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HIT Daily Brief PM (2026/09/04)
☑️[주식] 스카이랩스, 코스닥 입성 첫 날 135% '급등'
https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78927
☑️큐리언트, 1016억원 주주배정 유상증자…이중 페이로드 ADC 개발 확대
https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78920
☑️삼익제약, 골프공 모양 '딤플형 생분해성 미립구' 제조 기술 특허 등록
https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78919
☑️GC녹십자 고면역원성 독감백신 'GC3114B' 2/3상 IND 승인
https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78909
☑️한미 신약 주역들, '명인제약 X 더블유사이언스' 연구 콜라보 만들어
https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78922
☑️마더스 승소 판결 항소심 '재평가절차와 조정사유 합리성' 따졌다
https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78900
☑️'엔브렐' 중증 활동성 비방사선 축성 척추관절염 급여 확대
https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78916
☑️로수젯 ODT, 별도 급여기준 설정해 등재 예상
https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78918
☑️엠브릭스, 80억 시리즈B 투자 유치…생체 내 CAR-T 개발 가속
https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78914
☑️딥노이드, KCR 2026서 흉부·뇌 질환 AI 임상 데이터 공개
https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78911
☑️안국약품, 창립 67주년…5년간 1299억 투자 계획 발표
https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78910
☑️식약처, 의약외품 품목허가·심사 기준 명확화 행정예고
https://cms.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78907
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| 2 | HIT Daily Brief AM (2026/09/04)
☑️수급안정 선도기업의 약가가 45%로 직행하는 '선한 정책의 모순'
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78850
☑️달라진 제약 경영승계... 사후 승계서 2선 후퇴·선제적 승계로
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78891
☑️균주소송 2R 메디톡스는 왜, 대웅에 소송가액 '5천억'으로 올렸나
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78901
☑️"수십억원 버린다"… 산업계, 허가 전 의약품 폐기 비용 산출 중
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78895
☑️신약 접근성 요구하는 글로벌제약…"한국 기여 보여줘야"
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78897
☑️'림카토' 조건부 급여 인정… 큐로셀, 평가금액 수용할까?
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78898
☑️자가면역 넘보는 'CAR-T'... 자가면역질환 앞에서 '일단 멈춤'
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78889
☑️빅파마 신약 딜 3천억 '역대 최대'... 어디에 베팅했나 보니
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78882
☑️에이프릴바이오, 신규 이중 타깃 RNAi 전임상서 억제 경향 확인
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78894
☑️GC녹십자웰빙, 파트너사 라지엘 '지방분해 주사' 중국 3상 성공
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78892
☑️펩트론, GC녹십자이엠과 제2공장 시공 계약...2028년 준공 목표
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78868
☑️대법원, 225억원 비자금 조성 CSO 대표 2년 6개월 확정
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78871
☑️GC녹십자, '탁센' 중심 OTC에 어린이·여성 성장축 더했다
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78858
☑️페닐케톤뇨증 치료 희귀의약품 '세피언스산' 국내 허가
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78883
☑️약가개편 실행의 시간... 정부·글로벌제약 "성공사례 중요"
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78872
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| 3 | HIT Daily Brief PM (2026/09/03)
☑️[주식] GC녹십자웰빙 '지방분해 주사' 중국 문 열까...주가 16%↑
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78890
☑️GC녹십자웰빙, 파트너사 라지엘 '지방분해 주사' 중국 3상 성공
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78892
☑️펩트론, GC녹십자이엠과 제2공장 시공 계약...2028년 준공 목표
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78868
☑️한국유나이티드제약 세종1공장, 우크라이나 GMP 인증 갱신
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78870
☑️대법원, 225억원 비자금 조성 CSO 대표 2년 6개월 확정
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78871
☑️대웅제약 글로벌 나보타 파트너사, 3일 '제주도 미팅'
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78863
☑️GC녹십자, '탁센' 중심 OTC에 어린이·여성 성장축 더했다
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78858
☑️HLB바이오스텝-넥셀, 오가노이드·비임상 평가서비스 구축
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78873
☑️임상시험지원재단, 대웅제약·대화제약 등 인도네시아 진출 지원
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78866
☑️식약처, ICMRA 집행위원회 첫 진출…11월 서울서 정상회의
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78865
☑️페닐케톤뇨증 치료 희귀의약품 '세피언스산' 국내 허가
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78883
☑️약가개편 실행의 시간... 정부·글로벌제약 "성공사례 중요"
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78872
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| 4 | HIT Daily Brief AM (2026/09/03)
☑️ '4212억' 왕좌 굳힌 마운자로… 키트루다와 격차 2.8배까지
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78839
☑️4.4조 빅딜도 피하지 못한 '셀온'…얕은 호흡 속 설익는 K-바이오
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78862
☑️기등재약 재평가 '계단식' 복병… 동일제제 최저가 85%로 수렴
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78861
☑️준혁신형 제약기업 12월 신청… R&D 3~7%가 기준
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78852
☑️급여신청 550일 넘긴 '윈레브에어', 신속등재로 재도전
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78854
☑️[영상] 한미 비만약부터 항암·탈모까지…K-바이오 데이터 쏟아진다
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78849
☑️中 창업대회 1위 '파마비전'… 의약품 상용화 모델 중국 진출 속도전
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78853
☑️커넥츠, AI 신약개발 교육 확대…대학·연구기관과 인재 양성 협력
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78851
☑️대한약사회, '국민건강권 사수 비상대책위원회' 공식 출범
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78860
☑️[HIT알공] 메딕톡스, 대웅제약 2심 소송서 5001억원 청구
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78847
☑️[경력채용] 제일약품, 대웅제약, 녹십자웰빙, 보령, 삼일제약
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78838
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| 5 | HIT Daily Brief PM (2026/09/02)
☑️[주식] 알테오젠, 4조 기술수출에도 주가는 '시큰둥'
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78848
☑️올해만 4건, 알테오젠 'ALT-B4' 노바티스에 총 4조대 기술수출
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78841
☑️듀켐바이오 전립선암 진단제 '프로스타시크주' 9월부터 건보 적용
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78831
☑️로킷헬스케어, 자가 진피 재생 패치 싱가포르 특허 결정
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78832
☑️SK바이오팜, 엔비디아 AI 가속기 'B200' 128장 도입
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78834
☑️프레스티지바이오IDC 고상석 대표, 모회사 4만5600주 장내 매수
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78828
☑️파로스아이-코오롱제약, EGFR 저해제 'PHI-701' 공동 개발 계약
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78830
☑️메디톡스 '아띠에르' 3종, 콜롬비아 품목허가 획득
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78835
☑️메디포스트, 민호성 전 삼성바이오로직스 부사장 영입
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78829
☑️제약산업 혁신 머리 맞댄 21명…유한·종근당 등 제약 8곳 참여
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78837
☑️허가-평가-협상 취하 '윈레브에어', 신속등재 시범사업 신청
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78833
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| 6 | 👏올해만 4건, 알테오젠 'ALT-B4' 노바티스에 총 4조대 기술수출
알테오젠이 올해에만 피하주사 전환 기술 'ALT-B4'의 네 번째 기술수출 계약에 성공했다. 계약 상대인 노바티스의 개발·상업화 마일스톤이 모두 달성될 경우 알테오젠이 수령할 수 있는 금액은 최대 32억2300만달러, 약 4조4165억원이다.
알테오젠은 노바티스와 하이브로자임 기술이 적용된 ALT-B4 기반 피하주사 제형 의약품의 개발 및 상업화를 위한 옵션 및 라이선스 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.
노바티스는 이번 계약에 따라 ALT-B4를 활용해 복수 제품의 피하주사 제형을 개발하고 상업화할 수 있는 독점적 권리를 복수의 옵션을 통해 확보한다. 알테오젠은 제품 상업화 후 순매출액 로열티도 별도로 받는다. 다만 해당 과정에서의 마일스톤에 따른 금액은 공개하지 않았다.
🔗https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78841
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| 7 | HIT Daily Brief AM (2026/09/02)
☑️ K-바이오 기업들, 하반기 임상·허가·기술수출 이벤트 뭐가 있더라?
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78824
☑️웨어러블 의료 활용 넓히는 미국… 국내기업 진출 기회 커져
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78823
☑️ECM 방어선 치는 엘엔씨바이오, 히알루론산 혼합 특허 등록
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78827
☑️제약회사 더마코스메틱 브랜드, H&B 플랫폼서 존재감 키운다
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78749
☑️기등재약 재평가 시작… 제약, '자사생동' 품목 추리기 시작
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78826
☑️신약 허가 전 대면회의 연착륙…'사전 조율' 효과 나타나나
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78825
☑️한국유니온제약, 회생절차 종결…부광약품 인수 3개월 만
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78822
☑️[HIT알공] 유한양행, 1311억원 원료의약품 공급 계약
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78821
☑️[경력채용] 종근당바이오, 일양약품, 삼익제약, 삼아제약, 신일제약
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78797
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| 8 | HIT Daily Brief PM (2026/09/01)
☑️[주식] JW신약·현대약품 30%↑...첨단재생의료 첫 시행 바이젠셀도 '급등'
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78820
☑️약가→원료의약품까지, 전방위로 뻗는 트럼프의 MFN
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78796
☑️바이젠셀, 국내 첫 첨단재생의료 치료 시행
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78798
☑️복지부 내년 예산 148.8조…의료AI·바이오혁신 투자 확대
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78804
☑️식약처, 의약품 해외 인허가 48억…필수약 R&D 50억 신설
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78813
☑️에이프릴바이오, 큐리진 지분투자 이어 내부 역량 채우나
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78790
☑️셀레믹스, 미국 Achieve Diagnostics와 99억 NGS 계약
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78819
☑️온코크로스-앱티스, 공간단백체 기반 ADC·BsADC 공동개발 계약
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78818
☑️GC녹십자웰빙 "日 JBP와 인체 유래 콜라겐 스킨부스터 사업화 추진"
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78808
☑️유한양행 케이메디허브와 신약 R&D협력 MOU
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78793
☑️경동사, 쥴릭파마 세일즈 총괄 출신 하효석 신임 대표 선임
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78810
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| 9 | 💊약가인하 시행 전 서둘러 구강붕해정 허가 쏟아졌다
올해 상반기 전문의약품 허가에서는 특정 성분과 제형에 제약사들의 허가가 집중됐다. 보노프라잔·테고프라잔 등 P-CAB 계열은 제네릭 시장 진입을 염두에 둔 허가 경쟁이 두드러졌고 로수바스타틴·에제티미브 복합제는 구강붕해정 허가가 쏟아졌다.
히트뉴스가 상반기 전문의약품 허가 현황을 분석한 결과, 허가 품목 수가 가장 많았던 주성분은 보노프라잔푸마르산염으로 52개였다.
이어 에제티미브(미분화)+로수바스타틴칼슘(미분화) 복합제가 36개, 테고프라잔이 26개로 뒤를 이었다. 이밖에 도네페질염산염수화물+메만틴염산염 15개, 로수바스타틴칼슘+에제티미브(미분화) 12개, S-암로디핀+발사르탄+인다파미드 12개, 프레가발린 12개 등이 상위권을 형성했다.
🔗https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78787
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| 10 | HIT Daily Brief AM (2026/09/01)
☑️ [영상] 마운자로, FDA서 '심혈관 위험 감소' 적응증 승인
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78779
☑️기등재약 약가 재평가 세부지침 확정…10월 말까지 자료 제출
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78788
☑️[HIT 포커스] 펙수클루 공동판매 회수와 흔들리는 P-CAB 삼국지
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78772
☑️HRD 양성 난소암, 생존 이득 확인… 남은 건 '급여 장벽'
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78785
☑️비앤피코리아, 인도 메테오릭과 히알루론산 원료 국내 독점 유통계약
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78789
☑️[HIT알공] 부광약품, 한국유니온제약 회생 드디어 끝마쳐
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78786
☑️[경력채용] 대화제약, 유유제약, 조아제약, 휴온스바이오파마, 듀셀
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78774
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| 11 | HIT Daily Brief PM (2026/08/31)
☑️[주식] 온코닉테라퓨틱스, '네수파립' 美 특허 등록에 22% 상승
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78781
☑️삼성바이오로직스, 폴리펩타이드그룹 인수 공개매수 돌입
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78777
☑️온코닉테라퓨틱스, '네수파립' 신규 결정형 美 특허 등록 결정
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78762
☑️IND 30일→10일 단축… 식약처, 사전검토까지 뜯어 고쳤다
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78740
☑️이번엔 전통 제약사…국민성장펀드, 경보제약에 200억 지원
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78757
☑️알테오젠, SC 키트루다 첫 판매 마일스톤…2500만달러 수령
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78771
☑️SK바이오팜 이동훈 사장, 자사주 2000주 매입…"중장기 성장 의지"
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78766
☑️위더스제약, 종근당 탈모치료제 CDMO 계약…400억 규모
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78767
☑️대웅-종근당 980억대 '펙수클루' 공동영업 끝…대웅 홀로 판다
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78763
☑️스카이랩스, 반지형 혈압계 유럽 진출…상반기 매출 26억원
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78760
☑️나이벡, 자체 개발 'NP-201' 유럽 QP 적합성 확보
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78758
☑️휴온스랩, '하이디퓨즈' 적용 항체의약품 11종 특허 확보
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=7875
☑️강스템바이오텍 "피부·면역 오가노이드, 글로벌 모 제약사와 활용 계약"
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78778
☑️한국비엔씨 파트너 레이오스, 中에 지방분해 신약후보 판권 이전
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78773
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| 12 | 📃IND 30일→10일 단축… 식약처, 사전검토까지 뜯어 고쳤다
규제당국이 식의약 60대 개선 과제에 포함된 임상시험계획(IND) 승인기간을 기존 30일에서 10일로 단축하며 사전검토 제도 전반도 함께 손질했다. 그동안 별도 혜택이 없어 단순 질의 형태로 활용됐던 사전검토에 IND 신속승인 동기를 부여한 것으로 제도 활용도를 높이겠다는 구상이다.
식품의약품안전처 관계자는 28일 IND 승인기간을 30일에서 10일로 단축한 배경 관련 "제출 자료에 대한 보완 요구로 승인 소요 기간이 장기화된다는 지적이 있었으며 이를 개선하고자 신속 승인 추진 방안을 마련해 임상시험 승인 절차를 효율화하기 위해 도입했다"고 밝혔다.
기존에는 사전검토를 받더라도 추가적 혜택이 없었다는 것이 식약처 입장이다.
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| 13 | 💲이번엔 전통 제약사…국민성장펀드, 경보제약에 200억 지원
국민성장펀드의 지원 대상이 전통 제약사로 확대됐다. 원료·완제의약품 사업을 주력으로 해온 경보제약이 항체-약물접합체(ADC) 생산시설 구축을 위해 200억원의 저리대출을 받는다.
바이오 분야에서는 에스티젠바이오(현 비티젠), SK바이오사이언스, 리가켐바이오에 이은 네 번째 지원 사례다.
31일 금융위원회 등에 따르면 국민성장펀드 기금운용심의회는 지난 27일 충남 소재 경보제약의 ADC 전용 생산설비 구축 사업에 대한 200억원 규모 자금 지원을 승인했다. 경보제약은 종근당그룹 계열사이자 종근당홀딩스 자회사로, 원료 및 완제의약품 생산을 주력으로 해온 제약사다.
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| 14 | HIT Daily Brief AM (2026/08/31)
☑️ R&D 투자 톱5 전통제약... '11년 간 조 단위 넘게 쓰고 성과도 거둬'
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☑️ 상반기 영업익 톱 제약사 한미·동화… 무엇이 이익을 키웠나
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78738
☑️ 림카토 상용화 앞둔 큐로셀 "승부처, 가격보다 약효·안전성"
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78739
☑️ 재심사 못채운 '피타바+페노피브레이트' 8개 제네릭, 3개월 못파나
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78733
☑️ 대체약 제줄라 생긴 린파자…비용효과 다시 따져 RSA 재계약
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78754
☑️ 논문 찾던 AI, CMC까지 관리… 피닉스랩 "케이론, 제약사 OS로"
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78742
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| 15 | HIT Daily Brief PM (2026/08/28)
☑️[주식] 3조 유상증자한 삼성바이오로직스, 주가는 7% 빠졌다
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78732
☑️임신중지약 허가 '새 국면'... 식약처 "법제처 해석 적극 검토"
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78707
☑️비만만? 당뇨도! JW중외, 도입 비만신약물질 '보팡글루타이드' 3상 신청
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78737
☑️K-바이오 리더들의 돌직구 "내 기술이 최고라고 생각하지 마라"
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78727
☑️삼성바이오로직스, 3조원 유상증자...폴리펩타이드 인수 투자
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78712
☑️"에이비엘-리가켐 공동개발 물질 CS5001 병용요법, 완전관해 100% 달성"
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78719
☑️트럼프 행정부, 중견 바이오제약사와 MFN 약가 협약 추진
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78716
☑️애드바이오텍, 엠투웬티와 중저주파 복합자극 기술 공동개발
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78717
☑️GC녹십자, 프랑스 오시백스와 차세대 독감백신 개발
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78721
☑️디앤디파마텍·퀀텀인텔리전스, 경구 IBD 신약 국책과제 선정
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78722
☑️[외신] 시오노기제약, 슈퍼항생제 '페트로자' 美 조달…3690만불 수령
https://hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78724
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| 16 | HIT Daily Brief AM (2026/08/28)
☑️격해지던 '자디앙' 특허분쟁, 특허권자 베링거가 먼저 판 접나
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78697
☑️"독한 약이 능사 아냐… 차세대 ADC 승부처는 링커"
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78698
☑️[현장] K원료사들, 완제 약가 깎이자 '개량신약 원료'로 활로 모색
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78689
☑️"신약 허가심사 빨라져… 산업계 요청 다음 과제는 '유연성'"
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78694
☑️기등재약 재평가서 입증자료 내면 68% 가산받는 '4가지 사례'
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78708
☑️바이오시밀러 임상 줄어드나…식약처 "분석 중심 평가로 전환"
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78706
☑️"K-보툴리눔 톡신 대표주자 나보타, 글로벌 에스테틱 시장 정조준"
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78687
☑️진행 빠른 진행성·전이성 위암, 면역항암제로 생존기간 연장
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78700
☑️37원짜리 코대원에 덧씌운 사회적 상식... '수익성은 됐고 공급만 해'
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78671
☑️소티오, 'SOT106' 연소직육종 美 FDA 패스트트랙 지정
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78686
☑️뉴로핏, 엘리베이트 클리닉과 뉴로핏 아쿠아·AD 플러스 공급 계약
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78685
☑️지투지바이오, 월1회 치매 주사제 1상에서 안전성·내약성 확인
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78681
☑️[주식] 휴온스글로벌, 합병 철회하자 상한가 직행
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78704
☑️[HIT 알공] 지투지바이오 1상 결과 발표…에스디생명공학 주식병합
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78705
☑️[경력채용] 조아제약, 에이비엘바이오, 씨티씨바이오, Dx&Vx
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78703
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| 17 | HIT Daily Brief PM (2026/08/27)
☑️37원짜리 코대원에 덧씌운 사회적 상식... '수익성은 됐고 공급만 해'
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78671
☑️부광약품, 유니온제약 생산 인프라 잡더니 이제 '물류'도 강화
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78688
☑️소티오, 'SOT106' 연소직육종 美 FDA 패스트트랙 지정
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78686
☑️뉴로핏, 엘리베이트 클리닉과 뉴로핏 아쿠아·AD 플러스 공급 계약
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78685
☑️대웅제약-프로메디우스, 골다공증 AI 솔루션 판매·유통 계약
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78684
☑️비보존제약, 中 하이난성 의료특구에 '어나프라주' 완제 공급
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78683
☑️프로티나, 美 트위스트와 AI 항체 신약개발 협력
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78682
☑️지투지바이오, 월1회 치매 주사제 1상에서 안전성·내약성 확인
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78681
☑️HLB이노베이션 "HLB셀 인수해 국내 세포치료 사업 거점 구축"
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78680
☑️셀트리온 램시마SC·짐펜트라, 상반기 글로벌 매출 4562억원
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78679
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| 18 | HIT Daily Brief AM (2026/08/27)
☑️"바이오 죽음의 계곡 넘으려면 정부, 위험 감수 환경 만들어야"
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78673
☑️기등재약 1단계 재평가에 따른 약가인하 내년 4월 적용
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78657
☑️"K-신항원 암백신 성공, 번트로는 안된다... 이제는 풀스윙"
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78645
☑️"2조·3조 투자한다는데"… K-바이오는 여전히 목마르다
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78667
☑️환인제약, 아토목세틴 '정제' 공략… 크기 차별화·생동성 확보
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78672
☑️대웅제약-종근당 '3년 펙수클루 동행 지속 가능? 곳곳서 이상징후
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78669
☑️휴온스-휴온스랩 합병 중단…주가 하락·주주 반대에 철회
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78676
☑️[HIT 포커스] 뇌전증에 5500억 베팅 SK바이오팜 "오파칼림 성공, 알고 투자"
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78668
☑️지아이이노베이션 'GI-101A', 요로상피암 FDA 패스트트랙 지정
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78649
☑️HLB테라퓨틱스, 'RGN-259' 글로벌 3상 종료…11월 중 톱라인 발표
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78654
☑️큐라클·스탠다임, AI로 폐섬유증 신약 개발… 정부과제 선정
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78647
☑️SK바이오팜, 뇌전증 신약 '오파칼림' 1.1조원에 도입
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78655
☑️대원제약, '코대원정' 판매 지속 결정…정상 공급 유지
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78651
☑️동구바이오, 피부·비뇨 넘어 내과로… 전문의약품 영토 확장
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78648
☑️[HIT 알공] 네이처셀, 미국 종속회사 97억 유상증자 결정
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78670
☑️[경력채용] 종근당, 한림제약, 안국약품, 비씨월드제약, 리가켐바이오
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78678
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| 19 | HIT Daily Brief PM (2026/08/26)
☑️[주식] 뇌전증 신약 1.1조에 베팅한 'SK바이오팜' 주가 급등
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78666
☑️[HIT 포커스] 뇌전증에 5500억 베팅 SK바이오팜 "오파칼림 성공, 알고 투자"
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78668
☑️지아이이노베이션 'GI-101A', 요로상피암 FDA 패스트트랙 지정
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78649
☑️GBC 2026 개막…허가심사 단축·글로벌 규제조화 강조
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78660
☑️HLB테라퓨틱스, 'RGN-259' 글로벌 3상 종료…11월 중 톱라인 발표
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78654
☑️큐라클·스탠다임, AI로 폐섬유증 신약 개발… 정부과제 선정
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78647
☑️온코소프트, 50억 지원 '글로벌팁스' 선정… 글로벌 상용화 추진
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78653
☑️SK바이오팜, 뇌전증 신약 '오파칼림' 1.1조원에 도입
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78655
☑️에이프로젠 자회사 앱튼, 'GPC-100' 글로벌 독점권 확보
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78641
☑️아트블러드, 한국형 ARPA-H 80억원 규모 과제 참여
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78643
☑️대원제약, '코대원정' 판매 지속 결정…정상 공급 유지
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78651
☑️동구바이오, 피부·비뇨 넘어 내과로… 전문의약품 영토 확장
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78648
☑️심평원, 심사평가정책연구소장에 오주환 교수 임명
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78652
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| 20 | HIT Daily Brief AM (2026/08/26)
☑️"한국 초기 자본은 잘 들어오지만 비임상 끝나면 자본은 그냥 0원"
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78625
☑️[현장] 2년 뒤 열릴 '위고비' 제네릭, CPHI는 구애의 전쟁터였다
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78636
☑️"지놈앤컴퍼니, ADC 올인원 역량 보유… 암종 한계 뚫을 것"
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78639
☑️경구 위고비, 비만약 '새 환자' 확보… 신규처방 80% 'GLP-1 초치료'
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78633
☑️핀테플라·베오바·브레즈트리 등 신약 내달 급여권 진입
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78634
☑️[주식] 희귀의약품 지정에 신라젠 30%↑· 한미사이언스 18↓%
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78627
☑️"AI·퀀텀 컴퓨팅 시대, 바이오가 가장 큰 기회 맞는다"
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78622
☑️ETC 자사영업+손길 닿을 수 없는 곳 CSO... 일동제약 '전략적 믹스'
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78602
☑️신라젠 항암 후보 'BAL0891', FDA 희귀의약품 지정
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78621
☑️펩트론, 월 1회 비만약 'PT403' 국내 1상 IND 신청
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78630
☑️올릭스, 탈모치료제 'OLX104C' 호주 임상 연내 2a상 첫 환자 투약
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78620
☑️'300mg' 공격적 확장, 가파라진 셀트리온 '옴리클로' 유럽 공세
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78610
☑️[HIT 알공] 유한양행 자회사 유한화학 안산공장서 근로자 추락 사고
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=78631
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