유진투자증권 산업분석실 테크/인프라팀

[한미약품 어디로] 임종윤, 4자연합에 백기투항…경영권 분쟁 종결 출처 : 블로터 | 네이버 https://naver.me/F42MCsMd

[유진투자 바이오제약 12.26] 12.24 국내외 주요 뉴스 #AZ(AZN.NQ) -0.5% #다이이찌산쿄(4568.TYO) -1.36% > 아스트라제네카/다이이찌산쿄가 진행성/전이성 비소세포폐암 치료를 위한 TROP2 ADC 'Dato-DXd'의 유럽 판매허가 신청(MAA)를 자진 취하함 > 이는 CHMP(유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회)의 피드백에 따른 것이며, HER2 음성 전이성 유방암에 대한 EMA 신청 건은 아직 검토 중에 있음 https://www.businesswire.com/news/home/20241220836560/en/Datopotamab-Deruxtecan-Application-in-the-EU-for-Patients-with-Advanced-Nonsquamous-Non-Small-Cell-Lung-Cancer-Voluntarily-Withdrawn #우시앱텍(2359.HKG) +0.0% > 우시앱텍이 세포/유전자 치료제 제조 사업부 WuXi Advanced Therapies(우시ATU)를 미공개 금액에 미 사모펀드 알타리스에 매각하는 계약을 체결 > 우시ATU의 운영 법인인 영국 소재 옥스포드 제네틱스 또한 알타리스에 매각할 예정 https://www.reuters.com/technology/chinas-wuxi-sell-advanced-therapies-unit-us-private-equity-firm-2024-12-24/ #오름테라퓨틱(상장예정) > 오름테라퓨틱이 12.23 금융당국에 HER2 타깃 DAC 'ORM-5029' 임상1상에서 발생한 중대한 이상사례(SAE)에 대한 내용을 업데이트하여 증권신고서를 제재출함 > 오름은 ORM-5029 임상1상에서 발생한 SAE가 특정 프로젝트에 국한된 사례라고 판단하여 기존 기술이전 계약이나 현재 진행 중인 개발 프로젝트에는 큰 영향을 미치지 않을 것으로 보고 있음 > 다만 임상이 지연/중단될 경우 기술이전 일정에 차질이 생기거나 프로젝트 실패로 이어질 수 있으며 오름은 임상시험 재개를 위해 FDA와 협의 중이라고 밝힘 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11686 #뷰노 +1.65% > 뷰노가 운영자금 조달을 위해 237억원 규모의 사모 영구 전환사채 발행(제3회차)을 결정 > 뷰노는 조달 자금을 미국 등에서의 KOL(Key Opinion Leader, 키닥터) 확보, 해외 인허가 획득과 연구개발에 집중적으로 투자할 계획 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11671

🎄보스턴다이내믹스🎄

LIG넥스원, 루마니아 방공시스템 입찰 탈락…"보증금 서류 실수" https://www.hankyung.com/article/2024122465105

'조선소를 잡아라'…UR·레인보우로보틱스·뉴로메카 '각축전' - 전자신문 https://m.etnews.com/20241220000043?obj=Tzo4OiJzdGRDbGFzcyI6Mjp7czo3OiJyZWZlcmVyIjtzOjU0OiJhbmRyb2lkLWFwcDovL2NvbS5nb29nbGUuYW5kcm9pZC5nb29nbGVxdWlja3NlYXJjaGJveC8iO3M6NzoiZm9yd2FyZCI7czoxMzoid2ViIHRvIG1vYmlsZSI7fQ%3D%3D

[유진투자 바이오제약 12.24] 12.23 국내외 주요 뉴스 #릴리(LLY.NYSE) +3.71%, #노보(NOVOB.CPH) +5.67%, #암젠(AMGN.NQ) +0.24%, #바이킹(VKTX.NQ) +0.17%, #질랜드(ZEAL.CPH) -1.1% #릴리 +3.71% > 릴리의 비만치료제 마운자로가 영국의 약물 비용 효과성 평가 기관인 NICE의 승인을 받아 2025년 3월부터 영국 국가보건서비스(NHS)를 통해 일부 환자들에게 제공될 예정 > 마운자로는 2024년 2월 영국에 출시되었으나 온라인 약국을 통해 개인적으로 비용을 부담하는 환자에게만 제공되어왔음 > NHS는 최고용량 기준 월 153달러의 약가가 비용 효율적이라고 판단했으며, NHS의 기준으로 마운자로를 받기에 적합한 환자는 약 340만명 규모로 추산됨 https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/lilly-obesity-drug-mounjaro-be-offered-britains-nhs-after-watchdog-nod-2024-12-23/ #히크마(HIK.LON) +1.81% #노보 +5.67% > 히크마의 빅토자(성분명 리라글루타이드, 노보의 당뇨병 치료제) 제네릭이 FDA 정식 승인을 획득 > 히크마는 연내 빅토자 제네릭을 출시할 예정이며 앞서 FDA 승인을 받아 출시된 테바의 제네릭과 경쟁하게 될 예정 > 1세대 GLP-1 계열 일1회 투여 대사질환 치료제인 빅토자는 특허 만료와 오젬픽/마운자로 출시로 수요가 감소하고 있음 https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-hikmas-generic-version-novos-diabetes-drug-victoza-2024-12-23/ #삼천당제약 +29.97% > 삼천당제약이 독일 소재 프레제니우스와 안질환 치료제 아일리아(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 후보물질 SCD411을 미국+중남미 6개 국가에 독점 판매하는 기술이전 계약을 체결(계약금 미공개, 계약기간은 판매일로부터 20년) > 프레제니우스의 자회사 프레제니우스 카비가 승인 및 상업화를 담당하고 삼천당제약이 약물을 개발/제조/공급할 예정 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11622 #SK바이오사이언스 -5.41% > SK바이오사이언스가 사노피와 차세대 폐렴구균 백신 공동개발/상업화하는 추가 계약을 체결(선급금 €50mn, 마일스톤 €300mn, 총 5,300억원 규모, 계약기간은 최초 상업화로부터 20년) > 사노피가 전 세계 상업화 권리를 보유하고 한국에서의 권리는 SK바이오사이언스가 보유하게 됨 > 한편 사노피는 현재 개발 중인 PCV21 소아용 백신에 대해 지난 주 임상 3상을 개시함 https://www.globenewswire.com/news-release/2024/12/23/3001006/0/en/Press-Release-Sanofi-initiates-phase-3-program-for-PCV21-and-expands-collaboration-with-SK-bioscience-for-next-generation-pneumococcal-conjugate-vaccines.html

2024.12.23 17:48:31 기업명: 한국항공우주(시가총액: 5조 4,489억) 보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결 계약상대 : 이라크 정부 계약내용 : ( 상품공급 ) KUH 수출 사업 공급지역 : 이라크 계약금액 : 1,358억 계약시작 : 2025-03-31 계약종료 : 2029-03-31 계약기간 : 4년 매출대비 : 3.6% 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241223800707 최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/047810 회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=047810

LS전선 미국 해저케이블 공급, 2500억원 이상 규모 (유가)LS - 투자판단관련주요경영사항 (자회사의 주요경영사항) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241223800412 2024-12-23

(유가)POSCO홀딩스 - 기업가치제고계획(자율공시) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241223800088 2024-12-23

[유진투자증권_기계/운송/로보틱스_양승윤] 👋안녕하세요 위클리에요(로봇/방산/항공) *2024-12-16~2024-12-22* 자료 URL - https://www.eugenefn.com/common/files/amail//20241223_B2030_syyang0901_193.pdf --------------------------------------------- [🤖로봇] - 국가첨단전략기술로 지정된 로봇 ▶️ 로봇과 방산에서 각각 1개씩 신규로 국가첨단전략기술로 지정. 로봇은 휴머노이드 관련 기술. 정부 차원 지원 계속되는 점 긍정적.다만, 수출 규제 등 영향에 대해서는 지속 관찰 필요 🎖Must Watch Issue ▶️ 휴머노이드 기술이 국가첨단전략기술로 지정. 내년 R&D 예산도 증액 ▶️ 서빙로봇 기업인 푸두가 휴머노이드 기업으로 탈바꿈 ▶️ 씨메스와 티로보틱스 신규 수주 소식 --------------------------------------------- [🚀방산] - 반등의 단초 ▶️ 4분기 폴란드 물량 3분기 대비 큰 폭 증가하며 실적 기대감 커지고, 국내외 신규 수주 흐름도 계속되면서 악화된 방산 업종에 대한주가 센티먼트 개선될 수 있을 것으로 기대 🎖Must Watch Issue ▶️ 인도 K-9 등 한국 방산 신규 수주 기대감 회복세 ▶️ 한화에어로스페이스의 유럽 생산 거점 확보 본격화. 폴란드 유도탄, 루마니아 자주포 공장 ▶️ 트럼프의 나토 방위비 압박. 유럽 제시 3%에도 불만. 5% 요구 --------------------------------------------- [✈️항공운송] - 대한항공의 기업가치제고계획 ▶️ 대한항공이 기업가치제고계획을 발표. 합병에 대한 조금 더 구체화된 타임라인 공개와 주환원 정책의 1년 연장하는 것이 주요내용. 적극적인 기업 가치 제고 행보 긍정적 🎖Must Watch Issue ▶️ 대한항공, 기업가치제고 계획 발표. 조금 더 구체화된 합병 시기. 1년 늘어난 배당 계획 ▶️ 인천공항, 내년 국제 여객 수 7,303만명 전망. 24년 7,123만명으로 19년 상회 전망 ▶️ K-ETA 한시 면제 내년까지 연장. 인바운드 수요에 긍정적 ---------------------------------------------

SK바이오사이언스 사노피와 차세대 폐렴구균백신 공동개발계약체결

[유진투자 바이오제약 12.23] 12.20 국내외 주요 뉴스 #노보(NOVOB.CPH) -20.72% #릴리(LLY.NYSE) +1.35% #암젠(AMGN.NQ) +0.84% #바이킹(VKTX.NQ) +1.83% #질랜드(ZEAL.CPH) -3.77% #노보노디스크 -20.72% > 노보가 주1회 SC 투여 카그리세마(카그릴린타이드 2.4mg+세마글루타이드 2.4mg) 임상3상(임상명 REDEFINE 1, n=4,600)에서 68주차 평균 체중 감소율 22.7%를 확인했으나 투자자들이 기대하던 25% 이상의 체중 감소율에는 미치지 못하면서 주가가 큰 폭 하락 > 두번째 pivotal 임상3상인 REDIFINE 2의 결과는 2025년 상반기 중 발표될 예정 > 한편 노보의 Alhemo(성분명 컨시주맙)가 혈우병 치료제로 FDA 승인을 획득, 2025년 2월에 출시될 예정 https://www.fiercebiotech.com/biotech/novo-nordisk-stock-crashes-after-cagrisema-misses-phase-3-weight-loss-goal #일라이릴리 +1.35% > 릴리의 비만치료제 젭바운드(성분명 터제파타이드)가 중등도-중증 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)+비만 치료제로 FDA 승인을 획득하며 적응증을 2개로 확대 > 릴리는 터제파타이드에 대해 MASH, 심부전 등 여러 심대사 질환 대상 임상을 진행하고 있으며, 지난 6월에는 SYNERGY-NASH 임상2상에서 MASH 해소, 섬유화 개선이 유의미하게 이루어진 결과를 확인한 바 있음 https://www.fiercepharma.com/pharma/lillys-obesity-blockbuster-zepbound-scores-second-approval-landmark-fda-nod-obstructive #리가켐바이오 -3.01%,  #에이비엘바이오 -3.47% > 리가켐이 시스톤에 기술이전한 ROR1 ADC 'LCB71(CS5001)'의 임상1b상 첫 환자 등록이 완료되었다고 밝힘 > 임상1b상은 용량 최적화 및 확장 임상이면서 동시에 재발성/불응성 미만성 거대 B세포 림프종(R/R DLBCL) 환자 대상 허가용 임상2상의 근거가 될 전망 > LCB71은 리가켐바이오의 ‘ADC 링커/페이로드’와 에이비엘바이오의 'ROR1 항체'가 결합된 후보물질로 고형암과 림프종에서 항암 활성을 보인 최초의 항ROR1 ADC임 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11614 #HK이노엔 -1.78% > HK이노엔이 2030년까지 기업가치를 제고하기 위한 계획을 발표: PBR 2023년 1.1배 -> 2030년 2배, ROE 2023년 4.0% -> 2030년 7.5% > HK이노엔은 배당성향을 최소 15% 이상으로 늘릴 계획이며, 금융비용을 개선해 순이익을 증대시키고 총차입금 약 40%를 상환하는 것을 목표로 하고 있음 > P-CAB 기전 소화성궤양용제 케이캡은 2028년까지 글로벌 100개국에 진출시킬 계획 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11611

LS전선의 가온전선 지분 추가 확보 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241220000551