바이오파마봇 레이더 v1.0

📢 [DART 공시] 큐리언트 (115180 | 코스닥 | 시총 7,582억) 📄 효력발생안내( 2026.9.29. 제출 증권신고서(지분증권) ) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260929100018 | 2026.10.16

Exelixis to Release Third Quarter 2026 Financial Results on Thursday, October 29, 2026 📰 기타 | ⚪ LOW Exelixis, Inc.(NASDAQ:EXEL)는 2026년 3분기 실적을 2026년 10월 29일 목요일 장 마감 후 발표하며, 같은 날 오후 5시(ET) 컨퍼런스콜과 웹캐스트에서 실적과 사업 현황을 논의할 예정이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261015518350/en/Exelixis-to-Release-Third-Quarter-2026-Financial-Results-on-Thursday-October-29-2026/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Gilead Sciences to Release Third Quarter 2026 Financial Results on Thursday, October 29, 2026 📰 기타 | ⚪ LOW Gilead Sciences, Inc.(Nasdaq:GILD)가 2026년 3분기 실적과 가이던스를 2026년 10월 29일 목요일 장 마감 후 공개한다. 같은 날 오후 4:30(미국 동부시간)에 경영진이 웹캐스트를 열어 3분기 실적을 논의하고 비즈니스 업데이트를 제공한다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261015208333/en/Gilead-Sciences-to-Release-Third-Quarter-2026-Financial-Results-on-Thursday-October-29-2026/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Crescent Biopharma Announces Clinical Pipeline Momentum, including Enrolling Patients in Standard of Care Chemotherapy Combination Cohorts of Global Phase 1/2 ASCEND Trial of CR-001, a PD-1 x VEGF Bispecific Antibody, and Initiation of Additional ADC Combination Studies with CR-001 🧬 임상시험 | ⚪ LOW Crescent Biopharma, Inc.(Nasdaq:CBIO)는 PD-1 x VEGF 이중특이항체 CR-001의 글로벌 Phase 1/2 ASCEND 시험에서 용량 증량을 완료했으며, 미국·유럽·한국에서 125명 이상이 투여된 가운데 표준 화학요법 병용 확장 코호트의 환자 등록을 시작했다. 파트너 Kelun-Biotech와 함께 IND 승인 7건을 확보했고 CR-001과 sac-TMT 등 ADC 병용 시험이 중국에서 진행 중이며, 2027년 1분기에 1차 NSCLC 코호트(최대 12명)의 ORR과 125명 이상의 안전성·PK/PD 단독요법 데이터를 공개하고 2028년 초 첫 Phase 3 개시를 목표로 한다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/15/3382144/0/en/crescent-biopharma-announces-clinical-pipeline-momentum-including-enrolling-patients-in-standard-of-care-chemotherapy-combination-cohorts-of-global-phase-1-2-ascend-trial-of-cr-001.html

Full 12-Month Data from the ACCCESS U.S. Pivotal Study in Complete Concentric Collapse Patients Presented at ISSS 2026 🧬 임상시험 | 🟡 MID Nyxoah SA(Euronext Brussels/Nasdaq:NYXH)는 완전 동심원 허탈(Complete Concentric Collapse, CCC) 환자를 대상으로 한 ACCCESS 미국 pivotal 연구의 12개월 전체 결과를 ISSS 연례 학회(10월 15~16일, 로스앤젤레스)에서 공개했다. Genio 양측 자극(bilateral stimulation)은 12개월 시점에 AHI 중앙값 74.3% 감소를 보였고, 기기 또는 시술 관련 중대 이상반응은 없었다. 두 개의 공동 1차 평가변수를 모두 달성했으며, Sher 기준 AHI 반응률은 77.2%, ODI 반응률은 87.7%였다(Full Analysis Set 기준, p<0.001). Per protocol 집단에서 평균 AHI는 33.6에서 10.4 events로 감소했다. 이번 데이터는 9월 2일 발표된 topline 결과를 확인한 것이며, CCC 연구 대상은 현재 미국에서 상업적으로 이용 가능한 신경자극 치료 옵션이 없는 환자군이다. 회사는 Genio의 적응증을 CCC 환자로 확대하기 위해 FDA에 PMA supplement를 제출했다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/15/3382132/0/en/full-12-month-data-from-the-acccess-u-s-pivotal-study-in-complete-concentric-collapse-patients-presented-at-isss-2026.html

MacroGenics Announces First Patient Dosed in Phase 1 Study of MGC030 in Patients with Advanced Solid Tumors 🧬 임상시험 | ⚪ LOW MacroGenics, Inc.(NASDAQ:MGNX)가 비공개 표적을 겨냥한 first-in-class ADC인 MGC030의 진행성 고형암 환자 대상 Phase 1 시험에서 첫 환자 투여를 완료했다. MGC030은 Synaffix의 ADC 기술과 SYNtecan E 링커-페이로드(절단형 exatecan 기반 topoisomerase I 억제제, DAR 4)를 적용한 약물로, MacroGenics의 세 번째 임상 개발 단계 ADC이다. 이번 시험은 open-label, 다기관, 용량 증량·용량 최적화·코호트 확장 설계이며 안전성, 내약성, PK, 면역원성, 예비 항종양 활성을 평가한다. 대상은 요로상피암, 대장암, 위암 또는 위식도접합부암, 식도암, 췌장암 등 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 재발·불응성 고형암 환자이며, 용량 증량 파트에는 최대 54명이 등록된다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/15/3382129/0/en/macrogenics-announces-first-patient-dosed-in-phase-1-study-of-mgc030-in-patients-with-advanced-solid-tumors.html

Anavex Receives FDA Clearance of its IND Application for Blarcamesine in Fragile X Syndrome 🧬 임상시험 | ⚪ LOW Anavex Life Sciences Corp.(NASDAQ:AVXL)가 취약X증후군(Fragile X syndrome, FXS) 대상 ANAVEX®2-73(blarcamesine, sigma-1 수용체 타깃)의 IND에 대해 FDA로부터 임상 진행이 가능하다는 통보를 받았다. 이로써 알츠하이머병, Rett 증후군, 취약X증후군 등 3개 핵심 적응증 모두에서 IND가 열렸다. FXS는 지적장애와 발달지연의 가장 흔한 유전성 원인이자 단일 유전자 기인 자폐의 대표적 원인이며, FDA 승인 치료제는 없다. blarcamesine은 FXS에 대해 FDA 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)을 이미 받은 상태다. 계획된 ANAVEX2-73-FXS-001은 성인 남성 FXS 환자 약 60명을 대상으로 blarcamesine 경구 용액의 안전성, 내약성, 약동학을 평가하는 Phase 2a 무작위·이중맹검·위약대조·용량탐색 시험이며, 행동(ABC FX)과 인지(NIH Toolbox) 평가지표는 2차 평가변수로 포함된다. Fmr1 knockout 마우스 모델에서 blarcamesine을 14일간 경구 투여했을 때 상승된 안정 시 gamma power와 청각 자극 동기화 저하 등 EEG 이상이 용량 의존적으로 개선되었으며, 이 결과는 2024년 발표된 예비 데이터를 확장해 2026년 9월 Frontiers in Pharmacology에 게재되었다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/15/3382099/29248/en/anavex-receives-fda-clearance-of-its-ind-application-for-blarcamesine-in-fragile-x-syndrome.html

Opus Genetics Presents Positive Clinical Data from OPGx-BEST1 and OPGx-LCA5 Gene Therapy Programs at Retina in Rio 2026 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Opus Genetics, Inc.(Nasdaq:IRD)는 Retina in Rio 2026에서 유전성 망막질환(IRD) 대상 유전자치료제 OPGx-BEST1과 OPGx-LCA5의 Phase 1/2 임상 데이터를 발표했다. BEST1 유전자 변이 질환(Best vitelliform macular dystrophy 포함)을 대상으로 한 OPGx-BEST1의 Phase 1/2 BIRD-1 시험 저용량 Cohort 1에서는 평가 가능한 4명 중 3명(75%)에서 망막 민감도가 개선됐다. 추가 분석에서는 시각 기능 및 치료 반응과 연관된 망막 구조·영상 지표가 확인됐고, 고용량 Cohort 2는 11명 등록을 완료했다. Leber congenital amaurosis type 5(LCA5) 환자 대상 OPGx-LCA5 Phase 1/2 시험에서는 성인 3명에서 24개월까지, 소아 3명에서 6개월까지 시력과 빛 민감도 개선이 관찰됐다. 참여자들은 독립적 이동, 가족 얼굴 인식, 사물 식별 및 색 인지 등 일상 활동 개선도 보고했다. OPGx-LCA5 Phase 3 시험은 올해 후반 투여 개시를 목표로 진행 중이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/15/3382097/0/en/opus-genetics-presents-positive-clinical-data-from-opgx-best1-and-opgx-lca5-gene-therapy-programs-at-retina-in-rio-2026.html

AbbVie marks calendar for ‘Time For Treks’ in National Park Foundation, CLL Society partnership 📰 기타 | ⚪ LOW AbbVie는 National Park Foundation(NPF), CLL Society와 협력해 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자들이 지역사회 교류와 야외 활동을 경험하도록 하는 'Time For Treks' 프로그램을 운영한다. 📌 원문: https://www.fiercepharma.com/marketing/abbvie-marks-calendar-time-treks-national-parks-foundation-cll-society-partnership

Mab Designs announces publication of C20, a selective inhibitor of IL-6 trans-signalling, in Nature's Communications Biology 📰 기타 | ⚪ LOW Mab Designs Ltd(영국, 비상장)는 항 IL-6 trans-signalling 항체 C20의 동료평가 연구가 Nature Portfolio 계열 학술지 Communications Biology에 게재됐다고 밝혔다. 논문에 따르면 C20은 인간 IL-6 classic signalling은 기능적으로 유지한 채 trans-signalling만 차단하며, 인간 IL-6R에 picomolar 친화도로 결합하고 IL-11 signalling에는 영향을 주지 않는다. C20은 가용성 및 막결합 IL-6R에 유사한 친화도로 결합하면서도 trans-signalling만 억제하고, epitope mapping 결과 IL-6 결합 부위와 구별되는 IL-6R domain D2의 conformational epitope에 결합하는 것으로 나타났다. 저자들은 C20이 IL-6R과 gp130 사이의 접촉 부위인 binding site IIIb를 차단하는 것으로 추정하며, 이 부위가 classic signalling에는 불필요하나 trans-signalling에는 필요하다는 점에서 두 경로가 구조적으로 다른 수용체 복합체를 형성한다고 해석했다. 연구는 Otto von Guericke University Magdeburg 그룹이 주도했고 Mab Designs 과학자들이 공저자로 참여했으며, 양측 간 institutional research agreement 하에 수행됐다. 해당 데이터는 in vitro 기반 비임상 연구 결과이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/15/3382013/0/en/mab-designs-announces-publication-of-c20-a-selective-inhibitor-of-il-6-trans-signalling-in-nature-s-communications-biology.html

Spineway : NINE-MONTH REVENUE 📊 실적 | ⚪ LOW 척추 임플란트 전문기업 Spineway는 2026년 3분기 매출 €2.3M(전년 동기 €3.0M 대비 -25%)과 9개월 누적 매출 €8.0M(-7%)을 기록했으며, 분기별 변동(1분기 -23%, 2분기 +30%, 3분기 -25%)은 일부 하청업체의 공급망 문제에 따른 것이다. 지역별 9개월 매출은 프랑스 €3.9M(+4%), 유럽 €1.6M(-3%), 아시아 €1.9M(+27%, 디스크 보철물 수요 지속), 중남미 €1.9M(-33%, 특정 제품군 공급 제약과 선거 관련 일시적 둔화)이며, Erwan Martin이 Deputy Chief Executive Officer로 임명되었다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/15/3381999/0/en/spineway-nine-month-revenue.html

With new Omvoh analyses, Lilly argues 'higher bar' for IBD treatment is within reach 🧬 임상시험 | 🟡 MID Eli Lilly and Company가 궤양성 대장염(UC)과 크론병 환자를 위한 포괄적 치료제로서 항체 Omvoh(mirikizumab, IL-23 p19 억제)의 신규 분석 결과를 제시했다. 경쟁이 치열한 염증성 장질환(IBD) 시장에서 Lilly는 IBD 치료의 '더 높은 기준(higher bar)'이 달성 가능하다고 주장했다. Omvoh는 IL-23의 p19 서브유닛을 표적으로 하는 인간화 단클론항체이며, UC와 크론병 두 적응증에서 승인되었다. 각 적응증은 UC의 LUCENT 프로그램과 크론병의 VIVID-1 Phase 3 시험을 근거로 한다. 📌 원문: https://www.fiercepharma.com/pharma/new-omvoh-analyses-lilly-argues-higher-bar-ibd-treatment-within-reach

Neumarker and Cortica Enter Strategic Partnership to Advance Precision Autism Care 🤝 딜 | ⚪ LOW 비상장 techbio 기업 Neumarker, Inc.와 소아 자폐 및 발달장애 신경치료 제공기관 Cortica, Inc.가 전략적 협력 계약을 체결했다. Neumarker의 대규모 EEG 파운데이션 모델과 Cortica의 비식별 종단 임상 데이터를 결합해 자폐 아동의 치료 반응을 예측할 바이오마커를 탐색하는 것이 목적이다. 협력은 비식별 임상 데이터를 사용하며 환자 개인정보 보호 및 연구 요건에 따라 수행된다. Neumarker는 EEG 파운데이션 모델과 임상 데이터를 결합한 AI 기반 뇌건강 플랫폼을 개발 중이며 리드 적용 분야 NMK-001은 간질(epilepsy) 대상으로 개발 중이다. 이번 협력은 해당 플랫폼을 자폐 및 기타 신경발달 질환으로 확장하는 계기가 된다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/15/3381885/0/en/neumarker-and-cortica-enter-strategic-partnership-to-advance-precision-autism-care.html

Lilly confirms date and conference call for third-quarter 2026 financial results announcement 📰 기타 | ⚪ LOW Eli Lilly and Company(NYSE:LLY)는 2026년 3분기 실적을 10월 29일에 발표하며, 같은 날 오전 10시(미 동부시간)에 투자자·언론 대상 컨퍼런스콜을 진행하고 웹캐스트는 Lilly 투자자 웹사이트에서 생중계한다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/lilly-confirms-date-and-conference-call-for-third-quarter-2026-financial-results-announcement-302909019.html

Ambio Life Sciences Partners with Athletes for Care to Provide Medically Supervised Ibogaine Programming and Support to Professional Athletes Living with Traumatic Brain Injury 📰 기타 | ⚪ LOW Ambio Life Sciences와 선수 정신건강 비영리단체 Athletes for Care(A4C)가 전문 운동선수에게 의학적 감독 하의 합법적 ibogaine 프로그램 접근을 제공하는 파트너십을 체결했으며, Ambio는 분기별로 전용 프로그램 자리를 배정한다. 2026년 9월 NHL 출신 3명과 NFL 출신 2명이 멕시코 Baja California의 Ambio 클리닉에서 ibogaine "flood dose" 1회가 포함된 5일 Foundational Program에 참여했으며, 비용은 선수 본인 부담에 Ambio의 보조금이 더해졌다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/15/3381808/0/en/ambio-life-sciences-partners-with-athletes-for-care-to-provide-medically-supervised-ibogaine-programming-and-support-to-professional-athletes-living-with-traumatic-brain-injury.html

OrbiMed raises $3B in new life sciences funds, including $1B+ for Asia 💰 펀딩 | ⚪ LOW 세계 최대 규모 라이프사이언스 투자사 중 하나인 OrbiMed가 두 개의 신규 펀드로 총 $3B를 조성했으며, 이 중 $1B 이상은 아시아 투자용이다. 플래그십 시리즈의 10번째 프라이빗 에쿼티 펀드는 "over $1.9 billion"을 모았다. 📌 원문: https://endpoints.news/orbimed-raises-3b-in-new-life-sciences-funds-including-1b-for-asia/

Isotope supplier NorthStar continues rise with partnership to tee up China radiopharmaceutical filings 🤝 딜 | 🟡 MID 방사성동위원소 생산업체 NorthStar Medical Technologies가 중국에서 방사성의약품 허가 신청(filings)을 준비하기 위한 파트너십을 체결했다. 이번 제휴로 NorthStar의 액티늄-225(Ac-225) 공급이 중국 시장에 자리 잡을 수 있게 됐다. Ac-225는 알파선을 방출하는 동위원소로, 표적 알파 치료(targeted alpha therapy) 방사성의약품 개발에 쓰인다. NorthStar는 최근 사업 모멘텀이 커지는 가운데 중국 내 협력 관계를 강화하고 있다. 📌 원문: https://www.fiercepharma.com/pharma/isotope-supplier-northstar-continues-rise-partnership-tee-china-radiopharmaceutical-filings

Revolution Medicines’ RASONQUE™ (daraxonrasib) Receives Positive CHMP Opinion Recommending Marketing Authorization in European Union for Metastatic Pancreatic Cancer 🏛️ 규제 | 🔴 HIGH Revolution Medicines, Inc.(NASDAQ:RVMD)는 EMA 산하 CHMP가 RASONQUE(daraxonrasib, RAS 억제제) 1일 1회 경구 정제를 단독요법으로 승인 권고하는 긍정 의견을 채택했다고 밝혔다. 적응증은 1회 이상의 전신 치료를 받은 성인 전이성 췌장 선암(metastatic pancreatic adenocarcinoma) 환자이다. 유럽연합집행위원회(EC)가 승인하면 RASONQUE는 EU 내 성인 전이성 췌장 선암 환자를 위한 최초의 광범위 RAS 표적 치료 옵션이 된다. 이번 의견은 기존 치료를 받은 전이성 PDAC 환자를 대상으로 RASONQUE와 연구자 선택 세포독성 화학요법을 비교한 글로벌 무작위 Phase 3 RASolute 302 시험 결과에 근거했다. 이 시험은 RAS G12 변이 집단과, 종양 RAS 변이 확인 여부와 무관한 전체 ITT 집단 모두에서 1차 및 주요 2차 평가변수를 모두 충족했다. 이번 검토는 EMA의 Cancer Medicines Pathfinder 프로젝트에 따라 신속 심사로 진행되었다. CEO Mark A. Goldsmith 박사는 전 세계 규제 당국과 협력해 추가 승인을 추진하겠다고 밝혔다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/15/3381786/0/en/revolution-medicines-rasonque-daraxonrasib-receives-positive-chmp-opinion-recommending-marketing-authorization-in-european-union-for-metastatic-pancreatic-cancer.html

Akari Therapeutics CEO Highlights Differentiated ADC Payload Strategy and Path Toward Clinical Development in New CEO Corner 📰 기타 | ⚪ LOW Akari Therapeutics, Plc(Nasdaq:AKTX)는 CEO Abizer Gaslightwala가 출연하는 CEO Corner 영상을 공개하고, 차별화된 ADC 페이로드 전략과 AKTX-101의 2027년 중반 Phase 1 임상 개시 계획을 설명했다. AKTX-101은 RNA 스플라이싱을 교란하는 spliceosome 조절 페이로드 PH1을 사용하는 ADC로, 기존 ADC 페이로드 계열과는 다른 기전을 가진다. 회사는 ADC가 1차 치료로 확대되면서 내성 환자가 늘고 있으며, 동일 페이로드 계열 ADC를 순차 투여할 경우 재발 후 이점이 없다는 임상 데이터가 주요 학회에서 발표되고 있다고 밝혔다. 현재 AKTX-101은 IND-enabling 독성·안전성 시험, 대규모 GMP 제조, Phase 1 준비를 진행 중이다. Gaslightwala CEO는 미국·중국의 파트너링 및 산업 컨퍼런스에서 PH1 페이로드에 대한 관심이 있었다고 언급했으며, Novartis의 Myricx Bio 인수 합의와 Genentech의 DualityBio 협력을 신규 페이로드 기술에 대한 빅파마의 전략적 관심 사례로 제시했다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/15/3381754/0/en/akari-therapeutics-ceo-highlights-differentiated-adc-payload-strategy-and-path-toward-clinical-development-in-new-ceo-corner.html

NeurAxis Announces Medical Policy Coverage Milestone, Expanding Access to 26 Million Additional Covered Lives 📰 기타 | ⚪ LOW NeurAxis가 PENFS(percutaneous electrical nerve field stimulation, 경피 전기 신경장 자극)에 대한 의료정책(medical policy) 커버리지를 26 million covered lives 추가로 확대했다. 이에 따라 PENFS의 미국 전체 커버리지는 147 million covered lives 이상으로 늘었다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/15/3381751/0/en/neuraxis-announces-medical-policy-coverage-milestone-expanding-access-to-26-million-additional-covered-lives.html