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📢 [DART 공시]
동아에스티 (170900 | 코스피 | 시총 3,278억)
📄 영업(잠정)실적(공정공시)
[실적 잠정실적 | 2026-07-01 ~ 2026-09-30]
매출액 : 206,522 (YoY +4.1%, QoQ -0.6%)
영업이익 : 21,393 (YoY +27.7%, QoQ +97.0%)
당기순이익 : -
🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261027800159 | 2026.10.27
📢 [DART 공시]
에스티팜 (237690 | 코스닥 | 시총 1조 8,601억)
📄 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
[연결 잠정실적 | 2026-07-01 ~ 2026-09-30]
매출액 : 975.8억 (YoY +19.1%, QoQ -10.1%)
영업이익 : 156.9억 (YoY +6.6%, QoQ -14.3%)
당기순이익 : 9.1억 (YoY -94.8%, QoQ -93.1%)
지배기업 소유주지분 순이익 : 10.2억 (YoY -94.2%, QoQ -92.3%)
🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261027900160 | 2026.10.27
📢 [DART 공시]
지노믹트리 (228760 | 코스닥 | 시총 2,461억)
📄 기업설명회(IR)개최
일시 : 2026-10-30 14:00~15:00
장소 : (주)지노믹트리 본사 회의실(온라인 IR 진행)
목적 : 투자자들의 회사 이해 증진 및 기업가치 제고
방법 : 대표이사 프레젠테이션(비대면)
대상 : 기관투자자 및 개인투자자
주요내용 : 회사 현황 설명 및 질의응답
IR자료 게재 : 2026-10-30
🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261027900155 | 2026.10.27
📢 [DART 공시]
코미팜 (041960 | 코스닥 | 시총 6,253억)
📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
보고자 : 박용남(사외이사·등기임원)
보고전 : 0.16% (111,000주)
보고후 : 0.16% (115,740주)
증감 : 4,740주 (0.00%p)
▶ 2026-10-26/장내매수(+)/보통주/ 4,740주/@9,490( - )원
🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261027000059 | 2026.10.27
AimedBio and Boehringer Ingelheim initiate Phase I study of antibody-drug conjugate BI 4060107
🧬 임상시험 | ⚪ LOW
임상 단계 바이오텍 AimedBio와 Boehringer Ingelheim이 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질 BI 4060107의 Phase I 임상시험을 개시했다. 이 시험에서 첫 환자 투여가 완료되었다.
📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261026853403/en/AimedBio-and-Boehringer-Ingelheim-initiate-Phase-I-study-of-antibody-drug-conjugate-BI-4060107/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==
📢 [DART 공시]
셀트리온 (068270 | 코스피 | 시총 44조 706억)
📄 [기재정정]연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
[연결 잠정실적 | 2026-07-01 ~ 2026-09-30]
매출액 : 15,755 (YoY +53.1%, QoQ +13.0%)
영업이익 : 5,253 (YoY +74.3%, QoQ +16.3%)
당기순이익 : 784 (YoY -76.4%, QoQ -78.9%)
지배기업 소유주지분 순이익 : 750 (YoY -77.4%, QoQ -79.7%)
🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261027800047 | 2026.10.27
📢 [DART 공시]
에임드바이오 (0009K0 | 코스닥 | 시총 1조 4,135억)
📄 투자판단관련주요경영사항 (ODS025 기술이전계약 관련 마일스톤 기술료 수령)
제목 : ODS025 기술이전계약 관련 마일스톤 기술료 수령
주요내용 :
1. Boehringer Ingelheim International GmbH와의 ODS025 기술이전 계약에 따라 마일스톤 기술료를 수령할 예정입니다. 2. 수령금액은 비공개입니다. 3. 상기 마일스톤 기술료 청구금액은 당사의 2025년 연결재무제표 기준 영업수익(약 473억원)의 100분의 10 이상에 해당됩니다.
사실발생(확인)일 : 2026-10-26
유보사항 : 수령금액
유보사유 : 계약서상 비공개 조건에 따름
🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261027900002 | 2026.10.27
Boehringer, Microsoft team up to explore digital patient twins for clinical trials
🤝 딜 | 🟡 MID
Boehringer Ingelheim(독일)과 Microsoft가 AI 기반 디지털 환자 트윈(digital patient twins)을 활용해 임상시험 설계를 개선하는 방안을 탐색하는 협력을 시작했다. 디지털 환자 트윈은 개별 환자의 질병 경과와 치료 반응을 모델링하는 가상 환자 모델이다. 두 회사는 이 기술을 임상시험 설계 단계에 적용해 시험 설계의 효율을 높이는 방안을 살펴본다. Boehringer Ingelheim은 이번 협력을 통해 임상 개발 과정에 AI 모델링을 접목하게 된다.
📌 원문: https://www.fiercebiotech.com/cro/microsoft-bi-team-launch-digital-patient-twins-trial-design-improvements
Onconetix Announces Reverse Stock Split
📰 기타 | ⚪ LOW
Onconetix, Inc.(Nasdaq:ONCO)는 이사회가 보통주 1-for-10 주식병합(reverse stock split)을 승인했으며, 2026년 11월 6일 오전 12:01(미 동부시간)에 효력이 발생할 예정이다. 병합 후 보통주는 새 CUSIP 번호 68237Q500을 부여받고 Nasdaq에서 기존 심볼 ONCO로 계속 거래된다. 발행주식 수는 2026년 10월 21일 기준 약 5,886,774주에서 약 588,677주로 줄어든다(단주 처리 효과 반영 전). 수권주식 수는 250,000,000주, 액면가는 주당 $0.00001로 유지된다. 단주는 발행되지 않고 현금으로 지급되며, 주주 지분율은 단주 현금 지급분을 제외하면 변동이 없다. 스톡옵션, 워런트, 전환증권 및 주식 인센티브 플랜의 행사가격·전환가격과 발행 가능 주식 수는 각 조건에 따라 비례 조정된다.
📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/26/3388606/0/en/onconetix-announces-reverse-stock-split.html
Octane Biotech and Currus Biologics Automate Manufacturing of CUR-001 CAR T-Cell Therapy on the Cocoon® Platform
📰 기타 | ⚪ LOW
Octane Biotech Inc.와 호주 Currus Biologics가 Currus의 선도 후보물질 CUR-001(메소텔린 표적 자가 FLAG-tag CAR-T + BEAT 이중특이항체)의 제조 공정을 Octane의 폐쇄형 자동화 Cocoon® Platform으로 성공적으로 이전했다. Cocoon 이전으로 작업자 직접 투입 시간과 배치당 필요한 바이럴 벡터 양이 크게 줄었으며, 이 두 요소는 자가 CAR-T 제조의 주요 비용 요인이다. 그 결과 CUR-001은 훨씬 낮은 비용의 공정으로 임상 개발을 이어갈 수 있게 되었다. CUR-001은 Currus의 BEAT(Bispecific Engager of Antigen-presenting cells and T cells) 플랫폼에서 나온 첫 임상 프로그램으로, CAR-T 세포와 항원제시세포를 동시에 결합해 림프조직에서 CAR-T를 활성화하고 면역억제성 종양 미세환경에 대응하도록 설계되었다. 앞서 2026년 9월 FDA가 CUR-001 IND를 승인했으며, 메소텔린 양성 진행성 불응성 고형암 환자 대상 first-in-human 공개 라벨 Phase 1 바스켓 임상이 2027년 초 첫 환자 투여를 목표로 한다.
📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/26/3388603/0/en/octane-biotech-and-currus-biologics-automate-manufacturing-of-cur-001-car-t-cell-therapy-on-the-cocoon-platform.html
Bayer Shares New Post Hoc Analysis Of Self-Reported Sleep-Related Outcomes with Lynkuet® (elinzanetant) in Women with Moderate to Severe Vasomotor Symptoms at the Menopause Society Annual Meeting
🧬 임상시험 | 🟡 MID
Bayer가 2026 The Menopause Society(TMS) 연례 학회에서 중등도~중증 혈관운동 증상(VMS) 여성을 대상으로 한 Lynkuet(elinzanetant, NK-1/NK-3 수용체 이중 길항제) 60mg 캡슐의 OASIS-1·OASIS-2 pivotal 임상 주요 2차 평가변수에 대한 post hoc 하위 분석을 공개했다. 이번 분석은 주요 2차 평가변수 중 하나인 PROMIS SD SF 8b(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Sleep Disturbance Short Form 8b) 데이터를 대상으로, 환자 보고 기반 수면 장애에 대한 Lynkuet의 효과를 추가로 평가했다. elinzanetant는 호르몬 성분이 아닌 경구 비호르몬 치료제이며, OASIS-1·2는 중등도~중증 VMS 빈도 변화를 1차 평가변수로 둔 위약 대조 Phase 3 시험이다.
📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261026682997/en/Bayer-Shares-New-Post-Hoc-Analysis-Of-Self-Reported-Sleep-Related-Outcomes-with-Lynkuet%C2%AE-elinzanetant-in-Women-with-Moderate-to-Severe-Vasomotor-Symptoms-at-the-Menopause-Society-Annual-Meeting/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==
RadNet, Inc. Announces Agreement to Acquire ONRAD, Inc.
🤝 딜 | 🔴 HIGH
RadNet, Inc.(NASDAQ:RDNT)가 teleradiology 및 병원 내 영상의학 전문인력 파견 서비스 업체 ONRAD, Inc.를 인수하는 확정 계약을 체결했다. ONRAD 주주는 거래 종결 시 현금 $350M과 RadNet 보통주 5백만 주를 받으며, 이는 통상적인 조정을 거친다. 여기에 2027년 목표 EBITDA를 달성하면 최대 $210M 상당의 언아웃이 추가로 지급되며, 지급 방식은 RadNet의 선택에 따라 현금, RadNet 보통주 또는 두 가지의 조합이다. ONRAD는 130명 이상의 계약 영상의학과 전문의를 통해 병원·헬스시스템 등에 원격 최종 판독 서비스와 중재영상의학(interventional radiology)을 포함한 병원 내 영상의학 전문인력 서비스를 제공한다. 거래는 2027년 초 종결될 예정이며 통상적인 규제 심사와 종결 조건의 적용을 받는다. 종결 후 ONRAD는 RadNet의 세 번째 보고 대상 사업부문인 Radiology Professional Services의 기반이 된다. Howard Berger CEO는 RadNet의 AI 기반 디지털 헬스 기술 및 영상센터 운영 역량과 ONRAD의 원격판독·전문인력 솔루션을 결합해 진단영상 전 영역을 아우르는 회사를 구축하겠다고 밝혔다.
📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/26/3388528/10985/en/radnet-inc-announces-agreement-to-acquire-onrad-inc.html
Anthropic lays out drug R&D ambitions, risks in mammoth IPO filing
💰 펀딩 | ⚪ LOW
Nasdaq 티커 "ANT"로 상장을 추진하는 Anthropic이 SEC에 제출한 S-1에서 자체 분자생물학 연구소 설립, 업계 전문가 채용, 자사 연구진의 신약 발굴·개발 단계 Claude 활용 등 신약 개발 확대 계획과 이에 따른 과학적·규제적·운영상 리스크를 밝혔으며, 공모 규모는 $100B 이상, 기업가치는 $2T에 근접할 수 있다는 NYT 8월 보도가 있었다. Anthropic은 Novo Nordisk, Bristol Myers Squibb와 파트너십을 맺고 있고 Novartis CEO Vas Narasimhan을 4월 이사회에 영입했으며, 초기 발굴·전임상부터 임상시험 운영·규제 제출까지 지원하는 Claude for Life Sciences 플랫폼을 운영 중이다.
📌 원문: https://www.fiercebiotech.com/biotech/anthropic-extols-ais-drug-rd-potential-including-risks-mammoth-ipo-filing
Pfizer’s TALZENNA Plus XTANDI FDA-Approved for an Earlier Metastatic Prostate Cancer Treatment Setting
🏛️ 규제 | 🔴 HIGH
Pfizer Inc.(NYSE:PFE)는 FDA가 talazoparib(TALZENNA, PARP 억제제)와 enzalutamide(XTANDI, 안드로겐 수용체 억제제) 병용요법의 승인을 확대했다고 밝혔다. 확대된 적응증은 상동재조합복구(HRR) 유전자 변이가 있는 전이성 androgen pathway modulation-naïve 또는 -sensitive(mAPMN/S) 전립선암 남성 환자이다. 대상 변이에는 BRCA 변이와 non-BRCA 변이가 모두 포함된다. mAPMN/S는 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHSPC)으로도 불린다. 이 병용요법은 앞서 HRR 유전자 변이 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)에서 승인되었으며, 이번 조치로 사용 가능 범위가 더 이른 치료 단계로 넓어졌다. 이번 승인으로 BRCA 외 HRR 변이를 가진 환자까지 포함하는 PARP 억제제 병용요법이 호르몬 민감성 단계의 치료 옵션이 되었다.
📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261020160556/en/Pfizer%E2%80%99s-TALZENNA-Plus-XTANDI-FDA-Approved-for-an-Earlier-Metastatic-Prostate-Cancer-Treatment-Setting/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==
WuXi AppTec raises revenue forecast again in the face of DoD court case
📊 실적 | 🔴 HIGH
WuXi AppTec이 2026년 매출 가이던스를 다시 한번 상향했다. 중국 군사기업(Chinese military company) 지정을 둘러싸고 미국 국방부(DoD)와 법적 분쟁을 벌이는 중에도 실적 성장세가 이어지고 있다. Endpoints News는 이 분쟁이 회사의 실적에 걸림돌이 되지 않고 있다고 전했다. WuXi AppTec은 글로벌 제약사를 고객으로 둔 중국 기반 의약품 R&D·제조 위탁(CRDMO) 기업이다. 올해 들어 가이던스를 올린 것이 이번이 처음이 아니며, 회사는 사업 확장에도 속도를 내고 있다.
📌 원문: https://endpoints.news/wuxi-apptec-raises-revenue-forecast-again-in-the-face-of-dod-court-case/
Roche’s changing plans show how MFN is complicating European drug launches
📋 정책 | 🟡 MID
Roche는 유망한 유방암 경구 치료제 giredestrant의 유럽 허가 신청을 당초 예상보다 늦추기로 했다. 미국의 약가 압박(MFN, 최혜국 대우 정책)이 유럽 등 미국 외 지역의 제약사 출시 전략에도 영향을 미치고 있음이 이번 사례로 드러났다. giredestrant는 경구용 SERD(선택적 에스트로겐 수용체 분해제) 계열의 유방암 치료제이다. Endpoints News는 MFN이 유럽 신약 출시를 복잡하게 만들고 있다고 보도했다.
📌 원문: https://endpoints.news/roches-changing-plans-show-how-mfn-is-complicating-european-drug-launches/
Beyond cancer vaccine, how did Merck’s oncology pipeline do at #ESMO26?
📰 기타 | ⚪ LOW
Merck는 마드리드에서 열린 European Society for Medical Oncology(ESMO) 2026 학회에서 Moderna와 협력한 암 백신 임상시험 외에도 여러 종양학 파이프라인 관련 발표를 진행했다. 학회 관련 보도는 대부분 Moderna와 협력한 암 백신 임상시험에 집중됐다.
📌 원문: https://endpoints.news/beyond-cancer-vaccine-how-did-mercks-oncology-pipeline-do-at-esmo26/
Mount Sinai Medical Center Physician Leads Global Phase 3 Trial Showing Chemotherapy-Free Treatment Improves Outcomes for Women with dMMR Endometrial Cancer
🧬 임상시험 | 🔴 HIGH
Mount Sinai Medical Center의 Brian Slomovitz 박사가 글로벌 principal investigator로 이끈 Phase 3 KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 시험 결과가 ESMO 2026 Presidential Symposium에서 발표되었고 The Lancet에 동시 게재되었다. 진행성 또는 재발성 mismatch repair deficient(dMMR) 자궁내막암 환자 299명을 대상으로 1차 치료에서 pembrolizumab(KEYTRUDA, anti-PD-1) 단독요법과 carboplatin+paclitaxel 화학요법을 비교한 무작위 시험이다. Pembrolizumab은 화학요법 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 43% 감소시켰다(hazard ratio 0.57). 전체생존기간(OS) 데이터는 아직 성숙 중이며 추적 관찰이 계속되고 있다. pembrolizumab 투여군은 삶의 질도 개선되었고 새로운 안전성 신호는 보고되지 않았다. dMMR 종양은 자궁내막암의 약 30%를 차지하며 면역치료에 가장 반응하는 아형으로, 현재 pembrolizumab은 mismatch repair 상태와 무관하게 platinum 이중 화학요법과 병용하는 1차 치료 요법의 일부이다. 이번 시험은 dMMR 환자에서 화학요법을 완전히 제거할 수 있는지를 평가한 것이다.
📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/mount-sinai-medical-center-physician-leads-global-phase-3-trial-showing-chemotherapy-free-treatment-improves-outcomes-for-women-with-dmmr-endometrial-cancer-302918828.html
Lilly declares fourth-quarter 2026 dividend
📰 기타 | ⚪ LOW
Eli Lilly and Company(NYSE:LLY) 이사회가 2026년 4분기 배당으로 보통주 1주당 $1.73을 선언했으며, 지급일은 2026년 12월 10일이다.
📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/lilly-declares-fourth-quarter-2026-dividend-302919496.html
