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📢 [DART 공시] 삼천당제약 (000250 | 코스닥 | 시총 4조 8,088억) 📄 주식등의대량보유상황보고서(일반) 대표보고 : 윤대인(50년생)/대한민국 보유목적 : 경영권 영향 보고전 : 37.61% (8,821,895주) 보고후 : 37.61% (8,821,895주) 보고사유 : 특별관계자(전인석, 윤은화)의주식 담보 계약기간 연장 및 추가 주식 담보 제공 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261020000330 | 2026.10.20

Gesynta Pharma completes enrollment in Phase 2 NOVA trial evaluating vipoglanstat in endometriosis 🧬 임상시험 | ⚪ LOW Gesynta Pharma AB가 자궁내막증 치료제 vipoglanstat(mPGES-1 억제제)의 Phase 2 개념증명 및 용량탐색 시험 NOVA의 환자 등록을 완료했다. 당초 목표 190명을 넘어 213명이 무작위 배정되었으며, 예정보다 3개월 이상 앞서 등록이 마무리되었다. NOVA는 유럽 여러 사이트에서 진행되는 무작위, 이중맹검, 위약대조 시험으로 vipoglanstat 두 용량의 효능과 안전성을 평가하며, 이후 Phase 3 프로그램 설계에 필요한 핵심 데이터를 생성하도록 설계되었다. Vipoglanstat는 비호르몬성, 비오피오이드 경구 약물로, 자궁내막증의 염증, 통증, 병변 성장을 유발하는 prostaglandin E2(PGE2) 생성 효소 mPGES-1을 선택적으로 억제한다. 전임상 자궁내막증 모델에서 통증 관련 행동과 병변 부담을 유의하게 감소시켰고, 기존 임상시험에서는 내약성이 양호하며 안전성 신호 없이 표적 효소를 완전히 억제하는 것으로 나타났다. 회사는 2027년 2분기에 topline 결과를 발표할 예정이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/20/3384048/0/en/gesynta-pharma-completes-enrollment-in-phase-2-nova-trial-evaluating-vipoglanstat-in-endometriosis.html

AstraZeneca taps Oracle to help improve recruitment for clinical trials 🤝 딜 | ⚪ LOW AstraZeneca가 Oracle과 협력해 임상시험 환자 모집(recruitment) 개선에 나섰다. Oracle은 올해 초 생성형 AI, 에이전틱 추론(agentic reasoning), 맞춤형 AI 에이전트를 활용해 제약·의료 기업을 지원하는 Oracle Life Sciences AI Data Platform을 출시했다. 📌 원문: https://www.fiercebiotech.com/biotech/astrazeneca-taps-oracle-help-improve-recruitment-clinical-trials

AltruBio Presents Phase 2a Data of ALTB-268 in Advanced Therapy-Refractory Ulcerative Colitis at UEG Week 2026 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH AltruBio Inc.가 고도 치료제에 모두 실패한 중등도~중증 활동성 궤양성 대장염(UC) 환자를 대상으로 한 오픈라벨 Phase 2a ASCEND UC2a 임상에서 ALTB-268(first-in-class 피하투여 PSGL-1 면역조절제)의 긍정적 데이터를 UEG Week 2026에서 구두 발표했다. 임상적 관해율은 저용량 Cohort 1에서 11.4%(4/35), 고용량 Cohort 2에서 23.1%(3/13)였다. 내시경적 개선율은 Cohort 1 17.1%(6/35), Cohort 2 23.1%(3/13)였고, 임상 반응률은 Cohort 1 34.3%(12/35), Cohort 2 53.8%(7/13)였다. 회사는 약물 노출과 임상적 관해 사이의 관계가 관찰되었다고 밝혔다. AltruBio는 고도 치료 경험 환자와 치료 미경험 환자를 모두 대상으로 하는 글로벌 위약대조 Phase 2b ASCEND UC2b 시험을 2027년 개시 예정으로 준비 중이며, 두 가지 활성 용량으로 관해 유도와 유지 기간 반응 지속성을 평가할 계획이다. 본 임상은 대조군 없는 소규모 오픈라벨 시험이며, 발표는 University of Chicago의 David T. Rubin 교수가 맡았다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/20/3384042/0/en/altrubio-presents-phase-2a-data-of-altb-268-in-advanced-therapy-refractory-ulcerative-colitis-at-ueg-week-2026.html

Ambrose Healthcare inks $181M deal for former Pfizer target AM-Pharma 🤝 딜 | 🟡 MID Ambrose Healthcare가 네덜란드 바이오텍 AM-Pharma를 최대 1억 6,100만 유로($181M)에 인수했다. AM-Pharma는 과거 Pfizer가 인수 대상으로 관심을 보였던 기업으로, 이번 거래는 그보다 낮은 가격에 체결된 인수이다. AM-Pharma는 패혈증 관련 급성 신장손상(SA-AKI)을 겨냥한 재조합 알칼라인 포스파타제 ilofotase alfa를 주력 파이프라인으로 개발해 온 회사이다. 📌 원문: https://www.fiercebiotech.com/biotech/ambrose-healthcare-inks-181m-deal-former-pfizer-target-am-pharma

📢 [DART 공시] 와이바이오로직스 (338840 | 코스닥 | 시총 1,228억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 박범찬(대표이사·등기임원) 보고전 : 1.89% (291,157주) 보고후 : 1.93% (297,532주) 증감 : 6,375주 (0.04%p) ▶ 2026-10-16/장내매수(+)/보통주/ 1,975주/@7,068원 ▶ 2026-10-19/장내매수(+)/보통주/ 1,500주/@6,797원 ▶ 2026-10-20/장내매수(+)/보통주/ 2,900주/@7,097원 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261020000228 | 2026.10.20

📢 [DART 공시] 엑세스바이오 (950130 | 코스닥 | 시총 753억) 📄 단일판매ㆍ공급계약체결 계약내용 : Flu A + Flu B + COVID-19 Combo Home Test 공급계약 계약금액 : 49.7억원 (최근 매출액 대비 15.89%) 계약상대 : The Procter & Gamble Manufacturing Company 계약기간 : 2026-10-15 ~ 2027-10-14 수주일 : 2026-10-20 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261020900298 | 2026.10.20

📢 [DART 공시] 메지온 (140410 | 코스닥 | 시총 1조 7,661억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 박 동 현(대표이사·등기임원, 사실상지배주주) 보고전 : 6.06% (1,854,723주) 보고후 : 6.02% (1,858,323주) 증감 : 3,600주 (-0.04%p) ▶ 2026-10-20/장내매수(+)/보통주/ 139주/@55,200원 ▶ 2026-10-20/장내매수(+)/보통주/ 128주/@55,300원 ▶ 2026-10-20/장내매수(+)/보통주/ 1962주/@55,400원 ▶ 2026-10-20/장내매수(+)/보통주/ 21주/@55,700원 ▶ 2026-10-20/장내매수(+)/보통주/ 806주/@55,800원 ▶ 2026-10-20/장내매수(+)/보통주/ 121주/@56,200원 ▶ 2026-10-20/장내매수(+)/보통주/ 423주/@56,400원 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261020000123 | 2026.10.20

📢 [DART 공시] 셀트리온 (068270 | 코스피 | 시총 45조 7,184억) 📄 자기주식취득결과보고서 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261020000090 | 2026.10.20

US Biopharma Market Daily 2026.10.19 https://biopharmabot.uk/

Vivos Therapeutics Closes Acquisition of Stake in SOD Sciences and 50% Interest in Pseudohypoxia Test, Opening a Potential Path to Access More Than 325,000 New Patients Through the AHA Channel 🤝 딜 | ⚪ LOW Vivos Therapeutics, Inc.(Nasdaq:VVOS)는 SOD Sciences, Inc.의 완전희석 기준 지분 11%와 pseudohypoxia 조기 경보 검사('Primed Cell for Chronic Disease')의 50% 공동소유권 인수를 완료했으며, 대가로 현금 없이 총 액면가 $12M의 Series C 전환우선주 12,000주를 발행했다. 이 우선주는 전환가 $0.15로 최대 80,000,000주의 보통주로 전환 가능하고(19.99% 교환 한도는 주주 승인 대기, 4.99% 실질소유 제한), 회사는 주주자본이 $10M 넘게 늘어날 것으로 예상하며, 확정 계약 체결과 AHA 파산법원 최종 승인을 전제로 약 3,000개 요양시설의 AHA 기존 환자 325,000명 이상에 접근할 기회를 기대하고 있다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/19/3383925/0/en/vivos-therapeutics-closes-acquisition-of-stake-in-sod-sciences-and-50-interest-in-pseudohypoxia-test-opening-a-potential-path-to-access-more-than-325-000-new-patients-through-the-a.html

Jazz Pharmaceuticals to Report Third Quarter Financial Results on November 2, 2026 📰 기타 | ⚪ LOW Jazz Pharmaceuticals plc(Nasdaq:JAZZ)가 2026년 3분기 실적을 11월 2일(월) 미국 증시 마감 후 발표할 예정이다. 경영진은 오후 4:30(ET)에 웹캐스트를 열어 실적과 사업·재무 현황을 설명한다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/jazz-pharmaceuticals-to-report-third-quarter-financial-results-on-november-2-2026-302913000.html

Solventum Announces FDA 510(k) Clearance for Combined Use of Restrata™ Matrix and Solventum™ V.A.C.® Therapy* 🏛️ 규제 | 🟡 MID Solventum(NYSE:SOLV)이 Restrata™ Synthetic Electrospun Fiber Matrix와 Solventum™ V.A.C.® Therapy의 병용 사용에 대해 FDA 510(k) 허가를 받았다. 이는 2025년 12월 Acera Surgical 인수 이후 나온 규제 성과로, 두 가지 첨단 창상 치료 기술을 하나의 치료 경로로 결합한 최초의 허가이다. Restrata는 100% 합성·완전 흡수성 매트릭스로, 성장인자가 아닌 구조적 신호로 연조직 형성을 지원하며 효소 분해에 저항하고 세포 침윤, 신생혈관 형성, 정돈된 콜라겐 침착을 가능하게 한다. V.A.C.® Therapy는 음압창상치료(NPWT)로 V.A.C.® Peel and Place Dressing 같은 드레싱과 함께 사용하면 매트릭스와 창상 바닥의 밀착을 유지하고, 적용당 최대 7일간 관류 촉진, 부종 감소, 체액 및 감염성 물질 제거를 수행한다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/solventum-announces-fda-510k-clearance-for-combined-use-of-restrata-matrix-and-solventum-vac-therapy-302913027.html

Fortrea Completes Acquisition of the Early Phase Services Division from Worldwide Clinical Trials 🤝 딜 | ⚪ LOW Fortrea(Nasdaq:FTRE)가 Worldwide Clinical Trials의 Early Phase Services 사업부 인수를 약 $45M 규모의 전액 현금 거래로 완료했다. 해당 사업부는 임상연구유닛(CRU)과 생체분석(Bioanalytical) 실험실 운영으로 구성된다. 인수 자산은 텍사스주 San Antonio의 200병상 GCP 준수 CRU, Austin의 60,000제곱피트 GLP 준수 생체분석 실험실, Pflugerville의 생체시료 보관 시설이다. 이를 통해 Fortrea의 초기 임상 수용 규모는 전 세계 570병상 이상으로 확대되고, 대분자·소분자 생체분석 역량을 자체 보유하게 되어 first-in-human 시험부터 proof-of-concept 및 후기 개발 단계까지 고객을 지원할 수 있게 됐다. 이번 인수는 기존 Clinical Pharmacology Services 사업을 보완하고 북미 CRU 기반을 넓히며, 임상과 생체분석 기능 간 업무 이관을 줄이고 결과 도출 시간을 단축하도록 설계된 통합 플랫폼을 구성한다. CEO Anshul Thakral은 이번 거래가 Fortrea의 성장 복귀를 향한 실질적 진전이라고 밝혔다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/19/3383875/0/en/fortrea-completes-acquisition-of-the-early-phase-services-division-from-worldwide-clinical-trials.html

Disc Medicine Announces Proposed $350 Million Public Offering of Common Stock and Pre-Funded Warrants 💰 펀딩 | ⚪ LOW Disc Medicine, Inc.(NASDAQ:IRON)가 보통주와 일부 투자자를 위한 pre-funded warrant을 합산해 $350M 규모의 인수단 주관 공모(underwritten public offering)를 개시했다. 인수단에는 공모가에서 인수 수수료와 수수료를 차감한 가격으로 30일 이내에 최대 $52.5M의 보통주를 추가 매입할 수 있는 옵션이 부여될 예정이다. 공모 대상 보통주와 pre-funded warrant은 모두 Disc가 매각한다. Disc는 중증 혈액질환 치료제의 발굴, 개발, 상업화에 집중하는 임상 단계 바이오제약 기업이다. 이번 공모는 시장 상황 및 기타 조건에 따라 진행되며, 완료 여부와 시기, 실제 규모와 조건은 변동될 수 있다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/19/3383860/0/en/disc-medicine-announces-proposed-350-million-public-offering-of-common-stock-and-pre-funded-warrants.html

Jemperli (dostarlimab) Approved in the U.S. as First and Only Immunotherapy for Adults with MSI-H/dMMR Locally Advanced Rectal Cancer 🏛️ 규제 | 🔴 HIGH GSK는 dostarlimab(Jemperli, PD-1 억제제)에 대해 stage II·III MSI-H/dMMR 국소진행성 직장암 성인 환자 적응증으로 미국 FDA 승인을 받았다. 이 적응증에서 최초이자 유일한 면역항암제이다. Jemperli는 해당 적응증에서 Fast Track과 Breakthrough Therapy 지정을 받았고, Priority Review 및 National Priority Voucher를 통해 2027년 2월 PDUFA 일자보다 앞서 가속 승인되었다. 승인 근거인 AZUR-1 시험은 12개월 지속 임상적 완전관해(cCR12)를 1차 목표로 했으며, 연구자 평가 기준 평가 가능 환자의 68%(98/144; 95% CI: 60%, 76%)가 cCR12를 달성했다. 탐색적 분석에서는 76%(110/144)가 치료 1년 이상 후 암 증거가 없었고, 이는 수술 없이 cCR12에 도달한 98명과 수술 후 조직 분석으로 pCR이 확인된 12명을 합한 수치이다. 독립 중앙 심사 기준 cCR12는 47%(54/116; 95% CI: 37%, 56%)이며 데이터가 계속 성숙 중이고, 추적 중앙값 2년 이상 동안 반응 환자에서 재발은 보고되지 않았다. 중대 이상반응은 20%에서 발생했고 주요 이상반응은 피로(32%), 발진(22%), 설사(18%), 소양증(17%)이었으며, 이상반응으로 인한 영구 투약 중단은 3%였다. AnaptysBio, Inc.(Nasdaq:ANAB)는 Tesaro(GSK 계열사)와의 Jemperli 재무적 협력을 관리하는 회사이며, GSK는 AZUR-1 중간분석 전체 데이터를 ESMO Congress 2026 late-breaking abstract로 발표할 계획이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/19/3383813/0/en/jemperli-dostarlimab-approved-in-the-u-s-as-first-and-only-immunotherapy-for-adults-with-msi-h-dmmr-locally-advanced-rectal-cancer.html

GSK’s Jemperli scores FDA approval in rectal cancer, backed by high complete response rate 🏛️ 규제 | 🔴 HIGH GSK의 Jemperli(dostarlimab-gxly, PD-1 차단 항체)가 특정 유형의 직장암에서 FDA 승인을 받았다. 직장암 적응증에서 first-in-class로 승인된 사례이다. 승인은 높은 완전관해율(complete response rate)을 근거로 했다. 앞서 초기 임상시험 결과가 업계의 큰 주목을 받았고, 이번 승인은 그 흐름을 이어받은 것이다. Jemperli는 PD-1 수용체를 차단해 T세포 면역반응을 되살리는 면역항암제로, GSK는 이 약물로 면역항암제 포트폴리오를 확장하고 있다. 📌 원문: https://www.fiercepharma.com/pharma/gsk-jemperli-scores-fda-approval-rectal-cancer-backed-high-complete-response-rate

Labcorp pays $722M in upfront cash deal for BioReference Health assets 🤝 딜 | 🔴 HIGH Labcorp이 OPKO Health의 자회사 BioReference Health의 일부 자산(select assets)을 인수하는 계약을 체결했다. 계약에 따라 Labcorp은 선급금(upfront)으로 현금 $722M을 지급한다. 거래 대상은 BioReference Health 전체가 아니라 선별된 자산이며, 매도 주체는 모회사 OPKO Health이다. BioReference Health는 OPKO Health 산하에서 임상 진단 검사 서비스를 제공해 온 자회사이다. Labcorp은 임상 검사와 신약개발 지원 사업을 함께 운영하는 글로벌 진단·라이프사이언스 기업이다. OPKO Health는 진단 사업 외에 Rayaldee 등 의약품 사업도 보유하고 있다. 📌 원문: https://www.fiercebiotech.com/medtech/labcorp-pays-722m-upfront-cash-deal-bioreference-health-assets

Lilly partners with Hong Kong's Metis in $1.1B deal to bolster AI nanoparticle discovery 🤝 딜 | 🔴 HIGH Eli Lilly가 홍콩 기반 Metis TechBio와 최대 $1.1B 규모의 파트너십을 체결했다. 이번 계약으로 Lilly는 Metis TechBio의 AI 기반 약물 전달(drug delivery) 플랫폼에 대한 접근권을 확보했다. 해당 플랫폼은 AI를 활용해 나노입자(nanoparticle)를 발굴하는 데 초점을 둔 기술이다. $1.1B는 최대(up to) 기준의 계약 규모이다. 나노입자 기반 전달체는 siRNA·mRNA 같은 핵산 의약품을 표적 조직으로 전달하는 데 활용되는 기술 영역이다. Lilly는 핵산 기반 치료제 분야에서도 파이프라인을 확장해 온 글로벌 대형 제약사이다. 📌 원문: https://www.fiercebiotech.com/biotech/lilly-partners-hong-kongs-metis-11b-deal-bolster-ai-nanoparticle-discovery

EyePoint's Phase 3 failure; Lilly's China drug delivery deal 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH 매사추세츠주 워터타운 소재 바이오텍 EyePoint Pharmaceuticals가 실험적 약물의 Phase 3 시험에서 실패했다. 이후 회사는 전체 인력(positions)의 53%를 감축한다. 이는 임상 실패 직후 이뤄진 대규모 구조조정이다. 같은 뉴스레터에는 Eli Lilly의 중국 약물전달(drug delivery) 딜, Longwood의 차기 펀드, Ryzumvi의 라벨 확대 소식도 함께 실렸다. Ryzumvi는 안과용 점안제로 알려진 제품이다. 📌 원문: https://endpoints.news/eyepoints-phase-3-failure-lillys-china-drug-delivery-deal/