Новости Фармы

Российские исследователи разработали составы на основе редкоземельных катионов лантаноидов и иттрия, способные инактивировать ВИЧ-1 и ряд других патогенов. В испытаниях на живом вирусе концентрацию ВИЧ-1 удалось снизить в 100 тыс. раз. Составы выпускаются в форме гидрогелей и растворов и могут применяться в фильтрах, воздухоочистителях и ранозаживляющих повязках. Новости фармы. Подписаться

Девятый арбитражный апелляционный суд отказал компании Novartis в попытке запрета оборота Валсуперио — дженерика Юперио. Novartis не представила доказательств снижения продаж оригинального препарата из-за поставок «Валсуперио». Сам патентный спор продолжается. Новости фармы. Подписаться

FDA одобрила Isembyld (апитегромаб) компании Scholar Rock — первый препарат для лечения СМА, непосредственно нацеленный на потерю мышечной ткани. Препарат блокирует миостатин и применяется у взрослых и детей от двух лет одновременно с терапией, воздействующей на SMN2. В исследовании III фазы у детей 2–12 лет Isembyld улучшал моторную функцию: значимое улучшение показали 34,2% пациентов против 13,5% на плацебо. Новости фармы. Подписаться

Novo Nordisk провел ребрендинг и теперь называется — Novo. Компания также запустила слоган «Lasting Health Starts Now» («Крепкое здоровье начинается сейчас») и обновила логотип. При этом юридическое название Novo Nordisk A/S сохраняется. В компании заявили, что ребрендинг должен сделать бренд более узнаваемым и актуальным для потребителей, а также поддержать новый этап развития бизнеса. Новости фармы. Подписаться

GE HealthCare ведет переговоры о покупке Sofie Biosciences примерно за $1 млрд. Sofie производит препараты для ПЭТ-диагностики, в том числе применяемые при выявлении онкологических заболеваний. Приобретение расширит фармацевтическое диагностическое направление GE HealthCare. Новости фармы. Подписаться

«Р-Фарм» получила разрешение на проведение III фазы международного многоцентрового исследования биоаналога панитумумаба RPH-030, оригинальный препарат которого — Вектибикс (Amgen). Испытание стартовало 8 сентября и продлится до конца 2029 года. В нем препарат сравнивают с Вектибиксом у пациентов с метастатическим колоректальным раком и диким типом генов RAS в первой линии терапии в комбинации с FOLFIRI. Новости фармы. Подписаться

Минздрав России предложил заменить разрешительный порядок начала дистанционной торговли лекарствами на уведомительный. Аптекам будет достаточно направить уведомление в Росздравнадзор вместо получения отдельного разрешения. Сейчас для онлайн-продажи безрецептурных препаратов требуется соответствующее разрешение ведомства. Новости фармы. Подписаться

Минздрав России расширил показания к применению Эфлейра (нетакимаб). Препарат разрешили назначать детям и подросткам от 6 до 18 лет со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом. Ранее показание распространялось только на взрослых. Решение последовало после клинического исследования PLANETA-KIDS. Новости фармы. Подписаться

Минздрав отменил регистрацию двух препаратов для терапии редких и тяжелых заболеваний — «Сигнифора» (пасиреотид) и «Зепозии» (озанимод). Оба препарата ранее входили в перечень ЖНВЛП. Регистрация отменена по инициативе производителей — Recordati Rare Diseases и Celgene International SARL. «Зепозия» применяется при рассеянном склерозе и язвенном колите, «Сигнифор» — при болезни Иценко—Кушинга. Новости фармы. Подписаться

Почти треть российского рынка терапии миодистрофии Дюшенна приходится на незарегистрированные препараты. К такому выводу пришла аналитики, проанализировав госзакупки специфической и патогенетической терапии заболевания. Исследование охватило восемь МНН, включая аталурен, вилтоларсен, этеплирсен, голодирсен, касимерсен, деландистроген моксепарвовек, гивиностат и ваморолон. Новости фармы. Подписаться

Amgen и AstraZeneca сообщили о положительных результатах III фазы исследования комбинации препаратов Imdelltra (тартатамаб) и Imfinzi (дурвалумаб) при распространенном мелкоклеточном раке легкого.Комбинация улучшила общую и безрецидивную выживаемость, а также частоту ответа на лечение у 563 пациентов. Новости фармы. Подписаться

Роспотребнадзор заблокировал 41,1 тыс. интернет-ресурсов, предлагавших к продаже запрещенные в России БАДы. В частности, речь идет о витаминах, добавках для поддержки иммунитета и средствах от кашля. Новости фармы. Подписаться

Суд отказал Минпромторгу во взыскании с Братскхимсинтеза ₽51 млн субсидии. Ведомство требовало вернуть средства из-за нарушения сроков проекта по выпуску пазопаниба гидрохлорида. Суд не нашел оснований для возврата: предприятие начало производство досрочно, выручка достигла ₽220,3 млн рублей — в 1,4 раза выше плана. Новости фармы. Подписаться

Novo Nordisk остановила два клинических исследования препарата зилтивекимаб для снижения сердечно-сосудистых рисков. Независимый комитет пришел к выводу, что испытания HERMES и ATHENA, вероятно, не достигнут заявленных целей. Новости фармы. Подписаться

Минздрав разработал новые правила ввоза лекарств в Россию, которые могут вступить в силу с сентября 2027 года. Они разрешат импорт зарегистрированных и незарегистрированных препаратов для исследований, производства лекарств и помощи пациентам по жизненным показаниям. Новости фармы. Подписаться

FDA расширило показания тирзепатида, включив снижение сердечно-сосудистых рисков у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Препарат Eli Lilly показал преимущество перед дулаглутидом по снижению риска инфаркта, инсульта и смерти от сердечно-сосудистых причин. Новое показание позволит тирзепатиду конкурировать с семаглутидом не только в контроле диабета и снижении веса, но и в профилактике тяжелых сердечно-сосудистых осложнений. Новости фармы. Подписаться

Президент США Дональд Трамп 31 августа объявил о соглашениях с девятью фармкомпаниями в рамках программы «наиболее благоприятствуемой нации» (MFN). В список вошли Alcon, Astellas, BeOne Medicines, BridgeBio, CSL, Kyowa Kirin, Sun Pharma, Teva и UCB. Компании обязались снизить цены для Medicaid до уровня наиболее низких в развитых странах и инвестировать $19,6 млрд в производство в США. Взамен компании рассчитывают на тарифные послабления. Общее число участников программы достигло 26. Новости фармы. Подписаться

Китай брат знак очень честный Россия и Китай обсуждают сопряжение национальных систем маркировки продукции. Китайская сторона заинтересована в интеграции своей системы с российским ЧЗ. Инициатива была представлена на полях Восточного экономического форума. Новости фармы. Подписаться

Минздрав России выдал Промомеду рег. удостоверение на дженерик Венклексты для терапии хронического лимфоцитарного лейкоза. Он стал первым отечественным аналогом препарата американской компании AbbVie. Препарат имеет орфанный статус и включен в перечень ЖНВЛП. Выпускать планируют таблетки дозировкой 10, 50 и 100 мг. Новости фармы. Подписаться

Правительство России продлило до 28 февраля 2027 года второй этап эксперимента по маркировке медицинских изделий. Речь идет о глюкометрах, тест-полосках к ним и экспресс-тестах. Соответствующее постановление подписано 31 августа. Ранее второй этап должен был завершиться 31 августа 2026 года. Новости фармы. Подписаться