БезБарьерный Рецепт |

Подведомственное Минздраву ФКУ ФЦПиЛО заключило свой первый контракт на поставку Лантесенса (нусинерсен) от «Генериума» — биоаналога Спинразы. Компания получила регудостоверение на аналог в апреле этого года. Поставка 20 флаконов препарата за 84,8 млн руб. должна будет состояться до 20 июля этого года, следует из данных контракта, опубликованного недавно на портале госзакупок. Поставщиком выступил близкий производителю Лантесенса «Фармстандарт» Виктора Харитонина, ранее — основной поставщик оригинальной Спинразы. Стоимость упаковки аналога одного из самых дорогих орфанных препаратов по этому контракту составила 4,2 млн руб. (или 3,8 млн руб. без НДС), что соответствует предельной зарегистрированной цене производителя, однако выше одной из последних закупочных цен Спинразы: челябинский Минздрав заключил контракт на поставку пяти ее флаконов за 3,5 млн руб. каждый. Цена была снижена в результате торгов дистрибьюторов, вероятно, распродающих остатки после выхода аналога. Еще два контракта на нусинерсен с Орехово-Зуевской больницей, опубликованных вчера, тоже будут закрыты за счет Лантасенса (всего 12 флаконов за 50,86 млн руб.). Еще один та же больница заключила на шесть флаконов Спинразы за 33,9 млн руб. По двум другим, пока самым крупным в этом году, федеральным тендерам с совокупной начальной максимальной ценой в 6 млрд руб. (1382 флакона) контракты пока не опубликованы. Спинраза не единственный известный препарат, замещённый российскими аналогами. Так, в марте 2019 года тот же «Генериум» зарегистрировал биоаналог Солириса (экулизумаб) — на тот момент лидера по объёму закупок среди орфанных препаратов и в том же году включенного в 14 ВЗН с одним из показаний (атипичный гемолитико-уремический синдром). За тот же год регионы и федеральный Минздрав потратили на экулизумаб 9,4 млрд руб. Правообладатель — швейцарская Alexion (сейчас входит в AstraZeneca) — не имела российского патента, а в 2020 году добровольно отозвала регудостоверение на Солирис. В 2019 году «Генериум» выпустил биоаналоги еще двух лекарств из перечня 14 ВЗН: дорназы альфа (оригинальный препарат Пульмозим от Roche), применяемой при муковисцидозе, и имиглюцеразы от болезни Гоше (Церезим от Sanofi). Тогда производители заверили, что оригинальные препараты останутся доступными на российском рынке. Последняя серия Пульмозима вводилась в обращение в августе 2022 года, Церезима — в декабре 2023 года. Исполнительный директор Союза пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям Денис Беляков в беседе с «Без рецепта» положительно оценивает эти кейсы импортозамещения с точки зрения доступности для пациентов, поскольку, как показала практика, в текущих реалиях даже здоровье пациентов может оказаться предметом политических манипуляций. С другой стороны, он отметил высокое качество российских биотехнологических препаратов.

Наша организация участвовала в проведении КИ упомянутых дорназы альфа, имиглюцеразы и экулизумаба, и частота нежелательных явлений по их итогам не превысила таковую для оригинальных препаратов, — говорит Беляков.

Эксперт положительно оценил ситуацию с регистрацией нежелательных явлений, однако отметил, что определенные административные барьеры на уровне медучреждений все же существуют: врачи не всегда хотят регистрировать НЯ для препаратов, закупленных за госсчёт. Кроме того, врачи не берут на себя ответственность по переводу пациентов с иностранного препарата, произведённого в недружественной стране, на отечественный препарат с другим МНН. По мнению Белякова, есть уже зарекомендовавшие себя отечественные орфанные препараты, например, для лечения болезни Гоше, болезни Фабри и мукополисахаридоза II типа. #эксклюзив

Топ-15 препаратов с самым высоким индексом дистрибуции. Аналитики RNC Pharma проанализировали продажи лекарственных препаратов в январе-мае 2024 года и выяснили, какие торговые марки имели наибольшую распространённость в аптеках по итогам первых пяти месяцев года. Планка для вхождения в рейтинг – индекс дистрибуции в российских аптеках 91,5%. Лидером по представленности в российских аптеках стал Нурофен от британской компании «Рекитт Бенкизер». Бренд есть более чем в 95,6% аптек страны, за год этот показатель несколько подрос. В некоторых регионах препарат доступен меньше – в Чеченской Республике Нурофен был в продаже в 84,9% аптек, а на Чукотке – в 86,7%. При этом Нурофен занимает пятое место на рынке по объёму продаж – россияне потратили на него более 4 млрд руб. Второе место с отрывом в 0,6% занимает Пенталгин от российской «Отисифарм» с показателем 95,1%. Кстати, по опросу 49% сотрудников аптек готовы рекомендовать этот препарат покупателям. Но он тоже не покрывает все аптеки России – в Чукотском А...

Теперь официально: «Промомед» запланировала IPO в июле. Об этом говорится в пресс-релизе компании, ранее такие ж сроки называли источники "РБК Инвестиций".

Привлеченные в ходе IPO средства пойдут на дальнейшее развитие портфеля инновационных препаратов в целевых категориях, укрепление лидерства в производстве технологически продвинутых и сложных лекарственных форм, разработку биотехнологических препаратов и технологий для персонализированных медицинских решений, что позволит обеспечить дальнейший рост и диверсификацию портфеля, который на данный момент уже представлен более чем 330 лекарственными препаратами в важнейших терапевтических областях.

Источники указывали, что в ходе IPO «Промомед» планирует привлечь до 10 млрд руб.

Минздрав зарегистрировал дженерик "Вильпрафена" – антибиотика, который подходит беременным и кормящим. Регудостоверение на Вильпрамицин Сар (джозамицин) принадлежит компании «Промомед Рус», о плане выхода на IPO которой мы писали с утра. Компания будет выпускать препарат на площадке «Биохимик» в Саранске в дозировке 1000 мг (в форме растворимых таблеток). Оригнальный Вильпрафен (джозамицин) японская фармкомпания Astellas прекратила поставлять в конце декабря 2023 года. Причем японцы решили прекратить выпускать препарат в принципе, а не конкретно для российского рынка. Джозамицин используют для лечения инфекций дыхательных путей, половых органов, полости рта и других. Плюс этого антибиотика в том, что он разрешён для беременных и кормящих мам. Регистрационное удостоверение действует до конца года.

Кто из фармы попал в топ-50 россиян с наибольшими доходами от дивидендов Forbes Планка для попадания в рейтинг – 7,3 миллиарда рублей, двое совладельцев фарм-компаний оказались на 4-й и 11-й строчке. 4. Следом за Алишером Усмановым на 4-м месте оказался основатель ПАО «Фармстандарт» Виктор Харитонин с доходами 77,6 млрд руб. У Харитонова есть доли в отечественных производителях «Фармстандарт», «Отисифарм», «Биокард», «Генериум». Большей частью активов владеет зарегистрированная в Калининграде «Огмент Инвестментс Лимитед». Основатель «Фармстандарта» также занял 24-ю строчку в рейтинге миллиардеров России, а его дети в марте впервые попали в список самых богатых наследников миллиардеров. Но не весь бизнес Харитонова процветает: в феврале «дочка» «Фармстандарта» «Селлтера ФАРМ» задумала банкротство. Изначально она позиционировалась как инновационная компания в области клеточных технологий, продукты которой планировали использовать, в том числе, при лечении рака. 11. Партнер Харитонова по бизнесу Егор Ку...

Производитель аналога «Оземпика» запланировал IPO на Мосбирже. Группа компаний Петра Белого «Промомед» запланировала провести IPO в июле 2024 года, пишут "РБК Инвестиции" со ссылкой на два источника. Как стало известно в апреле, в ходе IPO компания планирует привлечь до ₽10 млрд. В «Промомеде» сказали, что формально решение о размещении акций ещё не принято. Но, как подчеркнул представитель, это логичный шаг.

Когда мы задумываемся о выходе на фондовый рынок и привлечении финансирования, то речь идёт про инвестиции в ускорение наших исследований, разработку инновационных лекарств, увеличение количества запусков и ускорение коммерциализации инновационных продуктов, 

– сказали в пресс-службе компании. Впервые «Промомед» разместил облигации на 1 млрд руб. в 2020 году. В марте 2023 года Мосбиржа зарегистрировала программу облигаций компании на 10 млрд рублей. За этот период «Промомед» организовал три выпуска суммарно почти на 7 млрд рублей, которые обращаются на бирже. За январь-март 2024 года выручка компании составила 2,4 млрд руб., что на 5,7% больше, чем за тот же период 2023 года. Убыток за первые три месяца составил 442 млн руб. против 289 млн. руб. в 2023 году. Сейчас в портфеле компании 330 препаратов в разных терапевтических областях, более 80% из них входят в перечень ЖНВЛП. В декабре 2023 года "Промомед" получил принудительную лицензию на выпуск аналога «Оземпика» – «Квинсенты».

Вспышка ботулизма не обошла стороной редакцию издательского дома НОМ – пострадала наша коллега. Рассказываем, как болезнь проявлялась, как быстро отреагировали врачи и ответственные службы. – Какие были первые симптомы? Всё началось с расфокусировки зрения. Я списала это на усталость и долгую работу с текстами. Симптом не проходил несколько дней, тогда я записалась к офтальмологу. За день до приёма я проснулась и поняла, что несколько минут не могу сфокусировать взгляд, "все в молоке". Попыталась встать, но дойти до ванной из-за сильного головокружения не смогла. Началась паника. Еще через полчаса я вызвала скорую. – Ты сразу заподозрила у себя ботулизм? Нет. Среди первых мыслей было что-то про отслоение сетчатки или опухоль мозга. Тем утром мне позвонили из Роспотребнадзора - они обзванивали всех, кто покупал лобио от LocalKitchen. Задавали, на первый взгляд, странные вопросы: как меня зовут, где я живу, остался ли у меня салат, который я заказывала неделю назад. Но даже тогда я не связала "найденную в салате бактерию" со своей проблемой. Загуглила про ботулизм, поняла, что это один из основных симптомов. Когда приехала скорая, рассказала все как есть. Мне повезло, у меня ДМС. Скорая приехала быстро, они сразу созвонились с больницей, и меня увезли в инфекционное отделение. На всё про всё меньше 40 минут. – Быстро ли поставили диагноз и начали лечение? В больнице у меня сразу же взяли 4 пробирки крови на анализы. Убедились в диагнозе. Через несколько часов начали делать пробы на сыворотку (заболевшим и всем лицам, употреблявшим продукт, вызвавший отравление, назначают антитоксическую поливалентную сыворотку). Сыворотка против ботулизма крайне аллергична, поэтому аллергикам (как я) вводят ее вместе с гормонами. Мне сразу сказали, что сыворотка не вылечит, а лишь остановит бактерию, а уже нанесённый ущерб организм будет компенсировать самостоятельно – месяц, два, полгода. – Как чувствуешь себя сейчас? Какие прогнозы врачей? Уже лучше, но размытое зрение сохраняется. Из дополнительных симпотомов – почти незаметные окружающим трудности с речью (после пары предложений язык сильно устает, его хочется достать и положить на полку). Одышка неимоверная, сохраняется легкое головокружение. Врачи говорят, что при хорошем раскладе за месяц-два всё вернется к исходному состоянию. Желаем всем пострадавшим от вспышки инфекции скорейшего выздоровления!

❗️Владимир Путин переназначил Веронику Скворцову главой Федерального медико-биологического агентства (ФМБА). 17 июня президент вывел ФМБА из подчинения Минздраву.

Вадим Якунин купил центр молекулярной онкологии. Основной владелец «Протека» выкупил у холдинга «Атлас» 71,5% долей «Онкоатласа», специализирующегося на профилактике, диагностике и подборе терапии онкологических заболеваний на основе анализа молекулярно-генетического профиля опухоли человека и наследственных особенностей. Оставшиеся 28,5% акций по-прежнему у сооснователя лаборатории Владислава Милейко. Участники сделки от комментариев отказались. Тест-системы «Онкоатласа» предоставляются пациентам с раком молочной железы, яичников, поджелудочной железы и простаты по ОМС для подбора таргетной терапии. По словам аналитиков RNC Pharma, «диагностические продукты «Онкоатласа» комплементарны деятельности клиник «Атлас»», которые также входят в группу «Протек». Они оценивают сделку в «пределах нескольких десятков миллионов рублей». По данным «СПАРК-Интерфакса», выручка «Онкоатласа» в 2023 году выросла на 57%, до 182,9 млн рублей. Чистая прибыль компании – 20,2 млн рублей против чистого убытка в 6,3 млн рублей в 2022 году. Гендиректор «InfoLine-Аналитики» Михаил Бурмистров считает, что «Онкоатлас» мог понадобиться Якунину из-за того, что в июне зарегистрировал первые наборы реагентов для секвенатора компании Helicon. Эта разработка должна улучшить операционные показатели компании и привести к кратному росту выручки. Условием вхождения Якунина в капитал «Онкоатласа» могла стать помощь в реструктуризации долга «Атласа», который к концу 2023 года составил 1,2 млрд рублей.

Препарат для экстренной профилактики и терапии ботулизма разрабатывает Центр им. Гамалеи. Это лекарство на основе моноклональных антител, способных связывать токсин в крови больного. В рамках клинических испытаний будет оценен профиль безопасности препарата, его распределение по организму, сроки и способы его выведения организмом здоровых добровольцев, и только после этого в исследование будут включены пациенты с ботулизмом. По прогнозам заведующего лабораторией иммунобиотехнологий центра Дмитрия Щеблякова, клинические исследования ориентировочно завершатся в 2025 году.