fa
Feedback

فریب کلاهبرداران را نخورید! تل‌متریو این کانال‌ها را شناسایی و برچسب‌گذاری می‌کند 👉 برای مشاهده برچسب، اشتراک تهیه کنید

Комплаенс с рецептом и без

Комплаенс с рецептом и без

رفتن به کانال در Telegram

Ethics. Regulation. Trust in Pharma Пишу о Комплаенсе и праве, как они работают в фарме Личные сообщения- @Irina_Savina

نمایش بیشتر
کشور مشخص نشده استدسته بندی مشخص نشده است
475
مشترکین
اطلاعاتی وجود ندارد24 ساعت
+227 روز
+5030 روز
آرشیو پست ها
«Вальс-бостон»: песни, хорошее настроение и немного грибов Почему мюзикл по песням Александра Розенбаума оказался отличным те
«Вальс-бостон»: песни, хорошее настроение и немного грибов Почему мюзикл по песням Александра Розенбаума оказался отличным театральным вечером даже для человека, который обычно их не слушает. 18 июля мы с моей хорошей знакомой Натальей отправились в Театр Эстрады на мюзикл «Вальс-бостон». Сразу скажу честно: я не отношу себя к поклонникам песен Александра Розенбаума и не могу сказать, что они регулярно звучат в моём плейлисте. Поэтому шла скорее на спектакль, чем «на Розенбаума», - с любопытством, но без заранее приготовленного восторга. Тем приятнее итог: мюзикл мне действительно понравился. Он оказался ярким, красивым, эмоциональным и, что особенно ценно, совершенно самостоятельным театральным произведением. НЕ МОЙ ПЛЕЙЛИСТ - НО МОЙ СПЕКТАКЛЬ Песни Розенбаума здесь собраны не в концерт с декорациями, а в цельную историю. Действие переносит зрителя в Ростов-на-Дону начала XX века. Молодой студент-медик Константин спасает жизнь вору и незаметно для себя входит в мир, где дружба, любовь, риск и предательство существуют по своим правилам. Один поступок меняет всю его судьбу и приводит героя к аресту, лагерю на Колыме и долгой дороге назад. И тут я заметила любопытную театральную закономерность. Это уже второй спектакль подряд после «Леди Макбет нашего уезда», в котором герои влюбляются, но в результате отправляются не в свадебное путешествие на курорт, а в тюрьму и на каторгу. Похоже, мой июльский репертуар сам выбрал тему «сильные чувства и суровые последствия». Но при довольно трагичном сюжете «Вальс-бостон» совсем не оставляет тяжёлого осадка. Напротив, спектакль неожиданно поднимает настроение. Зрители в отзывах пишут, что переживают, плачут, смеются, а после финала выходят с ощущением света. В этом есть главный парадокс постановки: на сцене - тюрьма и потери, а в зале - энергия, красота и вера в то, что второй шанс всё-таки существует. КРАСИВО, МАСШТАБНО, С МУЗЫКОЙ В АНТРАКТЕ Постановка щедрая во всех смыслах. Костюмы, декорации, свет, хореография и ансамблевые сцены создают живой, шумный, немного опасный Ростов эпохи НЭПа, где городская интеллигенция соседствует с кабаками и криминальными окраинами. Здесь есть и театральная глубина, и настоящий элемент шоу. Живой оркестр придаёт происходящему объём, а знакомые песни в новых аранжировках вдруг начинают работать как реплики героев. Даже я, человек, который обычно не слушает Розенбаума, несколько раз ловила себя на мысли: как же всё это точно придумано. Отдельный бонус - антракт. Пока зрители выходят за кофе и игристым, оркестр продолжает играть, а певица исполняет песни Розенбаума. Формально пауза есть, фактически спектакль не отпускает ни на минуту. ПОСЛЕ ДУХОВНОЙ ПИЩИ После такой пищи духовной логично было перейти к пище физической, и вечер продолжился в Mushrooms на Большой Якиманке. У меня не кулинарный блог, поэтому обойдусь без детального описания блюд, анализа рецептов и комментариев по подаче. Скажу главное: ресторан хорошего уровня, с вкусной и понятной всем кухней, приятным сервисом и красивым пространством- мы сидели на открытой террасе на крыше. Mushrooms называет себя первым грибным рестораном России. В центре меню - итальянская кухня с грибным акцентом: паста, пицца из дровяной печи, грибы во всех возможных проявлениях и трюфель. Панорамные виды и спокойная атмосфера сделали его очень точным продолжением театрального вечера.

Продолжение (начало см. в статье выше) ⚖️ 5. Но автоматического изъятия нет Обзор устанавливает и процессуальные пределы. По делам о несоответствии расходов доходам прокурор должен доказать принадлежность имущества ответчику, его приобретение в отчетном периоде и превышение стоимости над совокупным доходом за три предшествующих года (п. 19). Сведения Росфинмониторинга сами по себе требуют проверки первичными документами. Ответчик вправе подтверждать законность происхождения средств всеми доступными способами, включая ранее полученные доходы, если доказана их реальная связь с покупкой. Могут учитываться доходы совместно проживающих членов семьи при наличии общего хозяйства и бюджета (п. 21–22). Имущество и деньги, приобретенные до занятия публично значимой должности, по этому основанию изыматься не должны (п. 24). 🚩 Пять red flags для бизнеса 1. Выгода от публичного ресурса. Компания получила доступ к госимуществу, контракту, лицензии, субсидии, разрешению или иной возможности благодаря коррупционному нарушению. 2. «Зараженная» цепочка активов. Первоначальный актив продан или преобразован, но риск перешел на выручку, доходы и новые приобретения. 3. Номинальная или непрозрачная структура. Реальный контроль не совпадает с записью в реестре, используются доверенные лица, иностранные компании или формальные владельцы. 4. Непрозрачное финансирование. Есть договор займа, но нет банковского следа, финансовой возможности заимодавца или понятной деловой логики. 5. Короткая корпоративная память. Документы по существенной сделке уничтожены по стандартному сроку хранения, а подтвердить происхождение актива спустя годы уже невозможно. ✅ Экспресс-тест сделки: 7 вопросов Перед покупкой бизнеса, недвижимости, доли или заключением крупной сделки задайте семь вопросов: ☐ Раскрыты ли реальные бенефициары и лица, фактически принимающие решения? ☐ Есть ли среди участников действующие или бывшие публичные должностные лица (PEP), их родственники, доверенные или номинальные лица? ☐ Подтвержден ли источник финансирования первичными документами и банковским движением средств? ☐ Соответствует ли цена рынку и есть ли независимое обоснование оценки? ☐ Понятна ли деловая роль посредников, консультантов? Подтверждены ли данные по комиссиям, займам и внутригрупповым платежам? ☐ Связан ли актив с госимуществом, закупками, лицензиями, разрешениями, субсидиями или регуляторными решениями? ☐ Зафиксированы ли red flags, выводы проверки, принятые меры и основания одобрения сделки? Минимальный защитный пакет UBO-структура и PEP-проверка; подтверждение источников средств и банковского движения; независимая оценка; обоснование деловой цели; раскрытие конфликтов интересов; заверения о законности происхождения актива и финансирования; право выхода из сделки; протокол рассмотрения red flags; расширенное хранение документов по существенным активам.   📌 Мой вывод Обзор № 14/2026 превращает антикоррупционный комплаенс из набора политик и ежегодного обучения в инструмент защиты собственности. Теперь ключевой вопрос для бизнеса звучит не только так: «Была ли взятка?», но и так: «Можем ли мы доказать законность происхождения актива, рыночность сделки, реальность финансирования и самостоятельность решений компании?» В новой логике Верховного Суда Комплаенс-файл сделки становится не бюрократией, а частью правового титула на актив. «У актива может смениться собственник и форма, но не исчезает история его происхождения».

⚖️ АНТИКОРРУПЦИОННЫЕ ИСКИ УЖЕ НЕ ТОЛЬКО ПРО ЧИНОВНИКОВ Что изменил Верховный Суд — и почему комплаенс теперь защищает не толь
⚖️ АНТИКОРРУПЦИОННЫЕ ИСКИ УЖЕ НЕ ТОЛЬКО ПРО ЧИНОВНИКОВ Что изменил Верховный Суд — и почему комплаенс теперь защищает не только репутацию, но и активы   Актив можно перепродать, переоформить на другую компанию, вложить выручку в новый бизнес или спрятать контроль за номинальными владельцами. Но если его происхождение связано с коррупционным нарушением, история актива не обнуляется. 1 июля 2026 года Президиум Верховного Суда РФ утвердил Тематический обзор № 14/2026 — 27 правовых позиций по делам о противодействии коррупции и обращении имущества в доход государства. Обзор основан на практике 2020–2026 годов. Для бизнеса главный сигнал прост: ответчиком может оказаться не только публичное должностное лицо, но и компания, бенефициар, номинальный владелец, родственник или иностранная структура — если доказаны участие в нарушении, фактический контроль или получение выгоды. Главная мысль обзора Суд смотрит не на формальную запись в реестре, а на экономическую реальность: кто контролировал актив, откуда пришли деньги, кто получил выгоду и во что имущество превратилось дальше.   🔎 1. У «коррупционного» актива длинная память Обращению в доход государства может подлежать не только первоначальный актив, но и выручка от его продажи, доходы от использования, новое имущество, приобретенное на эти средства, и прирост стоимости. Перепродажа, реинвестирование или смена формы владения не «очищают» происхождение актива (п. 14 Обзора). Показательный пример: деньги от продажи квартир в одном доме использовались для строительства следующих объектов. Верховный Суд указал, что предпринимательское преобразование первоначального имущества не исключает взыскания последующих активов и доходов. 💰 2. Формальная цена не спасет Если цена в договоре намеренно занижена или завышена, чтобы скрыть реальную стоимость имущества, суд вправе исходить из рыночной цены на дату сделки (п. 15). В одном из дел автомобиль был указан в договоре за 500 тыс. руб., тогда как экспертиза оценила его почти в 8 млн руб. Именно рыночная стоимость стала ориентиром для взыскания. 🏢 3. Корпоративная оболочка — не броня К гражданско-правовой ответственности могут привлечь не только лиц, занимавших публично значимые должности, но и физических и юридических лиц, участвовавших в коррупционном правонарушении (п. 16). Для компании риск возникает, когда она помогла получить, сохранить или монетизировать коррупционную выгоду. Фактический контроль, номинальное владение и скоординированность действий могут стать основанием для солидарного взыскания (п. 17). В деле с бывшим федеральным министром и иностранными компаниями солидарно взыскано 32,54 млрд руб.: суд анализировал трастовые соглашения, номинальных акционеров, фактическое управление и согласованные действия при продаже акций. Важно: аффилированность ≠ автоматическая ответственность Само по себе родство, знакомство или корпоративная связь недостаточны. Риск резко возрастает, когда одновременно установлены подконтрольность, участие в операциях, получение выгоды, номинальность и согласованное поведение.   ⏳ 4. Давность и банкротство не спасают Срок для предъявления прокурором требований по подп. 8 п. 2 ст. 235 ГК РФ законом не ограничен (п. 25). Значит, происхождение существенного актива может проверяться спустя много лет. Но этот вывод относится именно к данной категории требований и не переносится автоматически на любые споры с участием прокурора. Банкротство тоже не переводит спор в обычную конкурсную логику: требование рассматривает суд общей юрисдикции вне дела о банкротстве, поскольку спорное имущество не должно включаться в конкурсную массу (п. 26).

Часть 3, начало см. выше ⚖️ Могла ли Катерина спастись? Я особенно задумалась по поводу сцены признания. В повести Катерина с
Часть 3, начало см. выше ⚖️ Могла ли Катерина спастись? Я особенно задумалась по поводу сцены признания. В повести Катерина сначала хладнокровно отрицает вину. Но Сергей признаётся — и тогда она подтверждает всё. В сценической логике это выглядит как добровольный шаг за ним: если Сергей идёт на каторгу, она выбирает каторгу вместе с ним. Теоретически она могла продолжать отрицать. Это не означает, что её обязательно оправдали бы: были свидетели убийства мальчика, результаты осмотра и признание соучастника. Но возможность бороться за себя, отделить свою судьбу от судьбы Сергея, хотя бы попытаться избежать каторги у неё оставалась. Катерина этой возможностью не пользуется. Почему? Потому что к тому моменту у неё уже нет отдельной жизни. Она не представляет себя без Сергея и предпочитает наказание рядом с ним возможному спасению без него. Это решение кажется проявлением великой любви — но спектакль беспощадно показывает его истинную цену. Катерина отдаёт Сергею не только имущество, репутацию и свободу. Она отдаёт ему право определять сам факт её существования. Если бы она продолжила отрицать и сумела избежать осуждения или добиться более мягкого исхода, её жизнь всё равно вряд ли стала бы счастливой. Впереди были бы общественное презрение, память об убитых и разрушенный дом. Но у неё мог появиться шанс впервые остаться одной — не в прежней праздной скуке, а перед необходимостью осознать содеянное и построить хотя бы какую-то собственную жизнь. Возможно, это был бы первый настоящий выбор Катерины. Она его не делает. Ей важнее быть с Сергеем. А Сергею, как выясняется на каторжном пути, важнее всего он сам. Как только Катерина перестаёт быть богатой хозяйкой и превращается в арестантку, её любовь больше не даёт ему ни выгоды, ни удовольствия. Тот, ради кого она уничтожила весь свой мир, первым уничтожает её иллюзии. 🩶 Елизавета Боярская в роли Катерины Елизавета Боярская играет Катерину не как холодного монстра и не как невинную жертву. В ней одновременно есть сила, чувственность, отчаянная потребность в любви и пугающая внутренняя неразвитость. Эта Катерина умеет желать — но не умеет осмысливать своё желание. Умеет действовать — но не умеет остановиться и подумать, во что превращается, не умеет оглянуться вокруг и осознать реальную картину происходящего. Именно поэтому спектакль вызывает настолько разные реакции. Одни зрители видят историю женщины, задушенной несвободой. Другие — историю преступницы, для которой страсть стала универсальной лицензией. Мне кажется, Гинкас намеренно не даёт выбрать простую позицию. Он заставляет одновременно увидеть причины падения и отказаться считать эти причины оправданием. 🔚 Вместо вывода «Леди Макбет нашего уезда» — спектакль не для лёгкого вечера. Он мрачный, вязкий, почти безвоздушный. Он не развлекает и не утешает. Но напоминает о вещи, которую мы иногда недооцениваем: внутренний мир — не украшение и не интеллектуальная роскошь. Это система безопасности человека. Когда внутри нет ценностей, дела, ответственности и способности быть отдельной личностью, пустоту обязательно заполнит что-то внешнее: чужая воля, страсть, зависимость, обида или скука. И тогда падение может начаться не с большого преступления, а с простой мысли: «мне нечем жить». Есть известная поговорка: «У всякой беды одно начало: сидела женщина, скучала». После спектакля я с ней абсолютно согласна. Поэтому завтра утром с удовольствием поеду в офис)). Конечно, мне повезло - сейчас у меня интересная и динамичная работа, все-таки работа юриста в фарме никогда не дает заскучать))).

Часть 2, начало см. выше 🕯 Скука — не оправдание, а опасная пустота В начале истории Катерина Львовна живёт без любви, без д
Часть 2, начало см. выше 🕯 Скука — не оправдание, а опасная пустота В начале истории Катерина Львовна живёт без любви, без дела, без детей, без возможности распоряжаться собственной жизнью. Её подавляют муж, свёкор, уклад и бесконечное безделье. Всё это вызывает сочувствие. Но спектакль ставит более жёсткий вопрос: что находится внутри человека, когда внешние ограничения исчезают? У Катерины обнаруживается не свобода, а пустота, которую мгновенно занимает Сергей. Он становится для неё и любовью, и смыслом, и единственной ценностью. Когда весь внутренний мир сводится к одному человеку, нравственные запреты начинают восприниматься как досадные препятствия. Сначала мешает свёкор. Потом муж. Затем ребёнок-наследник. И каждый раз Катерина не просто защищает любовь — она устраняет того, кто мешает построенной ею фантазии. Именно это в спектакле страшнее самих убийств: падение не происходит одним прыжком. Оно складывается из маленьких внутренних капитуляций. Человек сначала разрешает себе не думать, потом — не сомневаться, а затем — не считать жизнь другого человека ценностью. 👶 Ребёнок, которого она будто бы хотела — и который оказался ей не нужен Ещё в начале повести Катерина говорит, что ребёнок мог бы развеять её скуку: ей кажется, что с ним стало бы веселее. Но позднее, уже после суда, она рождает сына от Сергея и отдаёт его на воспитание почти равнодушно. Этот контраст, пожалуй, один из самых беспощадных в истории Лескова: Катерина хотела не столько ребёнка, сколько средство от собственной пустоты. Пока ребёнок существовал как мечта, он представлялся ей возможным смыслом жизни. Но реальный младенец потребовал бы любви, заботы, терпения и способности поставить другого человека выше своей страсти. Именно этого Катерина уже не умеет. Весь её эмоциональный мир сосредоточен на Сергее, и сын воспринимается не как отдельная ценность, а как существо, которое не приближает её к любимому. Возможно, отказ от сына связан и с тем, что ребёнок возвращал её к реальности. Он был живым доказательством произошедшего — любви, преступлений, суда и окончательной утраты прежней жизни. Принять его означало бы признать ответственность не только перед законом, но и перед человеком, который полностью от неё зависит. Катерина выбирает иное: отказаться от ребёнка и как можно скорее оказаться рядом с Сергеем. Это ещё раз показывает, что её трагедия — не в чрезмерной способности любить, а в неспособности любить кого-либо как самостоятельную личность. Если бы она сохранила связь с сыном, её судьба внутренне могла бы сложиться иначе даже на каторге. Забота о ребёнке не отменила бы преступлений и наказания, но могла дать ей первую ценность, не связанную с Сергеем, и первый шанс выйти из разрушительной зависимости. Однако Катерина отвергает этот путь. Она оставляет ребёнку все состояние покойного мужа — но не оставляет ему себя.

«Леди Макбет нашего уезда»: очень неоднозначное впечатление В театр мы пошли почти прямо после экскурсии по английским местам
«Леди Макбет нашего уезда»: очень неоднозначное впечатление В театр мы пошли почти прямо после экскурсии по английским местам Москвы — той самой, о которой я писала на прошлой неделе. После Английского двора, торговых привилегий, королевских историй и почти делового разговора о политических рисках хотелось продолжения культурного вечера. Но продолжение оказалось совсем не светским. МТЮЗ предложил путешествие не по старой Москве, а в ту часть человеческой души, где сначала поселяется скука, затем страсть, а потом — преступление. Расскажу сегодня об этом спектакле с Елизаветой Боярской в главной роли. Спектакль, который не отпускает Впечатления от «Леди Макбет нашего уезда» у меня противоречивые. Это очень сильный, очень тяжёлый и местами почти физически некомфортный спектакль. Его трудно назвать «понравившимся» в привычном смысле слова. Но он точно состоялся — потому что продолжает звучать в голове уже после того, как погас свет и зрители вышли из зала. Постановка Камы Гинкаса не пытается смягчить Лескова, объяснить Катерину Измайлову одной только несчастной любовью или превратить её в романтическую жертву обстоятельств. Наоборот, спектакль последовательно показывает, как человек, у которого нет устойчивых ценностей, внутреннего содержания и нравственной опоры, может падать всё ниже — и каждый следующий шаг вниз начинает казаться ему почти естественным. После спектакля я перечитала повесть Лескова. Это, пожалуй, лучший показатель силы постановки: она не пересказывает классику, а заставляет вернуться к тексту и заново спросить себя — где именно заканчивается несчастье и начинается личная ответственность? 🎭 Третье лицо: человек как собственный обвинительный акт Один из самых сильных режиссёрских приёмов — актёры говорят о себе в третьем лице. Катерина не просто живёт, любит, боится и убивает: она словно одновременно совершает поступок и уже рассказывает о нём как о чём-то свершившемся. Сергей не только участвует в преступлении — он как будто заранее превращён в персонажа уголовной хроники. Эта дистанция не облегчает впечатление, а делает его ещё тяжелее. Перед нами не бытовой реализм, где можно спрятаться за эмоцией, а почти протокол падения. Герои будто сами зачитывают материалы дела, в котором приговор уже вынесен. Прошлое, настоящее и будущая каторга существуют на сцене одновременно. Именно поэтому спектакль начинается и заканчивается сценами каторги. Финал содержится уже в первых минутах. Мы с самого начала знаем, куда ведёт эта дорога, но всё равно наблюдаем, как Катерина шаг за шагом выбирает её сама. ⏳ Почему здесь нет антракта У спектакля нет антракта — и это не просто организационное решение. Зрителю не дают выйти в фойе, переключиться, обсудить костюмы, выпить кофе и вернуть себе безопасную дистанцию. История идёт единым, неразрывным потоком: от скуки — к связи с Сергеем, от связи — к первому убийству, от первого убийства — к следующему. Антракт позволил бы выдохнуть. Гинкас не позволяет. В результате зритель оказывается заперт в этом пространстве почти так же, как Катерина когда-то была заперта в богатом, душном купеческом доме. Только её "золотая клетка" постепенно превращается не в борьбу за свободу, а в разрешение себе на всё.

+2
ОЦЕНКА КОМПЛАЕНС-РИСКОВ В ФАРМЕ Данная статья продолжает цикл статей про Комплаенс-риски в фарме, предыдущая статья в публикации от 14 июля и ранее 7 июля. 1. Как составить карту рисков для своей компании: практический алгоритм Ниже - практический способ провести risk mapping не как формальное упражнение, а как управленческую сессию. Его можно использовать для ежегодной оценки рисков, подготовки compliance plan, внутреннего аудита или пересмотра политик после запуска нового продукта. Этап 1. Нарисуйте бизнес-модель компании, см. Файл 1   Этап 2. Разложите процессы на риск-точки, см. Файл 2.   Этап 3. Проведите scoring-сессию, см. Файл 3. 2. Практическая часть: мини-воркшоп на 90 минут Этот формат можно провести с руководителями функций или Комплаенс амбассадорами. Он помогает быстро увидеть, где карта рисков расходится с реальным поведением бизнеса. 1.     0-10 минут: выберите один продукт, регион или бизнес-процесс, который сейчас наиболее чувствителен: запуск, госзакупки, медицинские мероприятия, digital, пациентская программа. 2.     10-25 минут: выпишите 10 реальных активностей за последние 6 месяцев: мероприятия, договоры, платежи, материалы, запросы, жалобы, исключения из процедуры. 3.     25-45 минут: для каждой активности задайте три вопроса: кто получает выгоду, кто принимает решение, какие доказательства остаются в файле. 4.     45-65 минут: оцените 5-7 ключевых рисков по матрице: вероятность x воздействие x уровень контроля. 5.     65-80 минут: выберите три риска с самым высоким баллом и определите, какой контроль должен сработать до запуска активности. 6.     80-90 минут: назначьте владельца, срок, метрику контроля и триггер для эскалации. 3. Практические советы по адаптации матрицы под свою компанию ·       Не копируйте чужую карту рисков. Начните с бизнес-модели: продукт, канал, регион, внешние взаимодействия, платежи и давление KPI. ·       Оценивайте риск на уровне конкретного процесса, а не компании в целом. Один и тот же риск может быть красным в госпитальном канале и желтым в OTC-коммуникации. ·       Отделяйте inherent risk от residual risk. Сначала оцените риск без контроля, затем - после существующих процедур. Разница покажет ценность контроля. ·       Добавьте отдельную колонку «доказательства». Если риск нельзя подтвердить документами, выборкой или интервью, его сложно защитить перед руководством. ·       Включайте в карту не только Legal/Compliance темы, но и смежные риски: PV, качество, ПДн, закупки, финансовые риски, взаимодействие с третьими лицами, digital. ·       Ставьте красным не только нарушения, но и обходные пути: срочные согласования, дробление бюджета, неформальные договоренности, повторяющиеся исключения. ·       Используйте карту для годового Комплаенс плана: обучение, мониторинг, аудит, обновление политик, KPI руководителей и CAPA должны вытекать из карты. ·       Обновляйте карту не только раз в год, но и при триггерах: запуск продукта, новый дистрибьютор, пациентская программа, проверка, жалоба, дефектура, существенное изменение цены или закупочного канала. 4. Контрольные вопросы для финальной проверки карты рисков ·       Понимает ли бизнес, почему риск получил именно такой балл? ·       Есть ли у каждого красного и оранжевого риска владелец, срок и действие? ·       Есть ли процессы, где Комплаенс включается слишком поздно? ·       Есть ли риски, которые повторяются в нескольких функциях, но никто не владеет ими целиком? ·       Есть ли метрики, которые показывают не наличие политики, а работу контроля? ·       Можно ли показать карту аудитору, регулятору или Совету Директоров без ощущения, что это формальность? ·       Привязаны ли обучение и мониторинг к реальным red flags, а не к общим фразам о соблюдении закона? 5. Обратная связь В целом, это все, что я хотела написать про карту Комплаенс- рисков. Делитесь в комментариях своим опытом или полезными советами, как вы строите карту рисков в своей компании, какие инструменты и матрицы используете. На следующей неделе перейдем к следующей теме по Комплаенс в фарме!

+4
МАТРИЦА ОЦЕНКИ КОМПЛАЕНС-РИСКОВ В ФАРМЕ Практический инструмент для построения карты рисков компании   1. Зачем нужна отдельная матрица оценки Карта комплаенс-рисков в фарме не должна быть таблицей «что теоретически может пойти не так». Ее задача - показать, где бизнес-процесс может превратиться в юридический, регуляторный, репутационный или этический риск до того, как проект уже запущен, бюджет потрачен, врач приглашен, материал опубликован или платеж ушел подрядчику. В фарме особенно опасны не только грубые нарушения. На практике проблемными часто становятся серые зоны: мероприятие выглядит как медицинское образование, но внутри есть коммерческая цель; договор с подрядчиком есть, но нет прозрачного результата; пациентская программа заявлена как поддержка пациента, но фактически собирает чувствительные данные без достаточных контролей. Поэтому матрица должна оценивать не только «страшность» риска, но и качество управления им. Один и тот же риск может быть красным в компании с ручными согласованиями и желтым в компании, где есть pre-approval, MLR (Medical, Legal, Regulatory review), FMV, due diligence, мониторинг платежей и понятные правила эскалации. В этом материале будет много таблиц. Естественно, сейчас мы используем специальные программы для контроля и управления рисками, привожу здесь таблицы для формирования общего понимания и, возможно, для выстраивания логики системы, которую можно использовать для настройки автоматического учета рисков вашей компании. 2. Базовая формула оценки Для практической карты удобно использовать трехфакторную модель: ИТОГОВЫЙ РИСК = ВЕРОЯТНОСТЬ x ВОЗДЕЙСТВИЕ x УРОВЕНЬ КОНТРОЛЯ Где вероятность показывает, насколько часто сценарий может возникать; воздействие - насколько болезненными будут последствия; уровень контроля - насколько текущие процедуры реально предотвращают или выявляют проблему. Максимальный балл при шкале 1-5: 125. Чем выше балл, тем быстрее риск должен попасть в план действий, обучение, мониторинг или пересмотр политики. Шкала 1: вероятность возникновения риска,см. файл.   Шкала 2: воздействие / последствия, см. файл.   Шкала 3: уровень контроля, см. файл.   3. Пороговые зоны: как интерпретировать итоговый балл, см. файл   Важно: балл не заменяет профессиональное суждение. Если риск связан с потенциальным влиянием на назначения, закупки, доступ к лицам принимающим решения, off-label, персональными данными пациентов или платежами через посредника, его следует эскалировать даже при умеренном числовом балле. 4. Примеры оценки типовых фарм-рисков, см. файл. Короткий вывод Сильная карта комплаенс-рисков в фарме - это не приложение к политике и не таблица для аудита. Это навигационная система для бизнеса: она показывает, где проект еще можно перепроектировать, где нужна эскалация, где контроль работает, а где компания живет на доверии к отдельным людям. Профессиональный Комплаенс начинается не с фразы «так нельзя», а с вопроса: «где именно риск возникает, кто им владеет, какой контроль должен сработать и какие доказательства останутся завтра?». В следующих статьях мы с вами поговорим о том, как составить карту рисков для своей компании, какой практический алгоритм использовать именно в вашей ситуации и как работать с бизнесом для построения карты рисков. Оставайтесь с нами на канале- "Комплаенс с рецептом и без"!

Комплаенс-риски в фарме 7 июля мы с вами начали обсуждать кейс недели. Напомню его фабулу: Кейс недели Компания планирует под
Комплаенс-риски в фарме 7 июля мы с вами начали обсуждать кейс недели. Напомню его фабулу: Кейс недели Компания планирует поддержать региональную медицинскую конференцию по терапевтической области, где у нее есть сильный препарат. Формально все выглядит прилично: договор со сторонним организатором, научная программа, лого компании в списке партнеров, стенд, симпозиум, несколько врачей-спикеров. Но за две недели до мероприятия появляются детали: ·       региональный менеджер пишет, что «эта конференция поможет зайти в ключевую больницу перед формированием заявки»; ·       организатор просит оплатить не только спонсорский пакет, но и «дополнительные организационные расходы» без детализации; ·       один из членов программного комитета одновременно участвует в закупочных решениях ЛПУ; ·       в презентации для симпозиума есть сравнение с конкурентом; ·       коммерческая команда хочет пригласить врачей из конкретных учреждений, где ожидаются закупки; ·       часть расходов предлагается провести через агентство, потому что «так быстрее и меньше вопросов». На поверхности - поддержка медицинского образования. По фактическим признакам – смесь спонсорства, промоции, влияние на тендер и возможный конфликт интересов. Интерактив: что вы сделаете? Проект пришел на согласование поздно. Бюджет уже стоит в плане. Бизнес говорит: «Мы не можем сорвать конференцию, иначе потеряем отношения с регионом». Ваш вариант? A. Согласовать как есть: есть договор с организатором, значит риск закрыт. B. Попросить убрать рискованную фразу из переписки и оставить проект без изменений. C. Сделать  особую проверку проекта: проверить цель, экономику спонсорства, программу, роли участников, конфликт интересов, связи с закупками, материалы, агентство и доказательства оказанных услуг. При необходимости - сократить или изменить пакет. D. Запретить любое спонсорство конференций, потому что региональные мероприятия всегда рискованны.   Спасибо читателям, кто писал свои варианты, подводим итоги: Яна и Ольга ответили абсолютно правильно. Безопасный вариант - C Вариант C - самый профессиональный. Он не превращает Комлпаенс в «отдел запретов», но возвращает проект в управляемую конструкцию. Спонсорство само по себе может быть легитимным. Риск возникает тогда, когда образовательная цель начинает обслуживать закупочную или коммерческую цель, а платежи и приглашения становятся инструментом влияния. A -Опасно. Договор не доказывает добросовестность цели. Если переписка, программа и состав участников показывают связь с закупками, формальный договор не спасает. B - Очень опасно. Удаление фразы не меняет сути. Более того, попытка «почистить» следы часто выглядит хуже, чем исходная ошибка. C - Безопаснее всего. Позволяет отделить образовательную цель от продвижения и закупочного влияния: проверить программу, FMV/стоимость пакета, конфликт интересов, провести due diligence, собрать материалы и доказательства оказания услуг. D -Избыточно. Полный запрет не нужен, если можно выстроить контроль. В зрелой системе высокорискованная активность не запрещается автоматически, а переводится в правильный и управляемый процесс.

🛥 По волнам... ...с 💙Институтом комплаенса и этики бизнеса! В условиях постоянных онлайн-встреч, дистанционных обучений и з
🛥 По волнам...
...с 💙Институтом комплаенса и этики бизнеса! В условиях постоянных онлайн-встреч, дистанционных обучений и звонков нам так не хватает порой "живого" общения, интересного разговора "по душам" на волнующие темы и возможности просто посмотреть друг другу в глаза - предлагаем исправить это, отправившись в небольшое, но от этого не менее увлекательное морское речное путешествие на роскошной яхте роскошном теплоходе сквозь центр столицы! ☀️Летний зной, яркое солнце и ласковый шум воды за бортом...а ещё - неизменно отличная компания, готовая поддержать любой разговор! Всё это - в нашей летней речной прогулке по Москве-реке для выпускников, преподавателей и друзей Института, дарящей прекрасную возможность насладиться видами столицы с воды в тёплом кругу единомышленников, завести полезные знакомства и поговорить об актуальной комплаенс-повестке!
🗓 2 августа (воскресенье) 🕞 15:30 - 18:00 (Мск, ≈ 2,5 часа) 📍 причал Китай-город (Москва) 🛳теплоход "Волна" 💰 3 500 ₽/чел. (билет + предзаказ закусок) 👉 участие и оплата: https://forms.yandex.ru/u/6a4251631f1eb5002d3ad0b8 ❗️количество мест ограничено!
До встречи на борту! Отдать швартовы! ⚓️

Дорогие читатели, добрый день! Планирую посетить это мероприятие, пообщаться с коллегами из сферы комплаенс и заодно на кораблике покататься). Если кто-то захочет составить компанию, присоединяйтесь, буду рада видеть!

Часть 3 (начало см. в статье выше) ⛪️ St Andrew’s: английская готика в центре Москвы Самое неожиданное открытие для меня - Ан
Часть 3 (начало см. в статье выше) ⛪️ St Andrew’s: английская готика в центре Москвы Самое неожиданное открытие для меня - Англиканская церковь Святого Андрея в Вознесенском переулке. Я честно не знала, что в Москве вообще есть такой собор. И когда оказываешься рядом, ощущение странное и прекрасное: вроде ты в центре Москвы, но картинка такая, будто свернул в тихий английский дворик. Мне правда показалось, что я как будто снова в Англии (и надеюсь, скоро я туда снова поеду). Ведь раньше, в бытность работы в Астеллас Фарма, я ездила в Лондон так часто, что коллеги шутили: “Ирина ездит в Лондон как на дачу”. Иногда действительно получалось по два-три раза в месяц. Лондон был очень деловым, быстрым, немного дождливым и очень живым. Я много путешествовала, посетила много стран и городов, но до сих пор я считаю, что Лондон – единственный город, который может сравниться с Москвой по своей энергетике, величественности и красоте. St Andrew’s - единственная англиканская церковь в Москве, здание построено в конце XIX века в стиле викторианской готики (см. фото). Высокие стрельчатые окна, башня, строгие линии - и полное ощущение, что сейчас из-за угла выйдет не московский курьер, а герой английского романа с зонтом и внутренним конфликтом. Мне особенно понравилось, что это не музейная декорация, а живое пространство. В церкви проходят службы, а еще - концерты. Сейчас в афише можно найти самые разные программы: от органной и классической музыки до проектов при свечах, мюзиклов, рок-хитов Depeche Mode , кельтских арф, киномузыки, танго и неоклассики. То есть место не просто “про Англию”, а про культуру, которая продолжает звучать. 🎶 Музыка на маршруте: от ноктюрна до Yesterday Отдельное удовольствие экскурсии - музыка. И это не просто “приятный фон”. Она работает как эмоциональный навигатор: вот Москва XVI века, вот викторианская готика, вот лирическая Англия, вот поп-культура, которая вдруг связывает Кремль, Ливерпуль и весь XX век. Например, ноктюрн. Обычно мы вспоминаем Шопена, но сам жанр фортепианного ноктюрна создал Джон Филд - ирландец, британский композитор, пианист, который значительную часть жизни провел в России и жил в Москве. Был и совершенно прекрасный момент с Yesterday. Слушали в исполнении Муслима Магомаева рядом с памятником ему же - и это было неожиданно трогательно. Магомаев пел так, что Beatles зазвучал абсолютно по-другому. И вот ты стоишь на московской улице, слушаешь Yesterday - и Москва внезапно становится немного Лондоном, (а может Ливерпулем), немного Баку, немного советской эстрадой и совсем чуть-чуть личной памятью. А дальше - Элтон Джон, Джордж Майкл, британская музыкальная ДНК, которую невозможно спутать ни с чем. В этот момент экскурсия окончательно перестает быть просто прогулкой. Это уже культурный плейлист, наложенный на карту города. ☕️ Мой итог: После этой экскурсии мне захотелось сделать три вещи: провести свое маленькое историческое расследование, чтобы установить, была ли английская принцесса матерью Юрия Долгорукова, сходить на концерт в St Andrew’s и еще раз пройтись по центру Москвы - уже внимательнее, чтобы посмотреть, где за привычными фасадами вдруг обнаруживается целая британская глава. Москва вообще любит играть в многослойность. Думаешь, что знаешь город, а он вдруг говорит: “Not so fast, my Dear”. И показывает тебе английский двор, шотландского офицера, ирландский ноктюрн, англиканскую готику и Yesterday на московской улице. И это, пожалуй, лучший результат экскурсии: ты возвращаешься домой не только с новыми фактами, но и с ощущением, что город снова стал больше. P.S. Если кто-то из вас, дорогие читатели, также увлекается историей, музыкой и прогулками по Москве и хочет составить мне компанию в осуществлении одного из моих трех планов выше, пишите в комментариях или мне в личные сообщения. Придумаем что-нибудь очень интересное!))). — — —

Часть 2 (начало см. в статье выше) После Кромвеля и периода республики в Англии монархия была восстановлена: на престол взошел Карл II, сын казненного короля. Англичане, конечно, попытались вернуться к прежней логике: мол, законная династия восстановлена, давайте и старые привилегии вернем, как будто ничего не было. Но Москва уже вошла во вкус регуляторной реформы. Торговлю с англичанами постепенно возобновили, посольские контакты ожили, но прежний “золотой абонемент” им не вернули. Англичане продолжили торговать, но уже с уплатой пошлин и на более общих основаниях — без того исключительного положения, которое раньше делало их почти отдельной экономической кастой. То есть царь Алексей Михайлович поступил очень прагматично: политический скандал использовал как юридический и дипломатический рычаг, фискальную нагрузку вернул в пользу казны, давление русского купечества частично снял, а полезный канал внешней торговли сохранил. Не разрыв ради красивого жеста, а аккуратная перенастройка баланса сил. Мораль проста и вечна: политический риск способен испортить даже самый красивый бизнес-план. А государство, если видит удачный момент, может быстро превратить “особый режим” в общие правила для всех. И да, это тот редкий случай, когда на экскурсии про Англию в Москве можно внезапно подумать: «А ведь это почти кейс по санкционному, налоговому и антимонопольному комплаенсу XVII века». Профессиональная деформация? Возможно. Но какая полезная. 🏴 Шотландец, Петр I и стрелецкий бунт Еще один герой маршрута - Патрик Гордон, шотландский офицер на русской службе. Его иногда называют детским воспитателем Петра I, но он скорее был военным наставником, старшим соратником и человеком, которому Петр доверял. И по сути Гордон был одним из тех иностранцев, с помощью которого молодой Петр учился европейской военной культуре. В 1698 году, когда взбунтовавшиеся стрельцы двинулись к Москве, Гордон сыграл важную роль в подавлении мятежа. Он тайно сбежал из Кремля вслед за Петром, пытался уговорить стрельцов подчиниться, а затем действовал уже как военный командир, выступив против них со своим Бутырским полком и подтянув другие полки, возглавляемые воспитанными им офицерами. Когда Гордон умер, Петр бросил на его могилу горсть земли и сказал: “Я и государство лишились усердного, верного и храброго генерала. Я даю ему только горсть земли, а он дал мне огромное пространство земли”. История, конечно, драматичная, но для экскурсии она важна тем, что показывает: британский след в Москве - это не только купцы и торговля, но и армия, реформы, государственная власть и тот самый жесткий переход России в петровскую эпоху. 👑 Могла ли мать Юрия Долгорукого быть англичанкой? Один из самых красивых сюжетов экскурсии - версия о том, что мать Юрия Долгорукого, основателя Москвы, могла иметь английские корни. Речь о Гите Уэссекской - дочери последнего англосаксонского короля Англии Гарольда II, погибшего при Гастингсе в 1066 году. Гита стала женой Владимира Мономаха. А дальше начинается историческая интрига: часть исследователей допускает, что именно она могла быть матерью Юрия Долгорукого, хотя вопрос этот дискуссионный. То есть Москва, возможно, была основана князем, в чьей родословной звучал английский акцент. История любит такие повороты: идешь по Москве, смотришь на привычные улицы - и вдруг понимаешь, что где-то в глубине веков здесь может мерцать тень последнего англосаксонского короля. Почти “The Crown”, только с князьями, летописями и гораздо более суровой погодой.

Лондон где-то рядом: британские истории Москвы, музыка и немного про налоги В прошлую субботу мне был не нужен ни Heathrow, н
Лондон где-то рядом: британские истории Москвы, музыка и немного про налоги   В прошлую субботу мне был не нужен ни Heathrow, ни виза, ни самолет, чтобы попасть в Англию)). Мне было достаточно выйти у метро «Площадь Революции», свернуть к Никольской - и для меня началась экскурсия «Британские истории Москвы. Дети туманного Альбиона» проекта «Гуляем по Москве». Сразу скажу: мне понравилось. И, судя по отзывам других туристов, многие ценят в этих прогулках именно то, что я тоже люблю в хорошей экскурсии: не сухой пересказ дат, а исторические факты, настроение, артистизм, тонкий юмор и музыкальное сопровождение. В какой-то момент ты уже не просто слушаешь про историю - ты находишься внутри нее. 🏛 Первый Английский двор: британский офис в Зарядье XVI века Начинается все почти как исторический сериал: XVI век, Иван Грозный, английские купцы, Московская компания и дом на Варварке, который сегодня мы знаем как Старый Английский двор (кстати, это он изображен на фото). Сейчас это музей в составе парка «Зарядье», а когда-то - фактически английская торговая база в Москве. Получился такой ранний вариант English business hub: склад, переговорная, резиденция, посольский дом и офис в одном флаконе. Старый Английский двор - место, где особенно хорошо понимаешь: глобализация началась не с Zoom-звонков и не с LinkedIn. Она началась с кораблей, мехов, воска, сукна, дипломатии и людей, которые готовы были плыть далеко, чтобы открыть новый рынок. При этом риски были вполне современные: таможня, монополия, санкции, политическая турбулентность и внезапная смена регуляторного режима. Позднее англичане приобрели другое, более крупное подворье - Новый Английский двор в Белом городе, у Ильинских ворот. И вот тут начинается почти корпоративная логика роста: сначала представительство, потом расширение, потом второй офис. С этого момента двор на Варварке стали называть Старым Английским двором, хотя потом им владели князья Милославские. Новый Английский двор до наших дней как самостоятельный музейный “герой” не дошел, но в истории Москвы остался. Словом, британский след в Москве оказался не декоративным, а вполне деловым: торговля, финансы, государственные интересы - все как мы любим. 💼 Англичане и налоги: сначала VIP-тариф, потом “до свидания” Особенно забавная часть истории - налоговая. Английские купцы получили серьезные торговые привилегии, включая право беспошлинной торговли. То есть в современной терминологии - эксклюзивный режим, монопольный доступ и крайне приятная налоговая нагрузка: почти идеальный инвестиционный климат, но потом случилось непредвиденное. В 1649 году в Англии казнили короля Карла I. Для царя Алексея Михайловича это было не просто зарубежной новостью, а политическим шоком: монарх был казнен собственными подданными. В московской системе координат это выглядело не как “внутреннее дело Англии”, а как опаснейший прецедент. Реакция последовала жесткая: прежние привилегии английской Московской компании отменили, имущество конфисковали, а купцов выслали из Москвы. Торговать им оставили возможность в основном через Архангельск и на очень скромных условиях. Самое интересное, что казнь Карла I стала для Москвы не только морально-политическим поводом, но и очень удобным управленческим моментом. Русские купцы давно были недовольны исключительным положением англичан: иностранцы богатели, торговали с огромными преимуществами, а местный бизнес смотрел на это без особого восторга. Казна тоже начинала понимать, что беспошлинная любовь к Лондону обходится дороговато. И вот царь сделал ход в свою пользу: под лозунгом защиты монархического порядка он фактически пересобрал торговый режим. Англичанам показали дверь из Москвы, но полностью мосты не сожгли: Россия все еще нуждалась в иностранной торговле, товарах, морских каналах и западных связях. Поэтому не “закрыли рынок”, а изменили правила игры.

Встреча IP-клуба BGP Litigation в GlowByte: когда право встречается с технологиями 30 июня я была на встрече резидентов IP-кл
Встреча IP-клуба BGP Litigation в GlowByte: когда право встречается с технологиями 30 июня я была на встрече резидентов IP-клуба BGP Litigation — на этот раз в офисе компании GlowByte. И это был как раз тот формат, ради которого профессиональные клубы действительно работают: не «мероприятие ради мероприятия», а концентрат практики, кейсов и живого обмена опытом. GlowByte — сильный игрок на рынке ИТ-консалтинга: BI, Big Data, CRM, process intelligence, риск-менеджмент. Поэтому площадка для разговора об ИТ-аккредитации, IP и технологических продуктах была выбрана очень точно: сама атмосфера офиса напоминала о том, насколько технологично  современное право)). Отдельное удовольствие — неформальная часть встречи: интересная экскурсия по офису GlowByte, теплый прием и хороший фуршет. Такие детали важны: именно за ними часто начинаются самые полезные разговоры — не со сцены, а в кулуарах. А мне, как человеку работающему большую часть своей жизни в фарм компаниях, было очень интересно посмотреть на офис современной ИТ-компании и там есть, что взять на заметку: капсулы сна, массажные кресла, уютные ниши с диванчиками для кулуарных (конфиденциальных) бесед. Уверена, что сотрудникам GlowByte очень комфортно работать в таком офисе. Для меня особенно ценной оказалась и networking-часть: приятно было встретить старых знакомых, обменяться новостями с коллегами и познакомиться с новыми людьми. В таких встречах профессиональная ценность рождается не только в презентациях, но и в разговорах после них — там, где появляются новые идеи, контакты и точки для будущих проектов. О чем говорили • ИТ-аккредитация по новым правилам. Мария Исупова и Юлия Пинчук, ГК GlowByte, разобрали требования к ИТ-компаниям: критерии по выручке, ОКВЭД, сайту, раскрытию данных, зарплатам, а также новый блок про содействие ИТ-образованию. Часть выступления про содействие ИТ-образованию, выбор программы и ВУЗа была особенно интересной и практически полезной.  Важный для меня вывод: аккредитация — это уже не «получили статус и забыли», а постоянный процесс с отчетностью, сроками и риском аннулирования. • Эффективное управление интеллектуальной собственностью. Константин Ахвердян, Юлия Шульпина и Герман Листов из Авито говорили о том, как IP-функция должна быть встроена в бизнес-процессы, освещали вопросы управления большим активом различных IP-продуктов. Для крупных компаний это вопрос не только защиты прав, но и скорости бизнеса, управляемости портфеля и качества договорной модели. • Айсберг под названием «ПАК». Наталья Евдокушина, Positive Technologies, рассказала, сколько юридических и операционных нюансов скрывается под созданием и продажей коробочного продукта: реестры, налоговые льготы, договорная обвязка, гарантии, ответственность, цепочки поставки компонентов, пост-продажная деятельность. Для меня эта встреча была еще одним подтверждением: юрист в технологическом бизнесе давно перестал быть «проверяющим договоры». Он становится проводником часто нестандартных решений — тем, кто помогает бизнесу расти, но при этом не проваливаться в налоговые, регуляторные, IP- и договорные риски. Главное впечатление: IP сегодня — это уже не только товарные знаки, патенты и договоры. Это архитектура бизнеса: как компания защищает технологии, управляет правами, структурирует продукты и снижает юридические риски там, где продукт становится сложнее, технологичнее, чем было ранее. Большое спасибо BGP Litigation за создание IP-клуба, содержательную повестку и качество профессионального диалога. Отдельная благодарность капитану IP-клуба Анастасии Дудко — за энергию, создание деловой и одновременно дружеской атмосферы в клубе и умение собирать вокруг IP не формальную аудиторию, а настоящее профессиональное комьюнити. И, конечно, спасибо команде GlowByte за гостеприимство и возможность увидеть, как выглядит современная ИТ-компания изнутри.

Комплаенс-риски в фарме. Часть 2 Практический блок: как составить карту рисков именно для своей компании 1. Разберите бизнес-модель, а не только политики: Опишите, где компания зарабатывает и где принимает чувствительные решения: Rx/OTC, госпитальный или розничный канал, госзакупки, импорт/локализация, собственное производство, дистрибьюторы, пациентские программы, digital, медицинские мероприятия. 2. Нарисуйте карту процессов: Не начинайте с абстрактных рисков. Возьмите процессы: взаимодействие со специалистами/ организациями здравоохранения, промо-материалы, гранты, тендеры, ценообразование, третьи лица, программы поддержки пациентов, фармаконадзор, социальные сети, пожертвования. 3. Найдите точки, где возникает конфликт интересов: Самые опасные места - там, где у сотрудника есть коммерческая цель и возможность повлиять на врача, ЛПУ, закупку, цену, данные пациента или содержание медицинской коммуникации. 4. Соберите реальные данные: Используйте не только интервью. Берите выборку договоров, актов, презентаций, приглашений, согласований, платежей, жалоб, запросов ФАС/Росздравнадзора, внутренних расследований, результаты аудитов, speak-up сообщений. 5. Оцените риск по матрице: Для каждого риска поставьте вероятность, воздействие и уровень контроля. Не усредняйте по компании: один и тот же риск может быть низким в OTC-рознице и высоким в госпитальном Rx-сегменте. 6. Назначьте владельца и контроль: Владелец риска - не всегда Комплаенс. Комплаенс помогает методологически. Владелец процесса должен владеть риском: Коммерческий отдела, Медицинский отдел, Market Access, фармаконадзор, отдел качества, Финансовый отдел, Отдел закупок, HR. 7. Превратите карту в план действий: Для красной зоны - изменение процесса и обязательное предварительное одобрение. Для желтой - обучение, шаблоны, выборочный мониторинг. Для зеленой - периодический контроль и обновление при изменении бизнеса. 8. Обновляйте карту не раз в год, а при триггерах: Новый продукт, новая терапевтическая область, дефектура, рост цены, новый дистрибьютор, запуск пациентской программы, проверка, жалоба, изменение законодательства или агрессивная конкурентная среда - это повод пересмотреть карту.   Кейс недели Компания планирует поддержать региональную медицинскую конференцию по терапевтической области, где у нее есть сильный препарат. Формально все выглядит прилично: договор со сторонним организатором, научная программа, лого компании в списке партнеров, стенд, симпозиум, несколько врачей-спикеров. Но за две недели до мероприятия появляются детали: ·       региональный менеджер пишет, что «эта конференция поможет зайти в ключевую больницу перед формированием заявки»; ·       организатор просит оплатить не только спонсорский пакет, но и «дополнительные организационные расходы» без детализации; ·       один из членов программного комитета одновременно участвует в закупочных решениях ЛПУ; ·       в презентации для симпозиума есть сравнение с конкурентом; ·       коммерческая команда хочет пригласить врачей из конкретных учреждений, где ожидаются закупки; ·       часть расходов предлагается провести через агентство, потому что «так быстрее и меньше вопросов». На поверхности - поддержка медицинского образования. По фактическим признакам – смесь спонсорства, промоции, влияние на тендер и возможный конфликт интересов. Интерактив: что вы сделаете? Проект пришел на согласование поздно. Бюджет уже стоит в плане. Бизнес говорит: «Мы не можем сорвать конференцию, иначе потеряем отношения с регионом». Ваш вариант? A. Согласовать как есть: есть договор с организатором, значит риск закрыт. B. Попросить убрать рискованную фразу из переписки и оставить проект без изменений. C. Сделать  особую проверку проекта: проверить цель, экономику спонсорства, программу, роли участников, конфликт интересов, связи с закупками, материалы, агентство и доказательства оказанных услуг. При необходимости - сократить или изменить пакет. D. Запретить любое спонсорство конференций, потому что региональные мероприятия всегда рискованны.   Пишите ваше мнение и обоснование в комментариях, а в пятницу мы обсудим, как правильно. Мы также детально разберем, как создать матрицу рисков (я предлагаю трехфакторную модель), как провести скоринговую сессию и предъявить карту рисков внутреннему аудитору без ощущения, что это формальность!

Комплаенс-риски в фарме: карта минного поля, которую нельзя рисовать «для галочки»   В фарме риск редко выглядит как прямое нарушение. Чаще он начинается с безобидной фразы: «это просто поддержка эксперта», «это не реклама, а информация», «так рынок делает», «согласуем потом». Карта комплаенс-рисков нужна не для красивого слайда. Это рабочая навигация: этап, где процесс может сорваться, какой контроль должен сработать, какие сигналы показывают, что риск уже вышел из-под контроля, кто владелец риска. Почему фарма — особая территория риска Фарма работает не просто с товаром. Лекарственный препарат — это здоровье пациента, медицинская информация, государственное регулирование, закупки, конкуренция, персональные данные, репутация и доверие медицинского сообщества. Поэтому один и тот же проект может одновременно затрагивать рекламу, взаимодействие с врачами, антикоррупционные ограничения, антимонопольные риски, фармаконадзор, качество, персональные данные и закупочные процедуры. За 20+ лет работы в фарме я много раз видела одинаковый сценарий: проблема появляется не там, где кто-то сознательно хочет нарушить правила, а там, где компания не видит связку между бизнес-целью, процессом и контролем. Отдельно политика есть. Отдельно согласование есть. Отдельно обучение есть. Но в реальном проекте они не встречаются вовремя. Карта рисков: не список страхов, а бизнес-инструмент Хорошая карта комплаенс-рисков отвечает не на вопрос «что запрещено?», а на пять практических вопросов: ·       Где именно в процессе риск возникает? ·       Кто его создает не формально, а фактически? ·       Какие документы и данные это подтверждают? ·       Какой контроль должен сработать до того, как деньги потрачены, врач приглашен, материал опубликован или договор подписан? ·       Как мы поймем, что контроль не работает?   Мой рабочий принцип Если риск нельзя привязать к конкретному процессу, владельцу, контрольной точке и документу - это не карта рисков, а общий список тревог.   Если риск привязан к процессу, владельцу, контрольной точке и метрике - это уже инструмент управления.   Примеры для карты рисков: как это выглядит в фарме (см.файл). Продолжение, см. ниже

Немецкая Москва - Часть 2 (начало см. в статье выше) Лодер: московский ЗОЖ до слова «ЗОЖ» Самый яркий герой этой прогулки для меня — Христиан Иванович Лодер, он же Justus Christian Loder. Врач, анатом, профессор, лейб-медик Александра I, последователь европейской медицинской школы. Он преподавал в Германии, занимался анатомией, собирал научные коллекции, а в России оставил очень конкретный след в медицинском образовании. В 1819 году его огромный анатомический кабинет — тысячи препаратов, собранных за десятилетия работы, — был приобретен для Московского университета. А в 1828 году Лодер вместе с профессором химии Фердинандом Рейссом открыл на Остоженке Заведение искусственных минеральных вод. По сути, это был московский курорт до эпохи wellness и spa: минеральные воды, процедуры, врачебный режим, прогулки для восстановления здоровья. Сегодня мы назвали бы это медицинским центром превентивного образа жизни, только в декорациях старой Остоженки. И здесь появляется знаменитая городская история про выражение «гонять лодыря». По популярной версии, пациентам Лодера назначали длительную лечебную ходьбу. Со стороны это выглядело забавно: обеспеченные люди часами гуляют без видимого дела — «лодыря гоняют», так про них говорили московские обыватели. Лингвисты спорят, насколько эта версия точна, но как московская легенда она прекрасна: врач-немец, Остоженка, лечебные прогулки и вечная московская ирония. И вдруг — полька У экскурсии был неожиданный музыкальный штрих — она сопровождалась полькой. И это оказалось очень правильным акцентом. Потому что немецкая тема не должна быть только строгой, академичной и «про порядок». В ней есть и легкость: городская музыка, танец, движение и немного старой Европы. В данном случае звучала Liechtensteiner Polka — «Лихтенштейнская полька». Мне нравится этот контраст: сначала — кирхи, университеты, врачи, Ordnung и Recht, а потом вдруг полька. И сразу история становится живой. Не музейной. Не сухой. А с ритмом, улыбкой и ощущением прогулки, где город можно не только изучать, но и слышать. Что я унесла с этой экскурсии Мне понравилось, что маршрут не перегружает датами, но дает ощущение глубины. Понравилось, что немецкая Москва показана не как экзотика, а как важная часть городской жизни: медицина, образование, архитектура, промышленность, благотворительность, язык, музыка. Понравилось, что после такой прогулки хочется возвращаться на эти улицы и смотреть внимательнее: где здесь след врача, где архитектора, где промышленника, где университетской культуры, а где просто красивое здание в немецком стиле. И особенно мне понравилось, что эта тема оказалась не про прошлое, а про очень современные вещи: качество, систему, ответственность, уважение к профессии и правила, которые помогают людям доверять друг другу. Москва — город, где разные культуры не просто жили рядом. Они вместе создавали результат. Немецкий вклад в эту историю — один из самых интеллектуальных, практичных и актуальных в наше время. А вы замечали немецкие следы в Москве? И слышали про лечебные прогулки и «гонять лодыря» — или услышали про это впервые? Пишите в комментариях.   P.S. Завтра я собираюсь на экскурсию с этим же гидом по английским местам Москвы “Британские истории Москвы. Дети туманного Альбиона”. Пишите, если вам будет интересен обзор на эту экскурсию, напишу статью.