바이오파마봇 레이더 v1.0

📢 [DART 공시] 올릭스 (226950 | 코스닥 | 시총 2조 1,411억) 📄 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) 제목 : 양측성 지도 모양 위축(GA)을 동반한 노인성 황반변성(AMD) 환자를 대상으로 유리체강 내 주사로 투여하는 OLX10212의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위 배정, 모의 시술군 대조 뉴질랜드 제2a상 임상시험계획 승인 임상시험명칭 : 양측성 지도 모양 위축(GA)을 동반한 노인성 황반변성(AMD) 환자를 대상으로 유리체강 내 주사로 투여하는 OLX10212의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위 배정, 모의 시술군 대조 제2a상 임상시험 (A Phase IIA, Multicenter, Randomized, Sham-Controlled Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of OLX10212 Administered by Intravitreal Injection in Participants with Bilateral Age-Related Macular Degeneration (AMD) with Geographic Atrophy (GA): GAMBIT) 임상시험단계 : 제2a상 임상시험승인기관 : 벨버리 호주 인체연구윤리위원회(Bellberry Human Research Ethics Committee, Bellberry HREC) 임상시험실시국가 : 총 4개 국가 (호주, 뉴질랜드, 미국, 한국) (임상시험실시국가는 개발 전략에 따라 조정될 수 있음) 임상시험실시기관 : 호주 내 최대 6개 기관 (임상시험실시기관은 개발 전략에 따라 조정될 수 있음) 대상질환 : 양측성 지도 모양 위축(GA)을 동반한 노인성 황반변성(AMD) 신청일 : 2026-09-16 승인일(결정일) : 2026-10-30 등록번호 : 임상시험 접수 번호 2026-09-1687 (등록 번호는 clinicaltrials.gov에 등록 예정) 임상시험 목적 : 양측성 지도 모양 위축(GA)을 동반한 노인성 황반변성(AMD) 환자를 대상으로 24주 치료 기간 동안 OLX10212 다회 유리체강 내 주사가 타원체 구역(Ellipsoid Zone) 총 감쇠(Total Attenuation) 진행에 미치는 유효성 평가 임상시험 방법 : - 양측성 지도 모양 위축(GA)을 동반한 노인성 황반변성(AMD) 환자를 대상으로 유리체강 내 주사로 투여하는 OLX10212의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위 배정, 모의 시술군 대조(Sham-controlled) 임상시험 - 시험대상자를 시험군(Active Treatment Group)과 모의 시술 대조군(Sham Control Group)으로 배정하여 시험군은 유리체강 내 주사로 2개월에 1번, 총 3번을 투여받고 모의 시술 대조군은 동일한 일정으로 위약 치료를 진행함. 기간은 48주이며, 치료기간과 모니터링 기간을 포함함 1차 지표 : 24주간 기준선으로부터 타원체 구역 총 감쇠 변화의 양안 간 비교 임상시험기간 : 임상시험 승인일로부터 약 35개월 - 전체 임상기간은 환자등록 상황에 따라 변동될 수 있음 목표 시험대상자 수 : 64명 예상종료일 : 2029-09-30 사실발생(확인)일 : 2026-10-30 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261030900713 | 2026.10.30

📢 [DART 공시] 종근당 (185750 | 코스피 | 시총 8,668억) 📄 영업(잠정)실적(공정공시) [실적 잠정실적 | 2026-07-01 ~ 2026-09-30] 매출액 : 430,729 (YoY +0.8%, QoQ -9.4%) 영업이익 : 23,670 (YoY +15.4%, QoQ +18.8%) 당기순이익 : 18,770 (YoY -6.5%, QoQ +4.4%) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261030800726 | 2026.10.30

Leads Biolabs Doses First Patient with Systemic Lupus Erythematosus in Phase I Part B Trial of LBL-047, a First-in-Class BDCA2/TACI Bifunctional Fusion Protein 🧬 임상시험 | ⚪ LOW Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd.(HKEX:9887)는 전신홍반루푸스(SLE) 환자를 대상으로 한 LBL-047(DNTH212, BDCA2/TACI 이중기능 융합단백질) Phase I 임상(LBL-047-CN001) Part B에서 첫 환자 투여를 완료했다. 이번 투여는 LBL-047이 자가면역질환 환자에 처음 들어간 사례이다. Part B는 SLE 환자에서 안전성, 내약성, PK/PD 및 예비 임상 효능을 평가하도록 설계됐으며, 상하이 Renji Hospital의 Ye Shuang 교수와 Chen Sheng 교수가 주도한다. 건강한 지원자 대상 Part A의 누적 안전성·PK 데이터가 SLE 코호트 진입을 뒷받침했고, Part A는 Shanghai Public Health Clinical Center에서 Meng Xianmin 교수가 수행 중이다. 회사는 Dianthus와 협력해 LBL-047의 글로벌 임상 개발을 추진할 계획이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/30/3392026/0/en/leads-biolabs-doses-first-patient-with-systemic-lupus-erythematosus-in-phase-i-part-b-trial-of-lbl-047-a-first-in-class-bdca2-taci-bifunctional-fusion-protein.html

📢 [DART 공시] 네오이뮨텍 (950220 | 코스닥 | 시총 540억) 📄 기업설명회(IR)개최 일시 : 2026-11-04 ~ 2026-11-05 10:00~17:00 장소 : 서울 여의도 목적 : 개발 현황 및 경영 전략에 대한 이해 증진 방법 : 프레젠테이션 발표 및 질의응답 대상 : 국내 증권사 애널리스트 및 기관 투자자 등 주요내용 : - 연구개발 진행 현황 설명 - 기술이전 및 Endari 사업 진행 현황 설명 및 질의응답 IR자료 게재 : 2026-11-04 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261030900662 | 2026.10.30

📢 [DART 공시] 엘앤씨바이오 (290650 | 코스닥 | 시총 6,500억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 신성훈(상무·비등기임원) 보고전 : 0.07% (17,942주) 보고후 : 0.06% (35,892주) 증감 : 17,950주 (-0.01%p) ▶ 2026-10-23/기타(-)/신주인수권이표시된것/ -2,142주/신주인수권 행사에 따른 신주인수권증서 소멸 ▶ 2026-10-23/유상신주취득(+)/보통주/ 2,146주/@39,100원/구주주 유상증자 초과 청약 ▶ 2026-10-27/무상신주취득(+)/보통주/ 17,946주/1주당 신주배정주식수 1 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261030000262 | 2026.10.30

📢 [DART 공시] 종근당바이오 (063160 | 코스피 | 시총 667억) 📄 영업(잠정)실적(공정공시) [실적 잠정실적 | 2026-07-01 ~ 2026-09-30] 매출액 : 29,333 (YoY -14.0%, QoQ -28.6%) 영업이익 : -5,994 (YoY -308.6%, QoQ -19.8%) 당기순이익 : -10,482 (YoY -381.0%, QoQ -93.9%) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261030800591 | 2026.10.30

📢 [DART 공시] 엘앤씨바이오 (290650 | 코스닥 | 시총 6,500억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 손석우(상무·비등기임원) 보고전 : 0.02% (4,157주) 보고후 : 0.01% (8,436주) 증감 : 4,279주 (-0.01%p) ▶ 2026-10-23/기타(-)/신주인수권이표시된것/ -496주/신주인수권 행사에 따른 신주인수권증서 소멸 ▶ 2026-10-23/유상신주취득(+)/보통주/ 557주/@39,100원/구주주 유상증자 초과 청약 ▶ 2026-10-27/무상신주취득(+)/보통주/ 4,218주/1주당 신주배정주식수 1 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261030000235 | 2026.10.30

📢 [DART 공시] 엘앤씨바이오 (290650 | 코스닥 | 시총 6,500억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 김기민(상무·비등기임원) 보고전 : 0.17% (45,424주) 보고후 : 0.15% (90,848주) 증감 : 45,424주 (-0.02%p) ▶ 2026-10-23/기타(-)/신주인수권이표시된것/ -5,424주/신주인수권 행사에 따른 신주인수권증서 소멸 ▶ 2026-10-23/유상신주취득(+)/보통주/ 5,424주/@39,100원/구주주 유상증자 청약 ▶ 2026-10-27/무상신주취득(+)/보통주/ 45,424주/1주당 신주배정주식수 1 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261030000226 | 2026.10.30

📢 [DART 공시] 앱클론 (174900 | 코스닥 | 시총 3,669억) 📄 투자판단관련주요경영사항 (TIGIT 표적 항체신약 후보물질 도출 공동연구개발 및 기술이전의 건) 제목 : TIGIT 표적 항체신약 후보물질 도출 공동연구개발 및 기술이전의 건 주요내용 : ▫ 계약상대방 : 유한양행 ▫ 계약의 내용 당사는 과거 체결(2016년)했던 TIGIT 표적 항체신약 후보물질 도출 공동연구개발계약과 관련하여, 상대방과의 합의를 통해 원계약을 이행 완결하고 관련 연구 결과물(후보물질 기술이전 등 권리 일체)을 상대방에 귀속 및 최종 정리하는 변경계약을 체결함. ▫ 계약체결일 : 2026년 10월 30일 ▫ 정산금액 : 1,000,000,000원 사실발생(확인)일 : 2026-10-30 결정일 : 2026-10-30 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261030900497 | 2026.10.30

📢 [DART 공시] 엘앤씨바이오 (290650 | 코스닥 | 시총 6,500억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 이광인(상무·비등기임원) 보고전 : 0.14% (38,441주) 보고후 : 0.13% (76,882주) 증감 : 38,441주 (-0.01%p) ▶ 2026-10-23/기타(-)/신주인수권이표시된것/ -4,590주/신주인수권 행사에 따른 신주인수권증서 소멸 ▶ 2026-10-23/유상신주취득(+)/보통주/ 4,590주/@39,100원/구주주 유상증자 청약 ▶ 2026-10-27/무상신주취득(+)/보통주/ 38,441주/1주당 신주배정주식수 1 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261030000176 | 2026.10.30

📢 [DART 공시] 한미사이언스 (008930 | 코스피 | 시총 2조 9,169억) 📄 주식소각결정(자회사의 주요경영사항) 소각주식 : 보통주 387,032주 (발행주식총수 12,089,892주의 3.20%) 소각금액 : 159.0억원 (1주당 약 41,088원) 취득방법 : 기취득 자기주식 소각예정일 : 2026-11-06 이사회결의일 : 2026-10-30 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261030800489 | 2026.10.30

📢 [DART 공시] 프레스티지바이오로직스 (334970 | 코스닥 | 시총 879억) 📄 대표이사변경 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261030900448 | 2026.10.30

📢 [DART 공시] 앱클론 (174900 | 코스닥 | 시총 3,669억) 📄 [기재정정]단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시) 계약내용 : 식품의약품안전평가원 시약 및 실험기자재 구매입찰_2026년 2월1기(제2026-58호) 계약금액 : 3.6억원 (최근 매출액 대비 7.5%) 계약상대 : 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 계약기간 : 2026-04-16 ~ 2026-12-31 수주일 : 2026-04-16 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261030900424 | 2026.10.30

Aspen Neuroscience Announces Pricing of Initial Public Offering 💰 펀딩 | ⚪ LOW 파킨슨병(PD)용 자가(autologous) 세포치료제를 개발하는 임상 단계 재생의학 바이오텍 Aspen Neuroscience, Inc.(Nasdaq:ASPE)가 보통주 9,375,000주를 주당 $15.00에 공모하는 IPO 가격을 확정했다. 전량 회사가 발행하는 신주이며, 인수 수수료와 기타 공모 비용 차감 전 총 조달액은 약 $140.6M이다. 주관사에는 추가로 최대 1,406,250주를 공모가에서 인수 수수료를 뺀 가격에 매입할 수 있는 30일 옵션이 부여됐다. 주식은 2026년 10월 30일 Nasdaq Global Select Market에서 티커 "ASPE"로 거래를 시작할 예정이며, 공모 종료는 2026년 11월 2일로 예정돼 있다. Leerink Partners, Piper Sandler, Stifel, UBS Investment Bank, Oppenheimer & Co.가 공동 주관사를 맡았다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/30/3391995/0/en/aspen-neuroscience-announces-pricing-of-initial-public-offering.html

📢 [DART 공시] 에이비온 (203400 | 코스닥 | 시총 609억) 📄 [기재정정]단일판매ㆍ공급계약체결 계약내용 : 항체 해독 플랫폼 연구 기술 개발 계약금액 : 17.4억원 (최근 매출액 대비 136.25%) 계약상대 : 국방과학연구소 계약기간 : 2024-04-11 ~ 2026-10-31 수주일 : 2024-04-11 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261030900307 | 2026.10.30

📢 [DART 공시] 알테오젠 (196170 | 코스닥 | 시총 14조 8,714억) 📄 증권발행결과(자율공시) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261030900396 | 2026.10.30

InnoCare Announces First Subject Dosed in Clinical Trial of TL1A/IL-23p19 Bispecific Antibody ICP-B161 in China 🧬 임상시험 | ⚪ LOW InnoCare Pharma(HKEX:09969; SSE:688428)가 TL1A와 IL-23p19를 동시에 표적하는 이중특이항체 ICP-B161의 Phase 1 임상에서 첫 번째 피험자 투여를 완료했다. 적응증은 염증성 장질환(IBD)을 포함한 자가면역질환이다. ICP-B161은 새로운 분자 설계로 반감기를 늘려 투여 빈도를 줄이고 피하투여를 지원하는 장기지속형 이중특이항체이며, 두 표적을 동시에 억제해 사이토카인 분비 억제와 염증 반응 완화에서 상승효과를 보였다고 회사는 밝혔다. 전임상 연구에서는 대장염 관련 증상을 유의하게 감소시켰고 내약성도 양호했다. TL1A와 IL-23p19를 모두 표적하는 이중특이항체는 아직 전 세계에서 승인된 사례가 없다. IBD는 위장관의 만성 재발성 염증 질환으로 전 세계 약 680만 명이 앓고 있는 것으로 추정되며, InnoCare의 Jasmine Cui CEO는 ICP-B161 개발을 가속하겠다고 밝혔다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/30/3391994/0/en/innocare-announces-first-subject-dosed-in-clinical-trial-of-tl1a-il-23p19-bispecific-antibody-icp-b161-in-china.html

📢 [DART 공시] 알테오젠 (196170 | 코스닥 | 시총 14조 8,714억) 📄 증권발행결과(자율공시) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261030900391 | 2026.10.30

📢 [DART 공시] 유한양행 (000100 | 코스피 | 시총 5조 5,654억) 📄 기업설명회(IR)개최(안내공시) 일시 : 2026-11-02 09:00 장소 : 여의도 등 목적 : 국내 NDR 방법 : 1:1 대면 미팅 대상 : 국내 기관투자자 주요내용 : 회사 사업 현황 및 주요 파이프라인 설명, Q&A IR자료 게재 : 2026-10-30 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261030800260 | 2026.10.30

Phrontline Biopharma Highlights Encouraging Preliminary Safety and Antitumor Activity of TJ101 Presented at ESMO 2026 and Announces Phase Ib Initiation 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Phrontline Biopharma가 EGFR과 B7-H3를 표적으로 하고 topoisomerase I 억제제 payload를 탑재한 이중특이 ADC TJ101의 초기 임상 결과를 ESMO 2026에서 발표했다. 반응 평가가 가능했던 요로상피암 환자 8명 중 6명(75%)에서 부분반응(PR)이 확인되었고, 여기에는 enfortumab vedotin(EV)과 pembrolizumab 치료 경험이 있는 환자도 포함되었다. 편평 비소세포폐암(sqNSCLC), 소세포폐암(SCLC), 전립선암에서도 예비적인 항종양 활성이 관찰되었다. 안전성과 내약성은 추가 임상 평가를 뒷받침하는 수준이며, 현재 용량 증량과 대안 투여 스케줄 탐색이 진행 중이다. 회사는 Phase Ib를 개시하고 첫 환자 투여를 완료했다고 밝혔다. TJ101은 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 글로벌 Phase I 시험에서 평가되고 있으며, 어느 규제기관으로부터도 승인받지 않은 임상 단계 후보물질이다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/phrontline-biopharma-highlights-encouraging-preliminary-safety-and-antitumor-activity-of-tj101-presented-at-esmo-2026-and-announces-phase-ib-initiation-302924408.html