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Revolution Medicines’ RASONQUE™ (daraxonrasib) Receives Positive CHMP Opinion Recommending Marketing Authorization in European Union for Metastatic Pancreatic Cancer 🏛️ 규제 | 🔴 HIGH Revolution Medicines, Inc.(NASDAQ:RVMD)는 EMA 산하 CHMP가 RASONQUE(daraxonrasib, RAS 억제제) 1일 1회 경구 정제를 단독요법으로 승인 권고하는 긍정 의견을 채택했다고 밝혔다. 적응증은 1회 이상의 전신 치료를 받은 성인 전이성 췌장 선암(metastatic pancreatic adenocarcinoma) 환자이다. 유럽연합집행위원회(EC)가 승인하면 RASONQUE는 EU 내 성인 전이성 췌장 선암 환자를 위한 최초의 광범위 RAS 표적 치료 옵션이 된다. 이번 의견은 기존 치료를 받은 전이성 PDAC 환자를 대상으로 RASONQUE와 연구자 선택 세포독성 화학요법을 비교한 글로벌 무작위 Phase 3 RASolute 302 시험 결과에 근거했다. 이 시험은 RAS G12 변이 집단과, 종양 RAS 변이 확인 여부와 무관한 전체 ITT 집단 모두에서 1차 및 주요 2차 평가변수를 모두 충족했다. 이번 검토는 EMA의 Cancer Medicines Pathfinder 프로젝트에 따라 신속 심사로 진행되었다. CEO Mark A. Goldsmith 박사는 전 세계 규제 당국과 협력해 추가 승인을 추진하겠다고 밝혔다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/15/3381786/0/en/revolution-medicines-rasonque-daraxonrasib-receives-positive-chmp-opinion-recommending-marketing-authorization-in-european-union-for-metastatic-pancreatic-cancer.html

Akari Therapeutics CEO Highlights Differentiated ADC Payload Strategy and Path Toward Clinical Development in New CEO Corner 📰 기타 | ⚪ LOW Akari Therapeutics, Plc(Nasdaq:AKTX)는 CEO Abizer Gaslightwala가 출연하는 CEO Corner 영상을 공개하고, 차별화된 ADC 페이로드 전략과 AKTX-101의 2027년 중반 Phase 1 임상 개시 계획을 설명했다. AKTX-101은 RNA 스플라이싱을 교란하는 spliceosome 조절 페이로드 PH1을 사용하는 ADC로, 기존 ADC 페이로드 계열과는 다른 기전을 가진다. 회사는 ADC가 1차 치료로 확대되면서 내성 환자가 늘고 있으며, 동일 페이로드 계열 ADC를 순차 투여할 경우 재발 후 이점이 없다는 임상 데이터가 주요 학회에서 발표되고 있다고 밝혔다. 현재 AKTX-101은 IND-enabling 독성·안전성 시험, 대규모 GMP 제조, Phase 1 준비를 진행 중이다. Gaslightwala CEO는 미국·중국의 파트너링 및 산업 컨퍼런스에서 PH1 페이로드에 대한 관심이 있었다고 언급했으며, Novartis의 Myricx Bio 인수 합의와 Genentech의 DualityBio 협력을 신규 페이로드 기술에 대한 빅파마의 전략적 관심 사례로 제시했다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/15/3381754/0/en/akari-therapeutics-ceo-highlights-differentiated-adc-payload-strategy-and-path-toward-clinical-development-in-new-ceo-corner.html

NeurAxis Announces Medical Policy Coverage Milestone, Expanding Access to 26 Million Additional Covered Lives 📰 기타 | ⚪ LOW NeurAxis가 PENFS(percutaneous electrical nerve field stimulation, 경피 전기 신경장 자극)에 대한 의료정책(medical policy) 커버리지를 26 million covered lives 추가로 확대했다. 이에 따라 PENFS의 미국 전체 커버리지는 147 million covered lives 이상으로 늘었다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/15/3381751/0/en/neuraxis-announces-medical-policy-coverage-milestone-expanding-access-to-26-million-additional-covered-lives.html

Edesa Biotech Announces FDA IND Clearance for Phase 2 Vitiligo Study 🧬 임상시험 | 🟡 MID Edesa Biotech, Inc.(Nasdaq:EDSA)는 백반증(vitiligo) 대상 EB06의 Phase 2 임상시험에 대해 FDA로부터 IND 승인을 받았으며, 이에 따라 미국으로 환자 모집을 확대할 수 있게 됐다. 환자 모집은 캐나다에서 이미 진행 중이고, 미국 첫 임상 사이트는 다음 분기에 등록을 시작할 예정이다. 이 시험은 중등도~중증 비분절형(nonsegmental) 백반증 성인 최대 80명을 대상으로 한 이중맹검, 위약대조 시험이다. 참가자는 EB06 또는 위약에 1:1로 무작위 배정되어 22주차까지 2주마다 투여받는다. 1차 유효성 평가변수는 28주차 Facial Vitiligo Area Scoring Index(F-VASI)의 기저치 대비 평균 변화율이다. 2차 및 탐색적 평가변수에는 안면 및 전신 점수 지표와 함께 안전성, 내약성, 약동학, 면역원성이 포함된다. EB06은 CXCL10을 표적으로 하는 완전 인간 단일클론항체로, CXCL10과 수용체 CXCR3A·CXCR3B의 상호작용을 억제하도록 설계됐다. 회사는 topline 데이터를 2027년 4분기에 확보할 것으로 예상한다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/15/3381747/0/en/edesa-biotech-announces-fda-ind-clearance-for-phase-2-vitiligo-study.html

Transcripta Bio Announces Research Collaboration to Advance Discovery of New ALS Treatments 🤝 딜 | 🟡 MID AI 기반 신약개발 기업 Transcripta Bio가 Mayo Clinic과 근위축성 측삭경화증(ALS)을 중심으로 한 연구 협력 및 라이선스 계약을 체결했다. 이번 협력은 Mayo Clinic의 임상 및 신경병리(neuropathology) 전문성과 Transcripta Bio의 전사체(transcriptomic) 기반 신약 발굴 플랫폼을 결합하는 구조이다. Transcripta Bio는 신경질환과 신경근육질환에 집중하는 기업이다. ALS는 치명적인 신경퇴행성 질환으로 효과적인 치료제가 거의 없으며, riluzole과 edaravone 등 일부 승인 치료제만 있는 상태이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261015561110/en/Transcripta-Bio-Announces-Research-Collaboration-to-Advance-Discovery-of-New-ALS-Treatments/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

ISCT Leaders Help Shape Updated International Recommendations for CAR T Cell Therapy in Autoimmune Diseases 📰 기타 | ⚪ LOW International Society for Cell & Gene Therapy(ISCT)가 European Society for Blood and Marrow Transplantation(EBMT), Joint Accreditation Committee of ISCT and EBMT(JACIE)와 협력해 중증 치료불응성 자가면역질환에 대한 CAR T세포 치료 사용 국제 합의 권고안 개정판을 The Lancet Rheumatology에 게재했다. 이 권고안은 소아 적응증을 포함해 류마티스, 신경계, 혈액 영역의 중증 자가면역질환에서 CAR-T 임상 사용에 대한 최신 지침을 제시한다. 저자로는 ISCT Europe Regional Vice President인 Dominique Farge, 전 ISCT Europe Regional Vice President인 Fermin Sánchez-Guijo, 전 ISCT 회장인 Bruce Levine이 참여했다. 권고안 조정은 Dominique Farge(파리 St-Louis Hospital)와 Raffaella Greco(밀라노 San Raffaele Hospital)가 맡았다. ISCT는 2025년 파리에서 Farge, Sánchez-Guijo, Levine 공동 디렉터로 'The Use of Cell Therapies for Autoimmune Diseases: CAR-T' 교육 과정을 개최했으며, 이 과정이 권고안 발전 논의의 장이 되었다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/isct-leaders-help-shape-updated-international-recommendations-for-car-t-cell-therapy-in-autoimmune-diseases-302909230.html

AtomVie Global Radiopharma Announces Strategic Partnership with Jubilant Radiopharma to Strengthen Clinical Trial Logistics and Distribution 🤝 딜 | ⚪ LOW 방사성의약품 CDMO인 AtomVie Global Radiopharma(캐나다)가 Jubilant DraxImage Inc.(dba Jubilant Radiopharma)와 전략적 파트너십을 체결했다. 두 회사는 Logistics and Regulatory Services Agreement를 통해 AtomVie의 방사성의약품 프로그램을 위한 물류, 규제, 최종 단계(last-mile) 유통 서비스를 제공한다. Jubilant Radiopharma는 미국 약국 네트워크를 통해 AtomVie가 제조한 방사성의약품의 입고, 취급, 규제 준수, 임상시험 기관까지의 배송을 지원한다. AtomVie CEO Bruno Paquin은 고객사의 임상 개발 프로그램 지원을 확대하고 향후 방사성의약품 치료제 개발에 필요한 인프라를 구축하겠다고 밝혔다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/atomvie-global-radiopharma-announces-strategic-partnership-with-jubilant-radiopharma-to-strengthen-clinical-trial-logistics-and-distribution-302909682.html

Thyme Care and Texas Oncology Reduce Cost of Care for a Leading Cancer Drug Through Weight-Based Dosing 📰 기타 | ⚪ LOW Thyme Care와 Texas Oncology는 공동 Medicare Advantage 환자군에서 가치기반 계약에 따라 pembrolizumab(Keytruda, PD-1) 체중 기반 용량 투여를 적용해 치료 총비용을 유의미하게 줄였다는 데이터를 공개했다. 기존에는 CMMI가 후원하는 Enhancing Oncology Model 안에서만 주로 채택되던 방식을 Thyme Care의 위험기반 계약으로 확대한 사례이며, 결과는 2026년 10월 16~17일 ASCO Quality Care Symposium의 Cost, Value, and Policy 트랙에서 포스터로 발표된다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/thyme-care-and-texas-oncology-reduce-cost-of-care-for-a-leading-cancer-drug-through-weight-based-dosing-302909493.html

Precision Neuroscience™ Appoints Nevro Founder Konstantinos Alataris as President and Katherine Neuenfeldt as Senior Vice President, Commercial Strategies 📰 기타 | ⚪ LOW 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 기업 Precision Neuroscience Corporation이 Nevro의 창업자이자 전 CEO인 Konstantinos Alataris, Ph.D.를 president로, Nevro의 Senza 척수 자극 시스템의 미국 출시와 시장 접근 전략을 이끈 Katherine Neuenfeldt를 senior vice president, commercial strategies로 영입했다. 두 임원은 $250 million Series D 투자 유치 이후 이식형 의료기기의 개발·출시·보험 급여 확보 경험을 바탕으로 회사의 BCI 상용화를 추진한다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/15/3381700/0/en/precision-neuroscience-appoints-nevro-founder-konstantinos-alataris-as-president-and-katherine-neuenfeldt-as-senior-vice-president-commercial-strategies.html

Bold Therapeutics Reaches Enrollment Midpoint in Randomized Phase 2 Trial of BOLD-100 in Second-Line Metastatic Colorectal Cancer 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Bold Therapeutics가 Phase 2 BOLD-100-001 시험(NCT04421820)의 Arm VII에서 환자 60명 등록을 달성했다. Arm VII는 2차 전이성 대장암(mCRC) 환자를 대상으로 BOLD-100(루테늄 기반 저분자, GRP78 표적)을 FOLFOX 기반 표준치료(SOC)와 병용하는 무작위 대조 시험이며, BOLD-100 500 mg/m²와 625 mg/m² 두 용량군을 FOLFOX 기반 SOC 단독군과 비교해 효능·안전성·내약성을 평가한다. 계획된 총 등록 규모 120명의 중간 지점에 도달하면서 세 치료군의 결과를 비교하는 사전 규정 중간분석이 개시되며, 회사는 2026년 말 이전에 중간 결과가 나올 것으로 예상한다. 시험은 캐나다, 한국, 아일랜드, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국의 25개 이상 임상 기관에서 진행 중이다. BOLD-100은 암세포가 세포 스트레스 관리에 의존하는 단백질 GRP78에 작용하고 종양세포 내 활성산소종(ROS)을 높여 DNA 손상을 유발한다. 회사는 11월 9~11일 독일 쾰른에서 열리는 BIO-Europe 2026에 참가해 Arm VII 중간 데이터를 파트너링 미팅에서 공유할 계획이다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/bold-therapeutics-reaches-enrollment-midpoint-in-randomized-phase-2-trial-of-bold-100-in-second-line-metastatic-colorectal-cancer-302909446.html

Vivos Therapeutics Agrees to Acquire Minority Stake in SOD Sciences and 50% Interest in Proprietary Pseudohypoxia Test 🤝 딜 | ⚪ LOW Vivos Therapeutics, Inc.(Nasdaq:VVOS)는 SOD Sciences, Inc.의 완전희석 기준 지분 11%와 SOD의 pseudohypoxia 조기경보 검사 50% 공동소유권을 인수하는 확정 계약을 체결했으며, 대가로 표시가치 합계 $12M인 Series C 전환우선주 12,000주를 발행하고 현금 지급은 없다. 이 계약은 Cleveland Clinic Weston 및 American Health Associates(AHA)와의 협력 기회로 이어질 수 있으며, 자사 제품 판매의 기여이익 80%를 Vivos가 보유하고 공동 소유 검사 판매의 기여이익은 50:50으로 배분하는 방안이 검토되고 있다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/15/3381658/0/en/vivos-therapeutics-agrees-to-acquire-minority-stake-in-sod-sciences-and-50-interest-in-proprietary-pseudohypoxia-test.html

Actinium Pharmaceuticals Announces Oral Presentation at EANM 2026 Highlighting First-in-Human Phase 1 Study of ATNM-400, a Non-PSMA Targeting Radiotherapy, in Prostate Cancer 🧬 임상시험 | ⚪ LOW Actinium Pharmaceuticals, Inc.(NYSE American:ATNM)는 first-in-class Actinium-225 항체 방사성접합체 ATNM-400(²²⁵Ac-ATNM-400, non-PSMA 항원 표적)의 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 대상 first-in-human Phase 1 용량 증량 시험 초기 결과를 제39회 EANM 학회(10월 17~21일, 비엔나)에서 10월 19일 구두 발표할 예정이다. 이 시험은 Zirconium-89 표지 ATNM-400의 안전성·생체분포·선량측정을 평가하며, 연속 PET 영상으로 종양 섭취·분포·청소를 확인하고 선량 추정치를 치료용 ²²⁵Ac-ATNM-400 투여량 설정에 활용한다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/actinium-pharmaceuticals-announces-oral-presentation-at-eanm-2026-highlighting-first-in-human-phase-1-study-of-atnm-400-a-non-psma-targeting-radiotherapy-in-prostate-cancer-302909267.html

Recursion Announces $200 Million Oversubscribed Follow-On Offering, Clinical Data Updates, and Partnership Milestone 💰 펀딩 | ⚪ LOW Recursion(Nasdaq:RXRX)이 Janus Henderson Investors, Invus, Longaeva Partners, ARK Invest, Driehaus Capital Management 등 헬스케어 전문 및 기관 투자자를 대상으로 $200M 규모의 보통주 인수 공모(follow-on offering)를 발표했다. 같은 시점에 가족성 선종성 용종증(FAP) 대상 REC-4881(MEK1/2 억제제)의 Phase 1b/2 업데이트 데이터, REC-1245(RBM39 분해제)의 Phase 1 DAHLIA 시험 초기 데이터를 공개했다. 또한 Sanofi(SNY)가 협력 프로그램에서 first-in-class 가능성이 있는 면역학 개발 후보물질에 대한 옵션을 행사했다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/15/3381614/0/en/recursion-announces-200-million-oversubscribed-follow-on-offering-clinical-data-updates-and-partnership-milestone.html

NRx Pharmaceuticals Announces Receipt of FDA Labeling Review Letter for Preservative-Free Ketamine 🏛️ 규제 | 🟡 MID NRx Pharmaceuticals, Inc.(Nasdaq:NRXP)는 FDA로부터 무보존제 케타민(Preservative-Free Ketamine, NRX-100) 제품의 제출 라벨에 대해 'MINOR' 수정을 요청하는 Discipline Review Letter를 받았다. FDA는 검토 중인 독점 제품명(proprietary product name)을 포함한 샘플 라벨링을 제출하도록 요청했으며, 이는 2026년 11월 10일 Abbreviated New Drug Application(ANDA) GDUFA 목표일에 앞서 이뤄져야 한다. CEO Jonathan Javitt는 FDA Office of Generic Drugs가 GDUFA 목표일까지 심사를 완료하기 위해 협조하고 있다고 밝혔다. 또한 미국 내 케타민 공급이 주로 해외 제조에 의존해 병원과 의료진이 반복적인 공급 부족을 겪어 왔으며, 이를 미국 내 제조로 되돌릴 수 있음을 보이겠다고 언급했다. NRX-100은 우울증 환자의 자살 사고(bipolar depression 포함) 치료제로 Fast Track Designation을 받았으며, 회사는 해당 적응증에 대해 ANDA를 제출하고 NDA 제출 절차도 시작했다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/15/3381616/0/en/nrx-pharmaceuticals-announces-receipt-of-fda-labeling-review-letter-for-preservative-free-ketamine.html

Osivax focuses on combo strategy for flu vaccine after phase 2 fail 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH 프랑스 Osivax는 유럽 건강한 성인 2,850명을 대상으로 인플루엔자 A 백신 OVX836(nucleoprotein 표적)의 Phase 2b 시험을 진행했으나, 백신 효능(VE) 24%로 1차 평가변수 기준인 50%에 크게 못 미쳤다. 2차 평가변수에서는 CDC 정의 인플루엔자 유사 질환 및 균주 특이적 VE가 28%였고, A/H3 균주에서 27%, A/H1N1pdm09 균주에서 25%의 VE를 보였다. 회사는 안전성이 이전 임상과 일관되게 양호했으며 NP 특이적 항체 및 T세포 반응이 강하게 유도됐다고 밝혔다. CMO Nicola Groth는 두 인플루엔자 A 아형에 걸친 효능 신호의 일관성이 nucleoprotein 표적 면역이 기존 계절성 백신과 상호보완적 방어 기전이 될 수 있다는 확신을 강화한다고 말했다. Osivax는 이번 단독요법 결과에 따라 OVX836을 다른 백신과 병용 평가하는 기존 프로그램에 집중할 계획이다. 이를 위해 8월 GC Biopharma의 불활성화 계절성 독감 백신 GC FLU(한국 승인, 인플루엔자 A·B형 hemagglutinin 표면항원 표적)에 대한 비독점 라이선스를 확보했으며, GC FLU와 OVX836을 하나의 백신으로 결합하는 것을 목표로 한다. 📌 원문: https://www.fiercebiotech.com/biotech/osivax-focuses-combo-strategy-flu-vaccine-after-phase-2-fail

Beren Therapeutics Presents New Adrabetadex Data Showing Preservation of Neurological Function for More Than 10 Years in Children with Infantile-Onset NPC 🧬 임상시험 | 🟡 MID Beren Therapeutics P.B.C.는 영아기 발병 니만-픽병 C형(I-NPC) 환아에서 adrabetadex 치료 시작 후 10년 이상 신경기능이 보존됐음을 보여주는 새로운 장기 데이터를 공개했다. adrabetadex는 사이클로덱스트린 기반 임상 단계 약물로, 현재 I-NPC 적응증으로 미국 FDA의 심사를 받고 있다. 이번 발표에는 사례 연구(case study)가 포함됐다. NPC는 NPC1 또는 NPC2 유전자 변이로 세포 내 콜레스테롤 수송 이상이 생겨 신경 퇴행이 진행되는 희귀 리소좀 축적 질환이며, Beren은 콜레스테롤 수송 생물학과 사이클로덱스트린 기반 치료제를 핵심 영역으로 하는 회사이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261015757837/en/Beren-Therapeutics-Presents-New-Adrabetadex-Data-Showing-Preservation-of-Neurological-Function-for-More-Than-10-Years-in-Children-with-Infantile-Onset-NPC/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Alnylam to Webcast Conference Call Discussing Third Quarter 2026 Financial Results 📰 기타 | ⚪ LOW Alnylam Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:ALNY)가 2026년 9월 30일 마감 3분기 실적을 2026년 10월 29일 미국 증시 개장 전에 발표하고, 같은 날 오전 8시 30분(ET)에 컨퍼런스콜을 열어 경영진이 3분기 실적과 향후 전망을 설명할 예정이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261015375573/en/Alnylam-to-Webcast-Conference-Call-Discussing-Third-Quarter-2026-Financial-Results/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Eisai Deepens Its Oncology Evidence Base at ESMO Congress 2026 📰 기타 | ⚪ LOW Eisai는 10월 23~27일 마드리드에서 열리는 ESMO Congress 2026에서 진행성 신세포암(RCC) 대상 Phase 3 LITESPARK-011(최종 분석, 발표 #3587O)과 LITESPARK-012 연구 신규 분석, 자궁내막암 대상 Phase 3 LEAP-001의 탐색적 바이오마커 분석을 발표할 예정이다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/eisai-deepens-its-oncology-evidence-base-at-esmo-congress-2026-302909021.html

Protara Therapeutics Completes Enrollment of the Phase 2b Open-Label Dose Confirmation Phase of the THRIVE-3 Registrational Trial of IV Choline Chloride in Patients on Parenteral Support 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Protara Therapeutics, Inc.(Nasdaq:TARA)는 장부전(intestinal failure)으로 정맥영양 지원(PS)에 의존하는 환자를 대상으로 IV Choline Chloride를 평가하는 THRIVE-3 시험의 Phase 2b 공개라벨(open-label) 용량 확인 단계 등록을 완료했다. 이 단계에는 24명의 환자가 포함됐으며, 여러 용량에 걸친 안전성과 약동학을 평가하고 이후 평가를 이어갈 용량을 선택하도록 설계됐다. 회사는 Phase 2b 용량 코호트의 중간 결과를 2026년 4분기에 발표할 계획이라고 밝혔다. THRIVE-3(NCT06910943)는 콜린 결핍을 동반한 청소년 및 성인 장부전 PS 의존 환자를 대상으로 하는 registrational seamless Phase 2b/3 시험이다. Phase 3 단계는 약 100명 규모의 무작위, 이중맹검, 위약대조 시험으로, 혈장 콜린 수치 상승 효능과 안전성을 평가하며 1차 평가변수는 기저치 대비 8주차 혈장 콜린 농도 변화이고 2차 평가변수에는 지방증(steatosis)과 간기능 검사가 포함된다. 회사는 현재 콜린을 함유한 승인 PS 제제가 없어 미국 PS 의존 성인 환자 약 30,000명 중 약 80%가 콜린 결핍 상태라고 밝혔다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/15/3381589/0/en/protara-therapeutics-completes-enrollment-of-the-phase-2b-open-label-dose-confirmation-phase-of-the-thrive-3-registrational-trial-of-iv-choline-chloride-in-patients-on-parenteral-s.html

Humacyte Provides Commercial Update and Highlights Rapid Acceleration of Symvess Adoption by Hospitals 📰 기타 | 🟡 MID Humacyte, Inc.(Nasdaq:HUMA)는 FDA 승인을 받은 혈관 외상용 무세포 조직공학 혈관(ATEV) Symvess의 상업 출시 현황을 업데이트했다. Symvess를 주문한 병원 수는 3분기 동안 44% 증가해 2분기 말 34곳에서 2026년 9월 30일 기준 49곳이 되었으며, 연말까지 20개 병원을 신규 추가한다는 회사 목표를 넘어설 가능성이 있다고 밝혔다. 3분기 매월 신규 병원 주문 활동이 전월 대비 증가했고, Symvess를 사용한 여러 외과의가 환자 사례 연구를 학회 발표용으로 제출했다. 회사는 2026년 2분기에 도입한 새로운 상업 전략이 성과를 내고 있다고 밝혔으며, CCO Jim Mercadante는 남은 2026년 동안 큰 폭의 성장을 기대한다고 말했다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/15/3381591/0/en/humacyte-provides-commercial-update-and-highlights-rapid-acceleration-of-symvess-adoption-by-hospitals.html