ФармОбоз

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала новый проект руководства, направленного на предотвращение и минимизацию загрязнения нитрозаминовыми примесями фармацевтических продуктов. Подробнее в материале... https://pharm.reviews/ru/novosti/zarubezhnye-novosti/item/9523-voz-predlagaet-rekomendatsii-po-predotvrashcheniyu-zarazheniya-nitrozaminami

Mostrar todo...

ВОЗ предлагает рекомендации по предотвращению заражения нитрозаминами

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала новый проект руководства, направленного на предотвращение и минимизацию загрязнения нитрозаминовыми примесями фармацевтических продуктов.

Полным ходом идет подготовка к маркировке лекарственных средств. Конечно, вопросов немало, но отрасль готовится. О том, как вовлечены аптеки в данный процесс и что необходимо для участия в процессе прослеживаемости читайте в материале. https://pharm.reviews/ru/stati/vse-o-lekarstvakh/item/9513-kak-apteki-vovlecheny-v-protsess-markirovki-lekarstv-v-kazakhstane

Mostrar todo...

Как аптеки вовлечены в процесс маркировки лекарств в Казахстане?

С 1 июля 2024 года в Казахстане стартует обязательная маркировка всех лекарственных средств. Новая система предусматривает наличие уникального цифрового кода Data Matrix на упаковке каждого лекарства,

Ну, что же отечественные фармацевтические предприятия успешно развиваются. И это не просто слова. Здесь все по-настоящему. Без преувеличения скажу, что фарма - это показательный пример, где поддержка государства привела к реальному прогрессу. Отечественные фармпроизводители являются основой лекарственной независимости страны и стабильности обеспечения населения необходимыми препаратами. Более того, они вносят огромный вклад в сохранение здоровья населения, в развитие кадров, образования, науки и экономики. Флагманом казахстанской фарминдустрии является компания SANTO. В настоящее время она активно развивает собственный R&D-центр, а также готовится к инспектированию на соответствие GMP Европейского союза, что имеет огромное значение, так как дает возможность регистрировать произведенные на заводе лекарства в странах региона ICH и членах PIC/S по сокращенной процедуре, а к ним в дополнение к странам ЕС, относятся США, Великобритания, Австралия, Япония, Канада и многие другие государства. Поэтому компания предлагает пациентам препараты, равные по качеству тем лекарствам, которыми лечатся пациенты развитых стран. Особенно важно, когда наши производители расширяют ассортимент за счет современных препаратов, делая их доступными в рамках ГОБМП и в системе ОСМС для пациентов. В 2024 году компания SANTO впервые запустила производство фиксированной комбинации – антигипертензивное лекарственное средство с ингибитором АПФ и диуретиком в составе. Подробнее в материале... https://pharm.reviews/ru/stati/sobytiya/item/9510-v-shymkente-sostoyalas-nauchno-prakticheskaya-konferentsiya-posvyashchennaya-upravleniyu-riskami-serdechno-sosudistykh-zabolevanij

Mostrar todo...

В Шымкенте состоялась научно-практическая конференция, посвященная упр

8 апреля 2024 года в Шымкенте состоялась научно-практическая конференция «Оптимальный выбор – преимущества первой отечественной фиксированной комбинации для пациента, кардиолога и государства». В ходе

На портале «Открытые НПА» для публичного обсуждения размещен проект правил осуществления рекламы подконтрольной государственному санитарно-эпидемиологическому контролю и надзору продукции (товаров), подлежащей (подлежащих) государственной регистрации, в том числе БАД, косметики, дезинфицирующих средств, зубных щеток, сосок, средств личной гигиены и много, много другого. https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-kazakhstana/item/9522-mz-rk-razrabotany-pravila-reklamy-bad-kosmetiki-dezsredstv-i-drugoj-produktsii

Mostrar todo...

МЗ РК разработаны правила рекламы БАД, косметики, дезсредств и другой

На портале «Открытые НПА» для публичного обсуждения размещен проект правил осуществления рекламы подконтрольной государственному санитарно-эпидемиологическому контролю и надзору продукции (товаров), п

👍 1

Распоряжением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 06 мая 2024 г. № 70 одобрен проект решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения», утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 78. Главным образом, положения проекта документа касаются порядка внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарственного препарата по правилам ЕАЭС и лекарственных препаратов, подвергающихся процедуре приведения регистрационного досье лекарственного препарата, зарегистрированного по национальной процедуре в государствах – членах Евразийского экономического союза, а также регламентируют правила проведения экспертизы при внесении указанных изменений. Евразийская экономическая комиссия вносит изменения в настоящие Правила с учетом актуальных научных данных и предложений соответствующих органов. Далее проект данного документа будет представлен для рассмотрения Советом Евразийской экономической комиссии. Подробнее в материале... https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-eaes/item/9518-v-eaes-budet-obnovlen-poryadok-vneseniya-izmenenij-v-registratsionnoe-dose-lekarstv

Mostrar todo...

В ЕАЭС будет обновлен порядок внесения изменений в регистрационное дос

Распоряжением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 06 мая 2024 г. № 70 одобрен проект решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных

Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 мая 2024 года № 17 внесены изменения в некоторые нормативно-правовые акты, касающиеся вопросов проведения обязательных медицинских осмотров. Подробнее в материале... https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-kazakhstana/item/9517-vneseny-izmeneniya-v-npa-po-voprosam-provedeniya-obyazatelnykh-meditsinskikh-osmotrov

Mostrar todo...

Внесены изменения в НПА по вопросам проведения обязательных медицински

Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 мая 2024 года № 17 внесены изменения в некоторые нормативно-правовые акты, касающиеся вопросов проведения обязательных медицинских осмотров.

14 мая 2024 года в ходе очередного заседания Совета Евразийской экономической комиссии приняты изменения в раздел II Единого перечня продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе ЕЭК. В документ внесены положения, предусматривающие оценку соответствия в форме государственной регистрации средств и изделий гигиены полости рта. Исключение составляют только товары, на которые распространяется техрегламент Евразийского экономического союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», поскольку на сегодняшний день не все средства и изделия гигиены полости рта до выпуска в обращение на рынок ЕАЭС проходят процедуру оценки соответствия, подтверждающую их безопасность для здоровья человека. Решение Совета ЕЭК позволит минимизировать выпуск в обращение на рынок ЕАЭС средств и изделий гигиены полости рта, не прошедших оценку соответствия, и устранить правовой пробел при проведении государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контроля). https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-kazakhstana/item/9514-v-eaes-sredstva-i-izdeliya-gigieny-polosti-rta-teper-podlezhat-gosregistratsii

Mostrar todo...

В ЕАЭС средства и изделия гигиены полости рта теперь подлежат госрегис

14 мая 2024 года в ходе очередного заседания Совета Евразийской экономической комиссии приняты изменения в раздел II Единого перечня продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемио

Итоги заседания Совета ЕЭК 14 мая 2024 года ✅ Совет ЕЭК внес изменения в техрегламент «О безопасности игрушек» ✅ Совет ЕЭК утвердил новую редакцию правил определения происхождения товаров из развивающихся и наименее развитых стран ✅ Совет ЕЭК принял изменения в раздел II Единого перечня продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории ЕАЭС. #ЕАЭС #ЕЭК

Mostrar todo...

Совет ЕЭК внес изменения в техрегламент «О безопасности игрушек»

Совет Евразийской экономической комиссии на заседании 14 мая внес изменения в технический регламент Евразийского экономического союза «О безопасности игрушек».

Постановлением Правительства Республики Казахстан Дудник Вячеслав Юрьевич освобожден от должности вице-министра здравоохранения Республики Казахстан. Об этом сообщает пресс-служба Правительства РК. https://www.pharm.reviews/ru/novosti/novosti-kazakhstana/item/9512-vyacheslav-dudnik-osvobozhden-ot-dolzhnosti-vitse-ministra-zdravookhraneniya

Mostrar todo...

Вячеслав Дудник освобожден от должности вице-министра здравоохранения

Постановлением Правительства Республики Казахстан Дудник Вячеслав Юрьевич освобожден от должности вице-министра здравоохранения Республики Казахстан. Об этом сообщает пресс-служба Правительства РК.

С 21 мая по 21 июня 2024 года компания Sciencefiles приглашает вас принять участие в онлайн-курсе «Прикладная биостатистика для клинических исследований». Уникальное преимущество онлайн-курса - ориентация на системное формирование практических навыков, что уже стало золотым стандартом обучения от Sciencefiles. Для этого в ходе курса участники выполняют практическое проектное задание с обязательной развернутой аналитической обратной связью от тренеров курса. Программа онлайн-курса включает 6 вебинаров в записи и 1 живой вебинар по 11 актуальным темам: Типы исследований. Статистические гипотезы Первичная конечная точка и ее анализ Популяции для анализа Эстиманды Расчет размера выборки Зачем нужен план статистического анализа, что такое «шеллы», SAP Анализ исходных характеристик Анализ эффективности, анализ чувствительности Ковариаты, страты, анализ подгрупп Анализ безопасности Анализ выживаемости. Подробная программа курса и регистрация доступны на сайте. Курс предназначен для: Руководителей медицинских отделов, отделов клинических исследований и отделов регистрации фармкомпаний Биостатистиков и медицинских писателей, занимающихся подготовкой пакета документов для КИ Врачей-исследователей, участвующих в КИ Клинических фармакологов Всех специалистов фармкомпаний, принимающих участие в клинической разработке препаратов, в оформлении и утверждении внутри организации документации для КИ Сотрудников CRO. Курс проведут эксперты-практики — биостатистики компании Sciencefiles с совокупным стажем в клинических исследованиях более 40 лет, которые прошли обучение различным аспектам клинических исследований и биостатистики в Harvard Medical School, Royal Holloway, University of London, Society for Clinical Data Management и Global Health Network, University at Albany, State University of New York (USA), SAS Enterprize and Programming, SAS Institute. https://pharm.reviews/ru/anonsy-sobytij/item/9463-vnimanie-s-21-maya-po-21-iyunya-2024-goda-sostoitsya-onlajn-kurs-prikladnaya-biostatistika-dlya-klinicheskikh-issledovanij

Mostrar todo...

ВНИМАНИЕ!!! С 21 мая по 21 июня 2024 года состоится онлайн-курс «Прикл

С 21 мая по 21 июня 2024 года компания Sciencefiles приглашает вас принять участие в онлайн-курсе «Прикладная биостатистика для клинических исследований».

Carga de datos en curso...

Carga de datos en curso...