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Basilea raises full-year guidance 2026 and financial target for “Agenda 2030” and provides updates on late-stage clinical programs 📊 실적 | 🔴 HIGH Basilea Pharmaceutica Ltd(SIX:BSLN)는 2026년 연간 영업이익 가이던스를 기존 CHF 70M에서 CHF 115M으로 상향했다. Cresemba와 Zevtera 관련 매출이 예상보다 높아 해당 매출 가이던스도 기존 CHF 210M에서 CHF 250M으로 올렸다. 전략 이니셔티브 "Agenda 2030"에서 상업화 제품이 2026~2030년 창출할 누적 현금흐름 목표도 기존 CHF 600M에서 CHF 650M으로 상향했다. Cresemba(isavuconazonium sulfate)는 침습성 아스페르길루스증과 털곰팡이증에 쓰는 항진균제이고, Zevtera(ceftobiprole)는 MRSA 등 중증 세균 감염에 쓰는 항생제 계열 약물이다. 회사는 ceftibuten-ledaborbactam 후기 임상 프로그램의 설계와 fosmanogepix 임상 3상 진행 상황도 함께 업데이트했다. fosmanogepix는 Gwt1 효소를 억제하는 first-in-class 항진균제 후보이다. CEO David Veitch는 2030년까지 상업화 제품 4개와 업계 선도적인 항감염 R&D 파이프라인을 갖춘 다각화된 사업을 구축하겠다고 밝혔다. 회사는 10월 28일 취리히에서 Capital Markets Day를 개최할 예정이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/27/3388690/0/en/basilea-raises-full-year-guidance-2026-and-financial-target-for-agenda-2030-and-provides-updates-on-late-stage-clinical-programs.html

📢 [DART 공시] 인제니아테라퓨틱스 (221980 | 코스닥 | 시총 370억) 📄 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (IGT303 제1/2a상 임상시험계획 승인) 제목 : 건강한 자원자 및 만성 신장 질환 시험대상자를 대상으로 하는 IGT-303 제1/2a상 임상시험계획 승인 임상시험명칭 : 건강한 자원자 및 만성 신장 질환 시험대상자에서 IGT-303의 안전성, 내약성 및 약동학을 조사하기 위한 무작위 배정, 위약 대조, 다기관, 제1/2a상 임상시험 (A Randomized, Placebo-Controlled, Multicenter, Phase 1/2a Study to Investigate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of IGT-303 in Healthy Volunteers and Participants With Chronic Kidney Disease) 임상시험단계 : 제1/2a상 임상시험승인기관 : 미국 식품의약국 (FDA) 임상시험실시국가 : 미국 임상시험실시기관 : 4개 기관 대상질환 : 만성 신장 질환(Chronic Kidney Disease, CKD) 신청일 : 2026-09-25 승인일(결정일) : 2026-10-27 등록번호 : IND 181691 임상시험 목적 : 건강한 자원자 및 만성 신장 질환 시험대상자를 대상으로 IGT-303을 단회 또는 반복 투여한 후 안전성 및 내약성을 평가하고, 정맥주사(IV) 또는 피하주사(SC) 투여에 따른 약동학적 특성을 평가하고자 함. 임상시험 방법 : - 건강한 자원자 및 만성 신장 질환 시험대상자를 대상으로 IGT-303의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 위약 대조 임상시험 - 시험은 IGT-303의 투여 용량을 단계적으로 높이며 안전성과 약물의 체내 반응을 확인하는 방식으로 진행함. Part A에서는 약물을 1회 투여하는 단회 용량상승(SAD) 시험을 총 6개 그룹으로 진행하고, Part B에서는 일정 기간 반복 투여하는 반복 용량상승(MAD) 시험을 총 3개 그룹으로 진행함. - 시험대상자는 IGT-303 투여군 또는 위약군에 무작위로 배정되며, IGT-303은 정맥주사(IV) 또는 피하주사(SC) 방식으로 투여함. 1차 지표 : AE, 중대한 이상사례(SAE), 투여 후 발생 이상사례(TEAE) 임상시험기간 : 임상시험 승인일로부터 약 6개월 목표 시험대상자 수 : 94명 예상종료일 : 2027-04-30 사실발생(확인)일 : 2026-10-27 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261027900209 | 2026.10.27

📢 [DART 공시] 에스티팜 (237690 | 코스닥 | 시총 1조 8,601억) 📄 기업설명회(IR)개최 일시 : 2026-10-29 ~ 2026-10-30 장소 : 서울 여의도 목적 : 삼성증권 주관 NDR 참가 방법 : 대면 프레젠테이션 및 질의응답 대상 : 국내 기관투자자 주요내용 : 2026년 3분기 실적 리뷰 및 주요 경영사항 등 글로벌 산업동향 업데이트 IR자료 게재 : 2026-10-29 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261027900228 | 2026.10.27

📢 [DART 공시] 동아에스티 (170900 | 코스피 | 시총 3,278억) 📄 기업설명회(IR)개최(안내공시) 일시 : 2026-10-29 09:00 장소 : 여의도 외 목적 : 회사 이해 증진 및 기업가치 제고 방법 : NDR 대상 : 국내기관투자자 등 주요내용 : 2026년 3분기 경영실적 및 주요 R&D 현황 IR자료 게재 : 2026-10-27 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261027800221 | 2026.10.27

📢 [DART 공시] 동아제약 (000640 | 코스피 | 시총 6,012억) 📄 기업설명회(IR)개최(안내공시) 일시 : 2026-10-27 09:10 장소 : 여의도 외 목적 : 회사 이해 증진 및 기업가치 제고 방법 : NDR 대상 : 국내기관투자자 등 주요내용 : 2026년 3분기 경영실적 및 주요 계열회사 경영현황 설명 IR자료 게재 : 2026-10-27 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261027800214 | 2026.10.27

📢 [DART 공시] 유한양행 (000100 | 코스피 | 시총 5조 9,334억) 📄 기업설명회(IR)개최(안내공시) 일시 : 2026-10-28 16:00 장소 : 화상회의 목적 : 2026년 3분기 경영실적 발표 방법 : 화상회의 대상 : 애널리스트 주요내용 : 2026년 3분기 경영실적 및 R&D 현황 IR자료 게재 : 2026-10-28 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261027800198 | 2026.10.27

📢 [DART 공시] 동아제약 (000640 | 코스피 | 시총 6,012억) 📄 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시) [연결 잠정실적 | 2026-07-01 ~ 2026-09-30] 매출액 : 431,040 (YoY +12.7%, QoQ +4.5%) 영업이익 : 35,095 (YoY +5.4%, QoQ -9.9%) 당기순이익 : - 지배기업 소유주지분 순이익 : - 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261027800177 | 2026.10.27

📢 [DART 공시] 동아에스티 (170900 | 코스피 | 시총 3,278억) 📄 영업(잠정)실적(공정공시) [실적 잠정실적 | 2026-07-01 ~ 2026-09-30] 매출액 : 206,522 (YoY +4.1%, QoQ -0.6%) 영업이익 : 21,393 (YoY +27.7%, QoQ +97.0%) 당기순이익 : - 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261027800159 | 2026.10.27

📢 [DART 공시] 에스티팜 (237690 | 코스닥 | 시총 1조 8,601억) 📄 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시) [연결 잠정실적 | 2026-07-01 ~ 2026-09-30] 매출액 : 975.8억 (YoY +19.1%, QoQ -10.1%) 영업이익 : 156.9억 (YoY +6.6%, QoQ -14.3%) 당기순이익 : 9.1억 (YoY -94.8%, QoQ -93.1%) 지배기업 소유주지분 순이익 : 10.2억 (YoY -94.2%, QoQ -92.3%) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261027900160 | 2026.10.27

📢 [DART 공시] 지노믹트리 (228760 | 코스닥 | 시총 2,461억) 📄 기업설명회(IR)개최 일시 : 2026-10-30 14:00~15:00 장소 : (주)지노믹트리 본사 회의실(온라인 IR 진행) 목적 : 투자자들의 회사 이해 증진 및 기업가치 제고 방법 : 대표이사 프레젠테이션(비대면) 대상 : 기관투자자 및 개인투자자 주요내용 : 회사 현황 설명 및 질의응답 IR자료 게재 : 2026-10-30 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261027900155 | 2026.10.27

📢 [DART 공시] 코미팜 (041960 | 코스닥 | 시총 6,253억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 박용남(사외이사·등기임원) 보고전 : 0.16% (111,000주) 보고후 : 0.16% (115,740주) 증감 : 4,740주 (0.00%p) ▶ 2026-10-26/장내매수(+)/보통주/ 4,740주/@9,490( - )원 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261027000059 | 2026.10.27

AimedBio and Boehringer Ingelheim initiate Phase I study of antibody-drug conjugate BI 4060107 🧬 임상시험 | ⚪ LOW 임상 단계 바이오텍 AimedBio와 Boehringer Ingelheim이 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질 BI 4060107의 Phase I 임상시험을 개시했다. 이 시험에서 첫 환자 투여가 완료되었다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261026853403/en/AimedBio-and-Boehringer-Ingelheim-initiate-Phase-I-study-of-antibody-drug-conjugate-BI-4060107/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

📢 [DART 공시] 셀트리온 (068270 | 코스피 | 시총 44조 706억) 📄 [기재정정]연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시) [연결 잠정실적 | 2026-07-01 ~ 2026-09-30] 매출액 : 15,755 (YoY +53.1%, QoQ +13.0%) 영업이익 : 5,253 (YoY +74.3%, QoQ +16.3%) 당기순이익 : 784 (YoY -76.4%, QoQ -78.9%) 지배기업 소유주지분 순이익 : 750 (YoY -77.4%, QoQ -79.7%) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261027800047 | 2026.10.27

📢 [DART 공시] 에임드바이오 (0009K0 | 코스닥 | 시총 1조 4,135억) 📄 투자판단관련주요경영사항 (ODS025 기술이전계약 관련 마일스톤 기술료 수령) 제목 : ODS025 기술이전계약 관련 마일스톤 기술료 수령 주요내용 : 1. Boehringer Ingelheim International GmbH와의 ODS025 기술이전 계약에 따라 마일스톤 기술료를 수령할 예정입니다. 2. 수령금액은 비공개입니다. 3. 상기 마일스톤 기술료 청구금액은 당사의 2025년 연결재무제표 기준 영업수익(약 473억원)의 100분의 10 이상에 해당됩니다. 사실발생(확인)일 : 2026-10-26 유보사항 : 수령금액 유보사유 : 계약서상 비공개 조건에 따름 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261027900002 | 2026.10.27

US Biopharma Market Daily 2026.10.26 https://biopharmabot.uk/

Boehringer, Microsoft team up to explore digital patient twins for clinical trials 🤝 딜 | 🟡 MID Boehringer Ingelheim(독일)과 Microsoft가 AI 기반 디지털 환자 트윈(digital patient twins)을 활용해 임상시험 설계를 개선하는 방안을 탐색하는 협력을 시작했다. 디지털 환자 트윈은 개별 환자의 질병 경과와 치료 반응을 모델링하는 가상 환자 모델이다. 두 회사는 이 기술을 임상시험 설계 단계에 적용해 시험 설계의 효율을 높이는 방안을 살펴본다. Boehringer Ingelheim은 이번 협력을 통해 임상 개발 과정에 AI 모델링을 접목하게 된다. 📌 원문: https://www.fiercebiotech.com/cro/microsoft-bi-team-launch-digital-patient-twins-trial-design-improvements

Onconetix Announces Reverse Stock Split 📰 기타 | ⚪ LOW Onconetix, Inc.(Nasdaq:ONCO)는 이사회가 보통주 1-for-10 주식병합(reverse stock split)을 승인했으며, 2026년 11월 6일 오전 12:01(미 동부시간)에 효력이 발생할 예정이다. 병합 후 보통주는 새 CUSIP 번호 68237Q500을 부여받고 Nasdaq에서 기존 심볼 ONCO로 계속 거래된다. 발행주식 수는 2026년 10월 21일 기준 약 5,886,774주에서 약 588,677주로 줄어든다(단주 처리 효과 반영 전). 수권주식 수는 250,000,000주, 액면가는 주당 $0.00001로 유지된다. 단주는 발행되지 않고 현금으로 지급되며, 주주 지분율은 단주 현금 지급분을 제외하면 변동이 없다. 스톡옵션, 워런트, 전환증권 및 주식 인센티브 플랜의 행사가격·전환가격과 발행 가능 주식 수는 각 조건에 따라 비례 조정된다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/26/3388606/0/en/onconetix-announces-reverse-stock-split.html

Octane Biotech and Currus Biologics Automate Manufacturing of CUR-001 CAR T-Cell Therapy on the Cocoon® Platform 📰 기타 | ⚪ LOW Octane Biotech Inc.와 호주 Currus Biologics가 Currus의 선도 후보물질 CUR-001(메소텔린 표적 자가 FLAG-tag CAR-T + BEAT 이중특이항체)의 제조 공정을 Octane의 폐쇄형 자동화 Cocoon® Platform으로 성공적으로 이전했다. Cocoon 이전으로 작업자 직접 투입 시간과 배치당 필요한 바이럴 벡터 양이 크게 줄었으며, 이 두 요소는 자가 CAR-T 제조의 주요 비용 요인이다. 그 결과 CUR-001은 훨씬 낮은 비용의 공정으로 임상 개발을 이어갈 수 있게 되었다. CUR-001은 Currus의 BEAT(Bispecific Engager of Antigen-presenting cells and T cells) 플랫폼에서 나온 첫 임상 프로그램으로, CAR-T 세포와 항원제시세포를 동시에 결합해 림프조직에서 CAR-T를 활성화하고 면역억제성 종양 미세환경에 대응하도록 설계되었다. 앞서 2026년 9월 FDA가 CUR-001 IND를 승인했으며, 메소텔린 양성 진행성 불응성 고형암 환자 대상 first-in-human 공개 라벨 Phase 1 바스켓 임상이 2027년 초 첫 환자 투여를 목표로 한다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/26/3388603/0/en/octane-biotech-and-currus-biologics-automate-manufacturing-of-cur-001-car-t-cell-therapy-on-the-cocoon-platform.html

Bayer Shares New Post Hoc Analysis Of Self-Reported Sleep-Related Outcomes with Lynkuet® (elinzanetant) in Women with Moderate to Severe Vasomotor Symptoms at the Menopause Society Annual Meeting 🧬 임상시험 | 🟡 MID Bayer가 2026 The Menopause Society(TMS) 연례 학회에서 중등도~중증 혈관운동 증상(VMS) 여성을 대상으로 한 Lynkuet(elinzanetant, NK-1/NK-3 수용체 이중 길항제) 60mg 캡슐의 OASIS-1·OASIS-2 pivotal 임상 주요 2차 평가변수에 대한 post hoc 하위 분석을 공개했다. 이번 분석은 주요 2차 평가변수 중 하나인 PROMIS SD SF 8b(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Sleep Disturbance Short Form 8b) 데이터를 대상으로, 환자 보고 기반 수면 장애에 대한 Lynkuet의 효과를 추가로 평가했다. elinzanetant는 호르몬 성분이 아닌 경구 비호르몬 치료제이며, OASIS-1·2는 중등도~중증 VMS 빈도 변화를 1차 평가변수로 둔 위약 대조 Phase 3 시험이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261026682997/en/Bayer-Shares-New-Post-Hoc-Analysis-Of-Self-Reported-Sleep-Related-Outcomes-with-Lynkuet%C2%AE-elinzanetant-in-Women-with-Moderate-to-Severe-Vasomotor-Symptoms-at-the-Menopause-Society-Annual-Meeting/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

RadNet, Inc. Announces Agreement to Acquire ONRAD, Inc. 🤝 딜 | 🔴 HIGH RadNet, Inc.(NASDAQ:RDNT)가 teleradiology 및 병원 내 영상의학 전문인력 파견 서비스 업체 ONRAD, Inc.를 인수하는 확정 계약을 체결했다. ONRAD 주주는 거래 종결 시 현금 $350M과 RadNet 보통주 5백만 주를 받으며, 이는 통상적인 조정을 거친다. 여기에 2027년 목표 EBITDA를 달성하면 최대 $210M 상당의 언아웃이 추가로 지급되며, 지급 방식은 RadNet의 선택에 따라 현금, RadNet 보통주 또는 두 가지의 조합이다. ONRAD는 130명 이상의 계약 영상의학과 전문의를 통해 병원·헬스시스템 등에 원격 최종 판독 서비스와 중재영상의학(interventional radiology)을 포함한 병원 내 영상의학 전문인력 서비스를 제공한다. 거래는 2027년 초 종결될 예정이며 통상적인 규제 심사와 종결 조건의 적용을 받는다. 종결 후 ONRAD는 RadNet의 세 번째 보고 대상 사업부문인 Radiology Professional Services의 기반이 된다. Howard Berger CEO는 RadNet의 AI 기반 디지털 헬스 기술 및 영상센터 운영 역량과 ONRAD의 원격판독·전문인력 솔루션을 결합해 진단영상 전 영역을 아우르는 회사를 구축하겠다고 밝혔다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/26/3388528/10985/en/radnet-inc-announces-agreement-to-acquire-onrad-inc.html