ПроИРКП | ProRWE

Дорогие друзья и коллеги! Приглашаем вас на последнюю предотпускную встречу. Вебинар "Компетенции медицинского советника в цифровую эпоху" Дата и время: 23 июня, 17:00 - 18:00 О чем мы будем говорить? 🔎 общие компетенции: тренды нового времени, 🔎 компетенции в области работы с данными и технологиями, 🔎 и, конечно, компетенции в области ИРКП/RWE Почему вебинар может быть для вас полезным? ✅ понимание роли медицинского советника (для новичков в индустрии, для желающих перейти на эту позицию), ✅ знание трендов для построения вашего будущего развития и карьеры, ✅ понимание, какие конкретно компетенции нужны для работы в ИРКП/RWE. В основе вебинара лежат международные данные и анализ сайта hh.ru Спикер: Татьяна Гольдина 🔗Ссылка для подключения: https://telemost.360.yandex.ru/j/5619365408

🔍 Возникают вопросы по работе с персональными данными (ПД) в ИРКП / RWE? Давайте разбираться вместе! Делитесь cвоими вопросами любым удобным способом — мы обсудим их на круглых столах с приглашёнными экспертами. Как можно оставить вопрос или комментарий: ✅Написать под этим постом ✅Заполнить анонимную онлайн-форму ✅Присоединиться к нашим онлайн-встречам, посвященным сбору обратной связи по работе с ПД в исследованиях ➡️ Регистрация по ссылке. Онлайн-встречи по обсуждению проблем работы с ПД в исследованиях: 🗓Дата и время: 16 июня 2026 и 25 июня 2026, 17:00 (МСК) 📍Формат: дискуссия, сбор мнений - онлайн 🎯Цель: собрать мнение индустрии о проблемах с ПД в исследованиях. Собранная информация будет использована для проведения круглых столов. 🔗Подробнее о проекте можно прочитать на нашем официальном сайте.

📺 Зачем гадать? Смотрите разбор реальных кейсов В лекции — живые примеры из практики https://rutube.ru/video/ae1bb0629187f46e1c2d68d2c8cbadd1/

БАДы — просто добавки или нормальная тема для RWE? 🤔 Коллеги, честно: РКИ по БАДам чаще всего неоднозначно. Дизайн "хромает", эффекты спорные. Но в реальности БАДы принимают миллионы человек. И тут RWE может то, чего не умеет РКИ: → реальные схемы и комбинации, → эффекты у пожилых и при полипрагмазии, → редкие побочные реакции, которые в коротком РКИ не поймать 👇 Опрос

Дорогие коллеги и друзья! 🚀14-15 мая 2026 года в г. Санкт-Петербурге состоялась XXVIII Ежегодная Всероссийская конференция «ФармМедОбращение 2026». 🎤Спикеры: Татьяна Гольдина и Ольга Латышева 📋Доклад: «Сбор нежелательных явлений (НЯ) в неинтервенционных исследованиях (НИ): корпоративные дилеммы, поиск путей решения». Под эгидой Ассоциации международных фармацевтических производителей (АМФП) коллеги выступили в секции «Фармаконадзор». На выступлении было представлено: 🔹3 ключевые корпоративные дилеммы НЯ в НИ; 🔹Различные подходы к терминологии; 🔹Установка границ при сборе данных; 🔹Объект интереса при сборе данных. 🔍А какой же главный фактор успеха в НИ, чтобы избежать проблем в области фармаконадзора?⬇️ 🔗Читайте подробнее итоги выступления на нашем сайте. ‼️Еще больше деталей скоро в нашем Хабе знаний. #RWE_мероприятия

🚀 Интересное за месяц в мире RWE на канале ПроИРКП | ProRWE. Май 2026 Дорогие коллеги, продолжаем традицию: структурируем поток полезной информации и раз в месяц подводим итоги. 🔸 4 вебинара, 🔸 1 комикс, 🔸 2 новости о сообществе (создание Pro RWE Community + выход на самостоятельную дорогу), 🧩 Полезные материалы (посты и ссылки на статьи) ⏹️ Место ИРКП/RWE в жизненном цикле препарата — экспертный разбор от Татьяны Гольдиной: RWE актуальны на всех этапах, от подготовки к лончу до пострегистрационных исследований. ⏹️ Как исследователю получить грант от фармкомпании — ключевые правила: реалистичная смета, научная новизна, готовность к отказам. Пример кейса от Юноны Хомицкой. 🧩 Проект «Ваш путь RWE» ⏹️ Вебинар 2 модуля. «Исследования, инициируемые исследователями (ИИИ): понятие, методология, особенности и примеры» Роль исследователя и фармкомпании, правильная методология ИИИ. ⏹️ Вебинар 2 модуля. «Инструменты стратегического анализа для научных исследований в медицине» Спикер Никита Шорохов. Gap-анализ, матрица стейкхолдеров, 4W. ⏹️ Вебинар 2 модуля. «Исследование, инициированное исследователем: комбинация иммунотерапии и химиотерапии для лечения рефрактерной и рецидивирующей лимфомы Ходжкина» Спикер Никита Мочкин. Реальный кейс: как RWE-исследование вошло в клинические рекомендации. 🔗 Все записи вебинаров — на Rutube-канале (плейлист «Модуль 2») 🧩 Комиксы ⏹️ «Стратегия примирения RWE» — про вечный конфликт науки, бизнеса, данных и одного «главного человека», которому просто нужно, чтобы стало легче. 🧩 Участие в конференциях ⏹️ XXVIII Ежегодная Всероссийская конференция «ФармМедОбращение 2026» — команда ProRWE выступила в секции «Фармаконадзор» с темой «Сбор нежелательных явлений (НЯ) в неинтервенционных исследованиях: корпоративные дилеммы, поиск путей решения». 🔗 Итоги: https://prorwe.ru/events 🧩 Новости о сообществе ⏹️ Создание самостоятельного профессионального сообщества «ПроИРКП / Pro RWE Community» — первое русскоязычное сообщество специалистов в области Исследований Реальной Клинической Практики (RWE). 🔗 Сайт: https://prorwe.ru/ 🔗 Контакты команды: https://prorwe.ru/contacts ⏹️ Выход на самостоятельную дорогу — больше не часть большой группы. Рассказываем о «внутрянке» сообщества. 🎯 Новый формат: посты, кружочки, видео о реальной жизни сообщества. Пишите, что вам важно и о чем нам еще говорить! 🌐 Меняем мир RWE вместе! Ваша команда ПроИРКП | ProRWE 📍 Присоединяйтесь в ВК-канал (https://vk.com/im/channels/-237158293)

Дорогие коллеги! 🚀Наше Сообщество ПроИРКП инициирует проект по персональным данным (ПД) в ИРКП. Вместе с нашими партнерами - Ассоциацией международных фармацевтических производителей (АМФП), Privacy Advocates - и приглашенными экспертами мы обсудим проблемы обработки ПД в исследованиях и выработаем возможные подходы и стратегии для обеспечения соблюдения законодательства о персональных данных для всех вовлеченных в исследования сторон. 🔬Область интереса Проект охватывает ИРКП: то есть, как интервенционные клинические исследования, так и неинтервенционные. Проблемы обработки ПД в проспективных дизайнах во многом совпадают. ↘️Делитесь своими вопросами и проблемами обработки ПД в исследованиях любым удобным для вас способом: ✅Оставляйте комментарии под этим постом ✅Заполняйте анонимную онлайн-форму ✅Присоединяйтесь к нашим онлайн-встречам, посвященным сбору обратной связи по обработке ПД в исследованиях Онлайн-встречи по обсуждению проблем обработки ПД в исследованиях: 🗓Дата и время: 16 июня 2026 и 25 июня 2026, 17:00 (МСК) 📍Формат: дискуссия, сбор мнений - онлайн 🎯Цель: собрать мнение индустрии о проблемах с ПД в исследованиях. Собранная информация будет использована для проведения круглых столов. ➡️ Регистрация по ссылке. 🔗Подробнее о проекте можно прочитать на нашем официальном сайте. 🌐 Меняем мир RWE вместе!

Дорогие коллеги! 🚀 8 апреля 2026 года в рамках конференции "Диалоги о клинических исследованиях" прошёл симпозиум «Исследования реальной клинической практики» - и у нас есть чем поделиться! ❗Все видео выложены на нашем Rutube-канале, плейлист "Диалоги о КИ" (каждое выступление ~ 15 мин). Татьяна Гольдина, Анастасия Козлова и Татьяна Дунаева выступили в секции «Возможности развития в области ИРКП» и рассказали о нашем Сообществе и его проектах. 🤝 Наши партнеры: • значение RWD и RWE для фармкомпании, результаты работы рабочей группы RWE Ассоциации Международных Фармацевтических Производителей (Дарья Бычкова), • персональные данные в неинтервенционных исследованиях: правила игры с точки зрения юриста (Николай Александров, Privacy advocates). 🔹 Наши коллеги: • RWE как драйвер стратегического развития медицинской организации (Никита Шорохов), • стратегия и практика внедрения RWE в фармкомпании (Алексей Юнин), • анализ электронных медицинских карт, опыт Webiomed (Александр Гусев). 🎊 Благодарим всех организаторов и участников за активную работу и вклад в развитие ИРКП / RWE в России. Такие встречи являются важной платформой для профессионального роста и развития нашей отрасли. 🌐 Меняем мир RWE вместе! 🔗 Переходите на наш официальный сайт, чтобы ознакомиться с итогами мероприятия подробнее! #RWE_мероприятия

Как помирить всех за одним столом? Спойлер: никак. Но RWE пытается 😄 Наш новый комикс — про вечный конфликт: • Наука ⟷ Бизнес • Данные ⟷ Риски • Скорость ⟷ Качество • И один «главный человек», которому просто нужно, чтобы стало легче. ДА! Всё можно совместить, когда мы работаем вместе.

Сегодня мы акцентируем внимание на исследованиях, спонсорами которых выступают не фармацевтические компании, а научные организации, лечебные учреждения и др. Если вы находитесь на стороне исследователя, который желает получить финансирование на собственное исследование,обратившись в фармацевтическую компанию, важно понимать правила: ✅ относитесь к финансированию именно как к гранту, предоставив детальную, реалистичную смету. Помните, что бюджет всегда имеет ограничения; ✅ компания проверяет проект на научную составляющую, новизну, соответствие стратегии медицинского продукта, т.е. соответствие интересам компании; ✅ документы (синопсис, протокол, ИРК и др.) разрабатывают сами исследователи,  они же занимаются организацией исследования и обработкой результатов; ✅ все активности по исследованию начинаются только после его одобрения и подписания контракта (а одобрение может занять до года). ❗️Будьте готовы, что количество запросов на гранты высоко, поэтому могут быть и отказы (как и в любой системе грантов). Татьяна Гольдина рассказала ключевые особенности получения гранта на исследование, а Юнона Хомицкая поделилась примером, когда исследователи обратились в фарм.компанию за поддержкой и получили ее. Смотрите наш вебинар: Т.Гольдина и Ю.Хомицкая

⏰ Уже через час! Вебинар модуля 2 курса "Ваш путь в RWE". Подробности о вебинаре здесь. ↘️Присоединяйтесь! Ждём всех на встрече! 🔗Ссылка для подключения: https://telemost.360.yandex.ru/live/41506481df724276aa7a36305b0c0e45

Коллеги и Друзья, здравствуйте, у нас начался важный этап. Раньше мы были частью большой группы. Теперь мы становимся полностью отдельным, независимым сообществом — со своим голосом, своими правилами и своей дорогой. У нас есть сайт, Telegram-канал и ВК-канал. Но главное сейчас не площадка, а то, как мы дальше живём и общаемся. Telegram-канал и ВК-канал — это наша передовая. Здесь мы с вами напрямую: получаем фидбек, спорим, советуемся, ошибаемся и учимся. Без этого наши новые проекты — просто пустые стены. Вы очень важны. Мы хотим показывать в канале больше реальной «внутрянки»: — чем живём, — над какими проектами работаем, — с какими проблемами сталкиваемся, — кто за что отвечает. Но результат уже есть. Сайт живой, и самое ценное на нём — люди. Посмотрите на тех, кто всё это творит: карточки контактов команды тут → https://prorwe.ru/contacts   Потому что рост — это не только совершенствование знаний RWE. Это ещё и: 📌 Юридические сложности. Сбор кипы бумаг, выход на самостоятельную дорогу, множество ограничений, о которых мы раньше даже не догадывались. 📌 Создание сайта с нуля. Технические проблемы, изучение "IT для чайников", воплощение идей через «не могу». 📌 Цветовая гамма и логотип. Спойлер: мы перебрали большое количество вариантов, спорили, но еще не нашли «тот самый» оттенок. Это было больно, смешно и поучительно. Становление независимыми — это не пафос. Это гора чёрной работы за кадром. И мы решили: хватит прятать эту кухню. Будем больше рассказывать - посты, кружочки, видео. И ждать ваших советов — вы часто видите то, чего не замечаем мы. Спасибо, что остаётесь с нами. Теперь мы самостоятельные. И это только начало 🔥

⏰ Уже через час! Вебинар модуля 2 курса "Ваш путь в RWE". Подробности о вебинаре здесь. ↘️Присоединяйтесь! Ждём всех на встрече! 🔗Ссылка для подключения: https://telemost.360.yandex.ru/live/41506481df724276aa7a36305b0c0e45

⏰ Анонс! Курс "Ваш путь в RWE" модуль 2: "Исследование, инициированное исследователем: Комбинация иммунотерапии и химиотерапии для лечения рефрактерной и рецидивирующей лимфомы Ходжкина.". 🗓 Дата и время: 25 мая, 17:00 - 18:00 🎤 Спикер: Мочкин Никита Евгеньевич 🔎Как результаты исследований реальной клинической практики могут служить доказательной базой для внесения изменений в клинические рекомендации и стандарты лечения? Расскажем на примере многоцентрового однокогортного исследования нового подхода терапии рефрактерной и рецидивирующей лимфомы Ходжкина, результаты которого были опубликованы и включены в российские рекомендации, став одним из стандартов лечения в нашей стране. ↘️Присоединяйтесь! Ждём всех на встрече! 🔗Ссылка для подключения: https://telemost.360.yandex.ru/live/41506481df724276aa7a36305b0c0e45 📺 Вебинары всегда можно посмотреть на нашем Rutube-канале (плейлист «Модуль 2)

❓Какое место занимают ИРКП/RWE в жизненном цикле препарата? ✅В рамках грамотно построенного стратегического анализа развития бренда происходит переход от представления "ИРКП/RWE актуальны только для зарегистрированных препаратов" к концепции раннего внедрения и применения ДДРКП* на всех этапах жизненного цикла препарата.

*ДДРКП - доказательства, полученные на основе данных реальной клинической практики

✅На стадии подготовки к лончу можно получить данные о будущем месте препарата в структуре терапии через исследование заболевания. ✅После регистрации начинается изучение применения препарата в рутинной клинической практике. Открываются широкие возможности для научных целей, которые не могут получены в КИ: получение данных об эпидемиологии заболевания, применении препарата, использовании ресурсов здравоохранения, паттернов лечения, качестве жизни пациентов, изучение исходов, сообщаемых пациентами. ✅Примеры возможностей применения ДДРКП (RWE) на разных стадиях жизненного цикла препарата - на слайде. ⚡️Ключевой посыл нашего эксперта Татьяны Гольдиной: фармкомпаниям следует отходить от парадигмы "надо провести исследование эффективности и безопасности" и использовать стратегический анализ для оценки потребностей в ДДРКП (RWE), действительно необходимых в стратегии лекарственного препарата. Подробно о месте ДДРКП (RWE) в стратегии бренда смотрите в вебинаре 1 и вебинаре 2.

⚡️Важный пост! О нашей команде, о всех нас и о RWE. Дорогие коллеги и друзья! 9 месяцев назад наша команда впервые собралась как рабочая группа "Исследования реальной клинической практики" в Национальной Ассоциации Исследователей и Исследовательских Организаций (НАИИО). Спустя 3 месяца мы создали телеграм-канал и начали запускать наши проекты. Мы амбициозны и полны намерений. Поэтому некоторое время назад мы приняли новое решение и инициировали создание самостоятельного профессионального сообщества - "Сообщества ПроИРКП/Pro RWE Community". 🚀 Мы — первое русскоязычное сообщество специалистов в области Исследований Реальной Клинической Практики (ИРКП)/Real World Evidence (RWE).

Как руководитель Pro RWE Community, я в первую очередь хочу выразить восхищение и сказать самое громаднейшее спасибо своей команде! ❤️❤️❤️ За невероятное единство и чувство локтя друг к другу, за смелость к изменениям и готовность брать с нуля неизведанное, за личное доверие, за веру в потенциал RWE и готовность развивать мир RWE вместе 🌐.

Мы сохраняем все наши исходные проекты и ставим новые амбициозные цели и задачи. Мы начали создавать свой сайт https://prorwe.ru/, запустили канал на Rutube, сообщество и канал в VK, разрабатываем новую стратегию контента, развиваем институт партнерства. И многое-многое другое. Мы будем рассказывать о всех изменениях в наших каналах. Вы увидите не только то, что Сообщество делает для RWE в России, но и, по сути, как развивается наш старт-ап, какие стадии проходит. Присоединяйтесь к нам! Изучайте материалы, включайтесь в проекты, делитесь мнением. Если возникнут вопросы или задачи — пишите нам! Мы с радостью поделимся мнением, подскажем направление и окажем поддержку. Татьяна Гольдина, Руководитель Pro RWE Community

⏰ Анонс! Курс "Ваш путь RWE" модуль 2. 🔷18 мая, 17:00 состоится вебинар 2 модуля курса "Ваш путь в RWE" - "Инструменты стратегического анализа для научных исследований в медицине". 🗓 Дата и время: 18 мая, 17:00 - 18:00 🎤 Спикер: Шорохов Никита Сергеевич 🔎 Почему одни научные работы меняют реальную клиническую практику и влияют на принятие клинических или управленческих решений, а другие остаются незаметными? Традиционный подход к планированию научных работ в медицине часто сводится к поиску "белых пятен" в литературе и стремлению закрыть одно из них без анализа реальной востребованности в этом. 🎯На вебинаре разберём: • Как перенести инструменты стратегического бизнес-анализа в академическую среду (gap-анализ, матрица стейкхолдеров, 4W) • Как проектировать научную работу как ценный продукт • Как применять результаты научной работы в клинической практике ↘️Присоединяйтесь! Ждём всех на встрече! 🔗Ссылка для подключения: https://telemost.360.yandex.ru/live/41506481df724276aa7a36305b0c0e45 📺 Вебинары всегда можно посмотреть на нашем Rutube-канале (плейлист «Модуль 2)

Дорогие коллеги и друзья! ⏰ Представляем еженедельный анонс мероприятий! 🔷14-15 мая 2026 года состоится XXVIII Ежегодная Всероссийская конференция «ФармМедОбращение 2026». 📍г. Санкт-Петербург 🗓Дата и время: 15 мая, 10:30-12:00 🎤Спикеры: Под эгидой Ассоциации Международных Фармацевтический Производителей (АМФП) Татьяна Гольдина и Ольга Латышева выступят в секции "Фармаконадзор" - "Сбор нежелательных явлений (НЯ) в неинтервенционных исследованиях: корпоративные дилеммы, поиск путей решения". 🔎 Ни один протокол НИ не пройдет без встречи с представителем отдела фармконадзора. Тема НЯ всегда дискуссионная для НИ: • Собираем явления или реакции? • Обязан ли спонсор включать сбор НЯ/НР в протокол исследования, если этого не требует стратегия/потребности в научных доказательствах? • Как совместить требования GVP и проведение НИ? 🔗Итоги выступления будут представлены на нашем сайте. Следите, чтобы не пропустить важное! #RWE_мероприятия