너사와의 협력을 통해 공급 및 시장 확대를 이행해 나가겠습니다. 세부 내용은 아래 기사 원문을 참고해 주시기 바랍니다. - 기사 원문 : https://www.medicopharma.co.kr/news/articleView.html?idxno=69284 본 게시물은 게재된 기사 내용을 주주 여러분께 안내드리기 위한 것입니다. 재무 수치는 반기보고서 등 공시 원문을 기준으로 하며, 본 내용은 특정 시점의 회계 인식 현황 안내로서 향후 실적에 대한 전망이 아닙니다. 투자 판단 시 반드시 DART 공시 등 공식 자료를 확인해 주시기 바랍니다.

안녕하십니까, 삼천당제약입니다. 삼천당제약의 사업 구조 변화와 글로벌 사업 확대 방향을 다룬 기사가 게재되어 주주 여러분께 안내드립니다. 해당 기사는 당사가 안과용제 중심의 국내 처방의약품 사업 기반을 바탕으로 해외 직접 판매, 아일리아 바이오시밀러, 주사제 경구화 플랫폼 등으로 사업 영역을 확대해 온 흐름을 다루고 있습니다. 기사에서는 무보존제 일회용 점안제 등 안과 분야에서 축적해 온 개발·제조 역량과 품질관리 경험, 해외 시장 진출 과정에서의 경험이 글로벌 사업 추진 과정에서 활용되고 있다는 내용이 소개되었습니다. 또한 2026년 상반기 실적과 관련해 연결 매출, 해외 매출, 영업이익 등 주요 수치가 언급되었으며, 바이오시밀러 사업과 주사제를 경구제로 전환하는 약물전달 플랫폼 S-PASS 관련 연구개발 현황도 함께 다뤄졌습니다. 아울러 경구용 세마글루타이드와 경구용 인슐린 등 주요 과제의 규제 절차 및 개발 진행 현황에 대한 내용도 기사에 포함되어 있습니다. 세부 내용은 아래 기사 원문을 참고해 주시기 바랍니다. - 기사 원문 : https://www.joongang.co.kr/article/25454381 본 게시물은 게재된 기사 내용을 주주 여러분께 안내드리기 위한 것입니다. 앞으로도 당사와 관련된 주요 기사가 게재될 경우 주주 여러분께 다시 안내드리겠습니다.

안녕하십니까, 삼천당제약입니다. 당사는 아일리아 바이오시밀러 SCD411(성분명 아플리버셉트 2mg)과 관련해 오리지널 개발사인 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.) 및 바이엘 컨슈머 케어(Bayer Consumer Care AG)와 특허 분쟁을 종결하는 글로벌 합의 계약을 체결했습니다. SCD411(2mg)을 둘러싼 특허 분쟁은 2024년 캐나다를 시작으로 단계적으로 해소되어 왔습니다. 캐나다에서는 합의 이후 허가 및 보험 약가 등재 절차를 거쳐 '아플리부(AFLIVU)'가 현지 시장에서 판매되고 있습니다. 이어 2026년 3월에는 미국 현지 파트너사와 리제네론 간 합의가 최종 체결되어, 미국 시장 판매 권리를 확보한 사실이 언론 보도를 통해 알려진 바 있습니다. 그리고 2026년 8월 이번 합의로 유럽·일본·한국 등 합의 대상 지역에서 진행 중이던 특허 소송과 특허청·유럽특허청(EPO) 등에서의 이의 절차가 일괄 종결되어, 주요 글로벌 시장 전반에서의 특허 분쟁이 마무리되었습니다. 이에 따라 당사는 특허 관련 법적 불확실성을 해소하고, 글로벌 시장에서 제품을 판매할 수 있는 기반을 확보하게 되었습니다. 당사는 점안제를 비롯한 안과 분야에서 축적한 개발·제조 역량과 EU GMP 인증 생산시설을 바탕으로 황반변성 치료제 '비젠프리(Eylea Biosimilar)'를 캐나다·유럽·국내 시장에 공급하고 있습니다. 이번 합의를 계기로 글로벌 시장에서의 공급 기반을 한층 확대해 나가겠습니다. - 보도자료 원문 : https://it.chosun.com/news/articleView.html?idxno=2023092168311 본 게시물은 배포된 보도자료 내용을 요약한 것으로, 합의 계약의 세부 조건은 계약상 비밀유지 의무에 따라 공개할 수 없음을 양해 부탁드립니다. 향후 공시가 필요한 사항이 발생할 경우 DART 전자공시 및 회사 공식 채널을 통해 모든 주주께 동일한 시점에 안내드리겠습니다. 항상 삼천당제약을 믿고 지지해 주시는 주주 여러분께 감사드립니다.

안녕하십니까, 삼천당제약입니다. 삼천당제약의 아일리아 바이오시밀러 SCD411의 캐나다 파트너사 Apotex Health Corp.가 현지시간 8월 12일 FY2027 1분기 실적을 발표했습니다. 해당 실적 기간은 2026년 4월 1일부터 6월 30일까지입니다. - 매출은 C$848.0 million(약 8,630억 원)으로, 전년 동기 대비(보고 기준) 25.8% 감소했습니다. 다만 전년도 실적에 포함됐던 제네릭 레블리미드(VLLP) 매출을 제외하면 1.6% 증가했습니다. - 조정 EBITDA는 C$259.3 million(약 2,639억 원)이며, 조정 EBITDA 마진은 30.6%를 기록했습니다. - 캐나다 매출은 C$412.7 million(약 4,200억 원)으로, 전년 동기 대비 11.5% 증가했습니다. - Brands & Biosimilars 매출은 C$161.0 million(약 1,639억 원)으로, 전년 동기 대비 7.8% 증가했습니다. Apotex는 Brands & Biosimilars 부문의 매출 증가 요인으로 Provigil과 함께 ‘AFLIVU’를 직접 언급했습니다. 또한 실적발표 자료에서 캐나다 바이오시밀러 사업의 견조한 성과가 “AFLIVU의 지속적인 시장 확대(continued uptake)”에 의해 뒷받침됐다고 설명했습니다. AFLIVU는 삼천당제약이 개발한 아일리아 바이오시밀러 SCD411의 캐나다 판매 제품명입니다. 삼천당제약은 2023년 Apotex와 캐나다 독점판매권 및 공급 계약을 체결했으며, Apotex가 현지 허가 및 판매를 담당하고 삼천당제약이 제품을 공급하는 구조입니다. 이번 발표는 Apotex가 AFLIVU를 공식 분기 실적자료에서 매출 증가 기여 제품으로 명시했다는 점에서 의미가 있습니다. 단순한 허가·출시 단계를 넘어, 캐나다 시장에서 판매가 지속적으로 확대되고 있음을 파트너사의 공식 자료로 확인할 수 있습니다. 항상 삼천당제약을 믿고 지지해 주시는 주주 여러분께 감사드립니다. Apotex 실적발표 원문 : https://www.apotex.com/global/news/news-release/2026/08/12/apotex-announces-first-quarter-2027-results Apotex 실적발표 자료 : https://filecache.investorroom.com/mr5ir_apotex/150/Q1_FY_2027_Earnings_Deck_V_Final.pdf 주1. 괄호 내 원화 환산액은 이해를 돕기 위한 참고치로, 2026년 8월 12일 기준 환율 1CAD=1,018원을 단순 적용한 것 입니다. 주2. 본 게시글은 파트너사 Apotex가 공표한 자료를 인용·안내하는 것으로, 당사의 SCD411 공급 매출·수익 인식 금액이나 향후 실적 전망을 의미하지 않습니다. 당사 관련 실적 및 계약 관련 사항은 DART 전자공시를 통해 공시되는 내용을 기준으로 확인해 주시기 바랍니다.

존경하는 주주 여러분, 안녕하십니까. 삼천당제약입니다. 당사는 금일(8월 5일) 경구용 인슐린(SCD0503) 글로벌 임상 1상과 관련하여 기 공시된 2건(2026.03.19 임상시험계획 승인신청, 2026.05.29 임상시험계획 승인)에 대해 정정공시를 제출하였습니다. 이번 정정은 공시상 「목표 시험대상자 수 64명」의 산정 기준에 대한 설명을 추가한 것으로, 수치의 변경이나 임상시험 계획상의 변경사항은 없습니다. 최근 시장에서 제기된 피험자 수(64명·16명) 관련 혼선을 해소하고, 보다 정확한 정보를 제공해 드리기 위한 조치임을 말씀드립니다. ■ 64명과 16명은 서로 다른 대상이 아닙니다. 두 수치는 서로 다른 인원을 가리키는 것이 아니라, 동일한 16명의 피험자를 각각 다른 기준으로 표기한 것입니다. * 16명 : 실제 임상시험에 참여하는 등록 피험자 수 (독일 Profil, 단일 시험기관) * 64명 : 치료군을 기준으로 산정한 총 투여 인력(Dosing Subjects) = 16명 × 4개 치료군 ■ 왜 이러한 표기가 발생하는가 — 교차설계(Crossover) 본 임상은 무작위배정·이중눈가림·더블더미 방식의 4개 치료군, 6기간 교차설계로 진행됩니다. 즉, 한 명의 피험자가 시험군 3개(경구용 SCD0503 저·중·고용량)와 대조군 1개(피하주사 인슐린)를 순서를 달리하여 모두 투여받으며, 투여와 투여 사이에는 약 5~14일의 휴약기간을 둡니다. 따라서 "사람 수"가 아닌 "투여 건수"를 기준으로 세면 16명 × 4회 = 64건이 되며, 공시상 64명은 이러한 연인원(치료군 기준) 산정 방식에 따른 수치입니다. ■ 임상 데이터의 목적과 범위는 동일합니다. 64명과 16명의 차이는 임상시험 설계 방식에 따른 표기상의 차이일 뿐이며, 두 수치 모두 동일한 16명의 피험자로부터 수집되는 임상 데이터를 가리킵니다. 수집하는 데이터의 목적과 범위(약동학 지표 AUC·Cmax, 경구·피하투여 간 상대적 생체이용률, 안전성 평가) 역시 동일하며, 임상 진행에는 어떠한 변동 사항도 없습니다. ■ 진행 상황 SCD0503 글로벌 임상 1상은 계획대로 정상 진행 중이며, 이번 안내는 공시 표기 기준에 대한 이해를 돕기 위한 설명입니다. 자세한 내용은 아래 DART 공시 원문 및 첨부 인포그래픽을 참고하여 주시기 바랍니다. DART 공시 원문: 1) 정정신고: 임상시험계획 승인신청 2) 정정신고: 임상시험계획 승인 당사는 앞으로도 명확하고 투명한 정보 제공을 위해 최선을 다하겠습니다. 투자판단에 중요한 사항이 확정되는 경우 관계 법령과 공정공시 원칙에 따라 공시 및 공식 IR 채널을 통해 모든 투자자께 동일하게 안내드리겠습니다. 항상 삼천당제약에 깊은 관심과 성원을 보내주시는 주주 여러분께 진심으로 감사드립니다.

[IR 소통 · 언론 대응] Q. 주주 소통과 언론·루머 대응은 어떻게 개선되나요? 최근 문의 집중, 전화 연결 어려움, 언론 보도 및 시장 루머와 관련해 주주님들께서 느끼신 답답함과 우려를 이해하고 있습니다. 회사는 주주 및 투자자 문의에 보다 체계적으로 대응할 수 있도록 IR 응대 프로세스와 소통 채널을 점검하고 있으며, 사실과 다른 내용이나 오해가 있는 부분에 대해서는 법무법인, PR 자문사 및 관련 부서와 함께 대응 필요성을 검토하고 있습니다. 사실과 다른 보도에 대해 즉각 반박해 주시기를 바라는 주주님들의 말씀을 무겁게 받아들이고 있습니다. 당사는 법적 절차, 공시 규정, 영업비밀, 파트너사와의 협의, 시장에 미치는 영향 등을 종합적으로 고려하여 사안별로 가장 적절한 대응 방안을 마련하고 있으며, 그 과정에서 대응 속도가 다소 더디게 느껴지실 수 있습니다. 이는 검토 가능한 모든 리스크를 점검한 뒤 실행하기 위한 것이며, 일부 보도는 해당 언론사와의 협의 절차까지 함께 거쳐야 하는 상황임을 너른 마음으로 양해하여 주시기 바랍니다. 미확정 계약, 경영진 일정, 계약 상대방, 세부 조건 등 미공시 경영정보는 특정 주주께 개별적으로 확인하거나 선별 제공하기 어렵습니다. 공식 안내가 필요한 사항은 공시, 보도자료, 홈페이지, 공식 IR 채널 등을 통해 모든 투자자에게 동일하게 안내드리겠습니다. 공통 질의의 정기 공유, 주주레터·팩트북·공식 Q&A, 설명회 등 소통 개선 의견은 향후 IR 운영 개선에 참고하겠습니다. [주가 · 주주환원] Q. 주가 하락, 경영진 매수, 자사주 매입·소각 등 주주환원에 대한 회사 입장은 무엇인가요? 최근 주가 흐름과 주주 커뮤니케이션 과정에서 주주님들께서 느끼신 우려를 무겁게 받아들이고 있습니다. 또한 경영진의 책임 있는 자세와 주주환원 확대를 요구하시는 취지도 충분히 이해하고 있습니다. 다만 주가 흐름은 회사의 사업 진행뿐 아니라 시장 수급, 투자심리, 금리·바이오 업종 전반의 환경, 대외 변수 등 여러 요인이 복합적으로 작용하는 영역이므로, 회사가 특정 주가 수준을 단정하거나 주가 회복을 약속드리기는 어렵습니다. 경영진 및 임직원의 자기회사 주식 매매는 자본시장법상 미공개중요정보 이용 금지, 단기매매차익 반환 등 관련 규정과 내부 절차를 준수해야 합니다. 자사주 취득·소각·배당 확대 등 주주환원 정책 역시 재무 건전성, 연구개발 및 사업 투자 우선순위, 미래 성장 재원, 관련 법령 및 이사회 판단 등을 종합적으로 고려해야 합니다. 회사는 사업 성과 창출, 투명한 공시, 공식 IR 소통 강화, 주주환원 방안 검토를 통해 중장기 기업가치와 주주가치 제고에 집중하겠으며, 확정된 주요 의사결정은 관계 법령과 공정공시 원칙에 따라 공식 채널을 통해 안내드리겠습니다. 당사는 핵심 사업의 성과 창출과 투명한 IR 소통 강화를 통해 본질적인 기업가치와 주주가치를 높이기 위해 노력하겠습니다. 향후 투자판단에 중요한 사항이 확정되는 경우 관계 법령과 공정공시 원칙에 따라 공시 및 공식 채널을 통해 모든 투자자에게 동일하게 안내드리겠습니다. 지속적인 관심과 의견에 감사드립니다. 감사합니다.

안녕하십니까, 삼천당제약입니다. 먼저 당사에 깊은 관심과 성원을 보내주시는 주주님들께 진심으로 감사드립니다. 최근 동일하거나 유사한 내용의 문의를 여러 주주님께서 이메일과 전화로 보내주고 계십니다. 보내주신 문의에 한 분 한 분 개별적으로 회신드리는 것이 마땅하나, 같은 사안에 대해 보다 신속하고 일관되게 안내드리고자 공통 질의에 대해서는 공식 IR 채널을 통해 일괄 답변드리는 점 너른 양해를 부탁드립니다. 앞으로도 주주님들의 질문과 의견은 이메일을 통해 접수하고, 반복되거나 공통적으로 제기되는 질의는 취합·검토하여 공식 텔레그램 채널을 통해 정기적으로 답변드릴 수 있도록 하겠습니다. 주요 파이프라인 진행 상황과 향후 진행 방향 1. SCD0509(경구용 세마글루타이드) 당사는 2026년 7월 20일자 보도자료를 통해 미국 FDA로부터 경구용 세마글루타이드 Pre-ANDA(Product Development Meeting) 답변서를 수령했으며, 해당 회신에 ANDA Meeting Tracking Number와 리벨서스(Rybelsus)의 대조약(RLD) 명시가 포함되었음을 안내드렸습니다. 또한 2026년 7월 23일 보도자료를 통해 이를 계기로 일본 판매 파트너사인 다이이찌산쿄 에스파와 계약 조건 구체화 및 일본 허가 전략 논의에 착수했음을 밝혔습니다. 향후에는 미국 ANDA 제출자료 준비 및 FDA 심사 대응과 함께, 일본·캐나다·유럽 등 지역별 파트너 협의와 허가 전략 검토가 병행될 수 있습니다. 다만 FDA 회신 전문, 항목별 보완 요구 여부, 추가 BE Study 필요 여부, ANDA 제출 시점, 지역별 계약 조건·상대방·허가 예상 일정 등은 규제기관 협의, 계약상 비밀유지 및 공정공시 원칙과 관련된 사항으로, 투자판단에 중요한 사항이 확정되는 경우 공시 및 공식 IR 채널을 통해 모든 투자자에게 동일하게 안내드리겠습니다. 최근 보도자료 2026.07.20 ・「삼천당제약, FDA '제네릭(ANDA) 개발 경로' 공식 확인」 (이데일리 외), 2026.07.23 ・「삼천당제약, 미국 FDA 규제 진전 발판…일본 세마글루타이드 판매 계약 구체화 착수」 (이투데이 외) 2. SCD0503(경구용 인슐린) SCD0503 글로벌 임상 1상은 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 독일 당뇨병 임상 전문기관 Profil에서 진행 중이며, 2026년 5월 임상 1상 승인을 받아 6월 첫 환자 투약을 시작한 것으로 안내되어 있습니다. 최근 보도된 “전체 환자의 3분의 1 투약 완료”라는 표현은 공개된 임상 계획상 전체 대상자 64명 기준으로 약 3분의 1 수준의 투약이 진행된 것으로 이해하시면 됩니다. 향후에는 잔여 투약, 데이터 확인·분석, 규제기관 협의, 후속 임상 계획 검토가 순차적으로 진행될 수 있습니다. 공개 보도에서는 2026년 4분기 임상 종료 및 결과 발표 예상 취지가 언급된 바 있으며, 실제 일정과 결과 공개 방식은 임상 진행 상황, 데이터 확인, 규제기관 협의 및 공시 판단에 따라 달라질 수 있습니다. 누적 투약자 수, 기간별 배정, 방문 일정, 2상 보완 사항의 세부 내용 등은 확정되어 공식적으로 안내 가능한 단계가 되면 관련 채널을 통해 안내드리겠습니다. 최근 보도자료 2026.07.24 ・「삼천당제약, 경구용 인슐린 후보물질 'SCD0503' 글로벌 임상1상 순항」 (더바이오 외) 3. LAI(Liposome · Leuprolide) 장기지속형 제형은 조성, 제조공정, 방출 제어, 품질관리, 멸균·대량생산, 용도 및 제형 설계 등 다양한 요소가 경쟁력과 권리 확보에 영향을 미치는 분야입니다. 닥터레디스와의 협력과 관련해서는 Leuprolide depot 1·3·4·6개월 제형 협력과 리포좀 의약품 2종 관련 텀시트 및 후속 협의를 안내드린 바 있습니다. 향후에는 품목별 자료 준비, 인허가 전략, 기술이전 및 파트너 협의, 생산·상업화 구조 검토, 특허·권리 확보 방안 등을 개발 단계와 사업화 전략에 맞추어 추진할 수 있습니다. 투자 판단에 중요한 사항이나 공개 가능한 성과가 확정되는 경우 공식 채널을 통해 안내드리겠습니다. 최근 보도자료 2026.07.03 ・「삼천당제약, 글로벌 제약사 닥터레디스와 협력 확대」 (이데일리 외) 4. SCD411(아일리아 바이오시밀러) SCD411 미국과 관련해서는, 당사의 미국 파트너사와 오리지널사 간 특허 합의가 이루어졌다는 소식을 이전에 안내드린 바 있습니다. 파트너사는 현재까지 미국 시장 진입과 관련해 퍼스트무버 전략을 유효한 방향으로 보고 있습니다. 유럽 사업의 경우에는 허가뿐 아니라 수입 의약품의 품질관리, 배치 릴리즈, QP(Qualified Person) 관련 절차, 라벨링·포장, 국가별 유통 요건 등을 함께 고려하여, 기 공시된 유럽 지역 공급·판매 관련 절차를 진행하고 있습니다. 향후 상업화 일정은 각 지역 파트너사의 허가·약가·보험·유통 절차, 판매 개시 및 발주·공급 계획, 특허·법무 절차 검토 등에 따라 진행될 수 있습니다. 다만 미국 허가 여부, 판매 개시 시점, 경쟁사 대비 출시 순서, 유럽·일본 등 국가별 판매 개시일, 파트너사 재고·발주·가격 조건, 특허·소송 대응 전략 등은 파트너사 협의, 법무 검토 및 계약상 비밀유지와 관련된 사안입니다. 확정·공개 가능한 내용은 공시 및 공식 자료를 통해 안내드리겠습니다. 5. SC Reform(주요 항체 SC 제형 전환) 회사는 키트루다·옵디보 등 주요 항체의 SC 제형 전환을 검토하는 한편, S-PASS 플랫폼의 적용 및 사업화 가능성도 지속적으로 살펴보고 있습니다. 해당 분야는 권리·특허 검토, 제형 설계, 파트너십 논의, 개발 일정, 사업화 전략 등을 종합적으로 고려해야 하는 영역입니다. 향후에는 기술 적용 가능성, 파트너십 기회, 권리·특허 검토 결과 및 개발 전략의 구체화 정도에 따라 공식 안내 여부가 결정될 수 있습니다. 다만 항체 품목별 권리 구조, 파트너 후보, 계약 조건, 개발 일정, 특허 전략 등은 영업비밀 및 미공개 사업정보에 해당할 수 있어, 중요한 진전이 확정될 경우, 관련 법령과 절차에 따라 공식적으로 안내드리겠습니다.

안녕하십니까, 삼천당제약입니다. 먼저 당사에 깊은 관심과 성원을 보내주시는 주주님들께 진심으로 감사드립니다. 최근 동일하거나 유사한 내용의 문의를 여러 주주님께서 이메일로 보내주고 계십니다. 보내주신 문의에 한 분 한 분 개별적으로 회신드리는 것이 마땅하나, 같은 사안에 대해 보다 신속하고 일관되게 안내드리고자 개별 이메일 회신을 대신하여 본 IR 텔레그램 채널을 통해 모든 주주님께 일괄 답변드리는 점 너른 양해를 부탁드립니다. 1. 최대주주 측 지분 승계 관련 현재 최대주주 측의 ㈜소화 지분 승계 또는 지배구조 재편과 관련하여 진행되고 있는 사항은 없습니다. 관련하여 공시 대상이 되는 사안이 발생할 경우, 회사는 즉시 공시를 통해 시장과 주주님들께 알려드리겠습니다. 아울러 2024년 말 ㈜소화 관련 지분율 변동에 대해서는 공시 및 공개자료를 통해 확인하실 수 있으며, 공시된 내용 외의 배경에 대해서는 개별적으로 설명드리기 어려운 점 널리 양해 부탁드립니다. 2. 경영진의 자기회사 주식 취득 관련 경영진의 자기회사 주식 취득 여부가 시장 신뢰와 관련해 주주님들께 중요한 관심 사항임을 충분히 이해하고 있습니다. 다만 임원의 자기회사 주식 매매는 자본시장법상 미공개중요정보 이용 금지, 단기매매차익 반환 등 관련 규정의 적용을 받습니다. 이에 회사 및 임원은 관련 법령과 내부 절차를 준수해야 하므로, 특정 시점의 매수 여부를 사전에 확약드리기 어렵습니다. 주주님들께서 보내주신 의견은 회사가 지속적으로 진지하게 검토하고 있으며, 관련하여 결정된 사항이 있을 경우 신속히 안내드리겠습니다. 3. 자사주 매입 및 소각 관련 자사주 취득을 포함한 주주환원 관련 의사결정은 재무 건전성, 연구개발 및 사업 투자 우선순위, 미래 성장 재원 확보, 관련 법령 및 절차, 이사회 판단 등을 종합적으로 고려해야 하는 사안입니다. 따라서 구체적인 정책의 실행 여부, 규모 또는 시점과 관련해 확정되지 않은 내용을 개별적으로 안내드리기 어려운 점 양해 부탁드립니다. 4. 시장의 루머 및 사업 진행 상황 관련 최근 시장 일부에서 제기되는 여러 의혹과 관련하여, 당사는 사실과 다른 내용에 대해서는 법무법인 및 PR 자문사와 협업해 대응하고 있으며, 공시 및 IR 소통 채널을 통해 사실관계를 주기적으로 확인하고 바로잡고 있습니다. 캐나다 계약 및 향후 판매·해외 시장 진출 일정과 관련해서는, 공정공시 규정, 파트너사와의 협의, 해당 국가의 규제 절차 등으로 인해 현 시점에서 구체적인 타임라인을 명시적으로 안내드리기 어려운 점 양해 부탁드립니다. 진행 경과는 확정되는 대로 공시 및 공식 채널을 통해 안내드리겠습니다. 한편 현재 진행 중인 해외 임상 등 주요 연구개발 사안은 차질 없이 진행되고 있으며, 관련 내용은 보도자료를 통해 시장에 안내드릴 예정입니다. 당사는 핵심 사업의 성과 창출을 통해 본질적인 기업가치와 주주가치를 제고하는 데 최선을 다하겠습니다. 지속적인 관심에 감사드립니다. 감사합니다.

당사의 경구용 인슐린 후보물질 ‘SCD0503’의 글로벌 임상 1상 진행 상황을 다룬 기사를 주주 여러분께 공유드립니다. 이번 임상시험은 독일의 당뇨·대사질환 전문 임상시험기관인 Profil에서 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 진행되고 있습니다. SCD0503과 피하주사 인슐린을 비교하여 상대적 생체이용률, 약동학·약력학적 특성 및 안전성을 평가하는 임상 1상 시험입니다. 현재 승인된 임상시험계획과 시험기관의 절차에 따라 시험대상자 등록 및 투약이 진행되고 있습니다. 세부 내용은 아래 기사 원문을 참고해 주시기 바랍니다. 향후 공식적으로 공개할 사항이 발생하는 경우 공시 및 회사 공식 채널을 통해 안내드리겠습니다. 항상 삼천당제약을 믿고 지지해 주시는 주주 여러분께 감사드립니다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26656

당사는 FDA로부터 받은 경구용 세마글루타이드 Pre-ANDA 답변서를 바탕으로, 일본 판매 파트너사 다이이찌산쿄 에스파와 계약 조건 구체화 논의에 착수했습니다. 이는 해당 답변서를 통해 당사 플랫폼 기술(S-PASS) 기반 제형 개발 전략이 공식 검토 대상으로 확인됐고, 추가 임상 없이 생동성(BE) 시험만으로 ANDA 신청이 가능하다는 점을 확인한 데 따른 것입니다. 이에 당사는 일본 PMDA 허가 전략을 연계 추진하고, 업프론트·마일스톤·품목별 공급가 등 경제적 조건 확정에 나설 계획입니다. 아울러 일본 내 오리지널 제품 출시 시점에 맞춰 시험용 샘플을 확보하고 현지 생동성 시험에 착수하는 등 현지 출시 일정도 구체화하고 있습니다. 세부 내용은 기사 원문을 참고해 주시기 바랍니다. 항상 주주 여러분의 응원과 성원에 감사드립니다. https://www.etoday.co.kr/news/view/2606524

주주 여러분께 드리는 글 안녕하십니까. 삼천당제약 대표이사 전인석입니다. 최근 주가 하락으로 불안해하시는 주주 여러분이 많으신 것으로 알고 있습니다. 대표이사로서 회사의 핵심 사업 진행 상황을 직접 말씀드리는 것이 도리라 생각하여 글을 올립니다. 1. 경구용 세마글루타이드 계약 협상 및 규제 대응 파트너사와의 협상은 차질 없이 진행되고 있습니다. 아울러 FDA Pre-ANDA 미팅 회신에서 명백하게 제네릭이므로 별도의 임상시험은 필요하지 않으며 생물학적 동등성 시험(BE Study)만으로 허가 진행이 된다는 것이 명확히 확인되어 임상 시험 리스크는 전혀 없습니다. 이는 허가까지의 개발 기간과 비용을 크게 줄이는 중요한 진전으로, 협상에서도 우리 회사의 입지를 높이는 요인입니다. 글로벌 계약의 특성상 기밀유지 의무로 인해 진행 단계를 상세히 공개하기 어려우나, 협상이 지연되거나 무산될 만한 사정은 전혀 없음을 분명히 말씀드립니다. 계약이 확정되는 즉시 공시를 통해 알려드리겠습니다. 2. 경구용 인슐린(SCD0503) 임상 글로벌 임상 1상은 계획된 일정에 따라 정상 진행 중이며, 피험자 투약이 순조롭게 이어지고 있습니다. 임상 종료 및 결과 발표 시점이 가시화되는 대로 시장과 소통하겠습니다. 3. 주가에 대하여 최근의 주가 하락은 회사의 펀더멘털 변화가 아닌 시장 수급 요인에 기인한 것으로 판단하고 있습니다. 회사의 연구개발과 사업화 일정에는 어떠한 차질도 없으며, 경영진과 임직원 모두 기업가치 제고를 위해 최선을 다하고 있습니다. 저는 일관되게 말씀드려 왔습니다. 주주 여러분께는 말이 아닌 성과로 보답하겠다고 말입니다. 그 약속에는 변함이 없으며, 계약 체결과 임상 성과로 반드시 증명해 보이겠습니다. 단기 등락에 일희일비하지 마시고, 회사의 본질 가치를 믿고 지켜봐 주시기를 부탁드립니다. 주주 여러분의 성원에 깊이 감사드립니다. 삼천당제약 대표이사 전인석 배상

주주 여러분께 안내드립니다. 금일 주가 변동과 관련하여 문의가 많아 말씀드립니다. 현재 회사가 진행 중인 사업 및 주요 프로젝트에는 주가에 영향을 미칠 만한 특이사항이 없습니다. 캐나다 계약 관련 업무와 경구용 인슐린 임상은 모두 당초 계획된 일정에 따라 정상적으로 진행되고 있습니다. 금일 주가 흐름은 회사의 펀더멘털 변화와 무관한 시장 수급 요인에 따른 것으로 판단하고 있습니다. 주요 진행 사항은 확정되는 대로 공시 등 공식 채널을 통해 신속하고 투명하게 안내드리겠습니다. 감사합니다.

당사는 미국 식품의약국(FDA)로부터 경구용 세마글루타이드(Oral Semaglutide)에 대한 제네릭 허가신청(ANDA)에 앞서 진행한 Pre-ANDA(Product Development Meeting) 답변서를 수령하였습니다. 이번 회신에는 FDA가 부여한 ANDA 미팅 트래킹 번호가 포함됐으며, 오리지널 의약품인 리벨서스(Rybelsus)가 대조약(RLD)으로 명시되었습니다. 앞으로 독자 플랫폼 기술을 기반으로 글로벌 경구용 GLP-1 시장에서 차별화된 경쟁력을 확보하고, 글로벌 파트너들과 함께 사업화를 차질 없이 추진해 구체적인 성과로 이어질 수 있도록 최선을 다하겠습니다. 세부 내용은 기사 원문을 참고해 주시기 바랍니다. 오랜 시간 기다려 주신 주주 여러분께 감사드립니다. https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=01495686645516488&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y

주주 여러분, 안녕하십니까. 최근 당사 주가 하락과 시장 변동성 확대로 사업 진행 상황에 대해 우려와 문의를 주고 계신 점을 잘 알고 있습니다. 이러한 시기일수록 당사는 본업인 연구개발과 사업화에 더욱 집중하고 있으며, 해외 파트너십과 주요 파이프라인 역시 정상적으로 추진되고 있습니다. 이미 공시·보도자료로 안내드린 주요 진행 현황을 아래와 같이 다시 한번 정리해 드립니다. 【사업·연구 현황】 ▪ SCD0503(경구용 인슐린): 2026년 5월 EMA로부터 임상시험계획(CTA) 승인을 받은 뒤, 독일 Profil에서 제1형 당뇨 환자를 대상으로 글로벌 임상 1상 첫 환자 투약을 개시했습니다. (2026-05-29 DART 공시 / 2026-06-17 보도자료) ▪ Dr. Reddy's Laboratories(DRL) 파트너십: 기존 류프로렐린 장기지속형 주사제 협력에 더해, 리포좀 의약품 2개 품목(항진균제 암포테리신B, 항암제 이리노테칸)에 대한 비구속적(non-binding) 텀시트를 체결했습니다. 다만 본 건은 법적 구속력이 없는 합의로, 본계약의 체결 여부·시기 및 세부 조건은 아직 확정되지 않았습니다. 향후 확정 사항 발생 시 관계 법령 및 공시규정에 따라 공시하겠습니다. (2026-07-03 보도자료) ▪ SCD0509(경구용 세마글루타이드): 2026년 4월 미국 FDA Pre-ANDA(사전협의) 미팅 신청 및 수락 사실을 안내드린 바 있으며(2026-04-06 기자간담회·보도), 현재는 FDA의 공식 서면 회신을 기다리고 있습니다. 회신의 구체적 내용과 성격은 공식 서면 회신을 통해서만 확정되는 만큼, 현시점에서는 단정적으로 말씀드리기 어렵습니다. 확정되는 대로 공시 등 공식 채널을 통해 모든 주주께 동일하게 안내드리겠습니다. 다만 파트너사와의 기밀유지 의무 및 공정공시 원칙에 따라, 주가에 영향을 줄 수 있는 중요 사항은 거래소 공시를 통해 우선 안내드릴 수밖에 없습니다. 이 점 양해 부탁드리며, 공유 가능한 진전이 확정되는 즉시 공시와 보도자료를 통해 신속하고 투명하게 안내드리겠습니다. 당사는 흔들림 없이 연구개발과 사업 추진에 매진하겠습니다. 주주 여러분의 변함없는 신뢰와 성원에 깊이 감사드립니다. ※ 본 안내는 공시·보도자료 등 이미 공개된 정보를 정리한 것이며, 특정 종목에 대한 투자 권유가 아닙니다. 당사 공시사항은 DART(dart.fss.or.kr)에서 확인하실 수 있습니다.

당사가 글로벌 제약사 닥터레디스(Dr. Reddy's Laboratories, DRL)와 리포좀 의약품 2종에 대한 텀시트(주요 거래조건합의서)를 체결했다는 기사를 주주 여러분께 공유드립니다. 닥터레디스는 2024년 글로벌 제네릭 매출 기준 세계 8위의 글로벌 제약사로, 지난 1분기 장기지속형 주사제 협력에 이어 이번에는 고난도 복합 제형인 리포좀 분야로 협력 범위를 확대하게 되었습니다. 대상 품목은 리포좀 의약품 2종이며, 당사는 자체 기술 플랫폼을 기반으로 제품을 공급하고 닥터레디스는 글로벌 생산·상업화 네트워크를 활용해 사업화를 추진할 예정입니다. 세부 내용은 기사를 참고해 주시기 바랍니다. 항상 주주 여러분의 응원과 성원에 감사드립니다. https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02860166645510912&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y