Комплаенс с рецептом и без

Где заканчивается наука и начинается продвижение Разделять надо не людей, а влияние Есть одна фраза, после которой я всегда начинаю задавать дополнительные вопросы: «Ну мы же просто попросили медицинский отдел немного помочь …» Звучит почти безобидно. Но именно с такого «немного» иногда начинается большая комплаенс-проблема. В фармацевтике граница между медицинской и коммерческой функциями не всегда проходит по оргструктуре. Можно иметь разных руководителей, отдельные бюджеты и правильные должностные инструкции — и все равно выстроить процесс так, что научная работа фактически начинает обслуживать коммерческую цель. Поэтому этим материалом я открываю небольшой цикл о том, где заканчивается научный обмен и начинается продвижение. Не про искусственную «стену» между командами, а про то, как сохранить научную независимость и при этом не парализовать бизнес. ГЛАВНАЯ ФОРМУЛА Медицинская функция не должна продавать. Коммерческая функция не должна формировать научный вывод. Но главное — разделять цель, право решения, показатели успеха и поток данных.   Кто за что отвечает МЕДИЦИНСКАЯ ФУНКЦИЯ Наука, доказательная база, медицинская информация, ответы на профессиональные запросы, медицинские советники, вопросы качества, фармаконадзор, экспертные советы. Продвижение, продажи, работа с рынком и ключевыми заказчиками, коммерческая стратегия, допустимые утверждения о препарате, коммерческие каналы взаимодействия. Простая версия правила: медицинская функция говорит о препарате с позиции науки и доказательств; коммерческая — развивает бизнес и продвигает препарат только в пределах допустимых и утвержденных сведений. Почему одной оргструктуры недостаточно Самая опасная модель часто выглядит формально безупречно. Поэтому я бы смотрела не только на то, кому кто подчиняется, а на пять вопросов: 1. Какая поставлена цель: закрыть научный пробел или изменить коммерческое поведение? 2. Кто выбрал аудиторию и может ли медицинская функция самостоятельно ее изменить? 3. Кто определяет вопросы, содержание и выводы — и может ли медицинская функция сказать «нет»? 4. Чем измеряют успех: качеством научного обмена или охватом, назначениями и коммерческим результатом? 5. Куда уходят сведения после научного контакта и какое действие запланировано следующим?   Семь точек, где граница исчезает незаметно 1. Медицинские сведения начинают использовать для выбора конкретных врачей и следующего коммерческого действия. 2. Медицинского советника отправляют к «сложному врачу» после неудачного коммерческого визита — не из-за научной потребности, а чтобы «снять возражение». 3. Экспертный совет собирают не для ответа на научный вопрос, а для подтверждения уже готовой коммерческой идеи. 4. Научное мероприятие по программе, составу участников и дальнейшему использованию материалов фактически работает на продвижение. 5. Показатели медицинской функции начинают зависеть от охвата коммерчески значимых врачей, динамики назначений или результатов территории. 6. Вознаграждение эксперту соответствует рынку, договор есть, но реальная потребность в услуге не доказана. 7. В заявке написано «научная цель», а переписка, списки врачей и последующие действия показывают цель «изменить практику». Почему индустрия относится к этой границе серьезно Международная правоприменительная практика давно показала: название активности само по себе ничего не спасает. Смотрят на фактическую цель, выбор участников, стимулы, содержание и то, что произошло после контакта. NOVARTIS В центре внимания правоприменителей были программы с врачами-экспертами и вопрос, не превращается ли профессиональное образование в стимулирование назначений. CEPHALON В этом деле власти США описывали связь продвижения вне одобренных показаний, работы медицинских специалистов, образовательного финансирования и коммерческих показателей. Урегулирование составило 425 млн долларов. GSK — КИТАЙ Кейс показал риск коммерческого воздействия на решения медицинских работников и важность контроля реального поведения, а не только формальных документов.

Комплаенс на высоте. И это не метафора 17 сентября побывала на мероприятии BGP Litigation на крыше офисного здания в центре города, недалеко от Тверской. Панорама Москвы, вкусный фуршет, профессиональные разговоры — получилось не только интересно, но и очень красиво! Встретились, чтобы обсудить новости законодательства и актуальную судебную практику. Ценю такие встречи за возможность ненадолго отложить повседневные задачи и просто пообщаться с коллегами. 🤝 Из старых знакомых, помимо команды BGP, встретила только Петра Кузнецова из «Черкизово». Зато успели обсудить, кажется, весь комплаенс-календарь этой осени! Вот что бывает, когда два специалиста по комплаенсу встречаются у фуршетного стола 🙂. Конечно, поговорили о «К360 Фармкомплаенс 2026» 15 октября. Об этой конференции я уже рассказывала в своём канале; буду выступать и модерировать сессию. Программа и регистрация. Ещё одна общая встреча в планах — форум «Комплаенс-система в России» от Business Summit of Future. Мы с Петром оба будем участвовать, а Петр еще и выступит модератором— 22–23 октября - https://bsf-summit.ru/measure/compl/ Спасибо команде BGP за содержательный и красивый вечер. Осень набирает темп — впереди ещё много профессиональных встреч и поводов увидеться! Хорошая компания, интересные разговоры и красивый вид — мой рецепт удачного делового вечера.

https://vkvideo.ru/live-76229642_456240204 Ссылка на эфир Дня открытых дверей РКН

Часть 3, продолжение. Начало см. в сообщениях выше 6. Глобальные базы, штаб-квартиры и облачные сервисы: трансграничность надо раскладывать по потокам Изменены критерии, по которым иностранные государства признаются обеспечивающими адекватную защиту. Сам порядок трансграничной передачи в целом сохранился, но перечень стран будет формироваться по обновленным критериям. Для международной фармы здесь практически нет «абстрактной» проблемы — есть конкретные потоки: кейс по безопасности уходит в глобальную базу; сведения о сотруднике синхронизируются с системой группы; врач регистрируется на международной платформе; подрядчик использует иностранное облако. Роскомнадзор в эфире подчеркнул: при использовании иностранного сервиса нужно анализировать его функционал и фактические потоки данных. Даже разные продукты одного поставщика могут иметь разный правовой режим. Для локализации первоначальный сбор должен происходить в российской базе; последующая передача за рубеж оценивается уже по правилам трансграничной передачи и по наличию правового основания. Что проверить в фармкомпании Не название системы, а карту потоков данных: кто собирает данные первым, где находится первичная база, кто получает доступ, происходит ли копирование за рубеж, кто обновляет профиль, какие страны и какие категории данных участвуют в процессе.   7. Общая информационная система группы: ответственность не исчезает внутри холдинга Отдельный комментарий Роскомнадзора касается групп компаний: каждая компания остается самостоятельным оператором. Если одна компания владеет общей информационной системой, а другие используют ее для своих данных, отношения по обработке должны быть оформлены договорно. При утечке у обработчика основной регуляторный риск остается у оператора, разместившего данные в системе. Для фармгрупп это означает, что фраза «система корпоративная, она у нас одна на всех» сама по себе ничего не решает. Нужны роли, договорная архитектура, матрица доступа, обязанности по инцидентам, уничтожению, безопасности и подтверждению выполнения поручения. 8. Искусственный интеллект: полезное разъяснение, но не индульгенция Роскомнадзор рассмотрел ситуацию доступа через российский сервис к зарубежной нейросети и указал: если пользователь самостоятельно вводит данные в зарубежный сервис, это не обязательно образует трансграничную передачу со стороны российского оператора, поскольку для трансграничной передачи важна модель «оператор — иностранный получатель». Для бизнеса этот комментарий интересен, но использовать его как универсальное разрешение на загрузку корпоративных данных в зарубежные нейросети нельзя. Если сотрудник действует в рамках трудовой функции, использует корпоративный аккаунт или компания технически организует передачу данных внешнему поставщику, квалификация может быть иной. Кроме того, независимо от трансграничности остаются конфиденциальность, коммерческая тайна, минимизация и безопасность данных. 9. Что в этих разъяснениях стоит внедрить уже сейчас ·         Разделить процессы, где согласие действительно является правовым основанием, и процессы, где обработка необходима по закону или договору. ·         Провести отдельную ревизию процессов фармаконадзора: источники кейсов, состав данных, подрядчики, сроки хранения, локализация и глобальные передачи. ·         Перепроверить программы поддержки пациентов: роли участников, специальную категорию данных, формы согласий и реальное соответствие заявленных целей фактическим операциям. ·         Пересмотреть формы согласий с несколькими целями и несколькими организациями; не маскировать самостоятельных операторов под «партнеров». ·         Проверить рассылки врачам и иные базы медицинских работников: правовое основание на сам адрес и на использование данных для продвижения. ·         Составить карту международных потоков данных по каждой системе отдельно, а не один общий перечень «иностранных сервисов». ·         Зафиксировать договорные поручения на обработку с подрядчиками и внутри группы компаний там, где фактически передаются полномочия по обработке. ·         Определить и документировать сроки хранения логов, подтверждающих получение согласия и иные юридически значимые действия на сайте.   Главный комплаенс-вывод В фарме нельзя решать вопрос персональных данных одной формой согласия. Правильная модель начинается с квалификации цели и роли каждого участника: зачем данные нужны, кто определяет цель, какой объем необходим, где находится первичная база, кому данные уходят и какое именно основание работает для каждой операции.

Продолжение, начало см. в сообщении выше Для фармкомпании это означает простую, но неприятную истину: почти любой пациентский проект очень быстро выходит за пределы «обычных» персональных данных. Стоит добавить диагноз, терапию, нежелательную реакцию, противопоказание, сведения о беременности или инвалидности — и режим обработки становится существенно строже. Красный флаг Нельзя механически переносить подход «согласие не нужно для фармаконадзора» на программу поддержки пациентов, опрос качества жизни, сервис напоминаний о терапии или маркетинговое исследование. У таких процессов могут быть иные цели и иные правовые основания.   3. Программы поддержки пациентов: главный пробел остается В обзоре нет отдельного ответа на наиболее болезненный для отрасли вопрос: на каком основании фармацевтическая компания, которая не оказывает медицинскую помощь, может обрабатывать данные о состоянии здоровья пациента в рамках программы поддержки пациентов. Именно здесь важно не смешивать разные режимы. Роскомнадзор указал, что при оказании медицинской помощи отдельное согласие по 152-ФЗ может не требоваться, поскольку обработка опирается на законодательство об охране здоровья. Но фармкомпания не является медицинской организацией и не оказывает пациенту медицинскую помощь. Поэтому автоматически распространять эту позицию на программу поддержки пациентов рискованно. Отдельная сложность — многосубъектная модель: фармкомпания, оператор контактного центра, медицинская организация, лаборатория, логистический подрядчик. В каждом звене надо определить, кто устанавливает цель и состав данных, кто действует по поручению, а кто становится самостоятельным оператором. 4. Несколько операторов и одно согласие: «одним документом на всех» — плохая идея Роскомнадзор занял достаточно жесткую позицию: одно согласие не должно охватывать несколько равноправных операторов. Согласие дается конкретному оператору. Партнеры могут быть указаны как лица, которым поручена обработка, но это не то же самое, что несколько самостоятельных операторов. Для фармы это особенно важно в клинических исследованиях и пациентских программах. Спонсор, исследовательский центр, контрактная исследовательская организация, лаборатория и технологический провайдер не становятся автоматически одной конструкцией только потому, что работают над одним проектом. Еще одна позиция: для письменного согласия Роскомнадзор исходит из подхода «одна цель — одно согласие»; для иных форм согласия допускается блочная структура с отдельным выбором по каждой цели. Это стоит учесть при переработке пациентских форм, сайтов и цифровых кабинетов. 5. Врачи, электронная почта и рассылки: адрес уже может создать риск В эфире прозвучала важная для коммерческих и медицинских подразделений мысль: адрес электронной почты сам по себе Роскомнадзор рассматривает как персональные данные, а направление рассылки на такой адрес — как обработку персональных данных. Для персонифицированного продвижения товаров или услуг дополнительно работает статья 15 Закона № 152-ФЗ. Для фармы это касается рассылок врачам, приглашений на мероприятия, информационных писем, цифровых платформ для специалистов здравоохранения и систем управления взаимоотношениями с медицинскими работниками. Даже если письмо не начинается с «Уважаемый Иван Иванович», наличие адреса конкретного врача уже требует корректного правового основания для обработки. При этом согласие на рекламу и правовое основание на обработку персональных данных — не одно и то же. А для рецептурных препаратов к этому добавляются отдельные ограничения рекламного законодательства. В результате один и тот же процесс надо проверять минимум в трех плоскостях: персональные данные, реклама, правила взаимодействия с медицинским сообществом.

Персональные данные в фарме: что Роскомнадзор сказал вслух — и что бизнесу делать с этим завтра Разбор Дня открытых дверей Роскомнадзора 14 августа 2026 года — через призму фармаконадзора, медицинских данных, цифровых сервисов, международных систем и работы с врачами. Почему это важно В персональных данных мало просто читать 152-ФЗ. Не менее важно понимать, как его читает регулятор. На Дне открытых дверей Роскомнадзор отвечает на прикладные вопросы, причем часть позиций существует только в устном формате. Для фармы это особенно чувствительно: мы одновременно работаем с данными пациентов, медицинских работников, сотрудников, участников исследований и глобальных систем фармаконадзора.   Что это было 14 августа 2026 года Роскомнадзор провел День открытых дверей по вопросам персональных данных. Мероприятие было адресовано операторам персональных данных и специалистам, которые на практике применяют Федеральный закон № 152-ФЗ: юристам, специалистам по защите данных, кадровым, цифровым и информационно-технологическим функциям, владельцам сайтов и информационных систем. Вопросы охватили пять больших блоков: что вообще считать персональными данными; когда нужно согласие; как оформлять поручение обработки; что считать трансграничной передачей и как работает локализация; а также отдельные вопросы по сайтам, электронным рассылкам, уничтожению данных и рекомендательным технологиям. Для фармацевтической отрасли в эфире прозвучал и прямой вопрос о фармаконадзоре. Но гораздо большее значение имеют «соседние» разъяснения: именно они определяют, как выстраивать программы поддержки пациентов, линии медицинской информации, работу с врачами, клинические исследования, глобальные базы безопасности, подрядчиков и цифровые сервисы. 1. Фармаконадзор: согласие — не универсальный пропуск Самая важная для фармы позиция прозвучала прямо: по мнению представителей Роскомнадзора, обработка персональных данных в рамках фармаконадзора осуществляется для исполнения требований законодательства и отдельное согласие по 152-ФЗ для самой такой обработки не требуется. Это логично стыкуется со статьей 64 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: держатели регистрационных удостоверений и иные предусмотренные законом лица обязаны принимать, учитывать, обрабатывать, анализировать и хранить сообщения о нежелательных реакциях и иных фактах, влияющих на безопасность лекарственных препаратов. То есть обработка данных в этой части — не добровольная бизнес-инициатива, а элемент регуляторной обязанности. Практический вывод для фармы Не надо автоматически собирать согласие «на всякий случай», если конкретная операция с данными действительно необходима для выполнения обязанности по фармаконадзору. Но надо уметь доказать: какие данные, для какой цели, на каком основании и в течение какого срока обрабатываются.   При этом Роскомнадзор отдельно напомнил: если в цепочку вовлечено третье лицо, которому поручается обработка данных, отношения нужно надлежащим образом оформить. Для фармы это касается прежде всего внешних провайдеров фармаконадзора, медицинских информационных линий, контрактных организаций, поставщиков систем безопасности и иных подрядчиков. И здесь возникает принципиальная граница: отсутствие необходимости в согласии не означает отсутствия требований 152-ФЗ. Остаются принципы минимизации, целевого характера обработки, конфиденциальность, безопасность, локализация, правила трансграничной передачи и документирование поручений. 2. Данные о здоровье: фарма живет в зоне повышенной чувствительности Роскомнадзор подтвердил: сведения из больничного листа относятся к информации о состоянии здоровья и являются специальной категорией персональных данных. Закон также прямо относит сведения о состоянии здоровья к специальным категориям (ст. 10 Закона № 152-ФЗ).

⚖️ Юридическая осень открыта И, похоже, до Нового года скучно не будет Вчера для меня официально стартовал новый осенний сезон профессиональных встреч — состоялась встреча руководителей юридических функций, организованная Firm.One на теплоходе «Жемчужина». Москва-река, вечерний город, коллеги— и редкая возможность просто поговорить без докладов, регламента и гонки по повестке. 🍂 И это, по ощущениям, только начало. Сентябрь открывает целую череду юридических мероприятий и встреч по вопросам законодательства, которые теперь будет идти почти без пауз до Нового года. Я сама буду участвовать в части таких встреч и, по возможности, рассказывать здесь о самом интересном: не пересказывать программы, а делиться идеями, случаями из практики и обсуждениями, которые действительно могут пригодиться в работе. Отдельное удовольствие — встретить друзей и знакомых из фармацевтической отрасли и из совсем других сфер, увидеть тех, с кем давно не пересекались, и познакомиться с новыми людьми. Такие вечера хороши тем, что разговоры очень быстро выходят за пределы права и деловой повестки: сначала обсуждаем, что происходит на рынке, какие задачи сейчас у компаний и где прибавилось рисков, а через десять минут уже выясняем, у кого куда поступили дети, как наши вторые половинки переживают очередной насыщенный бизнес-сезон и куда лучше уехать, чтобы хотя бы несколько дней не открывать рабочую почту.)) И, пожалуй, именно в этом особая ценность таких встреч: профессиональные новости, новые знакомства и совершенно обычные человеческие разговоры оказываются одинаково важными. Потому что за должностями, проектами и решениями всё равно стоят живые люди — со своими семьями, планами, поездками и историями.   О Firm.One Firm.One работает с 2025 года и за это время собрала команду более чем из 60 специалистов, работающих более чем по 25 направлениям. Для молодой фирмы это заметный темп развития. Но для меня важнее другое: у меня лично очень положительный опыт сотрудничества с командой Firm.One. Я ценю умение коллег не только глубоко разбираться в праве, но и понимать саму деловую задачу, слышать клиента и искать решение, которое можно реально применить, а не просто красиво описать в заключении. 🤖 И без искусственного интеллекта вечер тоже не обошёлся. Общими усилиями — и, конечно, с помощью искусственного интеллекта — мы даже сочинили гимн юриста будущего. Так что образ профессии постепенно складывается вполне определённый: знать право, понимать работу компании, видеть риски, дружить с технологиями, сохранять здравый смысл — и, как выяснилось, при случае уметь ещё и сочинять гимны.)) Мне такой образ профессии нравится. Юридическая осень началась. Посмотрим, какие темы окажутся главными к Новому году. А я постараюсь рассказывать здесь о тех событиях и новостях, которые действительно стоят внимания.

⚖️ Юридическая осень открыта И, похоже, до Нового года скучно не будет Вчера для меня официально стартовал новый осенний сезон профессиональных встреч — состоялась встреча руководителей юридических функций, организованная Firm.One на теплоходе «Жемчужина». Москва-река, вечерний город, коллеги— и редкая возможность просто поговорить - без докладов, регламента и гонки по повестке. 🍂 И это, по ощущениям, только начало. Сентябрь открывает целую череду юридических мероприятий и встреч по вопросам законодательства, которые теперь будет идти почти без пауз до Нового года. Я сама буду участвовать в части таких встреч и, по возможности, рассказывать здесь о самом интересном: не пересказывать программы, а делиться идеями, случаями из практики и обсуждениями, которые действительно могут пригодиться в работе. Отдельное удовольствие — встретить друзей и знакомых из фармацевтической отрасли и из совсем других сфер, увидеть тех, с кем давно не пересекались, и познакомиться с новыми людьми. Такие вечера хороши тем, что разговоры очень быстро выходят за пределы права и деловой повестки: сначала обсуждаем, что происходит на рынке, какие задачи сейчас у компаний и где прибавилось рисков, а через десять минут уже выясняем, у кого куда поступили дети, как наши вторые половинки переживают очередной насыщенный бизнес-сезон и куда лучше уехать, чтобы хотя бы несколько дней не открывать рабочую почту.)) И, пожалуй, именно в этом особая ценность таких встреч: профессиональные новости, новые знакомства и совершенно обычные человеческие разговоры оказываются одинаково важными. Потому что за должностями, проектами и решениями всё равно стоят живые люди — со своими семьями, планами, поездками и историями.   О Firm.One Firm.One работает с 2025 года и за это время собрала команду более чем из 60 специалистов, работающих более чем по 25 направлениям. Для молодой фирмы это заметный темп развития. Но для меня важнее другое: у меня лично очень положительный опыт сотрудничества с командой Firm.One. Я ценю умение коллег не только глубоко разбираться в праве, но и понимать саму деловую задачу, слышать клиента и искать решение, которое можно реально применить, а не просто красиво описать в заключении. 🤖 А без искусственного интеллекта вечер тоже не обошёлся. Общими усилиями — и, конечно, с помощью искусственного интеллекта — мы даже сочинили гимн юриста будущего. Так что образ профессии постепенно складывается вполне определённый: знать право, понимать работу компании, видеть риски, дружить с технологиями, сохранять здравый смысл — и, как выяснилось, при случае уметь ещё и сочинять гимны.)) Мне такой образ профессии нравится. Юридическая осень началась. Посмотрим, какие темы окажутся главными к Новому году. А я постараюсь рассказывать здесь о тех событиях и новостях, которые действительно стоят внимания.

Часть 2 (начало см. в сообщении выше) Поэтому публикация о шаре требует отдельной квалификации. Если это независимая редакционная новость о событии — она может остаться информационным материалом. Но если размещение инициировано или контролируется производителем/партнером и текст не просто сообщает факт, а подчеркивает достоинства конкретного препарата — «инновационный», «лидирующие позиции», удобство готовой дозы в автоинжекторе, — признаки рекламного характера становятся заметно сильнее. В таком случае интернет-размещение для Rx-препарата уже трудно защитить ссылкой на то, что исходная фотозона стояла на медицинском конгрессе. И тут вспоминается «Ленинград» У Тирзетты уже был громкий рекламно-правовой сюжет. Весной 2025 года группа «Ленинград» и Зоя выпустили клип «Тирзетта». В песне многократно звучало торговое наименование препарата, а в ФАС поступила жалоба: заявитель считал ролик рекламой рецептурного лекарства и отдельно обращал внимание на слова об отсутствии побочных эффектов. Но ФАС тогда рекламу не увидела. Позиция службы была в том, что ролик — творческое произведение, а его размещение на ресурсах исполнителя и в соцсетях преследует цель дать аудитории возможность прослушать произведение. Закон о рекламе на такой материал ФАС не распространила. Эта логика корреспондирует с п. 9 ч. 2 ст. 2 Закона о рекламе: органично интегрированное в произведение упоминание товара может не считаться рекламой. С воздушным шаром такой аргумент работает гораздо слабее. Здесь нет сюжета, героя или художественного произведения, куда бренд «случайно» или органично встроен. Наоборот: бренд и есть главный визуальный герой конструкции. То есть кейс почти зеркальный. Практика ФАС тоже дает подсказку Для сравнения: реклама рецептурного Семавика на гала-концерте «Новая волна 2024» и гала-ужине журнала Hello была признана нарушающей ч. 8 ст. 24. Мероприятие было публичным и развлекательным, а не медицинским. Производитель был оштрафован на 200 тыс. рублей. А в августе 2026 года ФАС уже отдельно подтвердила жесткий подход к интернет-размещению Rx-рекламы даже на профессиональном медицинском ресурсе. Общий тренд понятен: для рецептурных препаратов ФАС смотрит не только на содержание креатива, но прежде всего на канал и фактическую аудиторию распространения. Мой комплаенс-вывод 🟢 Внутри AEC Это реклама, но при размещении в границах профессионального медицинского мероприятия она, скорее всего, допустима по ч. 8 ст. 24. 🟡 Снаружи Если шар был размещен у площадки так, что фактически работал на городскую аудиторию, риск нарушения высокий. Ключевой вопрос — где юридически и фактически проходила граница «места проведения». 🔴 В интернете Если публикации о фотозоне были рекламными размещениями, исключение для медицинской конференции на них не переносится. Для Rx-препарата это наиболее уязвимая часть кейса. То есть реклама — да. Но незаконная ли она? Ответ зависит от того, где именно закончилась конференция и начался город. И, пожалуй, это главный практический вывод для фармкомпаний: для Rx-препарата мало согласовать сам креатив. Нужно заранее проектировать весь маршрут его распространения — физическую точку размещения, доступ к ней, видимость для внешней аудитории, фотоконтент, публикации партнеров и последующее распространение в интернете. А вы где провели бы границу «места проведения конференции»: внутри залов, на территории отеля — или до той точки, откуда бренд уже видит весь город? #фарма #комплаенс #реклама #Rx #ФАС #Тирзетта

🎈 Тирзетта снова проверяет границы рекламы После «Ленинграда» — воздушный шар над Петербургом. Реклама? Да. Нарушение? Здесь самое интересное. Совсем недавно по фармацевтическим и медицинским каналам разошлась эффектная новость: на VIII Конгрессе по нежелательным явлениям в эстетической косметологии (Adverse Event Congress, AEC 2026) у площадки появился огромный воздушный шар с брендом Тирзетта®. Его быстро назвали одной из главных фотозон мероприятия. А в публикациях отдельно подчеркнули: конструкция привлекала внимание не только участников конгресса, но и жителей города. Сам конгресс прошел 5–6 сентября 2026 года в Санкт-Петербурге, в Cosmos Saint-Petersburg Pribaltiyskaya. Это крупная профессиональная площадка эстетической медицины: более 250 спикеров, около 3 000 участников, 10 залов, десятки тематических сессий, сотни докладов и живые демонстрации. В центре программы — осложнения, безопасность пациентов, клинические алгоритмы и практика врачей-косметологов, дерматологов и пластических хирургов. И вот здесь важная юридическая развилка: брендированный шар, на мой взгляд, — наверняка реклама. Но реклама Rx-препарата на медицинском конгрессе сама по себе еще не означает нарушение.   Почему это реклама По ст. 3 Федерального закона № 38-ФЗ рекламой является информация, которая привлекает внимание к конкретному объекту, формирует или поддерживает интерес к нему и способствует продвижению на рынке. Для этого не нужны цена, призыв «купить» или ссылка на аптеку. В данном случае объект индивидуализирован предельно ясно: торговое наименование вынесено на крупную визуальную конструкцию, сама конструкция создана как точка притяжения и фотозона, а внимание концентрируется именно на бренде. Это гораздо ближе к классической имиджевой рекламе, чем к нейтральному информированию. Но Rx-реклама на конгрессе разрешена Тирзетта® — рецептурный препарат. Часть 8 ст. 24 Закона о рекламе устанавливает для таких препаратов закрытый перечень допустимых каналов: места проведения медицинских и фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также специализированные печатные издания для медицинских и фармацевтических работников. AEC 2026 по своему формату очевидно относится к профессиональным медицинским мероприятиям. Поэтому если шар находился именно в границах площадки конгресса и был частью оформления профессионального мероприятия, такая реклама в принципе укладывается в исключение ч. 8 ст. 24. Более того, для рекламы непосредственно в месте проведения такой конференции не действует общее требование о предупреждении о противопоказаниях, установленное ч. 7 ст. 24. Где начинается риск Самая интересная деталь — фраза из разошедшейся новости о том, что фотозона привлекала внимание «жителей города». Если брендированный объект был вынесен за контролируемую территорию конгресса или сознательно был хорошо виден обычным прохожим, юридическая конструкция меняется. Исключение в ч. 8 ст. 24 привязано именно к месту проведения профессионального мероприятия. ФАС в своих руководствах прямо указывает: перечень разрешенных способов распространения рекламы рецептурных препаратов закрытый. Поэтому «это рядом с медицинским конгрессом» и «это в месте проведения конгресса» — не обязательно одно и то же. Мой вывод по офлайн-части: сам шар — реклама. Внутри профессиональной зоны конгресса — скорее допустимая. За ее пределами и при фактическом охвате неопределенного круга горожан — уже высокий риск нарушения ч. 8 ст. 24.   А что с фотографиями шара в интернете? Вот здесь кейс становится еще интереснее. Физическая рекламная конструкция может находиться в разрешенной точке, но потом получает вторую жизнь: фото участников, публикации организаторов, отраслевых каналов, Telegram/MAX и СМИ. В предыдущем посте от 30 августа я уже разбирала свежую практику ФАС по Rx-рекламе в интернете. В августе 2026 года ФАС признала ненадлежащей рекламу Фенотропила, Пелубио и Нуртека на сайте Ассоциации междисциплинарной медицины. Не помог даже явно профессиональный медицинский контекст: Интернет не входит в закрытый перечень ч. 8 ст. 24.

⚡️ Фармкомплаенс без общих слов: встречаемся 15 октября Есть конференции, на которые приходишь послушать. А есть те, в подготовку которых хочется включиться лично, потому что обсуждаемые вопросы действительно знакомы каждому, кто работает с рисками в фармацевтической отрасли. Именно такой для меня стала практическая конференция «К360 Фармкомплаенс 2026», которая состоится 15 октября в Москве. Я активно участвовала в подготовке конференции и обсуждении её программы. Мне было важно, чтобы мы ушли от общих рассуждений о том, почему комплаенс необходим. В фарме это уже не требует доказательств. Намного полезнее разбирать ситуации, в которых нет одного готового ответа, а решение нужно принимать здесь и сейчас — вместе с бизнесом. Поэтому в программе — вопросы из реальной практики: ·     исследования реальной клинической практики и риски быстро развивающегося сегмента; ·     GR-мероприятия с участием государственных служащих и политически значимых лиц; ·     спонсорство мероприятий и поиск допустимой границы между поддержкой и нарушением; ·     взаимодействие с медицинскими работниками и обоснование справедливой рыночной стоимости услуг; ·     экспертные советы, пациентские организации и конфликты интересов; ·     переписка и другие коммуникации, которые впоследствии могут стать доказательством нарушения; ·     комплаенс-аудиты и работа с выявленными рисками. На конференции я буду не только выступать, но и модерировать одну из сессий. Для меня это возможность поделиться своим опытом, услышать позиции коллег и задать вопросы, которые редко обсуждаются публично. Особенно ценю, что разговор не замкнётся внутри комплаенс-функции. В отдельных сессиях примут участие руководители коммерческих подразделений, представители кадровой и медицинской функций, а также направления доступа на рынок. Они расскажут, каких решений ждут от комплаенса, где чаще всего возникают разногласия и что действительно помогает работать эффективнее. Отдельная часть программы — сессия с представителем ФАС России. Думаю, это будет один из тех разговоров, где особенно важны точные формулировки и возможность услышать позицию регулятора напрямую. Я искренне рекомендую приходить вместе с коллегами из юридической, HR, медицинской и коммерческой функций. Комплаенс-риски почти никогда не возникают в пределах одного подразделения, поэтому и обсуждать решения лучше вместе. Кстати, об этом я и мои коллеги по фарме (Елена Желтовская, Директор по соблюдению политик и процедур AstraZeneca, и Екатерина Захарова, комплаенс- менеджер Swixx Healthcare), будем говорить в рамках сессии, которую я модерирую, - “Комплаенс-культура и люди”. А после деловой программы будет фуршет и профессиональное общение. Если вы читаете мой канал и будете на конференции, обязательно подходите знакомиться. Буду рада перевести наше общение из онлайн-формата в живой профессиональный разговор. Пишите в комментариях, если планируете участие. 📅 15 октября 2026 года, 09:00–19:00 📍 Москва, Музосфера АртХолл Программа и регистрация: https://farmaconf.compliance360.ru/ До встречи 15 октября! Ирина Савина Автор Telegram канала «Комплаенс с рецептом и без»

📌Этот известный правовой анекдот — не только про судебную стратегию, но и про современный комплаенс. ⚡️ Комплаенс часто воспринимают как пассивную защиту: «мы проверяем контрагентов, составляем инструкции, ждём проверок». Но настоящий комплаенс — это активное управление рисками. ✔️ Вместо того чтобы ждать проверок и оправдываться, создайте систему, которая заранее выявляет риски. Информируйте о них своевременно. Проводите внутренние расследования и улучшайте процессы до того, как появятся штрафы. А если регулятор уже в дверях — встретьте его с доказательствами своей добросовестности.

Просто переправляю. Понравилось высказывание, полностью согласна.

💊 «БОЛЬШАЯ ФАРМА»: СМОТРЮ ПРОФЕССИОНАЛЬНЫМ ВЗГЛЯДОМ   В эти выходные начала смотреть новый российский сериал «Большая фарма» — и для меня это тот  случай, когда кино сразу хочется смотреть не только как зрителю, но и как человеку, который почти всю свою профессиональную жизнь посвятил фармацевтической индустрии. По сюжету ученые-медики Александр Гиреев и Владимир Шульгин создают препарат, который способен лечить самые тяжелые заболевания. Казалось бы — медицинский прорыв, который должен изменить мир. Но почти сразу научное открытие оказывается в центре семейного конфликта, бизнес интересов, амбиций и вопроса, знакомого фарме до боли: что происходит, когда интересы пациентов, научная идея и коммерческая логика перестают смотреть в одну сторону? 🎬 Что интересно: · в ролях — Игорь Гордин, Сергей Уманов, Сергей Горошко, Ольга Лерман, Светлана Ходченкова, Антон Васильев, Наташа Бардо, Алёна Хмельницкая и другие; · съемки проходили в Москве, Московской области, Сочи и Краснодарском крае; · автор сценария рассказывал, что идея истории возникла после разговора с производителем российского иммуностимулирующего препарата — то есть импульсом для сценария стала вполне реальная фармацевтическая среда. И вот здесь мне уже становится профессионально любопытно. Потому что фарма на экране почти всегда выглядит драматичнее, циничнее и проще, чем в жизни. В реальной индустрии между идеей лекарства и пациентом лежат годы исследований, регистрация, фармаконадзор, качество, медицинские и этические стандарты, маркетинг, доступность терапии — и, конечно, комплаенс. Поэтому особенно интересно наблюдать, какие из этих конфликтов сериал покажет точно, а где художественный вымысел победит реальность. Пока я только начала смотреть и сознательно не хочу делать выводы раньше финала. Но уже есть ощущение, что «Большая фарма» может стать хорошим поводом поговорить не столько о «плохих фармкомпаниях», сколько о границах допустимого: где заканчивается бизнес-интерес, как принимаются сложные решения и кто отвечает за последствия. А вы уже начали смотреть? Что показалось правдоподобным, что — совсем нет? Если да, делитесь впечатлениями в комментариях. А когда досмотрю сезон, сделаю отдельный разбор «Большой фармы» уже с точки зрения комплаенса и реальной жизни отрасли. 👀

Друзья, подписчики канала! У меня сегодня нетипичный пост, так как это профессиональный и немного LifeStyle канал, не для рекламы. Но, если помните, 9 июля я писала про экскурсию по "английским" местам Москвы и посещение англиканской церкви Святого Андрея. Некоторое время назад ко мне обратились организаторы концерта в этой церкви и сообщили о предстоящем мероприятии 10 сентября, поэтому делюсь информацией, вдруг кому-то интересно. Я сама не планирую идти из-за сильной загруженности на работе, но, если кто-то из подписчиков соберется, пишите мне в личные сообщения, я тогда тоже очень постараюсь составить компанию. 10 сентября в 19:00 состоится концерт «Голоса собора». В программе — музыка разных эпох: барокко Генделя, Вивальди и Бонончини, знаменитые оперные произведения Верди и сочинения других выдающихся композиторов. Все это - в сопровождении рояля, при мерцании свечей и с особенной акустикой Англиканской церкви. И специально для Вас и Ваших подписчиков попросила у организаторов промокод на скидку 10%: Classic ⛪️ Англиканская церковь Святого Андрея Москва, Вознесенский переулок, 8 Вот здесь анонс: https://vk.ru/wall-240799929_6 А здесь билеты: https://mos-classical-community.timepad.ru/event/4027988/

3 сентября перевернули календарь — и трудовое право   3 сентября побывала на клиентском семинаре Lidings «Переворачиваем календарь и обсуждаем перевороты в трудовом законодательстве». В год 20-летия Lidings программа была особенно насыщенной. Формат — не пересказ норм, а судебные дела, суммы взысканий и конкретные чек-листы. Много полезной информации, которую хочется сразу переводить в ЛНА и HR-процессы. Главная мысль дня: сегодня трудовой спор выигрывает не красивое название документа, а совпадение документа с реальным процессом — и с цифровым следом. Гарантии участникам СВО: процедура решает В период службы место сохраняется, а после её окончания — ещё три месяца и дольше на период нетрудоспособности; о возвращении сотрудник уведомляет за три дня. На время отсутствия можно принять временного работника, но ставка не считается вакантной. Увольнение в период приостановления допускается лишь при ликвидации или истечении срочного договора. Права лучше разъяснять письменно, а возобновление оформлять приказом: суды критично оценивают именно процедуру. Наставничество и стажировка: уже реальная помощь Содержание, срок, форма и оплата наставничества оформляются письменно; отдельная доплата зависит в том числе от того, входит ли оно в трудовую функцию. Работник вправе отказаться в любое время, работодатель — отменить поручение с предупреждением минимум за три рабочих дня. С 1 марта 2027 года стажировка потребует срочного договора до шести месяцев, должности с пометкой «стажёр», обязательного наставника и подтверждения связи работы с образованием. Порядок, оценку результата и допустимый объём самостоятельной работы лучше закрепить в ЛНА. ГПХ: суд смотрит не на название договора, а на организацию работы Корпоративная почта, ноутбук, постоянный пропуск, включение в команду, согласование времени отдыха и регулярная оплата могут перевесить формулировки договора услуг; переписка в мессенджерах становится доказательством. В одном из разобранных дел переквалификация обошлась заказчику более чем в 10 млн рублей. Если сотрудник выполняет задачи для нескольких компаний группы, совместительство или расширение трудовой функции нужно оформлять письменно. Миграционные вопросы О приёме и увольнении любого иностранца, включая граждан ЕАЭС, МВД уведомляют за три рабочих дня — по месту фактической работы, а при работе в нескольких регионах в каждом из них. С 1 сентября нужны актуальные формы. С 1 марта 2027 года зарплатный порог для основной категории ВКС вырастет до 717 тыс. рублей в месяц, а оформление альтернативного статуса занимает 4–6 месяцев. Значит, аудит нужен сейчас. Цена ошибки — до 1 млн рублей и приостановление деятельности до 90 суток. ИИ в трудовых отношениях: правила игры должен задать работодатель Судебное дело об увольнении после загрузки конфиденциальных данных в DeepSeek я уже разбирала на канале (см. статью от 5 августа). Увольнение было не «за ИИ», а за вывод коммерческой тайны за контролируемый периметр; работодателя защитили оформленный режим и внутренняя проверка. Практический минимум для ИИ-политики: какие сервисы разрешены, запрещены или требуют согласования; какие данные нельзя загружать; кто проверяет результат; кто отвечает за решение. В найме, оценке и оптимизации штата алгоритм не заменяет человеческий контроль и процедуру по ТК РФ. Комплаенс-рецепт на осень: проверить процедуры по участникам СВО и цифровой след по ГПХ, обновить миграционные формы и календари, подготовить ЛНА о стажировке и понятную ИИ-политику — в связке с коммерческой тайной, персональными данными и информационной безопасностью. Спасибо команде Lidings — Елизавете Фурсовой, Юлии Кузьменко, Владиславу Рожкову и Евгении Гогиной — за точный, живой и практичный разговор. После него хочется не только перевернуть календарь, но и открыть план обновления внутренних политик. Ну и как всегда, была рада пообщаться с другими коллегами из Lidings, обсудить наши текущие и будущие юридические проекты. P.S. На фото с Марией Ястребовой, коллегой по фарме #трудовоеправо  #комплаенс  #HR  #искусственныйинтеллект  #Lidings

Классика на все времена «Волки и овцы» в Театре сатиры Хочу поделиться впечатлением о спектакле «Волки и овцы» в Театре сатиры — и скажу сразу: мне понравилось. Живо, остроумно, красиво. Это тот случай, когда классика не покрыта музейной пылью, а легко узнаётся в сегодняшней жизни. Меняются эпохи и декорации, но не люди — и не их вечное движение между ролью волка и ролью овцы. Классика, которая всегда актуальна Премьера постановки Антона Непомнящего состоялась 20 декабря 2025 года. Создатели не стали насильно переселять Островского в офисы, чаты и социальные сети. И правильно: декорации могут оставаться XIX веком, потому что человеческие механизмы почти не изменились. Чужое имущество, доверчивая собственница, хитрый управляющий, выгодный брак, манипуляции и борьба за влияние — почти готовый кейс для комплаенс-расследования. Только вместо деловой переписки — записки и векселя, а вместо офисного дресс-кода — роскошные платья и модные сюртуки. Волк — это навсегда? Самая точная мысль пьесы — мир не делится на хищников и жертв раз и навсегда. Овца способна показать зубы, а волк — попасть в капкан. Один и тот же человек может быть волком в переговорах и овцой перед более сильным игроком. Роли меняются под влиянием страха, любви, денег, зависимости и жизненных обстоятельств. В постановке эта неоднозначность видна особенно хорошо: в героях постоянно смещаются «чёрное» и «белое», а вместе с ними — расстановка сил. Поэтому Островский звучит не как мораль из учебника, а как точное и по-прежнему актуальное наблюдение за людьми.   Красиво, смешно, точно Постановка сделана с хорошим вкусом: выразительная сценография, красивые костюмы, лёгкая музыка и много живого юмора. Спектакль не читает нотаций — он предлагает смеяться, наблюдать и узнавать: знакомых, коллег, а иногда и самого себя. Судя по отзывам зрителей, я не одна: чаще всего хвалят режиссуру и актёрские работы, живость и остроумие спектакля, его красивые костюмы. Мне особенно понравилось, что юмор не упрощает Островского, а делает его ещё точнее. 50 лет на одной сцене — особый случай Отдельные аплодисменты — народному артисту России Юрию Борисовичу Васильеву, который в нашем составе сыграл Михаила Лыняева. В 2026 году Театр сатиры отмечает 50-летие его служения театру: Юрий Васильев состоит в труппе с 1976 года. Полвека на сцене одного театра — действительно редкий случай. Это не только профессиональное долголетие, но и верность театру, школе, зрителю. Та самая преданность любимому делу, которая и показывает высокий уровень профессионализма. А вы — волк или овца? Островский написал пьесу в 1875 году. Прошло более 150 лет, изменилось все: карта мира, политическое устройство, законы, одежда, технологии и правила игры — но не сами игроки. Волки и овцы по-прежнему рядом с нами. Более того, они нередко живут в одном человеке. Поэтому подумайте: 1. Кто из вас чаще оказывается волком? 2. Кто — овцой? 3. А кто меняет роль в зависимости от ситуации и жизненных обстоятельств? И главный вопрос: можно ли научиться защищать себя, не превращаясь при этом в хищника? Жду честных ответов в комментариях. Ну а если вы считаете, что это очень личная и деликатная тема, можете написать мне в личные сообщения. P.S. Про себя я думаю, что я изначально “овца”, но обстоятельства жизни и профессия заставляют периодически демонстрировать волчицу))). Надеюсь, что не очень злую).