글로벌 바이오헬스케어 뉴스

(두 달 사이 3번째 딜 체결하는 입센;: 면역항암제 개발사 Marengo와 $1.2bil 규모. 딜 체결) =============== 프랑스 제약사 입센이 Marengo Therapeutics와 $1.2bil. 규모의 공동개발 딜을 체결하고, T 세포 인게이저(T cell engager) 기술인 TriSTAR 기반 면역 항암 항체 치료제를 개발한다. 양사는 2022년에도 1.6bil. 규모(업프론트 $45mil.) 딜을 체결한 바 있다 당시에는 T 세포를 활성화하는 T 세포 공동자극 신호(costimulatory signals)을 이용한 소위 STAR 기술 기반 항체 제품 2개를 도입하였다. Marengo는 2015년에 설립되었고, 매사추세츠 케임브리지에 위치해 있다. ================== 입센은 4월에 RNA 를 조절하는 저분자 약물을 개발하는 Skyhawk Therapeutics와도 $1.8bil. 규모 딜을 체결하였고, Sutro Biopharma와는 ROR1 타겟 ADC 제품을 도입하는 $900mil. 규모 딜도 체결하였다. ============= (written by 심수민, 파트너스인베스트먼트) 텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news https://www.ipsen.com/press-releases/ipsen-and-marengo-therapeutics-announce-second-strategic-partnership-to-advance-precision-t-cell-engagers-from-marengos-tri-star-platform/

(제약사 가용 자금 $1 trillon!! 언제 쓸까?) =================== Ernst & Young 리포트에 의하면 제약사들이 딜에 쓸 수 있는 자금이 기록적으로 많은 $1trillion에 이른다. 그러나 금리 인하가 현실화되어야 본격적으로 쓸 듯 하다. 그래도 금리 압박만 줄어들면 바이오 분야는 다시 좋아질 것으로 예상된다. 제약사들은 $300bill 규모의 특허 만료되는 제품들을 대체할 제품을 찾아야 하고, 이를 위해 바이오텍에서 개발된 혁신 제품들을 도입해야 하기 때문이다. =================== 바이오텍 분야 펀딩은 지난 2년간 매우 어려웠고, 아직도 쉽지 않다. 벤처 투자는 $18.9bil.으로 2022년과 비슷한 수준이고, 몇년 전 바이오 붐일 때의 $47.5bil.보다는 현저히 적다. 2023년에는 2022년보다 초기단계 투자가 8.7%나 감소한 것도 특징이다. (초기 회사가 더 어렵다는 얘기) 벤처 투자보다는 제약사와의 파트너쉽 딜은 상황이 좀 나은 듯 하다. 2023년 파트너쉽 딜 규모 기준 $125.3bil에 이른다. 파트너쉽을 통해 제약사는 상대적으로 낮은 위험을 지면서 혁신 신약에 대한 권리를 확보할 수 있기 때문이다. M&A 딜도 증가 추세이다. ============ (written by 심수민, 파트너스인베스트먼트) 텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news https://www.fiercebiotech.com/biotech/pharma-awaits-fed-relief-1t-firepower-spend-biotech-innovation-report

(독일 머크, AI로 항체를 디자인하는 회사와 소소한(?) 딜 체결) ============== 독일 머크(Merck KGaA)가 항체 치료제 발굴 회사 Biolojic Design 와 다수의 제품을 공동개발하는 $376mii.. (346 mil. euros) 규모 딜을 체결하였다. 업프론트 공개하지 않았고, 타겟 적응증은 암과 면역질환이며, ADC 제품도 포함되어 있다. Biologjic은 계산 생물학과 AI를 이용하여, 타겟을 억제하는 일반적인 항체 뿐 아니라 타겟을 활성화하거나 조건부로 결합하는 항체를 설계할 수 있다. 자체 개발 제품은 IL2를 활성화하는 면역항암 항체이며, 임상 2상 중이다. 이 회사는 2009년에 설립되었고, 보스턴에 위치해 있다. ============== (written by 심수민, 파트너스인베스트먼트) 텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news https://www.globenewswire.com/news-release/2024/06/03/2892401/0/en/Biolojic-Design-Enters-into-a-Multi-Target-Drug-Discovery-Collaboration-with-Merck-KGaA-Darmstadt-Germany.html

(글로벌 생명과학 회사 BD, Edward의 스마트 환자 모니터링 사업, $4.2bil.에 인수) ============= 글로벌 생명과학 회사 BD(Becton, Dickinson and Company) (NYSE: BDX)가 Edward Lifesciences(NYSE: EW)의 스마트 환자 모니터링 시스템 사업부인 집중케어 그룹(Critical Care Group)을 $4.2bil. 에 인수한다. Edward가 스핀오프하려고 준비하다가 인수 딜이 성사된 것이다. 집중 케어 사업은 수술실과 중환자실 환자 모니터링을 위한 비침습 센서와 데이터 분석을 위한 디지털 시스템을 포함한다. 집중케어 그룹 임직원은 4,500 여명이고, 캘리포니아 어바인에 위치해 있다. 현재 총 10,000개 이상병원에 시스템이 깔려 있고, 매출이 연 8.5%씩 성장해 왔으며, 2023년 매출은 $928mil. 였다. 인수 후에도 2015년부터 이 사업을 이끌어오던 Katie Szyman이 계속 리드를 하게 된다. (만약 독립회사로 스핀오프가 되었다면 CEO가 되었을 것이다.) BD는 인수 $1bil.은 보유 현금을 활용하고, 나머지 자금은 차입을 할 예정이다. ============= (written by 심수민, 파트너스인베스트먼트) 텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news https://news.bd.com/2024-06-03-BD-to-Acquire-Edwards-Lifesciences-Critical-Care-Product-Group-for-4-2-Billion-to-Expand-Smart-Connected-Care-Solutions-and-Become-an-Advanced-Monitoring-Technology-Leader

(계란을 나누어 담는 허브앤스포크 신약 개발사, $73mil. 투자유치) ========== 허브앤스포크(Hub-and-Spoke) 모델로 신약개발을 하는 바이오텍, CinRx Pharma가 $73mil. 투자유치를 완료하였다. 이 회사는 외부에서 도입하거나 신규로 발굴한 제품을 질환별로 각각 다른 자회사에서 개발하도록 지원한다. CinRx는 2015년에 설립되었는데, 지금까지 다양한 질환군에 대한 치료제들을 개발하는 5개 회사를 설립하고 제품들을 개발 중이고, 이미 성공적으로 회수한 사례도 있다. 자회사 중 하나인 CinCor Pharma는 2018년에 설립되었고, 로슈에서 임상 단계 고혈압 약물 baxdrostat (ldosterone synthase inhibitor )를 도입하여 개발하였다. 2022년 초에 $194mil.의 공모자금을 모집하며 나스닥에 상장하였고, 그로부터 불과 1년 후에 아스트라제네카가 $1.8bil.($1.3bil. 업프론트 + $0.5bil.마일스톤)에 인수되었다. CinRx는 오하이오 신시네티에 위치해 있고, 이번 투자금을 포함하여 누적으로 유치한 자금은 $176mil.이다. ============= (written by 심수민, 파트너스인베스트먼트) 텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news https://medcitynews.com/2024/05/cinrx-pharma-startup-creation-funding-cincor/

(바이오텍 IPO, 여름에는 나아질까? 최근 IPO 계획 밝힌 2개사) ========== 저분자 항암제 개발사, Actuate Therapeutics가 IPO를 신청하였다. 이 회사의 주력 제품 elraglusib (GSK-3β 저해제)은 췌장암 2상 중이며, 일부 긍정적인 결과를 도출한 상태이다. 최근에 IPO를 하겠다고 밝힌 또다른 회사는 Rapport Therapeutics인데, 임상 단계 뇌전증 치료제 개발사이고, Third Rock Ventures와 J&J가 투자하였다. 바이오텍 IPO는 올 초에 살아나는 것 같더니 3월부터는 다시 죽어버렸다. 올 초에 상장한 대부분의 바이오텍들의 경우, (너무 오랜만의 상장이어서 그랬는지) 시장의 따듯한 환대를 받았고, 상당히 고무적인 공모가치를 인정받으며 상장하였다. 그러나 그 이후 대부분 공모가 아래로 주가가 하락하였다. 아직 시장의 반응에 대한 확신이 없는 것인지, Actuate 과 Rapport 두 회사 모두 아직 예상 공모가를 제시하지 않았다. =============== (written by 심수민, 파트너스인베스트먼트) 텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news https://www.fiercebiotech.com/biotech/clinical-stage-cancer-biotech-actuate-becomes-latest-eye-summer-ipo

(Adaptimmune, TCR-T 세포치료제의 적응증 하나 떼어주고 $665mil. 규모 딜 체결) ============ 면역세포치료제 개발사, Adaptimmune Theraeptucs (NASDAQ:ADAP)가 Galapagos 와 TCR-T 세포 치료제, uza-cel를 공동개발하는 $665mil. 규모 딜을 체결하였다. uza-cel는 MAGE-A4 타겟 TCR-T 세포 치료제이고, 난소암 대상 2/3상 중이다. 이번 계약 하에 Galapagos는 두경부암 치료제로 개발할 권리를 확보한다. 이 제품은 임상 1상에서 난소암, 방광암과 함께 두경부암 환자에게도 투여했었는데, 5명의 두경부암 환자 중 4명에서 부분 반응(partial response)을 보여준 바 있다. ============ Adaptimmune은 계약 체결과 함께 100mil. ($70mil. 업프론트 + $30mil 연구비 펀딩)을 수령하고, 추후 옵션 행사비 $100mil. 추가 마일스톤은 최대 $465 mil. 이다. 최근 Genentech 과의 $3bil. 규모 딜이 해지되면서 좀 어려워졌는데, 이번 계약으로 자금 여유가 생기게 되었다. ============= Galapagos는 1999년에 설립된 벨기에 바이오텍이고, Adaptimmune는 2008년에 설립된 영국 바이오텍이다. ============ (written by 심수민, 파트너스인베스트먼트) 텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news https://www.adaptimmune.com/investors-and-media/news-center/press-releases/detail/269/adaptimmune-and-galapagos-sign-clinical-collaboration

(아사히 카세이(맥주 안 만듬), 유럽 희귀질환 치료제 개발사 >$1bil. 인수 오퍼) ============ 일본 대표 화학회사, 아사히 카세이(Ashai Kasei)가 스웨덴 희귀질환 개발사 Calliditas 에게 $1.06bil. 에 인수하겠다고 제안하였다. Calliditas의 주력 제품 Tarpeyo는 희귀 자가면역 신장 질환인 IgAN/IgA 신병증 치료제인데, FDA 조건부 가속 승인을 받았다가 작년 말에 정식 승인을 받았다. Calliditas 는 1991년에 설립되었고, 스웨덴 스톡홀롬에 위치해 있다. ============= 아사히 카세이는 1931년에 설립되었고, 주력 사업은 화학제품과 재료과학이며, 주택, 건재, 전자, 의약품, 의료기기 등의 사업도 하고 있다. 2019년에 노벨상 수상자(요시노 아키라)를 배출한 이력도 있다. 최근 제약 분야 사업을 확장해 가고 있는데, 2020년에 Veloxis Pharmaceuticals을 인수하며 미국 제약 사업 분야의 기반을 마련하였고, 2022년에는 미 서부 지역의 바이오 의약품 제조사인 Bionova Scientific 을 인수하며 CDMO 사업에도 진출한 바 있다. 이번 인수 건을 통해 미국 제약 사업 분야를 확장하면서, 유럽에도 입지를 가질 수 있게 될 것으로 예상된다. ================ (written by 심수민, 파트너스인베스트먼트) 텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news https://www.fiercepharma.com/pharma/asahi-kasei-puts-106b-offer-tarpeyo-maker-calliditas

(유니콘이었던 1세대 디지털 치료제 개발사, Akili , 비상장사에 $34mil.에 합병) ========== 1세대 디지털 치료제 개발사 Akili Interactive (NASDAQ:AKLI)가 Virtual Therapeutics에 $34mil.에 팔리면서 비상장 회사가 된다. 이 회사의 비디오 게임 기반 ADHD 디지털 치료제는 2020년에 아동을 위한 처방용 제품으로 FDA 승인을 받았다. 2022년에 $1bil. 의 기업 가치에 SPAC 합병으로 나스닥에 상장하였다. 그러나 이 제품은 사실상 상업적으로 실패하였고, 주가는 빠르게 하락하였다. 이후 전략을 바꾸어 성인용 OTC 제품으로 처방없이 소비자에게 직접 판매하기도 했다. 이를 통해 매출 성장도 좀 있었고, 비용도 많이 줄이긴 했으나, 여전히 최근 분기 매출 $383,000, 영업 손실 $11mil.을 기록하였다. ====== 이번에 Akili를 인수하는 Virtual Therapeutics는 2015년에 설립된 비상장사이고, 정신 건강을 위한 VR 기반 게임 소프트웨어를 개발한다. 주요 제품은 스트레스를 줄여주는 정신 건강 훈련 앱인 Breakthrough와 주의력 훈련 및 명상을 위한 앱인 Bloom이 있다. 이렇게 초라하게 끝을 맺은 1세대 디지털 치료제 회사는 Akili만이 아니다. 작년에 Pear Therapeutics가 파산하였고, Better Therapeutics 도 회사 운영을 접고, Click Therapeutics에 매각하였다. (해뜨기 전이 가장 어둡다고, 1세대 선두 기업들은 망했지만, 후발주자들은 이를 교훈 삼아 더 단단하게 가지 않을까 기대함) ========== (written by 심수민, 파트너스인베스트먼트) 텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news https://pharmaphorum.com/news/digital-therapeutics-firm-akili-agrees-34-million-takeover

(머크, 3년 전에 설립된 안과질환 치료제 개발사, $3bil.(!)에 인수) ============= 머크가 안과질환 치료제 개발사, EyeBio를 최대 $3bil. 에 인수한다. $1.3bil.는 업프론트로 지급하고, 마일스톤은 최대 $1.7bil. 이다. EyeBio의 주력 제품은 Wnt 신호를 활성화하는 4가 3중 타겟 항체(tetravalent, tri-specific antibody)이다. 이 제품은 4개의 결합 부위가 있는데, LRP5 내 2개의 다른 부위에 결합하고, 나머지 2개 결합 부위는 FZD가 결합한다. 당뇨병성 망막부종(DME)와 신생혈관 노인성 황반변성(NVAMD) 대상 임상 1b/2a에서 긍정적인 결과를 얻었다. 당뇨병성 황반부종에 대해서는 올 하반기에 임상 2b/3상을 진행할 예정이다. Eyebio는 2021년에 설립되었고, 뉴욕시에 위치해 있다. =========== (written by 심수민, 파트너스인베스트먼트) 텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_news https://www.merck.com/news/merck-to-acquire-eyebio/