#SapiensSerendipity
Nome scoperta: Botox
Autore: Jean e Alastair Carruthers
Anno: 1987
L'impiego della
tossina botulinica di tipo A in
medicina estetica rappresenta uno dei principali casi di transizione terapeutica fortuita nella storia farmacologica recente.
Prima di ottenere l'approvazione per il trattamento degli inestetismi del volto, la sostanza era
utilizzata esclusivamente in ambito
neurologico e
oftalmologico.
Negli anni Ottanta, l'oftalmologo statunitense
Alan Scott sviluppò l'
uso clinico della tossina (commercializzata inizialmente con il nome di
Oculinum) come
alternativa chirurgica per il trattamento dello
strabismo e del
blefarospasmo essenziale benigno. Il farmaco agisce bloccando il rilascio di acetilcolina a livello della giunzione neuromuscolare, inducendo una
paralisi flaccida temporanea dei muscoli striati iperattivi. Nelle patologie oculari, l'iniezione locale consentiva di
ridurre gli spasmi involontari della palpebra che limitavano la capacità visiva dei pazienti.
La scoperta delle
proprietà distensive sulle rughe d'espressione risale al
settembre 1987 a Vancouver, in Canada. Durante una seduta terapeutica per il blefarospasmo con impiego della tossina, una paziente della dottoressa
Jean Carruthers, oftalmologa, segnalò che le
infiltrazioni nella regione glabellare producevano un
temporaneo spianamento delle linee verticali tra le
sopracciglia. La specialista condivise l'osservazione clinica con il coniuge,
Alastair Carruthers, all'epoca docente di dermatologia presso la University of British Columbia.
I due medici avviarono una sperimentazione clinica preliminare per valutare l'efficacia e la sicurezza della tossina nel trattamento delle rughe dinamiche del terzo superiore del volto. Il primo trattamento pilota venne effettuato sul personale del loro studio medico, in particolare sulla
segretaria/receptionist Kathy, che divenne ufficialmente il
primo soggetto sottoposto a un'iniezione di
Botox mirata esclusivamente alle rughe d'espressione della glabella. Nel 1991, i Carruthers presentarono i risultati scientifici del loro studio clinico, condotto su un campione iniziale di diciotto volontari, in occasione del congresso della American Society for Dermatologic Surgery.
Nel 1991 i coniugi Carruthers chiesero una
consulenza a uno studio legale di
Toronto specializzato in
brevetti, ma l'avvocato a cui si rivolsero
li scoraggiò dal procedere, ritenendo che l'applicazione cosmetica fosse concettualmente troppo simile all'uso oftalmologico già registrato dal Dr. Alan Scott. Secondo la valutazione del legale, l'idea di distendere le rughe non possedeva i requisiti di novità necessari e non avrebbe generato profitti significativi, convincendo così i medici a rinunciare alla registrazione e a focalizzarsi esclusivamente sulla divulgazione accademica. La ricerca formale venne poi pubblicata nel 1992.
La
registrazione commerciale del farmaco fu gestita invece dalla multinazionale farmaceutica
Allergan, che nel 1991 intuì l’enorme potenziale della scoperta e acquistò per 4,5 milioni di dollari la società Oculinum Inc. del Dr. Alan Scott, ottenendo così i
diritti esclusivi sulla produzione della tossina. L'anno successivo, l'azienda rinominò ufficialmente il prodotto in Botox e avviò massicci studi clinici per standardizzarne la sicurezza. Questo percorso culminò il 12 aprile 2002, quando la
Food and Drug Administration (FDA) statunitense concesse
l'approvazione ufficiale e la licenza commerciale al marchio
Botox Cosmetic per il trattamento estetico delle rughe glabellari, standardizzando un protocollo terapeutico oggi diffuso su scala globale.
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