Патология слизистой рта

🔬 Amivantamab: новая надежда для пациентов с рецидивирующим и метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи На конференции ASCO 2026 были представлены результаты исследования амивантамаба (amivantamab) у пациентов с рецидивирующим/метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, прогрессировавшим после стандартной терапии. Полученные данные привлекли значительное внимание онкологического сообщества благодаря высокой противоопухолевой активности препарата в популяции с крайне ограниченными терапевтическими возможностями. Что представляет собой амивантамаб? Amivantamab — это полностью человеческое биспецифическое антитело класса IgG1, нацеленное одновременно на рецепторы эпидермального фактора роста и мезенхимально-эпителиального фактора. В отличие от традиционных моноклональных антител, воздействующих на одну молекулярную мишень, амивантамаб обеспечивает двойное ингибирование двух сигнальных путей, которые играют ключевую роль в канцерогенезе, опухолевой прогрессии, метастазировании и формировании лекарственной резистентности. Механизм действия препарата включает: -блокирование связывания лигандов с EGFR и MET; -индукцию внутренней деградации рецепторов; -подавление сигнальных каскадов PI3K/AKT и RAS/MAPK; -активацию антителозависимой клеточной цитотоксичности (ADCC) через взаимодействие с NK-клетками и макрофагами; -усиление фагоцитоза опухолевых клеток. Особый интерес представляет способность амивантамаба преодолевать механизмы резистентности, связанные с активацией MET-сигналинга, который часто становится причиной неэффективности анти-EGFR-терапии. Почему это важно для опухолей головы и шеи? Более 90% плоскоклеточных опухолей головы и шеи характеризуются гиперэкспрессией EGFR, которая ассоциирована с агрессивным течением заболевания и неблагоприятным прогнозом. При этом эффективность существующих анти-EGFR-подходов остается ограниченной из-за быстрого развития адаптивной резистентности, значительную роль в которой играет активация MET. Таким образом, одновременное воздействие на EGFR и MET является биологически обоснованной стратегией для данной группы опухолей. Ключевые результаты исследования У пациентов амивантамаб продемонстрировал: -объективный ответ около 42%; -высокую частоту глубоких и длительных ответов; -случаи полного радиологического регресса опухоли; -медиану общей выживаемости 12,5 месяца; -контролируемый профиль безопасности, сопоставимый с ожидаемыми эффектами EGFR-ингибирования. Наиболее частыми нежелательными явлениями были инфузионные реакции, кожная токсичность, паронихии и гипоальбуминемия, большинство из которых имели 1–2 степень тяжести. Отдельного внимания заслуживает тот факт, что подобная эффективность достигнута в когорте пациентов, ранее получивших практически все доступные стандартные варианты лечения. Перспективы Ранее амивантамаб уже изменил подходы к лечению немелкоклеточного рака лёгкого с мутациями EGFR exon 20 insertion и другими EGFR-зависимыми вариантами заболевания. Новые данные позволяют рассматривать препарат как потенциально первый представитель нового поколения биспецифических антител для лечения опухолей головы и шеи. Полученный FDA статус Breakthrough Therapy отражает высокий клинический потенциал данной стратегии и может ускорить дальнейшее регуляторное одобрение препарата. Если результаты будут подтверждены в рандомизированных исследованиях III фазы, амивантамаб способен стать новым стандартом терапии для пациентов с рецидивирующим и метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи после неудачи иммунотерапии и химиотерапии.