바이오파마봇 레이더 v1.0

Novastra Therapeutics Reports Encouraging First Clinical Data for Its Novel XIRT™/OAP Cancer Immune Therapy at ESMO Congress 2026 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Novastra Therapeutics가 연구자 주도 Phase 1 시험의 중간분석 결과를 ESMO Congress 2026에서 발표했으며, 이는 OmniAntigen Platform(OAP) 기반 전신 면역 재프로그래밍 치료제(XIRT)의 첫 임상 근거이다. 대상은 항PD-1 checkpoint inhibitor를 포함한 여러 치료에 불응한 진행성·전이성 흑색종 환자 3명이다. OAP-101은 계획된 12회 투여 중 11회가 전달되어 반복 투여가 가능했고, 치료 관련 cytokine release syndrome, 용량제한독성(DLT), grade ≥3 면역 관련 이상반응은 현재까지 관찰되지 않았다. 연속 혈액 프로파일링에서는 투여와 시간적으로 연관된 innate-to-Th1 면역 활성화(초기 interferon 및 cytokine 반응 포함)가 확인되었으며, 이는 innate(cGAS-STING)와 adaptive 면역을 연결하는 플랫폼의 기전과 부합한다. 탐색적 영상 평가에서는 엄격하게 설정된 코호트에서 OAP-101 투여 기간 중 병변 성장이 둔화되거나 안정화된 시기가 환자 단위로 관찰되었다. CEO Junling Guo, PhD는 이를 cold solid tumor에 대한 XIRT의 초기 임상 검증이라고 밝혔다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/26/3388033/0/en/novastra-therapeutics-reports-encouraging-first-clinical-data-for-its-novel-xirt-oap-cancer-immune-therapy-at-esmo-congress-2026.html

Light Chain Bioscience – Novimmune SA: Long-term Follow-up of NI-1801 in Platinum Resistant Ovarian Cancer Shows Durable Survival Benefit at 24 Months 🧬 임상시험 | 🟡 MID Light Chain Bioscience(Novimmune SA)는 백금저항성 난소암(PROC) 환자를 대상으로 한 NI-1801 Phase 1/1b 임상의 업데이트된 장기 추적 결과를 European Society of Medical Oncology(ESMO) 포스터로 발표했다. NI-1801(메소텔린/CD47 이중특이항체)은 단독요법과 pembrolizumab(PD-1) 병용요법으로 평가됐으며, 승인된 표준치료가 없는 다제 치료 경험 환자가 대상이었다. 제목 기준으로 24개월 시점에서 지속적인 생존 혜택(durable survival benefit)이 확인됐다. PROC는 백금계 항암제에 더 이상 반응하지 않는 난소암으로, 기존에는 단독 세포독성 항암제 위주로 치료해 왔다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261027743269/en/Light-Chain-Bioscience-%E2%80%93-Novimmune-SA-Long-term-Follow-up-of-NI-1801-in-Platinum-Resistant-Ovarian-Cancer-Shows-Durable-Survival-Benefit-at-24-Months/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

BMS sheds light on patient death in CAR-T trial, wants to get program back on track 🧬 임상시험 | 🟡 MID Bristol Myers Squibb(BMS)가 다발성 경화증(MS) 임상시험에서 자사의 연구용 CAR-T 치료제를 투여받은 환자가 사망한 사건에 대해 Fierce Biotech에 추가 세부 정보를 공유했다. BMS는 해당 CAR-T 프로그램을 다시 정상 궤도에 올려놓겠다는 입장이다. MS는 중추신경계에 발생하는 만성 자가면역 질환으로, 자가면역질환에 CAR-T를 적용하려는 시도가 임상 단계에서 이어지고 있다. 이번 사망 사례는 해당 임상시험의 환자 안전성과 직결된 사안이다. 📌 원문: https://www.fiercebiotech.com/biotech/bms-reports-patient-death-ms-trial-not-related-earlier-zola-cel-trials-pause

Davion Healthcare Announces US$25 Million Acquisition of Humaskan Medical Technology IP 🤝 딜 | ⚪ LOW Davion Healthcare Plc(NASDAQ:DAVI)가 Humaskan Ltd 주주 4인으로부터 스마트 상처 모니터링 드레싱 WoundSkan과 다중 마커 신속 스크리닝 플랫폼 Spektra Lateral Flow Test의 지식재산(특허, 소프트웨어, 규제 문서, 개발·제조·상업화·라이선스 권리 포함)을 총 US$25M에 인수했다. 대가는 현금 US$2.5M과 주당 US$13.00 고정 계약가치로 발행되는 신주 1,730,770주(약 US$22.5M)이며, 거래는 Humaskan 법인·직원·부채를 제외한 IP와 관련 자산에 한정된다. WoundSkan은 온도 센서와 passive NFC 태그를 내장한 무배터리 드레싱이고, Spektra는 소변·침 시료로 약 2분 내 결과를 스마트폰에 전송하는 일회용 플랫폼이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/26/3388005/0/en/davion-healthcare-announces-us-25-million-acquisition-of-humaskan-medical-technology-ip.html

Xilio Therapeutics Announces First Patient Dosed in Phase 1/2 Clinical Trial of XTX501 in Patients with Metastatic NSCLC 🧬 임상시험 | ⚪ LOW Xilio Therapeutics, Inc.(Nasdaq:XLO)가 항 PD(L)-1 치료 경험이 있는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 XTX501(PD-1/masked IL-2 alpha-optimized 이중특이항체 융합단백질)의 Phase 1/2 임상시험에서 첫 환자 투여를 완료했다. XTX501은 종양 선택적으로 활성화되는 고활성 alpha-optimized IL-2와 PD-1/PD-L1 억제를 하나의 분자에 결합한 약물이다. 마스킹(masking) 기술을 적용해 비마스킹 IL-2 치료제에서 나타난 독성을 줄이면서 IL-2를 정밀하게 전달하는 것을 목표로 한다. Xilio는 Phase 1 초기 데이터를 2027년 4분기에 전이성 NSCLC에서 발표할 계획이다. 또한 2026년 11월 4~8일 미국 애리조나주 피닉스에서 열리는 SITC 제41회 연례학회에서 시험 설계를 소개하는 trial-in-progress 포스터(초록 번호 542)를 11월 7일 발표할 예정이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/26/3387997/0/en/xilio-therapeutics-announces-first-patient-dosed-in-phase-1-2-clinical-trial-of-xtx501-in-patients-with-metastatic-nsclc.html

Immuneering Presents Design and Methodology of Ongoing Phase 3 MAPKeeper 301 Trial at ESMO Congress 2026 🧬 임상시험 | ⚪ LOW Immuneering Corporation(Nasdaq:IMRX)은 ESMO Congress 2026에서 atebimetinib(경구 1일 1회 MEK deep cyclic inhibitor)과 modified gemcitabine·nab-paclitaxel(mGnP) 병용을 1차 전이성 췌장관선암(PDAC)에서 평가하는 pivotal Phase 3 MAPKeeper 301의 설계를 trial-in-progress 포스터로 소개했다. 이 글로벌 무작위 오픈라벨 다기관 시험은 미치료 전이성 PDAC 환자에서 표준요법 GnP 대비 전체생존기간(OS) 개선 여부를 평가하며, 앞서 ASCO에서 공개된 Phase 2a(55명)의 mOS 17.3개월, mPFS 8.3개월, ORR 36%, DCR 82% 결과를 근거로 한다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/26/3387994/0/en/immuneering-presents-design-and-methodology-of-ongoing-phase-3-mapkeeper-301-trial-at-esmo-congress-2026.html

Immunome Presents Additional Clinical Data for Varegacestat in Desmoid Tumors at ESMO 2026 🧬 임상시험 | 🟡 MID Immunome, Inc.(NASDAQ:IMNM)가 2026 European Society for Medical Oncology(ESMO) Congress에서 경구 1일 1회 gamma secretase inhibitor인 varegacestat의 추가 임상 데이터를 발표했다. 해당 데이터는 총 4건의 발표로 구성되었으며, 이 중 하나는 환자보고(patient-reported) 데이터를 다룬 rapid oral presentation이다. Varegacestat은 desmoid tumor를 적응증으로 개발 중인 임상단계 약물이며, desmoid tumor는 연부조직에서 발생하는 희귀 종양이다. 같은 gamma secretase inhibitor 계열의 치료제로는 SpringWorks의 nirogacestat(Ogsiveo)이 있다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261026171397/en/Immunome-Presents-Additional-Clinical-Data-for-Varegacestat-in-Desmoid-Tumors-at-ESMO-2026/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Two-Year Data of Pimicotinib Demonstrated Durable Tumor Control and Sustained Improvement in TGCT Symptoms and Joint Function 🧬 임상시험 | 🟡 MID Merck는 건활막거대세포종(TGCT) 환자를 대상으로 경구 CSF-1R 억제제 pimicotinib을 평가한 Phase 3 MANEUVER 시험의 2년 추적 결과를 발표했다. 초기에 pimicotinib군으로 무작위 배정된 환자에서 증상과 관절 기능 개선이 Week 5부터 나타났고, 2년까지 유지되며 시간이 지남에 따라 계속 개선되었다. 종양 반응도 견고하게 유지되어 지속적인 종양 통제가 확인되었다. TGCT는 CSF1 신호 이상과 관련된 관절 활막의 희귀 양성 종양으로, MANEUVER는 위약 대조 무작위 Phase 3 시험이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261022786567/en/Two-Year-Data-of-Pimicotinib-Demonstrated-Durable-Tumor-Control-and-Sustained-Improvement-in-TGCT-Symptoms-and-Joint-Function/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Aulos Bioscience’s Imneskibart With Avelumab Delivers Exceptional Progression-Free Survival in Checkpoint Inhibitor-Refractory Adenocarcinoma Non-Small Cell Lung Cancer 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Aulos Bioscience가 면역활성 항체 imneskibart(AU-007)와 avelumab 병용요법의 Phase 2 데이터를 공개했다. 대상은 체크포인트 억제제(CPI) 치료에 불응성인 선암(adenocarcinoma) 비소세포폐암(NSCLC) 환자이다. 데이터는 ESMO Congress 2026 포스터 세션에서 발표됐으며, 회사는 이번 병용요법이 CPI 불응성 폐선암에서 뛰어난 무진행생존기간(PFS)을 보였다고 밝혔다. imneskibart는 IL-2에 결합해 조절 T세포(Treg)에 발현된 CD25(IL-2Rα)와의 결합을 차단하고, 이펙터 T세포와 NK세포를 통한 IL-2 신호는 유지하도록 설계된 인간 단일클론항체이다. avelumab은 PD-L1을 표적으로 하는 면역관문억제제이다. 기존 PD-(L)1 억제제 치료 후 진행한 NSCLC 환자는 치료 옵션이 제한적이어서, 이 환자군에서의 병용요법 PFS 결과가 이번 발표의 핵심이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261026413166/en/Aulos-Bioscience%E2%80%99s-Imneskibart-With-Avelumab-Delivers-Exceptional-Progression-Free-Survival-in-Checkpoint-Inhibitor-Refractory-Adenocarcinoma-Non-Small-Cell-Lung-Cancer/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

MacroGenics Announces Positive Interim Phase 2 LINNET Results for Lorigerlimab in Advanced Clear Cell Gynecologic Cancer 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH MacroGenics, Inc.(NASDAQ:MGNX)는 PD-1/CTLA-4를 표적하는 이중특이 DART® 분자 lorigerlimab의 Phase 2 LINNET 시험 중간 데이터를 ESMO 2026에서 발표했다. 2026년 9월 1일 데이터 컷오프 기준 진행성 부인과암 환자 41명(백금계 항암제 내성 고등급 장액성 난소암 PROC 24명, 난치성 clear cell 부인과암 CCGC 17명)이 lorigerlimab 6 mg/kg을 3주 간격(Q3W)으로 정맥 투여받았다. 치료 이력은 PROC 환자가 중앙값 2개 라인(범위 1-3), CCGC 환자가 중앙값 1개 라인(범위 1-3)이었다. 반응 평가가 가능한 CCGC 환자 16명에서 확정 객관적 반응률(ORR)은 25%(4/16), 질병통제율은 44%(7/16)였다. 안전성 평가 대상 41명 전체에서 Grade ≥3 치료 관련 이상반응(TRAE)은 49%였고, 빈도가 높은 항목은 빈혈(10%), 호중구 수 감소(10%), AST 증가(7%)였으며 PROC 코호트에서 Grade 5 TRAE가 1건 있었다. TRAE로 인한 투여 중단은 전체 환자의 24%(CCGC 환자 18%)였으며, 안전성 프로파일은 PD-1/CTLA-4 이중 차단에서 예상되는 범위와 일치했다. MD Anderson Cancer Center의 Amir Jazaeri 교수는 CCGC에서 단독요법으로 관찰된 25% 반응률과 관리 가능한 내약성을 고무적인 치료 신호로 평가했다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/26/3387988/0/en/macrogenics-announces-positive-interim-phase-2-linnet-results-for-lorigerlimab-in-advanced-clear-cell-gynecologic-cancer.html

BPGbio Presents Phase 2 Glioblastoma Data Update at ESMO Congress 2026, Highlighting Median Overall Survival of 19.9 Months in MGMT-Unmethylated Patients 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH BPGbio, Inc.는 신규 진단 교모세포종(GBM) 환자 대상으로 BPM31510(산화형 CoQ10 지질 나노분산체, 비타민 K1 병용, 미토콘드리아 조절제)을 표준치료인 방사선요법(RT) 및 temozolomide(TMZ)와 병용하는 다기관 Phase 2 시험(NCT04752813)의 업데이트 결과를 ESMO Congress 2026에서 발표했다. per-protocol 집단(N=44)의 median OS는 19.6개월이었고, MGMT 비메틸화 환자(N=28)에서는 median OS가 19.9개월로 과거 대조 median OS 12.7~15.5개월과 비교해 우호적인 결과를 보였다. 12개월 시점 전체 반응률(ORR)은 11.4%, 질병통제율(DCR)은 50.0%였으며, MGMT 비메틸화 환자에서는 각각 17.9%와 60.7%로 높아졌다. 안전성 측면에서 BPM31510은 전반적으로 내약성이 양호했고, 연구진은 표준치료 RT 및 TMZ의 독성 프로파일을 악화시키지 않는 것으로 판단했다. BPM31510은 신규 진단 환자에서 neo-adjuvant 및 병용요법으로 평가되고 있으며, 회사 CEO Niven R. Narain은 이번 결과가 registrational trial 진행의 근거가 된다고 밝혔다. GBM은 공격성이 높은 질환이며, MGMT 비메틸화 환자는 치료 선택지가 제한적이고 예후가 불량한 집단이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/26/3387971/0/en/bpgbio-presents-phase-2-glioblastoma-data-update-at-esmo-congress-2026-highlighting-median-overall-survival-of-19-9-months-in-mgmt-unmethylated-patients.html

VETmAb Biosciences Announces Positive Clinical Proof-of-Concept Results for Long-Acting Anti-IL-23 Antibody in Canine Chronic Inflammatory Enteropathy 📰 기타 | ⚪ LOW VETmAb Biosciences가 개 만성 염증성 장질환(CIE) 치료용 장기지속형 항IL-23 단클론항체 VMB-C001a의 임상 개념증명(PoC) 결과를 발표했으며, 이 후보물질은 FDA-CVM의 expanded conditional approval(XCA) 경로 적격성을 부여받았다. 자연 발생 CIE 개 19마리를 대상으로 105일간 진행한 무작위·눈가림·위약대조 파일럿 시험에서 치료 성공률은 VMB-C001a군 77.8%(n=9, 부분반응 66.7%·완전관해 11.1%), 위약군 30.0%(n=10, 부분반응만 있고 관해 없음)였다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/26/3387962/0/en/vetmab-biosciences-announces-positive-clinical-proof-of-concept-results-for-long-acting-anti-il-23-antibody-in-canine-chronic-inflammatory-enteropathy.html

Eledon Pharmaceuticals Presents Phase 2 BESTOW Trial Data Showing Sustained Improvements in Quality of Life and Symptom Burden with Tegoprubart Compared to Tacrolimus at American Society of Nephrology Kidney Week 2026 Annual Meeting 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Eledon Pharmaceuticals, Inc.(Nasdaq:ELDN)는 신장이식 후 면역억제 치료제 후보 tegoprubart(anti-CD40L 항체)의 Phase 2 BESTOW 임상시험에서 환자보고결과(PRO) 데이터를 발표했다. 표준치료제 tacrolimus 대비 건강 관련 삶의 질과 증상 부담이 12개월까지 유의하고 지속적으로 개선됐다. PRO는 Modified Transplant Symptom Occurrence and Symptom Distress Scale(MTSOSD-59R)과 Kidney Disease Quality of Life Short Form(KDQOL-SF) Symptoms and Problems Scale로 평가했다. 해당 결과는 미국 콜로라도주 덴버에서 열린 American Society of Nephrology(ASN) Kidney Week 2026(10월 21~25일)에서 구두 발표됐다. 발표자인 Andrew Adams 박사(University of Minnesota)는 tegoprubart 투여군과 tacrolimus군 간 삶의 질 지표 전반의 개선과 이식 특이 증상 보고에서의 뚜렷한 격차를 언급했다. 회사는 앞서 BESTOW에서 유효성, 신기능, 안전성 결과를 보고한 바 있으며, 이번 PRO 결과가 이를 보완한다고 밝혔다. tacrolimus는 신장이식 면역억제의 표준치료제인 calcineurin 억제제이며, tegoprubart는 CD40–CD40L 공동자극 경로를 차단하는 기전의 대안으로 개발 중이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/26/3387970/0/en/eledon-pharmaceuticals-presents-phase-2-bestow-trial-data-showing-sustained-improvements-in-quality-of-life-and-symptom-burden-with-tegoprubart-compared-to-tacrolimus-at-american-s.html

Regeneron Extends Agreement with BARDA to Provide Additional Supply of Ebola Treatment Inmazeb® for U.S. Preparedness 📋 정책 | 🔴 HIGH Regeneron Pharmaceuticals가 미국 생물의약품첨단연구개발국(BARDA)과 에볼라 치료제 Inmazeb® 추가 공급을 위한 계약 연장에 합의했다. 이번 갱신 계약은 2020년 체결한 BARDA 조달 계약을 확대한 것으로, 약 $270 million 규모의 가치가 추가됐다. Inmazeb은 Orthoebolavirus zairense(자이르 에볼라바이러스)를 표적으로 하는 first-in-class 항체 치료제이다. 3종 단클론항체 칵테일(atoltivimab, maftivimab, odesivimab) 구성이며 바이러스 표면 당단백질(GP)에 결합해 감염을 억제하는 기전이다. 2020년 10월 FDA 승인을 받았으며, 콩고민주공화국에서 진행된 PALM 임상시험 데이터가 승인 근거가 됐다. 이번 연장은 에볼라 발병에 대비한 미국 정부의 비축·대응 체계를 뒷받침하는 조치이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/26/3387937/0/en/regeneron-extends-agreement-with-barda-to-provide-additional-supply-of-ebola-treatment-inmazeb-for-u-s-preparedness.html

Genmab Announces Updated Phase 2 Data Demonstrating More Than Two-Year Median Overall Survival with Petosemtamab Plus Pembrolizumab in First-Line Recurrent/Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Genmab A/S(Nasdaq:GMAB)는 1차 재발성/전이성 PD-L1+ 두경부편평세포암(r/m HNSCC)을 대상으로 petosemtamab(EGFR×LGR5 IgG1 이중특이항체)과 pembrolizumab 병용을 평가한 Phase 2 임상의 업데이트 결과를 발표했다. 1L 병용군의 효능 평가 가능 환자(n=43)에서 median overall survival(OS)은 28.2개월이었고, 객관적 반응률(ORR)은 63%, median progression-free survival(mPFS)은 9.0개월, 완전관해(CR)율은 19%였다. 반응은 HPV 양성과 HPV 음성 질환 모두에서 관찰되었다. 해당 결과는 스페인 마드리드에서 열린 ESMO Congress 2026에서 발표되었다. 1L HNSCC를 대상으로 한 Phase 3 프로그램은 진행 중이며, topline 데이터는 올해 하반기에 나올 예정이다. 보르도 대학병원(Hospital Center University de Bordeaux)의 연구자 Amaury Daste 박사는 기존 치료 옵션을 넘어서는 새로운 치료 접근이 필요하다고 언급했다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/26/3387978/0/en/genmab-announces-updated-phase-2-data-demonstrating-more-than-two-year-median-overall-survival-with-petosemtamab-plus-pembrolizumab-in-first-line-recurrent-metastatic-head-and-neck.html

Pluri and ZEO ScientifiX Partner to Expand U.S. Manufacturing and Commercial Platform for Regenerative Medicine 🤝 딜 | ⚪ LOW Pluri Inc.(Nasdaq/TASE:PLUR)와 ZEO ScientifiX, Inc.(OTCQB:ZEOX)가 재생의학, 에스테틱, 웰니스, 장수(longevity) 시장을 대상으로 미국 제조·상업화 플랫폼을 확대하는 확정적 전략 계약(Partnership Agreement)을 체결했다. ZEO는 기존 바이오로직스 포트폴리오, 대규모 의사 네트워크, 영업 채널, 전담 마케팅 부서, 교육 프로그램을 제공한다. Pluri는 20년 이상의 세포 기반 연구·제품 개발·임상시험·공정 확대·품질 시스템·제조 경험과 독자적인 3차원 세포 증식 기술을 제공한다. 이번 계약에는 Pluri의 완전 자회사 Cellav Health and Aesthetics Ltd.의 에스테틱 제품 라인(향후 출시 제품 포함)에 대한 미국 독점 권리가 포함되며, 이 제품들은 ZEO의 상업 플랫폼을 통해 출시될 예정이다. Pluri는 고관절 골절 수술 후 근육 회복 및 critical limb ischemia(CLI) 대상 다국가 Phase III 임상 경험과 200건 이상의 특허 포트폴리오를 보유하고 있으며, 양사는 이를 ZEO의 연구·제조·상업화 역량과 결합해 첨단 치료 제품 개발을 추진한다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/26/3387975/11974/en/pluri-and-zeo-scientifix-partner-to-expand-u-s-manufacturing-and-commercial-platform-for-regenerative-medicine.html

Iovance Announces Data Showing Durable Responses with Lifileucel TIL Cell Therapy in Advanced Soft Tissue Sarcomas at ESMO 2026 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Iovance Biotherapeutics, Inc.(NASDAQ:IOVA)는 TIL(종양 침윤 림프구) 세포치료제 lifileucel 단독요법의 파일럿 임상 결과를 ESMO Congress 2026 구두 발표에서 공개했다. 대상은 전이성 미분화 다형성 육종(UPS)과 탈분화 지방육종(DDLPS)이다. 평가 가능한 첫 8명 환자에서 RECIST v1.1 기준 연구자 평가 확정 객관적 반응률(ORR)은 50%였고, 부분반응 4건(UPS 2건, DDLPS 2건)은 2026년 9월 9일 데이터 컷오프 시점에 모두 지속 중이었다(6+, 26+, 40+, 46+주). 환자들은 기저 표적병변 직경 합이 39.0~177.6mm로 종양 부담이 컸고 이전 전신치료가 1~7라인인 불응성 환자였으며, 투여된 lifileucel은 사전 정의된 제조 규격을 충족했다. 안전성 프로파일은 다른 적응증에서의 lifileucel 치료 요법과 일관됐다. Iovance는 이 파일럿에 이어 두 건의 신규 승인을 뒷받침할 SARATOGA 등록 임상을 빠르게 환자 모집 중이며, Memorial Sloan Kettering Cancer Center의 Lauren Banks, M.D., Ph.D.가 파일럿과 SARATOGA 시험의 책임연구자를 맡고 있다. 연조직육종은 약 80개 아형으로 이루어진 희귀 이질성 암으로, 유럽 연간 발생률은 10만 명당 4~5명, 미국은 10만 명당 약 3.5명이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/26/3387958/0/en/iovance-announces-data-showing-durable-responses-with-lifileucel-til-cell-therapy-in-advanced-soft-tissue-sarcomas-at-esmo-2026.html

Serapha Bio Announces Positive Interim Safety and Efficacy Data from the SERP-01 Investigator-Initiated Trial Presented at the ERS Alpha-1 Antitrypsin Conference 2026 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Serapha Bio, Inc.는 PiZZ 유전자형 알파-1 항트립신 결핍증(AATD) 환자 4명을 대상으로 한 연구자 주도 임상(IIT)에서 1회 투여 in vivo 염기 교정 치료제 YOLT-202(SERP-01)의 초기 안전성·유효성 데이터를 European Respiratory Society Alpha-1 Antitrypsin Conference 2026(10월 23~24일, 스페인 바르셀로나)에서 공개했다. 발표는 Hannover Medical School의 Simon Krooss 박사가 맡았으며, 이 IIT는 중국 상하이 Renji Hospital과 독일 Hannover Medical School의 협력으로 진행되고 있다. 2026년 10월 15일 기준 데이터에서 SERP-01 단회 투여 후 4명 전원(35 mg 1명, 45 mg 3명)에서 총 혈청 AAT가 보호 역치인 11 µM을 넘어서는 용량 의존적 상승이 빠르게 나타났다. 순환 AAT는 Z-AAT 중심에서 M-AAT 중심으로 전환되어, 3주차 M-AAT 비율이 35 mg에서 98.7%, 45 mg에서 93.4%였다. 회사는 편집 프로파일의 정밀성과 순환 AAT 수치 회복을 근거로 SERP-01이 best-in-class 치료제가 될 잠재력이 있다고 밝혔다. 또한 2026년 말 또는 2027년 초 미국에서 SERP-01의 Phase 2/3 임상시험 개시를 준비하고 있다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/26/3387986/0/en/serapha-bio-announces-positive-interim-safety-and-efficacy-data-from-the-serp-01-investigator-initiated-trial-presented-at-the-ers-alpha-1-antitrypsin-conference-2026.html

InnoCare Reports 2026 Q3 Results, Sustained Profitability and Accelerating Globalization 📊 실적 | 🟡 MID InnoCare는 2026년 3분기 누적(YTD Q3) 매출이 전년 동기 대비 88.2% 증가한 RMB 2.1 billion이라고 밝혔다. 같은 기간 순이익은 RMB 648.3 million으로 흑자 기조를 이어갔다. 회사는 이번 실적과 함께 글로벌화가 가속되고 있다고 강조했다. InnoCare는 BTK 억제제 orelabrutinib을 중국에서 판매하는 바이오파마이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/26/3387927/0/en/innocare-reports-2026-q3-results-sustained-profitability-and-accelerating-globalization.html

AL-S Pharma Reports New AP-101 Phase 2 Weight Data and Outlines Phase 3 Clinical Trial in ALS at 2026 NEALS Annual Meeting 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH AL-S Pharma AG는 산발성 ALS(sporadic ALS) 및 SOD1 변이 ALS(SOD1-ALS) 환자를 대상으로 한 글로벌 Phase 2 임상시험(AP101-02)에서 AP-101의 신규 분석 결과를 발표했다. AP-101은 ALS와 관련된 잘못 접힌 단백질(misfolded protein)을 표적으로 하는 인간 항체이며, 회사는 이를 Phase 3 진입 준비가 완료된(Phase 3-ready) 리드 프로그램으로 소개했다. 이번 신규 분석은 체중 데이터에 관한 것으로, 회사는 AP-101 투여군에서 더 큰 보존(greater preservation) 효과가 확인됐다고 밝혔다. ALS에서 체중 감소는 질환 진행과 연관된 것으로 알려진 임상 지표이다. 회사는 2026 NEALS(Northeast ALS Consortium) 연례 학회에서 이번 Phase 2 신규 분석과 함께 AP-101의 ALS Phase 3 임상시험 계획을 공개했다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261026353284/en/AL-S-Pharma-Reports-New-AP-101-Phase-2-Weight-Data-and-Outlines-Phase-3-Clinical-Trial-in-ALS-at-2026-NEALS-Annual-Meeting/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==