미국 주식 뉴스/약장수

브리스톨 마이어스 스퀴브, 옵디보와 AVD 병용요법으로 진행성 고전적 호지킨 림프종의 1차 치료에 대한 EU 승인 획득 (Bristol Myers Squibb Announces Opdivo® (nivolumab) in Combination with AVD Receives Expanded EU Label with Approval in Frontline Advanced Classical Hodgkin Lymphoma) 브리스톨 마이어스 스퀴브 $BMY 는 유럽연합 집행위원회 (European Commission, EC)로부터 옵디보와 AVD 병용요법에 대해 12세 이상의 이전에 치료받은 적이 없는 3기 또는 4기 고전적 호지킨 림프종 (classical Hodgkin Lymphoma, cHL) 치료제로 승인을 받았다. 이는 유럽 최초의 면역항암제 기반 호지킨 림프종 1차 치료제 승인이다. 임상 3상 연구에서 질병 진행 및 사망 위험을 58% 감소시켰다. ◎ 유럽 승인 및 임상적 의의 ➢ 최초의 면역항암제 병용 승인 유럽연합 집행위원회는 옵디보와 독소루비신, 빈블라스틴, 다카바진 (AVD)의 병용 요법을 새로 진단된 진행성 고전적 호지킨 림프종 환자의 치료제로 승인했다. 이번 승인은 유럽연합 27개 회원국을 비롯해 아이슬란드, 리히텐슈타인, 노르웨이에서 유효하다. 지난 2026년 3월 미국 식품의약국 (FDA)의 승인에 이은 성과이다. ◎ 임상 3상 데이터 분석 ➢ 무진행 생존기간 개선 이번 승인은 무작위 배정 다기관 임상 3상 시험인 SWOG 1826 연구 결과를 바탕으로 이루어졌다. 옵디보와 AVD 병용 요법은 기존 표준 치료인 브렌투시맙 베도틴과 AVD 병용 요법에 비해 질병 진행 또는 사망 위험을 58% 감소시켰다 (위험비 0.42, p<0.0001). 치료의 단기 추적 관찰 기간 중앙값은 13.7개월이다. 36.7개월의 추적 관찰 결과 전체 생존기간 (Overall Survival, OS) 중앙값은 두 집단 모두 도달하지 않았다. 사망 환자는 옵디보 병용군에서 9명 (1.8%), 표준 치료군에서 17명 (3.4%)이 발생했다. ➢ 안전성 프로파일 옵디보 병용 투여군 환자의 39% 에서 심각한 부작용이 관찰됐다. 가장 빈번한 5% 이상의 심각한 부작용은 중성구 감소증 (7%), 발열 (7%), 발열성 중성구 감소증 (6%), 구역질 (6%)이다. 패혈증으로 인해 3명 (0.6%)의 환자가 사망했다. 전체 환자에게서 흔히 나타난 일반 부작용은 구역질 (70%), 중성구 감소증 (61%), 피로 (59%), 빈혈 (51%) 순이다. Jun 01, 2026, 6:55 AM ET https://seekingalpha.com/pr/20534286-bristol-myers-squibb-announces-opdivo-nivolumab-in-combination-with-avd-receives-expanded-eu

비원 메디신, #ASCO 2026에서 고형암 파이프라인 데이터 발표하며 가속화 입증 (BeOne Medicines Highlights Accelerating Solid Tumor Pipeline with New Data at #ASCO 2026) 비원 메디신 $ONC 은 미국임상종양학회 (American Society of Clinical Oncology, #ASCO) 2026에서 유방암, 부인암, 위장관암 치료를 위한 주요 파이프라인 3종의 임상 데이터를 공개했다. 차세대 CDK4 억제제는 첫 투여 유방암 환자에게서 높은 반응률을 확인했다. 회사는 이러한 성과를 바탕으로 올해 글로벌 임상 3상에 진입할 계획이다. ◎ 주요 파이프라인 임상 데이터 ➢ CDK4 억제제 (BGB-43395) 호르몬 수용체 양성 및 인간 상피세포 성장인자 수용체 2 음성 (HR+/HER2-) 전이성 유방암 환자의 1차 치료제로서 레트로졸 (letrozole)과의 병용 요법 데이터가 포스터로 발표됐다. 240 mg 용량군에서 확인된 객관적 반응률 (Overall Response Rate, ORR)은 68.4% 이며 미확인 반응률은 73.7% 로 나타났다. 400 mg 용량군에서는 확인된 객관적 반응률 63.2%, 미확인 반응률 73.7% 를 기록했다. 고도 중성구 감소증 (Grade 3 이상) 발생률은 240 mg 투여군에서 5.3%, 400 mg 투여군에서 0% 로 나타나 높은 선택성을 입증했다. 추적 관찰 기간 중앙값은 용량별로 10.8개월에서 12.5개월이다. 이 결과를 토대로 2026년에 글로벌 무작위 임상 3상을 시작한다. ➢ B7-H4 항체 약물 접합체 (Antibody-Drug Conjugate, ADC) (BG-C9074) 진진행성 고형암 환자를 대상으로 한 임상 1상 용량 증량 및 안전성 확장 시험 데이터가 구두로 발표됐다. 유방암과 부인암 환자를 포함한 초기 치료 단계에서 유의미한 항종양 활성과 우수한 안전성을 보여주었다. ➢ GPC3x4-1BB 이중특이성 항체 (BGB-B2033) 간암의 가장 흔한 형태인 간세포암 (Hepatocellular Carcinoma, HCC)을 포함한 진행성 고형암 환자 대상 첫 임상 데이터가 구두 발표됐다. 적절한 생물학적 기전과 치료 양식의 결합을 통해 종양 선택적 면역 활성화를 유도하는 전략을 검증했다. Jun 01, 2026, 6:00 AM ET https://seekingalpha.com/pr/20534215-beone-medicines-highlights-accelerating-solid-tumor-pipeline-with-new-data-at-#ASCO-2026

모더나와 CEPI, 분디부교 에볼라 바이러스 백신 개발을 위한 전략적 협력 확대 (Moderna and CEPI Expand Strategic Collaboration to Advance Potential Vaccine Against Bundibugyo Ebolavirus) 모더나 $MRNA 는 전염병대비혁신연합 (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, CEPI)과 분디부교 에볼라 바이러스 (Bundibugyo ebolavirus) 백신 후보물질 개발을 위한 협력을 확대한다. 전염병대비혁신연합은 임상 1상 단계까지 최대 $50M 을 지원한다. 이번 프로젝트는 모더나의 검증된 mRNA 플랫폼 기술을 기반으로 진행한다. ◎ 협력 확대 및 재정 지원 ➢ 자금 지원 규모와 목적 전염병대비혁신연합은 모더나의 분디부교 에볼라 바이러스 백신 후보물질의 전임상 개발과 임상 1상 시험을 지원하기 위해 최대 $50M 을 대여한다. 분디부교 에볼라 바이러스는 에볼라 출혈열을 유발하는 원인 중 하나이나 현재까지 허가된 백신이 존재하지 않는다. ➢ 병렬 제조 프로세스 구축 이번 계약에는 임상 평가와 동시에 대량 생산을 준비하는 병렬 제조 활동이 포함된다. 이를 통해 임상 1상에서 안전성과 면역원성 데이터가 확인되는 즉시 대규모 임상 2상 및 3상 시험으로 빠르게 진입할 수 있는 기반을 마련한다. ◎ 기술 플랫폼 및 연구 기반 ➢ mRNA 기술의 활용 백신 후보물질 개발에는 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 팬데믹 기간 동안 신속한 개발과 글로벌 확장성을 입증한 모더나의 mRNA 플랫폼이 사용된다. 또한 모더나가 기존에 진행하던 에볼라 관련 바이러스를 포함한 필로바이러스 (filovirus) 연구 성과를 결합하여 개발 속도를 높인다. Jun 01, 2026, 5:00 AM ET https://seekingalpha.com/pr/20534162-moderna-and-cepi-expand-strategic-collaboration-to-advance-potential-vaccine-against

트럼프 건강 보고서 발표, 의료적 의문점들은 미해결 상태로 남아 (Trump health report released after medical leaves questions unanswered) 백악관이 도널드 트럼프 대통령의 종합 검진 요약본을 금요일 밤 늦게 공개했으나 신체 징후에 대한 핵심적인 의문점들을 해소하지 못해 정치적 공방이 지속되고 있다. 백악관 주치의 숀 바바벨라(Sean Barbabella)가 작성한 3페이지 분량의 메모는 트럼프 대통령이 매우 건강하며 직무 수행에 완전히 적합(fully fit)하다고 결론 내렸다. 그러나 발표 시점과 내용의 불완전성을 두고 의료 전문가들 사이에서 비판이 제기되고 있다. ◎ **검진 보고서 핵심 내용 및 논란점 월터 리드(Walter Reed) 국립 군 의료 센터에서 화요일에 진행된 검진 결과는 3일이 지난 금요일 밤 10시 44분에 기습적으로 발표됐다. 주치의 메모는 트럼프 대통령이 강한 심장, 폐, 신경계 및 전반적인 신체 기능을 보여주었다고 명시했다. 또한 인공지능(AI) 기술이 적용된 심전도 검사 결과 그의 심장 나이가 실제 연령보다 약 14세 젊은 것으로 추정된다고 기록했다. 현재 트럼프 대통령의 체중은 238파운드로 측정되어 2025년 4월 검진 당시보다 14파운드 증가했으며 의료진은 체중 감량과 신체 활동 증가를 권고했다. 그러나 이번 보고서는 대중의 알 권리와 공직자의 의료 프라이버시 간의 갈등을 재점화했다. 주치의는 트럼프 대통령의 손에 나타난 명확한 멍 자국(bruising)에 대해 잦은 악수와 아스피린 복용 때문이라고 해명했으며 하퇴부 부종(swelling)은 지난해보다 개선되었다고 기술했다. 또한 트럼프 대통령은 지난해 다리 부종 발생 이후 만성 정맥 부전(chronic venous insufficiency) 진단을 받은 바 있다. 트럼프 대통령은 일요일 소셜 미디어를 통해 자신이 이번 검진에서 인지 능력 테스트를 완벽하게 통과했다고 자랑했다. ◎ **의료 전문가들의 의구심과 비판 딕 체니 전 부통령의 심장 주치의였던 조나단 라이너(Jonathan Reiner)는 검진 보고서가 핵심적인 의문들을 누락했다고 지적했다. 그는 왜 트럼프 대통령의 심장 CT 스캔이 반복적으로 수행되었는지, 그리고 대중들이 목격한 주간 피로감과 졸음(sleepiness) 문제에 대해 의료진이 어떤 평가를 내렸는지 밝히지 않았다고 비판했다. 또한 심장 나이가 젊다는 표현은 공식적인 의학적 진단 소견이 될 수 없다고 덧붙였다. 샌프란시스코 캘리포니아 대학교(UCSF) 의과대학 학장 밥 와터(Bob Wachter)는 만성 질환이 없는 환자가 표준적인 연간 1회 검진을 깨고 6개월 만에 Walter Reed를 방문해 종합 검진을 받은 것은 매우 이례적인 일이라고 평가했다. 그는 트럼프 대통령의 심혈관 기능이 수치상 건강해 보임에도 불구하고 뇌졸중 위험 등이 낮은 환자에게 왜 저용량 아스피린 투여와 두 가지 종류의 콜레스테롤 약물 복용을 병행하는 과잉 치료(overkill)를 지속하고 있는지 의문을 제기했다. 백악관은 이러한 분석가들의 후속 질문에 대해 답변을 거부했다. 3 hours ago https://www.axios.com/2026/05/31/trump-checkup-medical-questions-unanswered

일본 총리 다카이치의 예산 발언, 채권 시장에 경고 신호 송신 (Japan PM Takaichi's budget remarks send `red flag' to bond markets) 사나에 다카이치 일본 총리가 가계 지원을 위해 약 3조 엔 규모의 추가경정예산 편성을 준비 중이라고 발표한 이후 일본 채권 시장의 불안감이 고조되고 있다. 다카이치 총리는 이번 지출 확정에도 불구하고 2026년 캘린더 연도 기준 전체 국채 발행량에는 변동이 없을 것이라고 강조했다. 그러나 시장 전문가들은 추가적인 부채 발행 없이 예산을 확보하는 것은 불가능할 것이라며 강한 의구심을 표명하고 있다. 이에 따라 일본 10년물 국채 금리는 40년 만에 최고 수준으로 상승했다. ◎ 추가경정예산 편성 및 채권 시장 반응 일본 정부는 이란 전쟁의 여파로 가중된 가계의 에너지 및 공공요금 부담을 완화하기 위해 약 3조 엔 (약 $19B) 규모의 추경 예산을 편성하고 있다. 이번 예산안은 시장의 예상 범위 내에 있었으나 추가 지출이 필요하지 않다는 다카이치 총리의 기존 입장을 뒤집은 것이다. 다카이치 총리는 추가 지출을 적자 국채 발행을 통해 조달하되 2026년 캘린더 연도의 총 국채 발행량은 당초 예산 계획 수준을 유지하겠다고 밝혔다. 그러나 채권 시장은 이러한 발언에 즉각적으로 반응했다. 추가 국채 발행 가능성에 대한 보도가 나온 이후 5월 20일 일본 10년물 국채 금리는 2.809%까지 상승하며 1996년 이후 최고치를 기록했다. 30년물 국채 금리 역시 4%를 돌파하며 재정 리스크와 인플레이션 압력을 반영했다. 모넥스 그룹(Monex Group)의 금융 서비스 전문가 제스퍼 콜(Jesper Koll)은 부채 증가 없이 지출을 늘리는 것은 불가능하다며 채권 시장은 어리석지 않다고 지적했다. ◎ 전문가 분석 및 신뢰도 이슈 전문가들은 다카이치 총리가 정책 기준을 통상적인 일본의 회계연도(4월 1일 시작)가 아닌 캘린더 연도(1월 1일 시작)로 제시한 점을 문제 삼고 있다. 제스퍼 콜(Jesper Koll)은 일본 정책 역사상 캘린더 연도를 기준으로 정책을 수립한 전례가 없다며 이를 명백한 경고 신호(red flag)라고 비판했다. 그는 정부가 처음부터 10조 엔 규모의 국채 발행과 예산 편성을 투명하게 공개했다면 시장의 신뢰를 얻었겠지만 규모를 축소하면서 추가 발행이 없다고 주장하는 방식은 시장의 불신만 키웠다고 덧붙였다. 줄리어스 베어(Julius Baer)의 아시아 주식 리서치 애널리스트 루이스 추아(Louis Chua)는 중동 지역의 지속적인 불확실성, 원자재 가격 상승, 연료 보조금 지출 증가가 올해 일본의 재정 건전성에 대한 우려를 심화시켰다고 분석했다. 반면 스테이트 스트리트 인베스트먼트 매니지먼트(State Street Investment Management)의 아시아태평양 이코노미스트 크리슈나 비마바라푸(Krishna Bhimavarapu)는 이번 추경이 광범위한 경기 부양책이 아닌 이란 갈등으로 촉진된 에너지 가격 압박에 대응하는 타겟형 지원이라며 다카이치 총리의 철학과 일치한다고 평가했다. ◎ 거시 경제 지표 및 시장 전망 재정적 우려와 별개로 일본의 실물 경제 지표는 긍정적인 흐름을 유지하고 있다. 일본의 1분기 경제 성장률은 연율 2.1%를 기록했으며 실질 GDP는 전 분기 대비 0.5% 성장했다. 4월 수출은 강력한 반도체 출하량과 AI 관련 수요에 힘입어 전년 동기 대비 14.8% 증가했다. 주식 시장 역시 기업 구조조정, 사상 최대 규모의 인수합병(M&A), 행동주의 투자자 및 민간 사모펀드의 유입, 국내 기업 투자 증가에 힘입어 상승 여력이 충분한 것으로 전망된다. 그러나 채권과 엔화의 밸류에이션 계산은 다른 양상을 보인다. 엔/달러 환율은 일본 당국의 개입 기준선으로 여겨지는 160엔 부근에 머물고 있으며 채권 시장은 인플레이션 상승, 일본은행(BOJ)의 금리 인상, 국채 공급 증가 가능성을 기정사실화하는 분위기이다. May 31, 2026, 7:13 PM EDT https://www.cnbc.com/2026/06/01/japan-pm-takaichis-budget-remarks-send-red-flag-to-bond-markets.html

버크셔 해서웨이, 테일러 모리슨 홈 코퍼레이션을 $8.5B 에 인수 합의 (Berkshire Hathaway to acquire Taylor Morrison in $8_5b deal / Berkshire Hathaway to Acquire Taylor Morrison Home Corporation for $8.5 Billion) 버크셔 해서웨이 $BRK-B 와 주택건설업체 테일러 모리슨 홈 코퍼레이션 $TMHC 은 버크셔 해서웨이가 테일러 모리슨을 주당 현금 $72.50 에 인수하는 확정적 계약을 체결했다고 발표했다. 이번 거래의 총 지분 가치는 약 $6.8B 이며 부채를 포함한 전체 기업 가치는 약 $8.5B 에 달한다. 인수 가격은 테일러 모리슨의 2026년 5월 29일 종가인 $58.50 대비 약 24%의 프리미엄이 반영된 수치이다. 거래가 완료되면 테일러 모리슨은 버크셔 해서웨이의 주택 부문 포트폴리오에 편입된다. ◎ 인수 계약 조건 및 경영진 반응 이번 인수는 전액 현금 거래로 진행되며 테일러 모리슨 이사회는 주주들에게 확실한 가치를 제공하는 이번 안을 승인했다. 테일러 모리슨의 최고경영자 셔릴 파머는 버크셔 해서웨이의 자본력과 장기 투자 철학이 테일러 모리슨의 다년 주기 주택 건설 사업에 매우 적합하다고 평가했다. 그녀는 지난 13년간 상장 기업으로서 다져온 경쟁력을 바탕으로 버크셔 해서웨이 체제 하에서 standalone 구조로는 불가능했던 규모의 확장을 이룰 수 있을 것이라며 기대감을 표명했다. ◎ 버크셔 해서웨이의 전략적 의도 및 기업 개요 버크셔 해서웨이의 최고경영자 그레그 아벨은 자사의 주택 건설 및 자재 포트폴리오 내 기존 계열사인 클레이턴 홈즈 등과의 시너지 창출 계획을 밝혔다. 그는 장기적으로 현장 건설 주택 운영 체계를 통합 플랫폼으로 단일화하여 미국 전역에 주택 공급 역량을 확대하겠다는 구상을 제시했다. 테일러 모리슨은 미국 12개 주, 21개 시장에서 350개 이상의 커뮤니티 개발 프로젝트를 운영 중인 미국의 대형 주택 건설 기업이다. May 31, 2026, 4:30 PM ET https://seekingalpha.com/news/4598717-berkshire-hathaway-to-acquire-taylor-morrison-in-8_5b-deal#source=first_level_url%3Aportfolio%7Ccontent_type%3Aall%7Csection%3Aportfolio_content_unit%7Csection_asset%3Anews%7Cline%3A1 https://seekingalpha.com/pr/20533966-berkshire-hathaway-to-acquire-taylor-morrison-home-corporation-for-8_5-billion

미국 정부, 해외 주재 중국 기업의 첨단 AI 칩 확보 차단을 위해 수출 통제 규정 강화 조치 단행 (U.S. moves to tighten AI chip export rules for Chinese firms overseas) 미국 상무부는 중국 기업들이 해외 자회사를 통해 미국의 첨단 AI 반도체에 접근하는 것을 방지하기 위한 새로운 지침을 발표했다. 이번 조치는 수출 통제 제도의 주요 우회 경로로 지적되던 허점을 메우기 위한 조치이다. 새 지침에 따라 엔비디아 $NVDA 의 블랙웰(Blackwell) 및 루빈(Rubin) 칩, AMD $AMD 의 MI350X 등 최첨단 프로세서에 대한 라이선스 요건이 중국에 본사를 둔 기업의 해외 법인에도 동일하게 적용된다. ◎ 수출 규정 개정 배경 및 시장 영향 ➢ 기존 규정의 허점과 우회 경로 차단 이번 규정 개정은 트럼프 행정부가 글로벌 첨단 반도체 접근을 규제하는 바이든 정부 시절의 AI 확산(AI Diffusion) 규칙을 집행하지 않기로 결정했던 2025년 5월 이후, 중국 기업들이 말레이시아 등 해외 계열사를 통해 고성능 AI 칩을 지속적으로 구매해 온 경로를 차단하기 위함이다. 전직 국무부 관료이자 기술 분석가인 크리스 맥과이어(Chris McGuire)는 소셜 미디어를 통해 중국 기업의 해외 자회사들이 규제 공백을 이용해 엔비디아의 최신 프로세서를 수출 라이선스 없이 대량으로 조달해왔다고 지적했다. 공급망 정보에 따르면 법 개정 전까지 수십만 단위의 반도체가 유입되었을 가능성이 제기됐다. ➢ 새 규정의 유예 범위와 하방 위험 상무부의 이번 행정 조치는 워싱턴이 중국의 AI 발전 및 전략 기술 하드웨어 확보를 제한하려는 연속적인 노력의 일환이다. 다만 이번 발표된 지침에는 해외 데이터 센터가 이미 보유하고 작동 중인 해당 하드웨어의 운영을 전면 중단시키거나 기존 시스템에 대한 유지 보수 및 기술 지원 서비스를 전면 차단하는 내용까지는 포함되지 않았다. 주식 시장에서는 엔비디아 주가가 규제 발표 전 정보 유출로 인해 금요일 장 마감 직전 하락했다가, 중국 매출이 당초 가치 평가 추정치에 포함되지 않았다는 판단에 따라 시간 외 거래에서 완만한 반등세를 나타내기도 했다. May 31, 2026, 4:28 PM ET https://seekingalpha.com/news/4598715-u-s-moves-to-tighten-ai-chip-export-rules-for-chinese-firms-overseas

템퍼스, 항암제 약물 개발을 위한 에이전틱 AI 플랫폼을 확장하며 차세대 렌즈 출시 (Tempus Unveils the Next-Generation of Lens, Expanding its Agentic AI Platform for Oncology Drug Development) 정밀 의학을 위한 AI 도입을 선도하는 기술 기업 템퍼스 AI $TEM 는 약물 개발과 연구를 가속화하기 위해 설계된 에이전틱 AI(Agentic AI) 플랫폼인 렌즈(Lens)의 차세대 버전을 출시했다. 이 플랫폼은 템퍼스의 멀티모달(multimodal) 데이터, AI 도구, 컴퓨팅 인프라를 원활하게 연결하여 바이오 제약 기업이 임상시험을 설계하고 환자 하위 그룹을 표적화하는 데 필요한 통찰력을 신속하게 제공한다. 현재 상위 20개 글로벌 바이오 제약사 중 19개 기업을 포함한 고객들이 이 플랫폼을 활용하고 있다. ◎ 차세대 렌즈 플랫폼의 핵심 구성 요소 ➢ 다중 에이전트 시스템 아키텍처 차세대 렌즈 플랫폼은 바이오 제약 팀이 복잡한 분석을 몇 분 만에 수행할 수 있도록 여러 전문화된 도구를 제공한다. 맞춤형 연구 계획 생성 기능이 포함되어 있어 사용자가 일상적인 언어로 복잡한 생물학적 가설을 제시하면 코사이언티스트(Co-scientist) 에이전트가 데이터 세트를 기반으로 표적 분석 계획을 수립한다. 계획이 확정되면 에이전트는 8.5M 개 이상의 익명화된 환자 기록이 포함된 대규모 멀티모달 라이브러리를 대상으로 코드를 실행하여 결과를 도출한다. ➢ 전문 AI 에이전트 및 투명성 제공 플랫폼에는 바이오마커 검증과 임상시험 디자인 지원에 최적화된 맞춤형 검증 에이전트들이 포함되어 약물 개발의 특정 단계와 중개 연구 워크플로우를 지원한다. 분석 결과는 대화형 애플리케이션과 보고서 형태로 공유된다. 전면적인 투명성과 검증을 위해 사용자는 즉시 코드(code) 보기 모드로 전환하여 분석 논리를 감사하거나 전체 프로젝트를 개인 워크스페이스(Workspace)로 내보내 기술적 확장을 진행할 수 있다. 플랫폼의 기반은 10년 이상의 종단적 실제 데이터와 고성능 AI 컴퓨팅, 템퍼스의 종양학 파운데이션 모델(foundation model)의 결합으로 이루어졌다. May 31, 2026, 8:30 AM ET https://seekingalpha.com/pr/20533935-tempus-unveils-the-next-generation-of-lens-expanding-its-agentic-ai-platform-for-oncology#source=first_level_url%3Aportfolio%7Ccontent_type%3Aall%7Csection%3Aportfolio_content_unit%7Csection_asset%3ApressReleases%7Cline%3A5

이보네시맙과 화학요법 병용, 1차 편평 비소세포폐암 치료 임상 3상에서 티스렐리주맙 대비 전체 생존 기간에서 통계적으로 유의미한 이점 입증 (Ivonescimab with Chemotherapy Demonstrated a Statistically Significant Overall Survival Benefit Compared to Tislelizumab Plus Chemotherapy in 1 First-Line Treatment of Patients with Squamous NSCLC in the HARMONi-6 Study Conducted by Akeso in China / Akeso lung cancer drug improved survival, challenging standard treatment) 아케소 $AKESF 와 파트너사 서밋 테라퓨틱스 $SMMT 는 임상 3상 HARMONi-6 시험에서 이보네시맙과 화학요법 병용 투여가 티스렐리주맙 및 화학요법 병용 투여 대비 편평 비소세포폐암 환자의 전체 생존 기간을 통계적으로 유의미하게 개선했다고 발표했다. 중국에서 진행된 이번 연구는 미국임상종양학회(#ASCO) 연례 회의 플레너리 세션에서 발표됐으며 의학 학술지 랜싯(The Lancet)에 동시 게재됐다. 이보네시맙 병용 요법은 대조군 대비 사망 위험을 34% 감소시키며 생존 기간을 연장했다. ◎ HARMONi-6 임상 3상 데이터 및 분석 결과 HARMONi-6 연구는 중국에서 아케소 $AKESF 가 주도하여 진행한 단일 지역, 다기관 임상 3상 시험이다. 국소 진행성 또는 전이성 1차 편평 비소세포폐암(non-small cell lung cancer) 환자 532명을 대상으로 이보네시맙과 백금 기반 화학요법 병용 투여를 면역항암제 티스렐리주맙 및 화학요법 병용 투여와 직접 비교했다. 계획된 중간 분석 결과 이보네시맙 병용 요법은 티스렐리주맙 병용 요법에 비해 사망 위험을 34% 감소시켰다. 위험비(hazard ratio)는 0.66으로 나타났다. 전체 생존 기간(overall survival)의 중앙값은 이보네시맙 군이 27.89개월을 기록하여 대조군의 23.69개월에 비해 생존 기간을 4.2개월 연장했다. 24개월 생존율은 이보네시맙 군이 64.7%, 대조군이 48.6%로 확인됐다. 현재 데이터 컷오프 시점의 중앙 추적 관찰 기간은 21.4개월이다. 이러한 임상적 혜택은 PD-L1 발현 여부와 관계없이 하위 그룹 전반에서 일관되게 관찰됐다. PD-L1 음성(TPS 1% 미만) 그룹의 위험비는 0.64를 기록했으며, PD-L1 양성(TPS 1% 이상) 그룹의 위험비는 0.68을 기록했다. 이보네시맙 요법은 이전에 발표된 1차 평가변수인 무진행 생존 기간(progression-free survival)에서도 중앙값 11.1개월을 기록해 대조군의 6.9개월 대비 우수성을 증명한 바 있다. ◎ 안전성 및 약물 메커니즘 안전성 분석 결과 이보네시맙 투여군에서 중증 치료 관련 부작용 발생률이 더 높게 나타났다. 3등급 이상의 치료 관련 부작용(treatment-related adverse events) 발생률은 이보네시맙 군이 69.2%, 대조군이 58.9%였다. 치료 관련 심각한 부작용은 이보네시맙 군에서 41.4%, 대조군에서 34.3% 발생했다. 부작용 중 혈관내피성장인자(VEGF) 억제와 관련된 부작용은 대부분 1등급 또는 2등급에 해당했다. 3등급 이상의 출혈(hemorrhage) 이벤트는 이보네시맙 군에서 2.6%, 대조군에서 0.8%로 집계됐다. 부작용으로 인한 치료 중단율은 이보네시맙 군이 5.3%, 대조군이 4.5%로 두 그룹 간에 유사한 수준을 보였다. 편평 비소세포폐암 치료에서 anti-VEGF 단클론 항체는 과거 생명을 위협하는 출혈 등 독성 위험으로 인해 임상 개발이 제한적이었다. 그러나 이보네시맙은 PD-1과 VEGF를 동시에 표적하는 이중(bispecific) 항체로 설계되어 종양 미세환경(tumor microenvironment) 내에서 협동 결합을 통해 종양 조직에 선택적으로 작용하도록 고안됐다. 이번 데이터는 두 단클론 항체를 각각 투여하던 과거의 방식과 비교해 차별화된 메커니즘과 안전성 프로필을 입증한 결과로 평가받는다. ◎ 시장 영향 및 향후 계획 이번 연구는 중국에서 개발된 항암제 중 최초로 #ASCO 플레너리 세션 발표작으로 선정됐다. 기존 글로벌 시장에서는 유전자 돌연변이가 없는 비소세포폐암 1차 치료제로 anti-PD-1 항체와 화학요법의 병용이 표준 치료(standard of care)로 사용되어 왔다. 표준 면역항암제 병용 요법을 상대로 헤드투헤드(head-to-head) 임상 3상에서 전체 생존 기간의 통계적 우월성을 입증한 것은 이보네시맙이 처음이다. 이번 성공은 수십억 달러 규모의 폐암 면역항암제 시장에서 이보네시맙이 강력한 경쟁자로 자리매김할 수 있음을 보여준다. 서밋 테라퓨틱스 $SMMT 는 북미, 남미, 유럽, 중동, 아프리카, 일본 지역의 개발 권리를 보유하고 있으며 글로벌 허가 신청과 채택을 뒷받침할 근거를 확보했다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난 2026년 1월 EGFR 돌연변이 비소세포폐암 환자 대상의 HARMONi 임상 데이터를 바탕으로 한 허가 신청(BLA)을 접수했으며 PDUFA 목표 날짜는 2026년 11월 14일로 지정되어 있다. 아케소 $AKESF 와 서밋 테라퓨틱스 $SMMT 는 이 외에도 다양한 폐암 세팅 및 대장암 등을 표적으로 총 15개의 임상 3상 프로그램을 진행 중이다. 서밋 테라퓨틱스 $SMMT 는 2026년 6월 1일 오전 7시(동부시간)에 관련 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다. May 31, 2026, 9:06 AM ET / May 31, 2026, 12:21 PM ET https://seekingalpha.com/pr/20533940-ivonescimab-with-chemotherapy-demonstrated-a-statistically-significant-overall-survival-benefit Compared-to-tislelizumab-plus-chemotherapy https://seekingalpha.com/news/4598699-akeso-lung-cancer-drug-improved-survival-challenging-standard-treatment?utm_source=feed_news_all&utm_medium=referral&feed_item_type=news

레볼루션 메디슨, 췌장암 임상 3상 승리 보고 (Revolution Medicines reports Phase 3 win in pancreatic cancer) 레볼루션 메디슨 $RVMD 은 전이성 췌장암 환자를 대상으로 한 임상 3상 시험에서 실험용 암 치료제 다라속시라십(daraxonrasib)이 생존 기간을 유의미하게 연장했다고 발표했다. 이번 연구 결과는 미국임상종양학회(#ASCO) 연례 회의에서 발표되는 동시에 뉴잉글랜드 의학 저널(The New England Journal of Medicine)에 게재됐다. 다라속시라십은 표준 화학요법에 비해 사망 위험을 줄이고 중앙값 전체 생존 기간을 두 배 이상 늘리는 성과를 거두었다. ◎ 임상 3상 주요 성과 및 데이터 레볼루션 메디슨 $RVMD 의 다라속시라십은 이전에 치료를 받은 적이 있는 전이성 췌장암 환자를 대상으로 진행한 RASolute 302 연구에서 모든 1차 및 주요 2차 평가변수를 충족했다. 다라속시라십은 표준 화학요법과 비교했을 때 환자의 사망 위험을 60% 감소시켰다. 전체 생존 기간(overall survival)의 중앙값은 1년을 초과하며 기존 화학요법 대비 두 배 이상 증가했다. 회사 경영진은 전이성 췌장암 임상 3상에서 생존 기간 중앙값이 1년을 넘은 것은 전례가 없는 이정표라고 설명했다. 또한 다라속시라십은 화학요법에 비해 무진행 생존 기간(progression-free survival)을 유의미하게 연장했다. 치료를 받은 환자들은 암으로 인한 통증, 전반적인 건강 상태, 삶의 질 저하 속도가 느려졌다고 보고했다. 다나파버 암 연구소의 다나파버 췌장암 연구 센터 책임자이자 이번 연구의 수석 연구원인 브라이언 월핀(Brian Wolpin)은 2차 화학요법이 역사적으로 제한적인 이점만 제공해 왔으나 다라속시라십은 관리가 가능한 안전성 프로필을 유지하면서 생존 기간을 두 배로 늘렸다고 언급했다. 부작용으로 인한 치료 중단율도 낮게 나타났다. ◎ 시장 영향 및 기업 전략 이번 결과는 다라속시라십의 첫 번째 임상 3상 성공 사례이다. 이는 미충족 수요가 높은 대규모 암 시장에서 규제 당국에 허가 신청을 제출할 수 있는 발판을 마련했다는 점에서 투자자들에게 중요한 의미를 지닌다. 췌장암 케이스의 대다수를 차지하는 췌장관 선암종(pancreatic ductal adenocarcinoma)은 이미 전이된 상태에서 진단되는 경우가 많고 초기 치료 이후에는 대안이 극히 제한적이다. 다라속시라십은 활성화된 RAS 신호를 차단하도록 설계된 새로운 클래스의 RAS(ON) 억제제에 속한다. 특정 돌연변이만 표적하는 기존의 일부 표적 치료제와 달리 다양한 범위의 RAS 구동 종양을 표적하도록 설계됐다. 이번 성공은 RAS 구동 암을 표적하는 레볼루션 메디슨 $RVMD 의 광범위한 전략을 검증하는 계기가 됐다. RAS 돌연변이는 가장 흔한 암 유발 경로 중 하나이지만 오랫동안 약물 개발이 어려운 표적으로 여겨져 왔다. 이번 데이터는 바이오테크 및 제약 산업의 투자를 유도하고 회사의 상업적 전망을 확대하며 다른 RAS 표적 치료제 파이프라인에 대한 신뢰도를 높일 것으로 전망된다. May 31, 2026, 11:33 AM ET https://seekingalpha.com/news/4598698-revolution-medicines-reports-phase-3-win-in-pancreatic-cancer?source=feed_sector_health_care

존슨앤드존슨, 전립선암 및 두경부암 등 주요 항암 파이프라인에서 긍정적인 임상 데이터 확보하며 규제 당국 승인 추진 (RYBREVANT FASPRO amivantamab and hyaluronidase-lpuj pivotal data show strong and durable responses in advanced head and neck cancer where options remain limited / J&J study suggests earlier use of prostate cancer drug improves outcomes / J&J seeks expanded use for drug after positive head and neck cancer study / Johnson & Johnson's Phase 3 prostate cancer study shows ERLEADA apalutamide before and after surgery significantly reduces risk of metastasis or death, breaking a decades-long treatment paradigm) 존슨앤드존슨 $JNJ 은 전립선암 치료제 얼리다 (ERLEADA)의 임상 3상 연구와 두경부암 대상 리브리반트 파스프로 (RYBREVANT FASPRO)의 임상 1b/2상 연구 결과를 각각 발표했다. 고위험 국소 전립선암 환자에게 수술 전후로 얼리다와 호르몬 요법을 병용 투여한 결과 위약 대비 전이 및 사망 위험이 20% 감소했다. 또한 이전에 면역요법과 화학요법을 받은 진행성 두경부암 환자를 대상으로 진행한 리브리반트 파스프로 단독 투여 임상에서는 42%의 객관적 반응률을 달성하며 미국 식품의약국에 적응증 확대를 위한 보충 생물학적 제제 승인 신청서 (supplemental Biologics License Application)를 제출했다. ◎ 얼리다, 고위험 국소 전립선암 임상 3상 PROTEUS 결과 존슨앤드존슨은 전립선 절제 수술 전후 6개월 동안 얼리다 (아팔루타마이드)와 안드로겐 차단 요법 (Androgen Deprivation Therapy)을 병용 투여한 임상 3상 PROTEUS 연구 결과를 공개했다. 총 2109명의 환자가 참여한 이 연구에서 얼리다 병용군은 수술 시점에 암세포가 거의 남아있지 않은 병리적 완전 반응 또는 미세 잔존 질병 (Pathologic Complete Response / Minimal Residual Disease) 비율이 8.9%를 기록해 대조군의 1.0% 대비 약 9배 높았다. 또한 61.7개월의 중앙 추적 관찰 결과 대조군 대비 전이 또는 사망 위험을 20% 감소시켰으며 (위험비 0.80, p=0.02) 후속 치료가 필요할 때까지의 기간을 6년 이상으로 연장시켰다 (얼리다군 74.2개월 대 대조군 41.5개월). ◎ 리브리반트 파스프로, 진행성 두경부암 임상 1b/2상 OrigAMI-4 결과 존슨앤드존슨은 면역항암제와 백금 기반 화학요법 치료 후 재발하거나 전이된 두경부 편평세포암 (Head and Neck Squamous Cell Carcinoma) 환자 102명을 대상으로 한 리브리반트 파스프로 피하주사 단독요법 임상 결과를 발표했다. 독립적 중앙 검토 위원회 기준 확인된 전체 객관적 반응률은 42%였으며 반응을 보인 환자의 3분의 1 이상 (전체 환자의 15%)이 완전 반응 (Complete Response)에 도달했다. 임상적 이점률 (Clinical Benefit Rate)은 63%였으며 11.8개월의 중앙 추적 관찰 시점까지 반응 지속기간 (Duration of Response) 중앙값은 아직 도달하지 않았다. 무진행 생존기간 중앙값은 6.8개월, 전체 생존기간 중앙값은 12.5개월로 확인되었다. ◎ 안전성 프로파일 및 승인 신청 동향 얼리다 병용 요법의 안전성 프로파일은 기존 연구와 일치했으며 대다수 환자가 8.1개월 이내에 적절한 테스토스테론 수치를 회복했다. 리브리반트 파스프로 단독요법의 부작용은 주로 1~2등급의 경증 수준이었으며 가장 흔한 부작용은 저알부민혈증 (50%), 발진 (37%), 조갑주위염 (34%) 등이었다. 주입 관련 반응은 15%에서 발생했으나 3등급 이상의 심각한 사례는 없었고 부작용으로 인한 치료 중단율은 8%에 그쳤다. 존슨앤드존슨은 두 임상 결과를 바탕으로 얼리다의 전이 예방 목적 조기 사용 기반을 마련하는 한편 리브리반트 파스프로의 두경부암 적응증 확대를 위해 미국 식품의약국에 승인 신청서를 제출했다. May 31, 2026, 8:29 AM ET / May 31, 2026, 9:09 AM ET / May 31, 2026, 10:31 AM ET / May 31, 2026, 8:27 AM ET https://seekingalpha.com/pr/20533936-rybrevant-faspro-amivantamab-and-hyaluronidase-lpuj-pivotal-data-show-strong-and-durable https://seekingalpha.com/news/4598695-jj-study-suggests-earlier use-of-prostate-cancer-drug-improves-outcomes https://seekingalpha.com/news/4598696-j-and-j-seeks-expanded-use-for-drug-after-positive-head-and-neck-cancer-study https://seekingalpha.com/pr/20533934-johnson-and-johnsons-phase-3-prostate-cancer-study-shows-erleada-apalutamide-before-and-after

릴리, 임상 3상에서 레테브모가 폐암 재발 위험을 낮춘다고 발표 (Lilly says Retevmo cuts lung cancer recurrence risk in late-stage trial / Lilly's Retevmo selpercatinib demonstrated an 83 percent reduction in the risk of disease recurrence or death as adjuvant therapy for people with early-stage RET fusion-positive lung cancer) 일라이 릴리 $LLY 는 자사의 표적 항암제 레테브모 (Retevmo)가 초기 단계 RET 융합 양성 비소세포폐암 (non-small cell lung cancer) 환자의 수술 또는 방사선 치료 후 보조요법 (adjuvant therapy)으로서 재발 및 사망 위험을 크게 줄였다는 임상 3상 LIBRETTO-432 결과를 발표했다. 이번 연구에서 레테브모는 위약 대비 환자의 질병 재발 혹은 사망 위험을 83% 감소시키며 일차 평가변수를 충족했다. 해당 데이터는 미국임상종양학회 연례학회 플래너리 세션에서 발표되는 동시에 뉴잉글랜드 의학 저널 (New England Journal of Medicine)에 게재되었다. ◎ 임상 3상 LIBRETTO-432 연구 설계 및 결과 LIBRETTO-432 임상시험은 수술이나 방사선 치료를 마친 초기 단계 (IB-IIIA) RET 융합 양성 비소세포폐암 환자 151명을 대상으로 레테브모 (셀퍼카티닙) 160mg 1일 2회 투여군과 위약군을 1대 1로 무작위 배정하여 최대 3년간 추적했다. 연구 결과 주 분석 대상인 2기에서 3A기 환자군 (109명)에서 연구자 평가 무사건 생존기간 (Event-Free Survival)을 위약 대비 크게 개선하며 재발 또는 사망 위험을 83% 낮추었다 (위험비 0.17, p<0.001). 24개월 시점의 무사건 생존율은 레테브모군이 92%로 위약군의 61% 대비 높았으며 위약군의 무사건 생존기간 중앙값이 31.8개월인 반면 레테브모군은 아직 중앙값에 도달하지 않았다. 1B기를 포함한 전체 환자군 (151명)에서도 위험비 0.17로 일관된 치료 혜택이 확인되었다. ◎ 안전성 데이터 및 임상적 의의 레테브모의 안전성 프로파일은 기존 임상 연구들과 전반적으로 일치했다. 가장 빈번하게 발생한 3등급 이상의 부작용은 알라닌 아미노전이효소 (alanine aminotransferase) 상승 (레테브모군 17% 대 위약군 1%)과 아스파르트산 아미노전이효소 (aspartate aminotransferase) 상승 (레테브모군 19% 대 위약군 3%)이었으나 용량 조절을 통해 관리가 가능한 수준이었다. 에block이 릴리 측은 이번 연구 결과가 초기 폐암 진단 시 종합적인 바이오마커 검사의 중요성을 뒷받침한다고 설명하며 임상 데이터를 글로벌 규제 당국에 제출할 계획이라고 밝혔다. May 31, 2026, 8:46 AM ET / May 31, 2026, 8:01 AM ET https://seekingalpha.com/news/4598694-lilly-says-retevmo-cuts-lung-cancer-recurrence-risk-in-late-stage-trial https://seekingalpha.com/pr/20533931-lillys-retevmo-selpercatinib-demonstrated-an-83-percent-reduction-in-the-risk-of-disease

이뮤노코어, 치료 경험이 많은 진행성 흑색종 환자 대상 브레네타퍼스프 임상 1상 업데이트 데이터 발표 (Immunocore presents updated Phase 1 data of brenetafusp in patients with heavily pretreated advanced melanoma) 이뮤노코어 $IMCR 는 치료 경험이 많은 진행성 흑색종 환자를 대상으로 진행한 브레네타퍼스프 (brenetafusp) 임상 1/2상 업데이트 결과를 미국임상종양학회 (American Society of Clinical Oncology #ASCO) 연례학회에서 발표했다. 브레네타퍼스프 단독요법은 HLA-A*02:01 양성 환자에서 6개월 전체 생존율 87%와 질병 통제율 52%를 달성했다. 이번 데이터는 일차 항PD-1 치료에 저항성을 보인 환자를 포함한 난치성 하위 그룹 전반에서 일관된 임상적 이점을 보여주었다. ◎ 임상 1/2상 효능 데이터 분석 브레네타퍼스프 단독요법 (목표 용량 20-320 mcg)을 투여받은 환자 66명의 전체 생존기간 중앙값은 14.3개월을 기록했다 (95% 신뢰구간 11.3-20.4). 6개월 생존율은 87%, 12개월 생존율은 57%로 나타났다. 전체 객관적 반응률 (Objective Response Rate)은 12%였으며 부분 반응과 안정 병변을 포함한 질병 통제율 (Disease Control Rate)은 52%를 달성했다. 특히 항PD-1 요법 시작 후 6개월 이내에 질병이 진행된 일차 항PD-1 저항성 환자군에서도 전체 생존기간 중앙값 14.7개월을 기록하여 전체 환자군과 유사한 생존 혜택을 보였다. ◎ 임상 3상 용량 설정 근거 연구진은 기저 예후 인자가 더 나쁜 상태의 환자군이었음에도 불구하고 160 mcg 투여군이 40 mcg 투여군보다 6개월 생존율, 질병 통제율, 객관적 반응률, 종양 감소 등 복합적인 임상 지표에서 수치상 더 우수한 결과를 보였다고 밝혔다. 안전성 프로파일은 두 용량에서 유사하게 나타났다. 이뮤노코어는 이 유효성 데이터를 바탕으로 진행 중인 임상 3상 PRISM-MEL-301 연구의 용량을 160 mcg으로 선정했다. 해당 임상 3상은 진행성 흑색종 1차 치료 환경에서 브레네타퍼스프와 니볼루맙 병용 요법을 표준 니볼루맙 요법과 비교 평가한다. May 31, 2026, 8:00 AM ET https://seekingalpha.com/pr/20533928-immunocore-presents-updated-phase-1-data-of-brenetafusp-in-patients-with-heavily-pretreated

화이자의 브라프토비 요법, 전이성 대장암에서 무진행 생존기간 중앙값 거의 두 배 연장 (Pfizer’s BRAFTOVI Regimen Nearly Doubles Median Progression-Free Survival in Metastatic Colorectal Cancer) 화이자 $PFE 는 이전에 치료받은 적이 없는 BRAF V600E 변이 전이성 대장암 (metastatic colorectal cancer) 환자를 대상으로 브라프토비 (BRAFTOVI) 병용 요법을 평가한 임상 3상 결과를 발표했다. 이번 연구에서 브라프토비와 세투시맙 및 FOLFIRI 항암화학요법 병용 투여군은 기존 화학요법 투여군 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 56% 감소시켰다. 또한 전체 생존기간도 의미 있게 연장하며 해당 환자군에서 표준 치료로서의 가능성을 입증했다. ◎ 임상 3상 BREAKWATER 코호트 3 주요 결과 브라프토비, 세투시맙, FOLFIRI 삼제 병용 요법은 이전에 치료 경험이 없는 BRAF V600E 변이 전이성 대장암 환자를 대상으로 기존 FOLFIRI 요법 (베바시주맙 추가 여부 불문)과 비교 평가되었다. 독립적 중앙 검토 위원회 (Blinded Independent Central Review)가 평가한 핵심 차차기 평가변수인 무진행 생존기간 (Progression-Free Survival) 중앙값은 브라프토비 병용군이 15.2개월을 기록하여 대조군의 8.3개월 대비 두 배 가까이 연장되었다. 이는 질병의 진행 혹은 사망 위험을 56% 감소시킨 결과이다 (위험비 0.44, 95% 신뢰구간 0.27-0.70, p=0.0002). ◎ 전체 생존기간 및 생존율 개선 약 20개월의 중앙 추적 관찰 결과에 따르면 기술적 이차 평가변수인 전체 생존기간 (Overall Survival)에서 브라프토비 병용군은 대조군 대비 사망 위험을 44% 줄인 것으로 나타났다 (위험비 0.56, 95% 신뢰구간 0.34-0.94). 대조군의 전체 생존기간 중앙값은 20.3개월이었으나 브라프토비 병용군은 아직 중앙값에 도달하지 않았다. 치료 18개월 시점에 브라프토비 병용군의 생존 예상 비율은 72%로 대조군의 54.5%보다 높게 예측되었다. ◎ 안전성 프로파일 및 승인 현황 브라프토비 병용 요법의 안전성 프로파일은 각 약물의 기존 알려진 데이터와 일치했으며 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았다. 가장 흔하게 나타난 25% 이상의 부작용은 구역, 설사, 구토, 빈혈, 탈모, 피로, 호중구 수 감소 등이다. 3등급 이상의 부작용 발생률은 브라프토비 병용군이 70.4%로 대조군의 80.9%보다 낮았다. 부작용으로 인한 치료 중단율은 브라프토비 병용군이 15.5%, 대조군이 10.3%를 기록했다. 미국 식품의약국 (Food and Drug Administration)은 이 데이터를 기반으로 2026년 2월 브라프토비와 세투시맙 및 플루오로라실 기반 화학요법 병용 투여를 해당 환자군의 1차 치료제로 확대 승인했다. #ASCO May 31, 2026, 8:00 AM ET https://seekingalpha.com/pr/20533929-pfizer-s-braftovi-regimen-nearly-doubles-median-progression-free-survival-in-metastatic

인사이트의 림프종 치료제, 후기 임상시험에서 암 재발 없는 생존율 25% 향상 (Incyte lymphoma therapy lifts cancer-free survival by 25% in late-stage trial) 인사이트 $INCY 가 젠코 $XNCR 와 공동 개발한 면역항암제 몬주비(Monjuvi)가 임상 3상 frontMIND 시험의 중간 분석에서 표준 치료법 대비 질병 진행 및 사망 위험을 25% 줄이는 유의미한 효과를 입증했다. 이 임상시험은 전 세계 성인 비호지킨 림프종 중 가장 흔한 유형인 고위험성 미만성 거대 B세포 림프종(Diffuse Large B-Cell Lymphoma, DLBCL)으로 새로 진단받은 환자들을 대상으로 진행됐다. 이번 데이터는 진행 중인 #ASCO 연례 회의에서 발표됐으며 인사이트는 이를 바탕으로 글로벌 허가 신청을 추진할 계획이다. ◎ frontMIND 임상 3상 데이터 분석 ➢ 효능 및 표준 치료법과의 비교 새로 진단받은 고위험 DLBCL 환자를 대상으로 기존 표준 치료법인 R-CHOP 요법에 CD19 표적 단클론 항체인 몬주비와 존슨앤드존슨 $JNJ 의 다발성 골수종 치료제 레블리미드(Revlimid)를 추가 병용 투여했다. 임상시험 결과 이 병용요법은 R-CHOP 단독 투여군과 비교해 무진행 생존 기간(Progression-Free Survival, PFS) 지표에서 질병의 진행이나 사망 위험을 25% 낮추는 핵심 목표를 달성했다. 기존 R-CHOP 요법은 오랫동안 1차 치료 표준으로 사용됐으나 환자의 약 40%가 진행 또는 재발을 경험해왔다고 연구진은 밝혔다. ➢ 내약성 및 향후 승인 계획 이번 몬주비 병용요법은 환자들에게 우수한 내약성을 보였으며 안전성 프로파일 역시 기존 연구 데이터와 일관되게 유지됐다. 인사이트는 이번 임상 결과를 바탕으로 새로 진단받은 DLBCL 환자의 1차 치료제로 몬주비와 레블리미드를 R-CHOP 요법과 병용하는 적응증에 대해 글로벌 규제 기관에 승인 신청을 진행할 예정이다. 또한 주요 2차 평가변수인 전체 생존율(Overall Survival, OS)을 최종 확인하기 위해 향후 추가적인 추적 관찰 분석을 수행할 계획이다. May 30, 2026, 1:46 PM ET https://seekingalpha.com/news/4598637-incyte-lymphoma-therapy-lifts-cancer-free-survival-25

그레일, 2026 #ASCO 연례 회의에서 35,000명 이상 참가한 PATHFINDER 2 결과 발표하며 갤러리 테스트가 강력한 성능과 유리한 안전성으로 암 검출을 실질적으로 증가시켰음을 증명 (GRAIL Presents PATHFINDER 2 Results of More Than 35,000 Participants Showing the Galleri® Test Substantially Increased Cancer Detection With Robust Performance and Favorable Safety at 2026 #ASCO Annual Meeting) 헬스케어 기업 그레일 $GRAL 은 미국과 캐나다에서 표준 치료 암 선별검사와 함께 사용된 갤러리(Galleri) 다중암 조기 검출(Multi-Cancer Early Detection, MCED) 테스트의 안전성과 성능을 평가한 PATHFINDER 2 임상시험 결과를 발표했다. 이 연구는 암 의심 증상이 없는 50세 이상의 성인 35,878명을 대상으로 진행한 북미 최대 규모의 개입형 연구이다. 갤러리 테스트를 지침 권장 선별검사에 추가했을 때 암 검출률이 6.5배 증가했으며 새로운 암의 71%는 완치 목적의 치료가 가능한 I-III기에 발견됐다. ◎ PATHFINDER 2 임상시험 주요 결과 ➢ 암 검출률의 획기적 향상 미국에서 지침 권장 선별검사로 발견되는 암은 전체의 14%에 불과하다. 이번 연구에서 진단된 암의 60%인 440명 중 264명이 선별검사를 통해 발견됐다. 유방암, 자궁경부암, 대장암, 폐암 등 미국 질병예방서비스과의회(USPSTF) A 및 B 권장 선별검사에 갤러리를 추가했을 때 선별검사로 발견된 암 환자 수가 6.5배 증가했다. USPSTF A, B, C 권장에 해당하는 전립선암 선별검사까지 포함하면 표준 선별검사 대비 암 검출이 약 3배 증가했다. ➢ 조기 진단 및 미선별 암 발견 갤러리 테스트로 새로 발견된 암의 53.0%는 I기 또는 II기였다. 또한 새로 발견된 암의 71.3%는 USPSTF A 및 B 지침에 권장 선별검사가 없는 종류였다. 전체 새로 발견된 암의 70.9%는 완치 목적의 치료가 더 용이한 I-III기에 검출됐다. 갤러리 테스트는 287명의 참가자에게서 암 신호를 검출했으며 이 중 173명이 실제로 암 진단을 받았다. ◎ 주요 성능 지표 및 안전성 분석 ➢ 진단 성능 및 예측 정확도 양성 예측도(Positive Predictive Value, PPV)는 60.3%를 기록하여 첫 번째 PATHFINDER 연구보다 향상된 수치를 나타냈다. 혈액 채취 후 12개월 이내에 확인 가능한 암을 찾아내는 능력인 에피소드 민감도(episode sensitivity)는 미국 암 사망률의 3분의 2를 차지하는 12대 암에 대해 69.8%를 기록했다. 전체 암에 대한 에피소드 민감도는 39.3%였으며 특이도는 99.6%로 나타나 위양성(false positive) 비율이 0.4% 미만임을 입증했다. 암 신호 발원지(Cancer Signal Origin, CSO) 예측 정확도는 91.3%를 기록했다. ➢ 안전성 및 후속 의료 비용 효율성 정확한 CSO 예측 덕분에 진단 확진까지 걸린 시간의 중앙값은 48일로 나타났다. 안전성 분석이 가능한 참가자 중 암 신호 검출 이후 침습적 절차를 거친 비율은 0.6%인 35,335명 중 213명에 불과했다. 이 중 90.5%는 비수술적 절차였다. 진단 평가 중 발생한 연구 관련 부작용은 5건이었으며 모두 암으로 진단된 환자에게서만 발생했다. 암 신호 검출과 후속 암 진단으로 인해 참가자의 불안감이 일시적으로 상승했으나 12개월 시점에는 기준선으로 회복됐다. 데이터 고정 이후 1건의 심각한 부작용이 확인되어 후속 추적이 진행 중이다. May 31, 2026, 8:00 AM ET https://seekingalpha.com/pr/20533930-grail-presents-pathfinder-2-results-of-more-than-35000-participants-showing-the-galleri-test

바이오엔텍과 브리스톨 마이어스 스퀴브의 PD-L1xVEGF-A 이중특이성 항체 푸미타미그, 비소세포폐암 환자 대상 ROSETTA Lung-02 임상 시험에서 고무적인 효능 입증 (Global Data for BioNTech and Bristol Myers Squibb’s PD-L1xVEGF-A Bispecific Pumitamig Shows Encouraging Efficacy in Patients with Non-Small Cell Lung Cancer in ROSETTA Lung-02 Trial) 독일의 바이오엔텍 BioNTech $BNTX 과 미국의 브리스톨 마이어스 스퀴브 Bristol Myers Squibb $BMY 가 공동 개발 중인 이중특이성 면역조절제 푸미타미그(pumitamig)가 임상 2/3상 시험에서 긍정적인 중간 결과를 확보했다. 진행성 비소세포폐암 (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) 환자를 대상으로 화학요법과 병용 투여한 결과, 아형 및 표적 발현율과 관계없이 강력한 항종양 활성과 우수한 질병 통제력을 나타냈다. ◎ 임상 2상 중간 결과 및 효능 분석 ➢ 환자군 구성 및 반응률 데이터 이번 임상 2상 파트 중간 분석은 2026년 4월 13일 데이터 마감일을 기준으로 유효성 평가가 가능한 환자 40명을 대상으로 수행했다. 환자들의 중앙 추적 관찰 기간은 9.0개월이다. 푸미타미그와 화학요법 병용 투여군은 비편평 비소세포폐암 환자에서 57.1%, 편평 비소세포폐암 환자에서 68.4%의 확인된 객관적 반응률 (confirmed Objective Response Rate, cORR)을 기록했다. 두 아형 환자군 모두에서 질병 통제율 (Disease Control Rate, DCR)은 100%를 달성했다. ➢ 용량 및 발현율별 세부 분석 평가된 두 가지 용량 수준 모두에서 항종양 활성이 관찰되었으며, 상대적으로 낮은 용량에서 더 높은 반응률이 나타났다. 낮은 용량 투여군의 확인된 객관적 반응률은 비편평 아형에서 63.6%, 편평 아형에서 72.7%를 기록했다. 종양 비율 점수 (Tumor Proportion Score, TPS)로 측정하는 PD-L1 발현율에 따른 분석에서도 효능이 일관되게 나타났다. TPS 1% 미만 환자군에서는 47.6%, TPS 1~49% 환자군에서는 77.8%, TPS 50% 이상 환자군에서는 100%의 확인된 객관적 반응률을 보였다. ◎ 안전성 및 내약성 평가 ➢ 부작용 발생 현황 푸미타미그와 화학요법 병용 투여는 관리 가능한 수준의 안전성 프로파일을 보였으며 치료 중단율도 낮았다. 3등급 이상의 치료 관련 이상반응 (Treatment-Related Adverse Event, TRAE)은 전체 환자의 48.8%에서 보고되었고, 이 중 푸미타미그와 직접적인 연관성이 있는 것으로 판단된 비율은 23.3%이다. 이로 인해 치료를 영구 중단한 환자는 4명으로 전체의 9.3%를 차지했다. ➢ 면역 및 출혈 관련 이상반응 면역 관련 이상반응 (immune-related Adverse Event, irAE)은 16명인 37.2%의 환자에게서 발생했으며, 3등급 이상의 심각한 면역 관련 이상반응은 2명인 4.7%에게서만 나타났다. 출혈 사건은 9명인 20.9%의 환자에게서 보고되었으나, 이 중 3등급에 해당하는 심각한 사건은 1건에 불과했다. ◎ 푸미타미그의 작용 기전 및 개발 계획 ➢ 약물 작용 기전 푸미타미그는 BNT327 또는 BMS-986545 로도 알려진 조사 단계의 이중특이성 면역조절제이다. 암세포 표면의 PD-L1 수용체와 혈관내피성장인자 A (Vascular Endothelial Growth Factor A, VEGF-A)에 협동적으로 결합하도록 설계되었다. 암세포의 PD-L1 수용체에 고정됨으로써 종양 미세환경 (tumor microenvironment) 내에 VEGF-A 차단 효과를 국소화한다. 이를 통해 전신 노출을 최소화하면서 면역계의 암세포 인식 및 파괴 능력을 회복시키는 동시에 암세포에 산소와 영양분을 공급하는 혈관 생성을 차단한다. ➢ 향후 글로벌 임상 3상 프로그램 현재까지 2,000명 이상의 환자가 푸미타미그 임상 시험을 통해 치료를 받았다. 바이오엔텍 과 브리스톨 마이어스 스퀴브 는 허가 승인 가능성을 가진 7개의 글로벌 임상 3상 시험을 진행 중이다. 비소세포폐암 분야에서는 ROSETTA Lung-02 임상 3상 파트가 환자를 모집하고 있으며, 표준 치료제인 펨브롤리주맙 및 화학요법 병용 투여와 효능을 비교 평가할 예정이다. 임상 2상 데이터를 기반으로 임상 3상 파트에는 푸미타미그 1500mg 고정 용량을 3주 간격으로 투여하는 방식이 채택되었다. 추가로 동시 항암화학방사선요법 후 절제 불가능한 3기 비소세포폐암 환자를 대상으로 더발루맙과 비교하는 ROSETTA Lung-201, PD-L1 50% 이상인 진행성 환자에서 펨브롤리주맙 단독요법과 비교하는 ROSETTA Lung-202 임상 3상도 환자 등록을 진행하고 있다. 이 외에도 소세포폐암, 유방암, 대장암, 위암 등 다양한 고형암을 대상으로 임상 3상을 수행 중이며, 항체 약물 접합체 (Antibody-Drug Conjugate, ADC) 등과의 병용 임상도 확장하고 있다. 30 May 2026 https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/global-data-biontech-and-bristol-myers-squibbs-pd-l1xvegf

그레일, ASCO 2026 에서 대규모 영국 NHS-갤러리 멀티암 암 조기 검진 임상 최종 결과 발표 (GRAIL Reports Full Results From NHS-Galleri Trial Demonstrating Substantial Reduction in Stage IV Cancer Diagnoses at 2026 ASCO Annual Meeting) 그레일이 14만 명 이상을 대상으로 진행한 사상 최대 규모의 다중 암 조기 검진 혈액 검사 임상인 NHS-갤러리 연구의 최종 분석 결과를 공개했다. 종합적인 3기 및 4기 누적 감소라는 일차 평가변수는 달성하지 못했으나, sequential 매년 정기 검진을 진행할수록 치명적인 전이성 4기 암 진단율을 최대 26% 감소시켰으며 전체 조기 암 발견율을 4배 향상시키는 독보적인 임상적 유용성을 증명했다. ◎ 임상 설계 및 일차 평가변수 분석 결과 헬스케어 기업 그레일 $GRAL 은 영국 국민보건서비스 (NHS)와 공동으로 50세에서 77세 사이의 무증상 성인 142,250명을 대상으로 3년간 연례 검진을 실시한 세계 최초이자 유일한 다중암 조기 검진 (Multi-Cancer Early Detection, MCED) 무작위 대조 임상인 NHS-갤러리 시험 결과를 발표했다. 임상의 일차 목표는 기존 표준 스크리닝 체계에 갤러리 (Galleri) 혈액 검사를 추가했을 때 영국의 암 사망원인 3분의 2를 차지하는 12대 치명적 암 종류의 3기 및 4기 진단율을 대조군 대비 감소시키는 것이었다. 최종 결과 최종 예약 후 1년 추적 관찰 기간 내 누적 집계 분석에서는 3기 및 4기 진단 건수 통계에서 양 그룹 간의 유의미한 차이가 나타나지 않아 1차 엔드포인트는 충족하지 못했다. ◎ 순차 검진에 따른 4기 전이성 암 감소 추세 일차 변수 미달의 원인에 대해 회사 측은 최초 1차년도 스크리닝 (유병 진단 라운드)에서 수많은 숨겨진 암 환자가 대거 발견되면서 조기 발견된 암이 대조군 대비 일시적으로 증폭되었고, 기존 4기로 진행되었을 암들이 3기 단계에서 조기 차단되어 이동했기 때문이라고 규명했다. 반면 순차적인 연례 정기 검진 단계로 접어들수록 치료 예후에 지대한 차이를 만드는 4기 암의 발생 비율은 현저하게 줄어들었다. 대조군과 비교해 갤러리 검사군은 1차년도 검진에서 9% 감소한 것을 시작으로, 2차년도에 22% 감소, 순수하게 정기 프로그램 효과를 반영하는 3차년도 정기 검진에서는 4기 암 진단율이 무려 26% 급감하는 통계적 유의성을 확보했다. 전체 임상 기간을 통틀어 12대 주요 암의 4기 진단율은 평균 14% 감소했으며 모든 스테이지 판정 가능 암 전체를 대상으로도 2차 및 3차년도에 20% 이상의 4기 차단 효과를 기록했다. ◎ 진단 지표 성과 및 높은 안전성 갤러리 검사는 기존 표준 스크리닝 가이드라인 (유방암, 대장암, 자궁경부암, 고위험군 폐암 검진 등) 체계에 더해졌을 때 암 환자 발견 정확도를 무려 4배 (four-fold) 향상시켰으며, 암이 한참 진행되어 응급실 내원을 통해 고통스럽게 발견되는 비율 (Emergency Presentation)을 25% 예방했다. 12대 치명적 암에 대한 1기 및 2기 초기 암 발견 건수는 표준 치료 단독군 대비 16% 증가했다. 3회 스크리닝을 진행하는 동안 양성 예측도 (Positive Predictive Value, PPV)는 전체 평균 52.0% 를 기록했고, 특이도 (Specificity)는 99.55% 에 달해 가짜 양성으로 판정되는 위양성률을 단 0.45% 로 억제했다. 암 세포가 발생한 신체 장기 위치를 예측하는 암 신호 발원지 (Cancer Signal of Origin, CSO) 예측 정확도는 92.5% 로 나타났다. 임상 시험 과정에서 발생한 심각한 부작용은 단 1건도 보고되지 않아 뛰어난 안전성을 입증했다. May 30, 2026, 8:00 AM ET https://seekingalpha.com/pr/20533829-grail-reports-full-results-from-nhs-galleri-trial-demonstrating-substantial-reduction-in

탈젠나와 엑스탄디 병용 요법, 전이성 전립선암 환자의 방사선학적 무진행 생존 위험 52% 감소 (TALZENNA Plus XTANDI Improves Radiographic Progression-Free Survival by More Than 50% in Metastatic Prostate Cancer) 화이자가 미국임상종양학회 연례 학술대회에서 전이성 호르몬 민감성 전립선암 환자를 대상으로 실시한 임상 3상 상세 결과를 공개했다. 자사의 PARP 억제제 탈젠나와 안드로겐 수용체 차단제 엑스탄디 병용 요법은 방사선학적 질병 진행 또는 사망 위험을 절반 이상 감소시키는 획기적인 치료 유효성을 입증하며 대대적인 임상적 변화를 예고했다. ◎ 임상 3상 디자인 및 랜드마크 분석 성과 화이자 $PFE 는 상동재조합복구 (Homologous Recombination Repair, HRR) 유전자 변이를 동반한 전이성 거세 민감성 전립선암 (mCSPC) 환자 599명을 대상으로 진행한 pivotal 임상 3상인 TALAPRO-3 연구 결과를 발표했다. 이 결과는 뉴잉글랜드 저널 오브 메디신 (The New England Journal of Medicine)에 동시 게재되었다. 임상 결과 탈젠나 (성분명 탈라조파립)와 엑스탄디 (성분명 엔잘루타미드) 병용 투여군은 위약 및 엑스탄디 투여군 대비 방사선학적 무진행 생존기간 (Radiographic Progression-Free Survival, rPFS) 유의성을 평가한 결과 진행 또는 사망 위험을 52% 감소시킨 것으로 나타났다 (위험비 0.48, p ˂ 0.0001). 3년 시점의 rPFS 생존율 추정치에서 병용 투여군은 77% 를 기록해 대조군의 56% 를 크게 상회했다. 37개월 이상의 추적 관찰 기간 중앙값 시점까지 병용 투여군의 rPFS 중앙값은 아직 도달하지 않은 반면 대조군은 46개월로 나타났다. ◎ 변이 유형별 일관된 유효성 및 2차 지표 이 같은 rPFS 혜택은 환자의 연령, 글리슨 점수 (Gleason score), 초기 전립선특이항원 (PSA) 수치뿐만 아니라 BRCA 유전자 변이 여부와 상관없이 모든 하위 그룹에서 일관되게 관찰되었다. 3년 rPFS 생존율은 BRCA 변이 환자군에서 77% 대 49% (위험비 0.37), non-BRCA 변이 환자군에서 76% 대 60% (위험비 0.57)를 기록했다. 주요 2차 평가 지표인 전체 생존기간 (Overall Survival, OS) 중간 분석에서는 두 그룹 모두 아직 중앙값에 도달하지 않았으나 병용 요법군이 생존율 개선을 향한 강력한 긍정적 경향성을 보여주었다 (위험비 0.77, p = 0.09). 아울러 병용 요법군은 PSA 수치 진행까지 걸리는 시간과 후속 항암 치료를 시작할 때까지의 기간을 대조군 대비 각각 49% 씩 지연시켰다. ◎ 안전성 프로파일 및 시장 현황 탈젠나와 엑스탄디 병용 요법에서 발견된 새로운 안전성 신호는 없었으며 기존에 잘 알려진 개별 약물의 부작용 범위 내에 있었다. 가장 빈번하게 발생한 유해 유해사례는 빈혈, 피로, 호중구 수 감소, 무력증 등이었다. 가장 흔한 3등급 이상의 부작용은 빈혈로, 병용 요법군의 51%, 대조군의 3% 에서 보고되었다. 빈혈 부작용으로 인해 탈젠나 복용을 영구 중단한 환자는 전체의 5% 수준이었으며 대부분 복용량 조절과 지지 요법을 통해 관리가 가능했다. 화이자 $PFE 는 전 세계 보건당국과 이번 임상 데이터를 바탕으로 기존 전이성 거세 저항성 전립선암 (mCRPC)에 국한되어 있던 해당 병용 요법의 적응증을 전이성 호르몬 민감성 전립선암 환자군으로 확장하기 위한 논의를 시작했다. 전립선암은 2026년 미국에서만 330,000건의 신규 케이스가 발생할 것으로 예상되는 남성 암 2위 질환이다. May 30, 2026, 8:00 AM ET https://seekingalpha.com/pr/20533831-talzenna-plus-xtandi-improves-radiographic-progression-free-survival-by-more-than-50-percent

ASCO 2026 에서 발표된 1차 전이성 대장암 대상 이보네시맙 글로벌 임상 2상 결과 (Encouraging Global Phase II Ivonescimab Data in First-Line Metastatic Colorectal Cancer Presented at ASCO 2026) 서밋 테라퓨틱스가 미국임상종양학회 연례 학술대회에서 자사의 혁신적인 이중특이성 항체 이보네시맙의 전이성 대장암 임상 2상 데이터를 발표했다. 이보네시맙은 표준 화학요법과의 병용 투여를 통해 기존 표준 치료제 대비 매우 우수하고 지속적인 객관적 반응률과 질병 통제율을 입증했으며 안전성 역시 관리 가능한 수준인 것으로 확인되었다. ◎ 임상 디자인 및 환자군 구성 서밋 테라퓨틱스 $SMMT 는 아케소 (Akeso)와 공동으로 후원한 글로벌 다기관 오픈레이블 임상 2상인 AK112-206 시험의 대만 및 중국 확장 코호트 중간 결과를 발표했다. 대상 환자는 과거 전이성 질환에 대해 치료받은 적이 없는 절제 불가능한 마이크로세틀라이트 안정형 (Microsatellite Stable, MSS) 전이성 대장암 (mCRC) 환자 49명이다. 환자들은 이보네시맙 10mg/kg 투여군 24명과 20mg/kg 투여군 25명으로 1대 1 무작위 배정되었으며, 표준 소화기암 화학요법인 mFOLFOX6 와 2주 간격으로 병용 투여받았다. 중간 분석을 위한 데이터 컷오프 시점은 2026년 3월 31일이며 중앙 추적 관찰 기간은 약 9.9개월이다. ◎ 효능 및 반응 지속 기간 성과 효능 평가가 가능한 환자 48명을 대상으로 분석한 결과 이보네시맙 병용 요법은 두 투여군 전체에서 70.8% 의 객관적 반응률 (Objective Response Rate, ORR)과 100.0% 의 질병통제율 (Disease Control Rate, DCR)이라는 독보적인 수치를 달성했다. 이는 과거 임상 연구에서 표준 치료법으로 쓰이던 베바시주맙과 화학요법 병용 투여 시의 역사적 데이터와 비교해 매우 고무적인 결과이다. 특히 고용량인 20mg/kg 투여군은 10mg/kg 투여군에 비해 훨씬 우수한 반응 지속성을 보였다. 9개월 시점의 반응 지속률 (Duration of Response) 랜드마크 추정치는 20mg/kg 군이 79.1% 로 10mg/kg 군의 41.5% 를 크게 앞섰다. 무진행 생존기간 (Progression-Free Survival, PFS) 데이터는 아직 미성숙한 단계이나 20mg/kg 투여군의 9개월 무진행 생존율은 76.1% 에 달했다. ◎ 안전성 프로파일 및 향후 3상 계획 이보네시맙 병용 요법의 안전성은 과거 항 혈관내피성장인자 (Anti-VEGF) 항체와 화학요법을 병용했을 때의 유해사례 발생률과 유사한 수준으로 관리 가능했다. 두 투여군 통합 전체 환자의 20.4% 가 이보네시맙 또는 화학요법과 관련된 중대한 약물 유해반응 (Treatment-Related Adverse Event, TRAE)을 경험했다. 이보네시맙 투여와 관련된 사망 사례는 없었으며 부작용으로 인한 투여 중단은 단 1건에 불과했다. 가장 흔하게 발생한 부작용은 호중구 감소증, 백혈구 감소증, 빈혈 등 전형적인 화학요법 부작용이었다. 서밋 테라퓨틱스 $SMMT 는 현재 글로벌 임상 3상 시험인 HARMONi-GI3 를 개시하여 1차 절제 불가능 전이성 대장암 환자를 대상으로 이보네시맙 플러스 mFOLFOX6 요법을 기존 베바시주맙 플러스 mFOLFOX6 요법과 직접 비교하는 연구를 전개하고 있다. 대장암은 2026년 미국에서만 158,850건의 신규 발생과 55,230건의 사망이 예상되는 치명적인 질환이다. May 30, 2026, 8:00 AM ET https://seekingalpha.com/pr/20533833-encouraging-global-phase-ii-ivonescimab-data-in-first-line-metastatic-colorectal-cancer