ЧП ЧЕРКЕССК

Открыт набор участников в клиническое исследование BCD-237-2/CHRYSALIS препарата BCD-237, исследуемого для терапии распространенного рака молочной железы «Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BCD-237 и препарата сравнения у пациенток с распространенным раком молочной железы». Участие в клиническом исследовании BCD-237-2/CHRYSALIS могут принять участники в возрасте от 18 лет с подтвержденным диагнозом рака молочной железы, который: - является местнораспространенным нерезектабельным или метастатическим; - имеет HER2-позитивный (люминальный/нелюминальный) молекулярно-биологический подтип; - прогрессировал во время или в течение 6 месяцев после терапии трастузумабом и таксанами (в любой линии терапии, последовательно или в комбинации, в том числе в адъювантной терапии), которую субъект получал по поводу местнораспространенного нерезектабельного или метастатического РМЖ; трастузумаб и таксан могли применяться в комбинации с другой терапией. У участников клинического исследования также должны быть документально подтвержденное инструментальными методами рентгенологическое прогрессирование при невозможности применения радикальных методов лечения и как минимум один измеримый опухолевый очаг по критериям RECIST 1.1 по данным центрального независимого пересмотра. В данном клиническом исследовании есть иные критерии включения, а также критерии невключения (критерии невозможности принять участие в клиническом исследовании), о полном перечне которых потенциальному участнику сообщит врач-исследователь. Потенциальному участнику необходимо ознакомиться с полной информацией об исследовании и проконсультироваться с врачом-исследователем и (или) лечащим врачом. Клиническое исследование BCD-237-2/CHRYSALIS проводится в исследовательских центрах разных городов Российской Федерации, таких как Москва, Санкт-Петербург, Нижний Новгород, Саратов, Ярославль, Екатеринбург, Томск, Ростов-на-Дону, Архангельск, Красноярск, Киров, Сочи, Волгоград, Самара, Рязань, Новосибирск, Краснодар, Иваново, Орел, Омск, Калуга, Тверь, Уфа, Казань, Саранск, Кемерово, Пермь, Челябинск, Черкесск и Великий Новгород. Более подробная информация о клиническом исследовании BCD-237-2/CHRYSALIS доступна на сайте ct.biocad.ru. Контактная информация: вопросы о клиническом исследовании можно задать по телефону горячей линии: 8 800 511-00-37 или +7 981 698-20-50 (международный номер). Разрешение Министерства здравоохранения Российской Федерации на проведение данного клинического исследования № 175 от 30.04.2026 и перечень исследовательских центров на территории Российской Федерации опубликованы в Реестре разрешений на проведение клинических исследований на сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС). Разрешение Министерства здравоохранения Республики Беларусь на проведение данного клинического исследования № 142/742/2026 от 23.06.2026 года и перечень исследовательских центров на территории Республики Беларусь опубликованы на сайте Государственного реестра клинических испытаний Республики Беларусь.