Market Access - про доступ пациентов к терапии

😀😀😀😀 💊В рамках региональной системы льготного лекарственного обеспечения в ХМАО выработан четкий алгоритм взаимодействия всех участников процесса В данном процессе одну из ключевых ролей занимает главный внештатный специалист-кардиолог (ГВС). 🤝Главный внештатный специалист совместно с Центром лекарственного мониторинга на основании аналитических данных, включающих в том числе показатели планируемых объемов оказания помощи региональными сосудистыми центрами в следующем году, реализацию по фактическому потреблению, с учетом изменений в клинических рекомендациях и частоты назначения производят расчеты лекарственных препаратов на очередной год в пределах выделенного финансирования. Данные объемы утверждаются Департаментом здравоохранения региона, после чего осуществляется закупка лекарственных препаратов. ⚡️После поступления лекарственных препаратов формируется план распределения по территориям автономного округа закупленных объемов. Центр лекарственного мониторинга осуществляет ежемесячный мониторинг и контроль обеспеченности, результаты которого направляются ГВС для принятия дальнейших управленческих решений. Включается так называемый «светофор». Если выявлен риск нарушения обеспеченности (нехватка препарата в конкретной территории или, наоборот, реализация стагнирует), препарат попадает в «желтую зону», оперативно запускается процесс его перераспределения совместно с ГВС. ⚜️Если лекарственный препарат попадает в «красную зону», т.е. очевиден риск срыва обеспечения в определенной территории, и лекарственный препарат отсутствует в рамках действующей программы, то наступает необходимость обеспечения пациентов за счет другой программы регионального бюджета (РЛО). Отдельно следует отметить, что Югра, благодаря правильному планированию, распределению, учету и систематическому контролю не воспользовалась изменениями, которые предлагалось осуществить регионам в части перераспределения лекарственных препаратов с истекающими сроками годности, обеспечивая амбулаторных пациентов в рамках других региональных программ.

📌В Ханты-Мансийском автономном округе–Югре благодаря выстроенной системе льготного лекарственного обеспечения пациентов с сердечно - сосудистыми заболеваниями, грамотному планированию, в том числе осуществления закупок, в рамках расширяющихся программ, за пять лет удалось снизить смертность от ССЗ, а также бесперебойно обеспечивать пациентов необходимой терапией, в том числе дорогостоящей С 2019 года в Югре количество пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями выросло на 75%, объем затрат по программам льготного лекарственного обеспечения - более чем в 3 раза (на 367 млн. руб.). 🫀С 2019 года в регионе системно развиваются программы льготного лекарственного обеспечения пациентов с ССЗ: 🟢2019 г. – в соответствии с изменениями в перечне и новыми клиническими рекомендациями актуализирована региональная программа льготного лекарственного обеспечения для пациентов, перенесших инфаркт миокарда и операцию реваскуляризации – данные категории пациентов выведены на обеспечение лекарствами в течение года. 🟢2020 г. – стартовал федеральный проект «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями». 🟢2021 г. – срок обеспечения пациентов по программе РЛО и федеральному проекту увеличился до 2 лет, включено новое заболевание (мерцательная аритмия) и ряд дорогостоящих препаратов из группы антикоагулянтов. 🟢2022 г. – организована медицинская помощь для пациентов с хронической сердечной недостаточностью, что повлекло включение в региональный перечень льготных категорий граждан новой категории пациентов, перевод отдельных категорий, таких как с АГ, из пятидесятипроцентной льготы на бесплатное обеспечение. 🟢2024 г. - введение нового профиля лекарственного обеспечения пациентов – ишемическая болезнь сердца (ИБС)+фибрилляция предсердий (ФП)+хроническая сердечная недостаточность (ХСН) со сниженной фракцией выброса. Результаты: 🟢С 2019 г. объем льготного лекарственного обеспечения увеличился на 75%, при этом самый большой прирост – в группе пациентов с артериальной гипертонией. 🟢Существенно изменилась структура затрат за этот период – доля дорогостоящих антитромботических средств увеличилась с 19% до 48%. 🟢Доля пациентов с инвалидностью снизилась с 31,5% до 19,4%. 🟢Показатель смертности практически достиг допандемийного уровня.

Министр здравоохранения и демографической политики Магаданской области Иван Горбачев, возглавлявший ведомство с июня 2020 года, ушел в отставку. Причины решения не называются. Сам Горбачев назвал прошедшие четыре года «периодом напряженной работы». Исполнять обязанности руководителя ведомства будет первый замминистра Елена Кузьменко. @marketaccess

В Минздраве обозначили задачи федпроекта «Борьба с онкозаболеваниями» на 2025-2030 годы К 2030 году от регионов ожидают роста доли больных, выявленных на первой стадии (в текущей версии проекта на I-II стадии), доли людей, живущих 5 лет и более с момента установления диагноза (сейчас доля лиц, состоящих на диспансерном наблюдении пять лет и более), а также снижения летальности больных с момента установления диагноза среди впервые взятых под диспансерное наблюдение в предыдущем году (сейчас – просто одногодичной летальности). Целевое финансирование пойдет в основном на оказание медпомощи в соответствии с клиническими рекомендациями и на дооснащение радиологических отделений и профильных медорганизаций, рассказала директор Департамента организации медпомощи Минздрава РФ Екатерина Каракулина. Финансовые параметры обновленного проекта ведомство пока не представило.

👀 «Здравресурс»: комиссия ФАС признала жалобу британской GSK по поводу аукциона на федеральную закупку российского дженерика долутегравира в обход патентной защиты необоснованной 🟣«2 июля 2024 года в 10 часов утра комиссия ФАС признала жалобу «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» необоснованной. Данная ситуация стала прецедентом, когда на уровне федеральных закупок был закуплен дженерик при действующем патенте на оригинальный препарат. Ранее это было возможно только при выдаче принудительной лицензии», — говорится в сообщении. В «Здравресурсе» отмечают, что использование дженерика без принудительной лицензии может привести к риску затягивания поставок долутегравира из-за возможных судебных разбирательств между участниками торгов, производителем дженерика и оригинатором. «В тоже время, расширение доступа к генерическим препаратам может сделать лекарства, в том числе и оригинальные, более доступными для пациентов. Повышение конкуренции между производителями дженериков может привести к существенной экономии бюджетных средств», — замечают эксперты. Ранее «Коммерсант» писал, что жалоба в ФАС от GSK была подана из-за аукциона на федеральную закупку долутегравира с начальной ценой 1,86 млрд рублей. Победителем в нем впервые стала российская «БСС», предложившая на 20 млн рублей меньше, а не «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг». Речь, как отмечало издание со ссылкой на источники, идет о дженерике от «Промомеда». То же пишет «Здравресурс». 🟢«28 июня комиссия ФАС рассмотрела жалобу в присутствии заказчика ФКУ ФЦПИЛО и заявителя GSK. Во время прений представители Федерального центра ссылались на правомерность своих действий о признании победителя, в том числе по причине наличия зарегистрированных дженериков в ГРЛС и установленной на них предельной отпускной цены, одобренной ФАС. Также было озвучено, что к поставке победителем ООО «БСС» планируется дженерик производства ООО «Промомед». Как было озвучено, у ФКУ есть письменное подтверждение, что все риски, связанные с поставкой долутегравира, «Промомед» берет на себя. Защищать свои права GSK было предложено в суде. Представители GSK озвучили аргументы, что в случае заключения контракта на воспроизведенный долутегравир производства «Промомед» будет нарушено действующее патентное законодательство», — утверждают в «Здравресурсе».

AstraZeneca пожаловалось на закупку аналога своего противоопухолевого препарата «Тагриссо» (международное непатентованное наименование — Осимертиниб) в Генпрокуратуру. @marketaccess

Президент РФ Владимир Путин утвердил перечень поручений по вопросам развития здравоохранения. 🔴Правительству до 15 августа предстоит представить предложения по формированию порядка участия Союза медицинского сообщества «Национальная медицинская палата» в разработке норм и правил по охране здоровья, в том числе по организации медицинской помощи на площадке «Народного фронта «За Россию». 🔴Также планируется проработать вопросы усиления ответственности федеральных и региональных властей за выполнение решений президента по организацией медицинской помощи и развитии института саморегулирования в сфере медицины и фармацевтической деятельности. 🔴Кабмину также нужно представить предложения по совершенствованию системы непрерывного образования медицинских и фармацевтических работников, в том числе дистанционного. 🔴Минздраву и правительству Москвы до 1 августа нужно рассмотреть вопрос о привлечении «Научно-исследовательского института неотложной детской хирургии и травматологии» к координации медпомощи детям, пострадавшим в результате военных действий, терактов, чрезвычайных ситуаций, аварий, катастроф и стихийных бедствий. 🔴«Народному фронту» поручено и дальше мониторить выполнение решений президента в сфере оказания медицинской помощи. Доклады о работе нужно предоставлять ежегодно до 25 мая. @marketaccess

Прокуратура Курской области утвердила обвинительное заключение бывшей председательницы комитета здравоохранения о злоупотреблении должностными полномочиями (ч.1, 3 ст.285 УК РФ). Ущерб бюджету от неправомерных закупок лекарств превысил 24 млн руб.  По предварительным данным, в 2020 году экс-сотрудница комитета здравоохранения региона не провела закупку препаратов из перечня ЖНВЛП для пациентов с тяжелыми хроническими заболеваниями, в том числе инвалидов. Кроме того, обвиняемая в том же году провела закупку лекарств без учета потребностей граждан, из-за чего препараты были уничтожены по истечению срока годности. @marketaccess

📌Для достижения национальных целей развития до 2030 г. и на перспективу до 2036 г. необходимо выстраивание взаимосвязанной системы показателей национальных и федеральных проектов ⚡️В текущем году завершается реализация федеральных проектов, входящих в состав национального проекта "Здравоохранение". ⚡️С 2025 г. стартует новый национальный проект «Продолжительная и активная жизнь», направленный на достижение новых национальных целей до 2030 года и на перспективу до 2036 г. обозначенных в указе Президента РФ от 7 мая 2024 №30. Данным приказом уточнены цели по ожидаемой продолжительности жизни - к 2036 году должен быть преодолен рубеж 80 лет. Таким образом, перед системой здравоохранения стоит задача по обеспечению опережающих темпов достижения данного показателя. 🫥В настоящее время идёт работа по формированию мероприятий, которые войдут в новый нацпроект, критериев его эффективности, объемов финансирования, показателей эффективности и др. Михайлов Илья Александрович, заместитель руководителя отдела организационно-методического обеспечения поддержки деятельности НМИЦ Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, к.м.н. на сессии «Национальные проекты в здравоохранении. Оценка эффективности и обеспечение преемственности» в рамках XI Международной научно-практической конференции «Оценка технологий здравоохранения. Вызовы времени»: 🔵для достижения национальных целей развития до 2030 г. и на перспективу до 2036 г. необходимо выстраивание взаимосвязанной системы показателей национальных и федеральных проектов. 🔵формулирование и отбор показателей национальных и федеральных проектов - сложная и комплексная задача, которая может быть решена с помощью методологии многокритериального анализа принятия решений и применения метода экспертных оценок для отбора и ранжирования тех показателей, которые наиболее полно отражают достижение национальных целей развития. 🔵с 1 января 2024 г. введен в действие ГОСТ Р 71136 – 2023 по показателям национальных и федеральных проектов, который стандартизирует требования к показателям и методикам их расчета. 🔵в начале реализации проекта или программы возможно преобладание процессных показателей, а далее, по ходу реализации проекта, результирующих. 🔵формирование мероприятий и расчет финансового обеспечения мероприятий федеральных проектов необходимо проводить после отбора и ранжирования основных и дополнительных показателей. #КонференцияОТЗ

💉 На российском рынке появится китайский аналог «Ботокса» — входящая в АФК «Система» «Биннофарм Групп» планирует начать поставлять препарат «Лантокс» Как рассказал «Коммерсанту» гендиректор компании Рустем Муратов, «Биннофарм Групп» начнет продажи уже в августе. В госреестре, однако, переход прав на продажу препарата «Биннофарм Групп» пока не отражен. РУ — у дистрибутора «Ника-мед». 💰По словам директора по развитию RNC Pharma Николая Беспалова, стоимость прав может быть в районе 4-9 млн рублей. Муратов отмечает, что потенциальные продажи препарата в России составят 2-3 млрд рублей в год. 🟣Как подчеркивает соучредитель Национальной ассоциации клиник эстетической медицины Юлия Франгулова, «Лантокс» известен на российском рынке, но никогда не занимал существенную долю из-за «ряда недостатков». По ее словам, препарат может занять заметную долю «только за счет демпинга». Всего, по данным RNC Pharma, в январе-мае было продано 579,3 тысячи упаковок ботулотоксинов на 5,7 млрд рублей. После ухода из России оригинального ботокса большая доля — 34,5% — стала приходиться на «Диспорт» от Ipsen, ещё порядка 29% у российского «Релатокса» от «Микрогена». 🟢Помимо ботулотоксина, «Биннофарм» также хочет выпускать применяемые в контурной пластике филлеры на основе коллагена. Как отметила исполнительный директор «Права на здоровье» Ольга Гончарова, сегмент процедур контурной пластики в 2023 году показал незначительный рост, но в целом стремится к стагнации. Компания также заканчивает разработку дженерика крема-анестетика «Эмла» от Aspen, который применяется при операциях в эстетической медицине. Этот сегмент растет быстро, подчеркнула Ольга Гончарова: в 2023 году число обезболенных косметологических процедур выросло почти вдвое, до 8,3 млн.