ITPC EECA

#исследования Вакцина от ВИЧ: прогресс и перспективы Исследование двух вакцин в сочетании с двумя препаратами доконтактной профилактики (ДКП) PrEPVacc вступило в последнюю стадию испытаний. Ученые отмечают, что если эффективность любой вакцины составит не менее 70%, то это ознаменует начало нового этапа в разработке вакцин. Испытание двух вакцин проводятся под руководством африканской стороны и координируются из Энтеббе (Уганда) при международной поддержке и финансируются EDCTP, спонсируемого Европейским союзом. Клиническое исследование началось в декабре 2020 года, а в марте 2023 года в него были включены последние из 1513 участников. Все участники в возрасте от 18 до 40 лет проживают в ЮАР, Уганде и Танзании. Подробности исследования по ссылке.

​Резолюция 2023 года по Объединённой программе ООН по ВИЧ/СПИДу 25 июля Экономический и Социальный Совет Организации Объединенных Наций (ЭКОСОС) принял на основе консенсуса резолюцию 2023 года по Объединенной программе ООН по ВИЧ/СПИДу (UNAIDS) в ходе заседания под председательством вице-президента ЭКОСОС, посла Паулы Нарваес, постоянного представителя Чили при ООН в Нью-Йорке. На заседании был рассмотрен доклад исполнительного директора UNAIDS за 2023 год. Во время заседания было представлено совместное заявление Германии и Кении о резолюции 2023 года по Объединенной программе. В начале июля эти страны в роли председателя и вице-председателя Координационного совета программы UNAIDS проводили переговоры в Швейцарии. Страны обратили внимание на недостаточный прогресс в достижении ключевых результатов и целей на 2025 год как обязательного условия для победы над эпидемией СПИДа к 2030 году. Было высказано о недостатке финансирования, как о ключевом факторе, влияющем на способность реализовывать ежегодный рабочий план. Представители Германии и Кении отметили необходимость возобновления полного финансирования основной Рамочной программы по единому бюджету, и призвали существующих спонсоров к сохранению и увеличению их вклада в борьбу с эпидемией. Резолюция 2023 года включает в себя усиление мер по защите прав человека и обеспечению гендерного равенства в контексте ВИЧ. Также в документе уделяется внимание законам, политическим мерам и практикам, которые препятствуют доступу всех людей к профилактике, лечению, уходу и поддержке в связи с ВИЧ. Кроме того, подчеркивается необходимость уделять внимание ключевым группам населения, так как для достижения всеобщего медицинского обеспечения необходимо изучить результаты многосекторных мер по противодействию ВИЧ, включая предоставление услуг на базе сообществ и под их руководством. В резолюции также отмечается важность Политической декларации 2021 года по ВИЧ и СПИДу, а также Глобальной стратегии по СПИДу на 2021–2026 годы.

​Эксперты стран ЕАЭС намерены упростить процедуру регистрации лекарственных средств На заседании профильного экспертного комитета Комиссии по лекарственным средствам были рассмотрены вопросы упрощения процедуры приведения в соответствие регистрационных досье лекарственных препаратов с требованиями Евразийского экономического союза. Возможность упрощения процедуры теперь предусмотрена рассмотренным и одобренным членами комитета в ходе заседания проектом решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». Согласно документу, предусматривается корректировка ряда положений Правил, в частности, изменены правила выдачи бессрочных регистрационных удостоверений лекарств в рамках процедуры приведения в соответствие, зарегистрированных более 5 лет в референтном государстве. При этом оптимизированы возможности внесения изменений в регистрационное досье одновременно с процедурой приведения в соответствие. Кроме того, в документе уточняются требования к объему представляемых документов в составе регистрационного досье в отношении уже обращающихся на рынке ЕАЭС лекарств в рамках процедуры приведения в соответствие и регистрации при наличии указанных документов в других процедурах контроля. Рассмотрение проекта решения Совета ЕЭК по этому вопросу запланировано на заседании Коллегии в IV квартале 2023 года, по результатам которого будет приниматься распоряжение Коллегии Комиссии о его одобрении.

​Организация «Врачи без границ» отказалась подписывать соглашение по каботегравиру с ViiV Healthcare❗️ 17 августа организация «Врачи без границ» объявила о приостановке сделки с ViiV Healthcare по закупке и поставке каботегравира из-за дополнительных условий фармацевтической компании. Дело в том, что ViiV добавила в соглашение пункт, позволяющий компании в одностороннем порядке расторгнуть соглашение без обоснований или отказаться от поставки препарата. Кроме того, в договор был также добавлен пункт о неразглашении цены и сроков поставки. В течение 20 лет организация «Врачи без границ» последовательно воздерживалась от подписания каких-либо соглашений о конфиденциальности, которые препятствовали бы раскрытию информации о ценах на АРВ-препараты донорам или общественности. Более того, «Врачи без границ» продолжает осуществлять мониторинг патентных барьеров и цен на АРВ-препараты, публикуя данные в своих отчетах “Untangling the Web ” (Распутывая паутину). Организация потребовала от компании ViiV немедленно убрать пункт о конфиденциальности цен и изменить условия, подрывающие надежность поставок каботегравира. Она готова продолжать работу по доступу к каботегравиру, как только ViiV вернет соглашение, гарантирующее прозрачность, обеспечивающее надежность поставок и способствующее своевременному доступу к препарату. «Мы готовы начать предлагать каботегравир для ДКП людям в Мозамбике и других странах, но соглашение о закупках, которое не гарантирует поставок и не позволяет нам раскрывать цены, которые мы платим, является несостоятельным – оно увековечит систему, которая продолжает подрывать прозрачность и ограничивать активность гражданского общества в борьбе за снижение цен на препараты. Эти соглашения, по сути, завязывают глаза правительствам и закупщикам во время будущих переговоров о ценах», – твердо заявила Доктор Хелен Байгрейв, советник по хроническим заболеваниям в организации «Врачи без границ».

​В Казахстане в рамках пилотного проекта в аптечную сеть поставили препарат для ДКП👏🏻 Директор OФ “AGEP’C” Сергей Бирюков сообщил, что в Республике Казахстан в рамках пилотного проекта впервые в аптечную сеть был поставлен препарат тенофовир дизопроксил фумарат/эмтрицитабин под торговым наименованием «ТАВИН ЕМ». Данный вопрос неоднократно обсуждался на встречах Евразийского сообщества за доступ к лечению (ECAT). В комментарии ITPC EECA Сергей рассказал: «Мы начали проект по поставке препаратов для ДКП в аптечную сеть с коллегами из Украины еще 2 года назад. Эта история длилась очень долго. Сначала мы вели переговоры с компанией Emcure Pharmaceuticals. В результате было достигнуто соглашение о поставке нам 200 упаковок препарата, хоть и изначально мы просили меньше – 50 упаковок». После утверждения количества упаковок OФ “AGEP’C” провел дальнейшую работу по снижению цены на препарат. Изначально, компания предлагала 16–18 долларов США за упаковку, однако, в дальнейшем цена была снижена до 10–12 долларов за упаковку. Сергей делится: «Мы очень долгое время пытались разместить препарат в аптеках, так как они не хотели брать его, предполагая, что спроса не будет. В итоге, были найдены партнеры – социальная сеть аптек «Садыхан» в городе Алматы». По итогам длительных переговоров с руководством аптеки, для изучения спроса была поставлена первая партия препарата – 5 упаковок. «Аптека располагается в непосредственной близости к Центру СПИД. Препарат уже находится в аптеке, и сейчас мы ожидаем информацию о конечной цене на препарат. Как только цена будет утверждена, препарат начнет продаваться. Важно отметить, что препарат можно будет приобрести только по рецепту. Согласно новому протоколу лечения ВИЧ-инфекции в Казахстане, рецепт на препарат может выписать любой врач». В случае, если аптечная сеть увидит спрос на данный препарат, OФ “AGEP’C” сможет поставить в аптеку остальные 195 упаковок. «Это первый опыт поставки АРВ-препаратов для коммерческого рынка Казахстана, и мы надеемся, что будет спрос, и мы сможем и дальше осуществлять поставку препаратов», – заключает Сергей. На данный момент граждане Республики Казахстан или лица, имеющие вид на жительство, могут получить препараты для ДКП в Центрах по профилактике и борьбе со СПИДом каждого города бесплатно. За подробной консультацией вы можете обратиться на сайт pereboi.kz

#гепатитС Американское общество инфекционных болезней (IDSA) и Американская ассоциация по изучению болезней печени (AASLD) представили обновленное руководство по лечению вирусного гепатита С. Руководство содержит новые рекомендации, касающиеся скрининга, ведения пациентов с неполным соблюдением режима лечения, упрощенного лечения хронической инфекции ВГС у взрослых с минимальным мониторингом, ведения и лечения пациентов в условиях трансплантации, а также рекомендации по скринингу и лечению для ключевых групп населения. Кроме того, были обновлены рекомендации по лечению детей в возрасте от 3-х лет. Более подробно ознакомиться с обновленным руководством можно по ссылке.

#исследования «Биктарви» VS инъекционная терапия каботегравир/рилпивирин: сравнение безопасности и эффективности В журнале The Lancet опубликованы результаты исследования, в котором сравнивалась эффективность и безопасность инъекционной схемы каботегравир/рилпивирин с пероральной схемой биктегравир/эмтрицитабин/тенофовир алафенамид. Рандомизированное, открытое, многоцентровое, исследование фаза 3b SOLAR проводилось в 118 центрах в 14 странах. В период с 9 ноября 2020 года по 31 мая 2021 года было обследовано 837 участников, 687 из которых с РНК ВИЧ менее 50 копий/мл были отобраны для участия в исследовании. 447 (67%) участников были переведены на терапию пролонгированного действия каботегравир (600 мг)/рилпивирин (900 мг) с режимом инъекции один раз в два месяца. 223 участника (33%) продолжили принимать ежедневную пероральную схему биктегравир/эмтрицитабин/тенофовир алафенамид. 👉🏻Узнать подробнее о результатах исследования можно по ссылке.

Открыт прием заявок на участие во встрече ЕСАТ в Алматы 27-29 сентября 2023 года❗️ Напоминаем, что продолжается прием заявок на участие во встрече по расширению доступности лечения ВИЧ, вирусных гепатитов и туберкулеза в странах Восточной Европы и Центральной Азии. Встреча состоится 27-29 сентября 2023 года. Обратите внимание, что заявку на участие и вопросы можно прислать до 18 августа 2023 года, 23:59 по Алматы. Просим с пониманием отнестись к тому, что заявки, присланные после указанного срока, рассмотрены не будут. 👉🏻Анкета доступна по ссылке.

#исследования В журнале Cell Host & Microbe опубликовали результаты исследования, в котором группы ученых из Института Пастера, Inserm и Сети государственных больниц Парижа при поддержке ANRS | Emerging Infectious Diseases выявили, каким образом широко нейтрализующие антитела способствуют контролю вируса. Несколько лет назад в ходе французского исследования VISCONTI был разработан термин “постлечебные контролеры” – это люди с ВИЧ, которые начали лечение на ранних стадиях и поддерживали его на протяжении многих лет, а после прекращения приема терапии, могли длительное время контролировать вирус. В новом исследовании было описано действие семейства широко нейтрализующих антител (bNAbs), направленных против оболочки белка вирусной клетки. Было выявлено, что антитело EPTC112 нейтрализует около трети из 200 вирусных вариантов ВИЧ, протестированных in vitro, а также способно вызывать уничтожение инфицированных клеток в присутствии естественных клеток-киллеров (NK). 👉🏻Подробности по ссылке.

#отчетыстран Анализ закупок АРВ-препаратов и препаратов для лечения гепатита С в Кыргызской Республике в 2022 году❗️ Ассоциация «Партнерская Сеть» при поддержке ITPC EECA подготовила ежегодный аналитический отчет по закупкам АРВ-препаратов и препаратов для лечения гепатита С в Кыргызской Республике в 2022 году. Отчет включает в себя описание эпидемиологической ситуации, анализ нормативно-правовой базы, описание барьеров в области интеллектуальной собственности, анализ закупок препаратов для лечения ВИЧ и ВГС, а также основные выводы и ключевые рекомендации. 👉🏻Полный текст отчета вы можете найти по ссылке.

​Открыт прием заявок на участие во встрече ЕСАТ в Алматы 27-29 сентября 2023 года❗️ Мы рады сообщить вам, что открыт прием заявок на участие во встрече по расширению доступности лечения ВИЧ, вирусных гепатитов и туберкулеза в странах Восточной Европы и Центральной Азии. Встреча состоится 27-29 сентября 2023 года. Мероприятие пройдет в городе Алматы, Казахстан. В рамках данного мероприятия мы встретимся с производителями препаратов для лечения ВИЧ, вирусных гепатитов и туберкулеза, а также диагностических средств. На данный момент несколько компаний выразили готовность участия во встрече. Сейчас мы формируем список вопросов по наиболее актуальным для сообщества аспектам (ценовая политика, регистрация, доступ к препаратам, патенты, качество, новые разработки и т.п.). Если вы хотите принять участие в данной встрече и вам интересна тема расширения доступа лечения и диагностики в странах региона ВЕЦА, заполните, пожалуйста, анкету (скачайте ее, пройдя по ссылке) и присылайте ее по адресу ecatcoordinator@gmail.com Участникам будет оплачен проезд, проживание и питание. Обратите внимание, что заявку на участие и вопросы можно прислать до 18 августа 2023 года, 23:59 по Алматы. Просим с пониманием отнестись к тому, что заявки, присланные после указанного срока, рассмотрены не будут. Просим отнестись ответственно к заполнению анкеты, так как количество мест ограничено.

#отчетыстран Отчет по исследованию закупок АРВ-препаратов для лечения ВИЧ и препаратов для лечения вирусного гепатита С в Казахстане в 2022 году ОФ «Answer» и ОФ «AGEP’C» при поддержке ITPC EECA выпустили ежегодный аналитический отчет по исследованию закупок АРВ-препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и препаратов для лечения вирусного гепатита С в Республике Казахстан за 2022 год. В отчете подробно описаны: эпидемиологическая ситуация, нормативно-правовая база, бюджетное законодательство, процедуры закупок и поставок препаратов для лечения ВИЧ и ВГС, а также ключевые выводы и рекомендации. 👉🏻С полным текстом отчета вы можете ознакомиться по ссылке.

Европейская коалиция по борьбе с туберкулезом приглашает представителей гражданского общества и затронутых сообществ на вебинар: «Учимся использовать возможности GPT-чата в работе ОГО: практические навыки и лайфхаки». Данное мероприятие проходит в рамках серии вебинаров «Азбука ТБ-активиста». В ходе вебинара участникам расскажут, как использовать GPT-чат в повседневной работе, поделятся практическими навыками применения нейросети для управления социальными проектами, а также расширенными возможностями и полезными лайфхаками. Кроме того, на вебинаре можно будет попрактиковаться в общении с искусственным интеллектом для получения максимально релевантного контента. 🗓️Дата и время: 10 августа в 10.00-11.00 по киевскому времени ❗️Языки: русский и английский 👉🏻Ссылка для подключения: https://us06web.zoom.us/meeting/register/tZwsfu-uqT0qE9QvV55VCVx0YY1tPUHTuwcl

#новости На 12-й научной конференции Международного общества по СПИДу (IAS 2023) была проведена дискуссия по вопросу доступности инъекционной терапии каботегравир/рилпивирин в странах с низким и средним уровнем дохода. По мнению специалистов, широкое использование инъекционных препаратов для лечения людей, живущих с ВИЧ, в странах с низким и средним уровнем дохода в ближайшее время маловероятно. Эксперты подробно обсудили сложности с внедрением и применением инъекционного режима каботегравир/рилпивирин. Вы можете прочитать статью по ссылке.

#IAS2023 Прием ингибиторов интегразы повышает риск развития диабета вне зависимости от набора веса В заключительный день 12-й научной конференции Международного общества по СПИДу (IAS 2023) в Брисбене Дхануши Рупасинге, эпидемиолог из Института Кирби Университета Нового Южного Уэльса, представила данные анализа взаимосвязи между увеличением веса на фоне антиретровирусной терапии и риском развития диабета у людей с ВИЧ. Результаты показали, что у людей с ВИЧ, принимающих ингибитор интегразы, риск развития диабета 2-го типа был повышен на 48%. По словам исследователей, необходимо провести дополнительные исследования, чтобы понять механизм, повышающий риск развития диабета у людей, принимающих ингибиторы интегразы. Подробности исследования по ссылке.

​Всемирный день борьбы с гепатитом❗️ Ежегодно 28 июля отмечается Всемирный день борьбы с гепатитом. Этот день призван привлечь внимание национальных правительств и общественности к глобальной проблеме здравоохранения – вирусные гепатиты. Каждый год от вирусного гепатита умирает более 1 миллиона человек в мире. Несмотря на появление эффективного лечения – противовирусных препаратов прямого действия, способных излечить гепатит С за 12 недель, доступ к лечению и диагностике по-прежнему ограничен. Наши партнеры из стран региона ВЕЦА при поддержке ITPC проводят ежегодный мониторинг закупок препаратов для лечения гепатита С, который показывает недостаточность финансирования и не полный охват пациентов необходимыми лекарственными средствами. Ранее Всемирный день борьбы с гепатитом отмечался 19 мая, но позже дату изменили, утвердив 28 июля – день рождения Баруха Бламберга, получившего Нобелевскую премию за открытие вируса гепатита в 1965 году. World Hepatitis Alliance ежегодно запускает различные кампании ко дню борьбы с гепатитом, и этот год не стал исключением. «Мы не ждем перемен – мы боремся за то, чтобы это произошло» – кампания 2023 года, которая основана на призыве ускорить усилия по ликвидации вирусного гепатита, а также обеспечить диагностику и лечение для всех людей, которые в этом нуждаются. Всемирный день борьбы с гепатитом стал важной платформой для различных инициатив, проводимых правительствами, организациями общественного здравоохранения, медицинскими учреждениями и неправительственными организациями. Этот день используется для привлечения финансирования на исследования, разработку новых методов диагностики и лечения, а также для улучшения доступа к здравоохранению для всех людей, страдающих от гепатита. Этот день также направлен на снижение стигмы, связанной с этим заболеванием, и поддержку людей, живущих с вирусным гепатитом. Он напоминает нам о необходимости объединения усилий всех стран и общественности в целях предотвращения, контроля и лечения, чтобы достичь элиминации гепатита и создать здоровое будущее.

​#встречи Национальная встреча по расширению доступа к АРВ-препаратам, препаратам для лечения ХВГС и диагностическим средствам для мониторинга и выявления ВИЧ в Казахстане 27 июля в Астане состоялась встреча по расширению доступа к АРВ-препаратам, препаратам для лечения ХВГС и диагностическим средствам для мониторинга и выявления ВИЧ, организованная ОЮЛ «Центрально-Азиатская Ассоциация Людей, Живущих с ВИЧ», Филиалом ОФ «Answer» в г. Алматы и «Коалицией за право на здоровье» (HAC). Мероприятие проходило при финансовой поддержке БФ «100% Жизни», Alliance for Public Health и ITPC EECA в рамках проекта SOS 2.0 и проекта «Использование гибких положений TRIPS для повышения доступности лечения ВИЧ». В работе встречи приняли участие представители Департамента лекарственной политики, Департамента оказания медицинской помощи, СК-Фармации, Казахского научного центра дерматологии и инфекционных заболеваний, городских Центров по профилактике и борьбы со СПИДом, а также представители международных организаций ПРООН, UNAIDS, UNICEF, НПО и сообщества пациентов. Подробности встречи по ссылке.

#IAS2023 На Конференции IAS профессор Юрген Рокстрох из Боннского университета представил результаты исследования, в котором сравнивалась эффективность и безопасность комбинаций доравирин/ислатравир и биктегравир/эмтрицитабин/тенофовир алафенамид у людей, ранее не получавших лечение. Исследование показало, что комбинация ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы доравирина и экспериментального антиретровирусного препарата ислатравира оказалась столь же эффективной, как и комбинация биктегравир/эмтрицитабин/тенофовир алафенамид в подавлении вирусной нагрузки у людей, ранее не получавших лечение. Подробности исследования по ссылке.

#IAS2023 На конференции IAS 2023, проходящей с 23 июля по 26 июля в Брисбене, были представлены результаты исследования, проведенного доктором Асьером Саес-Кирионом из Института Пастера в Париже и доктором Александрой Кальми из Женевской университетской больницы в Швейцарии. Одним из ключевых моментов исследования стало излечение мужчины от ВИЧ, которого стали называть “женевским пациентом”. Он получил стволовые клетки от донора, который не обладал редкой мутацией, препятствующей проникновению ВИЧ в клетки. Обычно полное излечение от ВИЧ было достигнуто только у пациентов, которые получали стволовые клетки от доноров с такой мутацией. 👉🏻Подробности исследования по ссылке.

​#новости 13 июля Stop TB Partnership объявила о заключении добровольного соглашения с компанией Johnson & Johnson, в рамках которого некоммерческая организация Global Drug Facility, подразделение STOP TB PARTNERSHIP, сможет участвовать в тендерах, закупать и поставлять генерики бедаквилина (ТН SIRTURO) для большинства стран с низким и средним уровнем дохода, включая те страны, где имеются действующие патенты. Global Drug Facility (GDF) объявила о том, что конкурентный тендер на генерики бедаквилина будет проведен в конце июля 2023 года. Все поставщики генерических версий препарата, которые соответствуют критериям качества GDF, имеют право участвовать в тендере. 🎙️Бренда Ванинг, глава Global Drug Facility, рассказала, что данное соглашение позволит поставлять непатентованные версии бедаквилина в 44 страны, включая Мозамбик, Филиппины и Замбию. На данный момент GDF обеспечивает поставку генериков бедаквилина в 52 страны, в которых истек срок действия патента на оригинальный препарат. Также было озвучено, что уже согласовано производство препарата с двумя индийскими производителями – Lupin и Macleods, и вскоре организация примет заявки и выберет основного и вторичного производителя. Подробности по ссылке.