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Samsung Bio union to contest court ruling blocking worker strikes 📰 기타 | ⚪ LOW Samsung Biologics가 예정된 노조 파업을 막아달라는 법원 승인을 받았다. 이 CDMO 기업의 노조는 해당 결정에 항소하고 추가 조치를 취할 계획이다. 📌 원문: https://endpoints.news/samsung-bio-union-to-contest-court-ruling-blocking-worker-strikes/

Novartis receives European Commission approval for Cosentyx® in polymyalgia rheumatica (PMR) 🏛️ 규제 | 🟡 MID Novartis는 European Commission(EC)이 secukinumab(Cosentyx, IL-17A 억제제)을 글루코코르티코이드에 불충분한 반응을 보이거나 글루코코르티코이드 감량 중 재발한 성인 다발근통(PMR) 환자 치료제로 승인했다고 밝혔다. 이로써 Cosentyx는 유럽에서 성인 PMR에 승인된 최초이자 유일한 IL-17A 억제제가 됐다. 승인은 Phase III REPLENISH 시험에 근거하며, 이 시험에서 Cosentyx는 52주차 지속적 관해율이 위약 대비 2배였고 안전성은 기존 Cosentyx 안전성 프로파일과 일관됐다. PMR은 50세 이상 성인에게 흔한 염증성 류마티스 질환으로 어깨·목·엉덩이의 급성 통증과 뻣뻣함이 특징이며, 현재 표준 치료는 장기 스테로이드 사용이다. Cosentyx의 PMR 적응증에 대한 추가 허가 심사가 미국과 일본 등에서 진행 중이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/21/3385726/0/en/novartis-receives-european-commission-approval-for-cosentyx-in-polymyalgia-rheumatica-pmr.html

Roche builds blockbuster BTK case for fenebrutinib in multiple sclerosis as FDA decision approaches 🏛️ 규제 | 🟡 MID Roche가 다발성 경화증(MS) 적응증으로 FDA에 제출한 fenebrutinib 허가 신청의 근거 데이터를 상세히 공개했다. 이 데이터에는 BTK 억제제 fenebrutinib이 만성 활성 병변(chronic active lesions) 등에 미치는 효과가 포함됐다. fenebrutinib은 경구 투여하는 가역적 비공유 결합 BTK 억제제이며, Phase 3 프로그램은 재발형 MS에서 teriflunomide를 대조로 한 FENhance 시험과 일차 진행형 MS에서 ocrelizumab(Ocrevus)을 대조로 한 FENtrepid 시험으로 구성된다. FDA의 결정이 다가오는 가운데 Roche는 fenebrutinib을 MS 시장의 블록버스터 후보로 내세우고 있다. 📌 원문: https://www.fiercebiotech.com/biotech/roche-builds-blockbuster-btk-case-multiple-sclerosis-fda-decision-approaches

Amid bepirovirsen triumph, GSK quietly scraps trial of next-gen hep B therapy 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH GSK가 차세대 B형간염(hepatitis B) 치료제 후보물질의 임상시험을 조용히 중단했다. 이는 화요일 bepirovirsen이 FDA 승인을 받은 직후 나온 조치다. bepirovirsen은 '기능적 완치(functional cure)'를 목표로 한 B형간염 치료제이며, 이번 승인으로 GSK는 B형간염 분야에서 입지를 굳혔다. bepirovirsen은 HBV RNA를 표적으로 하는 안티센스 올리고뉴클레오타이드(antisense oligonucleotide)로, Ionis에서 도입한 후보물질이다. 그럼에도 GSK는 차세대 후보물질 전략을 계속 재검토하고 있다. 📌 원문: https://www.fiercebiotech.com/biotech/amid-bepirovirsen-triumph-gsk-quietly-scraps-trial-next-gen-hep-b-therapy

NeOnc Deepens Abu Dhabi Research Ties as Its Brain Cancer Story Moves Forward 🤝 딜 | ⚪ LOW NeOnc Technologies Holdings(Nasdaq:NTHI)가 Department of Health – Abu Dhabi와 종양학 및 중추신경계(CNS) 치료제 분야의 연구·임상 역량 강화를 위한 양해각서(MoU)를 체결했다. MoU는 Abu Dhabi Future Health Summit 2026 현장에서 서명됐으며, 과학적 교류, 전문가 교육, 임상개발 전문성, CNS 종양 관련 real-world evidence의 생성·교환을 포함한다. 협력 범위에는 시험 설계, 평가변수 선택, 반응 평가, 신경종양 영상 및 분자 진단이 포함되며, 양측은 NeOnc 프로그램의 임상연구 기회와 현지 제조·공급·유통을 포함한 지역 거점 가능성도 검토한다. MoU는 구속력이 없고 기간은 2년이며, 구체적인 임상연구와 현지 운영은 별도 계약과 승인이 필요하다. 아부다비에서는 소아 2명이 Compassionate Care 프로그램으로 NEO100을 투여받고 있고 인도 출신 소아 1명이 이번 주 합류할 예정이며, NeOnc은 현지 NEO100 Phase 1 시험 개시를 추진 중이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/21/3385643/0/en/neonc-deepens-abu-dhabi-research-ties-as-its-brain-cancer-story-moves-forward.html

ProBio Successfully Completes NMPA Pre-Approval Inspection for Biologics Manufacturing Facility in Nanjing, China 🏛️ 규제 | ⚪ LOW 글로벌 CRDMO인 ProBio Inc.가 중국 난징 바이오의약품 GMP 생산시설에 대한 중국 NMPA의 Pre-Approval Inspection(PAI)을 성공적으로 완료했다. ProBio는 해당 프로그램에서 고객사를 IND 단계부터 BLA 제출까지 지원했으며, CEO Allen Guo는 고객이 상업화로 나아가는 데 필요한 품질 시스템과 역량을 갖춘 파트너가 되겠다고 밝혔다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/probio-successfully-completes-nmpa-pre-approval-inspection-for-biologics-manufacturing-facility-in-nanjing-china-302912641.html

TG Therapeutics Highlights New Clinical Data Across Multiple Sclerosis Portfolio at MSToronto2026 🧬 임상시험 | 🟡 MID TG Therapeutics, Inc.(NASDAQ:TGTX)는 제10회 ACTRIMS-ECTRIMS 공동학회(MSToronto2026)에서 다발성경화증(MS) 포트폴리오 관련 업데이트 포스터를 발표했다. 발표 내용은 ULTIMATE I & II 시험의 7년 추적 데이터, 피하주사(SC) 제형 BRIUMVI의 Phase 1 데이터, Phase 3 ENHANCE 시험 데이터, ENABLE 실제임상(real world) 연구 업데이트 등이다. 이와 함께 late-breaking 구두발표의 초록도 공개했다. BRIUMVI(ublituximab, 항CD20 단일클론항체)는 재발형 다발성경화증 치료제이며, ULTIMATE I & II는 teriflunomide를 대조군으로 한 두 건의 Phase 3 시험이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261020332469/en/TG-Therapeutics-Highlights-New-Clinical-Data-Across-Multiple-Sclerosis-Portfolio-at-MSToronto2026/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

FDA Authorizes Lynch Regenerative Medicine's IND for a Phase IIb Clinical Trial for Injection of rhPDGF-BB for Treatment of Infraorbital Hollowing 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Lynch Regenerative Medicine, LLC가 성인 안와하부 꺼짐(infraorbital hollowing, IOH) 치료를 위한 주사용 재조합 인간 혈소판유래성장인자-BB(rhPDGF-BB)의 Phase 2 임상시험 IND를 FDA로부터 승인받았다. 이 시험은 최대 75명을 대상으로 하는 다기관, 무작위, 용량탐색(dose-ranging) 연구로, 안전성·내약성과 예비 유효성을 평가한다. 1차 평가변수는 안전성과 12주 시점의 Canfield Infraorbital Hollowing Scale 개선이다. 추가 평가변수로 환자 보고 결과 지표(PRO) 등을 통한 안와하부 조직 질 개선도 평가한다. IOH는 노화에 따른 피부 얇아짐과 눈 밑 지지조직 소실로 생기는 질환이며, 현재는 필러 주사가 가장 흔한 치료법이다. 회사는 rhPDGF-BB가 점진적이고 자연스러운 조직 재생을 유도하는 생물학적 대안이라고 설명했다. 글로벌 더마필러 시장은 2026년 $5.33B에서 2034년 $9.3B로 성장할 것으로 전망된다(Fortune Business Insights). 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-authorizes-lynch-regenerative-medicines-ind-for-a-phase-iib-clinical-trial-for-injection-of-rhpdgf-bb-for-treatment-of-infraorbital-hollowing-302914680.html

Geneos Therapeutics Initiates IMPACT31 Phase 2 Randomized Clinical Trial Evaluating Neoantigen-Targeted Personalized DNA Immunotherapy for Cancer 🧬 임상시험 | ⚪ LOW Geneos Therapeutics는 절제술을 받은 고위험 간세포암(HCC) 환자를 대상으로 개인맞춤형 네오항원 DNA 면역치료제 GNOS-PV02의 Phase 2 무작위 임상시험 IMPACT31(NCT07722741)을 개시했다. 이 다기관 글로벌 시험은 90명 등록을 계획하고 있으며, 현재 표준치료인 적극적 관찰(active surveillance)과 GNOS-PV02의 효능을 비교한다. Geneos는 앞서 Phase 1/2 시험에서 1차 치료에 실패했거나 불내약성을 보인 진행성 HCC 환자와 교모세포종(glioblastoma) 보조요법 환자에서 임상적 안전성과 효능을 보고한 바 있다. 회사는 Julie Rosenberg, MD를 Chief Medical Officer로 선임했으며, Rosenberg는 Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb, Bayer Healthcare, Pfizer에서 리더십 역할을 수행했고 직전에는 CRO인 Linical의 Oncology Franchise 총괄을 맡았다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/geneos-therapeutics-initiates-impact31-phase-2-randomized-clinical-trial-evaluating-neoantigen-targeted-personalized-dna-immunotherapy-for-cancer-302915471.html

CAR T-Cell Therapy Shows Lasting Improvements in Stiff Person Syndrome, Study at CU Anschutz Finds 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Kyverna Therapeutics가 후원하고 University of Colorado Anschutz의 Amanda Piquet 박사가 주도한 Phase 2 임상에서, 자가 CAR T-cell 치료제 mivocabtagene autoleucel(miv-cel, CD19 CAR-T)을 단회 투여한 stiff person syndrome(SPS) 환자의 1년 추적 결과가 MSToronto26에서 발표됐다. 임상에 참여한 26명 전원이 1년 시험을 완료했다. 투여 1년 후 환자들은 25-foot 보행 검사를 치료 전의 거의 절반 시간에 완료했고, 처음에 보행 보조기구가 필요했던 환자의 3분의 2는 보조 없이 보행 검사를 완료했다. 근육 경직, 자극 과민성, 전반적 장애 수준도 지속적으로 감소했다. SPS는 근육 경직, 통증성 경련, 보행 곤란을 일으키는 희귀 진행성 자가면역 신경질환으로, 환자의 약 80%가 결국 보행 보조기구나 휠체어가 필요하며 승인된 치료제가 없다. miv-cel은 환자 본인의 면역세포를 변형해 질환에 관여하는 세포를 표적하며, 지속적 약물 투여 대신 단회 치료로 자가면역 기전 자체를 겨냥한다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/car-t-cell-therapy-shows-lasting-improvements-in-stiff-person-syndrome-study-at-cu-anschutz-finds-302915476.html

Pluri Chairman and Active Investor Alejandro Weinstein to Acquire EIB Loan, in Strong Vote of Confidence in the Company 📰 기타 | ⚪ LOW Pluri Inc.(NASDAQ:PLUR)의 이사회 의장이자 최대주주인 Alejandro Weinstein이 European Investment Bank(EIB)가 보유한 Pluri 대출채권을 인수하는 계약을 체결했다. 거래가 완료되면 Weinstein이 기존 대출 약정의 대주(lender)로서 EIB의 권리와 구제수단을 승계하고 Pluri는 EIB에 대한 재무·상환 의무가 없어지며, 양측은 합리적인 기간 내에 대출 조건을 재협상해 장기 해결 방안을 제시할 계획이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/21/3385534/11974/en/pluri-chairman-and-active-investor-alejandro-weinstein-to-acquire-eib-loan-in-strong-vote-of-confidence-in-the-company.html

TaiMed Biologics Reports IDWeek 2026 Data Highlighting TMB-365 and Its Potential Across Long-Acting HIV Combinations 🧬 임상시험 | 🟡 MID TaiMed Biologics(TPEX:4147)가 IDWeek 2026(10월 21~24일, 워싱턴 D.C.)에서 발표할 두 건의 연구 결과를 공개했다. TMB-365는 ibalizumab에서 유래한 2세대 항체로, 숙주 세포 CD4 수용체의 domain 2에 결합해 부착 이후 HIV 진입을 억제하며 항원이 아닌 숙주를 표적으로 한다. 무작위 위약대조 Phase 1 시험(NCT04027387)에서 HIV 감염인 25명에게 400mg, 800mg, 1,600mg을 단회 정맥투여하고 10주간 평가했다. 400mg과 800mg에서 HIV-1 RNA의 평균 최대 감소폭은 각각 1.55, 1.57 log10 copies/mL였고, 항바이러스 효과는 각각 최대 2주, 4주 동안 관찰됐다. 중대한 이상반응, Grade 3 이상 이상반응, 이상반응으로 인한 투여 중단은 없었고, 이상반응 23건은 모두 경증 또는 중등도였으며 3명에서 발생한 6건이 TMB-365 관련으로 판단됐다. 항약물항체는 관찰되지 않았다. 일부 대상자에서 800mg과 1,600mg의 평균 CD4 수용체 점유율이 5~6주간 80% 이상 유지돼, 더 높은 용량과 8~12주 투여 간격의 추가 평가가 뒷받침됐다. 회사는 TMB-365/TMB-380 유지요법에 대해 상호 보완적인 항바이러스 감수성을 보인 실험실 근거도 함께 제시했다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/21/3385515/0/en/taimed-biologics-reports-idweek-2026-data-highlighting-tmb-365-and-its-potential-across-long-acting-hiv-combinations.html

Santa Ana Bio to Present Preclinical Data on SAB05, a CD40-Targeted Glucocorticoid Antibody-Drug Conjugate, at ACR Convergence 2026 📰 기타 | ⚪ LOW Santa Ana Bio가 CD40 표적 글루코코르티코이드 항체-약물 접합체(SAB05, CD40/glucocorticoid ADC)의 전임상 데이터를 2026년 11월 6~11일 플로리다 올랜도에서 열리는 ACR Convergence 2026에서 포스터로 발표한다. 발표는 11월 9일 오전 10시 30분~낮 12시 30분(ET) Rheumatoid Arthritis – Translational Models and Mechanisms 세션(초록 번호 1047)에서 진행된다. SAB05는 강력한 글루코코르티코이드를 자가면역·염증성 질환을 유발하는 CD40 발현 세포에 전달해 글루코코르티코이드의 효과는 유지하면서 전신 노출에 따른 독성은 줄이는 것을 목표로 한다. 발표에는 SAB05 설계의 근거가 된 in vitro 및 in vivo 데이터가 포함되며, 자가면역·염증성 질환 모델에서 세포 선택적 면역억제와 steroid-sparing 안전성을 보인 결과를 다룬다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/21/3385497/0/en/santa-ana-bio-to-present-preclinical-data-on-sab05-a-cd40-targeted-glucocorticoid-antibody-drug-conjugate-at-acr-convergence-2026.html

IMUNON Announces Strategic Sale of ThermoDox® 🤝 딜 | ⚪ LOW IMUNON, Inc.(Nasdaq:IMNN)가 열 활성화 리포솜 독소루비신 제제 ThermoDox®의 권리를 VoxelDox Therapeutics, Inc.에 매각하는 계약을 체결했다. VoxelDox는 ThermoDox를 교모세포종(GBM) 치료제로 개발할 계획이다. IMUNON은 VoxelDox 지분 약 4.76%, 개발 및 매출 기반 마일스톤 최대 $16.5M, 승인 시 순매출 대비 3.5%~6%의 단계별 로열티를 받는다. 거래 종결은 VoxelDox가 교모세포종 환자 대상 Phase 1 임상 개시를 위한 $2.5M 규모 자금 조달을 완료하는 것을 조건으로 한다. ThermoDox는 전액 상각된 레거시 자산이며, IMUNON은 자원을 주력 파이프라인 IMNN-001의 1차 치료 진행성 난소암 대상 pivotal Phase 3 OVATION 3 임상에 집중할 계획이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/21/3385502/0/en/imunon-announces-strategic-sale-of-thermodox.html

ImmunityBio Announces Database Lock for Registrational Trial of Locally Delivered, Chemotherapy-Free ANKTIVA® Plus BCG in BCG-Naïve Non-Muscle Invasive Bladder Cancer 🧬 임상시험 | 🟡 MID ImmunityBio, Inc.(NASDAQ:IBRX)가 BCG-naïve 비근침윤성 방광암(NMIBC) 환자를 대상으로 ANKTIVA(nogapendekin alfa inbakicept-pmln, IL-15 슈퍼아고니스트)와 BCG 병용요법을 BCG 단독요법과 비교하는 무작위 대조 등록임상 QUILT-2.005(NCT02138734)의 Cohort A 데이터베이스 락을 완료했다. 이 병용요법은 항암화학요법을 사용하지 않으며 약물을 방광 내로 직접 투여하는 국소 투여 방식이다. ANKTIVA는 BCG에 반응하지 않는 NMIBC 환자 대상으로 BCG와 병용하는 적응증에서 FDA 승인을 받은 IL-15 수용체 작용제 기반 면역치료제이다. 이번 시험은 이를 BCG 치료 경험이 없는 1차 치료 환경으로 확장해 평가하는 임상이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261021438627/en/ImmunityBio-Announces-Database-Lock-for-Registrational-Trial-of-Locally-Delivered-Chemotherapy-Free-ANKTIVA%C2%AE-Plus-BCG-in-BCG-Na%C3%AFve-Non-Muscle-Invasive-Bladder-Cancer/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

AI Proteins Announces Research Collaboration and License Agreement With Astellas Pharma to Discover and Develop Novel Miniprotein-Based Therapeutics Valued at Over $400 Million 🤝 딜 | 🟡 MID AI Proteins, Inc.가 Astellas Pharma Inc.(TSE:4503)의 계열사 Astellas Innovation Management LLC와 신규 미니프로틴(miniprotein) 기반 치료제를 발굴·개발하기 위한 Research Collaboration and License Agreement를 체결했다. 계약에 따라 AI Proteins는 upfront와 milestone을 합쳐 4억 달러 이상을 수령할 자격을 갖는다. AI Proteins는 계산 기반 de novo 단백질 설계 기술로 치료용 미니프로틴을 만드는 바이오텍이다. 미니프로틴은 항체보다 크기가 작은 단백질 모달리티로, 컴퓨터 설계를 통해 표적 결합 특성을 최적화하는 접근이 활용된다. 이번 계약은 공동연구와 라이선스가 결합된 구조이며, Astellas는 일본 상장 대형 제약사로서 외부 혁신 기술 도입을 위해 Astellas Innovation Management를 활용하고 있다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261021073833/en/AI-Proteins-Announces-Research-Collaboration-and-License-Agreement-With-Astellas-Pharma-to-Discover-and-Develop-Novel-Miniprotein-Based-Therapeutics-Valued-at-Over-400-Million/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

IDWeek 2026: New Exploratory Analyses Evaluate XOCOVA® (ensitrelvir) Following COVID-19 Exposure, Including Breakthrough Infections and Infection Present at Baseline 🧬 임상시험 | 🟡 MID Shionogi & Co., Ltd.(일본 오사카)는 IDWeek 2026에서 글로벌 Phase 3 SCORPIO-PEP 시험의 신규 탐색적 분석, ensitrelvir Phase 3 프로그램 전반의 바이러스학 데이터, COVID-19의 지속적인 질병 부담에 관한 새로운 분석 결과를 발표한다. 이번 탐색적 분석은 COVID-19 노출 이후 XOCOVA(ensitrelvir, 3CL 프로테아제 억제제)의 효과를 평가하며, 돌파감염(breakthrough infection)과 기저 시점에 이미 감염이 존재했던 경우가 포함된다. XOCOVA는 2026년 5월 미국 FDA로부터 COVID-19 노출 후 예방(PEP) 용도로 승인받았다. ensitrelvir는 SARS-CoV-2의 3CL 프로테아제를 표적으로 하는 경구 항바이러스제이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261021046869/en/IDWeek-2026-New-Exploratory-Analyses-Evaluate-XOCOVA%C2%AE-ensitrelvir-Following-COVID-19-Exposure-Including-Breakthrough-Infections-and-Infection-Present-at-Baseline/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

HealthBio Initiates Randomized Clinical Trial Evaluating Inflamexa™ for Post-Treatment Lyme Disease Syndrome 🧬 임상시험 | ⚪ LOW HealthBio, Inc.는 치료 후 라임병 증후군(PTLDS) 성인 환자를 대상으로 주력 후보물질 Inflamexa™의 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약대조 임상시험(HBT-002; IND185316)을 개시한다고 밝혔다. 미국 내 최소 6개 임상 기관에서 약 252명을 등록할 예정이며, 참가자는 동일 비율로 병용요법 또는 위약에 무작위 배정되어 12주간 투여받는다. 1차 평가변수는 modified Fatigue Severity Scale(FSS-11)로 평가하는 24주차 피로도이며, 2차 평가변수는 12주차 피로도, 삶의 질, 전반적 증상 부담, 신체·정신·사회적 건강, 안전성이다. 면역 바이오마커는 탐색적 분석으로 평가한다. 이 시험은 Long COVID 대상 동일 면역 리셋 요법의 진행 중인 평가와, PTLDS 환자 단핵구(monocyte)에서 Borrelia burgdorferi 단백질이 지속된다는 프리프린트 결과를 기반으로 설계되었다. 해당 연구는 항생제 치료 후 수개월~수년 뒤에도 활성 세균 전사 없이 FlaB와 OspC 단백질이 여러 참가자의 CD14 양성 및 CD16 양성 단핵구에서 질량분석으로 검출되었고, 관련된 염증성 유전자 발현 패턴이 확인되었다고 보고했다. 시험은 아직 문을 열지 않았으며 참가자를 모집하고 있지 않다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/healthbio-initiates-randomized-clinical-trial-evaluating-inflamexa-for-post-treatment-lyme-disease-syndrome-302914637.html

‘We’re getting back to stability’: CBER Director Karim Mikhail shares his strategy with Fierce 🏛️ 규제 | 🟡 MID FDA 산하 생물의약품평가연구센터(CBER)는 최근 역사상 가장 혼란스러웠던 시기에서 회복 중이다. CBER 센터장 Karim Mikhail은 Fierce Biotech과의 인터뷰에서 "We're getting back to stability"라고 밝혔다. 이 자리에서 센터 운영 전략을 공유했다. 📌 원문: https://www.fiercebiotech.com/biotech/cber-director-karim-mikhail-tells-fierce-he-feels-people-deserve-leader-whos-present

Rhythm Pharmaceuticals to Report Third Quarter 2026 Financial Results on Tuesday, November 3, 2026 📰 기타 | ⚪ LOW Rhythm Pharmaceuticals, Inc.(Nasdaq:RYTM)는 2026년 11월 3일(화) 오전 8시(ET)에 라이브 컨퍼런스콜과 웹캐스트를 열어 2026년 3분기 실적과 기업 현황을 공개할 예정이다. David Meeker 회장 겸 CEO는 11월 9일 Guggenheim 3rd Annual Healthcare Innovation Conference에서, Hunter Smith CFO는 11월 11일 Stifel 2026 Healthcare Conference에서 각각 fireside chat에 참여한다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/21/3385449/0/en/rhythm-pharmaceuticals-to-report-third-quarter-2026-financial-results-on-tuesday-november-3-2026.html