ПРО GMP

GMP-конференция 2023: итоги и инициативы ❗️В Екатеринбурге завершила работу VIII Всероссийская GMP-конференция с международным участием – ключевое событие в сфере надлежащих практик. На протяжении 3 дней на мероприятии обсуждались самые актуальные вопросы обеспечения качества при производстве лекарственных средств. Главными темами деловой программы стали подходы к регулированию обращения лекарственных средств, отраслевое образование, межведомственное взаимодействие, научно обоснованный подход при производстве лекарственных средств, лицензирование производства, особенности обеспечения соответствия требованиям правил GMP, фармацевтический инжиниринг, типичные несоответствия при фарминспекциях. 📊 В конференции приняли участие 800 человек, из которых очно площадку посетило порядка 600 гостей. На форум в Екатеринбурге съехались представители отрасли от Калининграда до Владивостока. Интересна и география онлайн-слушателей: за дискуссиями наблюдали зрители из Казахстана, Беларуси, Перу, Черногории, Алжира, Египта, Соединенных Штатов Америки, Германии, Чехии и других стран. 📢 Представители отрасли отметили практико-ориентированный характер мероприятия, а также поддержали выдвинутые экспертами инициативы. В частности, было предложено закрепить в виде резолюции создание Ассоциации уполномоченных лиц, а также симуляционного центра, который поможет закрыть потребности фармацевтических предприятий в высококвалифицированных кадрах, имеющих не только теоретические знания, но и практические навыки. 🏙 Ежегодно GMP-конференция проводится в разных городах, что позволяет представителям отрасли познакомиться как с фармацевтической промышленностью регионов, так и с богатой культурой России. Информация о месте проведения и темах мероприятия следующего года будет размещена на сайте: https://gosgmp.ru/ Организаторы конференции – Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», оператор – ЦКК «С-ГРУП». Партнерами выступают крупнейшие российские и международные компании, ведущие отраслевые издания и профессиональные сообщества. Генеральный партнер: Компания «Биннофарм Групп». Партнеры: ООО «Завод Медсинтез», ООО «СКОПИНФАРМ», ГК «Фармасинтез», АО «Валента Фарм». Партнеры сессий: «ВЕРТЕКС», ГК «ФармЭко», АО «Нацимбио», SUN Pharma, PRO.MED.CS Praha a. s. Специальные партнеры: ЗАО «ФармФирма «Сотекс», ООО «Макиз-Фарма», ООО «РОССИУМ ФАРМАЦЕВТИКА», ГК «Промомед» Информационные партнеры: GxP news, «ФармМедПром», «Фармацевтический вестник», Федеральный «БИЗНЕС ЖУРНАЛ», РИА «Стандарты и качество, «Менеджмент качества в медицине», «Аптекарь», «Разработка и регистрация лекарственных средств», «Национальный фармацевтический журнал – NPJ», «Инфарм», Журнал «Фармацевтические технология и упаковка», «Ремедиум», Телеграм-канал «Фарма FM».

GMP-конференция 2023: итоги и инициативы В Екатеринбурге завершила работу VIII Всероссийская GMP-конференция с международным участием – ключевое событие в сфере надлежащих практик. На протяжении 3 дней на мероприятии обсуждались самые актуальные вопросы обеспечения качества при производстве лекарственных средств. Главными темами деловой программы стали подходы к регулированию обращения лекарственных средств, отраслевое образование, межведомственное взаимодействие, научно обоснованный подход при производстве лекарственных средств, лицензирование производства, особенности обеспечения соответствия требованиям правил GMP, фармацевтический инжиниринг, типичные несоответствия при фарминспекциях. 📊 В конференции приняли участие 800 человек, из которых очно площадку посетило порядка 600 гостей. На форум в Екатеринбурге съехались представители отрасли от Калининграда до Владивостока. Интересна и география онлайн-слушателей: за дискуссиями наблюдали зрители из Казахстана, Беларуси, Перу, Черногории, Алжира, Египта, Соединенных Штатов Америки, Германии, Чехии и других стран. Представители отрасли отметили практико-ориентированный характер мероприятия, а также поддержали выдвинутые экспертами инициативы. В частности, было предложено закрепить в виде резолюции создание Ассоциации уполномоченных лиц, а также симуляционного центра, который поможет закрыть потребности фармацевтических предприятий в высококвалифицированных кадрах, имеющих не только теоретические знания, но и практические навыки. 🏙 Ежегодно GMP-конференция проводится в разных городах, что позволяет представителям отрасли познакомиться как с фармацевтической промышленностью регионов, так и с богатой культурой России. Информация о месте проведения и темах мероприятия следующего года будет размещена на сайте: https://gosgmp.ru/ Организаторы конференции – Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», оператор – ЦКК «С-ГРУП». Партнерами выступают крупнейшие российские и международные компании, ведущие отраслевые издания и профессиональные сообщества. Генеральный партнер: Компания «Биннофарм Групп». Партнеры: ООО «Завод Медсинтез», ООО «СКОПИНФАРМ», ГК «Фармасинтез», АО «Валента Фарм». Партнеры сессий: «ВЕРТЕКС», ГК «ФармЭко», АО «Нацимбио», SUN Pharma, PRO.MED.CS Praha a. s. Специальные партнеры: ЗАО «ФармФирма «Сотекс», ООО «Макиз-Фарма», ООО «РОССИУМ ФАРМАЦЕВТИКА», ГК «Промомед» Информационные партнеры: GxP news, «ФармМедПром», «Фармацевтический вестник», Федеральный «БИЗНЕС ЖУРНАЛ», РИА «Стандарты и качество, «Менеджмент качества в медицине», «Аптекарь», «Разработка и регистрация лекарственных средств», «Национальный фармацевтический журнал – NPJ», «Инфарм», Журнал «Фармацевтические технология и упаковка», «Ремедиум», Телеграм-канал «Фарма FM».

📑 Программа VIII Всероссийской GMP-конференции с международным участием на 29 сентября Заключительный день конференции будет посвящен развернутому мастер-классу на тему наиболее часто встречающиеся несоответствий и опыта фарминспекторатов стран ЕАЭС (Армения, Беларусь, Казахстан, Кыргызстан, Россия). Вторая часть пройдет в форме GMP-викторины. 🕒 Обратите внимание, что расписание мероприятий в программе указано по екатеринбургскому времени (+2 часа к московскому). ⏳09:00 — 10:00 Регистрация участников ⏳10:00 — 12:30 Главный зал Мастер-класс. Часть 1 (теоретическая) Наиболее часто встречающиеся несоответствия. Опыт фарминспекторатов разных стран. Партнер сессии: PRO.MED.CS Praha a. s. ⏳14:00 — 16:00 Главный зал Мастер-класс. Часть 2 (практическая). Интерактивная GMP-викторина «Наша игра» ⏳16:00 — 16:30 Главный зал Подведение итогов GMP-викторины. Награждение победителей. Завершение конференции

⚡️VIII Всероссийская GMP-конференция с международным участием – в центре внимания СМИ. 🎥Телерепортаж вышел в новостном выпуске в эфире телеканала «Россия 24. Урал»

📑 Программа VIII Всероссийской GMP-конференции с международным участием на 28 сентября   🕒 Обратите внимание, что расписание мероприятий в программе указано по екатеринбургскому времени (+2 часа к московскому).   ⏳09:00 — 10:00 Регистрация участников ⏳10:00 — 11:30 Главный зал Научно обоснованный подход в вопросах производства лекарственных средств ⏳12:00 — 14:00 Главный зал Подходы к лицензированию производства лекарственных средств Партнер сессии: ВЕРТЕКС ⏳15:00 — 16:30 Главный зал Особенности обеспечения соответствия требованиям правил GMP при производстве отдельных видов лекарственных средств. Российский и международный опыт.   Партнер сессии: АО «Нацимбио» ⏳16:45 — 18:30 Главный зал Фармацевтический инжиниринг. Начальные этапы приемки и квалификации как часть жизненного цикла валидации систем и оборудования. Взгляд с позиции требований Приложения №15 GMP и отраслевой опыт. ⏳15:00 — 18:00 Параллельное мероприятие – только для очных участников. Малый зал Мастер-класс для преподавателей вузов «использование VR-технологий в преподавании промышленной технологии лекарственных средств.

Деловую программу VIII Всероссийской GMP-конференции с международным участием в Екатеринбурге открыло Пленарное заседание на тему «Лучшие подходы к регулированию обращения лекарственных средств в условиях многополярного мира». Девиз GMP конференции в этом году – «GMP: надлежащее качество в современных условиях». «Тем самым мы еще раз акцентируем внимание всех участников не только нашей конференции, но и всей фармацевтической отрасли на том, что надлежащее качество в производстве лекарственных препаратов – залог безопасности граждан нашей страны. А соблюдение регуляторных, производственных требований и стандартов в современных условиях дает нам возможность двигаться в сторону импортозамещения, а также активного развития экспорта на новые и перспективные для нас регионы», – сказал Директор «Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России Владислав Шестаков. Участников мероприятия поприветствовал заместитель Губернатора Свердловской области Василий Козлов. «Свердловская область обладает значительными компетенциями в фармацевтической промышленности. Ключевыми предприятиями отрасли в регионе являются Завод «Медсинтез», «Ирбитский химфармзавод» и «Уралбиофарм». Предприятия выпускают порядка 160 наименований лекарственных средств, большая часть которых относится к категории жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов. В условиях беспрецедентного санкционного давления предприятия оптимизировали логистические цепочки, сохранили как объемы производства, так и ассортимент выпускаемой продукции, и продолжают активно развиваться, вести научно-исследовательскую работу, внедрять новые технологии и разработки», – сказал Василий Козлов. В числе вопросов, которые обсуждают эксперты – подходы к регулированию обращения лекарственных средств в условиях многополярного мира, обеспечение национальной лекарственной безопасности, локализация производства в России и международное сотрудничество, российский и международный опыт в обеспечении соответствия требованиям GMP.

⚡️В Екатеринбурге, на площадке МВЦ «Екатеринбург Экспо» 27 сентября стартует VIII Всероссийская GMP-конференция с международным участием Девиз конференции в 2023 году – «GMP: надлежащее качество в современных условиях». 🕒 Обратите внимание, что расписание мероприятий в программе указано по екатеринбургскому времени (+2 часа к московскому). 📑В программе первого дня: ⏳09:00 — 10:00 Регистрация участников ⏳10:00 — 12:00 Главный зал Лучшие подходы к регулированию обращения лекарственных средств в условиях многополярного мира – Часть 1 ⏳12:30 — 14:00 Главный зал Лучшие подходы к регулированию обращения лекарственных средств в условиях многополярного мира – Часть 2 Партнер сессии: Компания «Биннофарм Групп» ⏳15:00 — 16:30 Главный зал Системный взгляд на отраслевое образование как фактор опережающего развития фарминдустрии ⏳17:00 — 18:30 Главный зал Межведомственное взаимодействие в вопросах совершенствования рынка лекарственного обращения. Партнер сессии: ГК «ФармЭко»

GMP-конференция – в центре внимания СМИ VIII Всероссийскую GMP-конференцию с международным участием освещают издания и порталы, которые выступают информационными партнерами мероприятия. Читайте новости, репортажи, комментарии и интервью на площадках:      Генеральный информационный партнер GxP news – отраслевое издание о надлежащих фармацевтических практиках. Генеральный информационно-аналитический партнер Фармацевтический вестник – информационно-аналитическое издание для специалистов российского фармрынка и смежных отраслей.   Главный новостной партнер Федеральный «БИЗНЕС ЖУРНАЛ» – ежемесячное деловое издание с глубоким проникновение в регионы России. Стратегический информационный партнер Фарммедпром – информационный портал, популяризирующий российскую фармацевтическую и медицинскую промышленность. Информационные-партнеры РИА «Стандарты и качество» – рекламно-информационное агентство, ставшее с 2001 года информационным центром Всероссийской организации качества. Менеджмент качества в медицине – независимое периодическое издание – инструментарий в области качества и безопасности медицинской деятельности. Аптекарь – издание для первостольников. «Разработка и регистрация лекарственных средств» – прикладное издание и информационный портал для специалистов, задействованных в сфере обращения лекарственных средств. Национальный фармацевтический журнал – NPJ – технологическое издание о проблематике фармацевтической промышленности, которое отвечает на вопросы: как? на чем? из чего? Инфарм – специализированный информационный ресурс в сфере медицины и фармации. Журнал «Фармацевтические технология и упаковка» – издание о технологиях производства и упаковке лекарственных препаратов. Особое место занимают статьи о внедрении стандартов GMP на фармпредприятиях. Ремедиум – информационно-аналитический портал, предоставляющий актуальную верифицированную информацию о рынке лекарств и медицинского обеспечения. Фарма FM – Телеграм-канал о российской фарме и медицине с комментариями инсайдеров индустрии.

❗️VIII всероссийская GMP-конференция стартует уже завтра. Для участников мероприятия подготовили памятки с полезной информацией.

⚡️На VIII Всероссийскую GMP-конференцию с международным участием в Екатеринбурге приглашены представители более чем 20 стран.   Среди тем докладов, касающихся развития сферы регулирования: 🔹 «Продвижение и развитие национального органа по регулированию здравоохранения Никарагуа» - Министерство здравоохранения Никарагуа (MINSA). 🔹 «Регуляторная политика фармацевтической отрасли Республики Узбекистан – актуальные вопросы гармонизации требований» – Государственное учреждение «Центр безопасности фармацевтической продукции» Узбекистана.   Тему взаимного признания сертификатов GMP между странами раскроют в своих выступлениях представители регуляторных органов Малайзии, Мьянмы, Иордании и других стран. О своих подходах расскажут эксперты: 🔹Государственного агентства по регулированию фармацевтической отрасли Малайзии (NPRA). 🔹Управления по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств Мьянмы (FDA). 🔹Управления по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств Иордании (JFDA). 🔹Института лекарственных средств и медицинских изделий Черногории (CInMED).   По отдельным направлениям внедрения надлежащих практик дадут разъяснения эксперты из Бангладеш, Китая, Алжира, Беларуси, Саудовской Аравии и других стран. Среди тем докладов: 🔹 «О предотвращении перекрестной контаминации при производстве продукции на одной линии» - Центр инспектирования пищевых продуктов и лекарственных средств, Китай (CFDI). 🔹 «Лицензирование и GMP-сертификация для лабораторий контроля качества, а также для аутсорсинговых организаций, выполняющих отдельные этапы (стерилизация)» - Генеральное управление администрации лекарственных средств Народной Республики Бангладеш (DGDA). 🔹 «Опыт Алжирского агентства фармацевтической продукции в инспектировании фармацевтических предприятий и аудите лабораторий по контролю качества» - Национальное агентство фармацевтической продукции Алжирской Народной Демократической Республики (ANPP). 🔹 «Типичные нарушения, выявляемые в ходе инспекций GMP ЕАЭС» - Министерство здравоохранения республики Беларусь. 🔹 «Инновации и передовые технологии фармацевтической промышленности при производстве стерильных лекарственных средств» - Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств Королевства Саудовская Аравия (SFDA).   Программа и регистрация: https://gosgmp.ru/   Генеральный партнер: Компания «Биннофарм Групп». Партнеры: ООО «Завод Медсинтез», ООО «СКОПИНФАРМ», ГК «Фармасинтез», АО «Валента Фарм». Партнеры сессий: «ВЕРТЕКС», ГК «ФармЭко», АО «Нацимбио», SUN Pharma, PRO.MED.CS Praha a. s. Специальные партнеры: ЗАО «ФармФирма «Сотекс», ООО «Макиз-Фарма», ООО «РОССИУМ ФАРМАЦЕВТИКА», ГК «Промомед»