유진투자증권 산업분석실 테크/인프라팀

[유진투자 바이오제약 12.11] 12.10 국내외 주요 뉴스 #릴리(LLY.NYSE) -0.5% > 릴리는 Jaypirca가 이전에 BTK 억제제를 사용한 만성림프구성백혈병(CLL)/소림프구성림프종(SLL) 환자 대상 임상3상에서 리툭시맙+Zydelig(길리어드)/벤다무스틴(화학요법) 병용요법 대비 질병 진행/사망 위험을 46% 낮췄다고 발표 > 17.2개월 후 사망위험비율은 대조군보다 높게 나타났으나 교차 조정 시 대조군보다 13% 낮은 것으로 분석됨 > 릴리는 2023년 1월 FDA 신속 승인을 받은 BTK 억제제 Jaypirca가 정식 승인으로 전환되는 것을 기대하고 있음 https://www.fiercepharma.com/pharma/eli-lilly-touts-novel-btk-trial-win-jaypirca-execs-defend-survival-data-smudge #바이오엔텍(BNTX.NQ) -3.29% > 바이오엔텍이 PD-L1xVEGF-A 이중항체 BNT327(PM8002)의 국소 진행성/전이성 삼중음성 유방암(TNBC) 대상 1차 치료제로 nab-paclitaxel 병용투여한 임상1b/2상에서 18개월 OS 69.7% 확인 > 바이오엔텍은 머크의 키트루다 TNBC 환자 대상 임상3상(KEYNOTE-355)에서는 화학요법 병용 시 때 18개월 OS 추정치가 47.8%로 나타났다는 점에서 BNT327가 키트루다와 비교 시 경쟁력이 있을 것으로 보고 있음 > TNBC 시장 경쟁약으로는 아케소/써밋 테라퓨틱스의 PD-(L)1xVEGF-A 이중항체 ivonescimab 등이 있으며, 바이오앤텍은 2025년 등록을 위한 임상3상을 개시할 예정 https://www.fiercebiotech.com/biotech/biontechs-overall-survival-data-shows-promise-potential-keytruda-killer-breast-cancer #큐로셀 +26.4% > 큐로셀의 CAR-T 치료제 '안발셀'이 보건복지부의 ‘허가-평가-협상’ 병행 2차 시범사업에 선정되며 식약처와 안발셀에 대한 허가 신청, 급여 평가, 약가 협상 절차를 동시에 진행할 예정 > ‘허가-평가-협상’ 병행 시범사업은 고가의 중증 질환 치료제에 대한 접근성 및 급여 관리의 효율성 강화를 위한 것으로, 선정된 기업들은 허가부터 약가 협상까지 약 300일 이상이 소요되는 일정을 크게 단축 시킬 수 있음 > 큐로셀은 안발셀의 재발성/불응성 거대 B세포 림프종(LBCL) 환자 대상 임상2상에서 67.1%의 완전관해율(CR)을 기록하며 효능, 안전성을 입증했다고 설명 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11312 #녹십자 +5.35% > 녹십자의 헌트증후군 치료제 '헌터라제 ICV'가 러시아 MOH로부터 품목 허가를 획득 > 헌터라제 ICV는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 직접 투여하는 제제로, 녹십자는 2025년 '헌터라제 뉴로(Hunterase Neuro)'라는 브랜드명으로 러시아에 출시 및 판매할 예정 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11319

[단독]큐로셀 신약 안발셀, '허가-급여 병행' 시범사업 선정 출처 : 뉴시스 | 네이버 https://naver.me/59vR80n0

내년 銅 TC/RC 급전직하…제련업체 수익성 '빨간불' 칠레 광산업체 안토파가스타(Antofagasta)와 중국 동제련업체인 장시동업(Jiangxi Copper)가 2025년에 적용될 동정광 정·제련수수료(TC/RC)를 대폭 인하하는 데 합의한 것으로 알려졌다. 로이터에 따르면, 안토파가스타와 장시동업이 체결한 2025년 TC는 톤 당 21.25달러, RC는 파운드당 2.125센트로 결정됐다. 이는 2024년 기준 업계 벤치마크인 톤 당 80달러/8센트에서 73.4%이나 줄어든 것이다. 최근 몇 년 동안 전 세계 구리 채굴업체와 세계 최대의 가공업체인 중국의 제련업체 간에 체결된 첫 번째 협정은 다른 업계 참여자들의 수수료에 대한 벤치마크로 적용돼 왔다. 하지만 올해는 다른 중국 제련업체들이 안토파가스타와 장시동업 간에 이뤄진 계약 내용을 변경하여 자체적으로 TC/RC 협상에 나설 것으로 전해지고 있다. BMI(Benchmark Mineral Intelligence)의 분석에 따르면, 올해 동정광 공급 부족이 1,600톤 수준에 그치겠지만 2025년에는 95만 톤까지 확대될 것으로 예측됐다.  http://www.snmnews.com/news/articleView.html?idxno=545010

MBK파트너스는 향후 이사회에 입성하게 되면 5대1 혹은 10대1 액면분할을 추진하겠다고 밝혔다. 두번째로 MBK파트너스는 자사주 전량 소각을 추진하겠다고 밝혔다. 아울러 MBK파트너스는 배당정책 공시를 정례화하겠다고 밝혔다. MBK파트너스는 분리선출 사외이사를 소수주주가 추천한 후보 중에서 선임할 수 있도록 하는 근거 규정을 마련해, 소수주주들의 참여와 경영 감시를 활성화하겠다고 밝혔다. 주주권익보호 사외이사 제도 도입도 이와 맞물려있다. 김 부회장은 “사외이사 중 한 명을 주주권익보호 사외이사로 지정해 소액주주 면담, 주주 IR 참석 등 주주권익 보호를 전담하도록 하겠다”고 말했다. MBK파트너스는 내부거래위원회를 정식으로 만들어 최대주주 뿐 아니라 주요 주주들의 친인척 및 특수관계자들과의 거래를 모두 위원회에서 철저히 심의하겠다고 밝혔다. https://n.news.naver.com/article/366/0001038820?sid=101

與 "내년 예산, 민주당안 4.1조 삭감→7천억 삭감으로 제안" 3조4천억원의 증액 부분은 재해 대책 등 예비비 1조5천억원, 민생 피해 수사 관련 경비 500억원, 대왕고래 유전개발 비용 500억 원 등 1조6천억원과 사회적 약자 지원·경제 활성화 예산 1조5천억원, 민주당이 요구하는 지역사랑상품권 예산 3천억원이다. https://news.einfomax.co.kr/news/articleView.html?idxno=4335660

포스코홀딩스는 이번 협력으로 핸콕이 보유한 다양한 광산 자산과 연계해 미국 해외우려기관(FEOC) 규제로부터 자유로운 안정적인 리튬 원료 공급망을 추가로 확보할 계획이다. 또 리튬 광산, 염호에서부터 수산화리튬, 양극재, 리사이클링으로 이어지는 그룹 리튬 밸류체인을 한층 강화해 나갈 수 있게 됐다. 포스코홀딩스는 2024년 아르헨티나 염수 리튬(연산 2만5000톤), 광석 리튬(4만3000톤) 공장 준공으로 전기차 약 160만 대를 생산할 수 있는 양인 총 연산 6만8000톤의 리튬 생산능력을 확보한 바 있다. https://n.news.naver.com/article/243/0000069380?sid=101

카이 보잉 737 미익 1.1조원 계약

두산밥캣 분할·합병案, 사실상 무산 출처 : 조선일보 | 네이버 https://naver.me/GV2IVHB5

유진 황성현 (02-368-6878) <정유화학 Weekly - OPEC+ 감산 연장과 사우디 OSP 인하> *주간 주요 제품 가격변화 - 정유: WTI(-0.3%), 휘발유(+0.6%), 등유(-1.4%), 경유(-1.7%), 고유황중유(-2.0%) - 화학: 납사(-1.9%), 에탄(+20.0%), 부타디엔(+2.7%), 벤젠(+2.3%), SBR(-1.6%) - 태양광: 메탈실리콘(-0.3%), 폴리실리콘(-0.7%), 알루미늄(-0.3%) *OPEC+ 감산 연장과 사우디 OSP 인하 - 12/5 개최된 OPEC+ 회의에서 자발적 감산 기간 연장 - 2023년 11월부터 진행 중인 220만b/d 감산이 내년 3월까지 연장되며, 4월부터는 월평균 14만b/d의 공급 증가 예상 - 당사는 OPEC+의 자발적 감산 연장 조치에도 장기적 수급 관점에서 공급과잉 구간 진입을 전망하며 기존 국제유가 추정 62달러/배럴을 유지 - 다만, OPEC의 점유율 확보를 위한 공격적인 증산 가능성이 낮아진 점을 고려하면 유가가 Worst scenario로 제시했던 40달러/배럴까지 하락하기보다는 서서히 하향 안정화될 것으로 전망 - 당사는 국제유가 하락 시 수혜가 예상되는 NCC 업체(롯데케미칼)와 유틸리티(한국전력)에 주목 - 정치적인 이슈 등으로 관련 기업들의 주가가 부진하나, 2025년 실적 증가 전망은 여전히 유효 (링크) https://bit.ly/4g2WLTt ★컴플라이언스 검필

[유진투자 바이오제약 12.10] 12.9 국내외 주요 뉴스 #GSK(GSK.LON) +3.09% > GSK가 벨렌타맙 마포도틴(제품명 블렌렙) 병용요법과 표준 치료요법 직접비교 임상3상에서 첫재발/또는 이후 다발성 골수종 환자의 사망 위험을 비교군 대비 42% 감소시킨 결과 확인 > GSK는 DREAMM-7, DREAMM-8의 긍정적 결과를 바탕으로 FDA에 블렌렙+보르테조밉+덱사메타손 병용요법에 대한 승인을 신청한 바 있으며 2025년 7월 승인 여부가 결정될 예정 > GSK는 블렌렙의 peak sales를 $3.83bn 이상으로 보고 있음 https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/gsks-drug-combo-shown-cut-risk-death-by-42-type-blood-cancer-2024-12-09/ #애브비(ABBV.NYSE) +0.2% > 애브비가 tavapadon의 파킨슨병 환자 대상 단독요법 임상3상(TEMPO-2)의 긍정적 탑라인 결과를 발표: 운동기능 측정에서 10.3점 개선(위약 1.2점)하며 유의미한 차이 확인 > 타바파돈은 경구용 도파민 D1/D5 수용체 부분 작용제로 애브비가 세레벨을 $8.7bn에 인수하며 취득한 파이프라인 > 2025년 FDA에 NDA를 제출할 예정 https://www.fiercebiotech.com/biotech/abbvies-parkinsons-prospect-hits-again-phase-3-completing-clean-sweep-tee-fda-filing #루닛 +1.56% > 루닛이 호주 NSW주 정부의 유방암 검진 프로그램 'BSNSW'에서 유방촬영술 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 MMG'의 실제 임상 운영을 시작 > 임상 단계 검증을 통해 성과가 최종 확인되면, 루닛은 추가 입찰 없이 2029년까지 향후 5년간 BSNSW의 운영권을 재수주하게 되어 안정적 매출이 발생할 것으로 전망됨 https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2024120908183038165 #SK바이오팜 -4.58% > SK바이오팜이 뇌전증 치료제 세노바메이트의 한/중/일 환자 대상 임상3상에서 발작감소비율 42.6%(위약 25.9%), 발작완전소실률 52.4% 등의 유의미한 결과를 확인 > SK바이오팜은 지난 4일 중국 NMPA에 NDA를 제출했으며 일본에서는 이르면 2025년 오노약품이, 그 이후 한국에서는 동아에스티가 허가를 신청할 계획 https://www.hankyung.com/article/2024120953591

[속보]국민연금, 두산 분할합병 '사실상 기권' 결정 출처 : 서울경제 | 네이버 https://naver.me/GvcNkM4i

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[유진투자증권_기계/운송/로보틱스_양승윤] 👋안녕하세요 위클리에요(로봇/방산/항공) *2024-12-02~2024-12-08* 자료 URL - https://www.eugenefn.com/common/files/amail//20241209_B2030_syyang0901_191.pdf --------------------------------------------- [🤖로봇] - 한국 로봇 수출 점검 ▶️ 10월 한국 로봇 수출액 누계는 199.8 M USD(+32%yoy). 전년비성장 흐름이나, 내수 중심 구조를 완전히 탈피하지는 못함. 단기적으로는 국내 기업 해외 제조 투자 확대 여부가 중요할듯 🎖Must Watch Issue ▶️ 봇핏 B2B 출시. 보행보조 → 헬스케어 전략 수정. 내년 新 헬스케어 로봇 라인업 공개 계획 ▶️ 테슬라 옵티머스의 공잡는 영상은 원격 조작 기반. 내년에는 완전 자율 목표 --------------------------------------------- [🚀방산] - 12월 3일, 그 이후 방산 ▶️ 12월 3일 이후 VIP 방한 취소 이어지며 방산 수주에도 부정적 기류 감지. 한국 방산의 강점인 안정적 공급 능력에 대한 신뢰 훼손가능성. 글로벌 방산 경쟁 심화되는 가운데 조기 정상화 필요 🎖Must Watch Issue ▶️ SIPRI의 2023 세계 100대 방산 기업 발표. 한국 성장세 두드러져 ▶️ 폴란드 K2PL 계약 체결 지연. 가격 문제 제기. 계약 파기 가능성은 低 ▶️ 글로벌 방산 시장 경쟁 확대. 유럽은 자국/역내 조달 강화, 일본도 해외 수출 야심 --------------------------------------------- [✈️항공운송] - 12월 3일, 그 이후 항공업 ▶️ 한국이 해외 국가들로부터 여행주의 국가로 지정됨. 인바운드 비중 작다고는 하나, 일부 여객 수요에 부정정 영향 피할 수는 없을것. 원화 약세 확대되는 점도 부정적 🎖Must Watch Issue ▶️ 대한항공-아시아나 결합심사 종료. 12월 11일 주식 인수. 27년 통합 항공사 출범 ▶️ 미국 항공사들은 연말 기대감 속 주가 상승, 한국은 환율/계엄 이슈로 부진 ▶️ 글로벌 항공사들은 기재 부족과 파일럿 부족에 고통 ---------------------------------------------