미국 주식 뉴스/약장수

뱅크오브아메리카, 코딩 명확성 부족으로 인스파이어 메디컬 투자의견 ‘수익률 하회’로 하향 (Inspire Medical stock cut to Underperform at BofA) Bank of America는 수면 무호흡증 치료용 인스파이어 V(Inspire V) 임플란트의 상환액을 결정하는 명확한 코딩 경로가 부족하다는 점을 이유로 인스파이어 메디컬 시스템즈 $INSP 의 투자의견을 중립에서 수익률 하회(Underperform)로 하향 조정했다. 인스파이어 메디컬 시스템즈 $INSP 는 이미 2026년 가이드라인을 축소한 상태이다. 이번 하향 조정 소식으로 인해 인스파이어 메디컬 시스템즈 $INSP 의 주가는 금요일 개장 전 거래에서 하락세를 기록했다. ◎ 투자의견 하향 배경과 코딩 경로의 부재 Bank of America의 애널리스트 트래비스 스티드(Travis Steed)는 인스파이어 메디컬 시스템즈 $INSP 가 이미 2026년 가이드라인을 하향 조정하며 향후 일부 개선 가능성을 가정하고 2027년 매출 성장을 시청했음에도 불구하고 회사에 대해 비관적인 전망을 유지했다. 이러한 베어리시(bearish) 전망의 핵심은 인스파이어 V 제품에 대한 공식 코드가 아직 존재하지 않는다는 점이다. ◎ 향후 실적 전망 및 목표주가 하향 트래비스 스티드 애널리스트는 인스파이어 V의 공식 코드가 나오는 시점이 이르면 2028년 1월 1일이 될 것이며, 상황에 따라 이보다 더 오랜 시간이 걸릴 가능성이 높아지고 있다고 분석했다. 의료센터들을 위한 원활하고 일관된 코딩 경로가 마련되지 않는다면 향후 실적 추정치에 더 높은 리스크가 발생할 수밖에 없다고 지적했다. 이에 따라 해당 애널리스트는 인스파이어 메디컬 시스템즈 $INSP 의 2027년과 2028년 매출 및 주당순이익(EPS) 전망치를 낮추었으며, 목표주가 역시 기존 $53 에서 $39 로 대폭 인하했다. May 22, 2026, 9:24 AM ET https://seekingalpha.com/news/4596302-inspire-medical-stock-cut-underperform-bofa

석유 부국 앨버타, 캐나다 분리 독립 여부 묻는 투표 실시 예정 (Oil-rich Alberta to hold a vote on whether to separate from Canada) 캐나다의 석유 부국 앨버타주가 오는 10월 가을에 캐나다 잔류 혹은 분리 독립 법적 절차 착수를 묻는 구속력 없는 주민투표를 실시한다. 다니엘 스미스 앨버타 주지사는 개인적으로 캐나다 잔류를 지지하지만 분리 독립 청원을 기각한 법원 결정이 주민들의 민주적 권리를 침해했다며 투표 강행 이유를 밝혔다. 이번 투표는 퀘벡주 이외의 지역에서 분리 독립 여부를 대중에게 묻는 캐나다 역사상 최초의 사례이다. ◎ 주민투표 실시 배경과 정계 반응 다니엘 스미스 주지사는 텔레비전 연설을 통해 수십만 명의 앨버타 주민들의 목소리를 묵살하는 것은 자유 민주주의 사회에서 정당화될 수 없으며 투표를 통해 주민의 뜻을 확인하고 나아가야 한다고 밝혔다. 이번 투표는 시민 주도 단체인 '스테이 프리 앨버타' 가 주 정부가 오타와의 의사결정권자들에게 오랫동안 소외되었다고 주장하며 301,000 개 이상의 서명을 모아 캠페인을 벌인 결과이다. 그러나 여론조사에 따르면 분리주의가 광범위한 지지를 얻지는 못하고 있으며 캐나다 잔류를 촉구하는 별도의 청원에는 404,000 개 이상의 서명이 모였다. 투표는 10월 19일에 시행되며 앨버타가 캐나다의 주로 남아야 하는지 아니면 분리 독립을 위한 구속력 있는 주 법정 주민투표를 개최하는 데 필요한 법적 절차를 시작해야 하는지를 묻는다. ◎ 앨버타주의 경제적 위상과 석유 매장량 앨버타주는 인구 약 5M 명의 캐나다에서 네 번째로 인구가 많은 주이다. 이 지역은 경제에 크게 기여하는 오일샌드 (oil sands) 로 잘 알려져 있다. 앨버타주 오일샌드의 확인 매장량은 약 158.9B 배럴에 달하며 이는 베네수엘라, 사우디아라비아, 이란에 이어 세계에서 네 번째로 큰 규모의 석유 매장량이다. PUBLISHED FRI, MAY 22 2026 • 6:27 AM EDT https://www.cnbc.com/2026/05/22/alberta-referendum-canada-oil-sands.html

핵융합 에너지, 더 간소화된 미국 규제 검토 직면 (Fusion energy poised for simpler U.S. review) 미국 원자력규제위원회 (NRC) 가 핵융합 발전에 대해 기존 원자력 발전보다 대폭 간소화된 새로운 허가 규정 안을 도입한다. 당국은 핵융합이 전통적인 원자력 분열 방식보다 본질적으로 안전하다고 판단하여 메디컬 및 연구용 방사선 시스템과 유사한 수준의 가벼운 규제 프레임워크를 적용하기로 했다. 규제위원회는 오는 수요일 공청회 의견 수렴 기간을 마감하고 이르면 올해 가을 최종 규정을 확정할 예정이다. ◎ 핵융합과 핵분열의 기술 및 안전성 차이 전통적인 원자력 발전 방식인 핵분열 (fission) 은 무거운 원자를 쪼개어 전력을 생산하는 과정에서 장기 잔류 방사성 폐기물을 생성하며 연쇄 반응 폭주를 막기 위한 방대한 엔지니어링 안전 시스템을 요구한다. 반면 핵융합 (fusion) 은 가벼운 원자들을 결합하여 에너지를 방출하는 방식으로 장기 잔류 방사성 폐기물을 배출하지 않으며 전통적인 원전 멜트다운 (meltdown) 을 유발하는 연쇄 폭주 반응이 일어나지 않는다. 제너럴 퓨전의 최고경영자 그레그 트윈니는 밴쿠버 웹 서밋 인터뷰에서 핵융합의 물리학이 본질적으로 안전하므로 필요한 규제 체제가 훨씬 더 가벼워질 수 있다고 설명했다. 환경단체인 천연자원보호위원회 (NRDC) 역시 핵융합의 멜트다운 위험성 부재를 환영하며 철저한 보건 안전 Guardrail 을 전제로 기술 발전을 지지한다는 입장을 밝혔다. ◎ 상업화 전망과 산업계의 기대감 퓨전 산업 협회의 최고경영자 앤드류 홀랜드는 이번 규정 제정으로 핵융합 에너지가 원자력 분열 규제로부터 영구적이고 완전하게 분리되었으며 이로 인해 기업들이 연방 원자력규제위원회를 거칠 필요가 없어질 것이라고 밝혔다. 이넬샤의 공동 창립자이자 수석 과학자인 애니 크릿처는 새로운 규정이 시설을 전력 수요지에 가깝게 건설할 수 있도록 도울 것이며 상업화 타임라인을 단축시킬 것이라고 진단했다. 현재 이넬샤와 제너럴 퓨전 등 수십 개의 핵융합 스타트업들이 과학적, 엔지니어링 장벽을 넘기 위해 경쟁 중이며 상업용 핵융합 발전소의 가동 시점은 2030년에서 2040년 사이가 될 것으로 전망하고 있다. 영국과 캐나다 등 해외 규제 당국 역시 핵융합을 기존 원전과 다르게 취급하는 프레임워크 구축에 나서고 있다. 4 hours ago https://www.axios.com/2026/05/22/fusion-energy-simpler-federal-review

도널드 트럼프 주니어 후원하는 ‘스테로이드 올림픽’ 이번 일요일 개최: 기대치 점검 (Donald Trump Jr.-backed ‘Steroid Olympics’ are happening on Sunday. Here’s what to expect) 올림픽 메달리스트들이 참여하고 성능 향상 약물 (PED) 복용을 허용하는 스포츠 대회인 '인핸스드 게임' 이 이번 일요일 라스베이거스에서 개최된다. 도널드 트럼프 주니어의 투자 회사인 1789 캐피탈과 피터 틸이 후원하는 이 대회에는 42명의 선수가 참여하여 수영, 육상, 역도 경기를 치른다. 세계반도핑기구 (WADA) 의 강력한 비판 속에서도 주최 측은 의료 감독하에 안전하게 진행된다는 입장이다. ◎ 대회 운영 방식과 참가 선수 명단 대회는 2,500 명의 관중을 수용할 수 있는 특설 경기장에서 열리며 사후 공연으로 록 밴드 더 킬러즈의 무대가 예정되어 있다. 참가 선수들은 미국 식품의약국 (FDA) 의 승인을 받은 물질만 사용할 수 있으며 엄격한 의료 감독하에 모니터링을 받는다. 주최 측은 개별 약물 프로그램을 공개하지는 않지만 선수들이 테스토스테론, 인간 성장 호르몬, 아데랄 같은 자극제, 에리스로포이에틴, 아나볼릭 스테로이드 등 WADA 가 금지한 성분들을 사용했다고 밝혔다. 주요 참가자로는 2020년 및 2024년 올림픽 메달리스트인 미국의 100m 세계 챔피언 프레드 커리, 올림픽에서 은메달 1개와 동메달 2개를 획득한 호주 수영 선수 제임스 매그누센, 미국의 올림픽 금메달리스트 수영 선수 코디 밀러 등이 포함되어 있다. ◎ 비즈니스 모델과 주식 시장 반응 이 대회를 주도하는 기업인 #인핸스드 그룹 은 기업인수목적회사 (SPAC) 를 통해 이번 달 뉴욕증권거래소에 상장되었다. 주가는 초대 대회를 앞두고 지난 일주일 동안 약 35% 상승했으나 상장 이후 전체적으로는 약 40% 하락한 상태이다. 인핸스드 그룹은 단순한 스포츠 대회 개최를 넘어 남녀 호르몬 대체 요법 등 장수 제품과 보충제를 판매하기 시작했다. 최고경영자 맥시밀리언 마틴은 전 세계적으로 펩타이드 (peptide) 사용이 대중화됨에 따라 위고비 같은 비만 치료제 등이 포함된 펩타이드 분야에 대규모 투자를 진행할 계획이라고 밝혔다. 도널드 트럼프 주니어는 인핸스드 게임이 진정한 경쟁과 자유를 바탕으로 세계 기록을 깨뜨리는 미래를 대변한다고 지지를 표명했다. PUBLISHED FRI, MAY 22 2026 • 7:51 AM EDT https://www.cnbc.com/2026/05/22/enhanced-games-performance-enhancing-drugs.html

에스티 로더, 푸치와의 합병 협상 중단으로 긍정적 전망 (Shelved merger with Puig a positive for Estée Lauder -- Citi Research) 시티 리서치는 에스티 로더와 푸치의 합병 협상 종료를 에스티 로더 주가에 긍정적인 신호로 평가했다. 대규모 거래에 따른 불확실성이 해소되면서 회사가 뷰티 리이매진드(Beauty Reimagined) 전략에 완전히 집중할 수 있게 되었기 때문이다. 에스티 로더는 호실적과 향후 가이던스 상향을 바탕으로 독립 경영에 강한 자신감을 보이고 있으며 주가는 프리마켓에서 12% 급등했다. ◎ 합병 협상 공식 종료 및 시장의 평가 시티 리서치(Citi Research)는 에스티 로더와 푸치 간의 인수합병 협상 종료가 에스티 로더 주가에 부담을 주던 주요 오버행(overhang) 요인을 제거하고 회사가 뷰티 리이매진드 전략에 완전히 집중할 수 있게 해준다는 점에서 긍정적이라고 분석했다. 목요일 에스티 로더 $EL 와 푸치 #PUIGF 는 잠재적 사업 결합에 대한 논의를 공식적으로 중단했으며 이 결과로 에스티 로더 주가는 시간 외 거래에서 큰 폭으로 상승했다. 시티 리서치의 애널리스트 필리포 팔로니(Filippo Falorni)는 에스티 로더에 대한 매수(Buy) 등급을 재확인하고 목표 주가를 기존 대비 20% 상향한 $110로 제시했다. 이는 목요일 종가 대비 40%의 상승 여력을 가정한 수치다. 필리포 팔로니는 이러한 변화 기조가 에스티 로더 비즈니스의 기초 체력에 대한 자신감을 반영하며 진행 중인 구조 변화의 효과를 방증한다고 기술했다. 시장의 즉각적인 반응은 대형 딜에 대한 투자자들의 기피 성향뿐만 아니라 견고한 회계연도 3분기 실적 및 상향된 연간 가이던스로 입증된 긍정적인 펀더멘털을 반영한다. ◎ 연간 가이던스 및 향후 마진 전망 지정학적 불확실성에도 불구하고 에스티 로더는 연도별 실적 호조를 반영해 연간 전망치를 높였으며, 영업 부문 성장 및 순매출 성장률 3%에서 5%, 영업이익률 12.5%에서 13%를 예상하는 2027 회계연도 예비 전망을 제공했다. 에스티 로더의 최고경영자 스테판 드 라 파브리(Stéphane de La Faverie)는 회계연도 3분기 실적 발표에서 2026 회계연도가 자체 유기적 매출 성장을 회복하고 4년 만에 처음으로 조정 영업이익률을 확대하는 중대한 전환점이 될 것이라고 강조했다. 에스티 로더 주가는 금요일 개장 전 거래에서 약 12% 상승하며 2개월 만의 최고치로 개장을 앞두고 있다. May 22, 2026, 8:50 AM ET https://seekingalpha.com/news/4596222-shelved-merger-with-puig-a-positive-for-estee-lauder---citi-research

ICE와 암호화폐 거래소 OKX, 상시 오일 선물 출시 협력 (ICE, crypto exchange OKX working on launch of perpetual oil futures - report) 인터컨티넨탈 익스체인지는 암호화폐 거래소 오케이엑스(OKX)와 협력하여 상시 오일 선물 계약의 출시를 준비 중이다. 이번 계약의 기초자산은 인터컨티넨탈 익스체인지의 브렌트유 및 서부 텍사스산 원유 선물 가격이 될 예정이다. 이는 암호화폐 거래소 하이퍼리퀴드가 원유 등 실물 자산 연계 계약을 도입하며 글로벌 가격 발견 기능 왜곡 우려를 낳자 기존 거래소들이 규제 강화 압박과 동시에 직접 경쟁에 나선 결과다. ◎ 상시 오일 선물 계약 출시 협력 인터컨티넨탈 익스체인지 $ICE 가 암호화폐 거래소 운영사인 오케이엑스 #OKX 와 손잡고 상시 오일 선물(perpetual oil futures) 출시를 추진 중이라고 블룸버그 뉴스가 보도했다. 오케이엑스 플랫폼에서 거래가 가능해질 이 새로운 상시 계약은 인터컨티넨탈 익스체인지의 브렌트유 및 서부 텍사스산 원유(WTI) 선물 가격을 기반으로 하여 지표를 형성하게 될 예정이다. ◎ 하이퍼리퀴드 경계 및 규제 강화 움직임 이번 협력 소식은 시엠이 그룹 $CME 과 인터컨티넨탈 익스체인지가 규제 당국을 향해 암호화폐 거래소 하이퍼리퀴드(Hyperliquid)에 대한 감독을 강화하도록 압박하고 있다는 언론 보도 이후에 나왔다. 하이퍼리퀴드는 원유를 포함한 실물 자산(real-world assets)과 연계된 계약 상품을 제공하기 시작한 바 있다. 시엠이 그룹과 인터컨티넨탈 익스체인지 두 거래소는 이러한 암호화폐 플랫폼의 행보가 글로벌 석유 가격 발견(price discovery) 기능에 잠재적 위험을 초래하고 시장 조작 가능성을 높일 수 있다는 우려를 제기해 온 것으로 알려졌다. ◎ 파생상품 시장의 영역 확장 추세 만기가 없는 상시 선물(perpetual futures)은 당초 암호화폐 거래소에서 디지털 토큰 가격을 투기 거래하기 위한 수단으로 시작되었으나, 최근 들어 다루는 자산의 범위가 다른 영역으로 넓어지고 있다. 최근 코인베이스 글로벌 $COIN 은 자사의 파생상품 부문을 통해 미국 규제 거래소에 상장되는 최초의 상시 스타일 주식 인덱스 선물을 6월 8일부터 출시할 계획이라고 발표했다. 코인베이스의 초기 상품에는 인공지능, 중국, 방위산업, 그리고 나스닥 주요 기업들을 추종하는 4개의 테마 계약이 포함될 예정이다. May 22, 2026, 8:30 AM ET https://seekingalpha.com/news/4596226-ice-crypto-exchange-okx-working-on-launch-of-perpetual-oil-futures---report

데이터독과 SK하이닉스, 웨드부시 AI 30 리스트 편입 (Datadog, Sk hynix in focus as Wedbush adds to AI 30 list) 웨드부시는 전례 없는 메모리 슈퍼사이클과 고대역폭메모리(HBM) 수요 폭발을 반영하여 SK하이닉스와 데이터독을 자사의 AI 30 리스트에 새로 편입하고 알리바바와 쇼피파이를 제외했다. 인공지능 인프라 수요가 급증하면서 메모리 가격 결정력이 10년 만에 가장 강력한 상태다. SK하이닉스는 하이퍼스케일러 자본지출의 직접적 수혜자로, 데이터독은 인공지능 워크로드 모니터링 수요의 2차 수혜자로 평가받았다. ◎ 메모리 슈퍼사이클과 SK하이닉스의 리스트 편입 엔터프라이즈 소프트웨어 제조업체 데이터독 $DDOG 과 한국의 메모리 반도체 기업 #SK하이닉스 $HXSCL 가 웨드부시(Wedbush)의 AI 30 리스트에 추가되었다. 반면 알리바바와 쇼피파이는 리스트에서 제외되었다. 웨드부시 분석가들은 최근 현장 점검과 1분기 실적 발표 추이에서 나타난 가장 강력한 테마 중 하나가 고대역폭메모리(High Bandwidth Memory, HBM), 디램(DRAM), 낸드(NAND)에 대한 인공지능 인프라 수요가 전례 없는 수준에 도달하면서 발생하는 메모리 슈퍼사이클이라고 설명했다. 모든 하이퍼스케일러(hyperscaler)가 경쟁적으로 용량을 증설하고 있고 인공지능 워크로드가 전통적인 클라우드 워크로드보다 더 많은 메모리를 요구함에 따라, 메모리 업계의 가격 결정력은 10년 만에 가장 강력한 형태를 띠고 있으며 디램과 낸드 가격은 2026년 하반기까지 의미 있게 상승할 것으로 전망했다. 월가가 여전히 이 사이클의 기간과 규모를 과소평가하고 있는 상황에서 SK하이닉스가 이 메모리 슈퍼사이클의 핵심 수혜자이자 중요한 인공지능 투자처라고 평가했다. SK하이닉스는 마이크론과 함께 하이퍼스케일러 자본지출(capital expenditure) 파도의 가장 직접적인 수혜자 중 하나로 꼽혔다. ◎ 데이터독의 포지셔닝과 시장의 시각 데이터독은 기업들이 인공지능 워크로드를 모니터링하고 보안을 유지하며 최적화해야 하는 필요성이 커짐에 따라 인공지능 혁신의 2차 수혜자(second derivative beneficiary)로 두드러진다고 분석했다. 인공지능과 클라우드 워크로드가 계속 확장됨에 따라 데이터독이 이러한 다년 가시적 변화를 활용할 수 있는 유리한 위치를 점하고 있다고 덧붙였다. 반면 분석가 스톡 스캐너(Stock Scanner)는 데이터독의 주가가 이미 두 배로 올랐으며 주식 보상을 기반으로 손익분기점 수준에서 운영되는 또 다른 서비스형 소프트웨어(Software as a Service, SaaS) 기업일 뿐이라며 과열을 경계하는 다른 시각을 제기하기도 했다. 한편 피터 데커스(Pieter Dekkers)는 SK하이닉스가 이르면 올해 여름 미국 주식예탁증서(American Depositary Receipt, ADR) 상장을 추진하고 있어 마이크론과의 밸류에이션 격차가 크게 좁혀질 수 있다고 언급했다. May 22, 2026, 7:25 AM ET https://seekingalpha.com/news/4596206-datadog-sk-hynix-in-focus-as-wedbush-adds-to-ai-30-list

가와사키, 엔비디아, 마이크로소프트 등과 협력해 물리적 AI 개발 (Kawasaki teams up with Nvidia, Microsoft to develop physical AI) 가와사키 중공업은 인공지능과 반도체 분야의 한미 협력을 가속화하기 위해 캘리포니아에 가와사키 물리적 AI 센터 산조세를 설립하고 엔비디아, 아날로그 디바이스, 마이크로소프트, 후지쯔와 협력한다. 이 센터는 인구 고령화와 노동력 부족이 심각한 의료 및 노인 돌봄 분야를 첫 타깃으로 삼아 로봇 공학과 물리적 AI를 결합한 병원 원스톱 솔루션을 개발하고, 향후 자동차와 반도체 등 다양한 산업으로 확장을 도모한다. ◎ 물리적 AI 센터 설립 및 글로벌 기업들과의 협력 일본의 가와사키 중공업 #KWHIY 은 물리적 AI(physical AI)의 사회적 구현을 가속화하기 위해 엔비디아 $NVDA, 아날로그 디바이스 $ADI, 마이크로소프트 $MSFT, 후지쯔와 협력한다고 발표했다. 가와사키 중공업은 인공지능 및 반도체 분야에서 일미 협력을 가속화하기 위한 거점으로 캘리포니아주에 가와사키 물리적 AI 센터 산조세를 개소했으며, 목요일에 개소식을 진행했다. 이 센터를 통해 가와사키 중공업은 참여 기업들과의 공동 개발을 본격적으로 추진하게 된다. ◎ 의료 및 돌봄 분야 중심의 초기 통합 솔루션 개발 가와사키 물리적 AI 센터는 고령화와 노동력 부족이 세계적인 과제로 부상한 의료 및 노인 돌봄 분야에 우선 집중할 방침이다. 물리적 인공지능과 로봇 공학의 통합을 통해 병원 도착, 검사, 진단, 치료, 수술, 사후 관리에 이르는 전체 병원 내 경험을 포괄하는 병원 원스톱 솔루션을 구축할 계획이다. 이와 동시에 반도체, 자동차, 모빌리티를 포함한 광범위한 산업 전반으로 로봇 공학과 물리적 인공지능의 결합을 확대하여 다방면에 걸친 통합 솔루션을 전개할 예정이다. ➢ 기업별 협력 내용 및 글로벌 거점 연계 엔비디아와의 협력은 의료 분야를 시작으로 인공지능과 로봇 기술을 융합한 새로운 솔루션 창출에 초점을 맞춘다. 아날로그 디바이스와는 인공지능, 음성 인식, 센싱 기술을 통합해 다양한 작업을 처리할 수 있는 로봇을 구현할 계획이다. 마이크로소프트와는 클라우드 및 인공지능 플랫폼 역량을 활용해 실제 운영 환경에서 물리적 인공지능 솔루션의 신뢰성과 확장성을 확보하는 배포 가속화 작업을 진행한다. 후지쯔와는 비즈니스 시스템, 로봇 시스템, 인공지능의 통합을 통해 의료 영역에서의 새로운 가치 창출에 집중한다. 이 센터는 일본 현지 개발 기지뿐만 아니라 3월 프랑스 스트라스부르에서 운영을 시작한 가와사키 이노베이션 센터 유럽 서스(SAS)와도 협력하여 각 지역의 요구를 반영한 토탈 솔루션의 실용적 배포를 추진한다. May 22, 2026, 7:22 AM ET https://seekingalpha.com/news/4596201-kawasaki-teams-up-with-nvidia-microsoft-and-others-to-develop-physical-ai

AMD, CPU 수요 급증 속에 대만 생산 능력 확대 (AMD ramps up Taiwan production capacity amid CPU demand surge) Advanced Micro Devices는 전 세계 중앙처리장치(CPU) 시장의 공급 부족에 대응하기 위해 대만 파트너들과 생산 능력을 확장하고 있다. 리사 수(Lisa Su) 최고경영자(CEO)는 중국과 글로벌 주요 고객들을 만난 후 대만을 방문하여 공급 능력을 점검했다. 이번 성장은 인공지능 추론(AI inferencing)과 에이전트 AI(agentic AI)가 주도하고 있으며 공급은 매 분기 늘어날 예정이다. ◎ CPU 공급 부족 및 대만 생산 능력 확대 Advanced Micro Devices $AMD 의 최고경영자 리사 수는 강력한 중앙처리장치 수요로 인해 글로벌 시장이 타이트해짐에 따라 대만 파트너들과 생산 능력을 확장하기 위해 협력하고 있다고 밝혔다. 대만 방문에 앞서 중국을 찾아 글로벌 및 중국 내 최대 고객들을 만난 리사 수는 이번 대만 방문이 공급 능력을 확보하여 대대적인 중앙처리장치 생산량 증가를 뒷받침하기 위함이라고 설명했다. 전반적인 중앙처리장치 시장은 1년 전 예측했던 것보다 훨씬 더 높은 수요를 기록하고 있으며 이에 따라 공급이 빡빡한 상황이다. 회사는 대만에서의 생산 용량을 빠르게 늘리고 있으며 올해 매 분기 공급량이 증가할 것으로 예상하고 있다. 나아가 2027년과 그 이후를 겨냥해 실질적으로 더 많은 생산 능력을 계획하고 있다. ◎ AI 주도 성장과 대만 공급망의 중심성 이번 중앙처리장치 수요 성장은 인공지능 추론과 에이전트 AI가 견인하고 있다. 대만은 엔비디아와 애플 같은 기업들을 위한 글로벌 인공지능 공급망의 중심 역할을 유지하고 있으며, 세계 최대 위탁 칩 제조사이자 Advanced Micro Devices의 핵심 공급업체인 대만반도체제조회사 $TSM 의 입지를 통해 이러한 역할이 더욱 공고해지고 있다. Advanced Micro Devices는 전략적 파트너십을 강화하고 첨단 인공지능 칩 구축 및 조립 역량을 확장하기 위해 대만의 인공지능 분야에 $10B 이상을 투자할 계획이라고 발표했다. 리사 수 최고경영자는 이번 투자가 첨단 패키징(advanced packaging), 기판, 랙 스케일 시스템 제조에 집중될 것이라고 덧붙였다. May 22, 2026, 6:25 AM ET https://seekingalpha.com/news/4596160-amd-ramps-up-taiwan-production-capacity-amid-cpu-demand-surge

양자 위협: 암호화폐 업계 큐데이에 대비 중 (Quantum threat: Crypto industry preparing for Q-Day) 암호화폐 업계는 양자 컴퓨터가 표준 공개키 암호화 체계를 해독하여 비트코인과 디지털 금융에 큰 위험을 초래할 수 있는 시기인 큐데이(Q-Day)에 대비하고 있다. 양자 컴퓨터가 고도화되면 지갑의 개인키를 복호화해 자산에 무단 접근할 수 있게 된다. 이에 따라 구글은 2029년을 마감 시한으로 두고 포스트 양자 암호화로의 전환을 촉구하고 있으며, 리플과 이더리움 등도 전환 계획을 수립 중이다. ◎ 양자 컴퓨터의 암호 해독 위험성과 큐데이 암호화폐 산업은 양자 컴퓨터가 표준 공개키 암호화(public-key encryption)를 깨뜨려 비트코인 $BTC 과 디지털 금융에 중대한 위험을 초래할 수 있는 시점인 큐데이에 대비하고 있다. 암호화폐 지갑은 자금을 송수신하는 주소 역할을 하는 공개키(public key)와 사용자가 자금을 관리하기 위한 비밀번호 역할을 하는 개인키(private key) 두 가지를 사용한다. 발전된 양자 컴퓨터는 개인키를 복호화하여 해커가 지갑에 접근할 수 있도록 만들 위험이 있다. 암호화폐 연구 회사 글래스노드(Glassnode)는 비트코인 공급량의 약 30%가 이러한 양자 위험에 노출되어 있을 수 있다고 추정했다. ◎ 주요 IT 기업 및 블록체인 재단의 대응 양자 위협 대처를 위해 구글 $GOOG 은 포스트 양자 암호화(post-quantum cryptography)로의 마이그레이션을 촉구하며 내부 마감 시한을 2029년으로 설정했다. 리플엑스(RippleX)의 엔지니어링 책임자 아요 아킨옐레(Ayo Akinyele)는 오늘날 대부분의 블록체인이 의존하는 암호화 기술, 즉 지갑을 보호하고 거래에 서명하며 디지털 자산을 지키는 알고리즘이 충분히 발달한 양자 컴퓨터에 의해 깨질 수 있다는 구글의 연구를 강조했다. 그는 자산들이 당장 위험에 처한 것은 아니지만 위협이 이론에서 현실로 다가왔으며 준비 일정이 중요해졌다고 덧붙였다. 리플엑스는 늦어도 2028년까지 XRPL 네트워크를 포스트 양자 암호화로 완전히 전환하는 로드맵을 준비하고 있다. 이더리움 재단과 스테이블코인 발행사 서클 $CRCL 도 자체적인 포스트 양자 계획을 수립 중이다. ◎ 전통 금융 시스템으로의 위협 확산 양자 위험은 블록체인 기반 결제 시스템, 스테이블코인, 토큰화 자산에 투자를 늘려온 전통 금융 기관들도 위협하고 있다. 무디스 레이팅스(Moody's Ratings)는 최근 보고서에서 디지털 금융 시장이 기관 고객을 점점 더 많이 유치함에 따라 블록체인 기반 플랫폼과 관련된 사이버 위험이 틈새 위험에서 주류 위험으로 진화했다고 분석했다. 씨티 인스티튜트(Citi Institute)의 1월 분석에 따르면, 미국 5대 은행 중 한 곳의 연방준비은행 자금이체 시스템(Fedwire) 접근망이 단 하루 동안 양자 공격을 받을 경우 경제에 미치는 간접적 영향이 $2T에서 $3.3T에 달할 수 있다. May 22, 2026, 7:07 AM ET https://seekingalpha.com/news/4596153-quantum-threat-crypto-industry

연방 정부 지원에 따른 숏 스퀴즈 압박 속 양자 컴퓨팅 주가 랠리 지속 전망 (Quantum computing stocks to extend rally as federal backing tests bearish sentiment) 양자 컴퓨팅 기업들의 주가가 미국 상무부 의 반도체 과학법 (CHIPS and Science Act) 연계 양자 기술 및 국내 제조 이니셔티브 자금 지원 계획 발표에 힘입어 일제히 급등했다. 연방 정부의 $2B 규모 재정 인센티브 공급 소식은 기술 상용화 지연과 누적 적자로 인해 공매도 잔고가 높게 유지되던 양자 섹터에 강력한 숏 스퀴즈 (short squeeze) 모멘텀을 제공하며 목요일 시장에서 주요 기업들의 주가를 12% 에서 33% 가량 끌어올렸다. 이러한 상승세는 금요일 개장 전 시간외 거래에서도 지속되어 섹터 전반의 추가적인 랠리 연장 가능성을 뒷받침하고 있다. ◎ 주요 기업별 주가 추이 및 재무 지표 ➢ 목요일 랠리 및 금요일 시간외 동향 목요일 정규 시장에서 국제 비즈니스 머신 (International Business Machines) $IBM, 리게티 컴퓨팅 (Rigetti Computing) $RGTI, 디웨이브 퀀텀 (D-Wave Quantum) $QBTS, 인플렉션 ($INFQ), 아이온큐 (IonQ) $IONQ 의 주가는 일제히 폭등했다. 금요일 프리마켓 거래에서도 상승 흐름이 이어져 IBM 이 3.6%, 글로벌파운드리스 (GlobalFoundries) $GFS 가 4.5%, 디웨이브 가 5.9%, 리게티 가 7.5%, 인플렉션 이 7.8% 의 추가 상승세를 나타냈다. 이와 관련하여 디파이언스 양자 컴퓨팅 상장지수펀드 (Defiance Quantum ETF) $QTUM 는 연초 대비 36.2% 의 수익률을 기록 중이다. ➢ 실적 지표와 높은 공매도 잔고 수준 단기 급등세에도 불구하고 주요 양자 기업들은 여전히 높은 수준의 공매도 비율과 취약한 수익성 등급을 나타내고 있어 투자 주의가 요구된다. 각 기업별 세부 재무 및 주가 지표 현황은 다음과 같다. * 아이온큐 ($IONQ): 연초 대비 주가 +31.3% / 공매도 잔고 비율 22.4% / 수익성 등급 D- * 퀀텀 컴퓨팅 (Quantum Computing) $QUBT: 연초 대비 주가 +11.2% / 공매도 잔고 비율 26.4% / 수익성 등급 D+ * 리게티 컴퓨팅 ($RGTI): 연초 대비 주가 -0.5% / 공매도 잔고 비율 15.2% / 수익성 등급 D- (Seeking Alpha 퀀트 평가 "강력 매도" 유지) * 디웨이브 퀀텀 ($QBTS): 연초 대비 주가 -1.6% / 공매도 잔고 비율 14.2% / 수익성 등급 D * 시얼스크 (SEALSQ) $LAES: 연초 대비 주가 -13.5% / 공매도 잔고 비율 9.3% / 수익성 등급 D- * IBM ($IBM): 연초 대비 주가 -14.6% / 공매도 잔고 비율 2.4% / 수익성 등급 A+ (양자 기술로 실제 매출을 창출 중인 우량주로 분류) * 아키트 퀀텀 (Arqit Quantum) $ARQQ: 연초 대비 주가 -24.8% / 공매도 잔고 비율 7.8% / 수익성 등급 F (Seeking Alpha 퀀트 평가 "강력 매도" 유지) * 인플렉션 ($INFQ): 연초 대비 주가 -5.7% / 공매도 잔고 비율 1.9% * 글로벌파운드리스 ($GFS): 연초 대비 주가 +132.96% / 공매도 잔고 비율 1.81% / 수익성 등급 B+ 시장 회의론자들은 여전히 양자 컴퓨터 산업이 본격적인 기업 도입 단계에 진입하기까지는 해결해야 할 하드웨어적 한계와 상용화 타임라인의 불확실성이 크다고 지적하고 있다. 다만 국방 및 군사 안보, 암호학, 암호화폐 보안 생태계 전반에서 유의미한 양자 저항성 인프라 구축이 시급해짐에 따라 정부 차원의 대규모 예산 투입이 주가 하방을 지지하는 요인으로 분석된다. May 22, 2026, 6:01 AM ET https://seekingalpha.com/news/4596163-quantum-computing-stocks-to-extend-rally-as-federal-backing-tests-bearish-sentiment

엔비디아 벤처 펀드, 프랑스 양자 컴퓨팅 기업 알리스 앤 봅에 투자 (Nvidia's venture fund puts money into French quantum computing firm Alice & Bob) 미국의 반도체 및 인공지능 (Artificial Intelligence, AI) 기업 엔비디아 (NVIDIA) $NVDA 의 벤처 캐피탈 부문인 엔벤처스 (NVentures) 가 프랑스의 양자 컴퓨팅 전문 스타트업인 #알리스앤봅 (#Alice&Bob) 에 전략적 투자를 집행했다고 공시했다. 이번 투자를 통해 알리스 앤 봅 의 시리즈 B 자금 조달 총액은 €100M 규모로 확대됐으며 전체 누적 투자 유치액은 €130M 에 도달했다. 투자금은 알리스 앤 봅 의 핵심 기술인 캣-큐비트 (cat-qubit) 아키텍처 고도화와 결함 허용 (fault-tolerant) 유용한 양자 컴퓨팅 시스템 개발에 전액 투입된다. 구체적인 세부 재무적 투자 조건은 양사 합의에 따라 비공개 처리됐다. ◎ 기술 협력 내용 및 양자 생태계 동향 ➢ 양사 기술 통합 및 하이브리드 컴퓨팅 비전 알리스 앤 봅 은 2020 년에 설립된 양자 하드웨어 개발사로, 엔비디아 와는 2024 년부터 기술 파트너십을 맺고 협력해 왔다. 양사는 알리스 앤 봅 의 독자적인 캣-큐비트 하드웨어 아키텍처를 엔비디아 의 전체 가속 컴퓨팅 생태계에 긴밀히 통합하는 작업을 진행 중이다. 구체적으로는 엔비디아 의 양자 소프트웨어 플랫폼인 CUDA-Q, 양자 회로 시뮬레이션 가속 라이브러리 cuQuantum, 알리스 앤 봅 의 오픈소스 양자 시뮬레이션 라이브러리 다이나믹스 (Dynamiqs), 그리고 고속 연결 솔루션인 NVQLink 플랫폼 전반에 걸쳐 하드웨어와 소프트웨어의 연동 가속화를 추진하고 있다. 양사 경영진은 미래 양자 컴퓨터의 핵심 패러다임이 양자 프로세서 와 그래픽 처리 장치 (Graphics Processing Unit, GPU) 슈퍼컴퓨터를 결합하여 현실의 과학적 문제를 해결하는 하이브리드 가속 컴퓨팅 환경이 될 것이라는 비전을 공유했다. ➢ 미국 정부 정책 및 양자 시장 배경 이번 투자 발표 전날, 미국 연방 정부가 국내 양자 컴퓨팅 기술력 확보 및 제조 공급망 이니셔티브를 강화하기 위해 반도체 과학법 (CHIPS and Science Act) 의 일환으로 선정된 복수의 양자 컴퓨팅 기업들에 총 $2B 규모의 연방 인센티브 지원을 제공하기 위한 9 건의 의향서 (LOI) 에 최종 서명했다고 전해졌다. 연방정부의 대규모 정책 자금 수혜와 엔비디아 의 자본 참여 등이 맞물리며 적자 지속과 상용화 지연 우려가 상존하던 양자 컴퓨터 기술 섹터에 강력한 모멘텀이 형성되고 있다. May 22, 2026, 1:00 AM ET https://seekingalpha.com/news/4596054-nvidias-venture-fund-puts-money-into-french-quantum-computing-firm-alice-and-bob

미션 성공: 로켓 랩, 신스펙티브를 위한 9번째 일렉트론 발사 완료 (Mission Success: Rocket Lab Completes 9th Electron Launch for Synspective) 우주 발사 서비스 및 우주 시스템 분야의 글로벌 기업 로켓 랩 (Rocket Lab Corporation) $RKB 은 일본의 지구 관측 기업 신스펙티브 (Synspective) 를 위한 9 번째 전용 발사 임무인 'Viva La StriX' 를 성공적으로 완료하고 최신 위성을 궤도에 배치했다. 이번 발사는 소형 위성 분야에서 가장 일관된 상업적 발사 파트너십 중 하나를 공고히 했으며, 일렉트론 (Electron) 로켓의 맞춤형 전용 발사 서비스 능력을 입증했다. 이로써 로켓 랩 의 총 누적 발사 횟수는 88 회에 도달했다. ◎ 임무 수행 및 파트너십 세부 사항 ➢ 발사 및 위성 배치 정보 이번 'Viva La StriX' 임무는 2026 년 5 월 22 일 오후 9 시 33 분 뉴질랜드 표준시 (NZST) 에 뉴질랜드에 위치한 로켓 랩 의 제 1 발사 복합단지 (Launch Complex 1) 에서 수행됐다. 일렉트론 로켓은 신스펙티브 의 아홉 번째 'StriX' 위성을 572km 의 저지구궤도 (Low Earth Orbit, LEO) 에 성공적으로 배치했다. 이번에 배치된 위성은 신스펙티브 의 합성개구레이더 (Synthetic Aperture Radar, SAR) 위성군을 확장하여 전 세계에 고해상도 지구 관측 데이터를 제공하는 데 사용된다. ➢ 전용 서비스 및 향후 계획 로켓 랩 은 이번 전용 발사 서비스의 일환으로 StriX 위성의 독특한 크기에 정확히 맞춘 일렉트론 로켓 페어링 (fairing) 을 커스텀 공급했다. 이러한 맞춤형 기술 지원은 신스펙티브 와의 파트너십이 가진 고유한 특징으로, StriX 위성 배치 임무에서 일렉트론 로켓이 100% 의 미션 성공률을 유지하는 데 기여했다. 신스펙티브 는 로켓 랩 에 추가로 18 회의 일렉트론 발사를 계약한 상태이며, 로켓 랩 은 신스펙티브 의 독점적인 발사 서비스 제공업체로서 협력을 지속하고 있다. 한편 로켓 랩 은 미국 정부 등을 위한 극초음속 테스트 발사체 HASTE 와 차세대 중형 발사체 뉴트론 (Neutron) 개발도 함께 추진하고 있다. May 22, 2026, 6:40 AM ET https://seekingalpha.com/pr/20525841-mission-success-rocket-lab-completes-9th-electron-launch-for-synspective

노보 노디스크, 위고비 알약 유럽연합 지지 획득 (Novo Nordisk wins EU endorsement for Wegovy pill) 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회는 노보 노디스크의 경구용 비만 치료제 위고비 알약의 판매 승인을 권고하는 긍정적 의견을 제시했다. 이 1일 1회 복용 정제는 비만 또는 체중 관련 동반 질환이 있는 과체중 성인을 대상으로 식이요법 및 운동과 병행하여 사용된다. 이 권고안은 유럽연합 집행위원회의 최종 검토를 거치게 되며 미국의 파운다요 등과 경구용 비만약 시장에서 본격 경쟁하게 된다. ◎ EMA 자문위의 경구용 위고비 승인 권고 유럽연합의 의약품 규제 기관인 유럽의약품청(European Medicines Agency)은 산하 약물사용자문위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use)가 노보 노디스크 $NVO 의 글루카곤유사펩타이드-1 치료제 위고비( Wegovy)의 경구용 버전에 대해 체중 감량 목적의 마케팅 허가를 지지하는 긍정적 의견을 발표했다고 밝혔다. 약물사용자문위원회는 이미 유럽에서 주간 피하 주사제로 판매되고 있는 위고비의 허가 범위를 정제 형태로 확장할 것을 권고했다. 유럽의약품청에 따르면 이 1일 1회 정제는 비만이거나 최소 한 가지 이상의 체중 관련 질환을 가진 과체중 성인의 체중 관리를 위해 식이요법 및 신체 활동과 병행하여 사용할 수 있다. ◎ 최종 승인 절차 및 시장 경쟁 구도 이번 약물사용자문위원회의 권고안은 마케팅 허가에 대한 최종 결정을 내리는 유럽연합 집행위원회(European Commission)의 검토를 받게 된다. 덴마크 제약사인 노보 노디스크는 작년 12월 미국 식품의약국(Food and Drug Administration)의 승인을 받은 후 올해 초 미국 시장에 경구용 위고비를 출시한 바 있다. 급성장하고 있는 미국의 경구용 비만 치료제 시장에는 일라이 릴리 $LLY 도 1일 1회 복용 요법인 파운다요( Foundayo)를 통해 진출해 운영을 지속하고 있다. May 22, 2026, 8:41 AM ET https://seekingalpha.com/news/4596259-novo-nordisk-wins-eu-endorsement-for-wegovy-pill

머크와 켈룬의 폐암 병용요법, 키트루다 단독요법 압도 (Merck and Kelun's lung cancer combo bests Keytruda) 켈룬 바이오텍이 머크와 공동 개발 중인 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) sac-TMT와 키트루다 병용요법이 임상 3상 시험에서 키트루다 단독요법보다 우수한 성과를 거두었다고 발표했다. 진행성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제를 대상으로 한 연구에서 병용요법은 질환 진행 또는 사망 위험을 65% 감소시켰다. 이 데이터는 2026년 미국임상종양학회 연례 회정에서 발표될 예정이다. ◎ 임상 3상 연구 결과 및 유효성 데이터 중국의 바이오 제약 회사 켈룬 바이오텍은 머크 $MRK 와 함께 개발 중인 TROP2 표적 항체약물접합체 sac-TMT와 키트루다( pembrolizumab)의 병용요법이 임상 3상 OptiTROP-Lung05 연구에서 키트루다 단독요법보다 우수한 성과를 보였다고 발표했다. 이 연구는 진행성 비소세포폐암(Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) 환자의 1차 치료제로서 단독요법과 병용요법의 유효성을 비교했다. 목요일 공개된 초록에 따르면, 머크가 2022년 중화권 이외 지역의 권리를 라이선스한 sac-TMT 병용요법은 통계적으로 유의미한 효과를 나타내며 질환 진행 또는 사망 위험(무진행 생존기간, progression-free survival)을 65% 줄였다. 암 치료제의 효능을 측정하는 골드 표준인 전체 생존기간(overall survival) 데이터는 2025년 9월 29일 분석 시점을 기준으로 아직 성숙되지 않았으나 긍정적인 전체 생존기간 트렌드를 보여주었다고 설명했다. 해당 연구 결과는 다가오는 2026년 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO) 연례 회의에서 발표 자료로 선정되었다. ◎ 내약성 및 승인 현황 내약성 측면에서는 약물 투여군 환자의 약 55%가 3등급 이상의 치료 후 이상반응(treatment-emergent adverse events)을 경험해 대조군의 약 31%와 비교해 높게 나타났다. 치료 후 이상반응으로 인해 치료를 중단한 비율은 sac-TMT가 약 4%, 키트루다가 약 5%였으며 키트루다 단독 투여군에서는 5%를 기록했다. 이 TROP2 표적 항체약물접합체는 중국에서 비소세포폐암 등의 조건에 대해 후기 치료제로 이미 승인된 상태다. OptiTROP-Lung05 데이터를 기반으로 폐암 1차 치료제로 적응증을 확대하기 위한 허가 신청은 현재 중국에서 우선심사(priority review) 절차를 밟고 있다. May 22, 2026, 8:12 AM ET https://seekingalpha.com/news/4596242-merck-and-kelun's-lung-cancer-combo-bests-keytruda

릴리와 노보의 체중 감량 약물, 암 진행 지연과 연관성 확인 (Weight-loss drugs from Lilly, Novo linked to stalling cancer: report) 새로운 4개의 연구에 따르면 세계적으로 인기를 끌고 있는 글루카곤유사펩타이드-1(Glucagon-Like Peptide-1, GLP-1) 약물이 암 환자의 치료 결과를 개선할 수 있는 것으로 나타났다. 노보 노디스크의 오젬픽과 일라이 릴리의 마운자로 등을 복용한 환자들은 종양 진행 감소와 사망 확률 저하, 유방암 발병 위험 감소를 경험했다. 이는 이 약물들이 당뇨와 비만 치료를 넘어 암 재발 위험까지 낮출 수 있음을 시사한다. ◎ GLP-1 약물의 암 진행 지연 효과 노보 노디스크 $NVO 의 오젬픽과 일라이 릴리 $LLY 의 마운자로 같은 체중 감량 및 당뇨병 치료 약물이 암 환자의 종양 진행을 늦추고 사망 확률을 낮추며 유방암 발병 위험을 줄이는 등 더 나은 치료 결과와 연관이 있다는 4개의 새로운 연구 결과가 나왔다고 월스트리트 저널이 보도했다. 다나파버 암 연구소의 유방암 전문의 젠니퍼 리기벨(Jennifer Ligibel) 박사는 여러 암 종에서 이 약물을 복용한 사람들의 암 재발 위험이 더 낮아진 것으로 나타난 점이 매우 흥미롭다고 평가했다. 클리블랜드 클리닉 암 연구소의 연구진은 초기 단계 암 진단을 받은 후 글루카곤유사펩타이드-1 약물을 복용하기 시작한 10,000명 이상의 환자를 추적하여 다른 당뇨병 치료제를 복용한 대조군과 비교했다. 조사 결과 해당 약물 복용자들은 암이 확산될 가능성이 더 낮았다. ➢ 암종별 진행률 감소 수치 폐암 환자의 경우 진행성 질환으로 악화되는 비율이 글루카곤유사펩타이드-1 약물 사용자군에서 10%를 기록하여 대조군의 22%에 비해 대략 절반 수준으로 감소했다. 유방암 환자 역시 약물 사용자군의 진행률이 10%로 나타나 대조군의 20%와 비교해 유사한 감소 패턴을 보였다. 대장암과 간암에서도 통계적으로 유의미한 질환 진행 감소가 확인되었다. ◎ 건강 혜택의 확장과 연구의 성격 암에 미치는 이 같은 영향은 연구진이 글루카곤유사펩타이드-1 약물의 이점으로 꼽는 기존의 건강 혜택에 추가적인 성과다. 이 의약품들은 혈당을 낮추고 체중 감량을 촉진하는 것 외에도 심장마비 및 뇌졸중 위험 감소 용도로 승인을 받았으며, 수면 무호흡증 완화와 중독성 행동 억제에 대해서도 시험이 진행 중이다. 이러한 수요는 노보 노디스크와 일라이 릴리를 세계에서 가장 가치 있는 제약 회사로 성장시켰다. 이번 연구들은 의도한 효과를 확인하기 위해 설계된 임상시험과 달리, 이미 당뇨나 비만 치료를 위해 약물을 복용 중이던 환자들의 의료 기록을 분석한 관찰 연구(observational study) 형식으로 진행되었다. 텍사스대학교 MD 앤더슨 암 센터가 137,000명 이상의 유방암 환자를 분석한 자료에 따르면, 글루카곤유사펩타이드-1 약물 사용자의 5년 생존율은 95% 이상으로 비사용자의 89.5%보다 높았다고 월스트리트 저널이 전했다. May 22, 2026, 6:47 AM ET https://seekingalpha.com/news/4596151-weight-loss-drugs-from-lilly-novo-linked-to-stalling-cancer-report

애브비, 급성 C형 간염 치료제로 마비렛의 유럽 CHMP 긍정적 의견 발표 (AbbVie Announces Positive CHMP Opinion for MAVIRET® (glecaprevir/pibrentasvir) for the Treatment of Acute Hepatitis C Infection) 글로벌 바이오 제약 기업 애브비 (AbbVie) $ABBV 는 유럽 의약품청 (EMA) 의 약물사용자문위원회 (CHMP) 가 자사의 경구용 판제노타입 (pangenotypic) 직접 작용 항바이러스제 (Direct-Acting Antiviral, DAA) 인 마비렛 (MAVIRET, 성분명 glecaprevir/pibrentasvir) 에 대해 성인 및 3 세 이상 소아 환자의 급성 C 형 간염 (Hepatitis C Virus, HCV) 감염 치료제로 승인을 권고하는 긍정적 의견을 채택했다고 발표했다. 유럽연합 (EU) 집행위원회의 최종 허가 결정은 2026 년 3 분기로 예상되며 승인이 완료되면 마비렛 은 EU 지역에서 급성 및 만성 C 형 간염 모두에 적응증을 보유한 치료제가 된다. 마비렛 은 현재 캐나다, 호주, 미국 (제품명 MAVYRET) 등에서 급성 및 만성 C 형 간염 치료제로 승인되어 있다. ◎ M20-350 임상 3상 데이터 및 안전성 성과 ➢ 치료 기간 및 바이러스 완치율 결과 이번 CHMP 의 승인 권고는 급성 C 형 간염을 앓고 있는 성인 환자를 대상으로 마비렛 8 주 투여 요법의 안전성과 유효성을 평가한 다기관 단일군 전향적 임상 3 상 M20-350 시험 데이터에 근거한다. 전 세계 70 개 기관에서 치료 경험이 없는 급성 C 형 간염 환자 286 명을 대상으로 임상을 진행한 결과, 마비렛 치료군은 일차 평가변수인 투여 종료 후 12 주차 지속 바이러스 반응률 (SVR12) 조사에서 96.2% 의 완치율을 기록하며 통계적 유의성을 입증했다 (p<0.0001). 또한 바이러스 수치 분석 실패 환자를 제외한 수정된 치료의도 (intent-to-treat) 인구 분석 기반의 주요 이차 평가변수에서는 100% 의 SVR12 완치율을 달성했다 (p<0.0001). 치료 도중 바이러스 돌파 현상이나 치료 후 재발 사례는 보고되지 않았으며, 치료 완료 후 재감염 사례는 0.7% 로 조사됐다. ➢ 안전성 프로필 및 의학적 중요성 임상 과정에서 도출된 전반적인 안전성 결과는 기존 만성 C 형 간염 환자들을 대상으로 확인된 데이터와 유사했으며, 심각한 부작용이나 부작용으로 인해 치료를 중단한 임상 사례는 발생하지 않았다. 가장 빈번하게 확인된 부작용 증상으로는 피로 (3%), 무기력증 (2%), 두통 (2%), 설사 (2%) 등으로 확인됐다. 급성 C 형 간염의 경우 대다수의 초기 감염 환자들이 무증상 상태를 유지하기 때문에 진단과 적기 치료 연계가 어려워 장기적인 간 질환 진행 및 바이러스 전파 위험이 높다. 애브비 는 이번 허가 확대를 통해 초기 확진 시 신속한 치료 개시가 가능해져, 세계보건기구 (World Health Organization, WHO) 의 2026 년 글로벌 C 형 간염 전멸 목표 달성과 진단-치료 격차 해소에 기여할 수 있다고 설명했다. 마비렛 의 유효 성분은 NS3/4A 프로테아제 억제제인 글레카프레비르 와 NS5A 억제제인 피브렌타스비르 의 복합제이며 중증 간 기능 장애 환자나 특정 항레트로바이러스제 등을 복용하는 환자에게는 투여가 금지된다. May 22, 2026, 8:00 AM ET https://seekingalpha.com/pr/20525931-abbvie-announces-positive-chmp-opinion-for-maviret-glecaprevir-pibrentasvir-for-the-treatment

머크, 시스플라틴 부적합 절제 가능 근침윤성 방광암의 주술기 치료제로 키트루다 플러스 패드셉의 유럽 CHMP 긍정적 의견 획득 (Merck Receives Positive EU CHMP Opinion for KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus Padcev® (enfortumab vedotin-ejfv) as Perioperative Treatment for Adults With Cisplatin-Ineligible Resectable Muscle-Invasive Bladder Cancer) 미국의 글로벌 제약사 머크 (Merck & Co., Inc.) $MRK 는 유럽 의약품청 (EMA) 의 약물사용자문위원회 (CHMP) 가 시스플라틴 (cisplatin) 포함 화학요법이 부적합한 절제 가능한 근침윤성 방광암 (Muscle-Invasive Bladder Cancer, MIBC) 성인 환자를 위한 주술기 (perioperative) 치료법으로 자사의 anti-PD-1 면역관문억제제 키트루다 (KEYTRUDA, 성분명 pembrolizumab) 와 항체 약물 접합체 (ADC) 패드셉 (Padcev, 성분명 enfortumab vedotin-ejfv) 의 병용 요법에 대해 승인을 권고하는 긍정적 의견을 채택했다고 발표했다. 이번 승인 권고는 수술 전 근치적 방광절제술 전 단계의 신보조요법 (neoadjuvant) 및 수술 후 보조요법 (adjuvant) 으로 지속 투여하는 방식을 모두 포함하며, 유럽연합 (EU) 집행위원회의 최종 마케팅 허가 결정은 2026 년 3 분기 내에 완료될 것으로 예상된다. 이번 권고안에는 키트루다 피하주사 (Subcutaneous) 제형인 키트루다 QLEX (KEYTRUDA QLEX) 도 포함된다. ◎ KEYNOTE-905 임상 3상 데이터 성과 ➢ 무진행 및 전체 생존율 개선 수치 이번 CHMP 의 긍정적 의견은 화이자 (Pfizer) 및 아스텔라스 (Astellas) 와 공동으로 진행한 임상 3 상 KEYNOTE-905 (시험명 EV-303) 의 임상 결과를 바탕으로 결정됐다. 시스플라틴 기반 화학요법이 불가능하거나 이를 거부하여 수술 단독 요법만을 진행해야 했던 MIBC 환자군과 비교했을 때, 키트루다 와 패드셉 을 병용 투여한 주술기 치료군은 사건무진행생존기간 (Event-Free Survival, EFS) 에서 질병 진행 및 사망 위험을 60% 감소시켰다 (위험비 0.40, p<0.0001). 병용 투여군의 EFS 중앙값은 분석 시점까지 도달하지 않은 반면, 수술 단독군의 EFS 중앙값은 15.7 개월에 그쳤다. 또한 전체 생존율 (OS) 측면에서도 수술 단독군 대비 사망 위험을 50% 유의미하게 감소시켰으며 (위험비 0.50, p=0.0002), OS 중앙값은 병용군이 도달하지 않음, 수술 단독군은 41.7 개월로 집계됐다. ➢ 병리학적 완전 관해율 및 안전성 정보 수술 시점에서 암 세포가 완전히 사라진 비율을 의미하는 병리학적 완전 관해율 (pathologic Complete Response, pCR) 조사에서도 키트루다 와 패드셉 병용군은 57.1% 를 기록해 수술 단독군의 8.6% 와 비교해 통계적으로 매우 압도적인 유의차를 증명했다 (p<0.0001). 해당 임상 시험 결과는 2025 년 유럽임상종양학회 (ESMO) 총회에서 대통령 심포지엄 세션 발표로 선정된 바 있으며 뉴잉글랜드 저널 오브 메디신 (The New England Journal of Medicine) 에 게재됐다. 미국 FDA 의 경우 앞서 2025 년 11 월에 시스플라틴 부적합 MIBC 환자용 치료제로 키트루다 정맥주사 및 피하주사 제형과 패드셉 병용 요법을 승인했다. 주술기 임상 과정에서 키트루다 와 패드셉 을 투여받은 환자군에게서 가장 흔하게 관찰된 부작용 (20% 이상 발현) 은 발진, 가려움증, 피로, 말초 신경병증, 탈모, 미각 이상, 설사, 변비, 식욕 감소, 메스꺼움, 요로 감염, 안구 건조 및 체중 감소 등으로 확인됐다. May 22, 2026, 7:55 AM ET https://seekingalpha.com/pr/20525927-merck-receives-positive-eu-chmp-opinion-for-keytruda-pembrolizumab-plus-padcev-enfortumab

길리어드, PD-(L)1 억제제 비대상 1차 전이성 삼중음성유방암 치료제로 트로델비의 유럽 CHMP 긍정적 의견 획득 (Gilead Receives CHMP Positive Opinion for Trodelvy® in First-Line Metastatic Triple-Negative Breast Cancer for Patients Not Candidates for PD-(L)1 Inhibitors) 미국의 바이오 제약 기업 길리어드 사이언스 (Gilead Sciences, Inc.) $GILD 는 유럽 의약품청 (EMA) 의 약물사용자문위원회 (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) 가 이전에 전이성 질환으로 전신 치료를 받은 적이 없고 PD-1 또는 PD-L1 억제제 요법의 대상이 되지 않는 절제 불가능 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성유방암 (Triple-Negative Breast Cancer, TNBC) 성인 환자의 단독 요법 치료제로 자사의 Trop-2 겨냥 항체 약물 접합체 (ADC) 트로델비 (Trodelvy, 성분명 sacituzumab govitecan-hziy) 의 판매 승인을 권고하는 긍정적 의견을 채택했다고 발표했다. 이번 권고는 임상 3 상 ASCENT-03 시험 결과에 기반을 두고 있으며, 유럽연합 (EU) 집행위원회의 최종 승인 결정은 2026 년 하반기 중으로 예상된다. 길리어드 는 미국 식품의약국 (FDA) 에도 동일한 적응증으로 승인 신청서를 제출한 상태다. ◎ ASCENT-03 임상 결과 및 트로델비 적응증 확장 ➢ 임상 3상 데이터 성과 및 기전 CHMP 의 승인 권고 근거가 된 임상 3 상 ASCENT-03 연구에 따르면, 트로델비 는 PD-1 또는 PD-L1 억제제 치료가 부적합한 1 차 전이성 삼중음성유방암 환자군에서 표준 화학요법 대비 무진행생존기간 (Progression-Free Survival, PFS) 을 통계적으로 유의미하고 임상적으로 가치 있게 개선했다. 데이터 분석 결과 트로델비 는 대조군 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 38% 감소시킨 것으로 나타났다. 트로델비 는 유방암과 폐암 등의 표면에 높게 발현되는 Trop-2 안티겐을 표적하는 ADC 로, 토포이소머라제 I 억제제 페이로드인 SN-38 이 가수분해 가능한 링커를 통해 부착되어 종양 미세환경과 인접 세포까지 사멸시키는 바이스탠더 효과 (bystander effect) 를 유도하도록 설계됐다. ➢ 병용 요법 신청 및 트로델비 글로벌 지위 길리어드 는 이번 단독 요법 신청 외에도 임상 3 상 ASCENT-04 시험 결과를 근거로 PD-L1 양성인 1 차 전이성 삼중음성유방암 환자를 타깃하여 트로델비 와 키트루다 (KEYTRUDA) 병용 요법에 대한 추가 승인 신청서를 EMA 와 미국 FDA 에 제출해 현재 심사를 받고 있다. 이 승인들이 완료될 경우 트로델비 는 PD-L1 발현 여부와 관계없이 1 차 전이성 삼중음성유방암 치료의 중추적 뼈대 약물 (backbone) 로 자리 잡을 잠재력을 갖게 된다. 현재 트로델비 는 전 세계 60 개국 이상에서 2 차 이상 전이성 삼중음성유방암 치료제로 승인되어 있으며, 50 개국 이상에서 치료 경험이 있는 HR+/HER2- 전이성 유방암 치료제로 승인되어 75,000 명 이상의 환자에게 투여됐다. 한편 미국 라벨에 명시된 주요 경고 사항으로는 심각하거나 치명적인 수준의 호중구 감소증 (neutropenia) 과 설사 (diarrhea) 가 포함되어 있어 주기적인 혈액 세포 수 모니터링 및 즉각적인 약물 치료 대처가 요구된다. May 22, 2026, 7:47 AM ET https://seekingalpha.com/pr/20525923-gilead-receives-chmp-positive-opinion-for-trodelvy-in-first-line-metastatic-triple-negative

바이오엔텍, 2026 ASCO 연례 회의에서 후기 단계 종용학 파이프라인 진전 발표 (BioNTech to Showcase Progress Across Late-Stage Oncology Pipeline at the 2026 ASCO Annual Meeting) 독일의 바이오 제약 기업 바이오엔텍 (BioNTech) $BNTX 은 2026 년 5 월 29 일부터 6 월 2 일까지 미국 시카고에서 열리는 미국 임상종양학회 (American Society of Clinical Oncology, ASCO) 연례 회의에서 후기 단계 종양학 파이프라인 및 혁신적인 병용 요법 프로그램의 새로운 임상 데이터와 시험 업데이트를 발표한다. 이번 발표에는 핵심 전략 자산인 퓨미타미그 (pumitamig) 와 고티스토바트 (gotistobart) 에 대한 구두 발표 2 건과 항체 약물 접합체 (Antibody-Drug Conjugates, ADC) 를 포함한 진행 중인 중추적 시험에 대한 포스터 발표 4 건이 포함된다. 바이오엔텍 은 면역 조절제, ADC, mRNA 암 면역 요법을 아우르는 다각화된 포트폴리오를 통해 미충족 의료 수요가 높은 주요 암종을 공략하고 있다. ◎ 퓨미타미그 임상 진전 및 데이터 ➢ 비소세포폐암 1차 치료제 연구 결과 브리스톨 마이어스 스퀴브 ($BMY) 와 공동 개발 중인 퓨미타미그 (BNT327/BMS986545) 는 PD-L1 체크포인트 억제와 VEGF-A 중화 기능을 결합한 시험용 이중 특이성 면역 조절제다. 진행 중인 글로벌 임상 2/3 상 ROSETTA Lung-02 시험의 임상 2 상 용량 최적화 부분 중간 분석 결과에 따르면, 퓨미타미그 와 화학요법 병용은 비편평 및 편평 비소세포폐암 (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) 환자의 1 차 치료에서 고무적인 항종양 활성을 나타냈다. 이 데이터는 소세포폐암 및 삼중음성유방암에 이어 퓨미타미그 와 화학요법 병용의 일관된 항종양 활성을 보여주는 세 번째 글로벌 데이터 세트다. 현재 퓨미타미그 와 화학요법 병용을 펨브롤리주맙 및 화학요법 병용과 비교 평가하는 중추적 임상 3 상 부분이 진행 중이며, 업데이트된 데이터가 신속 구두 발표 세션에서 공개된다. ➢ 기타 고형암 및 대장암 임상 시험 진행 상황 퓨미타미그 와 관련하여 이전에 치료받지 않은 절제 불가능 또는 전이성 대장암 (Colorectal Cancer, CRC) 환자를 대상으로 퓨미타미그 및 화학요법 병용을 베바시주맙 및 화학요법 병용과 비교 평가하는 글로벌 무작위 배정 임상 2/3 상 ROSETTA CRC-203 시험의 진행 상황이 포스터로 발표된다. 또한 진행성 고형암 환자를 대상으로 HER3 겨냥 ADC 인 BNT326/YL202 단독 요법 및 퓨미타미그 와의 병용 요법을 평가하는 임상 1b/2 상 BNT326-01 시험의 포스터 발표도 예정되어 있다. ◎ 고티스토바트 및 ADC 파이프라인 업데이트 ➢ 백금 저항성 난소암 치료 잠재력 온코C4 (OncoC4) 와 공동 개발 중인 고티스토바트 (gotistobart, BNT316/ONC-392) 는 종양 미세환경 선택적으로 조절 T 세포를 고갈시키는 CTLA-4 겨냥 시험용 후보물질이다. 이전에 집중적인 치료를 받은 백금 저항성 난소암 (Platinum-Resistant Ovarian Cancer, PROC) 환자를 대상으로 고티스토바트 와 펨브롤리주맙 병용 요법을 평가한 임상 2 상 PRESERVE-004 시험 데이터에서 지속적인 항종양 활성과 임상적으로 의미 있는 전체 생존 (Overall Survival, OS) 결과 및 관리 가능한 안전성 프로필이 확인됐다. 이 결과는 최근 발표된 2 차 이상 편평 비소세포폐암 데이터와 함께 고티스토바트 의 화학요법 없는 치료 옵션으로서의 잠재력을 뒷받침한다. ➢ 전립선암 및 자궁내막암 대상 후기 임상 진행 바이오엔텍 은 13 건의 진행 중인 중추적 시험을 포함해 25 건 이상의 임상 2 상 및 3 상 시험을 진행하며 후기 단계 파이프라인을 가속화하고 있다. 이번 학회에서는 탁산 계열 화학요법 경험이 없는 전이성 거세 저항성 전립선암 (metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer, mCRPC) 환자를 대상으로 B7H3 겨냥 ADC 인 BNT324/DB-1311 과 도세탁셀을 비교 평가하는 무작위 배정 오픈라벨 임상 3 상 BNT324-03 시험의 포스터가 발표된다. 아울러 이전에 치료받은 적이 있는 HER2 발현 재발성 자궁내막암 (Endometrial Cancer, EC) 환자를 대상으로 HER2 겨냥 ADC 인 트라스투주맙 파미르테칸 (trastuzumab pamirtecan, BNT323/DB-1303) 과 연구자 선택 화학요법을 비교하는 임상 3 상 Fern-EC-01 시험의 포스터 발표도 진행된다. May 22, 2026, 5:00 AM ET https://seekingalpha.com/pr/20525779-biontech-to-showcase-progress-across-late-stage-oncology-pipeline-at-the-2026-asco-annual