바이오파마봇 레이더 v1.0

📢 [DART 공시] 지놈앤컴퍼니 (314130 | 코스닥 | 시총 2,782억) 📄 기타경영사항(자율공시) (전환우선주의 보통주 전환청구) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261007900598 | 2026.10.07

BIO-Europe C-Suite Survey: Biopharma dealmaking set to accelerate, but investor caution still caps ambition 📰 기타 | ⚪ LOW BIO-Europe이 81명의 바이오파마 시니어 임원(CEO 50명 포함)을 대상으로 실시한 'Biopharma C-Suite Agenda Survey 2026'를 발표했다. 응답자의 75%가 향후 12개월간 파트너링·M&A 의욕이 증가할 것으로 예상했으며, 감소를 예상한 응답자는 0%였다. 51%는 단기 주요 활동으로 성장 자본 조달을 꼽았고, 전략적 파트너링·라이선싱은 27%였다. 69%는 자사의 자본 접근성이 개선될 것으로 전망했으나, 79%는 바이오텍 투자를 제약하는 가장 큰 요인으로 투자자의 리스크 회피를 지목했다. 미국 정책·규제 불확실성으로 인해 응답자의 52%가 유럽의 매력이 높아졌다고 답했으나, 유럽은 파트너링·딜 허브로서 2.8/5점에 그쳤다. 투자 및 파트너링 관심 분야는 종양학·ADC가 1위, 이어 면역학·염증, 카디오메타볼릭(GLP-1 외), 신경과학 순이었으며, 헬시에이징·정신건강·여성건강은 저투자 상업 기회로 지목됐다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/07/3376212/0/en/bio-europe-c-suite-survey-biopharma-dealmaking-set-to-accelerate-but-investor-caution-still-caps-ambition.html

📢 [DART 공시] 아이큐어 (175250 | 코스닥 | 시총 1,038억) 📄 [기재정정]주식등의대량보유상황보고서(일반) 대표보고 : 주식회사 솔루엠코스메틱/대한민국 보유목적 : 경영권 영향 보고전 : 39.34% (24,287,115주) 보고후 : 40.07% (24,739,115주) 보고사유 : - 특별관계자 추가 ▶ 현용수 2026-09-30/신규보고(+)/보통주/ 452,000주 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261007000398 | 2026.10.07

📢 [DART 공시] 지아이이노베이션 (358570 | 코스닥 | 시총 5,761억) 📄 주식등의대량보유상황보고서(일반) 대표보고 : 장명호(68년생)/대한민국 보유목적 : 경영권 영향 보고전 : 6.57% (4,238,352주) 보고후 : 6.57% (4,238,352주) 보고사유 : [변경사유] 최대주주 주식담보대출 계약연장 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261007000372 | 2026.10.07

📢 [DART 공시] 아이큐어 (175250 | 코스닥 | 시총 1,038억) 📄 주식등의대량보유상황보고서(일반) 대표보고 : 주식회사 솔루엠코스메틱/대한민국 보유목적 : 경영권 영향 보고전 : - 보고후 : 40.07% (24,739,115주) 보고사유 : - 특별관계자 추가 ▶ 현용수 2026-09-30/신규보고(+)/보통주/ 452,000주 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261007000373 | 2026.10.07

PulseSight presents PST-611 Phase I new early clinical efficacy data at EURETINA, offering a potential breakthrough approach to treat Dry AMD/Geographic Atrophy 🧬 임상시험 | 🟡 MID PulseSight Therapeutics SAS(프랑스)가 EURETINA 2026(빈)에서 건성 황반변성(AMD)/지리적 위축(GA) 환자 대상 PST-611 Phase 1 임상(CT1) 추가 데이터를 발표했다. 6명의 환자를 두 개 코호트(두 가지 용량)로 나눠 PST-611 단회 투여 후 4개월 추적한 결과, 6명 중 5명에서 초기 효능 신호가 관찰됐다. 치료 후 4개월간 4가지 OCT 바이오마커(RPE 세포 손실 지표)의 성장률이 치료 전 대비 35~52% 감소했으며, RPE 손실 성장률은 40% 감소했다. 광수용체 지표인 타원형 영역(EZ) 소실률도 35% 감소했다. 1차 및 2차 목표(안전성·내약성)는 이미 2026년 5월 ARVO에서 달성이 확인됐으며, 이번 데이터는 RetinAI Discovery® 플랫폼 및 AI 모델을 활용한 사후 분석 결과다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/07/3376203/0/en/pulsesight-presents-pst-611-phase-i-new-early-clinical-efficacy-data-at-euretina-offering-a-potential-breakthrough-approach-to-treat-dry-amd-geographic-atrophy.html

📢 [DART 공시] 삼성바이오로직스 (207940 | 코스피 | 시총 59조 1,135억) 📄 결산실적공시예고(안내공시) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261007800351 | 2026.10.07

📢 [DART 공시] 지놈앤컴퍼니 (314130 | 코스닥 | 시총 2,782억) 📄 전환사채(해외전환사채포함)발행후만기전사채취득 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261007900356 | 2026.10.07

OncoBayes progressing OB-001 to tackle ADC resistance and TKI brain penetration 📰 기타 | ⚪ LOW OncoBayes(비상장)는 P-gp 및 BCRP 이중 유출 펌프(efflux pump) 억제제 OB-001의 전임상 연구를 완료했다고 발표했다. 관류 뇌 마우스 모델에서 OB-001 전처치 시 osimertinib의 뇌 노출이 약 400% 증가한 반면 전신(혈장) 노출은 거의 변화 없었으며, 해당 데이터는 AACR 2026에서 발표됐다. 또한 양방향 수송체 분석에서 SN-38(sacituzumab govitecan, Trodelvy®), DM4(mirvetuximab soravtansine, Elahere®), DXd(trastuzumab deruxtecan, Enhertu®) 등 주요 ADC 페이로드의 유출을 감소시킴을 확인했다. 동사는 현재 osimertinib과의 병용 임상 및 T-DXd 재감작 평가를 위한 병렬 임상시험 프로그램 착수를 준비 중이다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/oncobayes-progressing-ob-001-to-tackle-adc-resistance-and-tki-brain-penetration-302900098.html

📢 [DART 공시] 올리패스 (244460 | 코스닥 | 시총 134억) 📄 [기재정정]반기보고서 (2026.06) [연결 분기실적 | 2026년 2Q] 매출액 : 11.7억 (YoY +634.3%, QoQ +1178.5%) 영업이익 : -1.2억 (YoY 적자지속, QoQ 적자지속) 당기순이익 : -5.7억 (YoY 적자지속, QoQ 적자지속) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261007000180 | 2026.10.07

OGRD Alliance Advances PLPC Multi-Asset Platform Following APHELAR Milestone, Expanding Licensing and Strategic Capital Frameworks 📰 기타 | ⚪ LOW OGRD Alliance L.L.C-FZ는 APHELAR Family가 싱가포르 Health Sciences Authority(HSA)에 Class A 의료기기로 공식 등록되면서 PLPC Multi-Asset Platform의 새로운 개발 단계에 진입했다고 발표했다. OGRD Alliance는 Product Owner로 지정되었으며, APHELAR는 싱가포르 Smicna Pte Ltd.가 제조한다. PLPC Platform은 ONCOVIX(개인 맞춤형 면역종양학 지원 프로그램), PLPC-DB(무세포 생명공학 매트릭스), APHELAR(마이크로구조 MedTech 플랫폼), ABIMPROSYC(정밀 영양 플랫폼) 4개의 차별화된 자산으로 구성된다. 싱가포르 HSA는 2026년 WHO 의료기기 규제 성숙도 Level 4(ML4)를 달성한 기관으로, 이번 등록은 추가 국가 진출을 위한 규제 레퍼런스로 활용될 예정이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/07/3376156/0/en/ogrd-alliance-advances-plpc-multi-asset-platform-following-aphelar-milestone-expanding-licensing-and-strategic-capital-frameworks.html

📢 [DART 공시] 에이프릴바이오 (397030 | 코스닥 | 시총 4,382억) 📄 기업설명회(IR)개최 일시 : 2026-11-09 14:00~16:00 장소 : - 여의도 - 장소 관련 상세 사항은 추후 홈페이지 공지 예정 목적 : - R&D 현황 및 신규 파이프라인 개발계획 소개 - 주요 경영현황에 대한 투자자 이해 증진 방법 : 에이프릴바이오 R&D day 개최 대상 : 기관투자자, 애널리스트, 언론사 주요내용 : - 파트너사 임상개발 현황 업데이트 - 신규 연구과제 소개 및 개발 진행현황 - 중장기 사업개발 전략 소개 IR자료 게재 : 2026-11-09 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261007900061 | 2026.10.07

Proposed nuclear safety rules threaten to stall Novartis’ Pluvicto expansion 📋 정책 | 🟡 MID 미국 핵 안전 규정 개정 제안이 Novartis(스위스)의 방사성 리간드 치료제 루테튬-177 PSMA-617(Pluvicto)의 생산 확대를 지연시킬 수 있다는 우려가 제기됐다. Pluvicto는 초기 공급 병목 이후 전립선암 조기 단계 적응증에서의 FDA 추가 승인에 힘입어 최근 빠른 성장세에 진입한 바 있다. 📌 원문: https://www.fiercepharma.com/pharma/proposed-nuclear-safety-rules-threaten-stall-novartis-pluvicto-expansion

US Biopharma Market Daily (자동화 테스트 중) 2026.10.6

📢 [DART 공시] 국제약품 (002720 | 코스피 | 시총 736억) 📄 주식등의대량보유상황보고서(일반) 대표보고 : 남영우(42년생)/대한민국 보유목적 : 경영권 영향 보고전 (합산) : 37.95% (8,030,205주) 보고후 (합산) : 37.95% (8,031,092주) 보고사유 : 주식 증여 및 수증 및 임원 추가 ▶ 남영우 2026-10-06/증여(-)/보통주/ -1,815,237주/수증자(남태훈) ▶ 남태훈 2026-10-06/수증(+)/보통주/ 1,815,237주/증여자(남영우) ▶ 신정현 2026-10-06/신규보고(+)/보통주/ 440주 ▶ 윤기석 2026-10-06/신규보고(+)/보통주/ 447주 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261006000461 | 2026.10.07

Alvotech and LOTTE Biologics announce US-based manufacturing agreement to increase global supply 🤝 딜 | ⚪ LOW Alvotech(NASDAQ: ALVO)는 CDMO 기업 LOTTE Biologics(한국)와 장기 전략적 제조 파트너십을 체결했다. LOTTE Biologics는 뉴욕 시러큐스 시설에서 복수의 항체 바이오시밀러 제품의 원료의약품(drug substance)을 제조해 글로벌 공급을 지원하며, 향후 협력 범위를 추가 확대할 수 있는 옵션도 포함된다. 시러큐스 시설은 4만 리터 규모의 생물반응기 용량을 보유하며, 최근 FDA 비공개 실사에서 무결함(zero observations)을 기록했다. Alvotech CEO Lisa Graver는 이번 협력을 통해 향후 10년간 파이프라인 수요를 충족할 충분한 생산 역량을 확보하게 됐다고 밝혔다. 상업 공급은 기술 이전, 제조 적격성 평가, 규제 승인 완료를 전제로 한다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/06/3376052/0/en/alvotech-and-lotte-biologics-announce-us-based-manufacturing-agreement-to-increase-global-supply.html

Enliven Therapeutics Announces FDA Alignment on ENABLE-2 Phase 3 Trial Design for Relcobatinib (ELVN-001) in Previously Treated Chronic Myeloid Leukemia 🧬 임상시험 | 🟡 MID Enliven Therapeutics(NASDAQ:ELVN)는 만성 골수성 백혈병(CML) 기치료 환자 대상 relcobatinib(ELVN-001, BCR::ABL1 억제제)의 Phase 3 피벗 임상 ENABLE-2 설계에 대해 FDA와 최종 합의에 도달했다. ENABLE-2는 약 450명의 성인 환자를 1:1 무작위 배정하여 relcobatinib 80mg 1일 1회 투여군과 연구자 선택 2세대 TKI(dasatinib, nilotinib, bosutinib) 투여군을 직접 비교하는 2L+ 임상이다. 1차 평가변수는 24주 시점의 주요 분자반응률(MMR)이며, 핵심 2차 평가변수는 96주 시점의 MMR이다. 대조군 대비 MMR 10퍼센트포인트 이상 개선 시 통계적 우월성 달성으로 설계되었다. USAN 위원회는 ELVN-001의 일반명으로 relcobatinib을 채택했다. 회사는 2026년 내 ENABLE-2 개시를 목표로 일정을 유지하고 있다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/enliven-therapeutics-announces-fda-alignment-on-enable-2-phase-3-trial-design-for-relcobatinib-elvn-001-in-previously-treated-chronic-myeloid-leukemia-302900300.html

Halozyme Announces Expansion of Global Collaboration and License Agreement with argenx to Support the Development of Subcutaneous Formulations for Two Additional Exclusive Targets Using its ENHANZE® Technology 🤝 딜 | 🟡 MID Halozyme Therapeutics(NASDAQ:HALO)는 argenx와의 글로벌 협력 및 라이선스 계약을 확장해, argenx의 ENHANZE® 기술 독점 접근 타겟을 기존 6개에서 8개로 늘렸다. ENHANZE®는 독점 효소 rHuPH20를 활용한 피하주사 약물 전달 플랫폼으로, 양사는 이미 이 기술을 통해 중증근무력증(MG) 및 만성염증성탈수초다발신경병증(CIDP) 적응증에서 efgartigimod alfa & hyaluronidase-qvfc(VYVGART Hytrulo)를 상용화한 바 있다. 이번 계약 확장으로 argenx는 면역학 파이프라인의 추가 두 타겟에 대해 피하주사 제형 개발에 ENHANZE®를 독점 활용할 수 있게 된다. Halozyme은 합의된 마일스톤 달성 시 지급금 및 ENHANZE® 적용 제품 순매출에 대한 로열티를 수령할 권리를 보유한다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/halozyme-announces-expansion-of-global-collaboration-and-license-agreement-with-argenx-to-support-the-development-of-subcutaneous-formulations-for-two-additional-exclusive-targets-using-its-enhanze-technology-302900270.html

BridgeBio to Present Additional Evidence from the Phase 3 CALIBRATE Trial of Encaleret in ADH1 at the ASBMR 2026 Annual Meeting 📰 기타 | ⚪ LOW BridgeBio Pharma(NASDAQ:BBIO)는 2026년 10월 9~12일 보스턴에서 개최되는 ASBMR 2026 연례 학술대회에서 자가우성 저칼슘혈증 1형(ADH1) 대상 encaleret(CaSR 활성화제)의 Phase 3 CALIBRATE 시험 추가 데이터를 발표할 예정이다. 발표 내용에는 24주 시점의 encaleret 골대사(bone turnover) 효과와 환자보고결과(PRO)가 포함된다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/06/3375977/0/en/bridgebio-to-present-additional-evidence-from-the-phase-3-calibrate-trial-of-encaleret-in-adh1-at-the-asbmr-2026-annual-meeting.html

Evogene and Pure Capital Group Reach Cooperation Agreement to Resolve Differences and Reconstitute Board of Directors 📰 기타 | ⚪ LOW Evogene Ltd.(NASDAQ:EVGN)은 L.I.A. Pure Capital Ltd. 및 Invest Pro Shukai Hon Ltd.(합칭 Pure Capital Group)와 포괄적 협력 협정을 체결하고 양측 간 모든 분쟁을 해소했다. Pure Capital Group은 2026년 9월 4일 연례주주총회 결과에 이의를 제기하고, 9월 8일 이스라엘 회사법 제328조에 따른 특별공개매수 개시 의향을 통보한 바 있다. 이번 합의에 따라 Dr. Yael Margolin, Mr. Yoshinori Oikawa 이사가 사임하고 Pure Capital Group 지명인 Dr. Adi Zuluf-Shani, Mr. Oz Adler로 교체된다. 회사는 협정 체결 후 42일 이내에 주주총회를 소집해 이들의 이사 선임을 승인받을 예정이다. 주주 승인 이후 추가로 Mr. Itay Maroz, Mr. Shahar Zadok이 Mr. Dan Falk, Dr. Adrian Percy를 대신해 이사회에 합류하며, 재구성된 이사회는 Pure Capital Group 지명인 4인을 포함해 총 7인으로 구성된다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/evogene-and-pure-capital-group-reach-cooperation-agreement-to-resolve-differences-and-reconstitute-board-of-directors-302900213.html