اخبار دارو و سلامت

اعلام اسامی عطرهای بدون مجوز عرضه ‌شده در بازار 🔹فانا: سازمان غذا و دارو اسامی تعدادی از عطرهای فاقد مجوز را اعلام کرد 🔴ادوپرفیوم - Dark Aoud - MAY WAY - ALLTEREI (Royal Essence Eau de Parfum) 🔴بادی اسپلش - Mar Maris - The Body Shop - JANA - MATERIAL (Perfume Spray) 🔹مصرف این محصولات به دلیل تماس با پوست و تنفس ذرات شیمیایی، می‌تواند منجر به حساسیت تنفسی، سوردرد، واکنش‌های آلرژیک یا حتی اختلالات هورمونی شود @phanair

قرص هوش مصنوعی تاکدا برای درمان پسوریازیس، داروی تائید شده سوتیکتو را شکست داد 🔹فانا: قرص آزمایشی پسوریازیس یکبار در روز شرکت داروسازی ژاپنی تاکدا به نام زاسوسیتینیب (zasocitinib) که با کمک هوش مصنوعی ساخته شده، در یک مطالعه فاز نهایی، عملکرد بهتری نسبت به داروی تائید شده شرکت بریستول میرز اسکوئیب به نام سوتیکتو (Sotyktu) داشت 🔹این دارو به هدف اصلی یک مطالعه فاز نهایی در بزرگسالان مبتلا به پسوریازیس پلاکی متوسط ​​تا شدید دست یافت و پس از ۱۶ هفته درمان، به پاکسازی پوستی بیشتری نسبت به داروی سوتیکتو دست یافت 🔹پسوریازیس پلاکی یک بیماری مزمن پوستی با واسطه ایمنی است که باعث ایجاد لکه‌های قرمز، پوسته‌پوسته و ملتهب روی پوست ایجاد می‌شود 🔹زاسوسیتینیب با استفاده از هوش مصنوعی ساخته شده که نشان‌دهنده روند رو به رشد استفاده از هوش مصنوعی در صنعت داروسازی با هدف سرعت بخشیدن به توسعه دارو، کوتاه کردن جدول زمانی مطالعات بالینی و کاهش مطالعه روی حیوانات است 🔹تاکدا امیدوار است که بتواند امسال تائیدیه سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) را برای این دارو بگیرد/رویترز @phanair

مصرف جهانی الکل در دهه آینده کاهش خواهد یافت 🔹فانا: براساس گزارش شرکت تحقیقات بازار IWSR، مصرف جهانی الکل در دهه آینده با وجود رشد جمعیت و افزایش تقاضا در هند، کاهش خواهد یافت 🔹علل اصلی کاهش مصرف جهانی الکل به شرح زیرند: ۱- افزایش هزینه‌های زندگی پس از همه‌گیری کووید-۱۹ ۲- تغییر عادات مصرف‌کنندگان ۳- نگرانی‌های بهداشتی و سلامت ۴- افزایش مصرف داروهای کاهش وزن مانند GLP-۱ها که ممکن است میزان مصرف الکل را تحت تاثیر قرار دهند 🔹پیش‌بینی می‌شود که تا ۲۰۳۵، مصرف الکل در بزرگترین بازارهای مصرف، یعنی چین و آمریکا بیش از ۱۸ درصد کاهش یابد. این کاهش در آلمان، ژاپن و بریتانیا نیز قابل توجه خواهد بود. با این حال، با افزایش ۳۸ درصدی در ۱۰ سال آینده، هند تا ۲۰۳۲ جای آمریکا را به عنوان دومین بازار بزرگ مصرف الکل جهان پس از چین خواهد گرفت. مصرف الکل در مکزیک، ویتنام و کلمبیا نیز صعودی برآورد می‌شود/رویترز @phanair

مسابقه شرکت‌های داروسازی برای عرضه قرص‌های لاغری 🔹فانا: در زیر اسامی مهمترین شرکت‌هایی که در تلاش برای توسعه داروهای خوراکی کاهش وزن هستند، آمده است: - نوو نوردیسک، قرص سماگلوتاید (وگووی)، تائید شده در آمریکا و اروپا - ایلای لیلی، قرص اورفورگلیپرون (فوندایو)، تائید شده در آمریکا - استراکچر تراپیوتیکس، قرص آلنیگلیپرون، در حال مطالعه - مرک و شرکت چینی هانسو فارما، قرص HS-10535، در حال مطالعه - استرازنکا و اِکوجین، قرص اِلِکوگلیپرون، در حال مطالعه - رُش، قرص CT-966، در حال مطالعه - وایکینگ تراپیوتیکس، قرص VK2735، در حال مطالعه - فایزر، دو قرص طولانی‌اثر GLP-1، هر دو در حال مطالعه - اینوونت بایولوژیکس، قرص IBI3032، در حال مطالعه - هوادونگ فارماسوتیکال، قرص HDM1002، در حال مطالعه - اَسلِتیس فارما، قرص ASC30، در حال مطالعه/رویترز @phanair

حمله سایبری به غول داروسازی جهان/داده‌های مطالعات بالینی نوو نوردیسک به سرقت رفت 🔹فانا: شرکت نوو نوردیسک روز پنجشنبه اعلام کرد که یک حادثه امنیتی را شناسایی کرده است. در این حادثه، برخی اطلاعات از جمله داده‌های بیمارانی که در برخی از مطالعات بالینی شرکت داشتند، بدون مجوز از سیستم‌های داخلی فناوری اطلاعات این شرکت، کُپی و به بیرون منتقل شده است 🔹نوو معتقد است که این حادثه به هیچ شخص ثالثی امکان شناسایی شرکت‌کنندگان در مطالعات را نمی‌دهد زیرا شناسایی هویت بیماران نیازمند دسترسی به اطلاعات بیشتری است که بخشی از این حادثه نبوده است 🔹شرکت با کمک کارشناسان امنیت سایبری، تحقیقات را آغاز کرده و با مقام‌های مربوطه در تماس است 🔹نوو معتقد است که این حادثه خطر فوری برای بیماران ایجاد نمی‌کند اما به بیماران توصیه کرده است که هرگونه اتفاق غیرعادی را که احتمال می‌دهد مرتبط با این حادثه باشد، گزارش دهند/رویترز @phanair

بریتانیا قرص کاهش وزن نوو نوردیسک را تائید کرد 🔹فانا: سازمان تنظیم مقررات دارویی بریتانیا روز پنجشنبه قرص کاهش وزن نوو نوردیسک را تائید کرد 🔹این قرص در بریتانیا برای بزرگسالان چاق که شاخص توده بدنی ۳۰ یا بالاتر دارند، یا افرادی که شاخص توده بدنی بین ۲۷ تا ۳۰ و دستکم یک بیماری مرتبط دارند، تائید شده است 🔹نوو در اوایل امسال تائیدیه سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) را برای قرص کاهش وزن خود دریافت کرده بود. این در حالیست که شرکت ایلای لیلی در ماه آوریل تائیدیه FDA را برای قرص کاهش وزن خود به نام فوندایو دریافت کرد 🔹قرص کاهش وزن نوو نوردیسک حاوی سماگلوتاید است، همان ماده موثره‌ای که در داروهای تزریقی پُرفروش نوو یعنی وگووی برای کاهش وزن و اوزمپیک برای دیابت نیز وجود دارد 🔹حدود ۳۰ درصد از بزرگسالان در انگلستان معادل ۱۳ تا ۱۴ میلیون نفر مبتلا به چاقی هستند/رویترز @phanair

وابستگی شدید آفریقا به واردات دارو/هدف‌گذاری برای تولید ۶۰ درصد داروها تا ۲۰۴۰ 🔹فانا: در پنجمین دوره نمایشگاه دارو و مراقبت‌های بهداشتی غرب آفریقا در آکرا، پایتخت غنا، سخنرانان هشدار دادند که آفریقا با وجود تحمل نزدیک به یک‌چهارم بار بیماری‌های جهان، هنوز به شدت به واردات دارو، واکسن، مواد اولیه دارویی و تجهیزات پزشکی وابسته است 🔹آفریقا تنها ۳ درصد از تولید جهانی دارو را انجام می‌دهد. بین ۷۰ تا ۸۰ درصد داروهای مصرفی آفریقا، وارداتی است. بیش از ۹۵ درصد مواد اولیه دارویی وارد می‌شود و بیش از ۹۰ درصد تجهیزات پیشرفته پزشکی نیز وارداتی است 🔹این وابستگی شدید، امنیت سلامت، تاب‌آوری اقتصادی و توسعه پایدار قاره آفریقا را با خطر جدی مواجه کرده است. همه‌گیری کووید-۱۹ نماد بارز این خطر بود، جایی که بسته شدن مرزها منجر به کمبود دارو و تجهیزات اساسی در بسیاری از کشورهای آفریقایی شد 🔹تولید ۶۰ درصد از نیازهای دارویی این قاره تا ۲۰۴۰ هدف‌گذاری شده است. بازار رو به رشد سلامت آفریقا پیش‌بینی می‌شود تا ۲۰۳۰ از ۱۰۰ میلیارد دلار فراتر رود که فرصتی عالی برای رشد صنعتی، ایجاد شغل و پیشرفت فناوری است/غنا بیزینس نیوز @phanair

فانا: معاون وزیر بهداشت: بیش از ۴۰ درصد آزمایش‌ها و حدود ۲۰ تا ۲۵ درصد داروهای مصرفی در کشور ضرورتی ندارند www.daroovasalamat.ir/news/64142 @phanair

تمجید وزیر بهداشت از عملکرد صنعت داروهای مشتق پلاسما 🔹فانا: وزیر بهداشت در مراسم امضای توافق‌نامه همكاری چهارجانبه ارتقای تاب‌آوری و افزايش بهره‌وری بخش سلامت بر پايه به‌كارگيری محصولات و خدمات دانش‌بنيان گفت: در پلاسما که حوزه بسیار ارزشمندی برای کشور محسوب می‌شود، در زمینه تامین نیازهای بیماران و کمک به صرفه‌جویی ارزی و تولید محصولات مشتق از پلاسما مانند آی‌وی‌آی‌جی و آلبومین، دستاوردهای بسیار خوبی حاصل شده است. امیدواریم محصولات مشتق از پلاسما را تا پایان امسال به بیش از ۵۰۰ هزار لیتر برسانیم درحالی‌که در سال گذشته کل این تولیدات، بین ۵۰ تا ۱۰۰ هزار لیتر بود @phanair

۱۰ همت دولت + ۱۶ همت بخش خصوصی برای بومی‌سازی ۱/۵ میلیارد دلاری 🔹فانا: معاون علمی، فناوری و اقتصاد دانش‌بنیان رئیس‌جمهوری در مراسم امضای توافق‌نامه همكاری چهارجانبه ارتقای تاب‌آوری و افزايش بهره‌وری بخش سلامت بر پايه به‌كارگيری محصولات و خدمات دانش‌بنيان گفت: در جریان این تفاهم‌نامه، ۱۰ همت منابع مالی توسط معاونت علمی و صندوق نوآوری و شکوفایی تامین شده و در مقابل، بخش خصوصی نیز با تزریق ۱۶ همت سرمایه، به میدان آمده است. این سرمایه‌گذاری با احتساب زیرساخت‌های موجود، پشتوانه اصلی برای دستیابی به هدف‌گذاری بومی‌سازی ۱/۵ میلیارد دلار از نیاز ۵ میلیارد دلاری وزارت بهداشت تعیین شده است @phanair

همكاری چهار نهاد مهم برای توسعه محصولات و خدمات دانش‌بنيان در حوزه سلامت 🔹فانا: توافق‌نامه همكاری چهارجانبه "ارتقای تاب‌آوری و افزايش بهره‌وری بخش سلامت بر پايه به‌كارگيری محصولات و خدمات دانش‌بنيان" با استفاده از ظرفيت قانون جهش توليد دانش‌بنيان و قانون برنامه پنج ‌ساله هفتم پيشرفت ايران، با حضور رئيس سازمان برنامه و بودجه كشور، معاون علمی، فناوری و اقتصاد دانش‌بنيان رئيس‌جمهوری، وزير بهداشت، درمان و آموزش پزشكی و رئيس هيات عامل صندوق نوآوری و شكوفايی امضا و مبادله شد 🔹برخی از محصولات، خدمات و زيرساخت‌های دانش‌بنيان موضوع اين توافق‌نامه عبارتند از: محصولات توليدی دانش‌بنيان از جمله توليد داخلی انواع مواد اوليه دارويی، انسولين و تكميل زنجيره ارزش آن، توليد فرآورده‌های دارويی مشتق از پلاسما و تكميل زنجيره ارزش آن، دارو و تجهيزات پزشكی دارای ارزبری بالا، داروهای بر پايه سلول، بافت، ژن و ويروس، توسعه توليد شيرخشك، خدمات درماني برپايه محصولات پيشرفته درماني (ATMP)، خدمات گردشگري سلامت و نرم‌افزارها و حوزه هوش مصنوعی برای كاهش هزينه‌های پيشگيري، تشخيص و غربالگری @phanair

برداشت شقایق ایرانی از اواخر خرداد آغاز می‌شود 🔹فانا: عضو کمیسیون بهداشت و درمان مجلس گفت: با نخستین مجوزی که صادر شده است، کشت شقایق ایرانی اواخر خرداد ماه به مرحله برداشت می‌رسد و انتظار می‌رود کمبود برخی داروها از جمله استامینوفن کدئین، متادون، بوپرنورفین و اُکسی‌کدون برطرف شود. با این حال، کشت شقایق ایرانی امکان تامین داروهای مورفین و شربت تریاک را فراهم نمی‌کند و این داروها همچنان در فهرست اقلام دارای کمبود باقی خواهند ماند www.daroovasalamat.ir/news/64146 @phanair

استرالیا در مسیر حذف سرطان دهانه رحم تا ۲۰۳۵ 🔹فانا: گزارشی جدید نشان داد که استرالیا در مسیر تبدیل شدن به نخستین کشور جهان است که سرطان دهانه رحم را تا ۲۰۳۵ حذف می‌کند 🔹نرخ ابتلا به سرطان دهانه رحم در استرالیا در ۲۰۲۱ به ۶/۳ در ۱۰۰۰۰۰ نفر کاهش یافت، از ۶/۶ در ۲۰۲۰. همچنین برای نخستین بار از ۱۹۸۲، هیچ موردی از این سرطان در زنان زیر ۲۵ سال تشخیص داده نشد 🔹نرخ بقای پنج‌ ساله بیماران از ۷۳/۹ درصد (۲۰۱۶-۲۰۱۲) به ۷۶/۸ درصد (۲۰۲۱-۲۰۱۷) افزایش یافته است 🔹با وجود پیشرفت‌ها، نرخ واکسیناسیون اچ‌پی‌وی و مشارکت در غربالگری کمی کاهش یافته که نیاز به کار بیشتر را نشان می‌دهد 🔹معاون وزیر بهداشت استرالیا گفت: موفقیت استرالیا ناشی از پذیرش زودهنگام واکسن‌های اچ‌پی‌وی برای دختران و زنان جوان و تغییر به موقع از آزمایش پاپ اسمیر به غربالگری اچ‌پی‌وی است/وزارت بهداشت استرالیا @phanair

درمان سرطان در منزل با یک دکمه/نوع زیرجلدی داروی سانوفی در اروپا تائید شد 🔹فانا: کمیسیون اروپا، نوع تزریق زیرجلدی داروی ایساتوکسیمب (isatuximab) شرکت سانوفی با نام تجاری سارکلیسا (Sarclisa) را برای درمان بیماران مبتلا به مُلتیپل مایلوما (نوعی سرطان خون) در تمام اندیکاسیون‌های تائید شده نوع تزریق وریدی این دارو، تائید کرد 🔹سارکلیسا نخستین داروی ضدسرطان در اتحادیه اروپا است که از طریق یک دستگاه تزریق خودکار که روی بدن قرار می‌گیرد (OBI)، مصرف می‌شود. این دستگاه با نام تجاری CirCLIQ، با فشار یک دکمه، دارو را تزریق می‌کند 🔹این روش امکان تزریق دارو را در منزل بیمار یا در بخش‌های سرپایی فراهم می‌کند و نیاز به مراجعه مکرر و طولانی به کلینیک را کاهش می‌دهد 🔹نتایج یک مطالعه نشان داد که اثربخشی نوع زیرجلدی سارکلیسا از نوع وریدی آن کمتر نیست 🔹در مطالعات، ۷۰ درصد بیماران از تزریق با دستگاه OBI رضایت داشتند، در مقابل ۵۳/۴ درصد رضایت از روش تزریق وریدی. همچنین ۷۴/۵ درصد از بیماران تزریق زیرجلدی با دستگاه OBI را به روش تزریق دستی زیرجلدی ترجیح دادند/سانوفی @phanair

داروی توفیدنس برای درمان طوفان سیتوکین بیماران سرطانی و کووید-۱۹ تائید شد 🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) داروی شرکت اُرگانون به نام توفیدنس (Tofidence) را که بایوسیمیلار داروی اَکتمرا (Actemra) شرکت رُش است، برای درمان یک واکنش ایمنی خطرناک در برخی از بیماران سرطانی و کووید-۱۹ که نیاز به پشتیبانی تنفسی دارند، تائید کرد 🔹توفیدنس برای درمان سندرم آزادسازی سیتوکین (طوفان سیتوکین) شدید یا تهدیدکننده زندگی در برخی از بیماران سرطانی و بیماران مبتلا به کووید-۱۹ که اکسیژن یا پشتیبانی تنفسی و همچنین کورتیکواستروئیدهای سیستمیک دریافت می‌کنند، تائید شده است 🔹داروی توفیدنس مانند داروی اصلی یعنی اَکتمرا در درمان انواع آرتریت نیز کاربرد دارد 🔹این دارو در ۲۰۲۳ به عنوان نخستین بایوسیمیلار اَکتمرا در آمریکا تائید شد. در آوریل امسال شرکت هندی سان فارما اعلام کرد که طی قراردادی به ارزش حدود ۱۱/۷۵ میلیارد دلار اُرگانون را می‌خرد/رویترز @phanair

درمان اگزما با تنها شش تزریق در سال/دوز جدید داروی EBGLYSS تائید شد 🔹فانا: سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) رژیم درمانی دوز نگهدارنده هر هشت هفته یکبار (تزریق ۲۵۰ میلی‌گرمی) داروی لِبریکیزومب (lebrikizumab) شرکت ایلای لیلی با نام تجاری اِبگِلیس (EBGLYSS) را برای درمان درماتیت آتوپیک (اگزما) متوسط تا شدید در بزرگسالان و نوجوانان ۱۲ سال به بالا با وزن دستکم ۴۰ کیلوگرم تائید کرد 🔹اِبگِلیس اکنون تنها داروی تائید شده‌ای است که سالانه تنها شش تزریق نگهدارنده (هر ۸ هفته یکبار) نیاز دارد و از همان ابتدای درمان هم نیازی به استفاده از کورتیکواستروئیدهای موضعی نیست 🔹نحوه مصرف این دارو به این شکل است که ابتدا به مدت ۱۶ هفته، هر دو هفته یکبار تزریق می‌شود و سپس دوز نگهدارنده، یا هر ماه یکبار یا هر دو ماه یکبار تزریق می‌شود 🔹تائیدیه قبلی این دارو مبتنی بر ماهانه یکبار تزریق بود اما براساس تائیدیه جدید بیماران اجازه دارند فواصل تزریق خود را افزایش و تعداد تزریق‌های سالانه را کاهش دهند/لیلی @phanair

موفقیت مرک و گیلیاد در تولید نخستین قرص هفتگی اچ‌آی‌وی 🔹فانا: یک قرص ترکیبی شامل دو داروی ایسلاتراویر (islatravir) شرکت مرک و لناکاپاویر (lenacapavir) شرکت گیلیاد ساینسز در دو مطالعه بالینی فاز ۳ موفق عمل کرد و توانست به هدف اصلی یعنی سرکوب ویروس برسد و نشان داد که نسبت به رژیم‌های درمانی روزانه موجود نیز کم‌اثرتر نیست 🔹این قرص ترکیبی که شامل ۲ میلی‌گرم ایسلاتراویر و ۳۰۰ میلی‌گرم لناکاپاویر است، برای افراد مبتلا به اچ‌آی‌وی که ویروس موجود در بدن آنها قبلا سرکوب شده، طراحی شده و نخستین داروی خوراکی طولانی‌اثر است که می‌تواند هفته‌ای یکبار مصرف شود 🔹دو شرکت قصد دارند این داده‌ها را به سازمان‌های نظارتی در سراسر جهان ارائه دهند. با این حال، برخی تحلیلگران معتقدند داروی روزانه بیکتاروی (Biktarvy) گیلیاد به دلیل سابقه طولانی‌مدت اثربخشی آن، همچنان استاندارد طلایی درمان باقی خواهد ماند و در عین حال نگرانی‌هایی درباره ایمنی طولانی‌مدت و مقاومت دارویی ترکیب ایسلاتراویر-لناکاپاویر وجود دارد/فیرس فارما @phanair

تاثیر حمله موشکی ایران؟/غول داروسازی اسرائیل ۲۵۰ نفر از کارکنان خود را اخراج می‌کند 🔹فانا: شرکت داروسازی اسرائیلی تِوا قصد دارد طی دو سال آینده ۲۵۰ نفر از کارکنان واحد مواد موثره دارویی خود با نام تجاری TAPI را اخراج کند 🔹این تعدیل نیرو عمدتا بر سایت تِوا در نئوت حوواف (Neot Hovav)، یک منطقه صنعتی در نزدیکی بئرسبع تاثیر خواهد گذاشت 🔹تِوا گفته که این تعدیل نیرو با هماهنگی نمایندگان کارمندان و اتحادیه کارگری و با هدف تقویت ثبات عملیاتی انجام می‌شود 🔹در عین حال، جنگ آمریکا و اسرائیل علیه ایران می‌تواند مانعی را برای فروش TAPI ایجاد کند. درگیری‌ها در خاورمیانه و انسداد تنگه هرمز، انتقال مواد موثره دارویی را مختل کرده و افزایش هزینه‌های انرژی، فشار مالی را بر حمل‌ونقل داروها افزایش داده است/فیرس فارما 🔴توضیح: شرکت تِوا در ۲ آوریل (۱۳ فروردین) و پس از حمله موشکی ۹ فروردین ایران به شهرک صنعتی نئوت حوواف مدعی شد که این حمله تاثیری بر فعالیت آن نداشته است. پیشتر و در ۱۱ فروردین ماه، در حمله موشکی اسرائیل، شرکت توفیق دارو به طور کامل تخریب شده بود @phanair

از دارو تا فولاد؛ شاهکارهایی که در دو صنعت ایران رخ داد 🔹فانا: در خرداد ماه ۱۴۰۵ دو اتفاق بزرگ و تاریخی به فاصله اندکی از یکدیگر در دو صنعت مهم ایران رخ داد 🔹ثبت داروی زاندوریای شرکت سیناژن در اتحادیه اروپا برای نخستین بار در تاریخ صنعت داروسازی ایران و بازسازی و راه‌اندازی کوره ۸ مجتمع فولاد مبارکه اصفهان بزرگترین شرکت فولادسازی ایران تنها ۴۵ روز پس از آسیب‌های وارده در جنگ رمضان 🔹دشمنان چشم دیدن پیشرفت ایران را ندارند؛ کور باد چشمان دشمنان سرزمین مادری @phanair

مکاتبه وزیر بهداشت با رئیس مجلس درباره گرانی دارو 🔹فانا: وزیر بهداشت گفت: در کشور تورم و تغییرات نرخ ارز را داریم که این‌ها ناگزیر روی قیمت دارو اثرگذار است. راه‌حل این مساله فقط این است که بتوانیم بیمه‌ها را تقویت کنیم. به همین منظور مکاتبه‌ای با رئیس مجلس داشتیم تا در مجلس یک ردیف بودجه مستقیم و مجزا برای تقویت بیمه‌ها پیش‌بینی و تصویب کنند که بیمه‌ها گرانی‌های تحمیل شده بر هزینه درمان بیماران را جبران کنند و مساله گرانی دارو به این شکل حل شود www.daroovasalamat.ir/news/64138 @phanair