Служба качества

⚠️👁👁👁На заметку Службе качества ... Важен не размер собаки в драке, а размер драки в собаке ... (Аватар, 2026)

📣📣📣📣📣Коллеги, друзья, с Международным Днём качества! Желаем, чтобы на ваших предприятиях аудиты и инспекции выявляли только одно критическое несоответствие: хронический дефицит похвалы в адрес Службы качества. И чтобы на это немедленно и без тени сомнений директор утверждал план САРА: премии, дополнительный отпуск и искренняя благодарность от коллег, умеющих красиво оформить дефект, за то, что удерживаете создаваемый или хаос в пределах утвержденных спецификаций! С праздником! #QualityDay #ДеньКачества

✨На заметку✨ ... Все тут же затихли, когда в ответ на претензии о низком качестве выпускаемой продукции Начальник Службы качества спокойно ответил генеральному: — Не нравится? Увольняйтесь. За забором очередь на ваше место стоит. #юмор #качество #QA #управление

🚩🚩🚩 Проект "СОП на прокачку" По результатам народного голосования беспорное лидерство получила процедура по управлению рисками для качества. Форма регистрации для участия в инициативной группе по разработке проекта стандартной операционной процедуры доступна по ссылке

❔❔❔⚠️Коллеги, идея! Давайте вместе создавать крутые СОП. Сперва выбираем тематику процедуры через открытое голосование всех участников чата. После, собираемся в закрытой группе, создаем, обсуждаем и редактируем процедуру на выбранную тему в понятном и удобном формате, который будет максимально приближен к потребностям активных участников группы. На выходе - крутой результат!

... Будни аудитора ... {Жизнь пролетела, жаль не успела подготовить еще пару сотен никому не нужных отчетов на своей очень важной работе}

👉 Роль Уполномоченного Лица выходит за рамки формального подтверждения соответствия серии выпускаемых лекарственных препаратов. Уполномоченные органы требуют от УЛ гарантии прослеживаемости цепи поставок АФС и критическую оценку качества аудита поставщиков АФС

- АНОНС - Объявляется набор на уникальный курс “Школа технолога фармацевтического производства”⚡️ 🗓️ 16-18 июня 2025 года 36 академических часов ⏰ 09:00-18:00 Узбекистан, Ташкент Стоимость: 4.200.000 узбекских сум Обучение направлено на: ✔️ углубление знаний и навыков технологов в сфере GMP ✔️ помощь технологам лучше справляться с реальными производственными вызовами с учетом действующих требований к фармацевтической системе качества и производственной документации. Тренер: Александр Александров, международный эксперт, тренер-консультант, инспектор по GMP/GDP, Советник Директора Агентства по развитию фармацевтической отрасли Узбекистана ✅ Программа семинара обновлена в соответствии с новыми трендами GMP – управление рисками для качества, целостность данных, holding time и продолжающаяся верификация процессов. 💥Количество мест ограничено, успейте записаться! +998 91 794 10 20 +998 90 011 00 60

- Наглядный пример соответствия формы и содержания -

✨ Поддержка отрасли ✨ 26 февраля 2025 года в Фармацевтическом образовательном и научно-исследовательском институте (Ташкент) состоялась встреча Александра Александрова, инспектора-инструктора и советника Директора Агентства по развитию фармацевтической отрасли Узбекистана, с пофессорско-преподавательским составом, студентами и специалистами фармацевтического факультета Института, на тему «Стандарты надлежащей практики (GxP)». Для представителей фармацевтических предприятий была обеспечена возможность участия в прямом эфире. В ходе встречи Александр разъяснил концепцию и базовые принципы надлежащих практик GXP, важность инспекций и хорошо структурированного государственного надзора за деятельностью субъектов фармацевтической отрасли, а также ответил на вопросы по практическому применению GMP/GDP в условиях законодательства Республики Узбекистан. - Пресс-служба ВИАЛЕК -

- ПАМЯТЬ - Коллеги, я редко обращаюсь на канале от своего имени. Сейчас особый случай. С глубоким прискорбием сообщаем, что 20 февраля 2025 года ушла из жизни наш учитель и, лично для меня, моя вторая мама – Надежда Владимировна Люлина. Это человек невероятной доброты и отзывчивости. Надежда Владимировна оставила за собой огромный след в нашей профессии. Ее поддержка, мудрость и теплота останется со многими из нас навсегда. До боли... Ниже представлена история, написанная самой Надеждой Владимировной, о своем профессиональном пути и участии в развитии отраслевых правил GMP/GDP и в жизни многих профессионалов отрасли. Светлая память… А.Александров

✨ НОВОСТИ ✨ 28 января 2025 года Президент Республики Узбекистан Ш.Мирзиёев подписал Декрет "О дополнительных мерах по ускоренному развитию фармацевтической отрасли" в числе которых: - развитие индустрии БАД и косметической продукции, - возмещение 50% расходов, связанных с регистрацией препаратов в зарубежных государствах, - возмещение 100% расходов, связанных с регистрацией отечественных препаратов в ЕС и США, - создание венчурного фонда с 10 млн. долл. США, финансирующего стартап-проекты в фармацевтическом и биотехнологическом секторе, клеточных технологий и онкологии, - создание 5 образцовых плантаций по выращиванию лекарственных растений, а также предприятия по их переработке. В качестве дополнительных источников Фонда поддержки и развития фармацевтической отрасли определить: - 50% таможенной пошлины от импортируемых лекарственных препаратов, - 10% средств, поступающих от услуг по государственной регистрации лекарственных средств, - 50% штрафов, взимаемых за нарушение лицензионных требований.

НОВОСТИ 28 января 2025 года Президент Республики Узбекистан Ш.Мирзиёев подписал Декрет "О дополнительных мерах по ускоренному развитию фармацевтической отрасли" в числе которых: - развитие индустрии БАД и косметической продукции, - возмещение 100% расходов, связанных с регистрацией отечественных препаратов в ЕС и США,