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Jasper Therapeutics Announces Commencement of an Offer to Purchase Outstanding Warrants 📰 기타 | ⚪ LOW Jasper Therapeutics(NASDAQ:JSPR)는 2025년 9월 18일 공모를 통해 발행된 보통주 매입 워런트 전량을 주당 $0.324에 현금 매입하는 공개매수(Offer)를 개시했다. 매입된 워런트는 소각·취소되며, 목적은 워런트 행사 시 발생할 잠재적 주식 희석 규모를 줄여 자본구조의 명확성을 높이는 데 있다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/07/3376414/0/en/jasper-therapeutics-announces-commencement-of-an-offer-to-purchase-outstanding-warrants.html

Mentara Therapeutics Launches to Advance MTA-304, a Phase 2-Ready PDE10A Inhibitor, for Levodopa-Induced Dyskinesia in Parkinson's Disease 🤝 딜 | ⚪ LOW SPRIM Global Investments가 지원하는 신규 신경정신과 기업 Mentara Therapeutics가 EuMentis Therapeutics로부터 MTA-304(PDE10A 억제제, 구 EM-221)를 인수하며 공식 출범했다. MTA-304는 레보도파 유발 이상운동증(LID) 치료를 위한 2세대 고선택성 PDE10A 억제제로, 2027년 상반기 Phase 2 임상시험 개시가 예정되어 있다. 동 약물은 86명 대상 3건의 Phase 1 연구를 완료, 양호한 안전성·내약성 프로파일을 확인했으며, 비인간 영장류 LID 모델에서 이상운동증을 40% 감소시키면서도 레보도파 효과를 유지했다. LID는 장기 레보도파 치료 환자의 40~50%에서 발생하며, 현재 FDA 승인 치료제는 아만타딘 ER이 유일하다. 인수 조건에 따라 EuMentis 주주들은 Mentara의 주주가 되며, 계약 금액은 공개되지 않았다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/mentara-therapeutics-launches-to-advance-mta-304-a-phase-2-ready-pde10a-inhibitor-for-levodopa-induced-dyskinesia-in-parkinsons-disease-302901122.html

Arrowhead Pharmaceuticals Granted Entry in the FDA STAR Pilot Program for Plozasiran in Severe Hypertriglyceridemia 🏛️ 규제 | 🟡 MID Arrowhead Pharmaceuticals(NASDAQ:ARWR)는 중증 고중성지방혈증(sHTG) 치료제 plozasiran의 보완적 신약신청(sNDA)과 관련하여 FDA의 Split Real Time Application Review(STAR) 파일럿 프로그램 진입을 승인받았다. STAR 프로그램은 FDA가 신청서 제출 전 단계부터 실시간으로 검토를 진행하는 방식으로, 심사 기간 단축이 기대된다. sHTG는 급성 췌장염 위험을 크게 높이며, 반복적인 입원과 관련된 중증 질환이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261007808152/en/Arrowhead-Pharmaceuticals-Granted-Entry-in-the-FDA-STAR-Pilot-Program-for-Plozasiran-in-Severe-Hypertriglyceridemia/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Seaport Therapeutics Announces First Patient Dosed in Phase 2a Clinical Trial Evaluating GlyphAgoTM in Patients with Generalized Anxiety Disorder and Sleep Disturbance 🧬 임상시험 | 🟡 MID Seaport Therapeutics가 범불안장애(Generalized Anxiety Disorder) 및 수면장애 환자를 대상으로 GlyphAgo를 평가하는 Phase 2a 임상시험에서 첫 환자 투여를 완료했다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261007823670/en/Seaport-Therapeutics-Announces-First-Patient-Dosed-in-Phase-2a-Clinical-Trial-Evaluating-GlyphAgoTM-in-Patients-with-Generalized-Anxiety-Disorder-and-Sleep-Disturbance/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Axsome Therapeutics to Report Third Quarter 2026 Financial Results on November 2 📊 실적 | ⚪ LOW Axsome Therapeutics(NASDAQ:AXSM)는 2026년 3분기 재무 실적을 11월 2일 미국 증시 개장 전 발표할 예정이며, 이후 오전 8시(동부시간) 컨퍼런스 콜을 진행할 예정이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/07/3376334/33090/en/axsome-therapeutics-to-report-third-quarter-2026-financial-results-on-november-2.html

Arvinas Shares Novel Oculomotor and Biomarker Data from Phase 1 Clinical Trial of ARV-102 in Patients with Parkinson’s Disease 🧬 임상시험 | 🟡 MID Arvinas(NASDAQ:ARVN)는 파킨슨병 환자 대상 ARV-102(PROTAC LRRK2 분해제) Phase 1 임상시험 최종 데이터를 2026 국제 파킨슨병·운동장애학회(MDS, 서울)에서 구두 및 포스터 발표 형태로 공개했다. ARV-102는 20mg~80mg 경구 용량으로 28일간 투여됐으며, 총 24명의 파킨슨병 환자를 대상으로 위약 대조 시험이 진행됐다. 주요 결과로 ARV-102 투여 28일 후 위약 대비 saccadic hypometria 진폭(ASH)의 용량 의존적 증가(즉 안구운동 장애 완화)가 관찰됐다. CSF 내 LRRK2 단백질 수치 감소와 안구운동 기능 개선, 엔도리소솜·신경염증 경로 바이오마커 변화 간 상관관계가 확인됐다. 또한 시냅스 완전성 및 축삭 유도 바이오마커 증가, 엔도리소솜 기능 및 신경염증 관련 바이오마커 감소가 동반 관찰됐다. 해당 시험은 임상적 유효성 평가를 목적으로 설계되지 않은 Phase 1 연구로, Arvinas는 이번 데이터가 ARV-102의 추가 임상 개발을 지지한다고 밝혔다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/07/3376329/0/en/arvinas-shares-novel-oculomotor-and-biomarker-data-from-phase-1-clinical-trial-of-arv-102-in-patients-with-parkinson-s-disease.html

Novartis advances multiple sclerosis innovation with late-breaking remibrutinib and broad portfolio data at MSToronto2026 🧬 임상시험 | 🟡 MID Novartis(SIX:NOVN)는 MSToronto2026(제10회 ACTRIMS-ECTRIMS 공동 학술대회)에서 46개 초록을 발표하며, 이 중 BTK 억제제 remibrutinib의 Phase 3 REMODEL-1/-2 결과가 재발성 다발성경화증(RMS)에서의 유효성 및 안전성 프로파일을 담은 레이트브레이킹 초록으로 공개된다. 또한 소아 MS 대상 Phase 3 NEOS 레이트브레이킹 초록을 통해 ofatumumab(Kesimpta)의 소아 MS 근거를 확장하는 데이터가 발표된다. 치료 경험 없는 재발성 MS 환자를 대상으로 한 STHENOS 연구 및 수유 중 안전성을 평가한 KATHAROS 연구 결과도 함께 공개된다. Novartis는 REMODEL 데이터 및 MS에서의 remibrutinib을 조명하는 가상 투자자 이벤트도 개최할 예정이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/07/3376328/0/en/novartis-advances-multiple-sclerosis-innovation-with-late-breaking-remibrutinib-and-broad-portfolio-data-at-mstoronto2026.html

Matchpoint Therapeutics Announces $150 Million Series B Financing to Advance Pipeline of First-In-Class Oral Small Molecules for Autoimmune and Inflammatory Diseases 💰 펀딩 | ⚪ LOW Matchpoint Therapeutics가 자가면역 및 염증 질환 치료를 위한 first-in-class 경구용 소분자 파이프라인 개발을 목적으로 $150M 규모의 시리즈 B 펀딩을 완료했다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/07/3376342/0/en/matchpoint-therapeutics-announces-150-million-series-b-financing-to-advance-pipeline-of-first-in-class-oral-small-molecules-for-autoimmune-and-inflammatory-diseases.html

VERAXA Biotech Provides Overview on Implementation of FDA-Aligned Human-Relevant Models into R&D Strategy 📰 기타 | ⚪ LOW VERAXA Biotech AG(NASDAQ:VRXA)는 FDA의 2025 로드맵에 맞춰 세포 기반 분석, 오간온칩, 전산 모델링, ex vivo 조직 모델 등 New Approach Methodologies(NAMs)를 전임상 R&D 전반에 도입하고 있다고 밝혔다. 이 전략은 비인간 영장류(NHP) 독성 시험 등 동물 실험 의존도를 줄이고 임상 진입을 가속화하는 것을 목표로 한다. VERAXA는 BiTAC 기반 T세포 인게이저(BiTAC-TCE), 항체-약물 접합체(BiTAC-ADC), 이중특이성 ADC(bsADC) 파이프라인에 다층적 NAM 패널을 구축 중이다. AACR 연례학술대회 2026에서 발표된 최선진 BiTAC-TCE 후보물질의 초기 데이터에 따르면, 3D 세포주 유래 스페로이드 모델에서 두 타겟 분자를 동시 발현하는 암세포를 선택적으로 공격하며 전통적 TCE 대비 우수한 안전성 프로파일을 나타냈다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/07/3376325/0/en/veraxa-biotech-provides-overview-on-implementation-of-fda-aligned-human-relevant-models-into-r-d-strategy.html

CHARM Therapeutics announces first patient dosed and first cohort fully enrolled in its Phase I/II clinical trial of CHM-029 for Acute Myeloid Leukemia 🧬 임상시험 | ⚪ LOW CHARM Therapeutics는 급성골수성백혈병(AML) 대상 best-in-class menin 억제제 CHM-029의 Phase I/II 임상시험에서 첫 환자 투여를 완료하고 첫 번째 코호트를 전체 등록했다고 발표했다. CHM-029는 단백질-리간드 공동 폴딩(co-folding) 모델로 설계된 분자 중 임상에 진입한 최초 사례다. AML은 미국에서 연간 약 2만 명에게 발병하며 5년 생존율이 30% 미만인 난치성 혈액암으로, 기존 1세대 menin 억제제는 menin 단백질 내 내성 돌연변이 출현으로 효능이 저하되는 한계가 있다. 초기 임상 데이터는 2027년 공개될 예정이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/07/3376361/0/en/charm-therapeutics-announces-first-patient-dosed-and-first-cohort-fully-enrolled-in-its-phase-i-ii-clinical-trial-of-chm-029-for-acute-myeloid-leukemia.html

📢 [DART 공시] 에이비온 (203400 | 코스닥 | 시총 609억) 📄 불성실공시법인지정 (공시불이행) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261007900693 | 2026.10.07

MUVON Therapeutics Reports Positive 12-Month Phase 2 Follow-up Data Confirming Durable Efficacy of its First-in-Class Muscle Regeneration Therapy in Stress Urinary Incontinence 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH MUVON Therapeutics AG(스위스)는 여성 복압성 요실금(SUI) 대상 근육전구세포(MPC) 기반 조직공학 치료제의 Phase 2 임상 SUISSE-MPC2(NCT05534269) 장기 추적 연구에서 12개월 중간 결과를 발표했다. 결과는 투여 환자에서 지속적이고 임상적으로 유의미한 방광 건강 개선 효과를 확인했다. 해당 결과는 2026년 10월 7일 네덜란드 마스트리흐트에서 열린 국제요실금학회(ICS) 연례 학술대회 구두 세션에서 발표됐다. SUI는 전 세계 1억 5천만 명 이상의 여성에게 영향을 미치나 근본 원인을 해결하는 승인된 치료제가 현재 없는 미충족 의료 수요가 높은 영역이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/07/3376254/0/en/muvon-therapeutics-reports-positive-12-month-phase-2-follow-up-data-confirming-durable-efficacy-of-its-first-in-class-muscle-regeneration-therapy-in-stress-urinary-incontinence.html

📢 [DART 공시] 한미사이언스 (008930 | 코스피 | 시총 4조 77억) 📄 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항) (에페오토인젝터주(에페글레나타이드) 식품의약품안전처 품목허가 승인) 제목 : 비만치료 신약 에페오토인젝터주(에페글레나타이드) 5개 함량 국내 품목허가 승인 주요내용 : ▫ 품목명 - 에페오토인젝터주(에페글레나타이드) - 함량 : 2mg, 4mg, 6mg, 8mg, 10mg / 0.5mL ▫ 대상질환명(적응증) - 이 약은 아래와 같은 성인 환자의 만성 체중 관리를 위해 저열량 식이요법 및 운동요법의 보조제로서 투여한다. - 당뇨를 동반하지 않은 초기 체질량지수(BMI) 30 kg/㎡ 이상인 비만 환자, 또는 당뇨를 동반하지 않고 한 가지 이상의 체중 관련 동반 질환(예, 고혈압, 이상지질혈증, 수면무호흡 또는 심혈관 질환)이 있는 초기 체질량지수(BMI) 27kg/㎡ 이상, 30kg/㎡ 미만인 과체중 환자 ▫ 품목허가 신청, 허가일 및 허가 기관 - 신청일 2025년 12월 17일(수요일) 허가일: 2026년 10월 7일(수요일) 품목허가기관: 식품의약품안전처(MFDS) ▫ 기대효과 - 비만은 고혈압, 이상지질혈증, 심혈관 질환 등 만성질환의 발생 위험을 높이는 질환으로, 장기적인 체중 관리와 적절한 약물치료가 중요함. 또한, 비만은 질환이라는 인식과 치료에 대한 사회적 요구도가 증가함에 따라 GLP-1계열 의약품 중심으로 비만질환시장이 성장 중에 있음. 에페오토인젝터주의 국내 품목허가 및 발매는 비만 환자에게 새로운 치료 선택지를 제공하고, 국내에서 개발한 치료제의 공급을 통해 국내 비만 치료 분야의 발전에 기여할 것으로 기대함. ▫ 향후 계획 - 식품의약품안전처(MFDS)의 제조판매품목허가 승인에 따라 연내 국내 시장 공급을 목표로 신속한 발매 준비중임. ▫ 기타사항 - 당사의 펩타이드/단백질 장기 지속형 기술인 LAPSCOVERY* 가 적용된 의약품임. * LAPSCOVERY(Long Acting Protein/Peptide diCOVERY) - 국내개발 45호 신약으로 허가 받은 생물의약품(유전자재조합의약품)임. - 2025년 11월 27일, 식품의약품안전처의 GIFT* 대상 지정(62호) * GIFT(Global Innovative Products on Fast Track) 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 : 2026-10-07 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261007800680 | 2026.10.07

CAR-T biotech Caribou makes ‘heartbreaking’ call to shrink headcount, halt pipeline 📰 기타 | 🔴 HIGH Caribou Biosciences(NASDAQ:CRBU)는 모든 임상 개발 활동을 중단하고 대규모 인력 감축을 시행하며 합병·인수·자산 매각 등 전략적 대안을 검토한다고 2026년 10월 6일 발표했다. 중단 대상 파이프라인은 비호지킨 림프종 적응증 Phase 1 단계의 vispa-cel(CD19 타겟 동종 CAR-T)과 다발성 골수종 적응증 Phase 1 단계의 CB-011(BCMA 타겟 동종 CAR-T)이다. 인력 감축은 2026년 4분기 중 대부분 완료될 예정이며, 2025년 2월 말 기준 정규직 직원 수는 97명이었다. 2026년 6월 30일 기준 보유 현금은 1억 1,380만 달러였다. CEO Rachel Haurwitz는 알로제네익 CAR-T에 대한 현재 자금 조달 환경이 추가 자본 확보를 불가능하게 했다고 밝혔으며, vispa-cel은 Phase 1에서 Bristol Myers Squibb(NYSE:BMY)의 Breyanzi 및 Kite Pharma의 Yescarta와 무진행 생존기간 중앙값이 동등하다는 결과를 이미 발표한 바 있고 FDA와 피벗 Phase 3 시험 설계에도 합의한 상태였다. 📌 원문: https://www.fiercebiotech.com/biotech/caribou-cuts-staff-halts-pipeline-board-explores-potential-paths-car-t-candidates

📢 [DART 공시] 한미사이언스 (008930 | 코스피 | 시총 4조 77억) 📄 주식등의대량보유상황보고서(일반) 대표보고 : 송영숙(48년생)/대한민국 보유목적 : 경영권 영향 보고전 : 69.13% (47,278,858주) 보고후 : 71.15% (48,661,690주) 보고사유 : - 주식매매계약 체결 ▶ 신동국 2026-10-02/장외매수(+)/보통주/ 1,382,832주/주) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261007000522 | 2026.10.07

📢 [DART 공시] 한미약품 (128940 | 코스피 | 시총 6조 8,154억) 📄 투자판단관련주요경영사항 (에페오토인젝터주(에페글레나타이드) 식품의약품안전처 품목허가 승인) 제목 : 비만치료 신약 에페오토인젝터주(에페글레나타이드) 5개 함량 국내 품목허가 승인 주요내용 : ▫ 품목명 - 에페오토인젝터주(에페글레나타이드) - 함량 : 2mg, 4mg, 6mg, 8mg, 10mg / 0.5mL ▫ 대상질환명(적응증) - 이 약은 아래와 같은 성인 환자의 만성 체중 관리를 위해 저열량 식이요법 및 운동요법의 보조제로서 투여한다. - 당뇨를 동반하지 않은 초기 체질량지수(BMI) 30 kg/㎡ 이상인 비만 환자, 또는 당뇨를 동반하지 않고 한 가지 이상의 체중 관련 동반 질환(예, 고혈압, 이상지질혈증, 수면무호흡 또는 심혈관 질환)이 있는 초기 체질량지수(BMI) 27kg/㎡ 이상, 30kg/㎡ 미만인 과체중 환자 ▫ 품목허가 신청, 허가일 및 허가 기관 - 신청일 2025년 12월 17일(수요일) 허가일: 2026년 10월 7일(수요일) 품목허가기관: 식품의약품안전처(MFDS) ▫ 기대효과 - 비만은 고혈압, 이상지질혈증, 심혈관 질환 등 만성질환의 발생 위험을 높이는 질환으로, 장기적인 체중 관리와 적절한 약물치료가 중요함. 또한, 비만은 질환이라는 인식과 치료에 대한 사회적 요구도가 증가함에 따라 GLP-1계열 의약품 중심으로 비만질환시장이 성장 중에 있음. 에페오토인젝터주의 국내 품목허가 및 발매는 비만 환자에게 새로운 치료 선택지를 제공하고, 국내에서 개발한 치료제의 공급을 통해 국내 비만 치료 분야의 발전에 기여할 것으로 기대함. ▫ 향후 계획 - 식품의약품안전처(MFDS)의 제조판매품목허가 승인에 따라 연내 국내 시장 공급을 목표로 신속한 발매 준비중임. ▫ 기타사항 - 당사의 펩타이드/단백질 장기 지속형 기술인 LAPSCOVERY* 가 적용된 의약품임. * LAPSCOVERY(Long Acting Protein/Peptide diCOVERY) - 국내개발 45호 신약으로 허가 받은 생물의약품(유전자재조합의약품)임. - 2025년 11월 27일, 식품의약품안전처의 GIFT* 대상 지정(62호) * GIFT(Global Innovative Products on Fast Track) 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 : 2026-10-07 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261007800667 | 2026.10.07

📢 [DART 공시] 한미사이언스 (008930 | 코스피 | 시총 4조 77억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등거래계획보고서 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261007000516 | 2026.10.07

📢 [DART 공시] 진원생명과학 (011000 | 코스피 | 시총 485억) 📄 주요사항보고서(자기전환사채만기전취득결정) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261007000497 | 2026.10.07

📢 [DART 공시] 샤페론 (378800 | 코스닥 | 시총 252억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 김도선(부사장·비등기임원) 보고전 : 0.04% (18,500주) 보고후 : 0.04% (3,700주) 증감 : -14,800주 (0.00%p) ▶ 2026-09-08/주식병합/보통주/ -14,800주 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261007000501 | 2026.10.07

📢 [DART 공시] 샤페론 (378800 | 코스닥 | 시총 252억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 성승용(대표이사·등기임원, 사실상지배주주) 보고전 : 11.35% (5,247,670주) 보고후 : 11.35% (1,049,534주) 증감 : -4,198,136주 (0.00%p) ▶ 2026-09-08/주식병합/보통주/ -4,198,136주 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261007000496 | 2026.10.07