Право на здоровье

🏭 «Нанолек» планирует открыть новый R&D-центр в Кировской области — там будут разрабатывать в том числе вакцины от вируса папилломы человека и опоясывающего лишая Согласно сообщению компании, научно-практический центр фармацевтической разработки откроется в рамках инвестиционной программы «Нанолека» по созданию новых мощностей под выпуск биотехнологических субстанций и вакцин по полному циклу для профилактики социально значимых заболеваний. Новый центр станет преемником центра ранней разработки, который до недавнего времени находился в подмосковном Пущино, — его создадут на базе биотехнологического комплекса компании в Кировской области. 🟣«Усилия учёных нового R&D-центра будут направлены на трансфер и масштабирование технологии производства собственной вакцины от вируса папилломы человека (ВПЧ), разработке вакцин от опоясывающего лишая и других инфекций. «Нанолек» сделает акцент на создании препаратов по полному циклу». На оснащение центра планируется выделить около полумиллиарда рублей, рассказал гендиректор Владимир Нестеренко. По его словам, помимо вакцин для профилактики ВПЧ и против опоясывающего лишая, компания к 2030 году собирается разработать еще пять вакцин. 💰Всего «Нанолек» собирается вложить 5 млрд рублей в увеличение производственных мощностей и создание дополнительных линий на заводе для выпуска вакцины от ВПЧ и других препаратов. *️⃣В марте стало известно, что испытания первой российской вакцины от ВПЧ от компании «Нанолек» вышли на завершающий этап. Разработчик получил разрешение от Минздрава на ее клиническое исследование на детях и подростках от 9 до 17 лет. В компании утверждали, что собираются выпустить вакцину в 2025 году, войти в нацкалендарь она должна в 2026-м. Согласно заявлению, старт доклинического исследования вакцины для профилактики опоясывающего лишая назначен на начало 2025 года. В ближайших планах компании — получение лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний III-IV групп патогенности. Это позволит работать с аттенуированными, т. е. ослабленными, не способными вызвать появление инфекции, штаммами возбудителей заболеваний, а также модельными платформами, например, кишечной палочкой или дрожжевыми клетками, для наработки рекомбинантных антигенов.

🏢 «Дочка» Сбербанка «СБК-Ритейл» пытается продать убыточное фармпредприятие в Петербурге. Начальная стоимость составляет 3 млрд рублей Как пишет «Коммерсант», на торги выставлено имущество предприятия «Фарма Капитал» — компания специализируется на контрактном производстве ЛП в твердых дозированных формах и упаковке широкого спектра лекарственных форм и медицинских изделий. Согласно информации на сайте Российского аукционного дома, в лот входят фармацевтический склад и завод по выпуску таблеток с лабораториями в индустриальном парке Конная Лахта в Петербурге. Торги назначены на 30 июля. Площадь участка составляет порядка 27 000 кв. м, а проектная мощность превышает 1 млрд таблеток в год. До 2019 года «Фармой Капитал» владело АО «Роста». После банкротства последнего компания перешла «дочке» Сбера — ООО «СБК-Ритейл». Завод некоторое время сдавали в аренду, а в 2021 году по поручению «СБК-Ритейл» на торги выставили 100%-ю долю в «Фарма Капитал» вместе с фармзаводом и складом за 2,6 млрд рублей. Стоимость (с правом требования по долгам «Роста») оценивалась в 5,5 млрд рублей. Покупатель, однако, так и не нашелся, отмечает издание. При этом запустить объект пробовали, когда партнером завода была другая «дочка» Сбера — «Нефтесервис», но неудачно. *️⃣По словам аналитиков, объект имеет узкую направленность производства. При этом компании чаще выбирают площадки в ОЭЗ «Санкт-Петербург», чем на других территориях города. Причина — в особых условиях работы экономической зоны. Это налоговые послабления, таможенные и земельные льготы.

🏥 Мишустин: за 5 лет действия нового нацпроекта по развитию современных технологий сбережения здоровья доля отечественного производства в сфере жизненно необходимых и важнейших лекарств должна увеличиться до 90%, по медицинским изделиям — до 40% Об этом премьер заявил на стратегической сессии по данному нацпроекту: «Что касается производственной базы, то за период действия национального проекта предполагается увеличить долю отечественного производства в сфере жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до 90%. По медицинским изделиям — до 40%. Что в свою очередь будет способствовать формированию технологического суверенитета в области фармы и медицинской промышленности». 🟡Он отметил, что за время действия проекта предстоит обеспечить разработку 25 генотерапевтических препаратов и персонифицированных клеточных продуктов, а также 11 изделий на основе искусственного интеллекта. «Также будут созданы 10 технологий, направленных на недопущение и коррекцию возможных когнитивных нарушений. Отработаны свыше 15 биомедицинских решений, в том числе путём внедрения биопечати. 10 технологий для снижения бремени старения клеток. Они, в частности, позволят определять и поддерживать биологический возраст и внедрять превентивные меры для сохранения здоровья и профилактики заболеваний и соответствующих факторов риска». 🟢Как уточнила Голикова, на данный момент порядка 63% продаваемых в России ЛП производятся в стране — это каждая третья упаковка из пяти, потребляемых россиянами. Она подчеркнула, что почти 46% всех наименований лекарственных препаратов, в том числе жизненно важных, сегодня производится в России по полному циклу, включая синтез субстанции. Треть всех закупаемых медицинских изделий — российского производства. По данным Голиковой, в 2023 году импорт медизделий в Россию сократился на 4,5 процентных пункта. Среднегодовой прирост объема промышленного производства ЛП и МИ в итоге превышает другие сферы экономики и выходит на третье место среди других отраслей. 🟣В рамках нацпроекта «Новые технологии сбережения здоровья» также будет создан перечень конечной продукции, необходимой системе здравоохранения, заявила Голикова. Его основой стали дорожные карты по организации производства ранее импортируемых в Россию лекарств и медицинских изделий — сейчас они включают 186 препаратов и 368 медизделий.

🧐 Правительственная комиссия одобрила законопроект, по которому система маркировки будет блокировать продажу просроченных препаратов Об этом пишут «Ведомости» со ссылкой на источник в правительстве и источник, знакомый с решениями комиссии. Документ предусматривает запрет продажи лекарств с истекшим сроком годности на основе информации из системы маркировки «Честный знак». Поправки в закон «Об обращении лекарственных средств» в Госдуму внесли 31 мая, среди авторов — председатель комитета ГД по охране здоровья Бадма Башанкаев, члены комитета Евгений Нифантьев, Татьяна Соломатина, Александр Петров, Михаил Кизеев и другие. Согласно документу, помимо запрета на продажу лекарств, данных о которых нет в «Честном знаке», нельзя будет купить лекарства, если в системе нет данных о том, что Росздравнадзор выдал разрешение на их ввод в гражданский оборот — то есть разрешил реализацию. 🔜 Комиссия в своем заключении предлагает авторам составить исчерпывающий перечень случаев запрета продажи препаратов на основании данных системы маркировки, утверждает издание. Это необходимо, чтобы исключить двойное трактование, заявил Евгений Нифантьев. 🔜 По словам сопредседателя Всероссийского союза пациентов Яна Власова, законопроект особенно актуален в небольших городах, где аптеки могут быть представлены одной сетью компаний. Так как конкуренции нет, жителям могут «продавать все, что угодно, в том числе и просроченные препараты, а другого варианта просто нет». Однако нужно минимизировать ситуации, когда продажа лекарств автоматически блокируется из-за технических ошибок в системе — Власов предлагает ввести юридическую ответственность за ввод некорректных данных о лекарстве.

💊 Мишустин: рост производства отечественных лекарств и медицинских материалов за январь-май 2024 года составил порядка 8% Об этом премьер заявил на стратегической сессии по нацпроекту «Новые технологии сбережения здоровья»: 🟣«В этом году отрасль демонстрирует высокую динамику. За пять месяцев этого года рост производства лекарств и медматериалов приблизился к 8%». 🔜 Новый нацпроект, по его словам, должен поддержать тенденцию. В него включат 5 федеральных проектов, направленных на развитие медицинской науки, создание лекарственных форм и платформ нового поколения, а также биомедицинских технологий будущего, обеспечение здорового долголетия и, «конечно, формирование собственных производств для выпуска продукции на территории России». Главными задачами, отметил Мишустин, будут внедрение новых технологий, помощь в проведении клинических исследований и испытаний с последующей регистрацией и выводом на рынок перспективных методов лечения и препаратов. Это в том числе будет касаться таких направлений, как регенеративная биомедицина и тканевая инженерия.

💊 Минздрав зарегистрировал российский препарат с изотопом радия-223 — его применяют для терапии рака предстательной железы Препарат разработал Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА. Сырье для производства поставляет Научно-исследовательский институт атомных реакторов. Показание для применения лекарства — кастрационно-резистентный рак предстательной железы с метастатическим поражением костей и отсутствием висцеральных метастазов. 🟢«Действующее вещество радия хлорид (223Ra) имитирует кальций и образует комплексное соединение с минералом костной ткани гидроксиапатитом. Благодаря этому изотоп радия-223 избирательно воздействует на костную ткань, в частности, на костные метастатические очаги рака предстательной железы. Диапазон действия излучения очень небольшой, поэтому препарат не оказывает значительного эффекта на здоровые окружающие ткани», — говорится в инструкции. В ФМБА в свою очередь отмечают, что системная радионуклидная терапия радиофармацевтическим ЛП на основе радия-223 сегодня является одним из самых перспективных методов лечения пациентов с данным диагнозом.

📋 Путин утвердил перечень поручений по вопросам развития здравоохранения — кабмину нужно в том числе подготовить предложения по развитию института саморегулирования в сфере медицинской и фармацевтической деятельности и проработать вопрос усиления ответственности чиновников за организацию медпомощи Список поручений размещен на сайте Кремля. Так, правительству до 15 августа нужно рассмотреть вопросы и представить предложения: 🟣по развитию института саморегулирования в сфере медицинской и фармацевтической деятельности; 🟢по совершенствованию системы непрерывного образования медицинских и фармацевтических работников, в том числе с использованием дистанционных образовательных технологий. 🔵по усилению ответственности федеральных и региональных властей за выполнение решений президента по организации медпомощи; 🟡по формированию порядка участия Союза медицинского сообщества «Национальная медицинская палата» в разработке норм и правил по охране здоровья, в том числе по организации медпомощи на площадке «Народного фронта «За Россию»; 🔘по наделению Союза медицинского сообщества «Национальная медицинская палата» дополнительными полномочиями. Ответственным назначен Мишустин. Также Минздраву совместно с правительством Москвы нужно до 1 августа рассмотреть вопрос о том, чтобы привлечь Научно-исследовательский институт неотложной детской хирургии и травматологии к координации помощи детям, пострадавшим в результате военных действий, террористических актов и ЧС.

🔴 Дорогие коллеги, 26-27 сентября в Москве пройдет крупнейшая встреча участников аптечного рынка! На площадке 23-го Аптечного саммита «Новая аптечная реальность в России» соберутся более 500 собственников и руководителей из более чем 250 ведущих компаний рынка — аптечных сетей, фармпроизводителей и дистрибьюторов. Главная тема деловой программы — роль аптечной отрасли в реализации пункта указа президента о повышении ожидаемой продолжительности жизни до 78 лет к 2030 году. Зарегистрироваться можно по ссылке. 📆 Дата и время: 26-27 сентября, Radisson Collection Hotel, Москва.

👀 «Здравресурс»: комиссия ФАС признала жалобу британской GSK по поводу аукциона на федеральную закупку российского дженерика долутегравира в обход патентной защиты необоснованной 🟣«2 июля 2024 года в 10 часов утра комиссия ФАС признала жалобу «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» необоснованной. Данная ситуация стала прецедентом, когда на уровне федеральных закупок был закуплен дженерик при действующем патенте на оригинальный препарат. Ранее это было возможно только при выдаче принудительной лицензии», — говорится в сообщении. В «Здравресурсе» отмечают, что использование дженерика без принудительной лицензии может привести к риску затягивания поставок долутегравира из-за возможных судебных разбирательств между участниками торгов, производителем дженерика и оригинатором. «В тоже время, расширение доступа к генерическим препаратам может сделать лекарства, в том числе и оригинальные, более доступными для пациентов. Повышение конкуренции между производителями дженериков может привести к существенной экономии бюджетных средств», — замечают эксперты. Ранее «Коммерсант» писал, что жалоба в ФАС от GSK была подана из-за аукциона на федеральную закупку долутегравира с начальной ценой 1,86 млрд рублей. Победителем в нем впервые стала российская «БСС», предложившая на 20 млн рублей меньше, а не «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг». Речь, как отмечало издание со ссылкой на источники, идет о дженерике от «Промомеда». То же пишет «Здравресурс». 🟢«28 июня комиссия ФАС рассмотрела жалобу в присутствии заказчика ФКУ ФЦПИЛО и заявителя GSK. Во время прений представители Федерального центра ссылались на правомерность своих действий о признании победителя, в том числе по причине наличия зарегистрированных дженериков в ГРЛС и установленной на них предельной отпускной цены, одобренной ФАС. Также было озвучено, что к поставке победителем ООО «БСС» планируется дженерик производства ООО «Промомед». Как было озвучено, у ФКУ есть письменное подтверждение, что все риски, связанные с поставкой долутегравира, «Промомед» берет на себя. Защищать свои права GSK было предложено в суде. Представители GSK озвучили аргументы, что в случае заключения контракта на воспроизведенный долутегравир производства «Промомед» будет нарушено действующее патентное законодательство», — утверждают в «Здравресурсе».

💰Объединение российских онкопациентов «Здравствуй!» попросило Мурашко учесть рост онкозаболеваемости в стране и рассмотреть возможность увеличения финансирования профильного федпроекта на треть К министру обратилась президент ассоциации, член президентского Совета по правам человека Ирина Боровова. Как пишет «Ъ», в письме она попросила Мурашко рассчитать финансирование проекта с опорой на прогнозную численность пациентов, структуру заболеваемости и современные методы терапии, описанные в клинических рекомендациях. С ее точки зрения, это поможет оценить возможности допфинансирования и достичь цели увеличения продолжительности жизни до 78 лет. 🔜 Федпроект завершается в этом году, далее борьба с онкологическими заболеваниями будет проходить в рамках нового нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь», однако объем финансирования не известен. По словам Борововой, за годы реализации онкопроекта (за пять лет на него выделили почти 1 трлн рублей) увеличилась пятилетняя выживаемость пациентов и снизилась одногодичная летальность. Однако количество обращений пациентов на горячую линию ассоциации из-за недоступности терапии растет, особенно это касается инновационных препаратов, а также несвоевременной диагностики. По ее словам, жалобы связаны также с тем, что часто препарат выписывают, но не предоставляют, на региональном уровне организуют полную замену схемы лечения, которую назначили на уровне федеральном, один препарат заменяют другим, даже если нет индивидуальной непереносимости, а специалистов для психологической помощи не хватает. Все эти связано «в том числе с нехваткой средств в системе ОМС для обеспечения пациентов согласно клиническим рекомендациям». Число онкопациентов при этом, по данным Бобровой, выросло с 3,7 млн человек в 2018 году до 4,6 млн человек в 2023-м. 🟣«Нужно учитывать инфляционные изменения и инновации, которые пришли в онкологию и должны стать доступными. Поэтому мы очень просим увеличить финансирование. По нашим подсчетам, рост должен составить как минимум одну треть от суммы, которая была выделена в прошедшие пять лет», — говорится в письме. В пресс-службе Минздрава заявили, что правительство сейчас работает над паспортами новых нацпроектов.