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OnCusp Therapeutics Announces Positive Phase 1b Data Evaluating its CDH6-Directed Antibody-Drug Conjugate, CUSP06, in Platinum-Resistant Ovarian Cancer (PROC) Presented at Plenary Oral Session of the IGCS 2026 Annual Global Meeting 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH OnCusp Therapeutics는 CDH6 표적 항체-약물 접합체(ADC) CUSP06의 Phase 1b 공개 라벨 다기관 용량 확장 연구(NCT06234423)에서 백금 내성 난소암(PROC) 환자 대상 초기 데이터를 발표했다. 4.0 mg/kg 코호트에서 객관적 반응률(ORR) 62%를 기록했으며, 이는 실험적 TOP1 억제제 ADC를 투여받은 PROC 환자 중 최고 수준의 반응률 중 하나라고 회사는 밝혔다. mirvetuximab soravtansine 사전 치료 환자에서도 의미 있는 활성이 확인됐으며, 반응 지속 기간(DOR)이 양호하고 폐렴(pneumonitis) 발생률이 낮아 다른 TOP1 억제제 ADC 대비 안전성 이점 가능성이 제기됐다. 허용 가능한 안전성 및 내약성 프로파일이 유지된 것으로 보고됐다. 해당 데이터는 2026년 10월 3일 캐나다 몬트리올에서 개최된 IGCS 2026 연례 글로벌 미팅 본회의 구두 세션에서 Memorial Sloan Kettering Cancer Center의 Roisin E. O'Cearbhaill 박사가 발표했으며, 회사는 피벗 단계 임상 시험으로의 진전을 계획하고 있다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/05/3374462/0/en/oncusp-therapeutics-announces-positive-phase-1b-data-evaluating-its-cdh6-directed-antibody-drug-conjugate-cusp06-in-platinum-resistant-ovarian-cancer-proc-presented-at-plenary-oral.html

Orion Pharma announces first patient dosed in Phase 1/2 clinical trial of ODM-216, the company’s first biologic candidate to reach clinical testing 🧬 임상시험 | ⚪ LOW Orion Corporation(Orion Pharma)이 진행성 고형암 환자 대상 ODM-216의 BICIDES Phase 1/2 임상시험에서 첫 환자 투여를 완료했다. ODM-216은 PVRIG와 PD-L1을 동시에 표적하는 이중특이항체로, 안전성·약동학 및 초기 항종양 활성을 평가한다. 이번 임상은 Orion Pharma 최초의 바이오로직(대분자) 후보물질이자 최초의 면역항암 후보물질이 임상 단계에 진입한 것을 의미한다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/05/3374485/0/en/orion-pharma-announces-first-patient-dosed-in-phase-1-2-clinical-trial-of-odm-216-the-company-s-first-biologic-candidate-to-reach-clinical-testing.html

Forward Therapeutics Announces Positive Phase 1 Data for Potential Best-in-Class Oral TNFR1 Signaling Inhibitor FT2109, Supporting Advancement into Phase 2 Development 🧬 임상시험 | 🟡 MID Forward Therapeutics가 경구용 선택적 TNFR1 신호 억제제 FT2109(소분자, TNFR1 억제)의 Phase 1 임상 결과를 발표했다. 건강한 참여자 대상 무작위 이중맹검 위약대조 시험에서 단회·반복 용량 상승 범위 전반에 걸쳐 양호한 안전성 및 내약성을 확인했으며, 중대 이상반응, 사망, 용량제한독성, 투여 중단으로 이어진 이상반응은 없었다. FT2109는 용량 비례적 약동학 및 1일 1회 경구 투여를 지지하는 반감기를 보였다. 전임상에서는 sTNF에 대한 높은 선택성, 생물학적 TNF 억제제에 상응하는 항염증 활성, 세균 챌린지 모델에서의 숙주방어 반응 보존이 확인됐다. 해당 데이터는 ACR Convergence 2026(11월 6~11일, 올랜도)에서 발표될 예정이며, 회사는 이 결과를 바탕으로 FT2109의 Phase 2 개발 진입을 추진한다고 밝혔다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/05/3374463/0/en/forward-therapeutics-announces-positive-phase-1-data-for-potential-best-in-class-oral-tnfr1-signaling-inhibitor-ft2109-supporting-advancement-into-phase-2-development.html

Gate Bioscience Expands Collaboration and License Agreement with Lilly to Target Difficult-to-Drug Proteins 🤝 딜 | 🟡 MID Gate Bioscience는 Eli Lilly and Company(Lilly)와의 협력 및 라이선스 계약을 확장한다고 발표했다. 이번 확장은 난치성 단백질을 표적으로 하는 분자 게이트(molecular gate) 치료제 개발을 위한 것으로, 기존 협력에 1개 표적을 추가하고 2번째 표적 추가 옵션도 포함된다. Gate Bioscience는 upfront 지급금과 두 번째 표적 선정 시 추가 지급금, 연구 자금 지원을 받으며, 전임상·임상·상업화 마일스톤 달성 시 추가 지급 및 글로벌 순매출에 대한 차등 로열티를 수취할 수 있다. 마일스톤 달성을 조건으로 총 계약 가치는 $870M 이상에 달할 수 있다. Lilly는 선택된 표적에서 도출되는 제품에 대한 전 세계 독점 라이선스를 갖고, 후기 전임상 개발·임상 개발·제조·상업화를 담당한다. Gate Bioscience의 Molecular Gate Discovery Platform은 Sec61 분비 채널을 차단해 표적 단백질을 선택적으로 제거하는 경구용 소분자 약물을 개발하며, 면역학·신경과학·심장대사 질환 등 약 4,000개 표적에 적용 가능하다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/05/3374492/0/en/gate-bioscience-expands-collaboration-and-license-agreement-with-lilly-to-target-difficult-to-drug-proteins.html

vTv Therapeutics Announces Completion of Enrollment in Phase 3 CATT1 Study of Cadisegliatin in Type 1 Diabetes (T1D) 🧬 임상시험 | ⚪ LOW vTv Therapeutics(NASDAQ:VTVT)는 1형 당뇨(T1D) 치료제로 개발 중인 경구용 간선택적 글루코키나제 활성제 cadisegliatin의 Phase 3 CATT1(Cadisegliatin as Adjunctive Therapy in Type 1 Diabetes) 연구 환자 등록을 완료했다고 발표했다. 총 166명의 환자가 무작위 배정됐으며, 연구는 cadisegliatin 800mg 1일 1회, 1일 2회, 위약의 3군으로 구성된 무작위·이중맹검·위약대조 방식으로 진행된다. 1차 유효성 평가변수는 레벨 2 및 레벨 3 저혈당 사건 발생률이며, 2차 평가변수로 HbA1c 변화, 목표 혈당 범위 내 시간(TIR), 당뇨병성 케톤산증 발생률이 포함된다. cadisegliatin은 인슐린 보조요법으로 FDA 혁신치료제(Breakthrough Therapy) 지정을 받은 바 있다. 탑라인 결과는 2027년 중반 발표될 예정이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/05/3374468/0/en/vtv-therapeutics-announces-completion-of-enrollment-in-phase-3-catt1-study-of-cadisegliatin-in-type-1-diabetes-t1d.html

BlueWhale Bio Highlights Continued Progress Across Cell Therapy Platform and Operations 📰 기타 | ⚪ LOW BlueWhale Bio, Inc.는 CAR-T 세포 제조 플랫폼 Synecta™ 관련 임상 데이터, 신제품 출시, 유통 파트너십 확대를 발표했다. University of Pennsylvania에서 진행된 예비 추적 결과, Synecta로 제조된 huCART19-IL18 투여 환자 4명 전원에서 Day 100에 CAR-T가 검출됐으며, 기존 비드 기반 활성화 방식 동일 용량 코호트 대비 2배 이상 긴 1년 이상의 지속성이 관찰됐고, 4명 중 3명에서 지속적 완전 반응이 달성됐다. Children's Hospital of Philadelphia(CHOP)는 재발성 급성 림프모구백혈병 소아 환자 대상 연구에 Synecta T1을 활용한 CAR-T 제조를 준비 중이며, 골수 이식 필요성 감소 가능성을 평가할 예정이다. Applied Cells, Inc.와 Celldom, Inc.의 CloneXplorer 플랫폼을 활용한 단일세포 이미징 분석에서 Synecta 제조 CAR-T 세포는 비드 기반 제조 대비 종양세포 연속 살상 및 증식 능력을 동시에 보유한 세포 비율이 높은 것으로 확인됐다. 또한 임상 단계 세포 치료 프로그램 지원을 위한 신제품 Synecta™ T1 Enhanced를 출시했으며, 중국 및 유럽에서의 신규 유통 파트너십도 체결했다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/bluewhale-bio-highlights-continued-progress-across-cell-therapy-platform-and-operations-302897667.html

TuHURA Biosciences Receives Key U.S. Patent for its Groundbreaking Delta Opioid Receptor (DOR) Antibody Drug Conjugate (ADC) Technology 📰 기타 | ⚪ LOW TuHURA Biosciences(NASDAQ:HURA)는 미국 특허청으로부터 델타 오피오이드 수용체(DOR) 길항제를 이용해 암의 면역억제 미세환경을 재프로그래밍하는 기술에 관한 미국 특허(No. 12,734,168)를 취득했다고 발표했다. 해당 특허는 2026년 9월 15일 발행되었으며 2043년까지 유효하다. 특허는 DOR 발현 골수 유래 억제 세포(MDSC)와 관련된 암 환자에 대한 DOR 길항제 투여 및 면역억제성 골수조혈 매개에 적용되며, CAR-T·Treg·TIL 등 자가 또는 동종 세포 면역치료에도 적용 가능하다. TuHURA는 현재 AML·MDS 등 혈액암 전임상 모델에서 DOR 표적 이중기능·이중특이 면역조절 ADC의 개념 증명(PoC)을 진행 중이다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/tuhura-biosciences-receives-key-us-patent-for-its-groundbreaking-delta-opioid-receptor-dor-antibody-drug-conjugate-adc-technology-302897816.html

Zenflow Secures $52M Series D Financing and Announces Exclusive U.S. Distribution Partnership with Cook Medical 💰 펀딩 | ⚪ LOW Zenflow(비상장, 미국)는 Zenflow Spring® System을 개발한 기업으로, 5,200만 달러 규모의 시리즈 D 펀딩 라운드를 초과 청약으로 마감했다. 동시에 Cook Medical과 미국 내 독점 유통 파트너십을 체결했다고 발표했다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/05/3374449/0/en/zenflow-secures-52m-series-d-financing-and-announces-exclusive-u-s-distribution-partnership-with-cook-medical.html

Crescent Biopharma Announces FDA Clearance of IND Application for CR-002, a PD-L1-targeted Topoisomerase Inhibitor ADC, for the Treatment of Solid Tumors 🏛️ 규제 | 🟡 MID Crescent Biopharma(NASDAQ:CBIO)는 PD-L1 표적 토포이소머라제 억제제 ADC인 CR-002(PD-L1 타겟)의 IND 신청이 FDA로부터 승인되었다고 발표했다. CR-002는 진행성 고형암 치료를 위해 개발 중이며, 비소세포폐암(NSCLC), 두경부 편평세포암(HNSCC), 위장관 및 부인과 종양 등 다양한 고형암을 대상으로 한다. Phase 1/2 APOLLO 글로벌 임상시험은 2026년 4분기 개시 예정이며, 미국·유럽·아시아태평양 지역에서 약 200명의 환자를 등록할 계획이다. 초기 임상 데이터(안전성, 약동학, 예비 항종양 활성)는 2027년 하반기 발표될 예정이다. CR-002는 Paragon Therapeutics와 공동 개발되었으며, 향후 자사의 PD-1 x VEGF 이중특이성 항체 CR-001과의 병용 요법도 평가할 계획이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/05/3374436/0/en/crescent-biopharma-announces-fda-clearance-of-ind-application-for-cr-002-a-pd-l1-targeted-topoisomerase-inhibitor-adc-for-the-treatment-of-solid-tumors.html

Sensible Bio secures $47M Series A for mRNA therapy manufacturing platform 💰 펀딩 | ⚪ LOW Sensible Biotechnologies가 mRNA 치료제 제조 플랫폼 개발을 위해 $47M 규모의 시리즈 A 펀딩 라운드를 완료했다. 📌 원문: https://endpoints.news/sensible-bio-secures-47m-series-a-for-mrna-therapy-manufacturing-platform/

Recross Cardio Announces the 25th Subject Treated in the Global PROTEA-PFO Clinical Program 🧬 임상시험 | ⚪ LOW Recross Cardio Inc.는 역설성 색전증으로 인한 허혈성 뇌졸중 경험 환자를 대상으로 한 PROTEA-PFO 임상 프로그램에서 25번째 피험자 치료를 완료했다. 미국 15명, 세르비아 10명이 등록되어 다기관 임상이 진행 중이며, 초기 안전성 및 예비 성능 평가가 목적이다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/recross-cardio-announces-the-25th-subject-treated-in-the-global-protea-pfo-clinical-program-302897632.html

SereNeuro Therapeutics Closes Oversubscribed Pre-Seed Financing to Advance Non-Opioid Pain Pipeline 💰 펀딩 | ⚪ LOW SereNeuro Therapeutics(비상장, 미국)는 oversubscribed 프리시드 파이낸싱 라운드를 클로징했다고 발표했다. 신디케이트에는 메릴랜드 기반 벤처 펀드 2곳과 개인 의사 투자자가 참여했으며, Maryland Biotechnology Investment Incentive Tax Credit을 활용해 투자가 구조화됐다. 조달 자금은 리드 프로그램 SN101의 IND 준비 활동(제조 및 전임상 연구) 및 두 번째 프로그램 SN102 지원에 사용될 예정이다. SN101은 iPSC 유래 인간 통증 감각 뉴런으로 구성된 비오피오이드 off-the-shelf 세포치료제로, 단회 관절 주사로 만성 관절 통증 완화 및 관절 구조 보존을 목표로 하며 전임상 개념 증명(proof of concept)을 달성했다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/sereneuro-therapeutics-closes-oversubscribed-pre-seed-financing-to-advance-non-opioid-pain-pipeline-302897768.html

Harrow Closes Acquisition of TYRVAYA® 🤝 딜 | 🟡 MID Harrow(NASDAQ:HROW)는 Viatris로부터 TYRVAYA(varenicline solution) 비강 스프레이 0.03mg의 전 세계 권리(일본 제외)를 인수 완료했다고 발표했다. 클로징 시점에 현금 $3,000만을 지급했으며, TYRVAYA 순매출 달성에 연동된 조건부 마일스톤으로 최대 $7,000만이 추가 지급될 수 있어 총 잠재 대가는 최대 $1억이다. Viatris는 일본 내 상업화 권리를 유지하고, 일본 순매출에 대해 Harrow에 로열티를 지급하기로 합의했다. TYRVAYA는 건성안(DED) 치료를 위한 FDA 승인 유일 비강 스프레이(콜린작용제, 삼차 부교감 경로 자극 기전)로, 미국·중국·대만에서 승인되어 있으며 추가 시장에서 허가 신청이 진행 중이다. Harrow는 이번 인수를 통해 기존 주력 제품 VEVYE(DED 처방 치료제)와 함께 안구 표면 프랜차이즈를 확장하게 된다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/05/3374393/0/en/harrow-closes-acquisition-of-tyrvaya.html

Nurix Therapeutics Announces Second Research Term Extension for Oncology Program Under Collaboration with Gilead Sciences 🤝 딜 | ⚪ LOW Nurix Therapeutics(NASDAQ:NRIX)와 Gilead Sciences는 2019년 체결한 전략적 협업 계약 내 미공개 종양학 프로그램의 연구 기간을 2년 추가 연장하기로 합의했다. 이는 해당 프로그램의 두 번째 2년 연장으로, Nurix는 이번 연장에 따라 $10M의 연구 기간 연장 수수료를 수령한다. 2026년 5월 31일 기준 Nurix는 전임상·임상·개발·판매 마일스톤 달성 시 최대 약 $1.3B의 총 지급금을 받을 자격이 있으며, 상업 제품 연간 순매출에 대해 중간 한 자리수~낮은 십 대 퍼센트 수준의 단계적 로열티도 수령 가능하다. 기존 협업을 통해 발굴된 첫 번째 라이선스 프로그램인 GS-6791(NX-0479, 경구용 IRAK4 분해제)은 현재 Phase 1 임상 개발 중이다. Nurix는 최대 2개 프로그램에 대해 미국 내 개발·상업화·공동판매에서 50/50 손익 분담 옵션을 보유하며, 미국 외 매출에 대한 로열티도 받을 수 있다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/05/3374392/0/en/nurix-therapeutics-announces-second-research-term-extension-for-oncology-program-under-collaboration-with-gilead-sciences.html

Psyence BioMed Partners with DEA-Registered Benuvia Operations to Establish U.S. Manufacture of Pharmaceutical-Grade Ibogaine 🤝 딜 | ⚪ LOW Psyence Biomedical Ltd.(NASDAQ:PBM)의 텍사스 자회사 Texas Ibogaine Research Corporation(TIRC)이 텍사스주 Round Rock 소재 DEA 등록 기업 Benuvia Operations, LLC와 제약 등급 ibogaine API의 cGMP 기준 미국 내 생산을 위한 제조 서비스 계약을 체결했다. Benuvia는 약 83,000평방피트 규모의 제약 제조 시설을 보유하며 현재 미국 ibogaine 총 생산 할당량의 약 절반을 보유하고 있다. 이번 파트너십은 TIRC가 Psyence Labs Ltd.(PsyLabs)와 체결한 기존 바인딩 텀시트를 기반으로 하며, PsyLabs의 ibogaine에 대한 미국 독점 라이선스·공급·도매 유통 계약의 정식 계약은 2026년 11월 30일 이전 체결 예정이다. Benuvia는 ibogaine 생산을 위한 DEA 수입 허가 및 조달 할당량 신청을 진행 중이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/05/3374408/0/en/psyence-biomed-partners-with-dea-registered-benuvia-operations-to-establish-u-s-manufacture-of-pharmaceutical-grade-ibogaine.html

Coave Therapeutics Presents Non-Human Primate Data Supporting Lead Wet AMD Gene Therapy Program at Euretina 2026 📰 기타 | ⚪ LOW Coave Therapeutics는 오스트리아 빈에서 개최된 제26회 Euretina 학회(1~4 October 2026)에서 습성 AMD 대상 선도 망막 유전자치료 프로그램 CoTx-101의 전임상 비인간영장류(NHP) 데이터를 구두 발표했다. 자사 리간드 접합 맥락막상강 벡터 coAAV-SCS가 기존 AAV 캡시드 대비 망막 및 RPE-맥락막에서 최대 120배 높은 발현을 달성했으며, 재현 가능한 RPE·광수용체 표적화와 전방부 노출 최소화, 우호적 염증 프로필이 확인됐다. coAAV-SCS를 통해 발현된 aflibercept는 임상적으로 유의미한 후안부 수준에 도달했다. CoTx-101은 맥락막상강 투여와 VEGF·Ang-2 이중 억제를 결합한 설계를 채택하고 있다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/05/3374407/0/en/coave-therapeutics-presents-non-human-primate-data-supporting-lead-wet-amd-gene-therapy-program-at-euretina-2026.html

Sernova and Seraxis Close US$11.2 Million Financing to Fund Merger to Become BetaNova Biotherapeutics and Advance Type 1 Diabetes Cell Therapy Into Near Term Phase 1/2 Clinical Trial 💰 펀딩 | ⚪ LOW Sernova Biotherapeutics(TSX:SVA, OTC:SEOVF)와 Seraxis Holdings가 합병을 통해 BetaNova Biotherapeutics를 설립하기 위한 US$11.2M 규모의 비중개 전환사채 발행을 완료했다. 조달 자금은 동종이식 줄기세포 유래 췌장 도세포 SR-02의 cGMP 제조, 2026년 4분기 1형 당뇨병(T1D) 환자 등록, 그리고 FDA 승인 IND 하에 2027년 1분기 SR-02 Phase 1/2 임상시험 첫 환자 투여에 활용될 예정이다. 초기 임상 데이터는 2027년 상반기에 확보될 것으로 기대된다. 아울러 2027년 1분기 Nasdaq 상장 준비와 면역 회피를 목표로 하는 차세대 유전자 편집 췌장 도세포 프로그램 SR-03의 2027년 하반기 IND 제출도 자금 용도에 포함된다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/05/3374406/0/en/sernova-and-seraxis-close-us-11-2-million-financing-to-fund-merger-to-become-betanova-biotherapeutics-and-advance-type-1-diabetes-cell-therapy-into-near-term-phase-1-2-clinical-tri.html

Rezolute Announces FDA Recommendation to Hold a Pre-BLA Meeting as a Precursor to Submitting a Biologics License Application (BLA) for Congenital Hyperinsulinism 🏛️ 규제 | 🔴 HIGH Rezolute(NASDAQ:RZLT)는 FDA가 선천성 과인슐린혈증(congenital HI) 치료를 위한 ersodetug의 BLA 제출 전 단계로 Pre-BLA 미팅 개최를 권고했다고 발표했다. Phase 3 sunRIZE 연구는 손가락 채혈 자가혈당측정(SMBG) 기반 저혈당 이벤트 감소가 위약 대비 통계적 유의성을 달성하지 못해 1차 엔드포인트와 주요 2차 엔드포인트를 충족하지 못했다. 그러나 FDA는 CGM 기반 다수의 저혈당 엔드포인트에서 임상적으로 유의미한 개선이 관찰됐음을 인정하고, SMBG 기반 지표의 한계를 포함한 이 환자군의 임상시험 내 행동적 요인의 어려움을 인식한 것으로 알려졌다. FDA는 ersodetug의 선천성 HI 적응증 승인 가능성에 대한 의견은 명시적으로 밝히지 않았으며, 승인 여부는 공식 BLA 심사 과정에서만 결정된다고 강조했다. Rezolute는 이번 분기 내 종양성 HI(tumor HI) 대상 upLIFT 연구의 topline 결과 발표 후, 두 적응증에 대한 전체 BLA 제출 전략을 종합적으로 검토할 예정이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/05/3374399/0/en/rezolute-announces-fda-recommendation-to-hold-a-pre-bla-meeting-as-a-precursor-to-submitting-a-biologics-license-application-bla-for-congenital-hyperinsulinism.html

Satellos Granted Composition of Matter Patent for Forazapadin 📰 기타 | ⚪ LOW Satellos Bioscience(NASDAQ:MSLE, TSX:MSCL)는 미국 특허청(USPTO)으로부터 forazapadin(AAK1 억제제)에 대한 물질특허(U.S. Patent No. 12,747,245)를 획득했다. 해당 특허는 2044년 9월 6일까지 미국 내 보호를 제공하며, 향후 미국 마케팅 승인 이후 특허 기간 연장(Patent Term Extension)을 추가로 신청할 수 있다. Forazapadin은 듀센근이영양증(DMD) 및 안면견갑상완 근이영양증(FSHD) 등 퇴행성 근육 질환 치료를 목적으로 현재 Phase 2 임상이 진행 중인 경구용 소분자 약물이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/05/3374397/0/en/satellos-granted-composition-of-matter-patent-for-forazapadin.html

Alterity Therapeutics Presents New Analyses of ATH434 Phase 2 Data in Multiple System Atrophy at the 2026 International Congress of Parkinson’s Disease and Movement Disorders 🧬 임상시험 | 🟡 MID Alterity Therapeutics(ASX:ATH, NASDAQ:ATHE)는 2026 국제 파킨슨병 및 운동장애 학술대회(MDS Congress, 서울)에서 ATH434-201 Phase 2 임상의 추가 분석 결과를 포스터로 발표했다. 다계통위축증(Multiple System Atrophy, MSA) 환자를 대상으로 한 무작위 이중맹검 위약대조 시험에서, 뇌척수액 내 뉴로필라멘트 경쇄(CSF NfL)를 기저 질환 중증도 공변량으로 조정한 분석 결과, ATH434 50mg은 52주 시점에서 위약 대비 11개 항목 UMSARS Part I 기준 기능 저하를 약 52% 유의미하게 억제했으며, 위약 대비 변화량 차이는 −4.64점이었다. CSF NfL는 사전 지정 공변량으로서 MSA 기능 저하의 예측 인자임이 확인됐으며, 기저 CSF NfL 1,000 pg/mL 증가 시 UMSARS I 점수가 약 0.9점 추가 악화되는 유의한 연관성이 나타났다(p=0.033). 분석 대상은 Modified Intent-to-treat(mITT) 집단(N=61)이었으며, 반복측정 혼합모형(MMRM)이 적용됐다. 회사는 이번 결과를 토대로 CSF NfL 보정 방법론을 Phase 3 확증 임상에 반영할 계획임을 밝혔다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/05/3374418/0/en/alterity-therapeutics-presents-new-analyses-of-ath434-phase-2-data-in-multiple-system-atrophy-at-the-2026-international-congress-of-parkinson-s-disease-and-movement-disorders.html