RosOncoWeb | ОНКОЛОГИЯ

Недавние публикации в крупных журналах Местнораспространенный или метастатический рак щитовидной железы (РЩЖ), рефрактерный к радиоактивному I-131, – это реальная проблема, стоящая перед онкологом, поскольку прогноз в подобной ситуации далек от благоприятного. Ингибиторы ангиогенеза – сорафениб и ленватиниб – продемонстрировали улучшение показателей выживаемости без прогрессирования в двух исследованиях – DECISION и SELECT 1,2, однако без преимуществ в общей выживаемости.Апатиниб – ингибитор ангиогенеза из класса малых молекул с высокой селективностью в отношении VEGFR-2 рецепторов. Китайские авторы в своем проспективном рандомизированном исследовании с двойным заслеплением REALITY 3 оценивали безопасность и эффективность апатиниба в сравнении с плацебо у пациентов с прогрессирующим местнораспространенным и метастатическим РЩЖ, рефрактерным к радиоактивному йоду. Апатиниб в дозе 500 мг назначался ежедневно перорально до прогрессирования или до развития неприемлемой токсичности; при развитии осложнений 3 степени допускалась редукция дозы (до 250 мг в сутки) и перерывы в лечении. В исследование было включено 92 пациента, по 46 в группах апатиниба и плацебо. При медиане наблюдения 18 месяцев медиана ВБП (первичная конечная точка) в группе апатиниба составила 22,2 месяца против 4,5 месяца в группе плацебо, а одногодичная ВБП оказалась почти в 5 раз лучше (60,3% против 12,4%), причем это касалось всех подгрупп больных. К 24 месяцам тенденция полностью сохранилась: ВБП в группе апатиниба составила 37,2% против 4,1% при приеме плацебо. Медиана общей выживаемости (вторичная конечная точка) даже не была достигнута в группе апатиниба при 29,9 мес. в группе плацебо. По ряду других показателей (например, частота объективных ответов) экспериментальное лечение также имело достоверное преимущество. Наиболее частыми осложнениями лечения оказались ладонно-подошвенный синдром (13%), протеинурия (6,5%) и гипертензия (4,3%). Редукция дозы оказалась необходима 37% пациентов ввиду токсичности, но в целом лечение переносилось хорошо. Авторы сделали вывод, что терапия апатинибом может стать новой опцией в лечении больных с прогрессирующим и метастатическим йод-рефрактерным РЩЖ... ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ

Нет ничего важнее данных из реальной клинической практики 28 января в рамках работы Большой конференции RUSSCO «Рак молочной железы» эксперт Российского общества клинической онкологии Марина Борисовна Стенина, ведущий научный сотрудник ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, д.м.н., представила первые результаты исследования подходов к терапии распространенного гормонозависимого HER2-отрицательного метастатического рака молочной железы на примере ЛПУ г. Москвы.В Регистр вошли 1000 пациентов с установленным в 2014-2021 гг. диагнозом гормонозависимого HER2-отрицательного мРМЖ, получавших лечение в различных лечебных учреждениях г. Москвы.В докладе были представлены исходные характеристики больных и распределение терапии 1-3 линий. В общей группе 1 линии гормонотерапию получали 77,4% пациентов, в подгруппе пациентов с висцеральными метастазами – 68,6%, в подгруппе без висцеральных метастазов – 84,2%.Комбинированную гормонотерапию в 1 линии в указанных группах получали 41,9%, 46,9% и 38% пациентов.Полученные предварительные данные подтверждают широкое применение гормонотерапии в ранних линиях лечения гормонозависимого HER2-отрицательного мРМЖ. Дальнейший анализ позволит оценить эффективность разных видов терапии в зависимости от линии лечения... ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ

Новости ASCO GI Исследование LAUNCH – это многоцентровое исследование 3 фазы, основной задачей которого было изучение целесообразности добавления трансартериальной химиоэмболизации (ТАХЭ) к ленвантинибу в 1 линии терапии гепатоцеллюлярного рака (ГЦР).338 пациентов были рандомизированы в две группы (1:1):Пациенты были стратифицированы по статусу ECOG (0 против 1), массе тела (<60 кг против ≥60 кг), наличию/отсутствию тромбоза печеночных сосудов и месту проведения лечения.Первичной конечной точкой исследования была ОВ (ОВ), вторичными – выживаемость без прогрессирования (ВБП), частота достижения объективного ответа (ОО), токсичность.Большинство участников исследования были мужчинами (81,8% и 78,6%) в удовлетворительном общем состоянии (ECOG 0 у 52,4% против 58,9% с ECOG 1), у которых ГЦР был диагностирован на фоне гепатита В (87,1% и 85,7%).При медиане времени наблюдения в 17,8 мес. медиана ОВ в группе ТАХЭ ленвантиниб достигла 17,8 мес. (16,1-19,5) против 11,5 мес. (10,3-12,7) в группе только ленвантиниба. (ОР=0,45; 95% ДИ 0,33-0,61; p<0,001), медиана ВБП также была значимо выше в группе комбинированного лечения и составила 10,6 мес. против 6,4 мес. соответственно (ОР=0,43; 95% ДИ 0,34-0,55; p<0,001) (рис.1)... ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ

Современная онкология оставляет всё меньше шансов раку молочной железы 27 января в Москве начала работу ежегодная Большая конференция Российского общества клинической онкологии (RUSSCO) «Рак молочной железы».Мероприятие проходит в очно-заочном формате, а программа первого дня посвящена дискуссионным вопросам лечения раннего Her2-негативного РМЖ, морфологической диагностике и хирургическому лечению этого злокачественного новообразования. В его работе принимают участие виднейшие онкологи из России, Европы и США.Конференцию открыл председатель Российского общества клинической онкологии (RUSSCO), проф. Сергей Алексеевич Тюляндин, который отметил: «Мы уже в девятый раз собираемся на ежегодную конференцию, чтобы обсудить проблемы диагностики и лечения рака молочной железы. Радует, что несмотря на существующие ограничения, вживую и онлайн зарегистрировано около 500 участников, которые смогут за два дня работы узнать о результатах новейших исследований, проведенных в прошедшем году во всем мире. Некоторые из них освещались на крупнейших онкологических форумах в США, Португалии, других странах. Теперь и мы будем обсуждать новейшую научную информацию и делиться своими достижениями»... ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ

Симультанный интегрированный буст (SIB): от инновации к рутинной практике Методика дистанционной лучевой терапии с модуляцией интенсивности (IMRT) в настоящее время широко применяется в лечении целого ряда онкологических заболеваний, демонстрируя очевидный выигрыш в более конформных планах по сравнению с 3D-CRT. Востребованность технологий IMRT и VMAT продиктована возможностью реализации симультанного интегрированного буста (SIB) как с целью эскалации разовой дозы без увеличения общего времени лечения и частоты возникновения лучевой токсичности, так и с целью сокращения общего времени лечения без снижения суммарной дозы. Методика SIB-IMRT (SIB-VMAT) позволяет одновременно использовать различные терапевтические дозы для нескольких целевых объемов в едином плане лечения с оптимальным дозным распределением.Инновационная методика, названная первоначально SMART boost (одновременная модулированная ускоренная лучевая терапия), была разработана в Медицинском колледже Бэйлора в 1994 году. По сравнению с другими схемами ускоренного фракционирования, которые заключались либо в увеличении количества фракций в день до двух, либо включали более пяти фракций в неделю, технология SMART boost представляла собой одну процедуру в день, пять фракций в неделю в течение 5 недель и позволяла доставлять к целевому объему высокого риска разовую дозу 2,4 Гр при одновременном облучении в режиме классического фракционирования 2 Гр области регионального метастазирования. Впервые результаты лечения методикой SMART boost были продемонстрированы для опухолей области головы и шеи (ОГШ), так как считалось, что сокращение общего времени лечения для этих больных потенциально может улучшить контроль над опухолью за счет минимизации регенерации опухолевых клеток. В этих исследованиях повышение биологически эквивалентной дозы (BED) как на целевой объем, так и на окружающие здоровые ткани при использовании методики интегрированного буста с разовой дозой за фракцию >2 Гр приводило к увеличению частоты острой лучевой токсичности. При этом частота полных ответов на лечение не уступала стандартной методике последовательного подведения дозы (SEQ) 1... ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ

По следам SABCS Главная мировая конференция по раку молочной железы в этом году проходила в гибридном формате, поэтому обычно заполненные залы и набережная RIverwalk в Сан-Антонио были необычно пустынными. Но, несмотря на это, конференция состоялась, принеся немало новых данных и положительных эмоций, впрочем, как и всегда.Еще до симпозиума SABCS были доложены результаты исследования MONALEESA-2 1, которые еще раз утвердили основное место ингибиторов ароматазы в сочетании с ингибиторами CDK4/6 в первой линии лечении метастатического гормон-позитивного Her2-негативного рака молочной железы. Медиана общей выживаемости составила 63,9 мес. против 51,4 мес. при добавлении рибоциклиба к гормонотерапии (рис.1).На конгрессе были доложены важные подгрупповые анализы, которые помогли оценить роль этого варианта лечения у разных пациентов. Так, польза от добавления рибоциклиба наблюдалась как в группе пациентов только с костными метастазами, так и в группе пациентов с не только костными метастазами. При этом исключительно костное метастазирование было благоприятным фактором прогноза – медиана общей выживаемости у этой группы пациентов составила 72,6 мес. (против 56,4 мес. в группе плацебо)... ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ

Алофаниб, аллостерический FGFR2 ингибитор, в лечении метастатического рака желудка, резистентного к стандартной терапии. Результаты российского исследования 1b фазы RPT835GC1B На симпозиуме GI ASCO 2022 в Сан-Франциско были представлены результаты клинического исследования, в котором впервые изучался оригинальный российский таргетный препарат в онкологии. Алофаниб – это аллостерический ингибитор надмембранной части рецептора фактора роста фибробластов 2 типа.В многоцентровом российском исследовании 1b фазы принял участие 21 пациент с метастатическим раком желудка (аденокарциномой) и прогрессированием на стандартной лекарственной терапии. Пациенты были в основном мужчинами (71,4%) со статусом ECOG 1-2 (76,2%) и с множественными метастазами (66,7% имели метастазы в более чем 2 органа, 42,9% – метастазы в печень, 14,3% – метастазы в кости). До включения в исследование пациенты получили 2-6 линий терапии в 85,8% случаев, в том числе режимы на основе платины/5-ФУ (100%), рамуцирумаба/паклитаксела (23,8%), трастузумаба (19%) и ниволумаба (9,5%).Первичной конечной точкой была максимальная переносимая доза (МПД). Вторичные конечные точки включали частоту нежелательных явлений, фармакокинетику, общую выживаемость, выживаемость без прогрессирования, частоту объективных ответов, а также анализ биомаркеров... ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ

ASCO GI 2022: новости симпозиума Исследование TOPAZ-1 – рандомизированное исследование 3 фазы, в котором изучалась целесообразность добавления дурвалумаба к терапии 1 линии на основе гемцитабина и цисплатина при раке желчных протоков.Критерии включения в исследование:685 пациентов были рандомизированы в две группы (1:1):Пациенты были стратифицированы по статусу заболевания (впервые выявленный неоперабельный рак билиарного тракта, рецидив заболевания) и по локализации опухоли (внепеченочная холангиокарцинома, внутрипеченочная холангиокарцинома, рак желчного пузыря). Первичной конечной точкой исследования была общая выживаемость (ОВ), вторичными – выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП), частота достижения объективного ответа (ОО) и токсичность терапии.Медиана ОВ в группе химиотерапии в комбинации с дурвалумабом составила 12,8 мес. против 11,5 мес. в группе с плацебо (ОР=0,80; 95% ДИ 0,66-0,97; p=0,021), таким образом, добавление дурвалумаба позволило статистически значимо снизить риск смерти на 20%. Однако стоить отметить, что в абсолютных цифрах это всего 5 недель (рис.1)... ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ

Российское общество клинической онкологии традиционно начинает год с Большой конференции «Меланома» 21 января Российское общество клинической онкологии (RUSSCO) провело первую в этом году конференцию «Меланома», которая прошла в очно-заочном формате. Во время ее работы российские специалисты-онкологи рассмотрели важнейшие вопросы, касающиеся диагностики и лечения меланомы.Открыли конференцию Лев Вадимович Демидов, зав. отделением онкодерматологии и биотерапии опухолей ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, член экспертной группы по разработке клинических рекомендаций RUSSCO, председатель правления ассоциации «Меланома Про», д.м.н., проф., и члены Правления RUSSCO Светлана Анатольевна Проценко, зав. отделением химиотерапии и инновационных технологий ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России, д.м.н., и Даниил Львович Строяковский, руководитель химиотерапевтического отделения Городской онкологической больницы №62, к.м.н.В рамках открытия проф. Л.В. Демидов прочитал актуальнейший доклад «Меланома: что нового в 2021 году», в котором рассказал о высоких результатах, полученных в прошедшем году в процессе проведения различных научных исследований. Именно они в полной мере отразили современные тенденции лечения меланомы и изменили клиническую практику... ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ

TROPION-PanTumor01: Датопотамаб дерукстекан при диссеминированном трижды негативном раке молочной железы На SABCS 2021 были представлены результаты исследования TROPION-PanTumor01. В мультикогортном исследовании I фазы изучалась эффективность датопотамаба дерукстекана при рефрактерных к стандартной терапии солидных опухолях. Уровень экспрессии Trop-2 не влиял на включение пациентов в исследование.Датопотамаб дерукстекан (Dato-Dxd) представляет собой конъюгат, состоящий из моноклонального антитела (IgG1) против рецептора Trop-2 и ингибитора топоизомеразы I (рис.1).Рецептор Trop-2 в норме экспрессируется на поверхности как нормальных, так и трансформированных эпителиальных клеток и участвует в регуляции пролиферации, клеточной адгезии и миграции. Гиперэкспрессия рецептора Trop-2 выявляется при многих солидных опухолях и в большинстве случаев ассоциируется с неблагоприятным прогнозом.В когорту пациентов с метастатическим тройным негативным раком молочной железы (мТН РМЖ) включены 44 пациентки, при этом у 68% больных в анамнезе было 2 и более линии терапии и 30% ранее получали ингибитор топоизомеразы I – социтузумаб говитекан (рис.2)... ЧИТАТЬ ПОЛНУЮ ВЕРСИЮ