💰월급으로부터해방💶

━━━━━━━━━━ 🚀 EVO301 (IL-18 억제제) 임상 분석 보고서 ━━━━━━━━━━ ━━━━━━━━━━ ⭐️ 1. 알기 쉬운 임상 요약 ━━━━━━━━━━ 💫 결과 해석 - 에보뮨(Evommune)의 EVO301은 아토피 피부염의 새로운 '게임 체인저' 후보입니다. 기존 치료제가 주로 '가려움'과 관련된 특정 경로(IL-4/13)만 차단했다면, 이 약은 염증의 더 윗단계(IL-18)를 막아 근본적인 면역 과부하를 조절합니다. 이번 임상 2a상에서 단 2회 투여만으로도 기존 매주 투여하는 약물들과 맞먹는 효과를 보였습니다. 💫 핵심 데이터 - EASI(증상 개선율): -55% (위약군: -22%) - vIGA 0/1 (피부 깨끗해짐): 22.9% (위약군: 0%) - 위약 대조 개선도: 33% (12주차 기준, 표준 치료제인 듀피젠트의 16주 데이터와 유사) - 통계 유의성: p < 0.01 (결과가 우연일 확률이 1% 미만으로, 매우 강력한 과학적 근거를 확보했다는 의미입니다) ━━━━━━━━━━ ⭐️ 2. 경쟁 현황 및 시장 (Deep Dive) ━━━━━━━━━━ 💫 현재 표준 치료 (SoC) - 듀피젠트 (Dupixent): 2025년 예상 매출 약 $18 B (약 24조 원). 현재 아토피 시장의 절대 강자이나, 안구 건조증 등 부작용과 빈번한 투여가 단점입니다. 💫 경쟁 약물 비교 (Direct Comparison Test) - 경쟁사 A: Eli Lilly의 Ebglyss (레브리키주맙) -> EVO301은 단 2회 투여로 Ebglyss의 8회 투여와 유사한 개선 효과(EASI 33% vs 34-38%)를 보임. 투여 편의성에서 압도적 우위 가능성. - 경쟁사 B: Galderma의 Nemluvio (네몰리주맙) -> 가려움증 완화에는 강하나 피부 개선도(EASI 14%) 면에서 EVO301(33%)이 훨씬 강력한 데이터를 보여줌. 💫 시장 규모 - 아토피 피부염 치료제 시장은 2026년 약 $23 B (30조 원) 규모로 성장할 전망이며, 매년 10% 가까운 고성장을 지속하고 있습니다. 💫 결론 (Verdict) - Best-in-Class (동급 최강) 잠재력 충분. 특히 한국의 에이프릴바이오(AprilBio)로부터 도입한 'SAFA' 플랫폼 기술을 통해 약물의 지속 시간을 9배 이상 늘린 것이 핵심 경쟁력입니다. ━━━━━━━━━━ ⭐️ 3. 안전성 및 규제 ━━━━━━━━━━ 💫 부작용 프로파일 - 심각한 부작용(Grade 3+) 없음. 특히 기존 생물학적 제제의 고질적 문제인 '결막염(안구 부작용)'이 단 한 건도 발생하지 않아 안전성 면에서 매우 깨끗한 프로파일을 보여줍니다. 💫 규제 적합성 (FDA) - 임상 2a상 성공으로 개념 증명(POC) 완료. FDA 승인을 위한 다음 단계인 2b상 진입이 확실시되며, 피하주사(SubQ) 제형 변경을 통해 상업성을 보완할 예정입니다. ━━━━━━━━━━ ⭐️ 4. 투자 스코어링 ━━━━━━━━━━ 💫 예정된 모멘텀 (Catalyst) - 2026년 상반기 내 글로벌 학회에서 상세 데이터 발표 및 임상 2b상 개시. 에보뮨의 NYSE(뉴욕증권거래소) 상장 추진 소식도 강력한 촉매제입니다. 💫 평가 근거 - 1. 투여 횟수를 획기적으로 줄임 (편의성 우수). - 2. 기존 약물 실패 환자에게도 효과적인 새로운 메커니즘 (IL-18). - 3. 안구 부작용 없는 청결한 안전성 데이터. - 4. 한국 기술(에이프릴바이오)의 글로벌 검증 완료. 💫 최종 점수 - 92 / 100 ━━━━━━━━━━ 🖌️ 서화백의그림놀이(@easobi)

🧬저희가 이번주 금요일 에이프릴바이오 탐방을 갑니다. 타이밍이 운좋게도 에보뮨 임상결과가 좋게나왔네요 가서 EV301과 관련된 내용들 심도있게 질의응답하고 회사와 직접 미팅하고 관련내용은 보고서로 전달드리도록 하겠습니다. 감사합니다. 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio

#에이프릴바이오 듀피젠트 등 대부분 치료제는 16주, 그것도 8회나 투여함. APB-R3 12주, 단 2회 투여. 그런데 EASI 개선률은 동급임. 기전이 빠르고 정확하다는 신호이며 개발 및 상업화 리스크가 낮다는걸 보여주는 결과.

Evommune/에이프릴 EVO-301/APB-R3 중등도–중증 아토피피부염(AD) Phase 2a Top-line 결과 요약 1) 임상 개요 디자인: 무작위, 이중맹검, 위약대조 Phase 2a 환자 수: 총 70명 (EVO301 48명 / 위약 22명) 투여: IV 5 mg/kg, Day 1 & Day 28 (총 2회) 평가 기간: 12주 기전: IL-18 binding protein + anti-serum albumin Fab 기반 장기 지속형 융합단백 2) 유효성 결과 (Primary & Key Secondary) Primary endpoint 달성 Bayesian 기준: 위약 대비 EASI 개선 ≥8% 확률 99.8% (요구치 75% 상회) Frequentist 분석: Week 4/8/12 모두 p<0.01 EASI 감소율 / 위약 / 위약보정 Week 4: -41% / -18% / -23% Week 8: -50% / -16% / -34% Week 12: -55% / -22% / -33% → 빠른 발현 + 지속적 개선 vIGA-AD 0/1 달성률 (Week 12) EVO301 23% vs 위약 0% 3) 안전성 및 PK 안전성: 관련 중대/중증 이상반응 없음, 치료중단 없음, 위약 대비 의미 있는 차이 없음 PK/타깃 결합: Phase 1과 일관, Q4주(월 1회) 투여 가능성 지지 4) 바이오마커 Th2 및 non-Th2 염증 지표 모두 감소 CCL-17(TARC), CCL-22, IL-22 등 5) 전략적 의미 및 향후 계획 의미: Th2 단일 축을 넘어 IL-18 억제라는 새로운 기전이 AD에서 임상적 효능 입증 다음 단계: 피하주사제형 Phase 2b 용량-범위(dose-ranging) 시험 진입 예정 추가 적응증: 궤양성 대장염(UC) 검토 중 8:30 a.m. ET 컨퍼런스콜/웹캐스트 예정 Pre market +60% 상승중 https://ir.evommune.com/news-events/press-releases/detail/119/evommune-announces-positive-top-line-data-from-phase-2a-proof-of-concept-trial-of-evo301-in-moderate-to-severe-atopic-dermatitis

에보뮨은 12주 데이터입니다. 빠른 효능으로 poc입증하고 빅파마 매각이 루이스 페냐의 시나리오 일 듯 합니다.

EVO301 외 에셋들은 최적용량 16주 데이터

Evommune/에이프릴 EVO-301/APB-R3 중등도–중증 아토피피부염(AD) Phase 2a Top-line 결과 요약 1) 임상 개요 디자인: 무작위, 이중맹검, 위약대조 Phase 2a 환자 수: 총 70명 (EVO301 48명 / 위약 22명) 투여: IV 5 mg/kg, Day 1 & Day 28 (총 2회) 평가 기간: 12주 기전: IL-18 binding protein + anti-serum albumin Fab 기반 장기 지속형 융합단백 2) 유효성 결과 (Primary & Key Secondary) Primary endpoint 달성 Bayesian 기준: 위약 대비 EASI 개선 ≥8% 확률 99.8% (요구치 75% 상회) Frequentist 분석: Week 4/8/12 모두 p<0.01 EASI 감소율 / 위약 / 위약보정 Week 4: -41% / -18% / -23% Week 8: -50% / -16% / -34% Week 12: -55% / -22% / -33% → 빠른 발현 + 지속적 개선 vIGA-AD 0/1 달성률 (Week 12) EVO301 23% vs 위약 0% 3) 안전성 및 PK 안전성: 관련 중대/중증 이상반응 없음, 치료중단 없음, 위약 대비 의미 있는 차이 없음 PK/타깃 결합: Phase 1과 일관, Q4주(월 1회) 투여 가능성 지지 4) 바이오마커 Th2 및 non-Th2 염증 지표 모두 감소 CCL-17(TARC), CCL-22, IL-22 등 5) 전략적 의미 및 향후 계획 의미: Th2 단일 축을 넘어 IL-18 억제라는 새로운 기전이 AD에서 임상적 효능 입증 다음 단계: 피하주사제형 Phase 2b 용량-범위(dose-ranging) 시험 진입 예정 추가 적응증: 궤양성 대장염(UC) 검토 중 8:30 a.m. ET 컨퍼런스콜/웹캐스트 예정 Pre market +60% 상승중 https://ir.evommune.com/news-events/press-releases/detail/119/evommune-announces-positive-top-line-data-from-phase-2a-proof-of-concept-trial-of-evo301-in-moderate-to-severe-atopic-dermatitis

지난 연말 Jefferies 인터뷰도 참고.

작년부터 의약품 시장 전망에 비만 치료제와 더불어 면역 / 염증 치료제들도 전망이 꽤나 좋았음.

📌Evommune, 중등도에서 중증 아토피성 피부염에서 EVO301의 2a상 긍정적인 최종 데이터를 발표. 12주차에 1차 효능 평가 평가 지점을 달성. EVO301은 위약과 비교해 4, 8, 12주차에 빠르고 통계적으로 유의미한 EASI 감소 📍12주차 기준 위약 조정 EASI 33% 개선

🧬에이프릴바이오가 자가면역질환 신약 기술이전한 Evommune – EVO301 2a상 탑라인 결과 요약 💊전체 결론 중등도~중증 아토피 피부염(AD) 환자 대상 2a상 임상에서 명확한 유효성 입증 주요 유효성 지표(Primary endpoint) 달성 안전성 문제 없이 빠르고 지속적인 효과 확인 💊핵심 임상 결과 유효성 (Efficacy) EASI 점수 개선 4주, 8주, 12주 모두에서 위약 대비 통계적으로 유의한 감소 12주차 위약 대비 EASI 개선폭: 33% IGA 0/1 달성률 EVO301: 23% 위약: 0% 💊EASI 감소율 (위약 대비 보정) 4주: -23% 8주: -34% 12주: -33% 모든 시점 p < 0.01 💊시험 설계 요약 환자 수: 70명 투여: EVO301 5 mg/kg 정맥주사 (1일차 + 28일차, 총 2회) 기간: 12주 디자인: 무작위·이중맹검·위약대조 💊안전성 (Safety) 중대한 이상반응 없음 치료 중단 사례 없음 위약군과 비교 시 안전성 차이 없음 기전·바이오마커 의미 💊IL-18 억제를 통해 Th2뿐 아니라 비Th2 염증 경로까지 동시에 억제 주요 염증 바이오마커 감소: CCL-17(TARC), CCL-22, IL-22 아토피의 이질적(heterogeneous) 병태에 적합한 상위(upstream) 타깃 💊약물 특성 (EVO301) IL-18 binding protein + 알부민 결합 도메인 융합 단백질 장점: 긴 반감기 → 4주 1회 투여 가능 기존 mAb 대비 조직 분포·결합 특이성 개선 낮은 면역원성 가능성 💊향후 계획 2b상 용량 탐색 시험 진행 예정 피하주사(SC) 제형 사용 추가 적응증 검토: 궤양성 대장염(UC) 등 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio

⚡️⚡️⚡️⚡️⚡️⚡️ Evommune이 중등도~중증 아토피 피부염을 대상으로 한 EVO301의 2a상 개념입증 임상시험에서 긍정적인 톱라인 데이터를 발표.

12주 차에 1차 유효성 평가변수 충족 EVO301, 위약 대비 4주·8주·12주 차 모두에서 통계적으로 유의미한 EASI 감소를 빠르게 달성 12주 차 EASI 기준 위약 대비 33% 개선 EVO301 투여 환자의 23%, 12주 차에 IGA 0/1 달성

회사는 금일 미 동부시간 오전 8시 30분 컨퍼런스콜 및 웹캐스트를 진행할 예정 캘리포니아주 팔로알토 및 뉴욕 — Evommune, Inc.(NYSE: EVMN)는 만성 염증성 질환의 핵심 병인에 작용하는 혁신 치료제를 개발 중인 임상 단계 바이오테크 기업으로, EVO301을 평가한 무작위배정·이중맹검·위약대조 2a상 임상시험에서 긍정적인 톱라인 결과를 발표. EVO301은 인터루킨-18(IL-18) 결합 단백질과 항혈청알부민 Fab 결합 도메인으로 구성된 장기 지속형 융합 단백질로, 중등도~중증 아토피 피부염 성인 환자에서 높은 통계적 유의성을 보이는 결과를 달성. 총 70명 환자를 대상으로 한 이번 시험은 1일차와 28일차에 5mg/kg을 정맥 투여했으며, 활성군 48명과 위약군 22명을 대상으로 12주 동안 안전성과 유효성을 평가하도록 설계됨. 아이칸 의과대학 마운트사이니 피부과 임상치료학 학장이자 명예과장인 마크 G. 레브월 박사는 “이번 데이터는 Th2 생물학만을 넘어서는 경로에 영향을 미치는 것이 아토피 피부염의 질병 활성도에 의미 있는 기여를 할 수 있음을 보여준다”며 “새로운 IL-18 기전을 표적하는 EVO301이 부작용 없이 임상적으로 유의미한 치료 효과를 입증한 점은 이질적인 질환 특성을 지닌 환자들에게 실질적인 혜택을 제공할 수 있다”고 평가. 이어 “아토피 피부염 환자 수가 증가하는 상황에서 새로운 치료 옵션에 대한 수요는 매우 시급하다”며 “두 차례 투여만으로 4주·8주·12주 차 모두에서 1차 평가변수를 충족하며 빠른 발현과 지속적인 반응을 보인 이번 결과는, 승인 시 EVO301이 아토피 피부염의 1차 생물학적 치료제로 자리 잡을 잠재력을 뒷받침한다”고 언급. 에보뮨의 사장 겸 최고경영자인 루이스 페냐는 “이번 성과는 에보뮨에 있어 중요한 이정표로, IL-18 억제 기전을 검증하고 중등도~중증 아토피 피부염 환자에서 EVO301의 유의미한 활성을 명확히 입증했다”고 밝힘. 이어 “이번 데이터는 EVO301을 2b상 용량 탐색 임상으로 진입시켜 최적 용량을 도출하고 환자 치료 성과를 추가로 개선하려는 계획을 뒷받침한다”며 “여러 파이프라인에서 이미 긍정적인 2상 데이터를 확보한 만큼, 면역학 분야에서 의미 있는 기업으로 성장할 준비가 돼 있다”고 덧붙임. 프리마켓 40% 가까이 상승

#에이프릴바이오 이번에 에이프릴바이오 임원 3명이 일부 매도했는데 보유 스톡옵션 대비 많은 수량은 아닙니다 다만 IR총괄이사분께서 유튜브 이해진바이오에 출연해서 1탄2탄 특집으로 다뤄줬는데 갑자기 공시가 나와서 저도 순간 뭔가 싶었는데 임원 3분이 매도했다고 아토피 잘나올게 안나오는건 아닌데 여기서 아토피가 실패하게되면 임원분들도 괜한 오해살수도 있어서 보통은 결과전에는 매도안하는게 국롤인데 과거 신라젠 임상 3상 무용성 평가 발표 앞두고 전무가 매도하고 공교롭게 무용성평가 중단이 됐었는데요 무쪼록 지금은 진홍국이사 14만주중에 4만5500주를 장내 매도했는데 향후 에보뮨이 임상성공하면 결국 주가는 드라마틱하게 복구되면서 우상향할테고 에보뮨이 실패하면 괜히 더 오해받을테고요 무쪼록 주가라는게 기대감에 원래 우상향해줘야 되는데 오늘 충격인데 저도 기회비용 차원에서 일부 매도했는데 저는 아토피결과 베팅하라고 하면 잘나올거라고 보는데 저도 전량 들고가기엔 쫄리기 때문에 일부 매도했습니다. 무쪼록 APB-R3 아토피 결과가 잘나와서 10~15만원 무난하게 도달하면서 우상향하길 기대합니다.

에이프릴바이오 임원 스톡옵션 행사·매도 정리 ​ 최근 임원들의 대량 매도 공시가 나와서 정리해봄. ​ 먼저 팩트부터 1) 2026년 1월 16일 스톡옵션 행사 스톡옵션은 행사 순간 행사이익[(시가 - 행사가) X 행사 수량]이 근로소득으로 과세됨. ​ 즉 주식 팔지 않아도 세금 먼저 발생함. 이번 행사 규모 1. 진홍국 (대외전략총괄, 금융권/애널 출신) :55,500주 행사 2. 서상준 (경영자문, KRX 출신) : 33,000주 행사 3. 지수선 (개발지원 총괄실장) 2,500주 행사 ​ 행사가격 약 1.08만원대. 당시 주가 기준 행사이익은 진홍국 기준 약 27억 수준 추정. ​ 스톡옵션 세금은 근로소득 최고세율 적용됨. 대략 계산하면 세금 약 45~50% 수준 → 수십억 세금 발생 구조. 즉, 행사 순간 이미 현금 세금 폭탄 발생. ​ 2) 2월초 장내 대량 매도 이후 2월 초 임원 매도 진행 ​ 진흥국 보유 55,500 -> 10000 주 남김 약 82% 매도, 임원 3명 매도 금액 대략 40억 ~ 50억 수준 ​ 주주 입장에서 3월 임상 결과 발표전에 임원 장내 매도 나오는 거는 아쉽긴한데, 일단 스톡옵션 타임라인이 보통 스톡옵션 행사 -> 행사이익 = 근로소득 발생 -> 다음 급여때 세금 원천징수 함. 세금은 알다시피 현금으로 내야하니 급여때 떼서 주겠죠? ​ 그래서 행사하면 행사 -> 일부 매도 -> 세금 납부로 가긴함 ​ 행사이익 수십억이면 현금 보유로 세금 감당하기 어렵긴함 특히 3명 임원 중 2명이 금융권 (애널리스트, KRX 출신) 출신임. 즉 직장인이었던 사람임. 아마 현금을 많이 가지지 않았을 것으로 추정. ​ 그래서 이번 매도를 세금 납부 목적으로 매도 가능성이 크다고 생각함. ​ 텔레그램 IR채널에서도 전세자금 대출 상환, 세금 납부, 집주인 매도에 따른 어쩔 수 없는 이사) 이렇게 애기했음. ​ 1월에 스톡옵션 했던 한재규(단백질 제작총괄) 이분은 행사하지 않긴했음. ​ 만약에 연구담당자 중 한명인 한재규 이사 이분이 전량 다던졌으면 진짜 리스크신호로 볼거같은데.., 그러지는 않았음. 이분도 1월에 행사하면서 일부(8000주) 매도(세금목적) 추정 ​ 3월 임상결과 발표 앞두고 장내매도 공시 떠서 좀 아쉬운 부분이긴한데 IR채널에서 말하는 저 3가지 이유가 맞다면 오히려 지금은 매수의 기회이지 않을까? ​ 1월에 스톡옵션 행사를 오히려 회사의 자신감이라고 봤음. 개인적인 생각으로 오늘 이렇게 과하게 빠진거는 노이즈라고 생각함

올릭스 - 공시 해설집(Key2Brain) 📝 핵심적 본문 요약 스웨덴 바이오텍 키투브레인(K2B)이 뇌 질환 치료제 전달 기술 분야에서 존재감을 과시하며, 국내 기업 올릭스와의 협력 범위를 확대했다. 독자적인 VHH 항체 기반 혈액뇌관문(BBB) 셔틀 기술을 보유한 K2B는 키에지 등 글로벌 파트너들의 러브콜을 받으며 기술력을 입증했다. 올릭스와의 계약은 siRNA 전달 기술(CNS 분야)로 협력 범위를 넓히는 중요한 신호탄으로 풀이된다. 특히, 2027년 3월까지 K2B의 트랜스페린 수용체 표적 플랫폼 기술 사용에 대한 독점적 라이선스 옵션 계약을 체결할 수 있는 권한을 부여받았다. 이는 올릭스가 CNS 타겟 물질 개발에 박차를 가하고, 빅파마와의 기술이전(LO)을 조속히 성사시키겠다는 의지를 나타낸다. 업계는 금년 하반기 주요 데이터 발표를 주목하고 있으며, 알츠하이머 또는 파킨슨 관련 기술일 가능성에 촉각을 곤두세우고 있다. #리스크 #limsk1212 📜📜📜원문보기📜📜📜 ✨ 전문가 (In)sight 키투브레인의 BBB 셔틀 기술, 올릭스 siRNA 융합은 뇌 질환 치료 혁신 가속화 시그널. 2027년, 빅파마 대상 딜 성사 예측. 기술력 기반, 알츠하이머/파킨슨 등 뇌 질환 치료제 개발 경쟁 심화될 것. 시장 선점 위한 과감한 투자가 핵심. #키투브레인 #BBB셔틀 #뇌질환치료 #siRNA융합 #빅파마딜 ※우라가 오지 않으면 그것은 인사이트가 아니다. 우라가 올 떄까지 기다릴뿐.. ※※※모든 내용이 부정확할 가능성 있고, 투자책임 없음. 최종 판단은 직접해라. 난 모른다. 여긴 학습 전용이다.※※※